持續(xù)改進(jìn)控制程序

XX有限公司文件編號(hào)持續(xù)改進(jìn)控制程序生效日期修訂記錄項(xiàng)次修訂日期版本頁次修訂內(nèi)容備注受文單位受文單位發(fā)行管制章發(fā)行管制章部門總經(jīng)辦制造中心研發(fā)部銷售部財(cái)務(wù)部份數(shù)XX有限公司文件編號(hào)持續(xù)改進(jìn)控制程序生效日期采取有效的改進(jìn)(糾正和預(yù)防)措施，消除潛在的和實(shí)際的不合格原因，防止不合格的發(fā)生和再發(fā)生，從而實(shí)現(xiàn)質(zhì)量適用于對(duì)質(zhì)量管理體系管理活動(dòng)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中存在和潛在的不合格因素采取的糾正和預(yù)防措施的制定、實(shí)施和驗(yàn)3.1品質(zhì)部：3.1.1負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品持續(xù)改進(jìn)的策劃，當(dāng)出現(xiàn)和可能出現(xiàn)不合格時(shí)，組織采取改進(jìn)、糾正和預(yù)防措3.1.2負(fù)責(zé)提出、分析進(jìn)料檢驗(yàn)、制程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)、客戶抱怨中出現(xiàn)的異常，并擬定改進(jìn)對(duì)策，對(duì)改善結(jié)果進(jìn)行3.2管理者代表：負(fù)責(zé)監(jiān)督、協(xié)調(diào)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)3.3工程部：負(fù)責(zé)分析產(chǎn)品工藝出現(xiàn)異常的原因，并提出改進(jìn)對(duì)3.4銷售部：負(fù)責(zé)有效地處理顧客意見。3.5不合格發(fā)生部門：負(fù)責(zé)對(duì)不合格進(jìn)行分析，制定并實(shí)施相應(yīng)的糾正和預(yù)防措4.1持續(xù)改進(jìn)流程祥見：附件持續(xù)改進(jìn)控制流程4.2持續(xù)改進(jìn)的策劃：4.2.1公司要達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的，就必須不斷提高質(zhì)量管理的有效性和效率，在實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)的活動(dòng)過程4.2.2日常的改進(jìn)活動(dòng)：對(duì)日常改進(jìn)活動(dòng)的策劃和管理參考4.3與4.4條款來執(zhí)4.2.3較重大的改進(jìn)項(xiàng)目：涉及對(duì)現(xiàn)有過程和產(chǎn)品的更改及資源需求變化，在策劃和①改進(jìn)項(xiàng)目的目標(biāo)和總體要求；②分析現(xiàn)有過程的狀況，確定改進(jìn)方案；4.2.4各部門識(shí)別本部門需改進(jìn)之處和可能改進(jìn)的機(jī)會(huì)，將有關(guān)信息報(bào)品質(zhì)部文控人員。品質(zhì)部綜合各方面的信息，通過質(zhì)量方針和目標(biāo)的貫徹實(shí)現(xiàn)情況；內(nèi)、外審的結(jié)果；質(zhì)量數(shù)據(jù)分析結(jié)果；糾正和預(yù)防措施的實(shí)施；管理評(píng)審的結(jié)論等，積極尋求質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，確定需要改進(jìn)的方面(如技術(shù)改造、工藝優(yōu)化、資源配置及環(huán)境改善等),組織各部門進(jìn)行策劃，制定《持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃》,確定改進(jìn)目標(biāo)，報(bào)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。4.2.3持續(xù)改進(jìn)的步驟：a.分析、評(píng)價(jià)現(xiàn)狀，識(shí)別改進(jìn)區(qū)域，分析改進(jìn)原因；b.評(píng)價(jià)現(xiàn)有過程的效率，收集數(shù)據(jù)并進(jìn)行分析，確定改進(jìn)目標(biāo)；c.尋找可能解決的辦法，以實(shí)現(xiàn)這些確定的目標(biāo)；d.評(píng)價(jià)并確定解決辦法；e.實(shí)施確定的解決辦法；f.評(píng)價(jià)和驗(yàn)證實(shí)施的效果，以確定目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況；4.3糾正措施：4.3.1當(dāng)發(fā)生不合格后，應(yīng)采取糾正措施，防止不合格的再發(fā)生。采取糾正措施應(yīng)與不合格的影響程度相適應(yīng)。4.3.2糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采購的措4.3.3不合格的識(shí)別：XX有限公司文件編號(hào)持續(xù)改進(jìn)控制程序生效日期發(fā)生不合格的情況可能包括：a.顧客的投訴、抱怨和意見；b.體系運(yùn)行方面的不符合項(xiàng)和產(chǎn)品質(zhì)量方面的不合格；f.過程、產(chǎn)品中連續(xù)或重復(fù)發(fā)生類似不合格；g.供方產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)重大不合格；h.其他不符合質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和有關(guān)規(guī)定的情況。各有關(guān)部門應(yīng)將本部門發(fā)生的不合格信息及時(shí)傳遞給品質(zhì)部，同時(shí)品質(zhì)部也應(yīng)利用上述渠道，收集有關(guān)不合格信息。4.4.1當(dāng)組織內(nèi)發(fā)現(xiàn)潛在不合格時(shí)，應(yīng)采取預(yù)防措施，防止不合格的發(fā)生。采取預(yù)防措施應(yīng)與不合格的影響程度相適4.4.2預(yù)防措施：為消除潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。收集以下信息，以發(fā)現(xiàn)采取預(yù)防措施的時(shí)機(jī)：a.顧客潛在的需求或希望及顧客滿意度調(diào)查結(jié)果；b.產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析的結(jié)果；c.過程運(yùn)行中出現(xiàn)的異常情況；d.質(zhì)量大幅波動(dòng)的原因；4.5不合格原因的分析，措施的制定、實(shí)施與驗(yàn)證4.5.1異常情況發(fā)生時(shí)的處置權(quán)限如下：異常發(fā)生階段提出部門分析部門改進(jìn)對(duì)策擬定改善確認(rèn)使用表單進(jìn)料檢驗(yàn)品質(zhì)部供應(yīng)商或責(zé)任部門品質(zhì)部《物料品質(zhì)異常處理報(bào)告》制程檢驗(yàn)工程部/品質(zhì)部工程部/品質(zhì)部或責(zé)任部門品質(zhì)部最終檢驗(yàn)工程部/品質(zhì)部工程部/品質(zhì)部或責(zé)任部門品質(zhì)部客戶投訴/退貨客戶品質(zhì)部/工程部工程部/品質(zhì)部或責(zé)任部門品質(zhì)部《客戶投訴異常分析報(bào)告》內(nèi)/外部審核內(nèi)審小組責(zé)任部門責(zé)任部門管代管理評(píng)審評(píng)審小組責(zé)任部門責(zé)任部門管代《管理評(píng)審改進(jìn)措施跟蹤表》質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成率責(zé)任部門責(zé)任部門責(zé)任部門品質(zhì)部其它信息責(zé)任部門責(zé)任部門責(zé)任部門責(zé)任部門《糾正預(yù)防措施表》XX有限公司文件編號(hào)持續(xù)改進(jìn)控制程序生效日期4.5.2不合格原因的分析、評(píng)審：4.5.2.1各職責(zé)部門對(duì)收集到的以上異常信息及潛在不合格事實(shí)進(jìn)行分析、評(píng)審，找出不合格的責(zé)任部門，必要會(huì)同管理者代表和有關(guān)部門進(jìn)行。根據(jù)評(píng)審的結(jié)果，各職責(zé)部門對(duì)信息做出進(jìn)一步的處理意見，將不合格的有關(guān)信息4.5.2.2糾正措施所采用的表單如上表所述，預(yù)防措施采用《持續(xù)改善項(xiàng)目表》填寫。4.5.2.3責(zé)任部門收到有關(guān)不合格的信息后，應(yīng)針對(duì)不合格的事實(shí)，分析不合格產(chǎn)生的原因。需要時(shí)，組織召開專題a.過程或產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的問題；b.設(shè)備能力、過程能力或檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔?；c.設(shè)計(jì)不合理或技術(shù)規(guī)范不適宜；d.缺少文件、文件無效或誤用文件；e.資源不足f.人員的培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)不足；4.5.3制定并實(shí)施改進(jìn)措施：4.3.4.1針對(duì)不合格產(chǎn)生的原因，責(zé)任部門制定改進(jìn)措施，明確責(zé)任人和完成時(shí)間，填寫在相關(guān)表單上，報(bào)職責(zé)部職責(zé)部門組織對(duì)措施的合理性和有效性等方面進(jìn)行評(píng)價(jià)，4.5.4改進(jìn)措施的驗(yàn)證：4.5.4.1改進(jìn)措施完成后，由各職責(zé)部門組織進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，對(duì)改進(jìn)措施實(shí)施效果的有效性進(jìn)行評(píng)審。如果實(shí)施效果明顯，應(yīng)形成規(guī)定，做出永久的更改；如果實(shí)施效果不明顯或無效時(shí)，責(zé)任部門應(yīng)重新分析原因、重新制定并實(shí)施改進(jìn)措施，職責(zé)部門重新組織跟蹤驗(yàn)證，直至達(dá)4.5.4.2驗(yàn)證合格的項(xiàng)目，由相關(guān)責(zé)任人簽名確認(rèn)，防止類似不合格情況繼續(xù)發(fā)生。4.5.4.3對(duì)于需要較長時(shí)間才能實(shí)施的措施，應(yīng)編制改進(jìn)計(jì)劃，逐步改進(jìn)，各職責(zé)部門對(duì)4.5.5相關(guān)部門在發(fā)出改進(jìn)措施跟蹤單時(shí)，復(fù)印一份給品質(zhì)部，品質(zhì)部負(fù)責(zé)登記在《改進(jìn)措施實(shí)施情況一覽表》中，記錄各次措施的發(fā)出時(shí)間、責(zé)任部門、完成時(shí)間及驗(yàn)證結(jié)果。逾期未能完成者，要報(bào)告管理者代表，組織責(zé)任部門進(jìn)4.6在實(shí)施改進(jìn)(糾正和預(yù)防)措施過程中，總經(jīng)理負(fù)責(zé)配置必要的資源，在分析原因和4.7由于采取改進(jìn)(糾正和預(yù)防)措施引起的對(duì)體系文件的任何變更，按《文件控制程序》執(zhí)行。4.8改進(jìn)措施的相關(guān)記錄作為管理評(píng)審的輸入。6.7《客戶投訴異常分析報(bào)告》6.7《不符合項(xiàng)報(bào)告》XX有限公司文件編號(hào)持續(xù)改進(jìn)控制程序生效日期附件一：改進(jìn)措施控制流程圖流程責(zé)任部門進(jìn)料異常發(fā)生不合格(異常)不合格事項(xiàng)提