中公教育初級藥師法規(guī)隨堂訓(xùn)練月日肇慶學(xué)員附有答案

中公教育初級藥師法規(guī)隨堂訓(xùn)練（11月9日）肇慶學(xué)員[復(fù)制]藥考風(fēng)雨路，中公伴您行！第二十二章藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范三、多項(xiàng)選擇題45.藥品批發(fā)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人（）*A.對藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)(正確答案)B.領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量組織(正確答案)C.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員D.應(yīng)具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱(正確答案)E.應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷46.藥品批發(fā)企業(yè)倉庫的設(shè)施、設(shè)備包括（）*A.保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備(正確答案)B.避光、通風(fēng)、排水設(shè)備(正確答案)C.檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度設(shè)備(正確答案)D.防污染和照明設(shè)備(正確答案)E.便于藥品陳列展示的設(shè)備47.其專庫應(yīng)具有相應(yīng)的安全保衛(wèi)措施的是（）*A.麻醉藥品(正確答案)B.一類精神藥品(正確答案)C.二類精神藥品D.放射性藥品(正確答案)E.醫(yī)療用毒性藥品(正確答案)48.藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品時(shí)（）*A.把質(zhì)量放在首位(正確答案)B.對首營企業(yè)應(yīng)進(jìn)行資格和質(zhì)量保證能力審核(正確答案)C.對首營企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格并做好標(biāo)記(正確答案)D.對首營品種應(yīng)進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況審核(正確答案)E.對首營品種應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量審核(正確答案)49.藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)的藥品應(yīng)符合以下基本條件（）*A.合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品(正確答案)B.具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(正確答案)C.除國家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號(正確答案)D.包裝和標(biāo)識符合有關(guān)規(guī)定和儲運(yùn)要求(正確答案)E.中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地(正確答案)50.藥品批發(fā)企業(yè)對藥品質(zhì)量驗(yàn)收的要求是（）*A.嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收(正確答案)B.驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查(正確答案)C.驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性(正確答案)D.驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，保存至起過藥品有效期1年，但不得少于3年(正確答案)E.驗(yàn)收首營品種，還應(yīng)進(jìn)行藥品內(nèi)在質(zhì)量的檢驗(yàn)(正確答案)51.倉庫保管員有權(quán)拒收（）*A.貨單不符的藥品(正確答案)B.質(zhì)量異常的藥品(正確答案)C.包裝不牢或破損的藥品(正確答案)D.標(biāo)志模糊的藥品(正確答案)E.入庫憑證上無驗(yàn)收員簽字或蓋章的藥品(正確答案)52.藥品批發(fā)企業(yè)藥品養(yǎng)護(hù)工作的主要職責(zé)（）*A.指導(dǎo)保管人員對藥品進(jìn)行合理儲存(正確答案)B.配合保管人員進(jìn)行倉間溫、濕度等管理(正確答案)C.對庫存藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查(正確答案)D.對中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)(正確答案)E.對由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品和在庫時(shí)間較長的中藥材，應(yīng)抽樣送(正確答案)54.批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)購進(jìn)藥品的質(zhì)量管理程序有（）*A.確定供貨全業(yè)的法定責(zé)格及質(zhì)量信譽(yù)(正確答案)B.審核所購入藥品的合法社和質(zhì)量可靠性(正確答案)C.對與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷告人員，進(jìn)行合法資格驗(yàn)證(正確答案)D.首營品種經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和本企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)的審批(正確答案)E.簽訂并執(zhí)行有明確質(zhì)量條款的購貨合同(正確答案)55.藥品出庫時(shí)必須停止發(fā)貨或配送的是（）*A.藥品包裝內(nèi)有異常或液體滲漏(正確答案)B.發(fā)貨或配送憑證與藥品實(shí)物對不上(正確答案)C.包裝標(biāo)識模糊不清(正確答案)D.藥品已超出有效期(正確答案)E.外包裝出現(xiàn)破損、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象(正確答案)四、判斷題56.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格人員是企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人。（）[單選題]*A.正確(正確答案)B.錯(cuò)誤57.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，開具的銷售憑證內(nèi)容至少應(yīng)包括供貨單位名稱、藥品名稱、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廠商、批號。（）[單選題]*A.正確B.錯(cuò)誤(正確答案)58.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運(yùn)輸藥品的，也應(yīng)當(dāng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定。（）[單選題]*A.正確(正確答案)B.錯(cuò)誤第二十三章藥品流通監(jiān)督管理辦法一、最佳選擇題1.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從事以下活動(dòng)（）[單選題]*A.在藥品集貿(mào)市場銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品B.將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營單位C.銷售更改生產(chǎn)批號但質(zhì)量合格的藥品D.銷售說明書、標(biāo)簽、藥品批淮文號不符合規(guī)定的藥品E.在外地設(shè)立辦事機(jī)構(gòu)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品(正確答案)2.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，開具的銷售憑證不包括（）[單選題]*A.藥品價(jià)格B.藥品批號C.生產(chǎn)廠商D.單位名稱(正確答案)E.藥品名稱3.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的合法行為是（）[單選題]*A.買商品贈(zèng)送處方藥或甲類非處方藥B.郵寄、互聯(lián)網(wǎng)交易銷售處方藥C.在未經(jīng)批準(zhǔn)的地址儲存藥品D.在產(chǎn)品宣傳會上現(xiàn)貨銷售藥品E.為患者郵寄乙類非處方藥(正確答案)二、配伍選擇題[4～6]4.必須建立真實(shí)、完整的藥品購銷記錄（）[單選題]*A.藥品批發(fā)企業(yè)(正確答案)B.藥品零售企業(yè)C.藥品零售連鎖總部D.藥品零售連鎖門店E.藥品生產(chǎn)企業(yè)5.必須建立真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)記錄（）[單選題]*A.藥品批發(fā)企業(yè)B.藥品零售企業(yè)(正確答案)C.藥品零售連鎖總部D.藥品零售連鎖門店E.藥品生產(chǎn)企業(yè)6.不得進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷售活動(dòng)（）[單選題]*A.藥品批發(fā)企業(yè)B.藥品零售企業(yè)C.藥品零售連鎖總部D.藥品零售連鎖門店E.藥品生產(chǎn)企業(yè)(正確答案)三、多項(xiàng)選擇題7.藥品生產(chǎn)企業(yè)（）*A.可設(shè)立辦事機(jī)構(gòu)從事藥品的現(xiàn)貨銷售活動(dòng)B.必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》和營業(yè)執(zhí)照(正確答案)C.可以償還債務(wù)、貸款的方式向無許可證的單位或個(gè)人提供藥品D.只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品(正確答案)E.可以代理銷售其他企業(yè)的藥品8.藥品經(jīng)營企業(yè)（）*A.必須取得《藥品經(jīng)管許可證》和營業(yè)執(zhí)照(正確答案)B.不得偽造購情或購進(jìn)記錄(正確答案)C.不得與無許可證的單位或個(gè)人從事藥品購銷活動(dòng)(正確答案)D.可以參與合法藥品集貿(mào)市場的交易E.不得出租、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營許可證》(正確答案)9.藥品銷售人員銷售藥品時(shí)，必須出具或出示的證件有（）*A.加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(正確答案)B.加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件(正確答案)C.加益本企業(yè)原印章的委托授權(quán)書原件及復(fù)印件(正確答案)D.藥品銷售人員的身份證原件及復(fù)印件(正確答案)E.銷售進(jìn)口藥品的，按照國家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)的證明文件(正確答案)10.下列行為符合《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的有（）*A.醫(yī)藥公司在藥監(jiān)部門核準(zhǔn)的地址以外儲存藥品B.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售其他生產(chǎn)廠的藥品C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得直接向公眾提供藥品(正確答案)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在互聯(lián)網(wǎng)上向公眾銷售處方藥E.藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑(正確答案)四、判斷題11.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須建立真實(shí)完整的藥品購進(jìn)記錄，并直接入庫。（）[單選題]*A.正確B.錯(cuò)誤(正確答案)12.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式向公眾銷售處方藥。（）[單選題]*A.正確B.錯(cuò)誤(正確答案)第二十四章互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法及審批暫行規(guī)定一、最佳選擇題1.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為（）[單選題]*A.5類B.3類C.2類(正確答案)D.4類E.6類2.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的有效（）[單選題]*A1年B.3年C.4年D.5年(正確答案)E.2年二、配伍選擇題[3～4]3.對全國提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)的網(wǎng)站實(shí)施監(jiān)督管理的是（）[單選題]*A.國家食品藥品監(jiān)督管理局(正確答案)B.省級藥品監(jiān)督管理局C.國家信息產(chǎn)業(yè)主管部門D.省級信息產(chǎn)業(yè)主管部門E.國家衛(wèi)生行政部門4.核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的是（）[單選題]*A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理局(正確答案)C.國家信息產(chǎn)業(yè)主管部門D.省級信息產(chǎn)業(yè)主管部門E.國家衛(wèi)生行政部門[5～7]5.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告，必須經(jīng)（）[單選題]*A.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)B.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)C.藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)(正確答案)D.國家藥品監(jiān)督管理部門E.省級藥品監(jiān)督管理部門6.是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)（）[單選題]*A.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)(正確答案)B.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)C.藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)D.國家藥品監(jiān)督管理部門E.省級藥品監(jiān)督管理部門7.是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享的藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)（）[單選題]*A.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)B.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)(正確答案)C.藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)D.國家藥品監(jiān)督管理部門E.省級藥品監(jiān)督管理部門[8～9]根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》8.可以在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布，但其內(nèi)容應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)的是（）[單選題]*A.臨床藥理信息B.戒**品信息C.基本藥物目錄D.藥品廣告(正確答案)E.商品廣告9.不得在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布的是（）[單選題]*A.臨床藥理信息B.戒**品信息(正確答案)C.基本藥物目錄D.藥品廣告E.商品廣告三、判斷題10.在互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布藥品廣告的審批部門是工業(yè)和信息化部。（）[單選題]*A.正確B.錯(cuò)誤(