《注射用水的制備》課件

《注射用水的制備》ppt課件注射用水概述原水處理蒸餾法制備注射用水反滲透法制備注射用水滅菌與除熱原注射用水概述01注射用水是指符合國家相關(guān)質(zhì)量標準，用于藥品生產(chǎn)過程中注射、清洗等用途的水。定義注射用水主要用于藥品生產(chǎn)過程中的注射、清洗、滅菌等環(huán)節(jié)，是藥品生產(chǎn)中不可或缺的原料之一。用途注射用水的定義與用途

注射用水的質(zhì)量標準微生物限度注射用水必須符合國家規(guī)定的微生物限度標準，如細菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)等指標均不得超過規(guī)定限度。熱原注射用水必須不含熱原，以避免引起人體不良反應(yīng)。其他指標注射用水還必須符合其他多項質(zhì)量指標，如pH值、電導率、總有機碳等。制備注射用水所需的原水應(yīng)符合國家飲用水標準，經(jīng)過濾、吸附、消毒等多道處理后，去除原水中的雜質(zhì)、微生物等有害物質(zhì)。原水處理將經(jīng)過處理的原水進行蒸餾，通過加熱至沸騰再冷凝的方式，去除水中易揮發(fā)物質(zhì)和離子，得到低電解質(zhì)、低礦物質(zhì)的水。蒸餾通過高溫或紫外線等方式對注射用水進行滅菌處理，確保水中不含微生物和熱原。滅菌注射用水的制備方法原水處理02原水來源江河、湖泊、水庫、地下水等。水質(zhì)分析對原水進行化學、物理、生物等方面的檢測，確保水質(zhì)符合國家飲用水標準。原水來源與水質(zhì)分析通過自然沉淀或混凝沉淀去除懸浮物和膠體雜質(zhì)。沉淀過濾消毒通過砂濾、活性炭過濾等去除微小顆粒和有機物。使用氯、臭氧等消毒劑殺滅細菌和病毒。030201原水預(yù)處理方法采用離子交換或石灰處理降低原水硬度和去除鈣、鎂離子。采用電滲析、反滲透等技術(shù)去除溶解性鹽類和離子。原水軟化與除鹽除鹽軟化蒸餾法制備注射用水03蒸餾是一種通過加熱使水沸騰并冷凝成水的分離過程。通過加熱源將水加熱至沸騰狀態(tài)，蒸汽通過冷凝器冷凝成液態(tài)水，收集后得到注射用水。蒸餾法原理蒸餾設(shè)備包括加熱源、蒸餾器、冷凝器和收集器。加熱源用于提供熱源，蒸餾器用于產(chǎn)生蒸汽，冷凝器用于將蒸汽冷凝成水，收集器用于收集冷凝水。蒸餾設(shè)備蒸餾法原理與設(shè)備精制根據(jù)需要，注射用水可進一步進行離子交換、紫外線消毒等精制處理。收集收集器收集冷凝水，即為注射用水。冷凝蒸汽通過冷凝器，在冷卻水的冷卻作用下冷凝成水。預(yù)處理原水經(jīng)過濾、沉淀、活性炭吸附等預(yù)處理步驟，去除懸浮物、有機物和部分微生物。蒸餾經(jīng)過預(yù)處理的水在蒸餾設(shè)備中加熱至沸騰，產(chǎn)生蒸汽。注射用水蒸餾制備工藝流程定期對注射用水進行微生物、理化指標檢測，確保水質(zhì)符合規(guī)定標準。水質(zhì)檢測定期對水處理設(shè)備進行清洗、消毒和維護，確保設(shè)備正常運行。水處理設(shè)備維護注射用水應(yīng)儲存在清潔、干燥的環(huán)境中，輸送時應(yīng)避免污染和交叉污染。水儲存與輸送蒸餾法制備注射用水的質(zhì)量控制反滲透法制備注射用水04反滲透法原理利用半透膜，在壓力作用下使水分子和離子透過膜，而溶質(zhì)和雜質(zhì)被膜阻擋，從而實現(xiàn)純化和分離的過程。反滲透設(shè)備包括原水罐、增壓泵、反滲透膜組件、清洗系統(tǒng)和控制系統(tǒng)等部分組成。反滲透法原理與設(shè)備包括原水預(yù)處理和膜過濾，去除原水中的懸浮物、膠體、微生物等雜質(zhì)。原水處理在壓力作用下，使水分子和少量離子通過反滲透膜，而大部分離子、有機物和微生物被膜阻擋。反滲透處理通過高溫或紫外線等方法對反滲透出水進行滅菌，并去除熱原物質(zhì)。滅菌與除熱原將制備好的注射用水儲存于潔凈的儲罐中，并通過潔凈管道輸送至使用點。儲存與輸送注射用水反滲透制備工藝流程水質(zhì)檢測水處理設(shè)備維護環(huán)境控制記錄與可追溯性反滲透法制備注射用水的質(zhì)量控制01020304定期對注射用水進行微生物、理化指標和熱原物質(zhì)的檢測，確保水質(zhì)符合規(guī)定標準。定期對反滲透設(shè)備進行清洗、消毒和更換濾芯等維護工作，確保設(shè)備正常運行。保持制水環(huán)境的潔凈度，防止外界污染對水質(zhì)的影響。建立完善的制水記錄和可追溯性制度，確保每批注射用水質(zhì)量可追溯。滅菌與除熱原05滅菌方法與原理滅菌方法物理和化學方法均可用于滅菌，如高溫、紫外線、微波、過濾等。滅菌原理通過破壞細菌的細胞壁、細胞膜或細胞內(nèi)部的酶等結(jié)構(gòu)，使其失去活性，從而達到滅菌效果。物理和化學方法均可用于除熱原，如吸附、離子交換、超濾、反滲透等。除熱原方法通過特定的吸附劑或離子交換劑吸附或交換水中的熱原物質(zhì)，從而達到除熱原效果。除熱原原理除熱原的方法與原理除熱原設(shè)備活性炭過濾器、離子交換器、超濾膜等