AR12-測(cè)試結(jié)果與規(guī)定限量符合性評(píng)價(jià)和報(bào)告規(guī)則

CNAL認(rèn)可規(guī)那么CNAL/AR12：20032006PAGE20032006年019月01日生效第6頁(yè)共6頁(yè)測(cè)試結(jié)果與規(guī)定限量符合性評(píng)價(jià)和報(bào)告指南規(guī)那么評(píng)審和報(bào)告符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)那么中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)〔英文縮寫(xiě)：CNAL〕為了向各實(shí)驗(yàn)室提供闡述檢測(cè)測(cè)試結(jié)果和評(píng)審與標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定限量的符合性評(píng)價(jià)和報(bào)告檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是否符合標(biāo)準(zhǔn)的方法，特制定本規(guī)那么。為滿足ISO/IEC17025的要求,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)向客戶提供測(cè)試結(jié)果及其不確定度的聲明，并且應(yīng)客戶的要求，還需評(píng)價(jià)測(cè)試結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定限量的符合性，本規(guī)那么對(duì)此提供了指南。在本規(guī)那么的范疇內(nèi)，根據(jù)EN45000和ISO/IEC指南的要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)向客戶提供檢測(cè)結(jié)果、不確定度以及標(biāo)準(zhǔn)的符合性評(píng)價(jià)。對(duì)于計(jì)算不確定度的計(jì)算時(shí)，也有其它一些國(guó)際上到達(dá)共識(shí)的文件?？蓱?yīng)用國(guó)際認(rèn)可的其他有效文件。本規(guī)那么要求假定采用的樣品應(yīng)是均勻的，檢測(cè)測(cè)試方式法是經(jīng)過(guò)確認(rèn)的應(yīng)有效，使用的設(shè)備是應(yīng)經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)的。所有的校準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)盡可能地溯源至國(guó)內(nèi)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。2.適用范圍本規(guī)那么規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室測(cè)試結(jié)果與規(guī)定限量符合性評(píng)價(jià)和報(bào)告指南，評(píng)審和報(bào)告與標(biāo)準(zhǔn)符合性的根本要求，適用于CNAL對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可活動(dòng)。3.1ISO/IEC導(dǎo)那么5817025：19932005?檢測(cè)和校準(zhǔn)校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求認(rèn)可體系運(yùn)作和成認(rèn)的通用要求?ILAC—G8：1996?測(cè)試結(jié)果與規(guī)定限量符合性評(píng)價(jià)和報(bào)告指南與標(biāo)準(zhǔn)符合性聲明和報(bào)告的指南?3.3APLACTC004?檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果與規(guī)定限量符合性的聲明方法?CNAL/AR10：2003VIM，國(guó)際通用計(jì)量學(xué)根本術(shù)語(yǔ)，由國(guó)際計(jì)量局〔BIPM〕、國(guó)際電工委員會(huì)〔IEC〕、國(guó)際臨床化學(xué)和實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)聯(lián)合會(huì)〔IFCC〕、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織〔ISO〕、國(guó)際理論化學(xué)和應(yīng)用化學(xué)聯(lián)合會(huì)〔IUPAC〕、國(guó)際理論物理和應(yīng)用物理聯(lián)合會(huì)〔IUPAP〕和國(guó)際法制計(jì)量組織〔OIML〕發(fā)布?量值溯源政策?3.45CNAL/AR11：2003JIF1059-1999?測(cè)量不確定度評(píng)定與表示測(cè)量不確定度政策?本規(guī)那么引用ISO/IEC導(dǎo)那么2和ISO/IEC17000中的有關(guān)術(shù)語(yǔ)并采用以下定義：本規(guī)那么使用引用ISO/IEC導(dǎo)那么17000：2004?合格評(píng)定—詞匯和通用原那么?2中的有關(guān)術(shù)語(yǔ)，并采用以下定義：4.1[測(cè)量]不確定度：表征合理地賦予被測(cè)量之值的分散性，與測(cè)量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)。溯源性：通過(guò)一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比擬鏈，使測(cè)量結(jié)果或計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)，通常是國(guó)家計(jì)量基〔標(biāo)〕標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際計(jì)量基〔標(biāo)〕標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來(lái)的特性。4.2標(biāo)準(zhǔn)不確定度：以標(biāo)準(zhǔn)偏差表示的測(cè)量不確定度。校準(zhǔn)：在規(guī)定條件下，為確定測(cè)量裝置或測(cè)量系統(tǒng)所指示的量值，或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值，與對(duì)應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。4.3合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度：當(dāng)測(cè)量結(jié)果是由假設(shè)干個(gè)其他分量求得時(shí)，按其他各量的方差或〔和〕協(xié)方差算得的標(biāo)準(zhǔn)不確定度。計(jì)量基〔標(biāo)〕準(zhǔn)：為了定義、實(shí)現(xiàn)、保存或復(fù)現(xiàn)量的單位或一個(gè)或多個(gè)量值，用作參考的實(shí)物量具、測(cè)量?jī)x器、參考物質(zhì)或測(cè)量系統(tǒng)。4.4擴(kuò)展不確定度：確定測(cè)量結(jié)果區(qū)間的量，合理賦予被測(cè)量之值分布的大局部可望含于此區(qū)間。國(guó)際計(jì)量基〔標(biāo)〕準(zhǔn)：經(jīng)國(guó)際協(xié)議成認(rèn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，在國(guó)際上作為對(duì)有關(guān)量的其他測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)定值的依據(jù)。4.5國(guó)家計(jì)量基〔標(biāo)〕準(zhǔn)：經(jīng)國(guó)家決定成認(rèn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，在國(guó)家內(nèi)作為對(duì)有關(guān)量的其他測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)定值的依據(jù)。4.6標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：具有一種或多種足夠均勻和很好地確定了的特性，用以校準(zhǔn)測(cè)量裝置、評(píng)價(jià)測(cè)量方法或給材料附值的一種材料或物質(zhì)。4.7[測(cè)量]不確定度：表征合理地賦予被測(cè)量之值的分散性，與測(cè)量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)。4.8標(biāo)準(zhǔn)不確定度：以標(biāo)準(zhǔn)偏差表示的測(cè)量不確定度。4.9合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度：當(dāng)測(cè)量結(jié)果是由假設(shè)干個(gè)其他分量求得時(shí)，按其他各量的方差或〔和〕協(xié)方差算得的標(biāo)準(zhǔn)不確定度。擴(kuò)展不確定度：確定測(cè)量結(jié)果區(qū)間的量，合理賦予被測(cè)量之值分布的大局部可望含于此區(qū)間。5.聲明檢測(cè)測(cè)試結(jié)果的表述方法5.1一般方式檢測(cè)測(cè)試結(jié)果及其不確定度的報(bào)告內(nèi)容應(yīng)根據(jù)客戶的要求、標(biāo)準(zhǔn)及結(jié)果的用途而確定。檢測(cè)測(cè)試報(bào)告或記錄中應(yīng)說(shuō)明用于計(jì)算結(jié)果及其不確定度的方法。其中包括：——檢測(cè)測(cè)試步驟和數(shù)據(jù)分析中的計(jì)算應(yīng)當(dāng)形成充分的文件化，以確保必要時(shí)可重復(fù)計(jì)算；——分析中所進(jìn)行的具備所有修正和使用的常數(shù)及其用于分析的校正值和常數(shù)及其來(lái)源；——有充分的文件說(shuō)明不確定度的計(jì)算過(guò)程。報(bào)告檢測(cè)測(cè)試結(jié)果及其不確定度時(shí)，應(yīng)防止使用過(guò)多的有效數(shù)字?jǐn)?shù)位數(shù)。多數(shù)情況下，表示不確定度的數(shù)值應(yīng)無(wú)需不超過(guò)兩位有效數(shù)字〔但在估算和組合合成不確定度分量時(shí)，為了盡可能把舍入數(shù)字修約誤差降至最小，應(yīng)當(dāng)至少需要三位有效數(shù)字〕。除非另有規(guī)定，檢測(cè)測(cè)試結(jié)果應(yīng)當(dāng)與與擴(kuò)展不確定度要同時(shí)報(bào)告，置信概率應(yīng)當(dāng)為95%左右。方式如下：測(cè)得值 100.1(單位)測(cè)量不確定度 ±0.1(單位)當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)中技術(shù)指標(biāo)規(guī)定了間隔〔誤差極限〕的規(guī)定了上下限區(qū)間時(shí)，測(cè)量不確定度與規(guī)定的間隔區(qū)間之比應(yīng)相當(dāng)小〔即如1:3〕。獲取檢測(cè)測(cè)試結(jié)果的可能方式與限定值比擬的檢測(cè)測(cè)試當(dāng)檢測(cè)測(cè)試是為了將測(cè)試結(jié)果與限定值進(jìn)行比擬，而不是測(cè)量一個(gè)特定值時(shí)，必須評(píng)估定不確定度。根據(jù)規(guī)定的限值的規(guī)定的說(shuō)明，檢測(cè)測(cè)試結(jié)果應(yīng)當(dāng)以采用“＞〞、“≥〞、“＜〞或“≤〞的方式表示。5.2.2以特定值為檢測(cè)測(cè)試結(jié)果當(dāng)檢測(cè)測(cè)試是以針對(duì)一個(gè)特定值為結(jié)果時(shí)，會(huì)出現(xiàn)以下兩種可能的情況：——只能獲得一個(gè)檢測(cè)測(cè)試樣品(單檢測(cè)測(cè)試樣品)——從產(chǎn)品的相同局部同一單元可獲得兩個(gè)或多個(gè)檢測(cè)測(cè)試樣品〔雙檢測(cè)測(cè)試樣品、三個(gè)檢測(cè)測(cè)試樣品，等等〕。平均檢測(cè)測(cè)試結(jié)果平均值的可信度取決于樣品的數(shù)量。樣品數(shù)量越多，測(cè)試結(jié)果平均值平均檢測(cè)值就越接近真值。因此，在報(bào)告中應(yīng)當(dāng)說(shuō)明檢測(cè)測(cè)試樣品的數(shù)量?！财骄硻z測(cè)測(cè)試結(jié)果〔平均值〕和測(cè)量不確定度應(yīng)當(dāng)根據(jù)按照寫(xiě)入報(bào)告。本規(guī)那么不詳細(xì)說(shuō)明平均檢測(cè)測(cè)試結(jié)果平均值和不確定度的計(jì)算方法。5.3特例.1在特殊情況下，當(dāng)某個(gè)或多個(gè)特定因素影響檢測(cè)測(cè)試結(jié)果時(shí)，但其影響程度不可能計(jì)算測(cè)量或合理評(píng)定時(shí)，報(bào)告中應(yīng)要需闡述這一事實(shí)。假設(shè)檢測(cè)測(cè)試樣品不能充分代表某一單元產(chǎn)品時(shí)，那么在不確定度評(píng)評(píng)估中，對(duì)該樣品測(cè)量測(cè)試結(jié)果的不確定度通常應(yīng)當(dāng)單獨(dú)識(shí)別出來(lái)在不確定度評(píng)估報(bào)告中說(shuō)明。但是，有時(shí)可能會(huì)因沒(méi)有充分的數(shù)據(jù)而做不到這一點(diǎn)，這種情況也應(yīng)當(dāng)在報(bào)告中加以說(shuō)明。可以以下措辭方式如下表述：“本報(bào)告中的檢測(cè)測(cè)試結(jié)果僅與檢測(cè)測(cè)試樣品有關(guān)，而與檢測(cè)測(cè)試樣品所來(lái)出自的產(chǎn)品單元無(wú)關(guān)。〞6.與標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定限量的符合性評(píng)價(jià)6.1當(dāng)按某個(gè)特定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)測(cè)試時(shí)，并且客戶或標(biāo)準(zhǔn)要求做出符合性說(shuō)聲明明時(shí)，報(bào)告中必須指明聲明檢測(cè)測(cè)試結(jié)果是否符合該標(biāo)準(zhǔn)。在很多有些情況下不確定度對(duì)符合性說(shuō)明聲明會(huì)產(chǎn)生影響。最簡(jiǎn)單的情況是標(biāo)準(zhǔn)本身清楚地說(shuō)明檢測(cè)測(cè)試結(jié)果經(jīng)〔在給定的置信概率下的不確定度擴(kuò)展后〕不應(yīng)超出某個(gè)限值或在某個(gè)或多個(gè)規(guī)指定的標(biāo)準(zhǔn)限定值內(nèi)。在這些情況〔如附錄A中的情況1、5、6及10〕下，應(yīng)明確說(shuō)明符合性評(píng)審定是比擬直觀的結(jié)果。在多數(shù)情況下，標(biāo)準(zhǔn)要求在證書(shū)或報(bào)告中說(shuō)明做出符合性聲明，但沒(méi)有指明做不需要說(shuō)進(jìn)行明不確定度對(duì)符合性評(píng)價(jià)時(shí)需考慮不確定度審的影響。在這種情況下，用戶可以在不考慮不確定度的情況下，根據(jù)檢測(cè)測(cè)試結(jié)果是否在規(guī)定極限值范圍內(nèi)做出對(duì)符合性進(jìn)行判斷。這就是通常所說(shuō)的“風(fēng)險(xiǎn)共享〞，通過(guò)使用約定的測(cè)量方式法進(jìn)行測(cè)試后的測(cè)得的結(jié)果可能會(huì)顯示有些產(chǎn)品還有可能不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，因此最終用戶可能會(huì)承當(dāng)一定的此風(fēng)險(xiǎn)。這時(shí)在這種情況下，一般假定的測(cè)量方法的不確定度是可以接受的，而且重要的是其不確定度在必要時(shí)是可以評(píng)估的重要因素。依據(jù)國(guó)際家規(guī)那么法規(guī)可以否決“風(fēng)險(xiǎn)共享〞的原那么，并將不確定度引起的風(fēng)險(xiǎn)加在其中的一方上。在用戶與實(shí)驗(yàn)室之間的協(xié)議或?qū)嵤?zhǔn)那么規(guī)準(zhǔn)那么或標(biāo)準(zhǔn)中可能已聲說(shuō)明判斷符合性時(shí)，可以忽略不確定度。類似上文中對(duì)提到的“風(fēng)險(xiǎn)共享〞的的幾點(diǎn)考慮原那么也可以用適用于此種情況。當(dāng)沒(méi)有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)那么、測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)、客戶要求或?qū)嵤┮?guī)那么定不明確時(shí)，建議采用以下方式：當(dāng)檢測(cè)測(cè)試結(jié)果以〔具有95%的置信概率〕延伸擴(kuò)展不確定度半寬度后仍不超過(guò)規(guī)定指標(biāo)限值時(shí)，那么可以聲明報(bào)告符合標(biāo)準(zhǔn)要求(見(jiàn)附錄A的情況1和6)。如果檢測(cè)測(cè)試結(jié)果向下延伸擴(kuò)展不確定度半寬度后，仍超出標(biāo)準(zhǔn)定限值的上限，那么可以報(bào)告聲明不符合標(biāo)準(zhǔn)要求〔見(jiàn)附錄A中的情況5〕。如果檢測(cè)測(cè)試結(jié)果向上延伸擴(kuò)展不確定度半寬度后仍低于規(guī)定限值標(biāo)準(zhǔn)的下限，那么可以報(bào)告聲明不符合標(biāo)準(zhǔn)要求〔見(jiàn)附錄A中的情況10〕。在不可能檢測(cè)測(cè)試同一個(gè)產(chǎn)品單元的多個(gè)樣品的情況下，測(cè)得的單一值假設(shè)非常接近規(guī)定限值標(biāo)準(zhǔn)極限，擴(kuò)展不確定度半寬度間隔與規(guī)定限值標(biāo)準(zhǔn)極限迭交，這時(shí)在規(guī)定的置信度上不能確定是否符合標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)當(dāng)同時(shí)報(bào)告檢測(cè)測(cè)試結(jié)果與擴(kuò)展不確定度，并聲明說(shuō)明無(wú)法證實(shí)符合或是不符合標(biāo)準(zhǔn)。能夠說(shuō)明上文比照情況〔見(jiàn)附錄A中的情況2、4、7和9〕的適當(dāng)陳述方法如下：“如果檢測(cè)測(cè)試結(jié)果高出〔低于〕規(guī)定限值標(biāo)準(zhǔn)極限的值的局部小于測(cè)量不確定度，那么不能在95%的置信度概率為95%的水平上不能聲明說(shuō)明符合或是不符合標(biāo)準(zhǔn)。但是，如果置信概率置信度可以小于95%時(shí)，那么有可能做作出符合或是不符合的報(bào)告聲明。〞如果法律規(guī)要求必須做出拒絕或批準(zhǔn)的決定，那么對(duì)情況2和7可以做出符合標(biāo)準(zhǔn)的報(bào)告聲明〔在置信概率置信度低于95%的情況下〕。對(duì)附錄A中的情況4和9那么可以做出不符合標(biāo)準(zhǔn)的報(bào)告聲明〔在置信概率置信度低于95%的情況下〕。如果可以對(duì)同一產(chǎn)品單元的兩個(gè)或多個(gè)樣品進(jìn)行檢測(cè)測(cè)試，那么那么建議作做屢次重復(fù)檢測(cè)測(cè)試。估算出所有檢測(cè)測(cè)試結(jié)果的平均值和該平均值的不確定度，然后按上述方式做出相應(yīng)的判斷。如果檢測(cè)測(cè)試結(jié)果恰好為標(biāo)準(zhǔn)的極限定限值，那么在指定的置信度水平上不可能做出在指定的置信度上說(shuō)明是否符合標(biāo)準(zhǔn)的聲明。應(yīng)當(dāng)同時(shí)報(bào)告檢測(cè)測(cè)試結(jié)果與擴(kuò)展不確定度，并說(shuō)明在指定的置信度水平上無(wú)法證實(shí)符合或是不符合標(biāo)準(zhǔn)。能夠說(shuō)明相應(yīng)上述情況〔見(jiàn)附錄A中的情況3和8〕的陳述方法如下：“由于檢測(cè)測(cè)試結(jié)果等于標(biāo)準(zhǔn)定極限值，因此不可能在指定的置信度水平上說(shuō)明聲明符合或是不符合標(biāo)準(zhǔn)。〞如果法律規(guī)要求不管置信度水平以符合或是不符合的方式說(shuō)明聲明評(píng)審價(jià)結(jié)果時(shí)，而不需要只對(duì)置信度的有關(guān)規(guī)定，那么報(bào)告聲明陳述取決于以下標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定：如果規(guī)定范極限值是以＜或＞的形式定義的，且檢測(cè)測(cè)試結(jié)果等于規(guī)定限值標(biāo)準(zhǔn)極限值，那么可以做出不符合標(biāo)準(zhǔn)的報(bào)告聲明。如果規(guī)定限值標(biāo)準(zhǔn)極限是以≤或≥的形式定義的，且檢測(cè)測(cè)試結(jié)果等于規(guī)定限值標(biāo)準(zhǔn)極限值，那么可以做出符合標(biāo)準(zhǔn)的聲明報(bào)告。

附錄A情況1向上擴(kuò)展不確定度半寬度后，測(cè)測(cè)試得結(jié)果仍低于上限，那么產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)。規(guī)定的上限規(guī)定的下限

情況2規(guī)定的上限規(guī)定的下限檢測(cè)測(cè)試結(jié)果低于上限，低于上限的值小于測(cè)量不確定度的半寬度，因此不可能做出符合標(biāo)準(zhǔn)的報(bào)告聲明。但是，如果置信概率度可以小于95%時(shí)，那么有可能做得出符合標(biāo)準(zhǔn)的報(bào)告聲明。

情況3檢測(cè)測(cè)試結(jié)果恰好為規(guī)定范的極限值，那么不可能做出是否符合標(biāo)準(zhǔn)的報(bào)告聲明。但是，當(dāng)置信度概率可以低于95%，且標(biāo)準(zhǔn)以≤的形式定義規(guī)定限量時(shí),那么有可能做出符合標(biāo)準(zhǔn)的報(bào)告聲明；標(biāo)準(zhǔn)以＜的形式規(guī)定義限量時(shí),那么可能做出不符合標(biāo)準(zhǔn)的報(bào)告聲明。

情況4檢測(cè)測(cè)試結(jié)果高于上限，超出上限的值小于測(cè)量不確定度的半寬度，因此不可能做出不符合標(biāo)準(zhǔn)的報(bào)告聲明。但是，如果置信度可以小于95%時(shí)，那么有可能得出不符合標(biāo)準(zhǔn)的報(bào)告聲明。

情況5向下擴(kuò)展不確定度半寬度后，測(cè)得結(jié)果仍超高于出上限，那么產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)。規(guī)定的上限規(guī)定的下限情況6向下擴(kuò)展不確定度半寬度后，測(cè)測(cè)試得結(jié)果仍高于下限，那么產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)。?=使用?=使用經(jīng)認(rèn)可約定的方法得出的測(cè)量結(jié)果I=經(jīng)認(rèn)可的約定方法的不確定間隔寬度檢測(cè)測(cè)試結(jié)果高于下限，超出下限的值小于測(cè)量不確定度的半寬度，因此不可能做出符合標(biāo)準(zhǔn)的報(bào)告。但是，如果置信概率度可以小于95%時(shí)，那么