藥物制劑工：藥物制劑工考試題庫（題庫版）

藥物制劑工：藥物制劑工考試題庫（題庫版）1、填空題

藥品的（）、使用說明書應(yīng)由專人保管和領(lǐng)用，應(yīng)有專柜或?qū)齑娣?。正確答案：標(biāo)簽2、多選

在純化水系統(tǒng)中，紫外線殺菌器宜安裝在（）A.反滲透進(jìn)出口B.微孔過濾器前C（江南博哥）.活性炭過濾與精密過濾后D.微孔過濾器后正確答案：A,C,D3、判斷題

設(shè)備發(fā)生故障是不可避免的，但設(shè)備發(fā)生故障不但影響正常生產(chǎn)，而且有可能給產(chǎn)品質(zhì)量帶來風(fēng)險(xiǎn)。正確答案：對4、填空題

微粉硅膠用作片劑的助流劑時(shí)，其用量一般為（）。正確答案：1.5-3%5、單選

下列關(guān)于藥典作用的表述中，正確的是（）A．藥典作為藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、供應(yīng)的依據(jù)B．藥典作為藥品檢驗(yàn)、供應(yīng)與使用的依據(jù)C．藥典作為藥品生產(chǎn)、供應(yīng)與使用的依據(jù)D．藥典作為藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)與使用的依據(jù)E．藥典作為藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、供應(yīng)與使用的依據(jù)正確答案：E6、單選

大生產(chǎn)時(shí)過濾除炭最好用（）濾器A、布氏漏斗和濾紙B、垂熔玻璃濾器C、鈦濾器D、微孔濾膜濾器正確答案：C7、單選

在一定的液體介質(zhì)中，活性藥物從片劑中溶出的速度和程度稱為（）。A.硬度B.脆碎度C.崩解度D.溶出度正確答案：D8、單選

混合包括（）的混合A、固—固

B、固—液

C、液—液

D、以上均對正確答案：D9、單選

2010版GMP中A級潔凈室工作區(qū)截面風(fēng)速（m/s）指導(dǎo)值是（）。A.0.36-0.54m/sB.0.46-0.54m/sC.0.26-0.54m/sD.0.25m/s正確答案：A10、問答題

簡述藥材的軟化方法。正確答案：①淋法②洗法（搶水洗）③泡法④潤法⑤熱蒸汽軟化11、單選

低壓系統(tǒng)風(fēng)管每10m接縫，漏光點(diǎn)不應(yīng)超過2處，且（）m接縫平均不應(yīng)大于16處。A.100B.150C.200D.300正確答案：A12、單選

高效過濾器檢漏時(shí)光度計(jì)掃描速度約在（）之間。A.1～2cm/sB.3～5cm/sC.5～6cm/sD.5～8cm/s正確答案：B13、單選

包衣時(shí)，包衣鍋與水平的傾斜角一般為（）A、30?！?0。B、45?！?0。C、30?！?5。D、25。～45。正確答案：D14、單選

包裝開始前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查、確保工作場所、包裝生產(chǎn)線、印刷機(jī)及其他設(shè)備已處于（）狀態(tài)。A.待清潔B.清潔C.待用D.運(yùn)行E.B與C正確答案：E15、填空題

中藥材滅菌時(shí)宜采用（），出料門必須在潔凈區(qū)域。正確答案：雙扉滅菌器16、單選

制備甲酚皂利用的原理是（）A．增溶作用B．助溶作用C．改變?nèi)軇〥．制成鹽類E．加助懸劑正確答案：A17、多選

制取純化水系統(tǒng)中，巴斯德滅菌器易安裝在（）A.活性炭過濾器和軟化器系統(tǒng)B.反滲透進(jìn)出口C.成品純化水循環(huán)系統(tǒng)D.離子交換樹脂前正確答案：A,C18、單選

職業(yè)道德修養(yǎng)的根本目的在于培養(yǎng)人的高尚的（）A、覺悟B、政治工作思想C、觀點(diǎn)D、道德品質(zhì)正確答案：D19、單選

膠囊劑的外包裝要求在（）下進(jìn)行A、一般生產(chǎn)區(qū)B、10，000級潔凈區(qū)C、10萬級潔凈區(qū)D、30萬級潔凈區(qū)正確答案：A20、單選

羊毛脂具有較強(qiáng)的吸水性，可吸水（）A、100%B、150%C、200%D、250%正確答案：C21、單選

計(jì)量器具在使用前應(yīng)當(dāng)用（）進(jìn)行校準(zhǔn)。A.計(jì)量器B.標(biāo)準(zhǔn)C.砝碼D.國家標(biāo)準(zhǔn)E.符合國家規(guī)定的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具正確答案：E22、問答題

簡述可溶性成分的遷移過程及其解決方法。正確答案：遷移的過程：在干燥前，水分均勻地分布于濕粒中，在干燥過程中，顆粒表面的水分發(fā)生氣化，使顆粒內(nèi)外形成了濕度差，因而，顆粒內(nèi)部的水分向外表面擴(kuò)散時(shí)，這種水溶性成分也被轉(zhuǎn)移到顆粒的外表面，這就是所謂的遷移過程。在干燥結(jié)束時(shí)，水溶性成分就集中在顆粒的外表面，造成顆粒內(nèi)外含量不均。解決方法：選用不溶性色素，采用微波加熱干燥。23、問答題

什么是以品種為單元的藥品GMP管理？正確答案：實(shí)施以品種為單元的藥品GMP管理工作，就是引導(dǎo)和監(jiān)督企業(yè)真正建立以品種為單元、以崗位為基點(diǎn)，完整真實(shí)地將GMP全部條款表達(dá)落實(shí)到每個(gè)具體品種的生產(chǎn)管理全過程，落實(shí)到每個(gè)管理崗位和生產(chǎn)崗位，全員全面地按照GMP組織藥品生產(chǎn)，以有效保障藥品生產(chǎn)質(zhì)量和安全。24、單選

可用作可溶性顆粒劑的賦形劑的是（）。A.淀粉B.藥材細(xì)粉C.硫酸鈣二水物D.碳酸鈣E.糖粉正確答案：E25、填空題

有可能突然放散大量有害氣體或爆炸危險(xiǎn)氣體的潔凈室應(yīng)設(shè)（）。正確答案：事故排風(fēng)裝置26、單選

清潔后確定殘留量限度可采用生物活性限度，要求為MTDD的（）。A.1/1000B.2/1000C.3/1000D.4/1000正確答案：A27、單選

待驗(yàn)物料標(biāo)志為（），其中印有“待驗(yàn)”字樣。A.藍(lán)色B.白色C.綠色D.黃色正確答案：D28、單選

崗位清潔結(jié)束后，操作間門上應(yīng)掛哪一種狀態(tài)標(biāo)志（）。A.本批次清場合格證副本B.本批次清場合格證正本C.上批次清場合格證副本D.上批次清場合格證正本正確答案：A29、單選

（）部位應(yīng)安裝疏水性除菌濾器A、蒸餾水器入水口B、蒸餾水器出水口C、工藝用水貯罐的通氣口D、以上都不對正確答案：C30、單選

配液的方法有（）A、稀配法B、濃配法C、以上均錯(cuò)D、A+B正確答案：D31、單選

下列不屬于生產(chǎn)計(jì)劃的內(nèi)容是（）。A.銷售量指標(biāo)B.品種指標(biāo)C.質(zhì)量指標(biāo)D.產(chǎn)值指標(biāo)正確答案：A32、單選

在物料處于干燥條件下粉碎的操作是（）A、濕法粉碎B、干法粉碎C、混合粉碎D、低溫粉碎正確答案：B33、單選

關(guān)于產(chǎn)品回收，下列哪個(gè)是錯(cuò)的（）。A.需要進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估后再決定是否回收B.按SOP回收并進(jìn)行記錄C.重新檢驗(yàn)合格后再回收利用D.需預(yù)先批準(zhǔn)正確答案：C34、填空題

空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于（），溫度應(yīng)控制在（）攝氏度，相對濕度控制在（）。正確答案：5Pa；18-26；45%-65%35、單選

我國開始對藥品實(shí)行GMP認(rèn)證制度的時(shí)間是（）A、1995年10月1日B、1990年7月1日C、1985年10月1日D、1980年7月1日正確答案：B36、問答題

簡述GMP與車間衛(wèi)生需針對哪些方面采取處理措施。正確答案：主要針對空氣、人員凈化、物料進(jìn)出、設(shè)備運(yùn)行、生產(chǎn)過程等五方面采取處理措施。37、填空題

不允許在同一房間內(nèi)（）不同品種或同一品種不同規(guī)格的操作。正確答案：同時(shí)進(jìn)行38、單選

高污染風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品的灌封或灌裝所處區(qū)域潔凈級別是（）。A.A級區(qū)B.B級區(qū)C.C級區(qū)D.D級區(qū)正確答案：A39、單選

藥品過篩，應(yīng)在什么時(shí)候檢查篩網(wǎng)的完整性（）。A.過篩后B.過篩前后C.過篩當(dāng)中D.過篩前后及過篩當(dāng)中正確答案：D40、單選

擠壓制粒技術(shù)在制粒過程中出現(xiàn)的問題及原因敘述錯(cuò)誤的是（）。A.顆粒過粗、過細(xì)的主要原因是篩網(wǎng)選擇不當(dāng)?shù)?。B.顆粒過硬的主要原因是黏合劑黏性過強(qiáng)或用量過多等。C.色澤不均勻的主要原因是物料混合不均勻或干燥時(shí)有色成分的遷移等。D.顆粒流動性差的主要原因是顆粒中細(xì)粉太少或顆粒含水量過低等。正確答案：D41、單選

硬膠囊劑規(guī)格中最小的是（）。A.1號B.3號C.5號D.0號正確答案：C42、單選

規(guī)定制劑規(guī)格，各組分的名稱、規(guī)格、數(shù)量、以及制備工藝和質(zhì)量控制等內(nèi)容的文件是（）A、藥典處方B、協(xié)議處方C、生產(chǎn)處方D、醫(yī)師處方正確答案：A43、單選

《中國藥典》規(guī)定，普通片劑的崩解時(shí)限為（）分鐘A、15B、20C、25D、30正確答案：A44、填空題

液體制劑生產(chǎn)各工序往往是（），中間品不需要另設(shè)貯存，而是（），定點(diǎn)抽樣檢測監(jiān)控。正確答案：連續(xù)的；在線管理45、單選

白色念珠菌、新型隱球菌屬于（）。A．革蘭氏陽性球菌B．革蘭氏陰性球菌C．病毒D．真菌E．支原體正確答案：D46、多選

哪些物品應(yīng)按品種、規(guī)格、批號分類，專庫（專柜）存放？（）A.標(biāo)簽B.說明書C.毒、麻及貴重藥D.印有品名、商標(biāo)的包材正確答案：A,B,C,D47、單選

下列哪種分散媒的透皮性能強(qiáng)（）A．水B．乙醇C．AZONED．甘油正確答案：C48、單選

藥品銷售人員不得兼職其它企業(yè)進(jìn)行（）A、宣傳活動B、咨詢活動C、運(yùn)輸活動D、購銷活動正確答案：D49、單選

燈檢人員的視力要求為（）A、4.9或4.9以上B、無色盲C、A+BD、以上均錯(cuò)正確答案：C50、問答題

制定生產(chǎn)計(jì)劃指標(biāo)的三要素？正確答案：1.調(diào)查、摸清企業(yè)生產(chǎn)的外部條件。2.企業(yè)內(nèi)部各種生產(chǎn)條件的分析。3.試算平衡，確定生產(chǎn)計(jì)劃指標(biāo)。51、填空題

一切與驗(yàn)證有關(guān)的綜合行為都必須以形（）式體現(xiàn)。正確答案：文件52、單選

混合離子交換柱中陰離子交換樹脂與陽離子交換樹脂通常按照（）的比例混合A、1：1B、2：1C、3：1D、4：1正確答案：B53、填空題

藥用鋁塑泡罩包裝機(jī)的三種型式即（）、（）和滾板式泡罩包裝機(jī)。正確答案：滾筒式泡罩包裝機(jī)；平板式泡罩包裝機(jī)54、單選

制濕粒時(shí)，軟材質(zhì)量的經(jīng)驗(yàn)判斷標(biāo)準(zhǔn)是（）。A.含水量充足B.含水量在12%以下C.有效成分含量符合規(guī)定D.輕握成團(tuán).輕壓即散正確答案：D55、單選

開啟熱器必須保證（）時(shí)才能進(jìn)行A、溫度降至室溫B、壓力逐漸降到零C、A+BD、以上均錯(cuò)正確答案：C56、單選

聚維酮（PVP）K30一般可作片劑的哪類輔料（）A．稀釋劑B．崩解劑C．粘合劑D．抗粘著劑E．潤滑劑正確答案：C57、單選

純化水可采用（）保存。A.低溫保存B.循環(huán)C.保溫循環(huán)D.高溫保存正確答案：B58、單選

顆粒干燥一般要求在（）下操作。A.A級潔凈區(qū)B.B級潔凈區(qū)C.C級潔凈區(qū)D.D級潔凈區(qū)正確答案：D59、單選

醫(yī)藥行業(yè)的最高宗旨是（）A.為人民健康服務(wù)B.治病救人C.醫(yī)藥職業(yè)道德D.愛崗敬業(yè)正確答案：C60、單選

ZP35型旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)通過調(diào)節(jié)（）進(jìn)行片厚調(diào)節(jié)。A.上沖B.下沖C.中模D.上沖與下沖正確答案：B61、單選

“生產(chǎn)定置管理”的核心是以（）為對象，研究現(xiàn)場中“人、物、場所”三者之間的關(guān)系，消除不合理、重復(fù)、浪費(fèi)的現(xiàn)象。A.人B.物C.場所D.人和物正確答案：B62、判斷題

橡膠的密封性來源于它的遮光性和彈性。正確答案：對63、多選

長期使用糖皮質(zhì)激素，停藥不當(dāng)易出現(xiàn)的不良反應(yīng)有（）A、腎上腺皮質(zhì)機(jī)能亢進(jìn)癥B、誘發(fā)或加重感染C、骨質(zhì)疏松癥D、藥源性皮質(zhì)功能不全E、使原有病癥復(fù)發(fā)或加重正確答案：D,E64、填空題

溶出度測定方法有籃法、槳法和（）。正確答案：小杯法65、單選

包裝材料鋁箔、復(fù)合膜的取樣應(yīng)逐卷抽樣，抽樣量總共（）。A.1mB.2mC.3mD.4m正確答案：A66、問答題

對生產(chǎn)調(diào)度的四項(xiàng)基本要求是什么？正確答案：1.計(jì)劃性2.統(tǒng)一性3.預(yù)見性4.靈活性67、單選

可實(shí)現(xiàn)沖頭平移調(diào)節(jié)的壓片機(jī)是（）。A.單沖壓片機(jī)B.旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)C.高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)正確答案：C68、單選

懸浮粒子測定時(shí)，對于取樣點(diǎn)數(shù)為2～9個(gè)的取樣點(diǎn)，應(yīng)遵循多少置信限度要求（）。A.85%B.95%C.90%D.80%正確答案：B69、填空題

工藝流程示意圖完成后，開始進(jìn)行物料衡算，再將物料衡算結(jié)果注釋在流程中，即成為（），它說明物料組成與量的變化。正確答案：物料流程圖70、單選

制藥企業(yè)生產(chǎn)純化水的制備工藝流程有（）A、原水→預(yù)處理→陰離子交換→陽離子交換→混合床→純化水B、原水→預(yù)處理→陽離子交換→陰離子交換→混合床→純化水C、原水→陰離子交換→陽離子交換→預(yù)處理→混合床→純化水D、原水→陽離子交換→陰離子交換→預(yù)處理→混合床→純化水正確答案：B71、單選

陽樹脂應(yīng)轉(zhuǎn)變成（）型時(shí)才能用作原水處理A、氫型B、鈉型C、氯型D、氫氧型正確答案：A72、單選

按照GMP對“物料”的定義，它不包括（）。A.原料B.半成品C.輔料D.包裝材料正確答案：B73、單選

下列不屬于勞動保護(hù)措施中的”五防”的是（）。A.防塵B.防毒C.防噪聲D.防火正確答案：D74、單選

只有（）批準(zhǔn)放行的原輔材料、方可投入生產(chǎn)使用。A.質(zhì)量管理部門B.生產(chǎn)部C.物料供應(yīng)部D.企業(yè)總工程師正確答案：A75、單選

（）干燥方法的熱效率較高約為70%-80%，從節(jié)能的角度出發(fā)是較有前途的干燥方法。A．傳導(dǎo)B．對流C．輻射D．介電正確答案：A76、單選

以下措施不能克服壓片時(shí)出現(xiàn)松片現(xiàn)象的是（）A、將顆粒增粗

B、細(xì)粉含量控制適中

C、調(diào)整壓力

D、顆粒含水量控制適中正確答案：A77、判斷題

藥物制劑包裝主要分為內(nèi)包裝和外包裝兩類。正確答案：錯(cuò)參考解析：分為三類，還有單劑量包裝78、判斷題

每批原料、輔料、代表性產(chǎn)品，經(jīng)正式抽樣都應(yīng)予以留樣，留樣量至少應(yīng)為所有檢驗(yàn)項(xiàng)目需要量的三倍。正確答案：錯(cuò)參考解析：兩倍79、單選

適合壓多層片的壓片機(jī)是（）。A.普通片壓片機(jī)B.異形片壓片機(jī)C.多層片壓片機(jī)D.包芯片壓片機(jī)正確答案：C80、單選

關(guān)于稱重操作的敘述，錯(cuò)誤的是（）A、稱取藥物時(shí)一般瓶蓋不離手

B、藥物和砝碼均應(yīng)置于盤的中央

C、應(yīng)經(jīng)常保持天平的清潔與干燥

D、稱取腐蝕性藥品時(shí)，盤上須襯以包裝紙正確答案：D81、名詞解釋

超濾法正確答案：通過膜表面的微孔結(jié)構(gòu)對物質(zhì)進(jìn)行選擇性分離的水處理技術(shù)。82、單選

下列不屬于粉碎的方法的是（）A.單獨(dú)粉碎與混合粉碎B.干法粉碎與濕法粉碎C.高溫粉碎D.閉塞粉碎與自由粉碎正確答案：C83、單選

片劑制備時(shí)常用的崩解劑不包括（）A、CMSNaB、乳糖C、干燥淀粉D、PVPP正確答案：B84、問答題

車間衛(wèi)生六潔凈內(nèi)容和要求有哪些？正確答案：內(nèi)容：1）設(shè)備2）容器管道3）工具4）地面5）門窗6）墻面要求：清潔、無積塵、無積水、無雜物、無油污、無前次產(chǎn)品的遺留物85、多選

注射劑生產(chǎn)過程中可能發(fā)生的問題有（）A.澄明度不合格B.溶出度不合格C.熱原、菌檢不合格D.裝量不合格正確答案：A,C,D86、單選

支管（與末端裝置的連接管）進(jìn)行漏風(fēng)檢查時(shí)風(fēng)管需保持的檢測壓力取（）Pa。A.1500B.1000C.800D.700正確答案：D87、問答題

生產(chǎn)準(zhǔn)備的主要內(nèi)容有哪些？正確答案：1、人員：根據(jù)生產(chǎn)指令，確定各工序人員2、物料：根據(jù)生產(chǎn)指令及作業(yè)計(jì)劃，分別領(lǐng)取原料、輔料。然后仔細(xì)核對。（送料單）3、設(shè)備：掛牌“合格”、“不得使用”。4、計(jì)量：校驗(yàn)期限5、清場：清場合格證6、文件：現(xiàn)行文件（質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，SOP等）與生產(chǎn)指令內(nèi)容是否相適應(yīng)。88、多選

哪些藥物的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的專用空調(diào)系統(tǒng)？（）A.青霉素類B.激素及抗腫瘤藥C.抗焦慮藥D.β-內(nèi)酰胺類藥物正確答案：A,B,D89、單選

國家藥品標(biāo)準(zhǔn)由（）進(jìn)行審定和修定A、衛(wèi)生部B、藥品評價(jià)中心C、新藥評審委員會D、藥典委員會正確答案：D90、填空題

成產(chǎn)車間的層間為（）米，技術(shù)夾層凈高（）米，庫房層高4.5~6米，一般辦公室、值班室高度為2.6~3.2米。正確答案：2.8~3.5；1.2~2.291、判斷題

干法制粒均勻，質(zhì)量好，特別適用于熱敏性物料，遇水易分解藥物的制粒，方法簡單，維修護(hù)理工作量小，造價(jià)低。正確答案：錯(cuò)參考解析：維修護(hù)理工作量大，造價(jià)高。92、單選

注射用水與純化區(qū)別在于（）A、PH值要求不同B、澄明度要求不同C、內(nèi)毒素的限制不同D、以上都不對正確答案：C93、單選

口服制劑配料用水是（）。A.注射用水B.飲用水C.純化水D.滅菌注射用水正確答案：C94、填空題

配置硫酸慶大霉素注射液10000毫升，每毫升含4萬單位，原料標(biāo)示量為600單毫克（按干燥品計(jì)算），投料量（）克。正確答案：666.795、判斷題

球磨機(jī)常用于毒、劇、貴重藥物以及粘附性，凝結(jié)性物料的粉碎與混合。正確答案：對96、多選

注射用水必須驗(yàn)證，其評價(jià)指標(biāo)主要包括（）A.電阻率B.菌落數(shù)（CFU）C.含量D.細(xì)菌內(nèi)毒素（EU）正確答案：A,B,D97、單選

下列藥物中，不宜采用加液研磨濕法粉碎的藥物是（）。A.樟腦B.冰片C.薄荷腦D.牛黃正確答案：D98、單選

采用強(qiáng)迫式加料的壓片機(jī)是（）。A.單沖壓片機(jī)B.旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)C.高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)正確答案：C99、單選

生產(chǎn)注射劑用活性炭時(shí)應(yīng)注意（）A、在堿性溶液中使用效果較好B、在酸性溶液中使用效果較好C、PH值對吸附效果沒有影響D、用量為濃配問題的1～5%正確答案：B100、單選

下列關(guān)于潤滑劑作用的敘述，錯(cuò)誤的是（）A、增加顆粒的流動性B、防止顆粒黏附與沖頭上C、促進(jìn)片劑在胃中的潤濕D、減少沖頭、沖模的磨損正確答案：C101、多選

一般純水水質(zhì)要求（）A.電導(dǎo)率＜1us/1CmB.微生物＜30CFUC.內(nèi)毒素＜20EUD.PH=4.0~7.0正確答案：A,B,C102、單選

（）常作為代乳糖的混合物。A.淀粉、糊精、蔗糖B.淀粉、糊精、果糖C.淀粉、糊精、葡萄糖D.蔗糖、果糖、葡萄糖正確答案：A103、單選

制粒的方法有（）A、濕法制粒B、干法制粒C、噴霧制粒D、以上均對正確答案：D104、單選

干燥終點(diǎn)由（）來確定。A.干燥時(shí)間B.離線樣品水分檢查結(jié)果C.經(jīng)驗(yàn)判斷D.操作人正確答案：B105、填空題

粉折分裝設(shè)備分為（）、（）。正確答案：螺桿式分裝機(jī)；氣流分裝機(jī)106、單選

經(jīng)營藥品的零售企業(yè)應(yīng)憑醫(yī)生處方向消費(fèi)者出售（）A、非處方藥B、處方藥C、保健藥D、保健食品正確答案：B107、填空題

與物料直接接觸的設(shè)備內(nèi)表層應(yīng)采用不與其反應(yīng)、不釋出微粒及（）的材料。正確答案：不吸附物料108、單選

口服固體藥品暴露工序（）。A.A級B.B級C.C級D.D級正確答案：D109、單選

能使溶液表面張力急劇下降的物質(zhì)稱為（）A．防腐劑B．增塑劑C．抑菌劑D．稀釋劑E．表面活性劑正確答案：E110、單選

無菌更衣室的空氣潔凈度級別為（）級？A.100級B.1萬級C.10萬級D.100萬級正確答案：C111、單選

車間的組成不包括（）A.質(zhì)量檢查部分B.生產(chǎn)部分C.輔助產(chǎn)部分D.行政-生活部分正確答案：A112、單選

中藥材的人工制成品屬于新藥哪一類（）A、第一類B、第二類C、第三類D、第四類正確答案：A113、單選

（）濾器用于注射液的精濾A、鈦濾器B、垂熔玻璃濾器C、A+BD、以上均錯(cuò)正確答案：B114、單選

片劑包粉衣層用的物料是（）A、滑石粉與糖漿B、濃糖漿C、糖粉D、明膠漿正確答案：A115、問答題

藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的藥品應(yīng)符合哪些基本條件？正確答案：1）合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品2）具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3）具有法定的批準(zhǔn)文號4）包裝和標(biāo)識符合有關(guān)規(guī)定和儲運(yùn)要求5）中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地116、單選

下列哪項(xiàng)不是計(jì)數(shù)抽樣的抽樣方法？（）A.一次抽樣B.二次抽樣C.三次抽樣D.多次抽樣正確答案：C117、單選

注射液的安瓶封口中可能出現(xiàn)的問題不包括（）。A.封口不嚴(yán)B.鼓泡C.癟頭D.焦頭E.裝量不準(zhǔn)正確答案：E118、單選

片劑包粉衣層的主要目的是（）A、隔離藥物與糖衣層B、增加衣層的厚度C、便于識別D、增加衣層的硬度正確答案：B119、單選

制粒過程中“輕握成團(tuán)、輕壓即散”是判斷（）的經(jīng)驗(yàn)。A.混合的質(zhì)量B.濕粒的質(zhì)量C.顆粒水分含量D.軟材的質(zhì)量正確答案：D120、單選

生產(chǎn)注射用水時(shí)水質(zhì)檢查應(yīng)（）A、每小時(shí)一次B、每天一次C、每班一次D、生產(chǎn)中按規(guī)定定期進(jìn)行正確答案：D121、單選

在固體制劑中常用的干燥設(shè)備有廂式干燥器和（）。A.噴霧干燥機(jī)B.流化床干燥器C.氣流干燥機(jī)D.冷凍干燥機(jī)正確答案：B122、單選

市售硬膠囊有八種規(guī)格，最大號是（）A、0B、00C、1D、000正確答案：D123、單選

除另有規(guī)定外，栓劑應(yīng)在（）℃以下密閉保存A、20B、30C、40D、50正確答案：B124、單選

GMP不適用于（）的生產(chǎn)A、藥物制劑全過程B、中藥制劑全過程C、中藥飲片D、原料藥生產(chǎn)全過程正確答案：D125、單選

倉貯人員在原輔料與包裝材料的接收過程不包括（）。A.驗(yàn)收后登記入庫B.待檢與狀態(tài)的變換C.貯存D.樣品取樣檢驗(yàn)正確答案：D126、填空題

對生產(chǎn)中發(fā)塵量大的設(shè)備，如粉碎、過篩、混合制粒、干燥、壓片、包衣等設(shè)備，應(yīng)與其他工序分開，隔成（）。正確答案：獨(dú)立小室127、單選

粉體流速反映的是（）。A.粉體的流動性B.粉體的空隙度C.粉體的比表面D.粉體的潤濕性正確答案：A128、填空題

GMP實(shí)施指南規(guī)定：留樣時(shí)間應(yīng)為藥品的有效期到期后在保存（）年。正確答案：一129、填空題

制藥車間工程設(shè)計(jì)是一項(xiàng)技術(shù)性很強(qiáng)的綜合工作，是由（）和（）所組成。正確答案：工藝設(shè)計(jì)；非工藝設(shè)計(jì)130、填空題

煙霧試驗(yàn)包括氣流流型、（）和恢復(fù)能力的測試，主要用來檢測層流潔凈室空氣系統(tǒng)的情況。發(fā)煙器常用煙源為（）。正確答案：粒子擴(kuò)散；巴蘭香煙131、多選

純化水用于（）A.泛丸B.制粒C.注射劑內(nèi)包材料精洗D.滴眼液配制正確答案：A,B132、單選

混懸型注射液和混懸型滴眼劑燈檢時(shí)，光照度應(yīng)為（）lxA、1500B、2000C、3000D、4000正確答案：D133、單選

潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間必須設(shè)立（）A、防火設(shè)施

B、防塵設(shè)施

C、防潮設(shè)施

D、緩沖設(shè)施正確答案：D134、單選

注射用水儲存期不得超過（）。A.4hB.8hC.12hD.16h正確答案：C135、問答題

空氣凈化的目的是什么？正確答案：是為去除空氣中的污染物質(zhì)，使空氣潔凈的行為。136、填空題

流化床可在同一設(shè)備內(nèi)可實(shí)現(xiàn)混合、造粒、干燥和（）等多種操作。正確答案：包衣137、填空題

設(shè)備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染，應(yīng)當(dāng)盡可能使用（）或級別相當(dāng)?shù)臐櫥瑒Ｕ_答案：食用級138、單選

有些藥物由于反復(fù)使用，使機(jī)體對藥物的反應(yīng)性逐漸減弱，必須加大劑量才能產(chǎn)生應(yīng)有的效應(yīng)，稱為藥物的（）。A．藥物依賴性B．抗藥性C．耐受性D．后遺效應(yīng)E．連續(xù)性正確答案：C139、問答題

簡述混合、捏合、勻化的概念。正確答案：廣義上把兩種以上的物質(zhì)均勻混合的操作統(tǒng)稱為混合。其中包括固-固、固-液、液-液等組分的混合。將固-固粒子的混合簡稱為混合；將大量固體和少量液體的混合叫捏合；將大量液體和少量不溶性固體或液體的混合（如混懸劑、乳劑、軟膏劑等混合過程）稱為勻化。140、問答題

簡述聯(lián)動線組成及優(yōu)點(diǎn)。正確答案：聯(lián)動線主要包括洗瓶機(jī)、滅菌干燥設(shè)備、灌封設(shè)備、貼簽機(jī)等。采用聯(lián)動線生產(chǎn)方式能提高和保證口服液劑的生產(chǎn)質(zhì)量，減少人員數(shù)量和勞動強(qiáng)度，設(shè)備布置更為緊密。141、單選

片劑的包衣要求在（）下進(jìn)行A、100級潔凈區(qū)B、10，000級潔凈區(qū)C、10萬級潔凈區(qū)D、30萬級潔凈區(qū)正確答案：D142、填空題

制藥工業(yè)工藝用水分為（）、（）、（）、（）。正確答案：飲用水；軟化水；純水；注射用水143、單選

單糖漿本身具有防腐作用是由于（）A、含有轉(zhuǎn)化糖B、蔗糖純度高C、包裝嚴(yán)密D、單糖漿濃度大，滲透壓高正確答案：D144、填空題

與藥物直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣、惰性氣體等均應(yīng)設(shè)置（）。經(jīng)凈化處理后，氣體所含微粒和微生物應(yīng)符合規(guī)定的（）要求。正確答案：凈化裝置；空氣潔凈度145、單選

與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標(biāo)明（）A、使用年限B、制備的材料C、管道溫度D、管道內(nèi)物料名稱與流向正確答案：D146、多選

容器旋轉(zhuǎn)形混合機(jī)有（）兩種。A.V形混合機(jī)B.雙錐形混合機(jī)C.攪拌槽形混合機(jī)D.高速攪拌制粒機(jī)正確答案：A,B147、問答題

省局藥品安全監(jiān)管的監(jiān)管理念是什么？正確答案：省局藥品安全監(jiān)管的監(jiān)管理念是“理性、有序、可控”，即理性的理出思路，有序地開展工作，使藥品質(zhì)量安全始終處于可控狀態(tài)。148、多選

滅菌注射劑檢查澄明度的工序有（）A.過濾后純水、注射用水B.燈檢品C.藥液D.灌裝后半成品正確答案：A,B,C,D149、單選

消除靜電中減少起電程度不包括哪種方法（）A.物理方法B.化學(xué)方法C.調(diào)節(jié)濕度法D.生物方法正確答案：D150、多選

阻隔水蒸汽優(yōu)秀的包裝材料有（）A.鋁箔B.高密度聚乙烯C.中密度聚乙烯D.低密度聚乙烯正確答案：A,B151、單選

粉體的性質(zhì)不會對（）產(chǎn)生影響。A.藥物成型B.藥物生產(chǎn)C.藥物療效D.A、B、C都不是正確答案：D152、單選

壓片崗位常進(jìn)行的質(zhì)控項(xiàng)目是（）。A.溶出度B.崩解時(shí)限C.片重D.溶出時(shí)限正確答案：C153、填空題

最終滅菌大容量注射劑簡稱大輸液或輸液，是指（）以上的最終滅菌注射劑。正確答案：50ML154、單選

ZP35型旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)在調(diào)試時(shí)應(yīng)先調(diào)片重再調(diào)（）。A.片溶出度B.片厚C.崩解度正確答案：B155、填空題

在擠壓制粒中，（）是關(guān)鍵步驟。正確答案：制軟材156、判斷題

對生產(chǎn)中發(fā)塵量大的設(shè)備應(yīng)附帶防塵圍簾和捕塵、吸粉裝置。正確答案：對157、單選

已包衣片劑的質(zhì)量要求，不包括（）A、崩解時(shí)限符合規(guī)定B、片重差異小C、衣層厚薄均勻、牢固D、衣料與片芯無作用正確答案：B158、單選

懸浮粒子測定時(shí)，采樣點(diǎn)的數(shù)目不得少于幾個(gè)（）。A.4B.3C.2D.5正確答案：C159、單選

生產(chǎn)車間管理的核心錯(cuò)誤的是（）。A.安全B.質(zhì)量C.成本D.利潤正確答案：D160、單選

下列敘述錯(cuò)誤的是哪一項(xiàng)？（）A.能量守恒的主要目的是為了確定設(shè)備的熱負(fù)荷B.設(shè)計(jì)前期工作階段，可將設(shè)計(jì)分為三階段、兩階段或一階段設(shè)計(jì)三種情況C.工藝流程設(shè)計(jì)一般包括實(shí)驗(yàn)工藝流程設(shè)計(jì)和生產(chǎn)工藝流程設(shè)計(jì)D.與設(shè)備連接的主要管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料名稱和流向正確答案：B161、多選

灌封機(jī)產(chǎn)生焦頭的主要原因有（）A.灌藥時(shí)給藥太急B.針頭不能立即縮水回藥C.瓶口粗細(xì)不勻D.壓藥與灌注行程配合不好正確答案：A,B,C,D162、單選

乳劑不穩(wěn)定現(xiàn)象的主要表現(xiàn)有（）A、敗壞B、轉(zhuǎn)相C、乳析D、以上均對正確答案：D163、判斷題

流浸膏經(jīng)噴霧干燥后，可獲無菌產(chǎn)品。正確答案：錯(cuò)164、單選

垂直單向流潔凈室風(fēng)速測試點(diǎn)截面取距地面0.8m的無阻隔面（孔板、格柵除外）的水平截面，如有阻隔面，該測定截面應(yīng)抬高至阻隔面之上（）m。A.0.8B.1C.0.4D.0.25正確答案：D165、判斷題

壓片機(jī)壓力調(diào)節(jié)器是調(diào)節(jié)下壓輪的位置。正確答案：對166、單選

不能作為防止主藥氧化的附加劑是（）A.焦亞硫酸鈉B.氯化鈉C.依地酸二鈉D.N2E.CO2正確答案：B167、單選

清場由（）進(jìn)行操作A、工藝員

B、生產(chǎn)管理人員

C、質(zhì)量檢驗(yàn)員

D、生產(chǎn)人員正確答案：D168、單選

灌裝前輸液瓶應(yīng)（）A、滅菌B、干燥C、注射用水倒沖D、以上都不對正確答案：C169、單選

下列不是常用的粉碎設(shè)備（）。A.球磨機(jī)B.沖擊式粉碎機(jī)C.氣流式粉碎機(jī)D.研缽正確答案：C170、問答題

試舉一個(gè)挑戰(zhàn)性試驗(yàn)的例子。正確答案：干熱滅菌程序驗(yàn)證過程中，在待滅菌的玻璃瓶中，人為的加入一定量的內(nèi)毒素，按設(shè)定的程序滅菌，然后檢查內(nèi)毒素的殘余量，以檢查滅菌程序能否達(dá)到設(shè)定的要求。171、問答題

生產(chǎn)車間對生產(chǎn)工人的衛(wèi)生要求有哪些？正確答案：1）直接接觸藥品的生產(chǎn)人員每年至少要體檢一次2）傳染病、皮膚病患者和體表有傷口者不得從事直接接觸藥品生產(chǎn)3）進(jìn)入潔凈室不得化妝和佩帶飾物，不得裸手直接接觸藥品4）按規(guī)定穿戴不同潔凈工作服進(jìn)入相應(yīng)級別的潔凈室5）勤洗澡，剪指甲，理發(fā)，刮胡子，勤換衣服6）潔凈室內(nèi)少走動，不吵鬧，不能穿潔凈工作服走出潔凈室7）進(jìn)行衛(wèi)生培訓(xùn)，考核并有記錄172、單選

市售硬膠囊有八種規(guī)格，最小號是（）A、5B、4C、3D、2正確答案：A173、單選

膠囊填充崗位生產(chǎn)環(huán)境溫度要求保持（）℃左右A、20B、25C、30D、35正確答案：B174、單選

含有毒性、麻醉藥品等特殊管理的藥品的生產(chǎn)操作由（）監(jiān)督投料A.質(zhì)監(jiān)員B.質(zhì)檢員C.班組的其他任一成員D.企業(yè)負(fù)責(zé)人正確答案：A175、單選

潔凈廠房空氣熏蒸滅菌周期應(yīng)（）熏蒸一次。A.每月B.每季C.每年D.每周正確答案：B176、問答題

《中國藥典》初版是何年？規(guī)定每幾年再版一次？現(xiàn)行為哪年版？正確答案：初版1953年，規(guī)定每五年再版一次，現(xiàn)行為2005年版。177、多選

反滲透膜具有（）作用。A.除鹽B.除水中微粒C.除細(xì)菌、病毒和熱源D.膠體、蛋白質(zhì)正確答案：A,B,C,D178、單選

單劑量包裝的顆粒劑，標(biāo)示裝量在6.0g以上的，裝量差異限度為（）%。A.±5B.±8C.±7D.±10正確答案：A179、單選

安瓿或玻璃小瓶的處理工藝為（）A、安瓿或玻璃小瓶→洗滌→熱處理→灌水→干燥與滅菌B、安瓿或玻璃小瓶→灌水→洗滌→熱處理→干燥與滅菌C、安瓿或玻璃小瓶→灌水→熱處理→洗滌→干燥與滅菌D、安瓿或玻璃小瓶→洗滌→灌水→熱處理→干燥與滅菌正確答案：C180、單選

既可制粒又可整粒的設(shè)備是（）。A.槽形混合機(jī)B.V形混合筒C.搖擺式顆粒機(jī)D.球磨機(jī)正確答案：C181、填空題

物料管理系統(tǒng)的職能可分為（）、接收儲存和成品儲存發(fā)放。正確答案：物料采購182、判斷題

藥物制劑生