(4)ISO9001-14001內(nèi)審知識(shí)和內(nèi)審技巧

ISO9001:2015/ISO14001:2015質(zhì)量/環(huán)境管理體系內(nèi)審知識(shí)和內(nèi)審技巧第一部分第二部分第三部分轉(zhuǎn)版介紹目錄ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)條文講解ISO14001:2015標(biāo)準(zhǔn)條文講解第四部分第五部分內(nèi)審知識(shí)和內(nèi)審技巧考試2目錄

第一章

審核概論第二章

內(nèi)審準(zhǔn)備第三章

內(nèi)審實(shí)施第四章

內(nèi)審報(bào)告第五章

內(nèi)審跟蹤3第一章

審核概論

審核相關(guān)術(shù)語(yǔ)

審核的類型

內(nèi)審的特點(diǎn)

內(nèi)審的依據(jù)

內(nèi)審的程序

年度內(nèi)審安排4第一章

審核概論審核相關(guān)術(shù)語(yǔ)

審核：為獲得審核證據(jù),并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。

內(nèi)部審核有時(shí)稱第一方審核，用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。5第一章

審核概論

審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。

審核發(fā)現(xiàn)將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。注：審核發(fā)現(xiàn)能表明是否符合審核準(zhǔn)則，或指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)。

審核結(jié)論審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果。6第一章

審核概論審核審核證據(jù)審核準(zhǔn)則比較審核結(jié)論審核發(fā)現(xiàn)7第一章

審核概論審核類型

外部審核

第二方審核第三方審核

內(nèi)部審核

第一方審核8第一章

審核概論第二方審核（顧客）

對(duì)供方進(jìn)行初步評(píng)價(jià)。

驗(yàn)證供方的質(zhì)量/環(huán)境管理體系是否持續(xù)

有效。

作為建立或調(diào)整合格供方的依據(jù)之一。

溝通和加強(qiáng)供需雙方的質(zhì)量/環(huán)境共識(shí)。9第一章

審核概論第三方審核（認(rèn)證機(jī)構(gòu)）

確定質(zhì)量/環(huán)境管理體系中是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

獲得注冊(cè)證書

減少重復(fù)的第二方審核，節(jié)省大量社會(huì)檢驗(yàn)費(fèi)用。

有助于公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力

尋求專業(yè)的幫助10第一章

審核概論第一方審核（內(nèi)審）

質(zhì)量/環(huán)境管理體系正常運(yùn)行和改進(jìn)的需要；

作為一種重要的管理手段；

在第二、三方審核前糾正不足

。11第一章

審核概論內(nèi)部審核的特點(diǎn)

審核是一個(gè)抽樣的過程

正規(guī)性

系統(tǒng)性

獨(dú)立性12第一章

審核概論審核的正規(guī)性

審核依據(jù)正式特定的要求進(jìn)行

審核只能由有資格的人員進(jìn)行

審核必須按正式程序進(jìn)行

審核必須依據(jù)客觀證據(jù)作出判斷

審核結(jié)果必須有正式報(bào)告和記錄13第一章

審核概論審核的系統(tǒng)性

全部審核：一年至少一次，覆蓋所有部門、所有場(chǎng)所、所有產(chǎn)品和所有條款。

部分審核：在組織變化、市場(chǎng)反饋和出現(xiàn)重大質(zhì)量/環(huán)境不合格情況下所進(jìn)行的非例行審核。

后續(xù)審核：在前次審核出現(xiàn)嚴(yán)重不合格情況下所進(jìn)行的后續(xù)和跟進(jìn)的審核。14第一章

審核概論審核的獨(dú)立性

審核員不能審核自己的工作。

內(nèi)審員不屈服于任何人的壓力，只對(duì)審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)。15第一章

審核概論審核的依據(jù)

ISO9001：2015/ISO14001:2015標(biāo)準(zhǔn)

質(zhì)量/環(huán)境管理體系文件和規(guī)定

法律法規(guī)要求/合規(guī)義務(wù)

合同要求16第一章

審核概論審核的程序

審核準(zhǔn)備

審核實(shí)施

審核報(bào)告

審核的跟蹤40%40%10%10%17第一章

審核概論年度內(nèi)審安排

集中式審核集中某一段時(shí)間完成對(duì)所有部門的審核。

分散式審核分部門在不同時(shí)間進(jìn)行審核。18第二章

審核準(zhǔn)備

確定審核組

編制審核實(shí)施計(jì)劃

制訂檢查表

審核前溝通19第二章

審核準(zhǔn)備確定審核組管理者代表任命審核組長(zhǎng)及成員。

審核組長(zhǎng)的選定

資格業(yè)務(wù)范圍工作經(jīng)驗(yàn)組織能力

審核員的選定

資格業(yè)務(wù)范圍專業(yè)知識(shí)工作中的協(xié)調(diào)為受審核部門所接受20第二章

審核準(zhǔn)備編制審核實(shí)施計(jì)劃《審核實(shí)施計(jì)劃》的內(nèi)容包括：

確定審核的目的和范圍

確定審核依據(jù)

確定審核的方法（問、看、查）

確定審核的具體時(shí)間安排(包括首、末次會(huì)議時(shí)間)

確定審核組人員的安排21第二章

審核準(zhǔn)備制訂檢查表

檢查表的作用

編制的準(zhǔn)備

檢查表的基本內(nèi)容

檢查表的要求22第二章

審核準(zhǔn)備制訂檢查表（續(xù)）--檢查表作用

指導(dǎo)審核過程的路線圖

明確審核要點(diǎn)和方法

確保審核的覆蓋面

減少組員之間不必要的重復(fù)

保持審核的方向和節(jié)奏

體現(xiàn)審核的正規(guī)化和專業(yè)性

作為審核的記錄檔案23第二章

審核準(zhǔn)備制訂檢查表（續(xù)）--編制的準(zhǔn)備

了解審核的范圍

確定審核的重點(diǎn)

確定審核的策略

文件收集和審查24第二章

審核準(zhǔn)備制訂檢查表（續(xù)）--審核的范圍審核涉及的活動(dòng)或區(qū)域包括：

組織機(jī)構(gòu)

工作區(qū)域和過程

管理、運(yùn)作質(zhì)量/環(huán)境管理體系的程序

人員、設(shè)備和材料資源

產(chǎn)品

記錄25第二章

審核準(zhǔn)備制訂檢查表（續(xù)）--明確審核的重點(diǎn)

公司的管理重點(diǎn)

過程的重要性

已出現(xiàn)的質(zhì)量/環(huán)境問題

合同特別要求

上次審核的信息

產(chǎn)品/服務(wù)的重要性

重要環(huán)境因素26第二章

審核準(zhǔn)備制訂檢查表（續(xù)）--審核的策略

審核的方法

按部門

--

考慮涉及的主要活動(dòng)及涉及的相關(guān)條款按條款

--

考慮涉及的部門按過程

--

考慮涉及的部門和相關(guān)條款(PDCA)

審核的路線

自上而下自下而上隨機(jī)27第二章

審核準(zhǔn)備制訂檢查表（續(xù)）--審核路線（1）某一部門審核路線前臺(tái)預(yù)訂自上而下自下而上接待服務(wù)入住服務(wù)退房28第二章

審核準(zhǔn)備制訂檢查表（續(xù)）--審核路線（2）體系運(yùn)作的審核路線訂單接收、評(píng)審物料采購(gòu)自上而下來(lái)料檢驗(yàn)物料入庫(kù)自下而上生管排產(chǎn)車間領(lǐng)料制造加工制程/成品檢驗(yàn)成品入庫(kù)成品交付售后服務(wù)29第二章

審核準(zhǔn)備制訂檢查表（續(xù)）--審核路線（3）某項(xiàng)活動(dòng)審核的路線供應(yīng)商分級(jí)自上而下按級(jí)評(píng)審供應(yīng)商批準(zhǔn)自下而上供應(yīng)商清單供應(yīng)商監(jiān)控定期評(píng)估、溝通、糾正供應(yīng)商取消清單更新30第二章

審核準(zhǔn)備制訂檢查表（續(xù)）--文件的收集與審查

與被審核范圍相關(guān)的文件

審核要點(diǎn)中涉及的記錄和文件31第二章

審核準(zhǔn)備制訂檢查表（續(xù)）--檢查表的要求

明確部門與條款的關(guān)系

依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量/環(huán)境管理體系文件要求

選擇主要的工作內(nèi)容

考慮薄弱環(huán)節(jié)及部門接口

抽樣具有代表性

注意可操作性32第二章

審核準(zhǔn)備制訂檢查表（續(xù)）--檢查表的基本內(nèi)容

依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)條款

依據(jù)的質(zhì)量/環(huán)境管理體系文件

審核區(qū)域/部門

檢查要點(diǎn)

驗(yàn)證方法

抽樣數(shù)

驗(yàn)證結(jié)果(記錄)33第二章

審核準(zhǔn)備制訂檢查表（續(xù)）--檢查表的四要素去

哪

里地點(diǎn)找誰(shuí)被審核人檢查要點(diǎn)驗(yàn)證方法查

什

么如何檢查34第二章

審核準(zhǔn)備制訂檢查表（續(xù)）--檢查表案例

看什么

(LOOKAT)--要點(diǎn)合格供應(yīng)商清單

查什么(LOOKFOR)--驗(yàn)證內(nèi)容1、是否存在？2、

是否批準(zhǔn)？3、

是否包括所有外購(gòu)/外協(xié)供應(yīng)商？

看什么

(LOOKAT)--要點(diǎn)年度培訓(xùn)計(jì)劃

查什么(LOOKFOR)--驗(yàn)證內(nèi)容1、是否制訂了年度培訓(xùn)計(jì)劃？2、是否按計(jì)劃實(shí)施了計(jì)劃的培訓(xùn)課目？3、對(duì)實(shí)施的培訓(xùn)是否作了培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)？35第二章

審核準(zhǔn)備審核前溝通

提前通知受審核部門

審核組內(nèi)部會(huì)議（必要時(shí)）

審核準(zhǔn)備情況

討論疑難問題

提出注意事項(xiàng)36第三章

內(nèi)審實(shí)施

首次會(huì)議

現(xiàn)場(chǎng)審核

不合格報(bào)告

審核組會(huì)議

末次會(huì)議37第三章

內(nèi)審實(shí)施首次會(huì)議

審核簽到

介紹審核組成員

介紹審核目的和范圍

審核計(jì)劃安排的確認(rèn)

介紹審核的方法和程序

問題澄清

確認(rèn)末次會(huì)議時(shí)間38第三章

內(nèi)審實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核

組長(zhǎng)控制審核的全過程

審核路線的展開

檢查表的使用

審核技術(shù)與訣竅

審核的抽樣

審核的驗(yàn)證

做好檢查筆記

不確定問題的處理

不合格的處理39第三章

內(nèi)審實(shí)施審核過程的控制

執(zhí)行計(jì)劃

保持進(jìn)度

協(xié)調(diào)氣氛

保持客觀

審定結(jié)果40第三章

內(nèi)審實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核的原則

堅(jiān)持以“客觀證據(jù)”為依據(jù)的原則

堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)際核對(duì)的原則

堅(jiān)持獨(dú)立、公正的原則

堅(jiān)持“三要三不要”原則

要講客觀證據(jù)，不要憑感情、憑感覺、憑印象用事；

要追溯到實(shí)際做得怎樣，不要停留在文件、嘴巴（回答）上面；

要按審核計(jì)劃如期進(jìn)行，不要“不查出問題非好漢”。41第三章

內(nèi)審實(shí)施審核路線的展開記錄記錄記錄記錄記錄記錄記錄記錄記錄實(shí)施實(shí)施實(shí)施部門職責(zé)

相關(guān)活動(dòng)

相關(guān)文件

實(shí)施相關(guān)文件相關(guān)活動(dòng)

相關(guān)文件相關(guān)活動(dòng)

相關(guān)文件相關(guān)文件實(shí)施實(shí)施實(shí)施42第三章

內(nèi)審實(shí)施檢查表的使用依據(jù)檢查表并考慮靈活性標(biāo)準(zhǔn)要求文件要求檢查表(問題)現(xiàn)場(chǎng)審核(面談\提問\觀察\抽樣\驗(yàn)證)回答\事實(shí)\記錄結(jié)果結(jié)論(合格\不合格)檢查表(答案)43第三章

內(nèi)審實(shí)施技術(shù)與訣竅

詢問適當(dāng)?shù)膯栴}

驗(yàn)證對(duì)問題的回答

觀察實(shí)際發(fā)生的事情44第三章

內(nèi)審實(shí)施審核的面談

選擇合適的面談對(duì)象

被審核區(qū)域/部門的負(fù)責(zé)人

直接責(zé)任人/操作者

提問策略

提出恰當(dāng)?shù)膯栴}

正確的提問方式45第三章

內(nèi)審實(shí)施提問與聆聽

(2)提出恰當(dāng)?shù)膯栴}：WHATWHYWHEREWHOHOW46第三章

內(nèi)審實(shí)施提問與聆聽

(2)正確的提問方式

開放型請(qǐng)談?wù)勀銓?duì)公司質(zhì)量方針的理解？

封閉型這份文件是你的嗎？

引導(dǎo)型你是按主管的要求進(jìn)行這項(xiàng)工作的，是這樣的嗎？47第三章

內(nèi)審實(shí)施審核的抽樣

隨機(jī)抽樣

適當(dāng)數(shù)量（檢查表）

審核員親自抽樣

征得被審核人員同意48第三章

內(nèi)審實(shí)施審核的驗(yàn)證

實(shí)際（客觀）存在的

依據(jù)客觀證據(jù)

不受情緒或偏見左右的

可以闡述的

面談所得的信息應(yīng)再驗(yàn)證

責(zé)任人的談話可作客觀證據(jù)

非責(zé)任人的信息只作線索

可以形成文件（書面表達(dá)）的

可以是定量的

可以是定性的

與質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全有關(guān)的

可驗(yàn)證的49第三章

內(nèi)審實(shí)施驗(yàn)證技巧

有沒有：不能因?yàn)榛卮鸬煤軋A滿，審核就到此止步。還要按照標(biāo)準(zhǔn)要求，驗(yàn)證應(yīng)具備的文件、計(jì)劃、記錄等是否符合要求；

做沒做：不能因?yàn)槲募?、?jì)劃、記錄編制得很好、很多，就認(rèn)為符合要求了，還要按照文件、計(jì)劃進(jìn)行觀察、面談、核查，判斷實(shí)際是否做了；

做得怎樣：不能因?yàn)橐寻次募⒂?jì)劃做了，審核到位了，還要檢查實(shí)際做的結(jié)果是否有效，是否真正進(jìn)入了受控狀態(tài)，是否達(dá)到了質(zhì)量活動(dòng)規(guī)定的目標(biāo)；

筆記：在提問、驗(yàn)證、觀察中發(fā)現(xiàn)的客觀證據(jù)應(yīng)及時(shí)予以記錄，并讓受審核方確認(rèn)。50第三章

內(nèi)審實(shí)施審核筆記

便于下一部門調(diào)查

同事之間參閱

需要時(shí)查閱51第三章

內(nèi)審實(shí)施不確定問題的處理

立即跟蹤

記下來(lái)，稍后跟蹤

忽略，不考慮52第三章

內(nèi)審實(shí)施不合格的處理

記錄不合格事實(shí)

注意相關(guān)事項(xiàng)

同被審核方負(fù)責(zé)人確認(rèn)53第三章

內(nèi)審實(shí)施不合格報(bào)告

不合格的確定

不合格的定義

不合格的確定

不合格的判斷

不合格的描述

不合格報(bào)告54第三章

內(nèi)審實(shí)施不合格的確定

什么是不合格？--

沒有滿足要求。A）ISO9001/ISO14001標(biāo)準(zhǔn)B）公司質(zhì)量/環(huán)境管理體系文件和有關(guān)規(guī)定C）法律、法規(guī)要求/合規(guī)義務(wù)D）合同要求55第三章

內(nèi)審實(shí)施不合格的確定

體系性不合格質(zhì)量/環(huán)境管理體系文件與標(biāo)準(zhǔn)不符。

實(shí)施性不合格實(shí)際操作與體系文件描述不符。

有效性不合格按規(guī)定要求進(jìn)行實(shí)施，但效果未能達(dá)到規(guī)定要求。56第三章

內(nèi)審實(shí)施不合格的確定根據(jù)不合格的程度，

可分為：

嚴(yán)重不合格

輕微不合格57第三章

內(nèi)審實(shí)施嚴(yán)重不合格

質(zhì)量/環(huán)境管理體系與標(biāo)準(zhǔn)要求不符

造成系統(tǒng)性或區(qū)域性嚴(yán)重失效的不合格（可能由多個(gè)輕微不合格說明）

可造成嚴(yán)重后果的不合格（如對(duì)質(zhì)量等造成嚴(yán)重危害）58第三章

內(nèi)審實(shí)施輕微不合格

孤立的人為錯(cuò)誤

文件偶爾未被遵守，造成的后果不嚴(yán)重

對(duì)系統(tǒng)不會(huì)產(chǎn)生重要影響59第三章

內(nèi)審實(shí)施不合格的判斷

依據(jù)客觀證據(jù)

確定不符合標(biāo)準(zhǔn)的條款

確定不符合相關(guān)的文件要求

是不是孤立次要的問題？

這項(xiàng)不合格是否過于頻繁的發(fā)生

是嚴(yán)重的還是輕微的？

是否有足夠的事實(shí)支持我的發(fā)現(xiàn)？

需要采取什么樣的糾正措施？

提出這樣的問題對(duì)受審核方有多大的幫助？60第三章

內(nèi)審實(shí)施不合格的描述

時(shí)間

地點(diǎn)

人/職位

設(shè)備/編號(hào)

文件/編號(hào)

不符合內(nèi)容

不符合條款或文件

其它61第三章

內(nèi)審實(shí)施不合格描述（例一）不完整的描述：A.工作區(qū)域的測(cè)量設(shè)備有部?jī)x表超出了校準(zhǔn)日期,不符合ISO9001：2015之7.1.5.2條。62第三章

內(nèi)審實(shí)施不合格描述（例一）完整的描述：B.工程部用于測(cè)量發(fā)電機(jī)蓄電池的萬(wàn)用表，設(shè)備編號(hào)為EO17,表上標(biāo)簽注明校準(zhǔn)有效期到2015年7月30日,止審核今日已超出兩個(gè)月,不符合ISO9001:2015之7.1.5.2條款。63第三章內(nèi)審實(shí)施不合格描述（例二）不完整的描述：A.高壓空氣穩(wěn)壓箱的實(shí)際壓力為P=0.75Mpa,規(guī)定壓力為P≥0.85Mpa,不符合ISO9001：2015之8.5.1條。64第三章

內(nèi)審實(shí)施不合格描述（例二）完整的描述:B.在XX小區(qū)的動(dòng)力車間，編號(hào)為EQP-A-13空調(diào)機(jī)上的高壓空氣穩(wěn)壓箱上壓力表讀數(shù)為P=0.75Mpa,而編號(hào)為WI-PR-007的作業(yè)指導(dǎo)書要求此壓力為P≥0.85Mpa,不符合ISO9001:20158.5.1條款。65第三章

內(nèi)審實(shí)施不合格報(bào)告

現(xiàn)場(chǎng)審核觀察結(jié)果的陳述

經(jīng)受審核部門確認(rèn)

審核報(bào)告的組成部分

提交受審核部門的正式文件66第三章

內(nèi)審實(shí)施不合格報(bào)告的內(nèi)容

受審核部門

審核員

不合格報(bào)告編號(hào)

日期

不合格描述

受審核方確認(rèn)

提出建議的糾正措施要求67內(nèi)審不符合項(xiàng)報(bào)告受審核部門制造部張亞東部門負(fù)責(zé)人審核日期李輝審

核

員2016-1-15不合格事實(shí)陳述：WP-2952（F2GY）凡立水使用管理表（I-I-006）規(guī)定在溫度為的情況下，流速應(yīng)為22-40秒，比重應(yīng)為0.951-0.994，但實(shí)際記錄的流速為21秒，比重為1.0。不符合標(biāo)準(zhǔn)條款：不合格類型：輕微審核員：日

期：部門負(fù)責(zé)人：日

期：不合格原因及對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響的分析：建議的糾正措施計(jì)劃：部門負(fù)責(zé)人：日期：部門負(fù)責(zé)人：審核員認(rèn)可：日期：日期：預(yù)定完成日期：糾正措施完成情況：部門負(fù)責(zé)人：審核員：日期：日期：糾正措施的驗(yàn)證：CW-QR-36/A068第三章

內(nèi)審實(shí)施審核組會(huì)議

現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后，末