《藥品流通監(jiān)督管理辦法》試卷及答案

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》試題一、單項選擇題(每題2分，共30分)1、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》制定的主要依據(jù)是()A《中華人民共和國憲法》B《中華人民共和國藥品管理法》①癌癥藥品②麻醉藥品③血清疫苗④精神藥品⑤放射藥品⑥毒性藥品3、對以本企業(yè)名義從事藥品購銷行為負法律責任的應該是：()A銷售員本人B藥品生產企業(yè)或藥品經營企業(yè)C授權人D以上均不是4、中藥材專業(yè)市場只能銷售()A化學藥品B中藥飲片C生物制品D中藥材5、經銷進口藥品的國內銷售代理商必須()A向衛(wèi)生部備案，備案事項如有變更，必須辦理變更手續(xù)B向國家藥品監(jiān)督管理局備案，備案事項如有變更，必須辦理變更手續(xù)C向國家發(fā)展計劃委員會備案D向社會勞動和社會保障部備案E向國家技術監(jiān)督局備案6、藥品銷售人員對其他企業(yè)的藥品購銷活動()A可以兼職B不得兼職C可以過問D當顧問7、對有偽造藥品購銷或購進記錄行為的藥品經營的將處以()C兩千元至三萬元的罰款D兩千元至二萬元的罰款8、進口藥品國內銷售代理商未進行備案從事進口藥品國內經銷的處以()A警告B一萬元至三萬元的罰款C二萬元至六萬元的罰款D警告或者并處以一萬元至三萬元的罰款9、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療單位直接接觸藥品的工作人員必須()A經常進行健康檢查B每年進行健康檢查C每半年進行健康檢查D每兩年進行健康檢查10、患有下列哪種疾病的人是不得從事直接接觸藥品的工作。()11、藥品與墻的間距不小于()12、某一藥品標簽上儲存條件為涼暗處，則該藥品儲存溫度應為()A、30度以下B、2-10度C、20度以下D、25度以下A本企業(yè)生產的藥品B委托生產的藥品C其他企業(yè)生產的藥品D以上均不是A企業(yè)不得為他人提供經營場所、資質證明或票據(jù)等。B企業(yè)可以產品宣傳的方式銷售現(xiàn)貨藥品。C經營企業(yè)不得購進和銷售醫(yī)療機構配制的制劑。二、多項選擇題(每題至少有一個是正確的，每題6分，共30分)1、本法適用的范圍是在中華人民共和國境內()的單位或者個人。A、從事藥品生產B、從事藥品購銷C、從事藥品使用D、從事藥品監(jiān)督管理2、藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構和鄉(xiāng)村個體行醫(yī)人員不得()A向無《藥品生產(經營)企業(yè)許可證》的單位和個人采購藥品B從非法藥品市場采購藥品C向藥品經營者采購超范圍經營的藥品D有法律法規(guī)禁止的其他情況E從中藥材專業(yè)市場采購藥品，中藥材除外3、藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構采購進口藥品，必須向進口藥品經銷企業(yè)索取()A進口藥品注冊證B口岸藥檢所的進口藥品檢驗報告書復印件，并加蓋經銷企業(yè)公章4、藥品銷售人員銷售藥品時，必須出具()B加蓋本企業(yè)公章的藥品生產、經營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照的復印件C加蓋本企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權書原件D委托授權書應明確規(guī)定授權范圍E藥品企業(yè)的GMP認證證書5、企業(yè)應按規(guī)定建定藥品銷售記錄，記載藥品：()C有效期、銷售日期等D生產廠商、規(guī)格三、判斷題(正確的標√,錯誤的標×。每題3分，共30分)1、藥品批準文號是指國家批準藥品生產企業(yè)生產藥品的文號，是藥品生產合法性的標志。7、企業(yè)采購時未留存供貨單位相關資料的罰款5000—2萬元。()9、藥品購進記錄應保存至超過有效期1年，但不得少于3年。()10、不按要求低溫冷藏儲存和運輸藥品的應立即查封和扣壓所涉藥品并依法處理。()四、簡答題(10分)1、藥品購進記錄應有哪些內容，保存多久?1、藥品購進記錄應有哪些內容，保存多