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第頁共頁質(zhì)量風(fēng)險管理制度模版第一章總則第一條為規(guī)范和完善質(zhì)量風(fēng)險管理工作,提高質(zhì)量管理水平,保障產(chǎn)品質(zhì)量和用戶利益,制定本制度。第二條本制度適用于本企業(yè)的質(zhì)量風(fēng)險管理活動。第三條本企業(yè)應(yīng)建立健全質(zhì)量風(fēng)險管理體系,明確質(zhì)量風(fēng)險管理職責(zé)和權(quán)限,實(shí)行管理層領(lǐng)導(dǎo)和員工參與、全員參與的原則。第四條本企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險管理工作應(yīng)遵循科學(xué)、公平、公正和合法的原則,依據(jù)法律法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn),以及企業(yè)質(zhì)量管理體系要求。第二章質(zhì)量風(fēng)險管理體系第五條質(zhì)量風(fēng)險管理體系是指以確定、評估、控制和監(jiān)測質(zhì)量風(fēng)險為核心內(nèi)容的一套組織、制度、流程、方法和工具的總和。第六條質(zhì)量風(fēng)險管理體系包括以下內(nèi)容:(一)質(zhì)量風(fēng)險管理組織結(jié)構(gòu):明確質(zhì)量風(fēng)險管理部門、崗位職責(zé)和人員配備。(二)質(zhì)量風(fēng)險管理流程:包括質(zhì)量風(fēng)險識別、評估、控制和監(jiān)測的各個環(huán)節(jié)。(三)質(zhì)量風(fēng)險管理方法和工具:包括風(fēng)險識別的方法、風(fēng)險評估的方法、風(fēng)險控制的方法和風(fēng)險監(jiān)測的方法。第七條質(zhì)量風(fēng)險管理體系應(yīng)與企業(yè)質(zhì)量管理體系相結(jié)合,互相補(bǔ)充,形成一個有機(jī)整體。第三章質(zhì)量風(fēng)險識別第八條質(zhì)量風(fēng)險識別是指通過對企業(yè)質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)過程、供應(yīng)鏈等方面進(jìn)行系統(tǒng)分析,確定可能存在的質(zhì)量風(fēng)險。第九條質(zhì)量風(fēng)險識別應(yīng)結(jié)合企業(yè)實(shí)際,采用各種方法和工具,如SWOT分析法、5W1H法、魚骨圖、流程圖等。第十條質(zhì)量風(fēng)險識別工作應(yīng)設(shè)立專門的責(zé)任人,負(fù)責(zé)組織和實(shí)施,形成識別結(jié)果報告。第十一條質(zhì)量風(fēng)險識別結(jié)果應(yīng)及時通報相關(guān)部門,以便后續(xù)的評估、控制和監(jiān)測工作。第四章質(zhì)量風(fēng)險評估第十二條質(zhì)量風(fēng)險評估是指根據(jù)質(zhì)量風(fēng)險識別的結(jié)果,對潛在的風(fēng)險進(jìn)行分析和評估,并確定其嚴(yán)重程度和優(yōu)先級。第十三條質(zhì)量風(fēng)險評估應(yīng)綜合考慮風(fēng)險的概率和影響程度,采用定量和定性相結(jié)合的方法進(jìn)行。第十四條質(zhì)量風(fēng)險評估結(jié)果應(yīng)以報告形式呈現(xiàn),明確每個風(fēng)險的級別、對應(yīng)的控制措施和責(zé)任人。第十五條質(zhì)量風(fēng)險評估結(jié)果應(yīng)及時通報相關(guān)部門,以便后續(xù)的風(fēng)險控制和監(jiān)測工作。第五章質(zhì)量風(fēng)險控制第十六條質(zhì)量風(fēng)險控制是指根據(jù)質(zhì)量風(fēng)險評估的結(jié)果,制定和實(shí)施相應(yīng)的控制措施,以減少或消除質(zhì)量風(fēng)險的發(fā)生。第十七條質(zhì)量風(fēng)險控制措施應(yīng)具體、可行,并需明確責(zé)任人和執(zhí)行時間。第十八條質(zhì)量風(fēng)險控制工作應(yīng)設(shè)立專門的責(zé)任人,負(fù)責(zé)組織和實(shí)施,形成控制措施落實(shí)情況報告。第十九條質(zhì)量風(fēng)險控制措施的執(zhí)行情況應(yīng)定期進(jìn)行評估和檢查,確保控制效果。第六章質(zhì)量風(fēng)險監(jiān)測第二十條質(zhì)量風(fēng)險監(jiān)測是指對質(zhì)量風(fēng)險控制措施的執(zhí)行情況和效果進(jìn)行定期監(jiān)測和評估,及時發(fā)現(xiàn)和解決問題,確保質(zhì)量風(fēng)險的控制和管理。第二十一條質(zhì)量風(fēng)險監(jiān)測應(yīng)采取有效的方法和工具,如抽樣調(diào)查、統(tǒng)計分析等。第二十二條質(zhì)量風(fēng)險監(jiān)測結(jié)果應(yīng)形成報告,通報相關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)。第七章質(zhì)量風(fēng)險管理的責(zé)任和義務(wù)第二十三條企業(yè)高層領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)確立質(zhì)量風(fēng)險管理的重要性,將質(zhì)量風(fēng)險管理納入企業(yè)戰(zhàn)略和風(fēng)險管理框架。第二十四條質(zhì)量風(fēng)險管理部門和人員應(yīng)按照職責(zé)和權(quán)限,履行質(zhì)量風(fēng)險管理的各項工作。第二十五條各部門和崗位應(yīng)按照質(zhì)量風(fēng)險管理流程,配合和支持質(zhì)量風(fēng)險管理工作。第二十六條員工應(yīng)參與和配合質(zhì)量風(fēng)險管理工作,提供必要的信息和數(shù)據(jù)。第八章違規(guī)處理和處罰第二十七條對質(zhì)量風(fēng)險管理工作中的違規(guī)行為,將依據(jù)相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理和處罰。第九章附則第二十八條對本制度的解釋權(quán)和修訂權(quán)歸本企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險管理部門和法人代表享有。第二十九條本制

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