省衛(wèi)生健康委生產用于傳染病防治的消毒產品單位審批事中事后監(jiān)管辦法

-1-附件3省衛(wèi)生健康委生產用于傳染病防治的消毒產品單位審批事中事后監(jiān)管辦法根據國發(fā)〔2017〕45號文件《國務院關于在更大范圍推進“證照分離”改革試點單位的意見》精神，加強對生產用于傳染病防治的消毒產品單位審批的事中事后監(jiān)管，提高消毒產品生產企業(yè)審批工作的透明度和可預知性，強化準入監(jiān)管的力度，為業(yè)戶創(chuàng)造一個良好的營商環(huán)境，特制定監(jiān)管辦法如下：加強事中監(jiān)管（一）公開辦事指南。在吉林省網上辦事大廳公示生產用于傳染病防治的消毒產品單位審批辦事指南，公開辦事程序，明確審批標準和辦理時限，讓辦理結果有明確預期。（二）嚴格材料審核。按照《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》的要求，嚴格審查生產場地使用證明、生產場所廠區(qū)平面圖、生產車間布局平面圖、生產工藝流程圖、生產和檢驗設備清單、質量保證體系文件、擬生產產品目錄、生產環(huán)境和生產用水檢測報告。（三）強化現場審查。要求生產企業(yè)生產工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設施符合衛(wèi)生部《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求，建立健全的衛(wèi)生管理制度，配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員，具備適合產品生產特點、滿足產品生產需要、保證產品衛(wèi)生質量的設備，具有產品檢測能力（不具備檢測能力的能夠簽訂委托檢驗協議）。（四）網上審批辦理。申請人可以通過吉林省網上辦事大廳進行申請，申報材料符合受理要求后14個工作日內完成審批工作。二、加強事后監(jiān)管（一）開展首次監(jiān)督。負責行政審批和行業(yè)監(jiān)管的部門要加強信息溝通，行業(yè)監(jiān)管部門接到完成的審批事項信息后，應及時開展首次監(jiān)督，建立和分類歸并監(jiān)管業(yè)戶檔案，并將該業(yè)戶納入日常監(jiān)督檢查范圍監(jiān)管。（二）強化行業(yè)管理。各消毒產品生產企業(yè)是消毒產品生產經營活動的責任主體，行業(yè)主管部門要按照《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（2009年版）》《消毒產品衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》《消毒產品標簽說明書管理規(guī)范》等規(guī)范性文件，加強對消毒產品生產企業(yè)的基本條件和生產經營活動的動態(tài)監(jiān)管，提高行業(yè)管理水平。（三）嚴格執(zhí)法監(jiān)督。嚴厲打擊消毒產品生產經營活動中的違法違規(guī)行為，按照《中華人民共和國傳染病防治法》《消毒管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定，給予相應的行政處罰。同時，相關違法違規(guī)處理信息依法公開并歸集到國家衛(wèi)生計生委信用信息系統，向政府相關部門、征信機構通報，對違法違規(guī)機構和人員予以信用懲戒。（四）強化社會監(jiān)管。將消毒產品生產企業(yè)的審批信息向社會公示，設立監(jiān)督舉報電話，接受社會監(jiān)督。對群眾的舉報電話和反映的各類問題要及時收集、研判、處置和回應，加強督辦，充分發(fā)揮社會輿論監(jiān)督作用。三、工作要求（一）強化組織領導。健全領導組織，認真落實事中事后監(jiān)管責任，分管領導是主要責任人，從事審批和日常監(jiān)管的工作人員為直接責任人，共同推進工作的深入開展。（二）強化督查檢查。要加快構建科學高效的事中、事后監(jiān)督管理機制和監(jiān)管程序，進一步規(guī)范消毒產品生產企業(yè)審批規(guī)范性和合理性，在法律法規(guī)規(guī)定