質(zhì)量記錄管理制度范本

第頁共頁質(zhì)量記錄管理制度范本第一條目的和適用范圍1.1目的：為了確保質(zhì)量記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性，規(guī)范質(zhì)量記錄的管理，提高產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量。1.2適用范圍：本制度適用于所有與質(zhì)量記錄相關(guān)的部門和人員。第二條質(zhì)量記錄的定義和分類2.1定義：質(zhì)量記錄是指在過程中生成的各類數(shù)據(jù)、報告和文件，用于記錄和反映質(zhì)量活動、質(zhì)量管理和質(zhì)量問題處理的過程和結(jié)果。2.2分類：質(zhì)量記錄分為以下幾類：(1)產(chǎn)品質(zhì)量記錄：包括原材料檢驗記錄、生產(chǎn)過程檢驗記錄、成品檢驗記錄等；(2)過程記錄：包括生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄、設(shè)備操作記錄、人員培訓(xùn)記錄等；(3)不合格品記錄：包括不良品報廢記錄、返工記錄等；(4)監(jiān)測和測量記錄：包括設(shè)備校驗記錄、環(huán)境監(jiān)測記錄等；(5)問題處理記錄：包括質(zhì)量問題原因分析記錄、糾正措施記錄等；(6)客戶投訴和意見記錄：包括客戶投訴記錄、客戶滿意度調(diào)查記錄等。第三條質(zhì)量記錄的管理要求3.1質(zhì)量記錄的保存(1)質(zhì)量記錄應(yīng)按照規(guī)定進行保存和歸檔，確保記錄的完整性和保存的時間滿足法律和相關(guān)質(zhì)量管理體系的要求；(2)質(zhì)量記錄的保存期限應(yīng)根據(jù)不同的記錄類型和法律法規(guī)進行確定，并建立相應(yīng)的保存期限管理表。3.2質(zhì)量記錄的索引和檢索(1)質(zhì)量記錄應(yīng)建立統(tǒng)一的索引和標(biāo)識，確保記錄的準(zhǔn)確性和可追溯性；(2)質(zhì)量記錄的檢索應(yīng)方便快捷，可通過電子系統(tǒng)或手動方式進行檢索，確保記錄的及時查找和使用。3.3質(zhì)量記錄的備份和保護(1)質(zhì)量記錄應(yīng)定期進行備份，確保記錄的安全性和可靠性；(2)質(zhì)量記錄應(yīng)建立專門的保護措施，防止記錄的丟失、損壞和篡改。3.4質(zhì)量記錄的審查和驗證(1)質(zhì)量記錄應(yīng)定期進行審查和驗證，確保記錄的真實性和合規(guī)性；(2)質(zhì)量記錄的審查和驗證應(yīng)記錄相應(yīng)的結(jié)果和意見，并進行記錄歸檔。3.5質(zhì)量記錄的使用和報告(1)質(zhì)量記錄應(yīng)在質(zhì)量管理過程中得到充分的使用，為質(zhì)量改進和決策提供依據(jù)；(2)質(zhì)量記錄應(yīng)根據(jù)需要進行報告和反饋，確保質(zhì)量問題的及時處理和歸檔。第四條質(zhì)量記錄的責(zé)任和權(quán)限4.1質(zhì)量記錄的責(zé)任(1)質(zhì)量記錄的責(zé)任由相關(guān)部門和人員共同負責(zé)，包括但不限于質(zhì)量管理部門、生產(chǎn)部門和質(zhì)量工程師等；(2)質(zhì)量記錄的責(zé)任應(yīng)明確分工，確保記錄的管理和使用有序進行。4.2質(zhì)量記錄的權(quán)限(1)質(zhì)量記錄的生成和管理應(yīng)根據(jù)相關(guān)的規(guī)章制度進行，遵循相應(yīng)的權(quán)限和程序；(2)質(zhì)量記錄的使用和報告應(yīng)根據(jù)需要進行，嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定和程序進行。第五條質(zhì)量記錄的監(jiān)督和評審5.1質(zhì)量記錄的監(jiān)督(1)質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對質(zhì)量記錄進行監(jiān)督和檢查，確保記錄的完整性和可用性；(2)質(zhì)量記錄的監(jiān)督應(yīng)記錄相應(yīng)的結(jié)果和意見，并進行記錄歸檔。5.2質(zhì)量記錄的評審(1)質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對質(zhì)量記錄進行評審，確保記錄的準(zhǔn)確性和合規(guī)性；(2)質(zhì)量記錄的評審應(yīng)記錄相應(yīng)的結(jié)果和意見，并進行記錄歸檔。第六條質(zhì)量記錄的更新和修訂6.1質(zhì)量記錄的更新(1)質(zhì)量記錄應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)過程和質(zhì)量管理的需要進行及時更新；(2)質(zhì)量記錄的更新應(yīng)按照相關(guān)的規(guī)定和流程進行，確保記錄的使用和報告的準(zhǔn)確性。6.2質(zhì)量記錄的修訂(1)質(zhì)量記錄應(yīng)根據(jù)需要進行修訂，確保記錄的完整性和準(zhǔn)確性；(2)質(zhì)量記錄的修訂應(yīng)根據(jù)相關(guān)規(guī)定進行，且修訂后的記錄應(yīng)及時替代原記錄。第七條附則7.1本制度的解釋權(quán)屬于公司質(zhì)量管理部門；7.2本制度自發(fā)布之日起生效，如有變