多肽藥物行業(yè)深度報告：慢病領(lǐng)域療效顯著帶動多肽藥物需求激增

超配（維持）慢病領(lǐng)域療效顯著，帶動多肽藥物需求激增深度研究行業(yè)研究超配（維持）慢病領(lǐng)域療效顯著，帶動多肽藥物需求激增深度研究行業(yè)研究證券研究報告S0340523110002xiexiongxiong@S0340513040002成法或者化學(xué)合成法獲得的具有特定治療作用的多肽，多肽藥物分子物司美格魯肽全年實現(xiàn)營收212.01億美元。其中司美格魯肽注射液魯肽注射液Wegovy（肥胖）收入45.57億美元，同比增長407%。根據(jù)的628億美元增長到2030年的1419億美元。隨著以GLP-1為代表多肽藥域療效顯著，帶動全球以司美格魯肽等GLP-1藥物為代表的多肽藥物需求激增，帶動上游多肽原料藥需求激增。同時，原研藥企的自身現(xiàn)有產(chǎn)能不能滿足現(xiàn)在全球多肽藥物需求的爆發(fā)式增長，而多肽藥物具有復(fù)雜性和高技術(shù)性等特性，導(dǎo)致原研藥企短期無法迅速擴(kuò)張產(chǎn)能，諾和諾德為解決產(chǎn)能問題，于2023年6月發(fā)布公告擬投產(chǎn)23億美元擴(kuò)建丹麥工廠，但該工廠要到2029年才正式投產(chǎn)API，因此原研藥企積極尋求外部產(chǎn)能支持，國內(nèi)多家公司先后獲得重大多肽生產(chǎn)訂單。隨著以GLP-1藥物為代表的多肽藥物在慢性腎病、NASH、阿爾茨海默病、心血管疾病、心衰和骨關(guān)節(jié)炎等眾多慢性疾病適應(yīng)癥的廣泛拓展，多肽藥物市場規(guī)模有望持續(xù)提升，進(jìn)而帶動整個多肽產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展。標(biāo)的方面，建議關(guān)注上游多肽合成試劑公司昊帆生物（301393）、簽訂多肽原料藥生產(chǎn)合同的諾泰生物（688076）、加快多肽商業(yè)化產(chǎn)能建設(shè)，持續(xù)開拓多肽商業(yè)化生產(chǎn)外包業(yè)務(wù)的凱萊英（002821）等。產(chǎn)能不及預(yù)期風(fēng)險、減重藥安全性風(fēng)險和行業(yè)競爭加劇風(fēng) 4 4 4 62.GLP-1藥物在代謝性疾病領(lǐng)域大有 7 72.2GLP-1藥物在糖尿病治療領(lǐng)域優(yōu)勢顯著 9 9 10 102.3GLP-1藥物逐漸成為肥胖治療主流藥物 12 12 13 14 15 15 15 16 184.重點公司梳理 185.投資策略 20 21插圖目錄 5 6 6 8 8 8 10 10 12 13 15 16 17 17 18 18表格目錄 4 5 7 11 14 19表7：重點公司盈利預(yù)測及投資評級（2024/2/26） 21表1：多肽藥物與小分子化藥以及蛋白質(zhì)藥物特質(zhì)對比性質(zhì)傳統(tǒng)小分子化藥多肽藥物高高弱強(qiáng)強(qiáng)無有高高低高好差提取法、酶解法、發(fā)酵法、基因重組法等，化學(xué)合成法分為液相合成法及固相合成法。護(hù)基選擇多、合成規(guī)模易放大、中間產(chǎn)物可以純化并獲得理化常數(shù)，適合短肽的合成；直到多肽鏈完成。接著進(jìn)行切肽、修飾、分離純化，最終獲得目標(biāo)表2：多肽合成方法及其優(yōu)缺點分類合成方法優(yōu)點目前已上市的多肽藥物多數(shù)是通過化學(xué)合成法制備，并且固相合成工藝占主圖1：Fmoc法合成機(jī)理自身免疫病治療領(lǐng)域1種，還有2種用于治療腎臟性疾病引起的瘙癢。2016圖2：2016-2021年FDA批準(zhǔn)的多肽藥物治療領(lǐng)域情況圖3：2016-2021年NMPA批準(zhǔn)的多肽藥物治療領(lǐng)域情況表3：2022年全球銷售額前十的多肽藥物概覽1234NovoMix/Fiasp/NovoRa56789Nplate癥征2.GLP-1藥物在代謝性疾病領(lǐng)域大有可為2.1GLP-1通過作用于多種器官參與血糖調(diào)控R)結(jié)合并激活，以發(fā)揮其調(diào)節(jié)功能。圖4：GLP-1來源示意圖圖5：GLP-1結(jié)構(gòu)特點示意圖圖6：GLP-1作用于多種器官機(jī)制2.2GLP-1藥物在糖尿病治療領(lǐng)域優(yōu)勢顯著殊類型糖尿病是因為胰島β細(xì)胞功能遺傳性缺陷或者胰島素作用遺傳性缺陷等病因引2.2.2全球糖尿病人群數(shù)量以及市場空間預(yù)測圖7：2000-2045年全球以及中國糖尿病患者實際以及預(yù)測人數(shù)圖8：2016-2030E年全球糖尿病藥物市場規(guī)模2.2.3GLP-1藥物在糖尿病治療領(lǐng)域優(yōu)勢顯著GLP-1藥物在糖尿病治療領(lǐng)域優(yōu)勢顯著。糖尿病病表4：糖尿病治療常用藥物2.3GLP-1藥物逐漸成為肥胖治療主流藥物圖肥胖產(chǎn)生的機(jī)制全球超重或肥胖人數(shù)在2035年將有可能超過40億人。根據(jù)圖10：2020-2035年全球超重和肥胖人群數(shù)量及其比例2.3.3GLP-1藥物逐漸成為肥胖治療主流藥物用于中重度肥胖患者以及有并發(fā)癥的輕度肥胖患者。目前FDA批準(zhǔn)在市用于減肥治理的藥物僅7種，包括脂肪酶抑制劑奧利司他、腎上腺素受體激動劑/AMPA受體拮抗表5：臨床進(jìn)展領(lǐng)先的GLP-1藥物減重效果概覽給藥時間劑量減重效果（%）Orforglipron物Retatrutide3.GLP-1藥物市場規(guī)模快速擴(kuò)張3.1GLP-1藥物司美格魯肽有望成為新一代藥王），）；圖11：諾和諾德重點產(chǎn)品銷售額圖12：禮來重點產(chǎn)品銷售額），示與安慰劑相比，接受司美格魯肽治療的患者主要不良心血管事件的發(fā)生風(fēng)險降低了圖13：司美格魯肽的適應(yīng)癥拓展布局圖14：司美格魯肽治療NASH的臨床二期研究結(jié)果圖15：美國GLP-1藥物市場規(guī)模預(yù)測圖16：2016-2030E全球多肽藥物市場規(guī)模及預(yù)測WuXiTIDES將能夠為全球多肽藥物開發(fā)合作伙伴提供更有力的支持。藥明康德的表‘：臨床進(jìn)展領(lǐng)先的GLP-1藥物減重效果概覽劑公司主要從事多肽合成試劑的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，產(chǎn)品覆蓋公司擁有目前國際上先進(jìn)的全自動多肽合成系統(tǒng)、全自動純干粉針劑、硬膠囊和顆粒劑等生產(chǎn)線。多肽原料藥方面，公司主要產(chǎn)品公司是一家聚焦多肽藥物及小分子化藥進(jìn)行自主研發(fā)與定制研發(fā)生產(chǎn)醫(yī)藥企業(yè)。公司以多肽藥物為主，自主選擇具有較高技術(shù)壁壘和良好市公司根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展戰(zhàn)略以及訂單需求整體統(tǒng)籌產(chǎn)能規(guī)劃并有動液相合成、合成生物領(lǐng)域技術(shù)建設(shè)。生物大分子業(yè)務(wù)在上海金山基地商魯肽等GLP-1藥物為代表的多肽藥物需時，原研藥企的自身現(xiàn)有產(chǎn)能不能滿足現(xiàn)在全球多肽藥物后獲得重大多肽生產(chǎn)訂單。隨著以GLP-1藥物為代表的多肽藥物在慢性腎病、NASH、上游多肽合成試劑公司昊帆生物（301393）、簽訂多肽原料藥生產(chǎn)合同的諾泰生物表7：重點公司盈利預(yù)測及投資評級（2024/2/26）碼稱動產(chǎn)品生產(chǎn)和產(chǎn)能建設(shè)有一定技術(shù)壁壘，存在產(chǎn)能不及預(yù)期市場競爭加劇或一定程度上影響市場競爭格局，進(jìn)而影致無法給出明確的投資評級；股票不在常規(guī)證券研究報告風(fēng)險等級及適當(dāng)性匹配關(guān)系方面的研究報告，港股股票、基金研究報告以及非投資者與證券研究報告的適當(dāng)性匹配關(guān)系：“保守型”投資者僅適合使用“低風(fēng)險”級別的研報，“謹(jǐn)慎型”投資者僅適合使用風(fēng)險級別不高于“中低風(fēng)險”的研報，“穩(wěn)健型”投資者僅適合使用風(fēng)險級別不高于“中風(fēng)險”的研報，“積極型”投資者僅適合使用風(fēng)險級別不高于“中高風(fēng)險”的研報，“激進(jìn)型”投資本人具有中國證券業(yè)協(xié)會授予的證券投資咨詢執(zhí)業(yè)資格或相當(dāng)?shù)膶I(yè)勝任能力，以勤勉的職業(yè)態(tài)度，獨立、客觀地在所知情的范圍內(nèi)出具本報告。本報告清晰準(zhǔn)確地反映了本人的研究觀點，不受本公司相關(guān)業(yè)務(wù)部門、證券發(fā)行人、上市公司、基金管理公司、資產(chǎn)管理公司等利益相關(guān)者的干涉和影響。本人保證與本報告所指的證券或投資標(biāo)的無任何利害關(guān)系，沒有利用發(fā)告所載資料及觀點均為合規(guī)合法來源且被本公司認(rèn)為可靠，但本公司對這些信息的準(zhǔn)確性及完整性不作任何保證。本報告所載的資料、意見及推測僅反映本公司于發(fā)布本報告當(dāng)日的判斷，可隨時更改。本報告所指的證券或投資標(biāo)的的價格、價值及投資收入可跌可升。本公司可發(fā)出其它與本報告所載資料不一致及有不同結(jié)論的報告，亦可因使用不同假設(shè)和標(biāo)準(zhǔn)、采用不同觀點和分析方法而與本公司其他業(yè)務(wù)部門或單位所給出的意見不同或者相反。在任何情況下，本報告所載的資料、工具、意見及推測只提供給客戶作參考之用，并不構(gòu)成對任何人的投資建議。投資者需自主作出投資決策并自行承擔(dān)投資風(fēng)險，據(jù)此報告做出的任何投資決策與