嘉世咨詢-減肥藥品行業(yè)簡析報告

版權(quán)歸屬上海嘉世營銷咨詢有限公司MARKETANALYSIS商業(yè)合作/內(nèi)容轉(zhuǎn)載/更多報告不同BMI人群的常見慢性病指標(biāo)異常檢出率不同BMI人群的常見慢性病指標(biāo)異常檢出率4.70%8.80%?肥胖既是獨立疾病，又是心腦血管疾病、多種癌癥（如子宮內(nèi)膜癌癥、乳腺癌等）、Ⅱ型糖尿病，高血壓等多種慢性病的重要誘因，被世界衛(wèi)生組織列為導(dǎo)致疾病負(fù)擔(dān)的六大危險因素之一，目前肥胖已成為公共衛(wèi)生焦點問題。?BMI指數(shù)是診斷是否肥胖的通用標(biāo)準(zhǔn)。肥胖的診斷標(biāo)準(zhǔn)包括腰圍、腰臀比、腰圍身高比、體質(zhì)指數(shù)等，其中BMI是國際上測量與診斷超重和肥胖使用最廣泛的指標(biāo)，當(dāng)BMI超過一定值時，則可被定義為超重或肥胖。國內(nèi)肥胖與很多慢病顯著正相關(guān)，已造成嚴(yán)重負(fù)擔(dān)。?肥胖引發(fā)一系列健康問題，增加高血壓、糖尿病、血脂異常、冠心病、心肌梗死、卒中、部分腫瘤等多種慢性病的風(fēng)險，肥胖也可導(dǎo)致社會和心理問題，增加居民衛(wèi)生保健服務(wù)成本，造成醫(yī)療衛(wèi)生體系的負(fù)擔(dān)加重。?根據(jù)最新研究預(yù)測，到2030年，中國歸因于超重/肥胖的醫(yī)療費用將達(dá)4180億元人民幣，約占全國醫(yī)療費用總額的21.5%。中國歸因于超重/肥胖的醫(yī)療費用中國歸因于超重/肥胖的醫(yī)療費用70.00%60.00%40.00%20.00%?隨著社會經(jīng)濟的快速發(fā)展，居民生活方式和膳食結(jié)構(gòu)發(fā)生了顯著變化，中國居民超重及肥胖的患病率呈現(xiàn)明顯上升趨勢，肥胖已經(jīng)成為危害中國居民健康的嚴(yán)重公共衛(wèi)生問題。?依據(jù)《中國居民肥胖防治專家共識》的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，自1990年以來，中國成年人中超重及肥胖的患病率平均每年增長1%。從1992年16.4%和3.6%（合計20.0%）增長到2018年的34.3%和16.4%（合計50.7%）。從區(qū)域分布比重圖可以看出北方的超重及肥胖比南方嚴(yán)重。肥胖、超重人數(shù)占比（%）—CAGR70%60%4%40%30%20%?目前，肥胖治療主要包括減輕和維持體重的措施和對伴發(fā)疾病及并發(fā)癥的治療，在減輕和維持體重的措施上不同文獻(xiàn)/指南推薦藥物治療的標(biāo)準(zhǔn)稍有差異。?根據(jù)肥胖及超重的程度不同，醫(yī)學(xué)上通常采用階梯療法，即在超重且不合并其他與肥胖相關(guān)的異常情況時，通過生活方式干預(yù)進(jìn)行體重控制；當(dāng)體重進(jìn)展到肥胖范圍時，則根據(jù)需求增加藥物治療；手術(shù)一般作為最后選擇，僅在極度肥胖的患者群體中推薦進(jìn)行手術(shù)治療。而在《中國肥胖預(yù)防和控制藍(lán)皮書》推薦藥物治療、營養(yǎng)治療、運動治療、行為方式干預(yù)治療等多種措施治療肥胖癥。?目前，具有確定療效的減重手術(shù)術(shù)式為以下四種：腹腔鏡可調(diào)節(jié)胃束帶術(shù)（LAGB）、Roux-en-Y胃旁路術(shù)（RYGB）、袖狀胃切除術(shù)（SG）、膽胰轉(zhuǎn)流合并或不合并十二指腸轉(zhuǎn)位術(shù)。?在中國，SG的主導(dǎo)地位日趨明顯。但并發(fā)癥風(fēng)險、體重反彈、心理抵觸和高昂費用仍是阻礙中國減重手術(shù)應(yīng)用與推廣主要因素。?根據(jù)中國肥胖代謝外科研究協(xié)作組（COMES）推算的2008-2021年中國肥胖代謝外科手術(shù)量，2021年全國減重手術(shù)的總數(shù)量約為25208例，而2018年我國18~69歲的成年人中，肥胖人數(shù)約8500萬左右，手術(shù)治療率不到0.02%。2008-2021中國減肥手術(shù)數(shù)量2008-2021中國減肥手術(shù)數(shù)量—增長率—增長率160%30000160%2500020000150001000050000140%120%100%80%60%40%20%?減肥藥是具有減肥瘦身作用的藥品。隨著超重及肥胖人數(shù)上升，衍生出來的一種能夠使人們達(dá)到目的的藥品。因其能讓身體更快的減肥效果而受到減肥需求者的喜愛。?根據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計，2016-2020年，全球減肥藥物市場規(guī)模由18.0億美元增長至26.0億美元，CAGR為7.6%；2016-2021年，中國減肥藥物市場規(guī)模由2016年的2.6億元增長至2021年的約30億元，CAGR達(dá)50.3%。2016-2020全球減肥藥市場規(guī)模2016-2020全球減肥藥市場規(guī)模303025204%5002016-2021中國減肥藥市場規(guī)模2016-2021中國減肥藥市場規(guī)模35140%30252050120%100%80%60%40%20%GLP-1減肥作用機制餐前饑餓素餐后饑餓素個餐后饑餓素餐后GLP-1攝食信號嗜食性體重增加07.GLP-1：科學(xué)的減肥機制GLP-1減肥作用機制餐前饑餓素餐后饑餓素個餐后饑餓素餐后GLP-1攝食信號嗜食性體重增加?GLP-1全稱胰高糖素樣肽-1，是腸道L細(xì)胞分泌的一種多肽類激素，屬于腸促胰素，進(jìn)食可以刺激GLP-1RA的釋放。?研究結(jié)果表明肥胖患者餐時GLP-1分泌不足，因此GLP-1作用缺陷是肥胖的病生理學(xué)機制之一。GLP-1受體廣泛分布于全身多個器官和組織，包括胰腺、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、胃腸道、脂肪組織等，學(xué)術(shù)界已開展深入研究并廣泛認(rèn)可的GLP-1減重作用機制主要與抑制中樞食欲、延緩胃排空有關(guān)。?中樞神經(jīng)的食欲抑制作用：GLP-1作用于中樞上的GLP-1受體（特別是下丘腦）和中樞的飽漲中心，使人體產(chǎn)生飽脹感并降低食物的攝入，通過抑制食欲產(chǎn)生減肥的功效。GLPGLP-1分泌不足導(dǎo)致肥胖個個餐前饑餓素個個餐后GLP-1厭食信號厭食信號膳食終止膳食終止?伴隨司美格魯特的減肥適應(yīng)癥獲批和替爾泊肽在減肥適應(yīng)癥上的優(yōu)異數(shù)據(jù)，GLP-1多肽藥物在未來的幾年內(nèi)有望快速放量，從而帶動多肽產(chǎn)業(yè)鏈需求。GLP-1多肽藥物減重效果突出，全球肥胖和超重人群基數(shù)大，減肥藥市場需求旺盛。?近年來，多款GLP-1多肽藥物顯示出了良好的減肥效果，其中利拉魯肽和司美格魯肽均已獲批用于治療肥胖。根據(jù)聯(lián)合國發(fā)布的數(shù)據(jù)，全球人口已達(dá)80億，在龐大的超重和肥胖人群中，減肥市場空間廣闊，GLP-1多肽減肥藥將打開多肽藥物的長期空間。GLPGLP-1多肽原研藥歷年銷售情況（億美元）0司美格魯肽-NovoNordisk度拉糖肽-Lillys利拉魯肽-NovoNordiskTirzepatide-illy合計?目前FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）已批準(zhǔn)6款藥物用于肥胖減重，其中司美格魯肽是目前最佳的減肥藥物。根據(jù)FDA披露的信息，目前全球上市的減肥藥物主要有6種，均用于成人治療，分別為奧利司他、芬特明/托吡酯、安非他酮/納曲酮、利拉魯肽、塞美拉肽、司美格魯肽。?從治療效果以及使用頻次來看，目前司美格魯肽是已獲批減肥藥物中的最佳藥物。司美格魯肽與度拉糖肽在減重方面均有較其他已上市GLP-1受體激動劑更好的表現(xiàn)，因此在臨床應(yīng)用也比較廣泛。將兩者III期臨床數(shù)據(jù)對比發(fā)現(xiàn)，司美格魯肽減重達(dá)6.5kg，顯著優(yōu)于度拉糖肽。全球已上市主要減肥藥物信息對比全球已上市主要減肥藥物信息對比Xeniceal/Alli(OTC)SaxendaVivusPharmaceuticals然后加量至7.5mg/46mg/d;最大劑量:15mg/92mg/d量，最大劑量:3mg/d.腸道反應(yīng).----?國內(nèi)已上市GLP-1受體激動劑共8款，包括進(jìn)口產(chǎn)品6款：艾塞那肽（阿斯利康/三生制藥）、艾塞那肽微球（阿斯利康/三生制藥）、利拉魯肽（諾和諾德）、利司那肽（賽諾菲）、度拉糖肽（禮來）、司美格魯肽（諾和諾德）；國產(chǎn)產(chǎn)品2款：貝那魯肽（仁會生物）、聚乙二醇洛塞那肽（江蘇豪森）。?根據(jù)PDB樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，2023Q1諾和諾德的司美格魯肽、利拉魯肽在我國GLP-1RA市場份額約為75%；排名第二為禮來的度拉糖肽，占比約為19%，市場格局較為集中。?諾和諾德財報顯示，截至2023年5月，諾和諾德中國區(qū)GLP1RA銷售額為31.2億丹麥克朗（約合4.7億美元，+97%增速強勁。諾和諾德諾和諾德GLP-1產(chǎn)品中國市場份額及增速2023上半年銷量（mDKK）同比增長GLP-1注射劑3,051RybelsusGLP-1總量3,118胰島素總量4,783-11%其他糖尿病護理-17%糖尿病護理8,445肥胖癥護理糖尿病和肥胖癥護理8,545罕見疾病合計8,928（2023年5月）我國樣本醫(yī)院GLP-1激動劑歷年銷售額（萬元）140000120000100000800006000040000200000?國內(nèi)市場上已有多個減肥藥物在研，主要聚焦在GLP-1多肽類藥物。進(jìn)展最快的主要有已獲批的華東醫(yī)藥利拉魯肽仿制，以及在NDA階段的仁會生物的貝那魯肽、諾和諾德的司美格魯肽國產(chǎn)藥物中信達(dá)生物IBI362（GLP-1R/GCGR）在第24周已表現(xiàn)出顯著的減重效果（相對安慰劑組其體重減輕可達(dá)15.4%且前期研究表明其減重效率較高。?此外先為達(dá)也披露了Ecnoglutide的2期數(shù)據(jù)，第26周時相對基線體重減輕14.7%，表現(xiàn)也相當(dāng)優(yōu)異。?在GLP-1小分子方面，禮來GLP-1小分子Orforglipron已顯示出顯著的減重應(yīng)用潛力（36周時相對基線體重減輕可達(dá)14.7%考慮到小分子藥物相對于多肽藥物的優(yōu)勢，未來GLP-1小分子應(yīng)用前景十分廣闊。國內(nèi)在研減肥藥物國內(nèi)在研減肥藥物藥物名稱公司靶點用法臨床階段利拉魯肽華東醫(yī)藥GLP-1R上市貝那魯肽仁會生物GLP-1R司美格魯肽諾和諾德GLP-1RTirzepatide禮來GIPR/GLP-1RMazdutide/1B1362信達(dá)生物/禮來GLP-1R/GCGR利拉魯肽復(fù)星醫(yī)藥/萬邦生化GLP-1RXW003先為達(dá)GLP-1RBI456906勃林格殷格翰GLP-1R/GCGR諾利糖肽恒瑞醫(yī)藥GLP-1RTG103石藥/天視珍生物GLP-1R鴻運華寧GLP-1R1/2期GLP-1肥胖癥使用人群9.02百萬平均單價3000平均年使用次數(shù)依從性年治療費用(元)27000GLP-1肥胖癥使用人群9.02百萬平均單價3000平均年使用次數(shù)依從性年治療費用(元)27000?據(jù)《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報告》數(shù)據(jù)顯示，中國成人的超重比例為34.3%，肥胖的比例為16.4%，2021年中國肥胖人數(shù)為2.3億人，假設(shè)國內(nèi)成人肥胖比例每年逐步增長5%，肥胖癥藥物干預(yù)比例為8%，GLP-1滲透率為30%，則GLP-1肥胖癥使用人群為9.02百萬人。?針對肥胖癥司美格魯肽注射液的起始劑量為0.25mg，每周一次；4周后，應(yīng)增至0.5mg，每周一次治療至少4周后，劑量可增至1mg/每周一次；則一年需要使用15支，人均年度治療費用2700元，在以上假設(shè)下，GLP-1藥物在肥胖患者中應(yīng)用市場空間將達(dá)到243.6億人民幣。人均年度治療費用2700元人均年度治療費用2700元肥胖癥預(yù)測2021年成人肥胖人數(shù)(百萬)230成人肥胖增增長率2031年成人肥胖人數(shù)(百萬)375.9藥物干預(yù)比例8GLP-1滲透率成人使用人數(shù)(百萬)9.02隨著市場的不斷擴大越來越多的企業(yè)涌入減重藥領(lǐng)域，競爭日趨激烈。為了在市場中隨著市場的不斷擴大越來越多的企業(yè)涌入減重藥領(lǐng)域，競爭日趨激烈。為了在市場中脫穎而出，企業(yè)需要加大研發(fā)投入，提高產(chǎn)品質(zhì)量，同時還需要加強品牌建設(shè)，提高減重藥雖然能夠幫助人們減輕體重，但同時也可能帶來一些副作用。例如，一些減重藥可能導(dǎo)致頭痛、惡心、失眠、心悸等不良反應(yīng)。這些副作用不僅會影響患者的身體健康，還可能影響患者對藥物的依從性，從而影響減重效果。因此，對于減重藥的副作用問題，需要進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)測和管理。由于個體差異大，每個人對藥物的反應(yīng)不盡相同，這就需要投入大量資源進(jìn)行臨床試驗，確保藥物的安全性和有效性。同時，研發(fā)過程中還需要克服技術(shù)難題，