制藥公司生產(chǎn)設(shè)備管理制度模板模版

第頁共頁制藥公司生產(chǎn)設(shè)備管理制度模板模版第一章總則第一條：為加強制藥公司生產(chǎn)設(shè)備的管理，提高設(shè)備的有效利用率，確保生產(chǎn)設(shè)備的正常運行，保證產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)安全，制定本制度。第二條：本制度適用于制藥公司內(nèi)所有生產(chǎn)設(shè)備的管理和維護工作。第三條：生產(chǎn)設(shè)備管理部門是制藥公司的設(shè)備管理部門，負(fù)責(zé)對生產(chǎn)設(shè)備的維護、保養(yǎng)和管理工作。第四條：本制度的執(zhí)行機構(gòu)是生產(chǎn)設(shè)備管理部門，具體負(fù)責(zé)各項設(shè)備管理工作的執(zhí)行。第五條：生產(chǎn)設(shè)備管理部門應(yīng)建立健全設(shè)備管理制度、規(guī)章制度和操作規(guī)程，并不定期檢查、修訂。第二章設(shè)備采購管理第六條：制藥公司應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)需要和技術(shù)規(guī)格要求，合理定購設(shè)備，并由設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)對設(shè)備供應(yīng)商的調(diào)查和評估。第七條：設(shè)備采購過程需有詳細(xì)的采購計劃、采購合同及設(shè)備驗收標(biāo)準(zhǔn)，并保留采購相關(guān)文件。第八條：采購設(shè)備應(yīng)按照相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及制藥公司的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗收，并記錄驗收結(jié)果。第三章設(shè)備驗收管理第九條：設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)設(shè)備的驗收工作，驗收包括檢查設(shè)備是否符合技術(shù)要求、安全要求及法規(guī)要求。第十條：設(shè)備驗收時，應(yīng)進(jìn)行設(shè)備的功能測試、性能測試、安全測試和操作人員培訓(xùn)等工作，并記錄驗收結(jié)果。第十一條：驗收合格的設(shè)備，設(shè)備管理部門應(yīng)制定設(shè)備的使用計劃，確保設(shè)備能正常投入使用。第四章設(shè)備安裝與調(diào)試管理第十二條：設(shè)備的安裝和調(diào)試工作由設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)，確保設(shè)備的安裝位置、嵌入條件、連接設(shè)備等滿足技術(shù)要求和安全要求。第十三條：設(shè)備安裝前，設(shè)備管理部門應(yīng)制定詳細(xì)的安裝計劃，明確工作責(zé)任和時間進(jìn)度。第十四條：設(shè)備安裝完成后，應(yīng)進(jìn)行設(shè)備調(diào)試工作，確保設(shè)備的正常運行和性能符合要求。第五章設(shè)備維護與保養(yǎng)管理第十五條：設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)設(shè)備的維護和保養(yǎng)工作，確保設(shè)備的正常運行和安全性能。第十六條：設(shè)備維護計劃應(yīng)根據(jù)設(shè)備的使用狀況、技術(shù)要求、生產(chǎn)計劃等因素確定，制定維護計劃時應(yīng)充分考慮設(shè)備的生命周期成本。第十七條：設(shè)備保養(yǎng)應(yīng)按照設(shè)備制造商的要求和操作規(guī)程進(jìn)行，保養(yǎng)工作應(yīng)有明確的責(zé)任人和記錄。第六章設(shè)備故障與維修管理第十八條：設(shè)備故障發(fā)生時，設(shè)備管理部門應(yīng)及時處理，并制定故障報告，記錄故障問題、處理過程及修復(fù)情況。第十九條：設(shè)備維修工作應(yīng)由設(shè)備管理部門安排專業(yè)的維修人員進(jìn)行，維修工作應(yīng)記錄維修過程和更換部件的情況。第二十條：設(shè)備故障較為嚴(yán)重或無法修復(fù)時，應(yīng)及時報告上級主管部門，并根據(jù)情況制定設(shè)備更換或更新計劃。第七章設(shè)備管理記錄與報廢管理第二十一條：設(shè)備管理部門應(yīng)建立設(shè)備檔案，記錄設(shè)備的基本信息、購置情況、安裝調(diào)試記錄、維護保養(yǎng)記錄等數(shù)據(jù)。第二十二條：設(shè)備報廢應(yīng)根據(jù)設(shè)備的實際使用情況和技術(shù)要求，由設(shè)備管理部門審核后報上級部門批準(zhǔn)。第二十三條：設(shè)備報廢時，應(yīng)按照相關(guān)的程序進(jìn)行，記錄設(shè)備報廢原因、報廢處理過程及結(jié)果。第八章管理制度的執(zhí)行第二十四條：設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)情況和設(shè)備使用狀況，制定詳細(xì)的設(shè)備使用計劃和維護計劃，并密切監(jiān)督和檢查執(zhí)行情況。第二十五條：設(shè)備管理部門應(yīng)組織定期的設(shè)備檢查、維護保養(yǎng)工作，并記錄檢查、維護保養(yǎng)的情況。第二十六條：對于嚴(yán)重違反設(shè)備管理制度影響設(shè)備安全的行為，設(shè)備管理部門有權(quán)依據(jù)公司相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。第九章附則第二十七條：本制度自發(fā)布之日起施行，具體操作細(xì)則和管理規(guī)范由設(shè)備管理部門另行編制。第二十八條：對于未盡事宜，由設(shè)備管理部門根據(jù)實際情況進(jìn)行補充。第二十九條：本制度的解釋權(quán)歸制藥公司設(shè)備管理部門所有。制藥公司生產(chǎn)設(shè)備管理制度模