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歡送各位蒞臨培訓分享會分享是一種喜悅,每一次的分享都是一段思想碰撞的時機!泉州市食品藥品監(jiān)督管理局泉州市食品行業(yè)協(xié)會主辦『分享』主題食品召回管理方法主講楊章華3主講人介紹楊章華,從事食品行業(yè)近30年泉州師范學院客座教授泉州市人民政府食品平安委員會辦公室〔泉州市食品與藥品監(jiān)督管理局〕技術專家中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會〔CNCA〕技術專家中國合格評定國家認可委員會〔CNAS〕技術專家中國HACCP年會主要召集人之一中國CQC、英國MOIDE等認證機構首批主任評審員中國管理科學研究院研究員《食品召回管理方法》

〔國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第12號〕2015年3月11日國家食藥總局局務會議審議通過自2015年9月1日起施行目的意義加強食品生產(chǎn)經(jīng)營管理減少和防止不平安食品的危害保障公眾身體健康和生命平安法律依據(jù)

《食品平安法》第六十三條國家建立食品召回制度主要內容解讀強化食品平安風險防控強化企業(yè)主體責任落實強化依法監(jiān)管嚴格執(zhí)法一、強化食品平安風險防控召回流程:停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回、處置和監(jiān)督管理適用范圍:不平安食品〔食品平安法律法規(guī)禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品以及其他有證據(jù)證明可能危害人體健康的食品。包括食品、食品添加劑和保健食品以及進入批發(fā)、零售市場或者生產(chǎn)加工企業(yè)后的食用農(nóng)產(chǎn)品〕〔第2條、第45條〕第二條在中華人民共和國境內,不平安食品的停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置及其監(jiān)督管理,適用本方法。不平安食品是指食品平安法律法規(guī)規(guī)定禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品以及其他有證據(jù)證明可能危害人體健康的食品第四十五條本方法適用于食品、食品添加劑和保健食品。食品生產(chǎn)經(jīng)營者對進入批發(fā)、零售市場或者生產(chǎn)加工企業(yè)后的食用農(nóng)產(chǎn)品的停止經(jīng)營、召回和處置,參照本方法執(zhí)行一、強化食品平安風險防控不平安食品范圍禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品〔《食品平安法》第三十四條〕〔一〕用非食品原料生產(chǎn)的食品、添加食品添加劑以外的化學物質、其他可能危害人體健康物質的食品、用回收食品作為原料生產(chǎn)的食品〔二〕致病性微生物,農(nóng)獸藥殘留、生物毒素、重金屬等污染物質以及其他危害人體健康的物質含量超過食品平安標準限量的食品、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品〔三〕用超過保質期的食品原料、食品添加劑生產(chǎn)的食品、食品添加劑〔四〕超范圍、超限量使用食品添加劑的食品〔五〕營養(yǎng)成分不符合食品平安標準的專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品〔六〕腐敗變質、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品、食品添加劑〔七〕病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物肉類及其制品〔八〕未按規(guī)定進行檢疫或者檢疫不合格的肉類,或者未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格的肉類制品〔九〕被包裝材料、容器、運輸工具等污染的食品、食品添加劑〔十〕標注虛假生產(chǎn)日期、保質期或者超過保質期的食品、食品添加劑〔十一〕無標簽的預包裝食品、食品添加劑〔十二〕國家為防病等特殊需要明令禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品〔十三〕其他不符合法律、法規(guī)或者食品平安標準的食品、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品一、強化食品平安風險防控不平安食品范圍其他有證據(jù)證明可能危害人體健康的食品“危害性〞是召回重要衡量標準的必要條件判斷有沒有危害,可根據(jù)實際發(fā)病情況和專家判斷第五條縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門組織建立由醫(yī)學、毒理、化學、食品、法律等相關領域專家組成的食品平安專家?guī)?,為不平安食品的停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置提供專業(yè)支持一、強化食品平安風險防控停止生產(chǎn)經(jīng)營一是在生產(chǎn)經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)不平安食品的,食品經(jīng)營生產(chǎn)者應當立即停止生產(chǎn)經(jīng)營〔第8條〕第八條食品生產(chǎn)經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)經(jīng)營的食品屬于不平安食品的,應當立即停止生產(chǎn)經(jīng)營,采取通知或者公告的方式告知相關食品生產(chǎn)經(jīng)營者停止生產(chǎn)經(jīng)營、消費者停止食用,并采取必要的措施防控食品平安風險食品生產(chǎn)經(jīng)營者未依法停止生產(chǎn)經(jīng)營不平安食品的,縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門可以責令其停止生產(chǎn)經(jīng)營不平安食品一、強化食品平安風險防控停止生產(chǎn)經(jīng)營二是食品集中交易市場的開辦者、食品經(jīng)營柜臺的出租者、食品展銷會的舉辦者、網(wǎng)絡食品交易第三方平臺提供者發(fā)現(xiàn)不平安食品的,應當及時采取有效措施,確保相關經(jīng)營者停止經(jīng)營不平安食品〔第9條、第10條〕第九條食品集中交易市場的開辦者、食品經(jīng)營柜臺的出租者、食品展銷會的舉辦者發(fā)現(xiàn)食品經(jīng)營者經(jīng)營的食品屬于不平安食品的,應當及時采取有效措施,確保相關經(jīng)營者停止經(jīng)營不平安食品第十條網(wǎng)絡食品交易第三方平臺提供者發(fā)現(xiàn)網(wǎng)絡食品經(jīng)營者經(jīng)營的食品屬于不平安食品的,應當依法采取停止網(wǎng)絡交易平臺效勞等措施,確保網(wǎng)絡食品經(jīng)營者停止經(jīng)營不平安食品一、強化食品平安風險防控停止生產(chǎn)經(jīng)營三是食品生產(chǎn)經(jīng)營者生產(chǎn)經(jīng)營的不平安食品未銷售給消費者,應當立即追回〔第11條〕第十一條食品生產(chǎn)經(jīng)營者生產(chǎn)經(jīng)營的不平安食品未銷售給消費者,尚處于其他生產(chǎn)經(jīng)營者控制中的,食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當立即追回不平安食品,并采取必要措施消除風險一、強化食品平安風險防控召回實行分級按時限召回一級召回是食用后已經(jīng)或者可能導致嚴重健康損害甚至死亡的,應當在24小時內啟動,10個工作日內完成二級召回是食用后已經(jīng)或者可能導致一般健康損害的,應當在48小時內啟動,20個工作日內完成三級召回是對標簽、標識存在虛假標注的食品,應當在72小時內啟動,30個工作日內完成〔第13條〕第十三條根據(jù)食品平安風險的嚴重和緊急程度,食品召回分為三級(一)一級召回:食用后已經(jīng)或者可能導致嚴重健康損害甚至死亡的,食品生產(chǎn)者應當在知悉食品平安風險后24小時內啟動召回,并向縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門報告召回方案(二)二級召回:食用后已經(jīng)或者可能導致一般健康損害,食品生產(chǎn)者應當在知悉食品平安風險后48小時內啟動召回,并向縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門報告召回方案(三)三級召回:標簽、標識存在虛假標注的食品,食品生產(chǎn)者應當在知悉食品平安風險后72小時內啟動召回,并向縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門報告召回方案。標簽、標識存在瑕疵,食用后不會造成健康損害的食品,食品生產(chǎn)者應當改正,可以自愿召回。解讀:標準了召回的啟動和召回時限一、強化食品平安風險防控標簽問題召回分情形實施召回近年來“食品標簽問題〞常常成為職業(yè)打假人和食品企業(yè)爭議的重要話題《食品召回管理方法》對此給出了明確解決方法:對于標簽、標識存在虛假標注的食品,食品生產(chǎn)者應當在知悉食品平安風險后72小時內啟動召回對于標簽、標識存在瑕疵,食用后不會造成健康損害的食品,食品生產(chǎn)者應當改正,可以自愿召回〔第13條第3項〕解讀食品危害性是召回的重要衡量指標。對于因“食品標簽問題〞被召回的食品,可以在采取補救措施且能保證食品平安的情況下繼續(xù)銷售,但要明示補救措施第十三條根據(jù)食品平安風險的嚴重和緊急程度,食品召回分為三級:(三)三級召回:標簽、標識存在虛假標注的食品,食品生產(chǎn)者應當在知悉食品平安風險后72小時內啟動召回,并向縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門報告召回方案。標簽、標識存在瑕疵,食用后不會造成健康損害的食品,食品生產(chǎn)者應當改正,可以自愿召回第二十五條對因標簽、標識等不符合食品平安標準而被召回的食品,食品生產(chǎn)者可以在采取補救措施且能保證食品平安的情況下繼續(xù)銷售,銷售時應當向消費者明示補救措施一、強化食品平安風險防控召回情形主動召回食品生產(chǎn)經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)不平安食品后應當主動召回責令召回食品生產(chǎn)者應當主動召回不平安食品而沒有主動召回的,縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門可以責令其召回

第十二條食品生產(chǎn)者通過自檢自查、公眾投訴舉報、經(jīng)營者和監(jiān)督管理部門告知等方式知悉其生產(chǎn)經(jīng)營的食品屬于不平安食品的,應當主動召回。食品生產(chǎn)者應當主動召回不平安食品而沒有主動召回的,縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門可以責令其召回一、強化食品平安風險防控經(jīng)營者召回對因食品經(jīng)營者自身原因所導致的不平安食品,應當在其經(jīng)營的范圍內主動召回解讀對因經(jīng)營者自身原因造成的不平安食品,既要及時召回防止食品平安隱患,又要盡量防止對食品生產(chǎn)者造成不良影響第二十條食品經(jīng)營者對因自身原因所導致的不平安食品,應當根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定在其經(jīng)營的范圍內主動召回食品經(jīng)營者召回不平安食品應當告知供貨商。供貨商應當及時告知生產(chǎn)者食品經(jīng)營者在召回通知或者公告中應當特別注明系因其自身的原因導致食品出現(xiàn)不平安問題一、強化食品平安風險防控生產(chǎn)者追回對不平安食品尚未銷售給消費者,尚處于生產(chǎn)經(jīng)營者控制中時,食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當立即追回不平安食品,并采取必要措施消除風險,防止食品平安事故發(fā)生和風險蔓延解讀追回的過程只適用于問題食品沒有流通到消費者手里,僅僅流通在生產(chǎn)經(jīng)營者手中。對于這種情形,企業(yè)可以不完全按照召回流程實施追回第十一條食品生產(chǎn)經(jīng)營者生產(chǎn)經(jīng)營的不平安食品未銷售給消費者,尚處于其他生產(chǎn)經(jīng)營者控制中的,食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當立即追回不平安食品,并采取必要措施消除風險一、強化食品平安風險防控處置對因停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回等原因退出市場的不平安食品采取補救、無害化處理、銷毀等處置措施第二十三條食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當依據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定,對因停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回等原因退出市場的不平安食品采取補救、無害化處理、銷毀等處置措施食品生產(chǎn)經(jīng)營者未依法處置不平安食品的,縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門可以責令其依法處置不平安食品一、強化食品平安風險防控處置對違法添加非食用物質、腐敗變質、病死畜禽等嚴重危害人體健康和生命平安的不平安食品,食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當立即就地銷毀第二十四條對違法添加非食用物質、腐敗變質、病死畜禽等嚴重危害人體健康和生命平安的不平安食品,食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當立即就地銷毀

不具備就地銷毀條件的,可由不平安食品生產(chǎn)經(jīng)營者集中銷毀處理。食品生產(chǎn)經(jīng)營者在集中銷毀處理前,應當向縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門報告一、強化食品平安風險防控處置對不平安食品處置方式不能確定的,應當組織相關專家進行評估,并根據(jù)評估意見進行處置解讀破解當前食品平安監(jiān)管工作中不平安食品如何處置的難題,防止不平安食品重新回流總之,方法中“停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置〞都是為了預防控制食品平安風險發(fā)生和蔓延,充分表達“預防第一〞的立法理念第二十七條食品生產(chǎn)經(jīng)營者對不平安食品處置方式不能確定的,應當組織相關專家進行評估,并根據(jù)評估意見進行處置。二、強化企業(yè)主體責任落實明確主體義務食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當依法承擔食品平安第一責任人的義務,依法履行不平安食品的停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置義務

第三條食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當依法承擔食品平安第一責任人的義務,建立健全相關管理制度,收集、分析食品平安信息,依法履行不平安食品的停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置義務二、強化企業(yè)主體責任落實標準公揭發(fā)布食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當在省級以上食品藥品監(jiān)管部門網(wǎng)站和主要媒體上發(fā)布不平安食品召回公告第十七條不平安食品在本省、自治區(qū)、直轄市銷售的,食品召回公告應當在省級食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站和省級主要媒體上發(fā)布。省級食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站發(fā)布的召回公告應當與國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站鏈接。不平安食品在兩個以上省、自治區(qū)、直轄市銷售的,食品召回公告應當在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站和中央主要媒體上發(fā)布。二、強化企業(yè)主體責任落實嚴格書面報告不平安食品存在較大風險的,食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當在停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置不平安食品結束后5個工作日內向食品藥品監(jiān)管部門書面報告第三十二條食品生產(chǎn)經(jīng)營者停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置的不平安食品存在較大風險的,應當在停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置不平安食品結束后5個工作日內向縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門書面報告情況

二、強化企業(yè)主體責任落實標準信息記錄食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當如實記錄停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置不平安食品的名稱、商標、數(shù)量等內容。記錄保存期限不得少于2年第二十八條食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當如實記錄停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置不平安食品的名稱、商標、規(guī)格、生產(chǎn)日期、批次、數(shù)量等內容。記錄保存期限不得少于2年

三、強化依法監(jiān)管嚴格執(zhí)法依法責令履行食品生產(chǎn)經(jīng)營者未依法停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置不平安食品的,縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門可以責令其履行上述義務第八條第二款食品生產(chǎn)經(jīng)營者未依法停止生產(chǎn)經(jīng)營不平安食品的,縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門可以責令其停止生產(chǎn)經(jīng)營不平安食品。第十二條第二款食品生產(chǎn)者應當主動召回不平安食品而沒有主動召回的,縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門可以責令其召回。第二十三條第二款食品生產(chǎn)經(jīng)營者未依法處置不平安食品的,縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門可以責令其依法處置不平安食品。

三、強化依法監(jiān)管嚴格執(zhí)法發(fā)布預警信息為有效防控制風險,食品藥品監(jiān)管部門可以發(fā)布預警信息,要求相關食品生產(chǎn)經(jīng)營者停止生產(chǎn)經(jīng)營不平安食品,提示消費者停止食用第三十五條為預防和控制食品平安風險,縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門可以發(fā)布預警信息,要求相關食品生產(chǎn)經(jīng)營者停止生產(chǎn)經(jīng)營不平安食品,提示消費者停止食用不平安食品

三、強化依法監(jiān)管嚴格執(zhí)法現(xiàn)場監(jiān)督檢查食品藥品監(jiān)管部門可以對食品生產(chǎn)經(jīng)營者停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置不平安食品情況進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查第三十一條縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門可以對食品生產(chǎn)經(jīng)營者停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置不平安食品情況進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查。

三、強化依法監(jiān)管嚴格執(zhí)法開展效果評價食品藥品監(jiān)管部門可以對食品生產(chǎn)經(jīng)營者提交的不平安食品停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置報告進行評價評價結論認為食品生產(chǎn)經(jīng)營者采取的措施缺乏以控制食品平安風險的,應當責令食品生產(chǎn)經(jīng)營者采取更為有效的措施第三十四條縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門可以對食品生產(chǎn)經(jīng)營者提交的不平安食品停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置報告進行評價。評價結論認為食品生產(chǎn)經(jīng)營者采取的措施缺乏以控制食品平安風險的,縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應當責令食品生產(chǎn)經(jīng)營者采取更為有效的措施停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置不平安食品。

三、強化依法監(jiān)管嚴格執(zhí)法處分不及時履行責任食品生產(chǎn)經(jīng)營者不立即停止生產(chǎn)經(jīng)營、不主動召回、不按規(guī)定時限啟動召回、不按照召回方案召回或者不按照規(guī)定處置不平安食品的,由食藥監(jiān)管部門給予警告,并處一萬元以上三萬元以下罰款解讀召回管理方法的落實,關鍵在于明確責任主體、實施主體和追責主體理清義務、責任和法那么,強化方法的可操作性第三十八條食品生產(chǎn)經(jīng)營者違反本方法第八條第一款、第十二條第一款、第十三條、第十四條、第二十條第一款、第二十一條、第二十三條第一款、第二十四條第一款的規(guī)定,不立即停止生產(chǎn)經(jīng)營、不主動召回、不按規(guī)定時限啟動召回、不按照召回方案召回不平安食品或者不按照規(guī)定處置不平安食品的,由食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告,并處一萬元以上三萬元以下罰款。

三、強化依法監(jiān)管嚴格執(zhí)法不配合責任食品經(jīng)營者不配合食品生產(chǎn)者召回不平安食品的,給予警告,并處5000元以上3萬元以下罰款第三十九條食品經(jīng)營者違反本方法第十九條的規(guī)定,不配合食品生產(chǎn)者召回不平安食品的,由食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告,并處五千元以上三萬元以下罰款。

三、強化依法監(jiān)管嚴格執(zhí)法拒絕或拖延履責問題食品召回后,食品生產(chǎn)經(jīng)營者拒絕或者拖延處置問題食品,進行警告,并處二萬元以上三萬元以下罰款第四十一條食品生產(chǎn)經(jīng)營者違反本方法第二十三條第二款的規(guī)定,食品藥品監(jiān)督管理部門責令食品生產(chǎn)經(jīng)營者依法處置不平安食品,食品生產(chǎn)經(jīng)營者拒絕或者拖延履行的,由食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告,并處二萬元以上三萬元以下罰款。

三、強化依法監(jiān)管嚴格執(zhí)法不按規(guī)定報告。

對食品生產(chǎn)經(jīng)營者未按規(guī)定履行食品召回、停止生產(chǎn)經(jīng)營報告義務的,責令改正,給予警告;拒不改正的,處2000元以上2萬元以下罰款第四十條食品生產(chǎn)經(jīng)營者違反本方法第十三條、第二十四條第二款、第三十二條的規(guī)定,未按規(guī)定履行相關報告義務的,由食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正,給予警告;拒不改正的,處二千元以上二萬元以下罰款。

三、強化依法監(jiān)管嚴格執(zhí)法監(jiān)管部門不依法履責對監(jiān)管部門不依法履行本方法規(guī)定的職責,造成不良后果的,將對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予行政處分第四十四條縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門不依法履行本方法規(guī)定的職責,造成不良后果的,依照《中華人民共和國食品平安法》的有關規(guī)定,對直接負責的主管人員和其

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