委外檢驗(yàn)試驗(yàn)管理辦法

文件編號：1版本：A/0委外檢驗(yàn)試驗(yàn)管理辦法生效日期：頁碼：PAGE3/5修訂履歷表制/修訂日期頁數(shù)版本修訂說明制/修訂審核審批會簽記錄本文件審批流程：制/修訂（本部門）à審核（部門負(fù)責(zé)人）à會簽（相關(guān)部門）à審批（管理者代表）會簽部門行政部技術(shù)部品質(zhì)部倉儲部維修部生產(chǎn)部采購部市場部財務(wù)部簽名1.目的：規(guī)范委外檢驗(yàn)試驗(yàn)工作，制訂本規(guī)定。2.適用范圍：適用于xxxxx需要委外檢驗(yàn)試驗(yàn)（校驗(yàn)）工作流程指導(dǎo)。3.規(guī)范性引用文件下列文件對本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包含所有修改單）適用于本文件?！懂a(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》《產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序》《監(jiān)視測量資源控制程序》4.術(shù)語定義 4.1委外檢測：公司委托具有資格的第三方機(jī)構(gòu)對產(chǎn)品或是設(shè)備儀器等做檢測檢定等，并出具檢測報告。4.2有毒有害物質(zhì)：材料本體或生產(chǎn)過程產(chǎn)生對環(huán)境、人體有害的物質(zhì)，如RoHS限制物質(zhì)、REACH高度關(guān)注物質(zhì)等。5.職責(zé)權(quán)限5.1品質(zhì)部：負(fù)責(zé)供應(yīng)商來料的第三方檢測報告管理；負(fù)責(zé)產(chǎn)品材質(zhì)成分及含量、RoHS、MSDS、REACH、HF等環(huán)境、安全要求的委外檢測；負(fù)責(zé)相關(guān)儀器設(shè)備的委外校驗(yàn)手續(xù)辦理。5.2生產(chǎn)部：協(xié)助相關(guān)檢測樣品及設(shè)備工具的準(zhǔn)備。5.3采購部：負(fù)責(zé)協(xié)助開發(fā)與尋找具備檢測能力和資質(zhì)的供方。5.4設(shè)備部：負(fù)責(zé)壓力表、安全閥等委外校驗(yàn)準(zhǔn)備及手續(xù)辦理。6.管理內(nèi)容6.1需要委外檢測的項(xiàng)目及頻率：6.1.1有測試需求且公司無相關(guān)檢測設(shè)備和能力的，可以委外檢驗(yàn)。6.1.2公司需要委外檢測的材料有：材料成分含量及性能、RoHS、MSDS、REACH、HF等環(huán)境控制物質(zhì)的委外檢測項(xiàng)目；相關(guān)檢測儀器設(shè)備委外校驗(yàn)由品質(zhì)部具體負(fù)責(zé)。6.1.3設(shè)備部負(fù)責(zé)相關(guān)儀表、絕緣靴、絕緣棒、絕緣手套等委外檢測；6.1.4安環(huán)部負(fù)責(zé)相關(guān)廢氣、廢水排放的委外檢測及車間環(huán)境衛(wèi)生的委外檢測；6.1.5供應(yīng)商需要提交的第三方檢測報告有：材料成分、RoHS、MSDS、REACH、HF等；管芯的性能檢測報告等，具體監(jiān)督工作由采購部負(fù)責(zé),品質(zhì)部跟蹤。6.1.6產(chǎn)品材質(zhì)成分含量及性能檢測、RoHS、REACH、HF檢測項(xiàng)目每12個月檢測一次，MSDS做一次即可。6.1.7相關(guān)檢測儀器設(shè)備委外校驗(yàn)每12個月校驗(yàn)一次。6.1.8供應(yīng)商材料RoHS、MSDS、REACH、HF等環(huán)境控制物質(zhì)及性能檢測項(xiàng)目每12個月檢測一次。6.2被委托方資質(zhì)管理6.2.1被委托方應(yīng)具有并向公司提供鑒定資質(zhì)和計量認(rèn)證書證明資料。6.2.2XXXXX應(yīng)在對委托第三方考核合格后，建立《合格外部實(shí)驗(yàn)室一覽表》，常規(guī)推介的單位SGS、CTI或客戶指定的第三方機(jī)構(gòu)。6.2.3被委托第三方必須具有完全自主獨(dú)立資質(zhì)和檢測及管理能力，不接受被委托方將檢測工作分包給未經(jīng)公司考核評審合格的第三方進(jìn)行。6.3委外檢測流程6.3.1委外檢測需求提出a)對應(yīng)的委外檢測由對應(yīng)的責(zé)任部門按6.1條款相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。b）各單位或人員有委外檢測需求時，應(yīng)填寫《委外試驗(yàn)申請單》，正確填寫申請單上的相關(guān)信息，交部門經(jīng)理審核后交總經(jīng)理批準(zhǔn)；6.3.2委外實(shí)驗(yàn)室選擇a）委外試驗(yàn)從《合格外部實(shí)驗(yàn)室一覽表》中初選滿足要求的委外實(shí)驗(yàn)室，不接受不在《合格外部實(shí)驗(yàn)室一覽表》中的實(shí)驗(yàn)室。b）如現(xiàn)有《合格外部實(shí)驗(yàn)室一覽表》中無適合委外實(shí)驗(yàn)室，委外需求部門進(jìn)行委外公司推薦，由采供部、技術(shù)部、需求部門及品質(zhì)部對委外公司考察合格后方可選用。緊急需要時，可先采取資料評審?fù)ㄟ^，擇時現(xiàn)場評定。6.3.3技術(shù)交流為保證委外檢測工作對接的準(zhǔn)確性，責(zé)任部門和人員需要與被委托機(jī)構(gòu)技術(shù)人員做事前要求溝通與交流，明確檢測項(xiàng)目和要求，避免因信息交流不全或不及時造成檢測工作信息錯位。6.3.4委外試驗(yàn)啟動a）各需求部門根據(jù)委外需求時間進(jìn)行委外公司及委外需求申請審批。b）保證委外檢測樣品的正確性，提供樣品前需對樣品做全面確認(rèn)。特別是產(chǎn)品性能的檢測，必要時配合做好測試樣品的制備，如抗拉測試樣品。c)公司提供的樣品應(yīng)貼有標(biāo)簽，并標(biāo)明樣品的名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量等基本信息；委托檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)妥善保存樣品。d）提前設(shè)計好快遞包裝方式或送達(dá)方式，確?？爝f過程中不造成樣品損傷。產(chǎn)品樣品采用透明文件盒包裝，要求被委托方適時返回。e）對于需要委外校驗(yàn)的儀器設(shè)備，優(yōu)選方案為請委外機(jī)構(gòu)上門校驗(yàn)。f)不允許被委托檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室將協(xié)議檢測工作分包給第三方；6.3.5商務(wù)工作開展具體工作由采供部牽頭開展，品質(zhì)部、設(shè)備部協(xié)助。6.3.6試驗(yàn)報告管理a）要求委外機(jī)構(gòu)提供測試報告，常規(guī)為中文報告，需要時同時出具英文報告。報告需有紙質(zhì)和電子檔兩種形式，并加蓋檢測機(jī)構(gòu)的檢測專用章。b)報告回公司后，需求單位需要對報告進(jìn)行符合性審查及建檔管理。品質(zhì)部需要對供應(yīng)商提供的報告有效期實(shí)施有效管理。c)報告中檢驗(yàn)所用儀器應(yīng)當(dāng)經(jīng)過確認(rèn)、控制和維護(hù)；檢測方法由委托方提供或經(jīng)委托方認(rèn)可，委托檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)遵照進(jìn)行；6.3.7外部實(shí)驗(yàn)室基本要求a)外部實(shí)驗(yàn)室是依據(jù)ISO/IEC17025或國家等效文件獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室或被顧客接受的實(shí)驗(yàn)室。b)外部實(shí)驗(yàn)室操作人員必須經(jīng)過培訓(xùn)，并具有一定的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，且取得有效的證件上崗。c)外部實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定《工作手冊》或工作標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)容包括：試驗(yàn)業(yè)務(wù)范圍、方針、組織機(jī)構(gòu)、工作要求、工作程序及必要的作業(yè)指導(dǎo)書等內(nèi)容；委外實(shí)驗(yàn)應(yīng)在委外實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)。d)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備應(yīng)按規(guī)定周期進(jìn)行檢定校驗(yàn)。e)對實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境進(jìn)行監(jiān)視和控制，環(huán)境條件要按照測試和分析規(guī)程或標(biāo)準(zhǔn)文件上的要求適用性的條件進(jìn)行監(jiān)視和控制。如果有必要，環(huán)境條件可能對產(chǎn)品品質(zhì)有影響和有懷疑時，要做好環(huán)境條件和記錄。f)實(shí)驗(yàn)室必須使用滿足顧客要求的試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和方法。g)在試驗(yàn)和校準(zhǔn)前，必須驗(yàn)證其滿足顧客要求的能力。h)所有樣品在試驗(yàn)前后，實(shí)驗(yàn)報告中數(shù)據(jù)應(yīng)與被試驗(yàn)樣品對應(yīng)，實(shí)驗(yàn)報告由外部實(shí)驗(yàn)室提供，并加蓋委外實(shí)驗(yàn)室公章。6.3.8外部實(shí)驗(yàn)室的評價、認(rèn)可和管理a)根據(jù)委外試驗(yàn)、檢測需求尋找適合的外部實(shí)驗(yàn)室，同時收集多方資料：如業(yè)務(wù)能力、服務(wù)、價格作為篩選依據(jù)，并要求有合作意向的外部實(shí)驗(yàn)室填寫《外部實(shí)驗(yàn)室評價表》。b)調(diào)查人員根據(jù)外部實(shí)驗(yàn)室提供的證明文件進(jìn)行初步評價，對有合作意向的外部實(shí)驗(yàn)室提交部門主管審批，審批通過后列入《合格外部實(shí)驗(yàn)室一覽表》。c)合格外部實(shí)驗(yàn)室需要進(jìn)行年度復(fù)審。6.3.6不合格外部實(shí)驗(yàn)室處置。a)新供方若經(jīng)評審判定為不合格時，不得納入合格供方一覽表，若因特殊原因必須委外試驗(yàn)時，需經(jīng)副總以上（含副總）的批準(zhǔn)，方可進(jìn)行。b)已納入合格一覽表的外部實(shí)驗(yàn)室，若經(jīng)年度評定為不合格時，取消原認(rèn)定資格；品質(zhì)部發(fā)文要求采供部把該供方從合格供方一覽表中剔除。6.3.7對于某一設(shè)備，當(dāng)無法找到相關(guān)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行校準(zhǔn)服務(wù)時，可以由原始設(shè)備廠家進(jìn)行校準(zhǔn)服務(wù)及提供校驗(yàn)報告。6.4委外檢測流程圖(見附件一）7.相關(guān)記錄7.1《委外試驗(yàn)申請單》7.2《測試報告評審表》7.3《測試報告匯總表》7.4《合格外部實(shí)驗(yàn)室一覽表》7.5《外部實(shí)驗(yàn)室評價表》流程部門相關(guān)文件或記錄測試/檢測指令報價商務(wù)OKOKOKOKOK總經(jīng)理批準(zhǔn)報告登錄匯總報告評審出具報告委外機(jī)構(gòu)測試樣品準(zhǔn)備與提交部門經(jīng)理審核提出委外申請測試/檢測指令報價商務(wù)OKOKOKOKOK總經(jīng)理批準(zhǔn)報告登錄匯總報告評審出具報告