貴州某彈簧公司質(zhì)量手冊(cè)

編號(hào)：LQ—QM—01質(zhì)量手冊(cè)版本號(hào)＿＿＿＿＿＿＿＿＿受控狀態(tài)＿＿＿＿＿＿＿＿＿發(fā)放號(hào)碼＿＿＿＿＿＿＿＿＿貴州龍飛氣彈簧有限責(zé)任公司中國貴州2002年月日發(fā)布2002年月日實(shí)施貴州龍飛氣彈簧有限責(zé)任公司中國貴州目錄公司簡介┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈11.總那么┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈22.適用范圍┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈23.手冊(cè)管理┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈23.1.出版┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈23.2.發(fā)放┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈23.3.更改┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈23.4.保管┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈24.質(zhì)量體系要素┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈34.1.管理職責(zé)┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈34.1.1.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)34.1.2.顧客滿意度34.1.3.持續(xù)改良34.1.4.組織4.1.4.1.職責(zé)與權(quán)限4.1.4.1.1.顧客代表4.1.4.1.2.質(zhì)量責(zé)任4.1.4.2.資源4.1.4.3.管理者代表4.1.4.4.組織接口4.1.5.管理評(píng)審4.1.6.經(jīng)營方案4.1.7.公司級(jí)數(shù)據(jù)的分析和使用4.1.8.員工滿意度4.1.9.社會(huì)影響4.1.9.1.產(chǎn)品平安性4.1.9.2.法規(guī)4.1.10.相關(guān)文件4.2.質(zhì)量體系4.2.1.質(zhì)量體系要素4.2.2.質(zhì)量體系文件4.2.2.1.質(zhì)量手冊(cè)4.2.2.2.程序文件4.2.2.3.作業(yè)指導(dǎo)書〔工藝規(guī)程、工藝指示單〕4.2.2.4.其它文件4.2.3.質(zhì)量籌劃4.2.3.1.質(zhì)量籌劃4.2.3.2.質(zhì)量方案要求4.2.4.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程4.2.4.1.測量4.2.4.2.評(píng)審環(huán)4.2.4.3.多方論證方法4.2.4.4.工具和技術(shù)4.2.4.5.計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)4.2.4.6.特殊特性4.2.4.7.可行性評(píng)審4.2.4.8.控制方案4.2.4.9.生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序4.2.5.工廠、設(shè)施和設(shè)備籌劃4.2.6.工裝管理4.2.7.過程改良4.2.8.質(zhì)量體系表現(xiàn)4.2.9.相關(guān)文件4.3.合同評(píng)審4.3.1.營銷要求4.3.2.規(guī)定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)4.3.3.顧客信息反響4.3.4.合同評(píng)審4.3.5.合同更改4.3.6.記錄4.3.7.相關(guān)文件4.4.設(shè)計(jì)控制4.4.1.設(shè)計(jì)和開發(fā)的籌劃4.4.1.1.設(shè)計(jì)和開發(fā)的可行性論證4.4.1.2.設(shè)計(jì)和開發(fā)工程的批準(zhǔn)4.4.1.3.設(shè)計(jì)任務(wù)書及研制方案4.4.1.4.生產(chǎn)方案4.4.2.組織和技術(shù)接口4.4.3.過程設(shè)計(jì)管理4.4.4.過程設(shè)計(jì)輸入4.4.5.過程設(shè)計(jì)輸出4.4.6.設(shè)計(jì)評(píng)審4.4.7.設(shè)計(jì)更改4.4.8.設(shè)計(jì)驗(yàn)證4.4.9.設(shè)計(jì)確認(rèn)4.4.10.相關(guān)文件4.5.文件和資料的控制4.5.1.文件和資料的批準(zhǔn)發(fā)布4.5.2.文件和資料的更改4.5.3.相關(guān)文件194.6.采購4.6.1.顧客批準(zhǔn)的供方4.6.2.法規(guī)的遵守4.6.3.供方的評(píng)估4.6.3.1.供方開發(fā)4.6.3.2.供方的交付方案4.6.4.采購資料4.6.5.采購產(chǎn)品的驗(yàn)證4.6.5.1.本公司在供方貨源處的驗(yàn)證4.6.5.2.顧客對(duì)供方產(chǎn)品的驗(yàn)證4.6.6.相關(guān)文件4.7.顧客提供產(chǎn)品的控制4.7.1.顧客提供的產(chǎn)品的控制4.7.2.顧客所有的工裝4.7.3.相關(guān)文件4.8.產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性4.8.1.產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性4.8.2.相關(guān)文件4.9.過程控制4.9.1.過程控制4.9.1.1.作業(yè)指導(dǎo)書的控4.9.1.2.設(shè)備的控制4.9.1.3.工、夾、量具的控制4.9.1.4.使用材料的控制4.9.1.5.具有特殊特性要求產(chǎn)品的控制4.9.1.6.場地的清潔4.9.1.7.偶發(fā)事件方案4.9.2.維持過程控制4.9.3.作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證4.9.4.外觀工程4.9.5.相關(guān)文件4.10.監(jiān)視和測量4.10.1.檢驗(yàn)和試驗(yàn)方案4.10.1.1.檢驗(yàn)和試驗(yàn)方案4.10.1.2.接收準(zhǔn)那么4.10.2.進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)4.10.3.過程檢驗(yàn)和試驗(yàn)4.10.4.最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)4.10.5.檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄4.10.6.試驗(yàn)室要求4.10.6.1.試驗(yàn)室質(zhì)量體系4.10.6.2.試驗(yàn)室人員4.10.6.3.試驗(yàn)室產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和試驗(yàn)4.10.6.4.試驗(yàn)室過程控制4.10.6.5.試驗(yàn)室試驗(yàn)和校準(zhǔn)方法4.10.6.6.試驗(yàn)室統(tǒng)計(jì)方法4.10.7.認(rèn)可的試驗(yàn)室4.10.8.檢驗(yàn)印章的控制4.10.9.相關(guān)文件4.11.監(jiān)視、測量和試驗(yàn)設(shè)備的控制┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈284.11.1.監(jiān)視、測量和試驗(yàn)設(shè)備的控制4.11.2.測量系統(tǒng)的分析4.11.3.控制程序4.11.4.校準(zhǔn)效勞記錄4.11.6.相關(guān)文件4.12.檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)4.12.1.檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)4.12.2.相關(guān)文件4.13.不合格品的控制4.13.1.不合格品的控制4.13.1.1.可疑材料或產(chǎn)品4.13.1.2.糾正措施方案4.13.2.不合格品的評(píng)審和處置4.13.3.返工產(chǎn)品的控制4.13.4.經(jīng)工程批準(zhǔn)的授權(quán)4.13.5.相關(guān)文件4.14.糾正和預(yù)防措施4.14.1.總那么4.14.1.1.解決問題4.14.1.2.防錯(cuò)4.14.2.糾正措施4.14.2.1.糾正措施影響4.14.2.2.退貨產(chǎn)品試驗(yàn)/分析4.14.3.預(yù)防措施4.14.4.相關(guān)文件4.15.搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付4.15.1.總那么4.15.2.搬運(yùn)4.15.3.貯存4.15.3.1.貯存4.15.3.2.庫存4.15.4.包裝4.15.4.1.顧客包裝標(biāo)準(zhǔn)4.15.4.2.標(biāo)簽4.15.5.防護(hù)4.15.6.交付4.15.6.1.本公司交付能力到了監(jiān)控4.15.6.2.生產(chǎn)方案4.15.6.3.電子通訊4.15.6.4.轉(zhuǎn)運(yùn)通知系統(tǒng)4.15.7.相關(guān)文件4.16.質(zhì)量記錄的控制4.16.1.質(zhì)量記錄的控制4.16.2.記錄保存4.16.3.相關(guān)文件4.17.內(nèi)部質(zhì)量審核4.17.1.內(nèi)部質(zhì)量審核4.17.1.1.體系審核4.17.1.2.產(chǎn)品審核4.17.2.審核員資格4.17.3.相關(guān)文件4.18.培訓(xùn)4.18.1.培訓(xùn)4.18.1.1.培訓(xùn)的有效性4.18.1.2.在崗培訓(xùn)4.18.2.相關(guān)文件4.19.效勞4.19.1.效勞4.19.1.1.效勞信息的反響4.19.1.2.與顧客的效勞協(xié)議4.19.2.相關(guān)文件4.20.統(tǒng)計(jì)技術(shù)4.201.統(tǒng)計(jì)技術(shù)4.20.1.1.需求的識(shí)別4.20.1.2.程序4.20.1.3.統(tǒng)計(jì)工具確實(shí)定4.20.1.4.根本統(tǒng)計(jì)概念的知識(shí)4.20.2.相關(guān)文件附錄A質(zhì)量職能分配表附錄B附錄C附錄D本公司質(zhì)量手冊(cè)與TS16949:2002、ISO9001：2000之間的對(duì)照┈┈┈50手冊(cè)更改記錄公司簡介貴州龍飛氣彈簧有限責(zé)任公司座落于貴州省安順市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)。附近有世界著名的黃果樹大瀑布、舉世奇觀的水上龍宮，以及有世界溶洞之最的織金洞。貴州龍飛氣彈簧有限責(zé)任公司，是貴州航空工業(yè)集團(tuán)公司下屬的主機(jī)廠——龍巖飛機(jī)制造廠的股份制公司。80年代工廠在軍轉(zhuǎn)民的過程中成立了氣彈簧分廠，即貴州龍飛氣彈簧有限責(zé)任公司的前身。在此期間，她憑著雄厚的生產(chǎn)技術(shù)能力，可靠的產(chǎn)品質(zhì)量，以軍工產(chǎn)品的實(shí)力，將各類各型的氣彈簧遠(yuǎn)銷國內(nèi)外，創(chuàng)下了可喜的業(yè)績。產(chǎn)品屢次榮獲“貴州省優(yōu)秀新產(chǎn)品〞和“貴州省優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品〞獎(jiǎng)。在改革開放、轉(zhuǎn)換機(jī)制的潮流中，又組建了本公司。本公司主要從事氣彈簧產(chǎn)品的開發(fā)、制造及效勞。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于汽車、辦公設(shè)備、家具、醫(yī)療器械、建筑門窗、工程機(jī)械等行業(yè)。產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格齊全，性能優(yōu)良，平安可靠，操作簡單，絕無污染。公司信守合同，交付及時(shí)準(zhǔn)確，售后效勞周到，深得各界用戶的信賴。公司擁有氣彈簧產(chǎn)品開發(fā)的專業(yè)人員，配置了計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)系統(tǒng)，具有較強(qiáng)的新產(chǎn)品研制能力。公司實(shí)力雄厚，有用于制造、裝配、檢測產(chǎn)品的全套先進(jìn)設(shè)備。制造設(shè)備有精密單軸縱切自動(dòng)車床、單軸六角自動(dòng)車床、數(shù)控車床、精密磨床、德國進(jìn)口擠壓拋光機(jī)等幾十臺(tái)國內(nèi)外先進(jìn)設(shè)備。有專用于氣彈簧筒、桿件鍍鉻的全自動(dòng)生產(chǎn)線，有用于氣彈簧外觀防腐、裝飾的化學(xué)自泳漆浸涂生產(chǎn)線。有半自動(dòng)裝配流水線，年生產(chǎn)能力可達(dá)200萬件。檢測設(shè)備有微機(jī)自動(dòng)氣彈簧測力機(jī)、微機(jī)測試臺(tái)、壽命試驗(yàn)臺(tái)等用于產(chǎn)品性能檢測的各種設(shè)備。貴州龍飛氣彈簧有限責(zé)任公司依托軍工技術(shù)，有完善的質(zhì)量保證體系，并確保有效地運(yùn)行。產(chǎn)品質(zhì)量在國內(nèi)同行業(yè)中處于領(lǐng)先水平。熱忱歡送各界朋友來我公司洽談業(yè)務(wù)。我們將提供優(yōu)質(zhì)效勞，讓您滿意而歸。法人代表：趙建民電話：0853——3412997傳真：0853——3413033網(wǎng)址：電子郵件：gzlfgs@163公司地址：貴州省安順市39信箱郵政編碼：561000總那么本質(zhì)量手冊(cè)作為貴州龍飛氣彈簧有限責(zé)任公司質(zhì)量體系的最高層次文件，規(guī)定了哪些職能/部門對(duì)哪些工作內(nèi)容負(fù)責(zé)。手冊(cè)由質(zhì)量部組織編寫，管理者代表審核，法人代表批準(zhǔn)發(fā)布。手冊(cè)的支持性文件與手冊(cè)的條款具有同等效力。手冊(cè)的解釋權(quán)歸質(zhì)量部。適用范圍本手冊(cè)適用于公司汽車零部件〔氣彈簧〕的設(shè)計(jì)、開發(fā)、試制、生產(chǎn)和銷售/效勞。在第三方對(duì)公司進(jìn)行質(zhì)量體系認(rèn)證〔評(píng)審〕時(shí)，作為向認(rèn)證〔評(píng)審〕機(jī)構(gòu)提供認(rèn)可資料的根本依據(jù)。提供一條了解本公司并增強(qiáng)相互信任的途徑。手冊(cè)管理質(zhì)量手冊(cè)的出版、分發(fā)、回收、歸檔，由本公司行政辦統(tǒng)一管理。出版質(zhì)量手冊(cè)出版時(shí)，手冊(cè)的版本號(hào)采用A0，A1……A9，B0，B1……B9加年號(hào)的方式：例如：2002年首版手冊(cè)，版本號(hào)為“A0—2002”2005年第四次出版手冊(cè)，版本號(hào)為“A3—2005”從新版手冊(cè)的生效日期開始，以前的舊版手冊(cè)自然失效。發(fā)放由管理者代表確定手冊(cè)的發(fā)放范圍。行政辦根據(jù)發(fā)放范圍，填寫“質(zhì)量手冊(cè)發(fā)放清單〞，并負(fù)責(zé)分發(fā)。凡發(fā)放到使用部門的手冊(cè)，由行政辦在手冊(cè)封面的受控狀態(tài)欄內(nèi)加蓋“現(xiàn)行有效〞印章，在發(fā)放號(hào)碼欄內(nèi)填寫編號(hào)〔編號(hào)為三位數(shù)順序號(hào)，如：001，002，……〕，并將編號(hào)注冊(cè)登記后才可發(fā)放。收件者應(yīng)簽名領(lǐng)取。對(duì)外發(fā)放的手冊(cè)由行政辦統(tǒng)一登記發(fā)放。更改手冊(cè)實(shí)施過程中，質(zhì)量部應(yīng)收集意見，隨時(shí)更改、完善。質(zhì)量部聚集意見，填寫“文件更改申請(qǐng)表〞，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理〔董事長〕批準(zhǔn)后，由質(zhì)量部負(fù)責(zé)更改。手冊(cè)更改可采用劃改和換頁兩種形式。當(dāng)采用劃改形式時(shí)，必須用黑色墨水更改并簽名。保管手冊(cè)喪失后，手冊(cè)持有者應(yīng)及時(shí)向行政辦書面報(bào)告，并辦理補(bǔ)領(lǐng)手續(xù)。原發(fā)放號(hào)碼作廢，給予新的發(fā)放號(hào)碼。手冊(cè)未經(jīng)管理者代表同意，任何部門或個(gè)人不得擅自擴(kuò)散、復(fù)印、交換、轉(zhuǎn)讓。質(zhì)量體系要素本手冊(cè)建立于GB/T19001、idtISO9001：2000；TS16949:2002：，標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)施持續(xù)改良，確保顧客的需求和期望得到滿足。管理職責(zé)公司管理層對(duì)本公司的質(zhì)量體系負(fù)全責(zé)。質(zhì)量體系包括了公司所有與質(zhì)量有關(guān)的要素，并建立在公司質(zhì)量方針的根底上。公司管理層確定了這些方針并進(jìn)行了公布。建立必要的組織機(jī)構(gòu)，提供特別的方法來保證質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。本公司質(zhì)量體系綜合考慮了其所有相關(guān)方——即顧客、所有者、員工、合作者及社會(huì)的需求和期望。質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針——以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，提供優(yōu)質(zhì)的效勞，讓顧客滿意。質(zhì)量是企業(yè)的生命。以質(zhì)量為本，誠信天下。本公司的質(zhì)量方針表達(dá)了顧客的期望和要求，表達(dá)了對(duì)顧客的質(zhì)量承諾。將優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品奉獻(xiàn)給顧客，用誠信的態(tài)度效勞于顧客，這是本公司永恒不變的志向和明確的追求目標(biāo)。公司將質(zhì)量方針由董事長批準(zhǔn)后發(fā)布，并通過會(huì)議、培訓(xùn)等各種形式來強(qiáng)化公司的質(zhì)量理念，使全體員工銘記于心并落實(shí)到行動(dòng)中。質(zhì)量目標(biāo)——為滿足質(zhì)量方針，同時(shí)又制定了質(zhì)量目標(biāo)，即：以市場的需求為導(dǎo)向，用先進(jìn)的工藝技術(shù)，先進(jìn)的管理方式，創(chuàng)最正確產(chǎn)品，爭保第一。這是貫徹實(shí)施質(zhì)量方針的具體表達(dá)，是公司質(zhì)量管理的歸宿。顧客滿意度本公司按文件化的程序每年對(duì)顧客滿意和不滿意程度進(jìn)行客觀而有效的調(diào)查，并將顧客滿意和不滿意程度趨勢的臨控指標(biāo)形成書面文件，并附以客觀的支持信息。對(duì)顧客不滿意的事項(xiàng)，本公司將立即采取糾正措施。本公司發(fā)生以下情況時(shí)，由管理者代表在五個(gè)工作日內(nèi)通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)：—克萊斯勒“需要改良〞；—福特Q—1廢止；—通用Ⅱ級(jí)限制。持續(xù)改良在質(zhì)量、效勞、本錢和技術(shù)等方面進(jìn)行持續(xù)改良，這是全體員工的責(zé)任，也是本公司質(zhì)量方針的要求。本公司通過管理評(píng)審和合理化建議等方式來識(shí)別質(zhì)量和生產(chǎn)率改良的時(shí)機(jī)，并實(shí)施適當(dāng)?shù)母牧脊こ?。本公司在適當(dāng)之處采用如下持續(xù)改良措施和方法：—控制圖〔計(jì)量值、計(jì)數(shù)值、CUSUM〕；—實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)〔DOE〕；—限制理論；—設(shè)備總效率；—每百萬零件〔PPM〕分析；—價(jià)值分析；—基準(zhǔn)確定；—?jiǎng)幼?人機(jī)工程分析；—防錯(cuò)；—ISO9004—2000?質(zhì)量體系業(yè)績改良指南?中給出的方法。組織本公司組織機(jī)構(gòu)圖如下：〔見第五頁〕職責(zé)與權(quán)限董事長：制定公司質(zhì)量方針和目標(biāo)，籌劃與建立公司的質(zhì)量體系；為實(shí)施質(zhì)量體系配備必要的資源；授權(quán)處理不合格品成員；總經(jīng)理：實(shí)施董事會(huì)制定的公司開展戰(zhàn)略，根據(jù)董事會(huì)批準(zhǔn)的方案審定經(jīng)營方案；領(lǐng)導(dǎo)公司全體員工在各項(xiàng)工作中實(shí)現(xiàn)預(yù)期的質(zhì)量目標(biāo)；積極擴(kuò)大公司在市場上的地位；對(duì)公司的贏虧負(fù)責(zé)；負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品重大質(zhì)量問題的處理；定期主持管理評(píng)審，領(lǐng)導(dǎo)持續(xù)改良活動(dòng)。生產(chǎn)副總：組織生產(chǎn)和管理工作；產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的籌劃和管理工作。技術(shù)副總：負(fù)責(zé)公司技術(shù)管理工作；組織質(zhì)量籌劃，保證滿足生產(chǎn)能力和驗(yàn)證產(chǎn)品所需的各種儀器、設(shè)備、工裝的配備；組織和協(xié)調(diào)新產(chǎn)品開發(fā)、試制工作；負(fù)責(zé)產(chǎn)品和工藝質(zhì)量的優(yōu)化改良，確保供貨質(zhì)量；協(xié)助總經(jīng)理編制和實(shí)施公司的技術(shù)開展規(guī)劃；合理配置工程技術(shù)人員資源。行政辦：負(fù)責(zé)人事勞資的管理工作；負(fù)責(zé)確定公司各類人員的崗位職責(zé)和素質(zhì)要求；負(fù)責(zé)編制與實(shí)施員工培訓(xùn)方案，并考核培訓(xùn)有效性；負(fù)責(zé)制定公司考核制度，各部門及員工的工作績效考核；負(fù)責(zé)公司員工滿意度的調(diào)查和合理化建議的組織管理工作，并監(jiān)督檢查改良措施的落實(shí)情況；負(fù)責(zé)公司平安與環(huán)境保護(hù)工作；負(fù)責(zé)總經(jīng)理交付的行政工作。財(cái)務(wù)部：協(xié)助編制公司經(jīng)營方案和預(yù)算方案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品本錢的核算與方案的管理工作；董事長董事長總經(jīng)理管理者代表外協(xié)采購作業(yè)計(jì)劃機(jī)加車間裝配車間庫房機(jī)加裝配檢驗(yàn)外協(xié)總檢售后服務(wù)市場信息營銷秘書、資料人事、車隊(duì)財(cái)務(wù)統(tǒng)計(jì)設(shè)備保障設(shè)計(jì)技術(shù)開發(fā)制造部質(zhì)量部營銷部行政辦財(cái)務(wù)部工程部生產(chǎn)副總經(jīng)理技術(shù)副總經(jīng)理從財(cái)務(wù)角度支持并配合公司質(zhì)量管理工作；負(fù)責(zé)公司級(jí)各類財(cái)務(wù)報(bào)表的編制工作，并對(duì)其進(jìn)行績效分析。營銷部：制定營銷目標(biāo)和市場開發(fā)工程目標(biāo)，組織編制公司中長期、年度經(jīng)營方案；主持和組織合同評(píng)審，確保顧客的要求得到充分的滿足；組織市場調(diào)查和分析，銷售產(chǎn)品、交付并做好售后效勞工作，掌握顧客滿意度；負(fù)責(zé)制定和監(jiān)控公司的年/月銷售方案、生產(chǎn)方案和產(chǎn)品試制方案；負(fù)責(zé)銷售產(chǎn)品的貨款回收工作。質(zhì)量部：質(zhì)量部是在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，獨(dú)立行使職權(quán)的質(zhì)量保證組織。負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理、試驗(yàn)室、計(jì)量檢測和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作；組織內(nèi)部質(zhì)量審核，防止出現(xiàn)與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格品；確認(rèn)和記錄與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格，監(jiān)控糾正和預(yù)防措施的實(shí)施效果；負(fù)責(zé)不合格品的控制和管理工作，直至缺陷或不滿足要求的情況得到糾正；協(xié)調(diào)并匯總顧客關(guān)于質(zhì)量方面的意見，組織有關(guān)部門分析處理；協(xié)調(diào)持續(xù)改良活動(dòng)，推進(jìn)PDCA循環(huán)；負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用和推廣工作；負(fù)責(zé)檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的管理，組織進(jìn)行測量系統(tǒng)分析；協(xié)助做好售后效勞工作；協(xié)助總經(jīng)理制定公司的質(zhì)量獎(jiǎng)懲制度。工程部：負(fù)責(zé)實(shí)施公司技術(shù)管理及產(chǎn)品開發(fā)試制工作；負(fù)責(zé)產(chǎn)品/工程技術(shù)調(diào)研、編制可行性分析報(bào)告，制定產(chǎn)品開發(fā)方案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品有關(guān)技術(shù)文件的編制，保證產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)在各類文件中的正確表達(dá)；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程的籌劃，設(shè)計(jì)、編制控制過程所需的工藝、工裝等技術(shù)文件；負(fù)責(zé)產(chǎn)品/工程設(shè)計(jì)評(píng)審、標(biāo)準(zhǔn)化審核，對(duì)圖樣及技術(shù)文件的正確性、經(jīng)濟(jì)性和完整性負(fù)責(zé)；實(shí)施技術(shù)狀態(tài)管理，對(duì)狀態(tài)更改的依據(jù)、可行性及執(zhí)行結(jié)果負(fù)責(zé)；組織實(shí)施產(chǎn)品工藝技術(shù)的重大改良工程，優(yōu)化工藝能力，保證產(chǎn)品質(zhì)量；負(fù)責(zé)在產(chǎn)品開發(fā)過程籌劃中使用質(zhì)量技術(shù)，追求產(chǎn)品質(zhì)量“零缺陷〞；負(fù)責(zé)批量產(chǎn)品的工藝、工裝的優(yōu)化改良及顧客工程更改引起的工藝文件及工藝裝備文件的更改。負(fù)責(zé)公司的設(shè)備管理工作，制定并監(jiān)控年度設(shè)備維修方案；制造部：執(zhí)行公司質(zhì)量體系文件和產(chǎn)品技術(shù)文件規(guī)定，嚴(yán)肅工藝紀(jì)律；執(zhí)行生產(chǎn)方案，保證并實(shí)施作業(yè)方案，組織均衡生產(chǎn)，保證生產(chǎn)活動(dòng)有序進(jìn)行；負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場的平安、文明生產(chǎn)；負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品樣品的試制和生產(chǎn)工作；負(fù)責(zé)成品庫的管理工作；負(fù)責(zé)編制公司的采購方案，確保生產(chǎn)物資的供給；負(fù)責(zé)供方的選擇和開發(fā)，組織并協(xié)調(diào)供方的評(píng)定工作；負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品貯存管理工作。顧客代表本公司委派營銷部的人員在遵循質(zhì)量要求的內(nèi)部職能方面代表顧客需求，如確定特殊特性、制定質(zhì)量目標(biāo)、組織培訓(xùn)、制定糾正和預(yù)防措施、進(jìn)行產(chǎn)品試制和開發(fā)。質(zhì)量責(zé)任本公司按照整體原那么、無重疊原那么和無空白原那么制訂組織職務(wù)說明書，確定每一崗位的工作責(zé)任。對(duì)不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品或過程，操作者和檢驗(yàn)員必須迅速通知質(zhì)量部。檢驗(yàn)員和現(xiàn)場管理人員等均有權(quán)停止生產(chǎn)以糾正質(zhì)量問題。資源為貫徹質(zhì)量方針并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，本公司致力于技術(shù)進(jìn)步，提高員工素質(zhì)，優(yōu)化資源配置，有方案地實(shí)施技術(shù)改造，確保各類資源能滿足試制、生產(chǎn)和檢測的需要。本公司重視質(zhì)量投入，著重從以下幾個(gè)方面提高資源保證能力，并納入短期、長期經(jīng)營方案。重視崗位培訓(xùn)〔包括內(nèi)、外部〕，持證上崗。加強(qiáng)內(nèi)部審核；配置或更新生產(chǎn)設(shè)備；充實(shí)、完善檢測設(shè)備和計(jì)算機(jī)軟件；在生產(chǎn)流程中，為所有班次都配備或委派負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員。管理者代表本公司的管理者代表由董事長在管理層中選擇并委任。本公司的管理者代表有以下職權(quán)：確保按照GB/T19001idtISO9001：2000；TS16949:2002：標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施和保持質(zhì)量體系；向董事長報(bào)告質(zhì)量體系運(yùn)行情況，并作為質(zhì)量體系改良的根底；報(bào)告有關(guān)質(zhì)量狀況；監(jiān)控質(zhì)量目標(biāo)；各部門合作時(shí)，控制和協(xié)調(diào)質(zhì)量管理任務(wù)；就公司質(zhì)量體系有關(guān)事宜與外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行聯(lián)系；確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。組織接口本公司按顧客先期產(chǎn)品質(zhì)量籌劃和控制方案，建立對(duì)在概念開發(fā)、樣品和生產(chǎn)期間的適當(dāng)活動(dòng)進(jìn)行管理的體系。本公司運(yùn)用多方論證的方法進(jìn)行決策，并具有按顧客要求的方式〔除非顧客放棄〕傳遞必要的信息與數(shù)據(jù)的能力。管理評(píng)審總經(jīng)理每年對(duì)公司質(zhì)量體系至少組織進(jìn)行一次評(píng)審〔每年第一季度〕，以確保質(zhì)量體系的適宜性和有效性。如果本公司內(nèi)部/外部環(huán)境發(fā)生變化，總經(jīng)理可酌情增加評(píng)審頻次。對(duì)評(píng)審記錄應(yīng)予以保存?！芾碓u(píng)審包括質(zhì)量體系的所有要素及其表現(xiàn)以及持續(xù)改良過程的重要局部；—管理評(píng)審的局部內(nèi)容是監(jiān)控戰(zhàn)略質(zhì)量目標(biāo)，定期報(bào)告與評(píng)估不良質(zhì)量本錢；—管理評(píng)審會(huì)議由質(zhì)量部負(fù)責(zé)召集，總經(jīng)理親自主持，也可委托管理者代表主持；—管理評(píng)審結(jié)果、結(jié)論以及改良決定經(jīng)總經(jīng)理簽字后以書面形式下達(dá)至相關(guān)部門。經(jīng)營方案總經(jīng)理會(huì)同有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)每年準(zhǔn)備一份正式的、文件化的、易于理解的、受控的經(jīng)營方案。經(jīng)營方案包括長期經(jīng)營方案〔3～5年〕和年度經(jīng)營方案。經(jīng)營方案基于競爭產(chǎn)品的分析，必要時(shí)，基于汽車行業(yè)內(nèi)外以及本公司產(chǎn)品的基準(zhǔn)確定。本公司采取適當(dāng)?shù)姆椒ㄒ源_定當(dāng)前和未來顧客的期望，采用客觀的過程來確定信息的范圍、信息的收集和分析，包括收集的頻率和方法。本公司規(guī)定跟蹤、更新、修訂和評(píng)審經(jīng)營方案的方法，以確保方案在整個(gè)公司中得到適當(dāng)?shù)膶?shí)施和溝通。經(jīng)營方案的內(nèi)容可包括：—與市場有關(guān)的問題，包括顧客滿意方案；—財(cái)務(wù)籌劃與本錢目標(biāo)；—增長預(yù)測，包括工廠/設(shè)施方案；—人力資源開發(fā)；—研究與開發(fā)方案、預(yù)算及已有經(jīng)費(fèi)的工程；—運(yùn)作表現(xiàn)目標(biāo)，測量和改良方案；—健康、平安和環(huán)境問題。公司級(jí)數(shù)據(jù)的分析和使用本公司將質(zhì)量、運(yùn)作表現(xiàn)〔生產(chǎn)率、合格率、效率、效果〕和關(guān)鍵產(chǎn)品與效勞特征的當(dāng)前質(zhì)量水平的趨勢形成文件，并與競爭對(duì)手和/或適用的基準(zhǔn)相比擬。本公司將數(shù)據(jù)與信息的趨勢與總體經(jīng)營目標(biāo)的進(jìn)展進(jìn)行比擬以引導(dǎo)措施并支持：—開發(fā)顧客有關(guān)的問題迅速解決的優(yōu)先權(quán)；—確定關(guān)鍵的顧客有關(guān)的趨勢和相互關(guān)系以支持狀況評(píng)審、決策和長期籌劃；—在使用中產(chǎn)生的產(chǎn)品信息及時(shí)傳遞至信息系統(tǒng)。員工滿意度本公司建立和實(shí)施鼓勵(lì)員工到達(dá)質(zhì)量目標(biāo)和進(jìn)行持續(xù)改良的程序，該程序包括提高全體員工的質(zhì)量意識(shí)。為提高員工的權(quán)益、滿意程度和工作積極性，本公司為員工提供各種效勞、設(shè)施、活動(dòng)和時(shí)機(jī)，包括娛樂、教育、假期、勞動(dòng)保護(hù)等，并考慮有效解決員工的問題和抱怨、生產(chǎn)平安、員工對(duì)領(lǐng)導(dǎo)方式和管理層的看法、員工開展與就業(yè)時(shí)機(jī)、工作負(fù)荷、合作與團(tuán)隊(duì)精神、表彰、利益、溝通、工作平安感、報(bào)酬、平等時(shí)機(jī)等諸多因素，營造和保持良好的工作環(huán)境和氣氛。本公司將提高員工滿意程度作為一項(xiàng)重要原那么，把損傷工作積極性的因素作為頭等大事加以解決。至少每年一次對(duì)員工滿意程度和員工對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的理解程度進(jìn)行抽樣調(diào)查，并將結(jié)果提交管理評(píng)審。社會(huì)影響產(chǎn)品平安性對(duì)產(chǎn)品平安性和把對(duì)員工、顧客、最終用戶以及環(huán)境的潛在風(fēng)險(xiǎn)降低到最小的方式的應(yīng)有的注意表達(dá)在本公司質(zhì)量方針和實(shí)踐中，尤其在開發(fā)控制和過程控制的程序和實(shí)踐中。本公司在識(shí)別產(chǎn)品平安性方面的問題，弄清產(chǎn)品故障可能造成的影響以及產(chǎn)品責(zé)任對(duì)于企業(yè)的后果，并盡可能可靠地防止產(chǎn)品缺陷的同時(shí)，對(duì)那些需要質(zhì)量方面特別證明的產(chǎn)品和特性值按規(guī)定程序進(jìn)行確定、標(biāo)識(shí)和歸檔。本公司不斷提高員工考慮產(chǎn)品平安性的意識(shí)，所有對(duì)產(chǎn)品的平安性具有重要影響的員工都必須了解產(chǎn)品責(zé)任的原那么。法規(guī)本公司按程序確保符合所有適用的政府、平安和環(huán)境法規(guī)，包括有關(guān)材料的貯存、搬運(yùn)、回收、報(bào)廢和處理的規(guī)定。相關(guān)文件LQ—CI01—01顧客滿意度調(diào)查控制程序LQ—CI01—02持續(xù)改良控制程序LQ—CI01—03管理評(píng)審程序LQ—CI01—04合理化建議遞交程序LQ—CI01—05經(jīng)營方案控制程序LQ—CI01—06公司級(jí)數(shù)據(jù)管理程序LQ—CI01—07員工滿意度調(diào)查程序LQ—CI01—08產(chǎn)品平安性控制程序員工崗位責(zé)任制質(zhì)量體系質(zhì)量體系描述了實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和方法。質(zhì)量管理是所有部門和會(huì)員參加的管理任務(wù)。通過質(zhì)量管理來實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。為實(shí)現(xiàn)規(guī)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)，本公司按標(biāo)準(zhǔn)建立和保持文件化的質(zhì)量體系，并使其成為保證產(chǎn)品符合顧客要求的手段。質(zhì)量體系要素質(zhì)量體系需滿足的要求來自：質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)：—GB/T19001idtISO9001：2000—TS16949:2002：顧客特殊要求本公司質(zhì)量體系是以TS16949:2002：中的質(zhì)量體系要素為根底，并結(jié)合ISO9001：2000制定的。質(zhì)量體系文件國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001：2000行業(yè)要求QS9000零件和過程批準(zhǔn)程序國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001：2000行業(yè)要求QS9000零件和過程批準(zhǔn)程序顧客特殊要求質(zhì)量手冊(cè)手冊(cè)程序文件作業(yè)指導(dǎo)書其它文件顧客參考手冊(cè)QS9000系列參考手冊(cè)國際質(zhì)量體系要求國際汽車行業(yè)質(zhì)量體系要求與顧客相關(guān)的質(zhì)量體系要求第一層次規(guī)定包括顧客需求的保證在內(nèi)的途徑和職責(zé)第二層次規(guī)定誰來做、做什么、何時(shí)做第三層次答復(fù)如何做第四層次信息記錄的提示〔如表格、名簽、標(biāo)簽〕等等所有質(zhì)量體系文件應(yīng)受控。如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書等?，F(xiàn)場使用的文件必須是有效文件。質(zhì)量手冊(cè)本質(zhì)量手冊(cè)描述了質(zhì)量體系的20個(gè)要素，覆蓋了GB/T19001—2000idtISO9001：2000；TS16949：標(biāo)準(zhǔn)要求，并作為本公司質(zhì)量體系實(shí)現(xiàn)、實(shí)施和遵守的依據(jù)。程序文件必要時(shí)，質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定的原那么性工作與責(zé)任在程序文件中詳細(xì)闡述。程序文件應(yīng)與質(zhì)量手冊(cè)和規(guī)定的質(zhì)量方針相一致，其范圍和詳略程度應(yīng)照顧到工作的復(fù)雜程度、所用的方法以及開展這項(xiàng)工作涉及的人員所需的技能和培訓(xùn)。程序文件通過所有相關(guān)職能的參與來實(shí)施?，F(xiàn)行有效的程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書的清單由工程部編制和控制，并將清單發(fā)放到所有持文部門。作業(yè)指導(dǎo)書〔工藝規(guī)程、工藝指示單〕必要時(shí)，程序文件中規(guī)定的活動(dòng)在具體的作業(yè)指導(dǎo)書中詳細(xì)地描述。其它文件其它文件指的是企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、組織指導(dǎo)書、工程管理手冊(cè)、員工手冊(cè)、開發(fā)手冊(cè)、方案手冊(cè)、表格、名簽、標(biāo)簽以及質(zhì)量記錄等。表格、名簽和標(biāo)簽為記錄有關(guān)信息而制定，這些信息一旦被記錄下來，即可成為質(zhì)量記錄。質(zhì)量籌劃質(zhì)量籌劃本公司運(yùn)用多方論證的方法進(jìn)行質(zhì)量籌劃，書面規(guī)定滿足質(zhì)量要求的方法，并與公司質(zhì)量體系的所有其它要求相一致。為滿足產(chǎn)品、工程或合同規(guī)定的要求，本公司適當(dāng)考慮下述活動(dòng)：編制質(zhì)量方案；確定和配備必要的控制手段、過程、設(shè)備〔包括檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備〕、工藝裝備、資源和技能，以到達(dá)所要求的質(zhì)量；確保開發(fā)、生產(chǎn)過程、安裝、效勞、檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序和有關(guān)文件的相容性；必要時(shí)，更新質(zhì)量控制、檢驗(yàn)和試驗(yàn)技術(shù)，包括研制新的測試設(shè)備；確定所有測量要求，包括超出現(xiàn)有水平但在足夠時(shí)限內(nèi)能開發(fā)的測量能力；確定在產(chǎn)品形成適當(dāng)階段的適宜的驗(yàn)證；對(duì)所有特性和要求，包括含有主觀因素的特性和要求，明確接收標(biāo)準(zhǔn)；確定和準(zhǔn)備質(zhì)量記錄。質(zhì)量方案要求本公司制定包括顧客要求和引用適當(dāng)?shù)募夹g(shù)標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量方案。質(zhì)量方案也可以適當(dāng)引用質(zhì)量體系程序文件。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程為按顧客要求〔質(zhì)量、價(jià)格、交付〕準(zhǔn)時(shí)供貨，本公司建立了包括產(chǎn)品開發(fā)在內(nèi)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程。本公司按顧客的先期產(chǎn)品質(zhì)量籌劃和控制方案手冊(cè)或工程管理手冊(cè)進(jìn)行質(zhì)量籌劃，并通過質(zhì)量籌劃表達(dá)缺陷預(yù)防和持續(xù)改良的概念。采用工程管理方法時(shí)，本公司委派工程組長，成立工程組，配備適當(dāng)?shù)馁Y源并規(guī)定特殊責(zé)任和組織接口。注：工程將被分解為假設(shè)干根本任務(wù)，并與責(zé)任一起反映在工程流程方案和產(chǎn)品開發(fā)方案中。本公司通過對(duì)參與工程的人員作出相應(yīng)的約束規(guī)定，確保已與顧客簽訂了合同的產(chǎn)品和正在開發(fā)的產(chǎn)品以及相關(guān)產(chǎn)品的數(shù)據(jù)與信息的機(jī)密和平安得到妥善保護(hù)。測量對(duì)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的適當(dāng)階段的測量加以確定、分析并報(bào)告給管理者。適用時(shí)，這些測量包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、本錢、投產(chǎn)期限、關(guān)鍵路徑等。評(píng)審環(huán)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的適當(dāng)階段進(jìn)行狀態(tài)評(píng)審，并采取相應(yīng)的措施。多方論證方法本公司使用多方論證的方法為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)作準(zhǔn)備，包括：—特殊特性的開發(fā)和最終確定；—包括減少潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施FMEA〔見術(shù)語和定義C.20〕的開發(fā)和評(píng)審；—控制方案的開發(fā)和評(píng)審。工具和技術(shù)本公司使用顧客先期產(chǎn)品質(zhì)量籌劃和控制方案手冊(cè)或工程管理手冊(cè)確定的工具和技術(shù)，適用時(shí)也包括其它類似的工具和技術(shù)。本公司對(duì)潛在不合格進(jìn)行分析并采取相應(yīng)的措施。P—FMEA必須包括所有特殊特性。應(yīng)注意到顧客可能有對(duì)FMEA和控制方案評(píng)審和認(rèn)可的要求。在過程、設(shè)施、設(shè)備和工裝籌劃中，必須使用適當(dāng)?shù)姆厘e(cuò)方法。對(duì)所有新過程必須進(jìn)行過程研究以驗(yàn)證過程能力并為過程控制提供附加的輸入。過程研究的結(jié)果必須書面化并包含標(biāo)準(zhǔn)，并且用于生產(chǎn)、測量和試驗(yàn)及維護(hù)的指導(dǎo)。這些文件必須包括過程能力、可靠性、可維護(hù)性和可用性目標(biāo)，也包括接受準(zhǔn)那么。計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)當(dāng)合同規(guī)定時(shí)，本公司確保具有相應(yīng)的資源和設(shè)備以應(yīng)用與顧客系統(tǒng)兼容的計(jì)算機(jī)輔助產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工程和分析，包括分包的設(shè)計(jì)工作。本公司還確保能夠通過計(jì)算機(jī)輔助方法使用數(shù)據(jù)設(shè)計(jì)和圖形資料。如果這些功能被分包，本公司將提供技術(shù)指導(dǎo)。特殊特性本公司應(yīng)用適當(dāng)?shù)姆椒ù_定特殊特性。注：特殊特性可能包括產(chǎn)品特性和過程參數(shù)。所有特殊特性應(yīng)包含在控制方案中。可能有顧客特別的定義和符號(hào)，對(duì)此，本公司必須遵循。過程控制文件，如FMEA、控制方案和作業(yè)指導(dǎo)書，必須標(biāo)有顧客的特殊特性符號(hào)或本公司的等同的符號(hào)或標(biāo)記以指明那些影響特殊特性的過程步驟。注：初始時(shí)，顧客可能識(shí)別和確定特殊特性。特殊特性可從任一產(chǎn)品特性類別上確定，如尺寸、材料、外觀或性能?？尚行栽u(píng)審在合同評(píng)審中，必須調(diào)查和確認(rèn)建議的產(chǎn)品的制造可行性?？尚行栽u(píng)審必須被記錄?？刂品桨副竟緫?yīng)：—適用時(shí)，針對(duì)所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料各層次上制定控制方案；—顧客要求時(shí)，應(yīng)針對(duì)樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn)制定方案；—運(yùn)用多方論證方法制定控制方案；—控制方案中應(yīng)列出過程控制中所用到的控制方法；—控制方案中應(yīng)包括顧客要求的信息；—適用時(shí)，啟動(dòng)規(guī)定的反響方案。注：控制方案的要求包括散裝材料〔如鋼、塑料樹脂、油漆〕及零件生產(chǎn)過程。以下情況發(fā)生時(shí)，如必要，必須評(píng)審和更新控制方案：—產(chǎn)品更改；—過程更改；—過程不穩(wěn)定；—過程失效；—能力缺乏；—檢驗(yàn)方法、頻次等修訂。注：需要時(shí)應(yīng)經(jīng)顧客批準(zhǔn)。生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序本公司應(yīng)遵循顧客認(rèn)同的產(chǎn)品和過程批準(zhǔn)程序。注：生產(chǎn)件批準(zhǔn)是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的最終步驟，并在過程驗(yàn)證后進(jìn)行。生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序也適用于供方。本公司應(yīng)驗(yàn)證經(jīng)過確認(rèn)的更改，包括所有供方的更改。所有更改應(yīng)要求通知顧客并且可能要求顧客批準(zhǔn)。就專利設(shè)計(jì)而言，對(duì)外形、配合、功能、性能和/或耐久性的影響應(yīng)經(jīng)顧客評(píng)審，以使所有影響都能得到適當(dāng)評(píng)估。顧客要求時(shí)，本公司必須滿足諸如新模式引入所要求的那些附加的驗(yàn)證/標(biāo)識(shí)要求。工廠、設(shè)施和設(shè)備籌劃本公司使用多方論證的方法制定工廠、設(shè)施和設(shè)備方案。工廠布局最大限度地減少材料的傳遞和搬運(yùn)，便于材料的同步流動(dòng)，并優(yōu)化地面空間的增值利用。制定評(píng)價(jià)現(xiàn)有操作效果的方法，并考慮下述因素：—總體工作方案；—適當(dāng)?shù)淖詣?dòng)化；—平安生產(chǎn)；—人機(jī)工程和人的因素；—操作者和生產(chǎn)線的平衡；—貯存和周轉(zhuǎn)庫存量；—增值勞動(dòng)含量。注；應(yīng)識(shí)別和確定適當(dāng)?shù)姆椒ㄅc標(biāo)準(zhǔn)以監(jiān)控現(xiàn)有操作的有效性。工裝管理本公司為工裝和量具的設(shè)計(jì)、制作和驗(yàn)證活動(dòng)提供適當(dāng)?shù)募夹g(shù)資源。本公司建立和實(shí)施工裝管理體系，包括：—維護(hù)及修理設(shè)施與人員；—貯存與修復(fù)；—準(zhǔn)備；—量具、衡器的送檢；—易損工具的更換方案；—工具設(shè)計(jì)更改文件，包括工程更改水平；—適用時(shí)，工具更改和修訂形成文件；—確定狀態(tài)的工裝標(biāo)識(shí)，如生產(chǎn)、修理或處置。如果這些工作的任何一項(xiàng)被分包，本公司必須實(shí)施跟蹤這些活動(dòng)的體系。過程改良本公司將持續(xù)改良延伸到應(yīng)最先考慮的特殊特性的產(chǎn)品特性和過程參數(shù)上。對(duì)那些已說明穩(wěn)定，具有可接受的能力和性能的過程，本公司制定優(yōu)先化的措施方案。注：應(yīng)努力到達(dá)預(yù)防缺陷而不是探測缺陷。注：假設(shè)計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)結(jié)果不等于零缺陷，那么為不合格品。這些情況下進(jìn)行的“改良〞是糾正措施。能力和性能不可接受的過程要求糾正措施。質(zhì)量體系表現(xiàn)本公司應(yīng)評(píng)估質(zhì)量體系的表現(xiàn)以驗(yàn)證其運(yùn)作的有效性。評(píng)估結(jié)果應(yīng)記錄以提供到達(dá)目標(biāo)的證據(jù)，并至少包括：—質(zhì)量方針中規(guī)定的目標(biāo)；—經(jīng)營方案中規(guī)定的目標(biāo)；—顧客對(duì)所供產(chǎn)品的滿意程度。適用時(shí)，這些結(jié)果應(yīng)用于持續(xù)改良或糾正措施。相關(guān)文件LQ—CI02—01生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序LQ—CI02—02控制方案使用程序LQ—CI02—03生產(chǎn)設(shè)備工裝管理程序LQ—CI01—02持續(xù)改良控制程序LQ—CI04—01產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃與開發(fā)程序LQ—CI02—02潛在的失效模式及后果分析使用程序LQ—CI05—01文件和技術(shù)資料控制程序合同評(píng)審確定顧客的要求和期望，通過顧客要求的通知、進(jìn)行文件化并分發(fā)，確保各有關(guān)部門了解顧客要求。評(píng)審滿足顧客要求的能力，檢查顧客要求的執(zhí)行情況，使簽訂的合同得以全面履行。營銷要求通過營銷和市場調(diào)研，在產(chǎn)品壽命周期的早期階段考慮對(duì)整個(gè)產(chǎn)品所有要素〔包括涉及的效勞要素〕的要求。營銷職能應(yīng)：確定對(duì)產(chǎn)品的需求；規(guī)定市場需要和銷售區(qū)域，以便能確定產(chǎn)品的數(shù)量、價(jià)格和投產(chǎn)時(shí)間；確定具體顧客要求或評(píng)審一般的市場需求，包括對(duì)顧客未說明的期望和偏好進(jìn)行評(píng)估；在公司內(nèi)傳達(dá)顧客的所有要求和期望，并評(píng)估可行性；確保公司各相關(guān)的職能認(rèn)可其具有滿足顧客要求的能力。規(guī)定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)營銷職能應(yīng)將顧客對(duì)產(chǎn)品的整體要求視為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，在正式的產(chǎn)品要求說明或產(chǎn)品建議書中以使用者的觀點(diǎn)對(duì)各種要求，包括所有的邊界條件加以描述，確定任務(wù)和目的，并向公司提出。在此根底上，公司制訂實(shí)施規(guī)定〔如產(chǎn)品責(zé)任書〕，將具體的顧客要求轉(zhuǎn)換成一套初始標(biāo)準(zhǔn)，作為下一步工作的根底。顧客信息反響營銷職能應(yīng)建立一個(gè)連續(xù)的信息監(jiān)視和反響系統(tǒng)，按程序就顧客對(duì)產(chǎn)品的使用和對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量滿意程度的所有信息進(jìn)行分析、整理、說明、驗(yàn)證和報(bào)告。這種信息將有助于根據(jù)顧客的經(jīng)驗(yàn)和期望來確定產(chǎn)品問題的性質(zhì)和程度。此外，反響信息能導(dǎo)致采取產(chǎn)品改良的管理措施或采用糾正措施。合同評(píng)審應(yīng)確保滿足所有顧客特殊要求。適用時(shí)，對(duì)于投標(biāo)應(yīng)查明和考慮所有關(guān)鍵的本錢工程。在投標(biāo)或接受合同或訂單〔對(duì)要求的說明〕之前，應(yīng)對(duì)合同文件〔標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、產(chǎn)品建議書、標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量協(xié)議、物流規(guī)定等〕的完整性和可行性進(jìn)行評(píng)審和批準(zhǔn)，以確保：各項(xiàng)要求都有明確規(guī)定并形成文件。在以口頭方式接到訂單，而對(duì)要求沒有書面說明的情況下，應(yīng)確保訂單的要求在其被接受之前得到同意；任何與投標(biāo)不一致的合同或訂單的要求已經(jīng)得到解決；具有滿足合同或訂單要求的能力。對(duì)常規(guī)合同，即具有長期合作協(xié)議的定型產(chǎn)品的書面供貨方案，由銷售部直接評(píng)審。對(duì)特殊合同，即非定型產(chǎn)品合同或定型產(chǎn)品合同條款更改的合同，由銷售部組織有關(guān)部門以會(huì)簽形式進(jìn)行評(píng)審，并報(bào)公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。對(duì)非正式合同，即公司與顧客已簽訂合作協(xié)議的情況下，顧客以口頭、、、信函、電報(bào)等形式的訂貨，由銷售部根據(jù)交貨期長短和有無附加要求直接評(píng)審或組織有關(guān)部門評(píng)審。在發(fā)現(xiàn)顧客要求存在矛盾和難以履行時(shí)，應(yīng)立即通知顧客。合同更改當(dāng)合同需要更改時(shí)，由銷售部負(fù)責(zé)重新組織有關(guān)部門對(duì)合同的更改內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審，與顧客取得一致對(duì)合同進(jìn)行更改。合同更改后及時(shí)將更改內(nèi)容通知有關(guān)部門。記錄合同評(píng)審記錄應(yīng)妥善保存。注：應(yīng)與顧客建立有關(guān)合同事宜的聯(lián)絡(luò)渠道和接口。相關(guān)文件LQ—CI03—01與顧客相關(guān)過程控制程序設(shè)計(jì)控制工程部設(shè)計(jì)室在技術(shù)副總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)實(shí)施新產(chǎn)品開發(fā)研制和產(chǎn)品設(shè)計(jì)各階段的評(píng)審、驗(yàn)證，按產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證程序?qū)嵤┰O(shè)計(jì)質(zhì)量控制。根據(jù)市場的需求，顧客的期望進(jìn)行設(shè)計(jì)、開發(fā)、研制新產(chǎn)品。設(shè)計(jì)和開發(fā)的籌劃新產(chǎn)品的開發(fā)工程來自員工、生產(chǎn)單位或顧客等代表。設(shè)計(jì)和開發(fā)的可行性論證營銷部負(fù)責(zé)組織市場調(diào)研，提供市場供求分析。技術(shù)副總經(jīng)理組織工程部進(jìn)行技術(shù)可行性論證，財(cái)務(wù)部、制造部組織經(jīng)濟(jì)可行性論證。設(shè)計(jì)和開發(fā)工程的批準(zhǔn)工程部根據(jù)各部的論證，按本公司的實(shí)際生產(chǎn)能力進(jìn)行審查、篩選，決定開發(fā)工程報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)任務(wù)書及研制方案工程部編制設(shè)計(jì)任務(wù)書，編制新產(chǎn)品的開發(fā)設(shè)計(jì)研制實(shí)施方案，經(jīng)技術(shù)副總經(jīng)理批準(zhǔn)。任務(wù)書內(nèi)容包括：采用標(biāo)準(zhǔn)，幾何參數(shù)；質(zhì)量功能展開；性能、材料；價(jià)值工程；產(chǎn)品特性；失效模式和結(jié)果分析；實(shí)體模型；仿真技術(shù)；計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)/計(jì)算機(jī)輔助工程；可靠性工程規(guī)劃；設(shè)計(jì)輸入——補(bǔ)充。方案內(nèi)容包括：確定實(shí)施方案，研制、試制、定型階段；規(guī)定全過程，各階段活動(dòng)內(nèi)容和職責(zé)；明確各階段輸入、輸出的信息文件形式；提出需進(jìn)行評(píng)審的適當(dāng)階段評(píng)審要求。生產(chǎn)方案新產(chǎn)品進(jìn)行研制或試制階段時(shí)，制造部編制試生產(chǎn)方案，并負(fù)責(zé)組織實(shí)施。組織和技術(shù)接口新產(chǎn)品設(shè)計(jì)的組織和技術(shù)接口由技術(shù)副總經(jīng)理負(fù)責(zé)。將組織和技術(shù)接口的信息形成文件，及時(shí)傳遞并組織分階段評(píng)審。過程設(shè)計(jì)管理工程部依據(jù)新產(chǎn)品實(shí)施方案，對(duì)設(shè)計(jì)輸入、設(shè)計(jì)輸出、設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證及技術(shù)資料的發(fā)放、更新實(shí)施有效控制。過程設(shè)計(jì)輸入a〕主管設(shè)計(jì)員組織對(duì)設(shè)計(jì)任務(wù)書、合同及評(píng)審意見、產(chǎn)品有關(guān)資料等所給定的設(shè)計(jì)依據(jù)和條件進(jìn)行設(shè)計(jì)輸入評(píng)審。b〕設(shè)計(jì)輸入包括：適用的法規(guī)、法令；顧客要求及來自以往開發(fā)的經(jīng)驗(yàn)。c〕通過評(píng)審發(fā)現(xiàn)不完善、互相矛盾的輸入要求，加以記錄，由工程部負(fù)責(zé)人協(xié)調(diào)解決。過程設(shè)計(jì)輸出主管設(shè)計(jì)員根據(jù)實(shí)施設(shè)計(jì)方案，在不同的設(shè)計(jì)階段采用不同的輸出文件，包括：產(chǎn)品技術(shù)條件、圖樣、作業(yè)指導(dǎo)書、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、工藝措施、質(zhì)量可靠性、可維修性和可測量性數(shù)據(jù)。適用時(shí)，防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果，快速探測的方法和產(chǎn)品/過程不合格的反響。設(shè)計(jì)評(píng)審在實(shí)施方案要求的評(píng)審的適當(dāng)階段，由總經(jīng)理負(fù)責(zé)，技術(shù)副總經(jīng)理組織按設(shè)計(jì)評(píng)審程序?qū)嵤┰u(píng)審。對(duì)提出的問題由主管設(shè)計(jì)員跟蹤解決。設(shè)計(jì)評(píng)審的內(nèi)容包括：設(shè)計(jì)輸出是否滿足輸入要求，不一致的地方是否得到解決；特性分類是否適當(dāng)，引用標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)是否可行；產(chǎn)品性能是否符合有關(guān)的法規(guī)、法令和顧客要求。設(shè)計(jì)更改按技術(shù)資料更改管理規(guī)定實(shí)施技術(shù)狀態(tài)控制。當(dāng)涉及到產(chǎn)品性能、結(jié)構(gòu)等重大更改時(shí)，需經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。必要時(shí)，由技術(shù)副總經(jīng)理組織重新論證和試驗(yàn)論證。設(shè)計(jì)驗(yàn)證主管設(shè)計(jì)員對(duì)設(shè)計(jì)輸出文件進(jìn)行評(píng)審是設(shè)計(jì)驗(yàn)證的一種形式?？刹捎萌?jí)審簽、性能試驗(yàn)、更換計(jì)算方法、校驗(yàn)、與以證實(shí)的類似設(shè)計(jì)比擬等方法進(jìn)行。研制過程、樣件鑒定是對(duì)設(shè)計(jì)圖樣及方案進(jìn)行驗(yàn)證的另一種形式。設(shè)計(jì)確認(rèn)新產(chǎn)品經(jīng)不同階段的驗(yàn)證，在最終產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)定型前，以保證滿足顧客需求和規(guī)定的要求。當(dāng)出現(xiàn)設(shè)計(jì)失效時(shí)，應(yīng)將失效在確認(rèn)記錄中存檔。在闡述這些設(shè)計(jì)失效時(shí)，應(yīng)附加糾正和預(yù)防措施。設(shè)計(jì)確認(rèn)必須考慮生產(chǎn)條件、操作條件和使用方的潛在要求以及市場銷售情況，以確定對(duì)諸因素的控制和生產(chǎn)定型、生產(chǎn)批量。相關(guān)文件LQ—CI04—01產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃與開發(fā)程序LQ—CI04—02潛在的失效模式及后果分析使用程序LQ—CI05—01文件和技術(shù)資料控制程序文件和資料的控制確保與質(zhì)量體系文件和資料的編制、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、更改及作廢后的處理均能得到有效控制，到達(dá)現(xiàn)場使用的各類文件均在有效范圍內(nèi)。注：文件和資料可以呈任何一種媒體形式，如硬拷貝或電子媒體。文件和資料的批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量體系文件由質(zhì)量部組織編制〔包括管理評(píng)審形成的文件〕，經(jīng)董事長/總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。由質(zhì)量部歸口管理。設(shè)計(jì)、工藝技術(shù)文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工裝設(shè)備檢測等由工程部組織編制，經(jīng)技術(shù)副總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。由工程部歸口管理。合同評(píng)審形成的文件、資料、記錄、方案等由制造部組織編制，經(jīng)生產(chǎn)副總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。由制造部歸口管理。所有的質(zhì)量記錄由質(zhì)量部實(shí)施歸口管理，以提供證明產(chǎn)品符合要求的證據(jù)。所有發(fā)放的受控文件〔包括更改單〕必須履行發(fā)放登記手續(xù)，實(shí)施有效控制。文件和資料的更改所有受控文件的更改，按原文件編制程序履行更改手續(xù)，并及時(shí)分發(fā)到原文件各單位。相關(guān)文件LQ—CI05—01文件和技術(shù)資料控制程序采購所有采購產(chǎn)品〔包括生產(chǎn)性材料和輔助性材料〕都會(huì)直接和間接影響到產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量。只有選擇合格的供方，才是控制影響采購質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，確保采購的產(chǎn)品〔見術(shù)語和定義C.45〕符合規(guī)定要求，才能制造出一流質(zhì)量的產(chǎn)品，滿足顧客的需求。顧客批準(zhǔn)的供方當(dāng)合同〔例如顧客工程圖樣、標(biāo)準(zhǔn)〕規(guī)定時(shí)，應(yīng)從顧客批準(zhǔn)的供方處采購產(chǎn)品。其它供方只有經(jīng)顧客批準(zhǔn)前方可采用。采用顧客指定的供方并不能免除本公司確保分承包的零件、材料和效勞質(zhì)量的責(zé)任。法規(guī)的遵守用于生產(chǎn)的所有采購產(chǎn)品必須滿足國家的現(xiàn)行法規(guī)要求〔如環(huán)境和平安等方面的規(guī)定〕。供方的評(píng)估每一個(gè)供方應(yīng)具有已被證實(shí)的提供完全滿足圖紙、標(biāo)準(zhǔn)等采購文件要求的產(chǎn)品能力。為此，本公司應(yīng)：根據(jù)滿足分合同要求〔包括質(zhì)量體系和特定的質(zhì)量保證要求〕的能力評(píng)估和選擇供方，如借助于對(duì)供方的體系、過程和產(chǎn)品審核、首批樣品檢驗(yàn)以及生產(chǎn)資料的質(zhì)量評(píng)定等；明確對(duì)供方實(shí)行控制的方式和程度。這種方式和程度取決于產(chǎn)品的類別以及供方的產(chǎn)品對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響，適用時(shí)，還取決于已證實(shí)的供方能力和業(yè)績的質(zhì)量審核報(bào)告和/或質(zhì)量記錄；c〕建立并保存合格供方的質(zhì)量記錄。供方開發(fā)應(yīng)進(jìn)行供方質(zhì)量體系的開發(fā)，并以供方符合TS16949或現(xiàn)存的顧客質(zhì)量體系要求手冊(cè)為目標(biāo)。注1：應(yīng)以規(guī)定的頻次對(duì)供方進(jìn)行評(píng)定。局部供方的開發(fā)，可根據(jù)顧客認(rèn)可的第二方或第三方按照TS16949:2002或現(xiàn)存的顧客質(zhì)量體系要求手冊(cè)對(duì)供方進(jìn)行評(píng)定。接受這種評(píng)定并不意味著限制對(duì)特定供方質(zhì)量體系開發(fā)作出更多規(guī)定。注2：對(duì)供方開發(fā)的優(yōu)先順序取決于供方的質(zhì)量業(yè)績和所提供產(chǎn)品、材料或效勞的重要程度。供方的交付方案本公司應(yīng)要求供方具有100％準(zhǔn)時(shí)交付的能力。本公司應(yīng)提供必要的籌劃信息和采購承諾，以使供方能滿足這一期望。本公司應(yīng)建立監(jiān)視供方交付能力的體系，包括必要時(shí)采取糾正措施。采購資料明確的采購要求應(yīng)包含在向供方提出的采購文件中〔如圖樣、標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)證明的要求、質(zhì)量保證協(xié)議、驗(yàn)證方法協(xié)議、工作和檢驗(yàn)指導(dǎo)書、包裝和交付說明書等〕。應(yīng)按采購程序的要求確保準(zhǔn)確地規(guī)定對(duì)訂購產(chǎn)品的要求并通知供方，尤為重要的是，應(yīng)就這些要求與供方協(xié)商，讓供方完全理解，進(jìn)一步傳達(dá)給供方的要求可以超出本公司的顧客的要求，但必須包含對(duì)供方有影響的有關(guān)顧客的全部要求。采購文件應(yīng)清楚地說明對(duì)訂購產(chǎn)品的要求，一般包括：—類別、形式和等級(jí)的準(zhǔn)確標(biāo)識(shí)；—標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、過程要求、檢驗(yàn)規(guī)程及其它有關(guān)技術(shù)資料〔包括產(chǎn)品、程序、過程設(shè)備和人員的認(rèn)可或鑒定要求〕的名稱或其它明確標(biāo)識(shí)和適用版本；—采用的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的名稱、編號(hào)和版本。采購文件發(fā)放前，應(yīng)對(duì)其準(zhǔn)確性和完整性進(jìn)行評(píng)審和批準(zhǔn)。采購產(chǎn)品的驗(yàn)證本公司在供方貨源處的驗(yàn)證當(dāng)本公司提出在供方貨源處對(duì)采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)在采購文件中規(guī)定驗(yàn)證的安排以及產(chǎn)品放行的方式。此種情況下，本公司應(yīng)定期對(duì)供方進(jìn)行訪問，并通過訪問報(bào)告證實(shí)是否已確信供方的檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)設(shè)備和檢驗(yàn)結(jié)果。顧客對(duì)供方產(chǎn)品的驗(yàn)證當(dāng)合同規(guī)定時(shí)，本公司的顧客或其代表應(yīng)有權(quán)在供方貨源處和本公司貨源處對(duì)供方的產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求進(jìn)行驗(yàn)證。本公司不能把該驗(yàn)證用作供方對(duì)質(zhì)量進(jìn)行了有效控制的證據(jù)。顧客的驗(yàn)證既不能免除供方提供可接收產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后顧客的拒收。相關(guān)文件LQ—CI06—01采購控制程序顧客提供產(chǎn)品的控制對(duì)顧客提供的產(chǎn)品，必須按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)證貯存，維護(hù)和使用。保證顧客提供的產(chǎn)品在本公司使用完好。顧客提供的產(chǎn)品的控制對(duì)顧客提供的產(chǎn)品，本公司應(yīng)建立并保持驗(yàn)證、貯存和維護(hù)的形成文件的控制程序。如有喪失、損壞或不適用的情況，那么予以記錄并向顧客報(bào)告。對(duì)所提供的產(chǎn)品，顧客負(fù)有全部的質(zhì)量責(zé)任。本公司的驗(yàn)證不能免除顧客提供可接收產(chǎn)品的責(zé)任。注；顧客所有的可重復(fù)使用的包裝包括在此要素中〔見4.15.6.〕顧客所有的工裝顧客所有的工具和設(shè)備應(yīng)永久性標(biāo)識(shí)，以使每一工裝設(shè)備的所有關(guān)系清晰可見。相關(guān)文件LQ—CI07—01顧客提供產(chǎn)品控制程序產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性在從接收到交付的所有生產(chǎn)過程中，為使原材料、零部件、半成品和成品能清楚地區(qū)分，防止不同類型的產(chǎn)品混淆，必須加以標(biāo)識(shí)。為降低質(zhì)量損失，一個(gè)從產(chǎn)品到原材料或半成品的追溯方法是有益的。產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性從接收到交付的生產(chǎn)過程中，原材料、零部件、半成品和成品應(yīng)清晰地加以標(biāo)識(shí)，以防止混批、混料。對(duì)存放期有要求的產(chǎn)品，還應(yīng)標(biāo)識(shí)相應(yīng)的存放期。標(biāo)識(shí)的方法可通過生產(chǎn)流程卡、標(biāo)牌、標(biāo)記、編號(hào)、、印章、標(biāo)簽等形式。所有的標(biāo)識(shí)應(yīng)易于識(shí)別和理解，且符合產(chǎn)品技術(shù)文件和程序文件的規(guī)定，并與相關(guān)記錄保持一致。采購的物資進(jìn)貨時(shí)即進(jìn)行系統(tǒng)登記，接收時(shí)應(yīng)注意標(biāo)識(shí)，記錄相應(yīng)的采購合同號(hào)或供方的批號(hào)。在貯存和生產(chǎn)過程中，產(chǎn)品標(biāo)識(shí)應(yīng)設(shè)置、移植和維護(hù)。交接過程中應(yīng)該對(duì)標(biāo)識(shí)作相應(yīng)記錄。發(fā)運(yùn)箱上的標(biāo)識(shí)應(yīng)持續(xù)保存至顧客處。當(dāng)產(chǎn)品的可追溯性對(duì)質(zhì)量至關(guān)重要或與顧客有相關(guān)約定的場合，應(yīng)通過將從采購合同號(hào)一直到向顧客交付產(chǎn)品的生產(chǎn)日期，建立關(guān)聯(lián)，以及產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與生產(chǎn)原始憑證和質(zhì)量記錄的一致性來確保可追溯性。當(dāng)需要對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行追溯時(shí)，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)日期、收發(fā)記錄等進(jìn)行追溯，以限制不合格品擴(kuò)散以及在出現(xiàn)故障時(shí)減小損失。相關(guān)文件LQ—CI08—01產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性程序過程控制為使制造的產(chǎn)品到達(dá)一個(gè)較為穩(wěn)定的質(zhì)量水平，滿足顧客要求，生產(chǎn)過程必須穩(wěn)定、先進(jìn)，整個(gè)生產(chǎn)鏈要在相對(duì)穩(wěn)定的條件下運(yùn)作。這除了靠系統(tǒng)的籌劃，還要靠對(duì)影響過程質(zhì)量的人員、材料、設(shè)備、方法和環(huán)境等因素加以控制來保證。過程控制作業(yè)指導(dǎo)書的控制用作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行確定和籌劃，并指導(dǎo)生產(chǎn)現(xiàn)場的操作。工程技術(shù)人員對(duì)作業(yè)指導(dǎo)書的有效實(shí)施跟蹤驗(yàn)證，檢驗(yàn)人員對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場的工藝紀(jì)律實(shí)施監(jiān)督。工程技術(shù)人員依據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求及顧客要求編制作業(yè)指導(dǎo)書。作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容包括：確定適宜的生產(chǎn)、安裝和效勞設(shè)備，并安排適宜的工作環(huán)境；說明操作的具體方法；明確判定產(chǎn)品合格與否的方法或標(biāo)準(zhǔn)；確定對(duì)產(chǎn)品特性要求而需的工藝參數(shù)和控制方法；對(duì)首件的測量要求和檢測內(nèi)容；關(guān)鍵工序執(zhí)行“三定〞規(guī)定。設(shè)備的控制工程部設(shè)備維護(hù)組對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場使用設(shè)備負(fù)責(zé)，按規(guī)定對(duì)設(shè)備的受控狀態(tài)作出合格標(biāo)識(shí)。做好設(shè)備的一保、二保、三保工作，對(duì)關(guān)鍵設(shè)備填寫保養(yǎng)、維修及驗(yàn)收的原始記錄。工、夾、量具的控制現(xiàn)場使用的工裝、量具，必須具有合格標(biāo)識(shí)并在有效期限內(nèi)方可使用。使用材料的控制外購件、外協(xié)件及原材料入庫前必須經(jīng)檢驗(yàn)人員驗(yàn)證，合格后開具合格標(biāo)簽，入庫建帳。不合格的材料不允許投入生產(chǎn)。具有特殊特性要求產(chǎn)品的控制對(duì)關(guān)、重零件及顧客有特殊要求的產(chǎn)品，在作業(yè)指導(dǎo)書及路線卡片上加蓋規(guī)定的標(biāo)識(shí)印章，并對(duì)特性采取100％檢驗(yàn)，同時(shí)記錄實(shí)測數(shù)據(jù)。場地的清潔應(yīng)保持生產(chǎn)場地處于清潔、有序的狀態(tài)。偶發(fā)事件方案應(yīng)制定偶發(fā)事件方案，合理地保護(hù)在緊急情況〔如：材料供給中斷、勞動(dòng)力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障，不包括自然災(zāi)害〕下向顧客提供產(chǎn)品。維持過程控制應(yīng)保持或超過經(jīng)顧客PPAP批準(zhǔn)時(shí)的過程能力或性能。為此，應(yīng)確保實(shí)施控制方案和過程流程圖，包括實(shí)施以下規(guī)定：—測量技術(shù)；—抽樣方案；—接收準(zhǔn)那么〔見4.10.1.2.〕；—當(dāng)沒滿足接收準(zhǔn)那么時(shí)的反響方案。見先期質(zhì)量籌劃的顧客特殊要求。重要的過程事件〔如工具更換、機(jī)器修理等〕應(yīng)在控制圖上標(biāo)明。當(dāng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)說明過程能力很高〔如Cpk／Ppk≥3時(shí)〕，如必要，可修訂控制方案。應(yīng)對(duì)控制方案中不穩(wěn)定或能力缺乏的特性按控制方案采取相應(yīng)的反響方案。適用時(shí)，這些反響方案應(yīng)包括過程輸出的遏制和100％檢驗(yàn)。為保證過程變得穩(wěn)定和有能力，應(yīng)完成明確進(jìn)度和責(zé)任要求的糾正措施方案。要求時(shí)，該方案將由顧客評(píng)審和批準(zhǔn)。應(yīng)保存過程更改生效日期的記錄。作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證無論何時(shí)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備〔如作業(yè)的初始運(yùn)行、材料改變、作業(yè)更改、兩次運(yùn)行間過長的停頓等〕，均應(yīng)對(duì)作業(yè)準(zhǔn)備進(jìn)行驗(yàn)證。作業(yè)準(zhǔn)備人員應(yīng)易于得到作業(yè)指導(dǎo)書，推薦采用末件比擬的方法，適用時(shí)，必須使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行驗(yàn)證。外觀工程對(duì)由顧客指定為“外觀工程〞的本公司生產(chǎn)的零件，本公司應(yīng)提供：—在總檢等有適當(dāng)?shù)恼彰?；—有適當(dāng)?shù)念伾?、紋理、光澤、金屬亮度、結(jié)構(gòu)、形象清晰的標(biāo)準(zhǔn)樣件；—維護(hù)和控制標(biāo)準(zhǔn)樣件及評(píng)估設(shè)備；—對(duì)外觀檢驗(yàn)人員的資格進(jìn)行驗(yàn)證。相關(guān)文件LQ—CI09—01作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證程序LQ—CI09—02生產(chǎn)提供過程控制程序LQ—CI09—03突發(fā)事件應(yīng)急處理程序LQ—CI09—04平安與環(huán)境保護(hù)程序LQ—CI02—03生產(chǎn)設(shè)備工裝管理程序LQ—CI05—01文件和技術(shù)資料控制程序LQ—CI06—01采購控制程序LQ—CI10—01監(jiān)視、測量和試驗(yàn)控制程序監(jiān)視和測量通過籌劃與實(shí)施對(duì)原材料、外協(xié)件、外購件、半成品和成品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)，確保只有滿足規(guī)定質(zhì)量要求才能投入生產(chǎn)、轉(zhuǎn)入下道工序或交付給顧客。通過預(yù)防措施來防止出現(xiàn)質(zhì)量問題，通過廣泛的檢驗(yàn)方法來減少質(zhì)量問題。預(yù)防不合格勝于發(fā)現(xiàn)不合格。檢驗(yàn)和試驗(yàn)方案檢驗(yàn)和試驗(yàn)方案檢驗(yàn)和試驗(yàn)方案的實(shí)施，所采用的檢驗(yàn)和試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)/標(biāo)準(zhǔn)以及應(yīng)建立的檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄應(yīng)在質(zhì)量方案、程序文件或作業(yè)指導(dǎo)書中詳細(xì)規(guī)定。接收準(zhǔn)那么記數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣方案的接收準(zhǔn)那么應(yīng)為零缺陷。所有其它情況〔如目視標(biāo)準(zhǔn)〕的適當(dāng)?shù)慕邮諟?zhǔn)那么應(yīng)形成文件。注：一些接收準(zhǔn)那么需由顧客批準(zhǔn)。進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)在供方提供的原材料、外協(xié)件和外購件投入生產(chǎn)之前，應(yīng)驗(yàn)證這些物資是否滿足規(guī)定的質(zhì)量要求，這可以通過按照質(zhì)量方案和/或形成文件的程序進(jìn)行入庫檢驗(yàn)和試驗(yàn)，并且合格前方可使用。在規(guī)定進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)的形式和范圍時(shí)，應(yīng)考慮上述物資對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響、在供方處的質(zhì)量控制程度及其所提供的質(zhì)量證明等；如果因生產(chǎn)急需在進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)認(rèn)可之前投入生產(chǎn)〔緊急放行〕，應(yīng)確保當(dāng)進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)的結(jié)果確定為不合格時(shí)，能可靠地追回這些物資并進(jìn)行更換。緊急放行須經(jīng)質(zhì)量部部長審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)，并應(yīng)在這些物資上作出明確標(biāo)識(shí)，并做好記錄。除非顧客放棄，本公司的進(jìn)貨質(zhì)量系統(tǒng)應(yīng)采用以下一種或多種方法：—本公司進(jìn)行統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)記錄與評(píng)估；—進(jìn)貨檢驗(yàn)和/或試驗(yàn)〔根據(jù)規(guī)定進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)〕；—結(jié)合接收質(zhì)量業(yè)績的記錄，對(duì)供方現(xiàn)場進(jìn)行的第二方或第三方評(píng)定或?qū)徍?。過程檢驗(yàn)和試驗(yàn)檢驗(yàn)人員按工序檢驗(yàn)程序，依據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書或檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)，并應(yīng)做到：執(zhí)行“首檢〞制度，并將經(jīng)“首檢〞的產(chǎn)品做好標(biāo)識(shí)，提供受控證據(jù)，防止出現(xiàn)成批不合格品；上工序的輸出即是下工序的輸入，工序檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)檢查上工序的合格與否的標(biāo)識(shí)，監(jiān)督本工序的加工質(zhì)量，判斷本工序產(chǎn)品合格與否并出具合格證明，做好所規(guī)定的記錄和標(biāo)識(shí)；未經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品，不得轉(zhuǎn)入下工序。對(duì)不合格產(chǎn)品作出標(biāo)識(shí)，按程序處理；假設(shè)生產(chǎn)急需或其它原因，產(chǎn)品需跨越工序時(shí)，應(yīng)征得檢驗(yàn)人員同意后經(jīng)工程技術(shù)人員簽字，具有可追溯性措施前方可跨工序。最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)產(chǎn)品所有工序全部加工完，經(jīng)檢驗(yàn)驗(yàn)收合格，各種記錄填寫齊全、準(zhǔn)確，方能進(jìn)行最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)。并按以下要求執(zhí)行：最終檢驗(yàn)的依據(jù)是產(chǎn)品圖樣、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書及有關(guān)技術(shù)文件；在驗(yàn)收過程中，應(yīng)按控制方案規(guī)定的頻次，對(duì)產(chǎn)品全尺寸檢驗(yàn)和功能驗(yàn)證。并做好記錄，可供顧客評(píng)審；經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品，開具符合規(guī)定的合格證。嚴(yán)格控制不合格品出廠。檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄應(yīng)建立并保存說明產(chǎn)品已經(jīng)檢驗(yàn)和/或試驗(yàn)的記錄，這些記錄應(yīng)清楚地說明規(guī)定的接收準(zhǔn)那么是否已得到滿足。當(dāng)產(chǎn)品沒有通過某種檢驗(yàn)和/或試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)執(zhí)行不合格品控制程序?！惨?.13.〕所有的檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄應(yīng)標(biāo)明負(fù)責(zé)合格產(chǎn)品放行的授權(quán)檢驗(yàn)者。試驗(yàn)室要求注：要素4.10.6.適用于本公司裝配試驗(yàn)室，不適用于在試驗(yàn)室設(shè)施外部進(jìn)行的檢驗(yàn)和試驗(yàn)。試驗(yàn)室質(zhì)量體系試驗(yàn)室必須有其試驗(yàn)室業(yè)務(wù)范圍。試驗(yàn)室必須將所有能使試驗(yàn)室確保在其范圍內(nèi)的試驗(yàn)或校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的方針、體系、大綱、程序、指導(dǎo)書和發(fā)現(xiàn)形成文件〔詳見試驗(yàn)室管理程序〕。注：不要求本公司設(shè)施按ISO/IEC17025或等同的國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)可，也不要求它滿足本手冊(cè)中規(guī)定的所有試驗(yàn)室質(zhì)量體系要求。因此，現(xiàn)場審核應(yīng)包括試驗(yàn)室。試驗(yàn)室人員對(duì)試驗(yàn)和/或校準(zhǔn)作出專業(yè)判斷的人員應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋尘昂徒?jīng)歷〔見4.1.4.2.〕注：這種背景應(yīng)包括理論的和近期實(shí)踐的經(jīng)歷。試驗(yàn)室產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和試驗(yàn)試驗(yàn)室應(yīng)制定接收、標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、防護(hù)和保存或處置試驗(yàn)樣品和/或校準(zhǔn)設(shè)備儀器的程序文件，包括所有保護(hù)設(shè)備儀器完整性的所有必要的規(guī)定。這些樣品應(yīng)保存到在試驗(yàn)室中試驗(yàn)工程的最終數(shù)據(jù)全部完成，以保證從最終數(shù)據(jù)到原始數(shù)據(jù)的可追溯性。試驗(yàn)室過程控制試驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)視、控制和記錄有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求的或影響結(jié)果的質(zhì)量的環(huán)境條件。對(duì)有關(guān)的技術(shù)活動(dòng)應(yīng)規(guī)定和保持適當(dāng)?shù)沫h(huán)境條件〔如灰塵、濕度、電力供給、溫度〕要求。試驗(yàn)室試驗(yàn)和校準(zhǔn)方法試驗(yàn)室應(yīng)使用滿足顧客要求且適合于所進(jìn)行的試驗(yàn)和/校準(zhǔn)的方法，包括抽樣方法。優(yōu)先采用現(xiàn)行的國際、地區(qū)或國家標(biāo)準(zhǔn)或企標(biāo)中的規(guī)定。在實(shí)施這些工作前，試驗(yàn)室應(yīng)驗(yàn)證其執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)的能力。當(dāng)有必要使用標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)以外的方法時(shí)，應(yīng)征得顧客同意。試驗(yàn)室統(tǒng)計(jì)方法在形成數(shù)據(jù)的驗(yàn)證活動(dòng)中宜采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)〔見4.20.〕認(rèn)可的試驗(yàn)室為本公司提供檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)效勞的商業(yè)/獨(dú)立試驗(yàn)室應(yīng)按ISO/IEC17025或等同的國家標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可。檢驗(yàn)印章的控制本公司專職檢驗(yàn)人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)、考核，并取得貴航公司質(zhì)量部頒發(fā)的上崗證書，方可領(lǐng)取檢驗(yàn)印章。質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)印章的發(fā)放、回收及對(duì)印章的使用進(jìn)行監(jiān)控。相關(guān)文件LQ—CI10—01監(jiān)視、測量和試驗(yàn)控制程序LQ—CI10—02試驗(yàn)室管理程序LQ—CI13—01不合格品控制程序LQ—CI20—01數(shù)據(jù)分析程序監(jiān)視、測量和試驗(yàn)設(shè)備的控制通過對(duì)所有用于開發(fā)、生產(chǎn)、裝配、檢驗(yàn)和試驗(yàn)的各類檢測工具、裝置和設(shè)備進(jìn)行鑒定、標(biāo)識(shí)、監(jiān)控、校準(zhǔn)和保養(yǎng)，確保只使用具有足夠小的測量不確定度的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備。通過對(duì)測量系統(tǒng)的分析來確定和驗(yàn)證其是否具有所需的測量能力。滿意的測量系統(tǒng)的測量能力是信賴測量結(jié)果的正確性并據(jù)此作出判斷的根底。監(jiān)視、測量和試驗(yàn)設(shè)備的控制對(duì)用以證實(shí)產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備〔包括試驗(yàn)軟件〕應(yīng)建立并保持控制、校準(zhǔn)和維修的形成文件的程序。檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備使用時(shí)，應(yīng)確保其測量不確定度，并與要求的測量能力一致。如果試驗(yàn)軟件或比擬標(biāo)準(zhǔn)〔如試驗(yàn)硬件〕用作檢驗(yàn)手段時(shí)，使用前，應(yīng)加以校驗(yàn)，以證明其能用于驗(yàn)證生產(chǎn)、安裝和效勞過程中產(chǎn)品的可接收性，并按規(guī)定周期加以復(fù)驗(yàn)。應(yīng)規(guī)定復(fù)驗(yàn)的內(nèi)容和周期，并保存記錄作為控制的證據(jù)〔見4.16.〕。用于檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的技術(shù)資料按要求妥善保管，當(dāng)顧客或其代表要求時(shí)，應(yīng)提供這些資料，以證實(shí)檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的功能時(shí)適宜的。用于檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備，都必須在有合格標(biāo)識(shí)的狀態(tài)下方能使用。當(dāng)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)現(xiàn)場使用超期校準(zhǔn)的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備時(shí)，由檢驗(yàn)人員立即組織對(duì)已檢驗(yàn)和試驗(yàn)的產(chǎn)品結(jié)果進(jìn)行復(fù)驗(yàn)，并做好原始記錄。測量系統(tǒng)的分析為分析出現(xiàn)在各種測量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)的結(jié)果中的變差，應(yīng)導(dǎo)入適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)研究。此要求應(yīng)適用于在控制方案〔見4.2.4.8.〕中提及的測量系統(tǒng)。必須掌握測量裝置的不確定度并與要求的測量能力相一致。如經(jīng)顧客批準(zhǔn)，可使用其它分析方法和接收準(zhǔn)那么?？刂瞥绦虼_定測量任務(wù)及所要求的準(zhǔn)確度，選擇適用的具有所需準(zhǔn)確度和精密度的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備；確認(rèn)影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備，按規(guī)定的周期或使用前對(duì)照與國際或國家成認(rèn)的有關(guān)基準(zhǔn)有有效關(guān)系的鑒定合格的設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整。當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時(shí)，用于校準(zhǔn)的依據(jù)應(yīng)形成文件；規(guī)定校準(zhǔn)檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的過程，其內(nèi)容包括設(shè)備型號(hào)、唯一性標(biāo)識(shí)、地點(diǎn)、校驗(yàn)周期、校驗(yàn)方法、接收準(zhǔn)那么，以及發(fā)現(xiàn)問題時(shí)應(yīng)采取的措施；檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)帶有說明其校準(zhǔn)狀態(tài)的適宜的標(biāo)志或經(jīng)批準(zhǔn)的識(shí)別記錄；保存檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)記錄〔見4.16.〕；發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)評(píng)定已檢驗(yàn)結(jié)果的有效性，并形成文件；確保校準(zhǔn)、檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)有適宜的環(huán)境條件；確保檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備在搬運(yùn)、防護(hù)和貯存期間，其準(zhǔn)確度和適用性保持完好；防止檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備〔包括試驗(yàn)硬件和試驗(yàn)軟件〕因調(diào)整不當(dāng)而使其校準(zhǔn)實(shí)效。注：磨損及使用周期應(yīng)加以考慮〔見4.11.3.c〕。注：系列編號(hào)應(yīng)可追溯到裝置校準(zhǔn)記錄，以滿足4.11.3.d的要求。校準(zhǔn)效勞檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)應(yīng)由有資格的室內(nèi)試驗(yàn)室〔見4.10.6.〕、有資格的商業(yè)/獨(dú)立試驗(yàn)室〔見4.10.7.〕或顧客認(rèn)可的政府機(jī)構(gòu)來進(jìn)行。該試驗(yàn)室范圍應(yīng)包括此種設(shè)備的校準(zhǔn)。商業(yè)/獨(dú)立校準(zhǔn)設(shè)施應(yīng)按ISO/IEC17025或等同的國家標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可或持有證明，如由OEM顧客或OEM顧客認(rèn)可的第二方評(píng)定，該評(píng)定應(yīng)滿足ISO/IEC17025或等同的國家標(biāo)準(zhǔn)的意圖。注：當(dāng)給定的設(shè)備沒有有資格的試驗(yàn)室時(shí)，校準(zhǔn)效勞可由原始設(shè)備制造商進(jìn)行。記錄對(duì)所有量具、測量和試驗(yàn)設(shè)備，〔包括雇員和顧客所有的量具〕的校準(zhǔn)活動(dòng)的記錄應(yīng)包括：—按工程更改良行的修訂〔如適用〕；—接受校準(zhǔn)/驗(yàn)證時(shí)，任何超出標(biāo)準(zhǔn)的讀數(shù)；—校準(zhǔn)/驗(yàn)證后，符合標(biāo)準(zhǔn)的說明；—如果可疑產(chǎn)品或材料已被發(fā)運(yùn)，通知顧客。相關(guān)文件LQ—CI11—01監(jiān)視、測量和試驗(yàn)設(shè)備控制程序LQ—CI11—02測量系統(tǒng)R&R值分析程序LQ—CI10—02試驗(yàn)室管理程序檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)通過對(duì)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，使制造過程所有場地的材料、零件、半成品和產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)顯而易見，不致混淆，確保只有合格的原材料、外購件才能投入生產(chǎn)，只有合格的半成品才能轉(zhuǎn)序，只有合格的產(chǎn)品才能發(fā)送給顧客。檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)包括：—待檢；—合格；—不合格；—待判定。產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆绞郊右詷?biāo)識(shí)，標(biāo)明產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)后合格與否。在產(chǎn)品生產(chǎn)、安裝和效勞整個(gè)過程中，應(yīng)按控制方案和/或形成文件的程序中的要求，保護(hù)好檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)，以確保只有通過了規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)的[或授權(quán)讓步放行〔見4.13.2.〕的]產(chǎn)品才能發(fā)出、使用或安裝。相關(guān)文件LQ—CI10—01監(jiān)視、測量和試驗(yàn)控制程序不合格品的控制在生產(chǎn)的任何環(huán)節(jié)，如果出現(xiàn)不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品〔包括原材料、零件、半成品和成品〕，必須對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)并隔離，以防混淆。不合格品的控制應(yīng)建立并保持不合格品控制的形成文件的程序，以防止不合格品的非預(yù)期使用。應(yīng)控制不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)介、隔離和處置，并通知有關(guān)職能部門。可疑材料或產(chǎn)品本要素適用于可疑的以及不合格的材料或產(chǎn)品。應(yīng)對(duì)任何不合格的產(chǎn)品、材料和隔離區(qū)域提供可視的標(biāo)識(shí)。糾正措施方案應(yīng)量化、分析并通過制定糾正措施來減少所有不合格品。應(yīng)對(duì)此方案的進(jìn)展情況進(jìn)行跟蹤。在不合格品已裝運(yùn)的事件中，應(yīng)迅速地通知顧客。不合格品的評(píng)審和處置應(yīng)規(guī)定對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審的職責(zé)和處置的權(quán)限。應(yīng)對(duì)不合格品按形成文件的程序由規(guī)定的負(fù)責(zé)人員進(jìn)行評(píng)審。進(jìn)行評(píng)審的人員應(yīng)對(duì)互換性、進(jìn)一步加工、性能、可信性、平安性以及外觀的影響作出評(píng)價(jià)。根據(jù)評(píng)審意見作出處置決定。評(píng)審后，對(duì)不合格品可能作出以下處置：進(jìn)行返工，以到達(dá)規(guī)定要求；經(jīng)返修或不經(jīng)返修作為讓步接收；降級(jí)改作它用；拒收或報(bào)廢。應(yīng)將不合格品評(píng)審的決定形成文件，并說明理由。合同要求時(shí)，對(duì)不滿足規(guī)定要求的產(chǎn)品的讓步接收，應(yīng)向顧客或其代表提出讓步申請(qǐng)。同意后，應(yīng)記錄不合格和返修情況，以說明不合格品的實(shí)際狀況。返修和/或返工后的產(chǎn)品應(yīng)按控制方案和/或形成文件的程序重新檢驗(yàn)。返工產(chǎn)品的控制凡需返工的產(chǎn)品，必須以工藝指示單為依據(jù)進(jìn)行操作。經(jīng)工程批準(zhǔn)的授權(quán)只要產(chǎn)品或過程與現(xiàn)行批準(zhǔn)的產(chǎn)品或過程不同，就應(yīng)事先經(jīng)顧客批準(zhǔn)。此規(guī)定也適用于從供方采購的產(chǎn)品。在提交給顧客前，本公司應(yīng)與供方提出的要求達(dá)成一致。經(jīng)批準(zhǔn)的期限和數(shù)量方面的記錄應(yīng)保存。當(dāng)授權(quán)期滿時(shí)，還應(yīng)確保符合原有的或替代的標(biāo)準(zhǔn)要求。被批準(zhǔn)的物料裝運(yùn)時(shí)，應(yīng)在各裝運(yùn)的容器上作適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。相關(guān)文件LQ—CI13—01不合格品控制程序LQ—CI01—02持續(xù)改良控制程序糾正和預(yù)防措施識(shí)別產(chǎn)品、過程或體系的質(zhì)量問題，分析并消除現(xiàn)存或潛在的不合格原因，防止質(zhì)量缺陷的再發(fā)生，或者預(yù)防質(zhì)量缺陷的發(fā)生?？偰敲磻?yīng)建立并保持實(shí)施糾正和預(yù)防措施的形成文件的程序。為消除實(shí)際或潛在的不合格原因所采取的任何糾正和預(yù)防措施，應(yīng)與問題的嚴(yán)重性及所承受的風(fēng)險(xiǎn)程度相適應(yīng)。應(yīng)執(zhí)行和記錄由糾正或預(yù)防措施所引起的形成文件的程序的任何更改。解決問題當(dāng)內(nèi)部或外部出現(xiàn)與標(biāo)準(zhǔn)或要求不符合時(shí)，應(yīng)采取有效的解決問題的方法〔如：問題的識(shí)別、遏制、根本原因識(shí)別、糾正措施有效性的驗(yàn)證〕。當(dāng)出現(xiàn)外部不符合時(shí)，應(yīng)按顧客可接受的方法作出反響。如果有顧客規(guī)定的程序，那么應(yīng)使用此規(guī)定的程序。防錯(cuò)應(yīng)在糾正和預(yù)防措施過程中采用防錯(cuò)方法，其程度應(yīng)與問題的大小和遭遇的風(fēng)險(xiǎn)程度相適應(yīng)。糾正措施糾正措施的程序應(yīng)包括：a〕有效地處理顧客的意見和產(chǎn)品不合格報(bào)告；b〕調(diào)查與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格產(chǎn)生的原因，并記錄調(diào)查結(jié)果〔見4.16.〕；c〕確定消除不合格原因所需的糾正措施；實(shí)施控制，以確保糾正措施的執(zhí)行及其有效性。糾正措施影響應(yīng)運(yùn)用采取的糾正措施及其實(shí)施的控制，來消除在其它類似的過程和產(chǎn)品中存在的不合格原因。退貨產(chǎn)品試驗(yàn)/分析應(yīng)對(duì)從顧客制造廠、工程部門和代理商退回的產(chǎn)品進(jìn)行分析并保存記錄。應(yīng)最大程度地減少此過程的循環(huán)時(shí)間，并且需要時(shí)能提供此記錄。為防止再發(fā)生，應(yīng)進(jìn)行有效的分析，必要時(shí)應(yīng)采取糾正措施和過程更改。預(yù)防措施預(yù)防措施的程序應(yīng)包括：利用適當(dāng)?shù)男畔碓矗缬绊懏a(chǎn)品質(zhì)量的過程作業(yè)、讓步、審核結(jié)果、質(zhì)量記錄、效勞報(bào)告和顧客意見，以發(fā)現(xiàn)、分析并消除不合格的潛在原因；對(duì)任何要求預(yù)防措施的問題確定所需的處理步驟；采取預(yù)防措施并實(shí)施控制，以確保有效性；確保將所采取措施的有關(guān)信息提交給管理評(píng)審〔見4.1.5.〕。相關(guān)文件LQ—CI01—02持續(xù)改良控制程序搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付在包括進(jìn)貨、發(fā)貨的整個(gè)物流鏈中，防止產(chǎn)品損壞和變質(zhì)，使提供給顧客的產(chǎn)品質(zhì)量和交貨期都能得以保證?？偰敲磻?yīng)建立并保持產(chǎn)品的搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付的形成文件的程序。搬運(yùn)應(yīng)提供防止產(chǎn)品損壞或變質(zhì)的搬運(yùn)方法。貯存貯存應(yīng)使用指定的貯存場地或庫房，以防止產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞或變質(zhì)。應(yīng)規(guī)定授權(quán)接收和從此區(qū)域發(fā)放的管理方法。庫存應(yīng)使用庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期，保證庫