福建動(dòng)物許可證驗(yàn)收評(píng)分細(xì)則

PAGEPAGE6福建省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證驗(yàn)收評(píng)分細(xì)則（動(dòng)物實(shí)驗(yàn)）序號(hào)項(xiàng)目評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)普通級(jí)清潔級(jí)SPF級(jí)無菌級(jí)1組織機(jī)構(gòu)1.1★主管部門和領(lǐng)導(dǎo)1、應(yīng)有本單位負(fù)責(zé)科研或條件工作的領(lǐng)導(dǎo)主管實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作，該領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)熟悉國(guó)家、行業(yè)和福建省的有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理法律和法規(guī)。22222、有相應(yīng)部門負(fù)責(zé)本單位的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理工作。33331.2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理機(jī)構(gòu)成立由有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和專業(yè)技術(shù)人員組成的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)或領(lǐng)導(dǎo)小組。22222人員2.1全體從業(yè)人員須接受專業(yè)技術(shù)繼續(xù)教育，驗(yàn)收或復(fù)查時(shí)須出示繼續(xù)教育證書。22232*、取得《福建省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員崗位證書》。33333*、一線人員應(yīng)每年體檢一次，符合從業(yè)人員健康標(biāo)準(zhǔn)。32222.2動(dòng)物實(shí)驗(yàn)部門管理人員1、具有醫(yī)學(xué)、生物學(xué)及畜牧獸醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。22232、中級(jí)以上技術(shù)職務(wù)或從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物專業(yè)工作達(dá)3年以上。23343環(huán)境、設(shè)施、設(shè)備條件3.1外部環(huán)境1、新建的應(yīng)盡可能遠(yuǎn)離生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)的獨(dú)立場(chǎng)所；對(duì)原有設(shè)施無法將生活區(qū)與生產(chǎn)區(qū)分開的，應(yīng)有切實(shí)可行的隔離措施。42222、周圍50米無影響動(dòng)物飼養(yǎng)的污染源，或有有效的防污染措施。32223、42224、廢棄物必須進(jìn)行無害化處理并符合環(huán)保要求。42223.2內(nèi)部環(huán)境人流、物流、氣流組織合理，應(yīng)避免交叉感染。有通風(fēng)和溫、濕度調(diào)控系統(tǒng)。11112、飼養(yǎng)室不得直接對(duì)外；須設(shè)有緩沖間；有清洗、消毒、滅菌設(shè)備；有防止野生動(dòng)物和昆蟲入內(nèi)的設(shè)施。22213、111122225、符合消防要求11113.2..1★特殊動(dòng)物試驗(yàn)設(shè)施1、放射性試驗(yàn)室應(yīng)符合《放射保護(hù)規(guī)定》的要求。2、帶傳染性的動(dòng)物試驗(yàn)，應(yīng)在負(fù)壓條件下進(jìn)行，并有防止有害物泄漏的嚴(yán)密措施。3、化學(xué)毒物染毒試驗(yàn)應(yīng)在規(guī)定條件下進(jìn)行，不得污染環(huán)境和傷害試驗(yàn)人員。3.3建筑要求3.3.1內(nèi)墻233323333.3.2地面防滑、耐磨，無滲漏，平整。22223.3.323323.3.4走廊寬度應(yīng)便于交通。22223.3.5門12223.3.6★電源通過墻體管線應(yīng)密封，清潔級(jí)以上設(shè)施應(yīng)有應(yīng)急電源。12223.3.7送、排風(fēng)系統(tǒng)1★、01122、通室外進(jìn)、排風(fēng)口應(yīng)安有防雨和防鳥、蟲及防逆風(fēng)裝置。排風(fēng)管道有防冷凝水倒流裝置。11103.3.8★消毒設(shè)施22223.3.9通訊0110實(shí)驗(yàn)室用水1★、02222、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)安密封式下水口，洗刷間下水管道內(nèi)徑不小于75mm（家兔不小于200mm）。2111室內(nèi)環(huán)境測(cè)量?jī)x溫度計(jì)，相對(duì)濕度計(jì)等儀表。清潔級(jí)以上設(shè)施應(yīng)安裝梯度壓差計(jì)。22224內(nèi)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)（嚙齒類、兔類）4.1★見國(guó)標(biāo)GB14925-200132224.2見國(guó)標(biāo)GB14925-200132224.3★見國(guó)標(biāo)GB14925-200102234.4※見國(guó)標(biāo)GB14925-200112224.5※見國(guó)標(biāo)GB14925-200102224.6★見國(guó)標(biāo)GB14925-200102214.7★見國(guó)標(biāo)（普通環(huán)境）GB14925-20012000見國(guó)標(biāo)（屏障環(huán)境）GB14925-20010330見國(guó)標(biāo)（隔離環(huán)境）GB14925-200100034.8※氨濃度見國(guó)標(biāo)GB14925-200153334.9※噪聲（dB）≤見國(guó)標(biāo)GB14925-200142224.10見國(guó)標(biāo)GB14925-200122224.11見國(guó)標(biāo)GB14925-200122225動(dòng)物實(shí)驗(yàn)用品5.1動(dòng)物不同實(shí)驗(yàn)應(yīng)選用具有《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證》繁育單位生產(chǎn)的相應(yīng)等級(jí)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。33335.2墊料22225.3★飼料應(yīng)飼喂有《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證》的單位生產(chǎn)的飼料。22225.4★普通級(jí)動(dòng)物飲用城市生活用水，清潔級(jí)以上動(dòng)物飲用滅菌水。33335.5籠具22226規(guī)章、制度6.1管理單位實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)或小組成員名單、工作條例和平時(shí)會(huì)議記錄。11116.2有嚴(yán)格的規(guī)章制度，標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程。2222驗(yàn)收意見：簽名：年月日注：代表一票否決項(xiàng)目；※代表動(dòng)態(tài)檢測(cè)必檢項(xiàng)目。驗(yàn)收時(shí)必須得分達(dá)到85分以上才能通過。福建省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證驗(yàn)收評(píng)分細(xì)則（生產(chǎn)繁育）序號(hào)項(xiàng)目評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)普通級(jí)清潔級(jí)SPF級(jí)無菌級(jí)1組織機(jī)構(gòu)1.1★主管部門和領(lǐng)導(dǎo)1、應(yīng)有本單位負(fù)責(zé)科研或條件工作的領(lǐng)導(dǎo)主管實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作，該領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)熟悉國(guó)家、行業(yè)和福建省的有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理法律和法規(guī)。22222、有相應(yīng)部門負(fù)責(zé)本單位的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理工作。33331.2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理機(jī)構(gòu)成立由有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和專業(yè)技術(shù)人員組成的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)或領(lǐng)導(dǎo)小組。22222人員2.1全體從業(yè)人員1、須接受專業(yè)技術(shù)繼續(xù)教育、驗(yàn)收或復(fù)查時(shí)須出示繼續(xù)教育證書。22232.12★、取得“福建省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員崗位證書”。32223★、一線人員應(yīng)每年體檢一次，符合從業(yè)人員健康標(biāo)準(zhǔn)。32222.2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理人員具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上技術(shù)職務(wù)。23332.3實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量負(fù)責(zé)人除具備2.2所列條件外，還應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，并需福建省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦公室登記備案。22232.4實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)人員初中以上文化程度，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)。22233環(huán)境、設(shè)施條件3.1外部環(huán)境1、32222、周圍50米無影響動(dòng)物繁育的污染源，或有有效的防污染措施。32223、室外環(huán)境整齊、衛(wèi)生，附近不得飼養(yǎng)非實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物；無蚊蠅滋生地，并定期消毒、殺蟲、滅鼠。32224、廢棄物必須進(jìn)行無害化處理并符合環(huán)保要求，驗(yàn)收時(shí)須作出說明。32223.2內(nèi)部環(huán)境1、人流、物流、氣流組織合理，應(yīng)避免感染。有通風(fēng)和溫、濕度調(diào)控系統(tǒng)。22212、飼養(yǎng)室不得直接對(duì)外須設(shè)有綬沖間；有清洗、消毒、滅菌設(shè)備；有防止野生動(dòng)物和昆蟲入內(nèi)的設(shè)施。22223、有工作人員辦公、休息、沐浴間；飼育區(qū)和輔助區(qū)的比例適當(dāng)。11114、設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，普通級(jí)設(shè)施應(yīng)有檢疫隔離室。22225、符合消防要求。3.3建筑要求3.3.1內(nèi)墻211122223.3.2地面防滑、耐磨，無滲漏，平整。22223.3.3耐水，耐腐蝕，有良好氣密；離地凈高應(yīng)考慮節(jié)省能源并照顧工作人員。22223.3.4走廊寬度應(yīng)便于交通，不應(yīng)少于1.5米。22223.3.5門應(yīng)平整、堅(jiān)固、耐腐蝕，屏障系統(tǒng)內(nèi)用門應(yīng)有密封要求。22223.3.6★電源通過墻體管線應(yīng)密封，清潔級(jí)以上設(shè)施應(yīng)有應(yīng)急電源。22223.3.7送、排風(fēng)系統(tǒng)1★、送風(fēng)應(yīng)符合所飼養(yǎng)動(dòng)物級(jí)別潔凈度要求。排風(fēng)應(yīng)符合環(huán)保要求。01122、通室外進(jìn)、排風(fēng)口應(yīng)安有防雨和防鳥、蟲及防逆風(fēng)裝置。排風(fēng)管道有防冷凝水倒流裝置。11103.3.8★消毒設(shè)施應(yīng)有蒸汽、藥物等消毒設(shè)施用于籠具、飼料、墊料和飲水滅菌。22223.3.9通訊01103.3.10★設(shè)施內(nèi)用水101112、洗刷間下水管道內(nèi)徑不小于75mm（家兔不小于200mm）。21113.3.11溫度計(jì)，相對(duì)濕度計(jì)等儀表。清潔級(jí)以上設(shè)施應(yīng)安裝梯度壓差表。21114.1★見國(guó)標(biāo)GB14925-200132224.2%）見國(guó)標(biāo)GB14925-200132224.3★換氣量（次/h）見國(guó)標(biāo)GB14925-200102234.4※見國(guó)標(biāo)GB14925-200112224.5※見國(guó)標(biāo)GB14925-200102224.6★見國(guó)標(biāo)GB14925-200102214.7★見國(guó)標(biāo)（普通環(huán)境）GB14925-20012000見國(guó)標(biāo)（屏障環(huán)境）GB14925-20010220見國(guó)標(biāo)（隔離環(huán)境）GB14925-200100024.8※氨濃度見國(guó)標(biāo)GB14925-200142224.9※噪聲見國(guó)標(biāo)GB14925-200132224.10※見國(guó)標(biāo)GB14925-200111114.11見國(guó)標(biāo)GB14925-200111115動(dòng)物質(zhì)量5.1提供符合GB-14922-2001標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)報(bào)告22235.222226飼育用品6.1墊料有良好吸濕性，粉塵少，無異味、毒性、油脂、雜質(zhì)。須經(jīng)滅蟲，消毒滅菌使用。22226.2★飼料應(yīng)飼喂有“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證”的單位生產(chǎn)的飼料。22226.3★普通級(jí)動(dòng)物飲用城市生活用水，清潔級(jí)以上動(dòng)物飲用滅菌水。22226.4籠具無毒，耐腐蝕、高溫，易清洗、消毒、滅菌，耐沖擊，牢固，動(dòng)物不易逃逸，符合動(dòng)物生態(tài)及生理要求。22226.5運(yùn)輸器具12226.1墊料有良好吸濕性，粉塵少，無異味、毒性、油脂、雜質(zhì)。須經(jīng)滅蟲，消毒滅菌使用。22227規(guī)章、制度7.1管理單位實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)或小組成員名單、工作條例和平時(shí)會(huì)議記錄。11117.2生產(chǎn)1、應(yīng)按不同品種、品系和不同微生物分類級(jí)別的要求制訂繁育管理規(guī)章制度和操作規(guī)程。22212、應(yīng)有獸醫(yī)室和基本的儀器設(shè)備，有嚴(yán)格的規(guī)章制度，標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程和保種記錄。12223、有檢疫設(shè)施、制度、人員。21104、