中山大學(xué)藥劑學(xué)課件第九章片劑

中山大學(xué)藥劑學(xué)課件第九章片劑2023REPORTING片劑的基本概念片劑的制備工藝片劑的質(zhì)量控制片劑的應(yīng)用與案例分析目錄CATALOGUE2023PART01片劑的基本概念2023REPORTING片劑是藥物與適宜的輔料經(jīng)過(guò)加工制成的扁平狀或類圓形的片狀制劑，通常為口服給藥途徑。定義根據(jù)用途和給藥方式，片劑可分為口服片、口腔崩解片、外用片、植入片、緩釋片和控釋片等。分類定義與分類片劑具有劑量準(zhǔn)確、服用方便、攜帶保存方便、質(zhì)量穩(wěn)定、成本低廉等優(yōu)點(diǎn)。與其他劑型相比，片劑在生產(chǎn)、運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程中具有更好的穩(wěn)定性和可靠性，同時(shí)也便于大規(guī)模生產(chǎn)，降低成本。片劑的特點(diǎn)與優(yōu)勢(shì)優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)

片劑的發(fā)展歷程起源最早的片劑起源于古代中國(guó)和埃及，主要用于治療各種疾病。發(fā)展隨著科技的不斷進(jìn)步，片劑的生產(chǎn)工藝和設(shè)備得到了極大的改進(jìn)，片劑的種類和用途也得到了極大的拓展。未來(lái)趨勢(shì)未來(lái)，隨著新材料的不斷涌現(xiàn)和生產(chǎn)工藝的改進(jìn)，片劑將會(huì)更加多樣化、個(gè)性化，滿足不同患者的需求。PART02片劑的制備工藝2023REPORTING根據(jù)藥物性質(zhì)和劑型要求，選擇適當(dāng)?shù)脑?，確保藥物的有效性和安全性。原料選擇對(duì)原料進(jìn)行粉碎、篩分、混合等預(yù)處理，以便于后續(xù)的制粒和壓片。原料處理原料選擇與處理粘合劑用于將藥物顆粒粘結(jié)成可壓片的團(tuán)塊，常用的粘合劑有淀粉漿、糖漿、膠漿等。潤(rùn)濕劑用于增加藥物顆粒的潤(rùn)濕性和可壓性，常用的潤(rùn)濕劑有水和乙醇。粘合劑與潤(rùn)濕劑壓片工藝將粘結(jié)好的藥物團(tuán)塊填充到壓片機(jī)模具中，通過(guò)加壓形成片劑的過(guò)程。壓片設(shè)備用于壓片的機(jī)械裝置，常用的壓片設(shè)備有單沖壓片機(jī)和多沖壓片機(jī)。壓片工藝與設(shè)備包衣工藝與材料包衣工藝在片劑表面涂覆一層薄膜材料，以提高藥物的穩(wěn)定性、掩蓋不良?xì)馕痘蚩刂扑幬锏尼尫?。包衣材料用于包衣的薄膜材料，常用的包衣材料有糖衣、腸溶衣、有色薄膜等。PART03片劑的質(zhì)量控制2023REPORTING片劑應(yīng)具有一致的外觀，表面光滑，無(wú)裂縫、氣泡或明顯的顏色不均。外觀重量硬度每片片劑的重量應(yīng)符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，偏差應(yīng)在允許的范圍內(nèi)。片劑應(yīng)有足夠的硬度，以防止在包裝和運(yùn)輸過(guò)程中破碎，但也不能過(guò)硬，以免影響崩解和溶出。030201片劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)片劑的硬度應(yīng)適中，以確保在生產(chǎn)、運(yùn)輸和使用過(guò)程中的完整性和穩(wěn)定性。硬度不足可能導(dǎo)致片劑破碎，而硬度過(guò)高則可能影響崩解和溶出。硬度片劑的脆碎度是評(píng)估其在壓力下破碎程度的指標(biāo)。脆碎度不合格的片劑在生產(chǎn)和運(yùn)輸過(guò)程中容易破碎，影響其質(zhì)量和藥效。脆碎度片劑的硬度與脆碎度崩解時(shí)限片劑在規(guī)定條件下應(yīng)能在一定時(shí)間內(nèi)完全崩解，崩解時(shí)限是評(píng)估片劑質(zhì)量的重要指標(biāo)之一。溶出度片劑中的藥物應(yīng)能在一定時(shí)間內(nèi)完全溶出，溶出度是衡量藥物從片劑中釋放速度和程度的重要指標(biāo)。片劑的崩解時(shí)限與溶出度片劑的穩(wěn)定性與有效期片劑應(yīng)在規(guī)定的條件下穩(wěn)定保存，以確保藥效和安全性。不穩(wěn)定的藥物片劑可能導(dǎo)致藥效降低或產(chǎn)生不良反應(yīng)。穩(wěn)定性根據(jù)片劑的穩(wěn)定性數(shù)據(jù)，應(yīng)確定合理的有效期。超過(guò)有效期的片劑不應(yīng)使用，以確保藥物的安全性和有效性。有效期PART04片劑的應(yīng)用與案例分析2023REPORTING常見片劑品種與應(yīng)用用于治療各種常見疾病，如感冒藥、止痛藥等，應(yīng)用廣泛?？焖偃芙庥谒?，口感好，多用于兒童用藥和緊急搶救。在口腔內(nèi)快速崩解，適用于吞咽困難的患者。藥物緩慢釋放，減少服藥次數(shù)，提高患者依從性。普通片劑泡騰片劑口腔崩解片緩控釋片靶向制劑定位制劑速釋制劑透皮制劑特殊片劑品種與應(yīng)用01020304能夠?qū)⑺幬锒ㄏ騻鬟f到病變部位，提高療效，降低副作用。使藥物在特定部位停留或聚集，如結(jié)腸定位制劑。迅速釋放藥物，用于急性病癥的急救治療。藥物透過(guò)皮膚吸收，方便使用，常用于鎮(zhèn)痛、止癢等。選擇合適的輔料，提高片劑的穩(wěn)定性和生物利用度。優(yōu)化輔料選擇采用新型制粒技術(shù)，提高顆粒的均勻性和流動(dòng)性。改進(jìn)制粒工藝調(diào)整壓力、速度等參數(shù)，提高片劑的硬度和崩解性能。優(yōu)化壓片工藝采用新型包衣材料和工藝，提高片劑的防潮、遮味等性能。改進(jìn)包衣工藝片劑的處方優(yōu)化與改進(jìn)研究新型的給藥方式和制劑形式，如口腔噴霧劑、吸入片等。新型給藥系統(tǒng)開發(fā)能夠根據(jù)生理參數(shù)或環(huán)境變化調(diào)節(jié)藥物釋放的智能制劑。智能制劑根據(jù)患者的個(gè)