CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可培訓(xùn)

CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可培訓(xùn)目錄contentsCNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可概述實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建立實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力建設(shè)與提升樣品管理、數(shù)據(jù)處理及結(jié)果報(bào)告實(shí)驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證活動參與現(xiàn)場評審準(zhǔn)備及應(yīng)對策略CHAPTERCNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可概述01中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）是根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定，由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（CNCA）批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是國際通行的做法，是實(shí)驗(yàn)室進(jìn)入國際市場的“通行證”，對于提高實(shí)驗(yàn)室的管理水平和檢測/校準(zhǔn)能力，增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的市場競爭力具有重要意義。CNAS背景與意義實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的目的提高實(shí)驗(yàn)室的檢測/校準(zhǔn)能力，確保檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性；促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范化管理，提高實(shí)驗(yàn)室的管理水平；實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可目的和原則增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的市場競爭力，拓展實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)范圍。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的原則自愿申請?jiān)瓌t：實(shí)驗(yàn)室可自愿向CNAS提出認(rèn)可申請；實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可目的和原則CNAS對所有申請認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室一視同仁，不歧視任何實(shí)驗(yàn)室；非歧視原則國家認(rèn)可原則國際互認(rèn)原則CNAS代表國家進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，其認(rèn)可結(jié)果得到國家的承認(rèn)和支持；CNAS按照國際標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，其認(rèn)可結(jié)果得到國際社會的廣泛承認(rèn)。030201實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可目的和原則實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可流程1.實(shí)驗(yàn)室向CNAS秘書處提交認(rèn)可申請書（含相關(guān)附件，如質(zhì)量手冊和程序文件）。2.CNAS秘書處進(jìn)行申請書審查。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可流程與要求

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可流程與要求3.CNAS秘書處向申請人發(fā)出受理或不予受理的通知。4.CNAS秘書處組織評審組對申請人的質(zhì)量體系和技術(shù)能力進(jìn)行初訪（必要時(shí)）。5.評審組審查申請資料，確定是否安排現(xiàn)場評審。1236.必要時(shí)，接受申請的認(rèn)可機(jī)構(gòu)可根據(jù)需要安排預(yù)評審。7.評審組實(shí)施現(xiàn)場評審。8.需要時(shí)，申請人應(yīng)根據(jù)評審組提出的不符合項(xiàng)實(shí)施糾正措施，評審組對不符合項(xiàng)實(shí)施整改驗(yàn)收。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可流程與要求0102實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可流程與要求10.向獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室頒發(fā)認(rèn)可證書以及認(rèn)可決定書。9.CNAS秘書長根據(jù)評定委員會的評定結(jié)論作出認(rèn)可決定。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求申請認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有明確的法律地位，具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力；申請認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并有效運(yùn)行滿足CNAS認(rèn)可要求的管理體系，且至少運(yùn)行6個(gè)月以上；實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可流程與要求申請認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，并能提供充分的證據(jù)證明其能力滿足CNAS認(rèn)可要求。申請認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)進(jìn)行過完整的內(nèi)審和管理評審，并能達(dá)到預(yù)期的目的；申請認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有開展相關(guān)檢測/校準(zhǔn)活動所需的資源，包括人員、設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境等；實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可流程與要求CHAPTER實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建立02確定質(zhì)量管理體系的范圍和邊界01明確實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)范圍、管理職責(zé)、資源保障等，為質(zhì)量管理體系的建立奠定基礎(chǔ)。制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)02根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況和發(fā)展需求，制定具有指導(dǎo)性和可衡量性的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。設(shè)計(jì)質(zhì)量管理體系過程03識別實(shí)驗(yàn)室的關(guān)鍵過程和支持過程，明確各過程的輸入、輸出、活動、資源、方法和指標(biāo)，構(gòu)建完整的質(zhì)量管理體系框架。質(zhì)量管理體系框架設(shè)計(jì)按照CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則和實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況，編寫包含實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、程序文件等內(nèi)容的質(zhì)量手冊。編寫質(zhì)量手冊制定文件控制程序，明確文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)識、保管、修訂和廢止等要求，確保文件的現(xiàn)行有效和易于獲取。文件控制程序建立制定記錄控制程序，規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置等要求，確保記錄的真實(shí)、完整和可追溯。記錄控制程序建立質(zhì)量手冊編寫及文件控制內(nèi)部審核與管理評審實(shí)施內(nèi)部審核計(jì)劃制定根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況和CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則要求，制定內(nèi)部審核計(jì)劃，明確審核的目的、范圍、頻次和方法等。管理評審計(jì)劃制定制定管理評審計(jì)劃，明確評審的目的、范圍、頻次和參加人員等，確保管理評審的有效實(shí)施。內(nèi)部審核實(shí)施按照內(nèi)部審核計(jì)劃，組織內(nèi)審員對實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系進(jìn)行全面、客觀、公正的審核，發(fā)現(xiàn)問題并提出改進(jìn)建議。管理評審實(shí)施按照管理評審計(jì)劃，對實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系進(jìn)行定期評審，評價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，提出改進(jìn)措施并跟蹤驗(yàn)證。CHAPTER實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力建設(shè)與提升03設(shè)備設(shè)施管理建立完善的設(shè)備設(shè)施管理制度，包括采購、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、報(bào)廢等環(huán)節(jié)，確保設(shè)備設(shè)施始終處于良好狀態(tài)。設(shè)備設(shè)施配置根據(jù)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)需求，合理配置先進(jìn)、適用的儀器設(shè)備，確保滿足檢測、校準(zhǔn)等工作的需要。設(shè)備設(shè)施檔案為每臺設(shè)備設(shè)施建立檔案，記錄其采購、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、報(bào)廢等全過程，便于追溯和管理。設(shè)備設(shè)施配置及管理要求03持證上崗對關(guān)鍵崗位人員實(shí)行持證上崗制度，確保其具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力，保證實(shí)驗(yàn)室工作的質(zhì)量和安全。01人員培訓(xùn)制定全面的人員培訓(xùn)計(jì)劃，包括崗前培訓(xùn)、在崗培訓(xùn)、轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)等，提高人員的業(yè)務(wù)水平和操作技能。02考核評價(jià)建立科學(xué)的考核評價(jià)機(jī)制，對人員進(jìn)行業(yè)務(wù)能力、操作技能、工作態(tài)度等方面的考核評價(jià)，確保人員符合崗位要求。人員培訓(xùn)與考核評價(jià)機(jī)制在引入新的檢測、校準(zhǔn)方法前，應(yīng)對其進(jìn)行驗(yàn)證，包括方法的可行性、準(zhǔn)確性、重復(fù)性、再現(xiàn)性等方面的驗(yàn)證，確保方法的可靠性和準(zhǔn)確性。方法驗(yàn)證對實(shí)驗(yàn)室采用的檢測、校準(zhǔn)方法進(jìn)行不確定度評定，分析測量過程中各因素的影響程度，為實(shí)驗(yàn)室提供測量結(jié)果的可信度和準(zhǔn)確性依據(jù)。不確定度評定根據(jù)方法驗(yàn)證和不確定度評定的結(jié)果，對實(shí)驗(yàn)室采用的檢測、校準(zhǔn)方法進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)和優(yōu)化，提高實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力和水平。方法改進(jìn)方法驗(yàn)證和不確定度評定方法CHAPTER樣品管理、數(shù)據(jù)處理及結(jié)果報(bào)告04建立樣品接收記錄，詳細(xì)記錄樣品名稱、數(shù)量、性狀、接收時(shí)間等信息，確保樣品來源可追溯。樣品接收根據(jù)樣品性質(zhì)和要求，選擇合適的保存方法和條件，如溫度、濕度、光照等，確保樣品在保存期間不發(fā)生變質(zhì)或損壞。樣品保存制定樣品處置程序，包括樣品的領(lǐng)用、使用、回收和廢棄等環(huán)節(jié)，確保樣品的合理使用和處理，避免交叉污染或誤用。樣品處置樣品接收、保存和處置規(guī)范數(shù)據(jù)處理對采集的數(shù)據(jù)進(jìn)行整理、歸納和統(tǒng)計(jì)分析，消除異常值和誤差，提取有用信息。數(shù)據(jù)分析采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法和工具，對數(shù)據(jù)進(jìn)行深入分析，揭示數(shù)據(jù)間的內(nèi)在聯(lián)系和規(guī)律，為結(jié)果報(bào)告提供有力支持。數(shù)據(jù)采集使用合適的儀器設(shè)備和測量方法，按照標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行數(shù)據(jù)采集，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。數(shù)據(jù)采集、處理和分析方法結(jié)果報(bào)告審核建立結(jié)果報(bào)告審核制度，由專業(yè)人員對結(jié)果報(bào)告進(jìn)行審核，確保報(bào)告的準(zhǔn)確性和完整性。結(jié)果報(bào)告發(fā)布經(jīng)審核無誤的結(jié)果報(bào)告可正式發(fā)布，供相關(guān)人員參考和使用。同時(shí)，建立結(jié)果報(bào)告檔案，方便后續(xù)查閱和追溯。結(jié)果報(bào)告編制根據(jù)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和分析結(jié)果，按照規(guī)定的格式和要求編制結(jié)果報(bào)告，包括實(shí)驗(yàn)?zāi)康?、方法、結(jié)果、結(jié)論等部分。結(jié)果報(bào)告編制及審核流程CHAPTER實(shí)驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證活動參與05提高實(shí)驗(yàn)室檢測/校準(zhǔn)能力通過實(shí)驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證活動，可以發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室存在的問題和不足，進(jìn)而采取針對性措施進(jìn)行改進(jìn)，提高實(shí)驗(yàn)室的檢測/校準(zhǔn)能力。確保檢測/校準(zhǔn)結(jié)果準(zhǔn)確性和可靠性比對和能力驗(yàn)證活動可以驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室出具數(shù)據(jù)的公信力和可信度。促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室間技術(shù)交流與合作比對和能力驗(yàn)證活動為實(shí)驗(yàn)室間提供了一個(gè)交流技術(shù)、分享經(jīng)驗(yàn)的平臺，有助于實(shí)驗(yàn)室間的相互了解和合作。比對和能力驗(yàn)證活動意義和作用比對和能力驗(yàn)證活動可以按照一定的周期定期組織，如每年、每半年或每季度等。定期組織根據(jù)實(shí)際需要，可以不定期地組織比對和能力驗(yàn)證活動，如針對某一特定項(xiàng)目或突發(fā)事件等。不定期組織實(shí)驗(yàn)室可以根據(jù)自身情況自愿參加比對和能力驗(yàn)證活動，也可以按照相關(guān)要求必須參加。實(shí)驗(yàn)室自愿參加比對和能力驗(yàn)證活動組織方式結(jié)果評價(jià)比對和能力驗(yàn)證活動的結(jié)果評價(jià)應(yīng)包括數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析、差異原因分析、結(jié)果判定等方面。對于存在差異或不合格的結(jié)果，應(yīng)進(jìn)行深入分析并采取相應(yīng)措施進(jìn)行改進(jìn)。結(jié)果應(yīng)用比對和能力驗(yàn)證活動的結(jié)果可以作為實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的重要依據(jù)，用于評估實(shí)驗(yàn)室的檢測/校準(zhǔn)能力、改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系、提高實(shí)驗(yàn)室整體水平等。同時(shí)，也可以作為客戶選擇實(shí)驗(yàn)室的重要參考依據(jù)之一。比對和能力驗(yàn)證結(jié)果評價(jià)及應(yīng)用CHAPTER現(xiàn)場評審準(zhǔn)備及應(yīng)對策略06了解評審要求和流程整理實(shí)驗(yàn)室資料實(shí)驗(yàn)室環(huán)境準(zhǔn)備人員準(zhǔn)備現(xiàn)場評審前準(zhǔn)備工作建議仔細(xì)研讀CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，確保對評審流程有清晰的認(rèn)識。確保實(shí)驗(yàn)室環(huán)境整潔、安全，設(shè)備狀態(tài)良好，標(biāo)識清晰，符合認(rèn)可要求。對實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系文件、技術(shù)記錄、人員檔案等進(jìn)行全面梳理和歸檔，確保資料齊全、規(guī)范。組織實(shí)驗(yàn)室人員參加認(rèn)可培訓(xùn)，提高人員對認(rèn)可要求的理解和執(zhí)行力，確保人員能力滿足認(rèn)可要求。尊重并積極配合評審組的工作安排和要求，提供必要的支持和協(xié)助。積極配合評審組工作對評審組提出的問題，應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確地回答，不隱瞞、不回避。真實(shí)、準(zhǔn)確地回答問題對評審過程中涉及的證據(jù)和記錄，應(yīng)妥善保管，以備后續(xù)需要。保留相關(guān)證據(jù)和記錄對評審過程中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)與評審組溝通，積極尋求解決方案。及時(shí)溝通并解決問題