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本標(biāo)準(zhǔn)適用于超導(dǎo)磁共振設(shè)備動(dòng)脈自旋標(biāo)記腦灌注成像掃描文件后處理。2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T16260.2-2006軟件工程產(chǎn)品質(zhì)量第2部分:外部度量GB/T16260.3-2006軟件工程產(chǎn)品質(zhì)量第3部分:內(nèi)部度量GB/T16260.4-2006軟件工程產(chǎn)品質(zhì)量第4部分:使用質(zhì)量的度量GB/T17544-1998信息技術(shù)軟件包質(zhì)量要求和測(cè)試GB/T18492-2001信息技術(shù)系統(tǒng)及軟件完整性級(jí)別GB/T25000.51-2016軟件工程軟件產(chǎn)品質(zhì)量要求與評(píng)價(jià)(SquaRE)商業(yè)現(xiàn)貨(COTS)軟件產(chǎn)品的質(zhì)量要求和測(cè)試細(xì)則YY/T0664-2008醫(yī)療器械軟件軟件生存周期過(guò)程YY/T1406.1-2016醫(yī)療器械軟件第1部分YY/T0316應(yīng)用于醫(yī)療器械軟件的指南《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》3術(shù)語(yǔ)和定義3.1腦灌注(Cerebralperfusion)顱內(nèi)血流從動(dòng)脈向毛細(xì)血管網(wǎng)灌注,再匯入到靜脈的過(guò)程。3.2腦灌注成像(Cerebralperfusionimaging)對(duì)選定感興趣層面進(jìn)行連續(xù)動(dòng)態(tài)掃描,獲得所選層面的每一像素的時(shí)間密度曲線,并通過(guò)數(shù)學(xué)模型處理得到:腦血流容量、腦血流流量、對(duì)比劑平均通過(guò)時(shí)間、對(duì)比劑峰值時(shí)間等血流動(dòng)力學(xué)參數(shù)和灌注圖像表現(xiàn),評(píng)價(jià)腦組織的灌注狀態(tài),是一種功能成像。3.3標(biāo)記時(shí)間(Labelduration)ASL序列標(biāo)記脈沖持續(xù)的時(shí)間。3.4重復(fù)時(shí)間(Repetitiontime,TR)兩個(gè)激發(fā)脈沖間的間隔時(shí)間。3.5回波時(shí)間(Echotime,TE)在激勵(lì)射頻脈沖作用后,從橫向磁化強(qiáng)度最初產(chǎn)生到接收信號(hào)間的時(shí)間間隔。3.6動(dòng)脈自旋標(biāo)記(Arterialspinlabeling,ASL)以動(dòng)脈血的水質(zhì)子作為內(nèi)源性示蹤劑,獲取組織血流灌注信息的成像技術(shù)。3.7標(biāo)記像(Labelimage)被標(biāo)記的血液質(zhì)子流入信號(hào)采集區(qū),此時(shí)進(jìn)行信號(hào)采集得到的圖像。3.8對(duì)照像(Controlimage)通過(guò)連續(xù)兩次相反標(biāo)記而形成無(wú)標(biāo)記結(jié)果的血液質(zhì)子流入信號(hào)采集區(qū),此時(shí)進(jìn)行信號(hào)采集得到的圖像。3.9連續(xù)式動(dòng)脈自旋標(biāo)記(ContinuousASL,CASL)標(biāo)記脈沖是較長(zhǎng)的連續(xù)射頻脈沖的自旋標(biāo)記序列,結(jié)合層面選擇梯度場(chǎng)來(lái)標(biāo)記血液中的水分子,脈沖施加于成像層面下方較窄平面。3.10脈沖式動(dòng)脈自旋標(biāo)記(PulsedASL,PASL)使用2~20ms的短射頻脈沖的動(dòng)脈自旋標(biāo)記序列,對(duì)頸部10~15cm的范圍進(jìn)行容積標(biāo)記,經(jīng)過(guò)一定的延遲時(shí)間,對(duì)到達(dá)成像區(qū)域的標(biāo)記血流進(jìn)行采集。3.11準(zhǔn)連續(xù)式動(dòng)脈自旋標(biāo)記(Pseudo-continuous,pCASL)使用一連串不連續(xù)的小的射頻脈沖的動(dòng)脈自旋標(biāo)記序列,并在射頻發(fā)射間期施加梯度波來(lái)模擬CASL的連續(xù)脈沖方法進(jìn)行標(biāo)記3.12標(biāo)記后延遲(Postlabeldelay,PLD)ASL序列中,從標(biāo)記脈沖結(jié)束到灌注成像開(kāi)始采集的時(shí)間差。3.13多延遲pCASL(multi-delaypCASL)在同一標(biāo)記脈沖結(jié)束后至圖像采集的一定時(shí)間內(nèi)設(shè)置多個(gè)PLD時(shí)間進(jìn)行多次圖像采集,生成不同PLD時(shí)間的灌注圖像。3.14腦血流量(Cerebralbloodflow,CBF)單位時(shí)間內(nèi)到達(dá)一定重量組織的血流總量。單位ml/100g/min3.15平均腦血流量(Meancerebralbloodflow,mCBF)將不同PLD采集到的血流量平均之后的腦血流量。3.16動(dòng)脈到達(dá)時(shí)間(Arterialtransittime,ATT)反映標(biāo)記的血液從標(biāo)記層面流到成像層面所需要的時(shí)間。單位:秒(s)3.17腦動(dòng)脈血容量(Arterycerebralbloodvolume,aCBV)反映每100g腦組織內(nèi)含血量。單位:ml/100g或%。3.18動(dòng)脈通過(guò)偽影(Arterialtransitartifact,ATA)是指被標(biāo)記血液殘留在血管內(nèi)所導(dǎo)致的蔓狀匍匐的條狀高信號(hào),可對(duì)稱或不對(duì)稱,通常是由于血管內(nèi)血流速度減緩或者血流到達(dá)延遲所致。3.19感興趣區(qū)域(Regionofinterest,ROI)機(jī)器視覺(jué)、圖像處理中,從被處理的圖像以方框、圓、橢圓、不規(guī)則多邊形等方式勾勒出需要處理的區(qū)域。3.20ASL定性分析(ASLqualitativeanalysis)通過(guò)ASL灌注偽彩圖或結(jié)合定量數(shù)據(jù)采集分析,定性判斷低灌注區(qū)或高灌注區(qū)域,及解剖定位。3.21ASL定量數(shù)據(jù)測(cè)量(ASLquantitativedatameasurement)通過(guò)定量數(shù)據(jù)采集技術(shù),對(duì)ASL灌注圖像計(jì)算CBF、ATT及CBV。3.22ASL定量數(shù)據(jù)分析(ASLquantitativedataanalysis)對(duì)ASL產(chǎn)生的CBF、ATT及CBV進(jìn)行定量比較。3.23腦模板(Braintemplate)腦模板代表一個(gè)群體的大腦模型,包含大腦結(jié)構(gòu)及分區(qū)標(biāo)簽等信息。3.24腦圖譜(Brainmap)腦圖譜由大腦三維圖像組成,包含解剖結(jié)構(gòu)和功能的皮層及皮層下結(jié)構(gòu)。3.25差異指數(shù)(Differenceindex)雙側(cè)腦組織的定量值差異占雙側(cè)腦組織定量值總和的比值。4ASL后處理流程4.1ASL采集前準(zhǔn)備流程4.1.1推薦使用的ASL序列ASL是利用血液中水分子作為內(nèi)源性、可自由擴(kuò)散示蹤劑進(jìn)行顱腦灌注成像的MRI技術(shù)。常用采集序列包括PASL、CASL及pCASL。pCASL綜合了CASL高信噪比及PASL高標(biāo)記效能的優(yōu)點(diǎn)。推薦pCASL掃描序列(Ⅲ級(jí)證據(jù),B級(jí)推薦使用三維節(jié)段式讀出方式及背景抑制提高信噪比,不施加毀損梯度,全腦覆蓋。4.1.2掃描前患者準(zhǔn)備的要求用海綿固定患者頭部,盡可能減少頭動(dòng)偽影;確?;颊邟呙枰皟?nèi)無(wú)明顯產(chǎn)生磁敏感偽影的異物?;颊咛幱谄届o狀態(tài)下,檢查前無(wú)明顯煙酒及咖啡攝入,增強(qiáng)掃描前進(jìn)行ASL檢查。4.2ASL圖像采集過(guò)程中流程4.2.1對(duì)掃描定位線的要求標(biāo)記層面應(yīng)選擇在供血?jiǎng)用}走行筆直、且與標(biāo)記層面垂直處。4.2.2對(duì)標(biāo)記時(shí)間的要求ASL序列標(biāo)記脈沖持續(xù)的時(shí)間,綜合圖像信噪比、射頻能量沉積等因素推薦標(biāo)記時(shí)間為1.8s。4.2.3對(duì)PLD設(shè)定的要求PLD是在ASL序列中,從標(biāo)記脈沖結(jié)束到灌注成像開(kāi)始采集的時(shí)間差。單PLD可以采集到該P(yáng)LD腦血流量CBF信息,多PLD可以提供mCBF和ATT信息,更好的評(píng)估灌注結(jié)果及灌注儲(chǔ)備,以發(fā)現(xiàn)潛在的灌注異常區(qū)域。4.2.3.1單個(gè)PLD新生兒應(yīng)設(shè)定PLD為2.0s,兒童PLD為1.5s,小于70歲的正常成人PLD為1.8s,成人患者及大于70歲的正常成人PLD為2.0s。4.2.3.2多個(gè)PLD多個(gè)PLD時(shí)一般情況下應(yīng)覆蓋0.5s-2.5s,對(duì)于腦血流緩慢或需要了解側(cè)枝循環(huán)的情況,需要覆蓋1.0s-3.0s。2個(gè)PLD:建議1.5s及2.5s。3個(gè)PLD:建議時(shí)間1.5s、2.0s、2.5s。5個(gè)PLD:建議時(shí)間0.5s、1.0s、1.5s、2.0s、2.5s或1.0s、1.5s、2.0s、2.5s、3.0s。7個(gè)PLD:建議時(shí)間最小1.0s,最大3.5s,中間時(shí)間均分,共7個(gè)時(shí)間點(diǎn)。4.3ASL圖像后處理流程4.3.1CBF后處理方法4.3.1.1單PLD圖像文件的CBF后處理方法原始ASL圖像包含標(biāo)記像、對(duì)照像。在平均對(duì)照像減去平均標(biāo)記像后,獲得灌注圖像。灌注圖像乘以相應(yīng)動(dòng)力學(xué)模型系數(shù)計(jì)算得到CBF灌注像。4.3.1.2多PLD圖像文件的CBF后處理方法在多個(gè)后延遲標(biāo)記數(shù)據(jù)中,需要根據(jù)不同PLD時(shí)間的PW權(quán)重計(jì)算動(dòng)脈到達(dá)時(shí)間(ATT取得mCBF和aCBV,并給出所依據(jù)的每個(gè)PLD的CBF。4.3.2ATT后處理方法通過(guò)設(shè)置多個(gè)PLD,獲取多個(gè)時(shí)間點(diǎn)CBF值,通過(guò)PW權(quán)重計(jì)算得到這幾個(gè)時(shí)間點(diǎn)所反映的動(dòng)脈到達(dá)時(shí)間。4.3.3圖像配準(zhǔn)和分割的要求4.3.3.1對(duì)ROI手工勾畫的要求根據(jù)需求以圓、橢圓、不規(guī)則多邊形等方式勾勒出需要處理的區(qū)域。ROI應(yīng)放置于病灶位置,以及對(duì)側(cè)大腦半球?qū)ΨQ的位置,盡量避開(kāi)血管、空氣、顱骨等。4.3.3.2對(duì)腦模板使用要求腦模板代表一個(gè)群體的大腦模型,包含大腦結(jié)構(gòu)及分區(qū)標(biāo)簽等信息。應(yīng)首選學(xué)術(shù)界廣泛認(rèn)可和應(yīng)用的腦模板,推薦使用蒙特利爾神經(jīng)研究所的ICBM152腦模板。4.3.3.3對(duì)腦圖譜使用要求腦圖譜由大腦三維圖像組成,包含解剖結(jié)構(gòu)和功能的皮層及皮層下結(jié)構(gòu)。使用的腦圖譜應(yīng)有臨床價(jià)值的,并在學(xué)術(shù)界已公開(kāi)、并被使用的腦圖譜,推薦使用如下模板,可根據(jù)研究需要自行選擇,如推薦使用(1)AAL(2001)、AAL2(2015)圖譜2)ASPCTS(2012)圖譜3)Vascu圖譜4)ArterialTransitTime(2015)圖譜5)Brainnetome(2016)圖譜6)Hypothalamus(2020)圖譜。4.3.4對(duì)定量數(shù)據(jù)判讀要求感興趣區(qū)域定量數(shù)據(jù)判讀需要結(jié)合全腦灌注平均水平、絕對(duì)值及左右差異綜合判讀。ATA是血管內(nèi)高信號(hào)偽影,ATA的出現(xiàn)與PLD時(shí)間的選擇相關(guān)。4.3.5結(jié)果可視化4.3.5.1結(jié)果內(nèi)容處理結(jié)果可包括CBF灌注圖、ATT圖、aCBV圖彩色圖和感興趣區(qū)域定量數(shù)據(jù)。CBF灌注圖、ATT圖、aCBV圖在不同層面的顱腦部位應(yīng)從左上方為起點(diǎn)按照順序以排列模式在報(bào)告上最大化顯示。4.3.5.2偽彩顯示顯示的顱腦部位需要偽彩。偽彩的最小值偏向冷色,最大值偏向暖色,其中顏色選項(xiàng)應(yīng)明顯突出不同范圍的量值。4.3.5.

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