藥劑學(xué)-第三章-片劑習(xí)題及答案解析

第三章片劑一、最佳選擇題1、使用時可溶于輕質(zhì)液狀石蠟中噴于顆粒上的潤滑劑是A、聚乙二醇B、氫化植物油C、滑石粉D、硬脂酸鎂E、月桂醇硫酸鎂2、羧甲基淀粉鈉一般可作片劑的哪類輔料A、稀釋劑B、黏合劑C、潤滑劑D、崩解劑E、潤濕劑3、用于口含片或可溶性片劑的填充劑是A、預(yù)膠化淀粉B、糖粉C、淀粉D、微晶纖維素E、硫酸鈣4、可作片劑崩解劑的是A、羧甲基淀粉鈉B、糊精C、羥丙基甲基纖維素D、聚乙烯吡咯烷酮E、硬脂酸鎂5、可作片劑助流劑的是A、糊精B、滑石粉C、聚乙烯吡咯烷酮D、淀粉E、羧甲基淀粉鈉6、同時可作片劑崩解劑和填充劑的是A、硬脂酸鎂B、聚乙二醇C、淀粉D、羧甲基淀粉鈉E、滑石粉7、可作片劑崩解劑的是A、PVPB、PEGC、干淀粉D、CMC-NaE、微粉硅膠8、用于粉末直接壓片的最佳填充劑是A、糊精B、滑石粉C、淀粉D、微粉硅膠E、微晶纖維素9、常用于粉末直接壓片的助流劑是A、微粉硅膠B、滑石粉C、聚乙二醇D、硬脂酸鎂E、十二烷基硫酸鈉10、可作片劑泡騰崩解劑的是A、枸櫞酸與碳酸氫鈉B、聚乙二醇C、淀粉D、羧甲基淀粉鈉E、預(yù)膠化淀粉11、可作片劑的黏合劑的是A、羥丙基甲基纖維素B、微粉硅膠C、甘露醇D、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮E、硬脂酸鎂12、可作片劑的崩解劑的是A、低取代羥丙基纖維素B、滑石粉C、淀粉漿D、糖粉E、乙基纖維素13、可作片劑的黏合劑的是A、聚乙烯吡咯烷酮B、微粉硅膠C、甘露醇D、滑石粉E、低取代羥丙基纖維素14、可作咀嚼片的填充劑的是A、乙基纖維素B、微粉硅膠C、甘露醇D、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉E、甲基纖維素15、可作片劑的水溶性潤滑劑的是A、滑石粉B、月桂醇硫酸鎂C、淀粉D、羧甲基淀粉鈉E、預(yù)膠化淀粉16、不作片劑的崩解劑的是A、微粉硅膠B、干淀粉C、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉D、交聯(lián)聚乙烯毗咯烷酮E、羧甲基淀粉鈉17、以下哪一項不是片劑處方中潤滑劑的作用A、增加顆粒的流動性B、促進片劑在胃中的潤濕C、使片劑易于從沖模中推出D、防止顆粒黏附于沖頭上E、減少沖頭、沖模的損失18、最適合作片劑崩解劑的是A、羥丙基甲基纖維索B、聚乙二醇C、微粉硅膠D、羧甲基淀粉鈉E、預(yù)膠化淀粉19、粉末直接壓片時，既可作稀釋劑，又可作黏合劑，還兼有崩解作用的輔料是A、淀粉B、糖粉C、糊精D、微晶纖維素E、硫酸鈣20、可作片劑的崩解劑的是A、乙基纖維索B、微粉硅膠C、甘露醇D、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮E、甲基纖維素21、要求釋放接近零級的片劑是A、口含片B、薄膜衣片C、控釋片D、咀嚼片E、泡騰片22、下列關(guān)于片劑的敘述錯誤的為A、片劑可以有速效、長效等不同的類型B、片劑的生產(chǎn)機械化、自動化程度較高C、片劑的生產(chǎn)成本及售價較高D、片劑運輸、貯存、攜帶及應(yīng)用方便E、片劑為藥物粉末（或顆粒）加壓而制得的固體制劑23、片劑硬度不夠，運輸時出現(xiàn)散碎的現(xiàn)象稱為A、崩解遲緩B、片重差異大C、黏沖D、含量不均勻E、松片24、片劑頂部的片狀剝落稱為頂裂，下列哪項不是頂裂的原因A、組分的彈性大B、顆粒中細粉過多C、黏合劑用量不足D、壓力分布不均勻E、顆粒含水量過多25、沖頭表面粗糙將主要造成片劑的A、黏沖B、硬度不夠C、含量不均勻D、裂片E、崩解遲緩26、不會造成片重差異超限的原因是A、顆粒大小不勻B、加料斗中顆粒過多或過少C、下沖升降不靈活D、顆粒的流動性不好E、顆粒過硬27、不是包衣目的的敘述為A、改善片劑的外觀和便于識別B、增加藥物的穩(wěn)定性C、定位或快速釋放藥物D、隔絕配伍變化E、掩蓋藥物的不良臭味28、復(fù)方乙酰水楊酸片的制備中，表述錯誤的為A、乙酰水楊酸在濕熱條件下不穩(wěn)定，可篩選結(jié)晶直接壓片B、硬脂酸鎂和滑石粉可聯(lián)合選用作潤滑劑C、處方中加入液狀石蠟是使滑石粉能黏附在顆粒表面，壓片時不易因振動而脫落D、三種主藥一起潤濕混合會使熔點下降，壓縮時產(chǎn)生熔融或再結(jié)晶現(xiàn)象，應(yīng)分別制粒E、制備過程中禁用鐵器29、制備復(fù)方乙酰水楊酸片時分別制粒是因為A、三種主藥一起產(chǎn)生化學(xué)變化B、為了增加咖啡因的穩(wěn)定性C、此方法制備方便D、為防止乙酰水楊酸水解E、三種主藥一起潤濕混合會使熔點下降，壓縮時產(chǎn)生熔融或再結(jié)晶現(xiàn)象30、濕法制粒壓片的工藝流程為A、制軟材→制?！鷫浩珺、制軟材→制?！稍铩Ｅc總混→壓片C、制軟材→制?！！鷫浩珼、制軟材→制?！！稍铩鷫浩珽、制軟材→制粒→干燥→壓片31、用包衣鍋包糖衣的工序為A、粉衣層→隔離層→有色糖衣層→糖衣層→打光B、隔離層→粉衣層→糖衣層→有色糖農(nóng)層→打光C、粉衣層→隔離層→糖衣層→有色糖衣層→打光D、隔離層→粉衣層→有色糖衣層→糖衣層→打光E、粉衣層→有色糖衣層→隔離層→糖衣層→打光32、受到濕熱易分解的小劑量片一般不選用的壓片方法為A、粉末直接壓片B、噴霧制粒壓片C、結(jié)晶直接壓片D、空白制粒壓片E、滾壓法制粒壓片33、壓片時造成黏沖原因的錯誤表達是A、壓力過大B、沖頭表面粗糙C、潤滑劑用量不當D、顆粒含水量過多E、顆粒吸濕34、有關(guān)片劑包衣錯誤的敘述是A、可以控制藥物在胃腸道的釋放速度B、用聚乙烯吡咯烷酮包腸溶衣，具有包衣容易、抗胃酸性強的特點C、乙基纖維素可作成水分散體應(yīng)用D、滾轉(zhuǎn)包衣法也適用于包腸溶衣E、用鄰苯二甲酸醋酸纖維素包衣，具有腸溶的特性35、干法制片的方法有A、一步制粒法B、流化制粒法C、噴霧制粒法D、結(jié)晶壓片法E、濕法混合制粒36、影響片劑成型的因素不包括A、藥物的可壓性和藥物的熔點B、黏合劑用量的大小C、顆粒的流動性的好壞D、潤滑劑用量的大小E、壓片時的壓力和受壓時間37、淀粉漿作黏合劑的常用濃度為A、5％以下B、5％～10％C、8％～15％D、20％～40％E、50％以上38、在片劑的薄膜包衣液中加入蓖麻油的作用為A、增塑劑B、致孔劑C、助懸劑D、乳化劑E、成膜劑39、羧甲基纖維素鈉在片劑中常作為A、黏合劑B、崩解劑C、填充劑D、潤滑劑E、抗黏著劑40、下列材料中，主要作腸溶衣的是A、CMS-NaB、滑石粉C、EudragltLD、CMC-NaE、CCNa41、下列高分子材料中，主要作腸溶衣的是A、羥丙基甲基纖維素B、甲基纖維素C、丙烯酸樹脂Ⅱ號D、聚乙二醇E、川蠟42、下列高分子材料中，主要作腸溶衣的是A、ECB、HPMCC、CAPD、PEGE、PVP43、下列高分子材料中，主要作腸溶衣的是A、乙基纖維素B、甲基纖維素C、鄰苯二甲酸醋酸纖維素D、聚乙二醇E、丙烯酸樹脂E44、HPMCP可作為片劑的何種材料A、腸溶衣B、糖衣C、胃溶衣D、崩解劑E、潤滑劑45、在片劑的薄膜包衣液中加入二氧化鈦的作用是A、成膜劑B、致孔劑C、增塑劑D、遮光劑E、助懸劑46、可溶性成分遷移會造成A、崩解遲緩B、片劑含量不均勻C、溶出超限D(zhuǎn)、裂片E、片重差異超限47、流化沸騰制粒機可一次完成的工序是A、粉碎→混合→制?！稍顱、混合→制?！稍顲、過篩→制粒+混合→干燥D、過篩→制?！旌螮、制?！旌稀稍?8、有關(guān)片劑成型正確的敘述是A、藥物的彈性好，易于成型B、藥物的熔點較低，不利于壓片成型C、黏合劑用量大，片劑易成型D、顆粒中含少量水，易于黏沖，不利于成型E、疏水性潤滑劑多，片劑的硬度大49、單沖壓片機調(diào)節(jié)片重的方法為A、調(diào)節(jié)下沖下降的位置B、調(diào)節(jié)下沖上升的高度C、調(diào)節(jié)上沖下降的位置D、調(diào)節(jié)上沖上升的高度E、調(diào)節(jié)飼粉器的位置50、有關(guān)片劑崩解時限的錯誤表述是A、舌下片的崩解時限為5minB、糖衣片的崩解時限為60minC、薄膜衣片的崩解時限為60minD、壓制片的崩解時限為15minE、浸膏片的崩解時限為60min51、脆碎度的檢查適用于A、糖衣片B、腸溶衣片C、包衣片D、非包衣片E、以上都不是52、胃溶性的薄膜衣材料是A、丙烯酸樹脂Ⅱ號B、丙烯酸樹脂Ⅲ號C、EudragitsL型D、HPMCPE、HPMC53、下列因素中不是影響片劑成型因素的是A、藥物的可壓性B、藥物的顏色C、藥物的熔點D、水分E、壓力54、主要起局部作用的片劑是A、舌下片B、分散片C、緩釋片D、咀嚼片E、含片55、片重差異檢查時，所取片數(shù)為A、10片B、15片C、20片D、30片E、40片56、關(guān)于片劑的質(zhì)量檢查，錯誤的敘述是A、凡檢查溶出度的片劑不進行崩解時限檢查B、凡檢查均勻度的片劑不進行片重差異檢查C、糖衣片應(yīng)在包衣前檢查片重差異D、腸溶衣片在人工胃液中不崩解E、糖衣片包衣后應(yīng)進行片重差異檢查57、普通片劑的崩解時限要求為A、15minB、30minC、45minD、60minE、120min58、下列哪一個不是造成黏沖的原因A、顆粒含水量過多B、壓力不夠C、沖模表面粗糙D、潤滑劑使用不當E、環(huán)境濕度過大59、壓制不良的片子表面會出現(xiàn)粗糙不平或凹痕，這種現(xiàn)象稱為A、裂片B、松片C、花斑D、黏沖E、色斑60、以下關(guān)于片劑制粒目的的敘述，錯誤的是A、避免粉末分層B、避免細粉飛揚C、改善原輔料的流動性D、減小片劑與模孔間的摩擦力E、增大物料的松密度，使空氣易逸出61、以下哪項是反映難溶性固體藥物吸收的體外指標A、含量B、脆碎度C、溶出度D、崩解時限E、片重差異62、可作為腸溶包衣材料的是A、甲基纖維素B、乙基纖維素C、羧甲基纖維素鈉D、羥丙基甲基纖維素E、羥丙基甲基纖維素酞酸酯63、以下哪項是包糖衣時包隔離層的主要材料A、川蠟B、食用色素C、糖漿和滑石粉D、稍稀的糖漿E、10%CAP醇溶液64、有關(guān)單沖壓片機三個調(diào)節(jié)器的調(diào)節(jié)次序是A、壓力-片重-出片B、片重-出片-壓力C、片重-壓力-出片D、出片-壓力-片重E、出片-片重-壓力二、配伍選擇題1、A.Ⅱ號、Ⅲ號丙烯酸樹脂

B.羥丙甲纖維素

C.硅橡膠

D.離子交換樹脂

E.鞣酸<1>、腸溶包衣材料<2>、親水凝膠骨架材料<3>、不溶性骨架材料2、A.干淀粉

B.甘露醇

C.微粉硅膠

6000

E.淀粉漿<1>、溶液片中可以作為潤滑劑的是<2>、常用作片劑黏合劑的是<3>、常用作片劑崩解劑的是3、A.羧甲基淀粉鈉B.硬脂酸鎂C.乳糖D.羥丙基甲基纖維素E.水<1>、潤濕劑<2>、崩解劑<3>、填充劑<4>、潤滑劑4、A.微粉硅膠

B.羥丙基甲基纖維素

C.泊洛沙姆

D.交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮

E.凡士林<1>、片劑中的助流劑<2>、表面活性劑，可作栓劑基質(zhì)<3>、崩解劑<4>、薄膜衣料5、A.裂片

B.松片

C.黏沖

D.色斑

E.片重差異超限<1>、顆粒不夠干燥或藥物易吸濕，壓片時會產(chǎn)生<2>、片劑硬度過小會引起<3>、顆粒粗細相差懸殊或顆粒流動性差時會產(chǎn)生6、A.裂片

B.黏沖

C.片重差異超限

D.均勻度不合格

E.崩解超限<1>、潤滑劑用量不足<2>、混合不均勻或可溶性成分遷移<3>、片劑的彈性復(fù)原<4>、加料斗顆粒過少或過多7、A.羧甲基淀粉鈉

B.滑石粉

C.乳糖

D.膠漿

E.甘油三酯<1>、黏合劑<2>、崩解劑<3>、潤滑劑<4>、填充劑8、LB.川蠟D.滑石粉<1>、可溶性的薄膜衣料<2>、打光衣料<3>、腸溶衣料<4>、崩解劑9、A.裂片

B.黏沖

C.片重差異超限

D.均勻度不合格

E.崩解超限<1>、顆粒含水量大<2>、可溶性成分遷移<3>、片劑的彈性復(fù)原<4>、壓力過大10、

<1>、聚乙烯吡咯烷酮<2>、聚乙二醇<3>、羧甲基淀粉鈉<4>、鄰苯二甲酸醋酸纖維素11、

<1>、聚乳酸<2>、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮<3>、聚乙烯醇<4>、微晶纖維素12、A.含片B.舌下片C.緩釋片D.泡騰片E.分散片<1>、可減少藥物的首過效應(yīng)<2>、血藥濃度平穩(wěn)<3>、增加難溶性藥物的吸收和生物利用度<4>、在口腔內(nèi)發(fā)揮局部作用13、A.以物理化學(xué)方式與物料結(jié)合的水分

B.以機械方式與物料結(jié)合的水分

C.干燥過程中除不去的水分

D.干燥過程中能除去的水分

E.動植物細胞壁內(nèi)的水分<1>、平衡水是指<2>、自由水是指14、A.矯味劑B.遮光劑C.防腐劑D.增塑劑E.抗氧劑<1>、在包制薄膜衣的過程中，所加入的二氧化鈦是<2>、在包制薄膜衣的過程中，所加入的鄰苯二甲酸二乙酯是15、A.擠壓過篩制粒法

B.流化沸騰制粒法

C.攪拌制粒法

D.干法制粒法

E.噴霧干燥制粒法<1>、液體物料的一步制粒應(yīng)采用<2>、固體物料的一步制粒應(yīng)采用16、A.糖衣片

B.植入片

C.薄膜衣片

D.泡騰片

E.口含片<1>、以丙烯酸樹脂、羥丙甲纖維素包衣制成的片劑是<2>、以碳酸氫鈉和枸櫞酸為崩解劑的片劑是17、A.分散均勻性

B.發(fā)泡量檢查

C.溶出度檢查

D.崩解時限檢查

E.粒徑<1>、口腔貼片<2>、舌下片<3>、陰道泡騰片18、

<1>、糖衣片的崩解時間<2>、舌下片的崩解時間<3>、含片的崩解時間19、

<1>、普通片劑的崩解時間<2>、泡騰片的崩解時間<3>、薄膜衣片的崩解時間20、

<1>、羥丙基纖維素<2>、乙基纖維素<3>、羥丙基甲基纖維素21、A.羥丙基甲基纖維素

B.硫酸鈣

C.微晶纖維素

D.淀粉

E.糖粉<1>、黏合力強，可用來增加片劑硬度，但吸濕性較強的輔料是<2>、可作為粉末直接壓片的“于黏合劑”使用的輔料是<3>、可作為黏合劑使用和胃溶型薄膜包衣的輔料是22、A.擠壓過篩制粒法

B.流化沸騰制粒法

C.攪拌制粒法

D.干法制粒法

E.噴霧干燥制粒法<1>、液體物料的一步制粒應(yīng)采用<2>、固體物料的一步制粒應(yīng)采用23、A.以物理化學(xué)方式與物料結(jié)合的水分

B.以機械方式與物料結(jié)合的水分

C.干燥過程中除不去的水分

D.干燥過程中能除去的水分

E.植物細胞壁內(nèi)的水分<1>、平衡水是指<2>、自由水是指24、A.包隔離層

B.包粉衣層

C.包糖衣層

D.包有色糖衣層

E.打光<1>、交替加入高濃度糖漿、滑石粉的操作過程是<2>、加入稍稀的糖漿并逐次減少用量的操作過程是25、A.普通片

B.舌下片

C.糖衣片

D.可溶片

E.腸溶衣片<1>、要求在3min內(nèi)崩解或溶化的片劑是<2>、要求在5min內(nèi)崩解或溶化的片劑是<3>、要求在15min內(nèi)崩解或溶化的片劑是26、A.黏沖

B.裂片

C.崩解超限

D.片重差異超限

E.片劑含量不均勻

產(chǎn)生下列問題的原因是<1>、顆粒向?？字刑畛洳痪鶆?lt;2>、黏合劑黏性不足<3>、硬脂酸鎂用量過多<4>、環(huán)境濕度過大或顆粒不干燥三、多項選擇題1、影響崩解的因素有A、原輔料的性質(zhì)B、顆粒的硬度C、壓片時的壓力D、片劑的貯存條件E、表面括性劑2、改善難溶性藥物的溶出速度的方法有A、將藥物微粉化B、制備研磨混合物C、制成固體分散體D、吸附于載體后壓片E、采用細顆粒壓片3、關(guān)于包衣目的的敘述正確的為A、減輕藥物對胃腸道的刺激B、增加藥物的穩(wěn)定性C、改善外觀D、隔絕配伍變化E、避免藥物的首過效應(yīng)4、胃溶型片劑薄膜衣材料為A、乙基纖維素B、醋酸纖維素C、羥丙基甲基纖維素D、羥丙基纖維素E、苯乙烯馬來酸共聚物5、需要做釋放度檢查的片劑類型是A、咀嚼片B、口腔貼片C、含片D、控釋片E、泡騰片6、可不作崩解時限檢查的片劑類型為A、咀嚼片B、緩釋片C、腸溶片D、分散片E、舌下片7、片劑質(zhì)量的要求是A、含量準確，符合重量差異的要求B、壓制片中藥物很穩(wěn)定，故無保存期規(guī)定C、崩解時限或溶出度符合規(guī)定D、色澤均勻，完整光潔，硬度符合要求E、片劑大部分經(jīng)口服，不進行微生物檢查8、關(guān)于粉末直接壓片的敘述正確的有A、省去了制粒、干燥等工序，節(jié)能省時B、產(chǎn)品崩解或溶出較快C、是應(yīng)用最廣泛的一種壓片方法D、適用于對濕不穩(wěn)定的藥物E、粉塵飛揚小9、關(guān)于復(fù)方乙酰水楊酸片制備的敘述正確的是A、宜選用硬脂酸鎂作潤滑劑B、宜選用滑石粉作潤滑劑C、處方中三種主藥混合制粒壓片出現(xiàn)熔融和再結(jié)晶現(xiàn)象D、乙酰水楊酸若用濕法制粒可加適量酒石酸溶液E、最好選用乙酰水楊酸適宜粒狀結(jié)晶與其他兩種主藥的顆?；旌?0、屬于濕法制粒的操作是A、制軟材B、結(jié)晶過篩選粒加潤滑劑C、將大片碾碎，整粒D、軟材過篩制成濕顆粒E、濕顆粒干燥11、影響片劑成型的因素有A、原輔料性質(zhì)B、顆粒色澤C、壓片機沖的多少D、黏合劑與潤滑劑E、水分12、某藥物肝首過效應(yīng)較大，其適宜的劑型有A、腸溶衣片B、舌下片劑C、直腸栓劑D、透皮吸收貼劑E、口服乳劑13、可作片劑的崩解劑的是A、羥丙基甲基纖維素B、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮C、聚乙烯吡咯烷酮D、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉E、羧甲基纖維素鈉14、水不溶性片劑薄膜衣材料為A、乙基纖維素B、醋酸纖維素C、羥丙基甲基纖維素D、羥丙基纖維素E、硅油15、片劑的制粒壓片法有A、濕法制粒壓片B、一步制粒法壓片C、全粉末直接壓片D、噴霧制粒壓片E、結(jié)晶直接壓片16、壓片時可因以下哪些因素而造成片重差異超限A、顆粒流動性差B、壓力過大C、加料斗內(nèi)的顆粒過多或過少D、顆粒細粉多E、顆粒干燥不足17、可作片劑的崩解劑的是A、羧甲基淀粉鈉B、干淀粉C、羧甲基纖維素鈉D、低取代羥丙基纖維素E、羥丙基纖維素18、制備片劑發(fā)生松片的原因是A、黏合劑選用不當B、潤滑劑使用過多C、片劑硬度不夠D、原料中含結(jié)晶水E、物料的塑性好19、影響片劑成型的因素有A、藥物性質(zhì)B、沖模大小C、結(jié)晶水及含水量D、黏合劑與潤滑劑E、壓片機的型號20、按操作方式可將干燥方法分為A、真空干燥B、常壓干燥C、對流干燥D、連續(xù)式干燥E、間歇式干燥21、按熱量傳遞方式可將干燥方法分為A、傳導(dǎo)干燥B、對流干燥C、減壓干燥D、輻射干燥E、介電加熱干燥22、包衣的目的有A、控制藥物在胃腸道中的釋放部位B、控制藥物在胃腸道中的釋放速度C、掩蓋藥物的苦味D、防潮、避光、增加藥物的穩(wěn)定性E、改善片劑的外觀23、在某實驗室中有以下藥用輔料，可以用作片劑填充劑的有A、可壓性淀粉B、微晶纖維素C、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉D、硬脂酸鎂E、糊精24、胃溶性的薄膜衣材料是A、丙烯酸樹脂Ⅱ號B、丙烯酸樹脂Ⅲ號C、EudragitsL型D、HPMCPE、HPMC25、通過與物料接觸的壁面?zhèn)鬟f熱能，使物料中的水分氣化而達到干燥目的的方法是A、對流干燥B、輻射干燥C、間歇式干燥D、傳導(dǎo)干燥E、介電加熱干燥26、關(guān)于物料恒速干燥的錯誤表述是A、降低空氣溫度可以加快干燥速率B、提高空氣流速可以加快干燥速率C、物料內(nèi)部的水分可以及時補充到物料表面D、物料表面的水分氣化過程完全與純水的氣化情況相同E、干燥速率主要受物料外部條件的影響27、能夠避免肝臟對藥物的破壞作用(首過效應(yīng))的制劑是A、舌下片B、咀嚼片C、全身用栓劑D、泡騰片E、腸溶片28、片劑的質(zhì)量要求包括A、硬度適中B、符合融變時限的要求C、符合崩解度或溶出度的要求D、符合重量差異的要求，含量準確E、小劑量的藥物或作用比較劇烈的藥物，應(yīng)符合含量均勻度的要求29、以下設(shè)備可得到干燥顆粒的是A、搖擺式顆粒機B、重壓法制粒機C、一步制粒機D、高速攪拌制粒機E、噴霧干燥制粒機30、影響片劑成型的因素包括A、水分B、顆粒色澤C、原輔料性質(zhì)D、黏合劑與潤滑劑E、藥物的熔點和結(jié)晶狀態(tài)31、崩解劑的作用機制是A、吸水膨脹B、產(chǎn)氣作用C、薄層絕緣作用D、片劑中含有較多的可溶性成分E、水分滲入，產(chǎn)生潤濕熱，使片劑崩解32、混合不均勻造成片劑含量不均勻的情況包括A、主藥量與輔料量相差懸殊時，一般不易混勻B、主藥粒子大小與輔料相差懸殊，極易造成混合不勻C、粒子的形態(tài)如果比較復(fù)雜或表面粗糙，一旦混勻后易再分離D、水溶性成分被轉(zhuǎn)移到顆粒的外表面造成片劑含量不均勻E、當采用溶劑分散法將小劑量藥物分散于大小相差較大的空白顆粒時，易造成含量均勻度不合格33、以下關(guān)于滾轉(zhuǎn)包衣法包衣的敘述正確的是A、包衣鍋的中軸與水平面成60°角B、包衣鍋轉(zhuǎn)速越高，包衣效果越好C、由包衣鍋、動力部分、加熱器、鼓風(fēng)機組成D、加熱可用電熱絲或煤氣，最好通入干熱蒸氣E、包衣鍋可用不銹鋼、紫銅等導(dǎo)熱性好的材料制成答案部分一、最佳選擇題1、【正確答案】B【答案解析】氫化植物油：本品以噴霧干燥法制得，是一種潤滑性能良好的潤滑劑。應(yīng)用時，將其溶于輕質(zhì)液體石蠟或己烷中，然后將此溶液噴于顆粒上，以利于均勻分布（若以己烷為溶劑，可在噴霧后采用減壓的方法除去己烷）。2、【正確答案】D【答案解析】羧甲基淀粉鈉（CMS-Na）：是一種白色無定形的粉末，吸水膨脹作用非常顯著，吸水后可膨脹至原體積的300倍（有時出現(xiàn)輕微的膠黏作用），是一種性能優(yōu)良的崩解劑，價格亦較低，其用量一般為1%～6%3、【正確答案】B【答案解析】糖粉系指結(jié)晶性蔗糖經(jīng)低溫干燥粉碎后面成的白色粉末，其優(yōu)點在于黏合力強，可用來增加片劑的硬度，并使片劑的表面光滑美觀，其缺點在于吸濕性較強，長期貯存，會使片劑的硬度過大，崩解或溶出困難，除口含片或可溶性片劑外，一般不單獨使用，常與糊精、淀粉配合使用。4、【正確答案】A【答案解析】羧甲基淀粉鈉（CMS-Na）：是一種白色無定形的粉末，吸水膨脹作用非常顯著，吸水后可膨脹至原體積的300倍（有時出現(xiàn)輕微的膠黏作用），是一種性能優(yōu)良的崩解劑，價格亦較低，其用量一般為1%～6%5、【正確答案】B【答案解析】滑石粉主要作為助流劑使用6、【正確答案】C【答案解析】淀粉作為片劑的輔料，既可作崩解劑又可作填充劑。

填充劑：淀粉：比較常用的是玉米淀粉，它的性質(zhì)非常穩(wěn)定，與大多數(shù)藥物不起作用，價格也比較便宜，吸濕性小、外觀色澤好，在實際生產(chǎn)中，常與可壓性較好的糖粉、糊精混合使用，這是因為淀粉的可壓性較差，若單獨使用，會使壓出的藥片過于松散。

崩解劑：干淀粉：是一種最為經(jīng)典的崩解劑，含水量在8％以下，吸水性較強且有一定的膨脹性，較適用于水不溶性或微溶性藥物的片劑，但對易溶性藥物的崩解作用較差，這是因為易溶性藥物遇水溶解產(chǎn)生濃度差，使片劑外面的水不易通過溶液層面透入到片劑的內(nèi)部，阻礙了片劑內(nèi)部淀粉的吸水膨脹。在生產(chǎn)中，一般采用外加法、內(nèi)加法或"內(nèi)外加法"來達到預(yù)期的崩解效果。7、【正確答案】C【答案解析】干淀粉：是一種最為經(jīng)典的崩解劑，含水量在8%以下，吸水性較強且有一定的膨脹性，較適用于水不溶性或微溶性藥物的片劑，但對易溶性藥物的崩解作用較差。8、【正確答案】E【答案解析】微晶纖維素（MCC）：微晶纖維素是纖維素部分水解而制得的聚合度較小的結(jié)晶性纖維素，具有良好的可壓性，有較強的結(jié)合力，壓成的片劑有較大硬度，可作為粉末直接壓片的“干黏合劑”使用。9、【正確答案】A【答案解析】微粉硅膠：本品為優(yōu)良的片劑助流劑，可用作粉末直接壓片的助流劑。10、【正確答案】A【答案解析】泡騰崩解劑是一種專用于泡騰片的特殊崩解劑，最常用的是由碳酸氫鈉與枸櫞酸組成的混合物。遇水時，上述兩種物質(zhì)連續(xù)不斷地產(chǎn)生二氧化碳氣體，使片劑在幾分鐘之內(nèi)迅速崩解。含有這種崩解劑的片劑，應(yīng)妥善包裝，避免受潮造成崩解劑失效。11、【正確答案】A【答案解析】羥丙基甲基纖維素（HPMC）：這是一種最為常用的薄膜衣材料，因其溶于冷水成為黏性溶液，故亦常用其2%～5%的溶液作為黏合劑使用。12、【正確答案】A【答案解析】低取代羥丙基纖維素（L-HPC）：這是國內(nèi)近年來應(yīng)用較多的一種崩解劑。由于具有很大的表面積和孔隙度，所以它有很好的吸水速度和吸水量。13、【正確答案】A【答案解析】其他黏合劑：5%～20%的明膠溶液、50%～70%的蔗糖溶液、3%～5%的聚乙烯吡咯烷酮（PVP）的水溶液或醇溶液，可用于那些可壓性很差的藥物。14、【正確答案】C【答案解析】咀嚼片系指于口腔中咀嚼或吮服使片劑溶化后吞服，在胃腸道中發(fā)揮作用或經(jīng)胃腸道吸收發(fā)揮全身作用的片劑。咀嚼片口感、外觀均應(yīng)良好，一般應(yīng)選擇甘露醇、山梨醇、蔗糖等水溶性輔料作填充劑和黏合劑。15、【正確答案】B【答案解析】聚乙二醇類與月桂醇硫酸鎂：二者皆為水溶性滑潤劑的典型代表。前者主要使用易溶于水的聚乙二醇4000和6000；后者為目前正在開發(fā)的新型水溶性潤滑劑。16、【正確答案】A【答案解析】注意區(qū)分微粉硅膠與微晶纖維素。微粉硅膠為良劑的助流劑，不作崩解劑。17、【正確答案】B【答案解析】在藥劑學(xué)中，潤滑劑是一個廣義的概念。是助流劑、抗黏劑和（狹義）潤滑劑的總稱，其中：

①助流劑是降低顆粒之間摩擦力從而改善粉末流動性的物質(zhì)；

②抗黏劑是防止原輔料黏著于沖頭表面的物質(zhì)；

③潤滑劑（狹義）是降低藥片與沖模孔壁之間摩擦力的物質(zhì)，這是真正意義上的潤滑劑。18、【正確答案】D【答案解析】羧甲基淀粉鈉（CMS-Na）：是一種白色無定形的粉末，吸水膨脹作用非常顯著，吸水后可膨脹至原體積的300倍（有時出現(xiàn)輕微的膠黏作用），是一種性能優(yōu)良的崩解劑，價格亦較低，其用量一般為1%～6%（國外產(chǎn)品的商品名為“Primoje1”）。19、【正確答案】D【答案解析】微晶纖維素（MCC）：微晶纖維素是纖維素部分水解而制得的聚合度較小的結(jié)晶性纖維素，具有良好的可壓性，有較強的結(jié)合力，壓成的片劑有較大硬度，可作為粉末直接壓片的“干黏合劑”使用。國外產(chǎn)品的商品名為Avicel。20、【正確答案】D【答案解析】交聯(lián)聚乙烯比咯烷酮（PVPP）：是白色、流動性良好的粉末；崩解性能十分優(yōu)越。21、【正確答案】C【答案解析】控釋片系指在水中或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速或接近恒速釋放藥物的片劑，如硫酸嗎啡控釋片等。22、【正確答案】C【答案解析】片劑是將藥物粉末（或顆粒）加壓而制得的一種密度較高、體積較小的固體制劑，生產(chǎn)的機械化、自動化程度較高，因而產(chǎn)品的性狀穩(wěn)定，劑量準確，片劑成本及售價都較低，其運輸、貯存、攜帶及應(yīng)用也都比較方便。23、【正確答案】E【答案解析】片劑硬度不夠，稍加觸動即散碎的現(xiàn)象稱為松片。24、【正確答案】E【答案解析】解決裂片問題的關(guān)鍵是換用彈性小、塑性大的輔料，從整體上降低物料的彈性復(fù)原率。另外，顆粒中細粉太多、顆粒過干、黏合劑黏性較弱或用量不足、片劑過厚以及加壓過快也可造成裂片。25、【正確答案】A【答案解析】黏沖主要原因有：顆粒不夠干燥或物料易于吸濕、潤滑劑選用不當或用量不足以及沖頭表面銹蝕或刻字粗糙不光等26、【正確答案】E【答案解析】片重差異超限即片劑的重量超出藥典規(guī)定的片重差異允許范圍，產(chǎn)生的原因及解決辦法是：

①顆粒流動性不好，改善顆粒流動性；

②顆粒內(nèi)的細粉太多或顆粒的大小相差懸殊；

③加料斗內(nèi)的顆粒時多時少，應(yīng)保持加料斗內(nèi)始終有1/3量以上的顆粒；

④沖頭與?？孜呛闲圆缓?。27、【正確答案】C【答案解析】包衣一般是指在片劑（常稱其為片芯或素片）的外表面均勻地包裹上一定厚度的衣膜，它是制劑工藝中的一種單元操作，有時也用于顆?；蛭⑼璧陌?，主要是為了達到以下一些目的：

①控制藥物在胃腸道的釋放部位，例如：在胃酸、胃酶中不穩(wěn)定的藥物（或?qū)ξ赣袕姶碳ば缘乃幬铮?，可以制成腸溶衣片，這種腸溶衣的衣膜到小腸中才開始溶解，從而使藥物在小腸這個部位才釋放出來，避免了胃酸、胃酶對藥物的破壞；

②控制藥物在胃腸道中的釋放速度，例如：半衰期較短的藥物，制成片芯后，可以用適當?shù)母叻肿映赡げ牧习?，通過調(diào)整包衣膜的厚度和通透性，即可控制藥物釋放速度，達到緩釋、控釋、長效的目的；

③掩蓋苦味或不良氣味，例如：黃連素入口后很苦，包成糖衣片后，即可掩蓋其苦味、方便服用；

④防潮、避光、隔離空氣以增加藥物的穩(wěn)定性，例如：有些藥物很易吸潮，用羥丙基甲基纖維素（HPMC）等高分子材料包以薄膜衣后，即可有效地防止片劑吸潮變質(zhì)；

⑤防止藥物的配伍變化，例如：可以將兩種藥物先分別制粒、包衣，再進行壓片，從而最大限度地避免二者的直接接觸；

⑥改善片劑的外觀，例如：有些藥物制成片劑后，外觀不好（尤其是中草藥的片劑），包衣后可使片劑的外觀顯著改善。28、【正確答案】B【答案解析】乙酰水楊酸遇硬脂酸鎂容易分解，因此硬脂酸鎂不宜用于乙酰水楊酸的片劑。29、【正確答案】E【答案解析】復(fù)方乙酰水楊酸片中三種主藥混合制粒及干燥時易產(chǎn)生低共熔現(xiàn)象，所以采用分別制粒的方法，并且避免乙酰水楊酸與水直接接觸，從而保證了制劑的穩(wěn)定性。30、【正確答案】B【答案解析】濕法制粒的工藝流程為制軟材→制?！稍铩Ｅc總混→壓片。31、【正確答案】B【答案解析】用包衣鍋包糖衣的工序為：隔離層→粉衣層→糖衣層→有色糖農(nóng)層→打光32、【正確答案】B【答案解析】噴霧制粒法：系將制粒粉料置于流化噴霧制粒設(shè)備的流化室內(nèi)，利用氣流使懸浮呈流化態(tài)，再噴入潤濕劑或黏合劑液體，使粉末凝結(jié)成粒的方法。33、【正確答案】A【答案解析】壓力過大主要造成片劑崩解遲緩或裂片。34、【正確答案】B【答案解析】聚乙烯吡咯烷酮是包胃溶型薄膜衣的材料35、【正確答案】D【答案解析】干法制片一般包括結(jié)晶壓片法、干法制粒壓片法和粉末直接壓片法三種36、【正確答案】C【答案解析】影響片劑成型的主要因素

1.藥物可壓性：（比較物料的塑性與彈性）塑性比較大時可壓性好，彈性大時可壓性差。彈性大小用彈性復(fù)原率來表示。

2.藥物的熔點及結(jié)晶形態(tài)：藥物的熔點低有利于固體橋的形成，即有利于片劑成型。立方晶系對稱性好，表面積大壓縮易成型。

3.黏合劑與潤滑劑：黏合劑用量大片劑容易成型，但用量過大造成片劑硬度大，使其崩解、溶出困難；疏水性潤滑劑用量過多，使粒子間的結(jié)合力減弱，造成片劑的硬度降低。

4.水分：顆粒中含有適量的水分或結(jié)晶水有利于片劑的成型，但含水量過多會造成黏沖現(xiàn)象。

5.壓力：一般情況下，壓力增加片劑的硬度會隨之增大，但當壓力超出一定范圍后壓力對片劑硬度的影響減小。另外加壓時間延長有利于片劑的成型。37、【正確答案】C【答案解析】淀粉漿是片劑中最常用的黏合劑，常用8%～15%的濃度，并以10%淀粉漿最為常用38、【正確答案】A【答案解析】在包制薄膜衣的過程中，尚須加入其他一些輔助性的物料，如增塑劑、遮光劑等。常用增塑劑有丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、甘油、鄰苯二甲酸二乙酯或二丁酯等。39、【正確答案】A【答案解析】羧甲基纖維素鈉（CMC-Na）：CMC-Na是纖維素的羧甲基醚化物。用作黏合劑的濃度一般為1%～2%，其黏性較強，常用于可壓性較差的藥物，但應(yīng)注意是否造成片劑硬度過大或崩解超限。40、【正確答案】C【答案解析】腸溶型

是指在胃酸條件下不溶、到腸液環(huán)境下才開始溶解的高分子薄膜衣材料。包制方法與包薄膜衣的方法相同，也可在包糖衣至粉衣層后包腸溶衣，最后再包糖衣層和打光。

1）鄰苯二甲酸醋酸纖維素（CAP）；

2）鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素（HPMCP）；

3）鄰苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）；

4）苯乙烯馬來酸共聚物（StyMA）；

5）丙烯酸樹脂（甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯的共聚物EudragitL）

①腸溶型Ⅰ為水分散體，與EudragitL30D相似

②腸溶型Ⅱ（EudragitL100相似）溶脹溶解

③腸溶型Ⅲ（EudragitS100相似）溶脹溶解41、【正確答案】C【答案解析】腸溶型

是指在胃酸條件下不溶、到腸液環(huán)境下才開始溶解的高分子薄膜衣材料。包制方法與包薄膜衣的方法相同，也可在包糖衣至粉衣層后包腸溶衣，最后再包糖衣層和打光。

1）鄰苯二甲酸醋酸纖維素（CAP）；

2）鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素（HPMCP）；

3）鄰苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）；

4）苯乙烯馬來酸共聚物（StyMA）；

5）丙烯酸樹脂（甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯的共聚物EudragitL）

①腸溶型Ⅰ為水分散體，與EudragitL30D相似

②腸溶型Ⅱ（EudragitL100相似）溶脹溶解

③腸溶型Ⅲ（EudragitS100相似）溶脹溶解42、【正確答案】C【答案解析】腸溶型

是指在胃酸條件下不溶、到腸液環(huán)境下才開始溶解的高分子薄膜衣材料。包制方法與包薄膜衣的方法相同，也可在包糖衣至粉衣層后包腸溶衣，最后再包糖衣層和打光。

1）鄰苯二甲酸醋酸纖維素（CAP）；

2）鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素（HPMCP）；

3）鄰苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）；

4）苯乙烯馬來酸共聚物（StyMA）；

5）丙烯酸樹脂（甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯的共聚物EudragitL）

①腸溶型Ⅰ為水分散體，與EudragitL30D相似

②腸溶型Ⅱ（EudragitL100相似）溶脹溶解

③腸溶型Ⅲ（EudragitS100相似）溶脹溶解43、【正確答案】C【答案解析】腸溶型

是指在胃酸條件下不溶、到腸液環(huán)境下才開始溶解的高分子薄膜衣材料。包制方法與包薄膜衣的方法相同，也可在包糖衣至粉衣層后包腸溶衣，最后再包糖衣層和打光。

1）鄰苯二甲酸醋酸纖維素（CAP）；

2）鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素（HPMCP）；

3）鄰苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）；

4）苯乙烯馬來酸共聚物（StyMA）；

5）丙烯酸樹脂（甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯的共聚物EudragitL）

①腸溶型Ⅰ為水分散體，與EudragitL30D相似

②腸溶型Ⅱ（EudragitL100相似）溶脹溶解

③腸溶型Ⅲ（EudragitS100相似）溶脹溶解44、【正確答案】A【答案解析】腸溶型

是指在胃酸條件下不溶、到腸液環(huán)境下才開始溶解的高分子薄膜衣材料。包制方法與包薄膜衣的方法相同，也可在包糖衣至粉衣層后包腸溶衣，最后再包糖衣層和打光。

1）鄰苯二甲酸醋酸纖維素（CAP）；

2）鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素（HPMCP）；

3）鄰苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）；

4）苯乙烯馬來酸共聚物（StyMA）；

5）丙烯酸樹脂（甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯的共聚物EudragitL）

①腸溶型Ⅰ為水分散體，與EudragitL30D相似

②腸溶型Ⅱ（EudragitL100相似）溶脹溶解

③腸溶型Ⅲ（EudragitS100相似）溶脹溶解45、【正確答案】D【答案解析】在包制薄膜衣的過程中，尚須加入其他一些輔助性的物料，如增塑劑、遮光劑等。常用增塑劑有丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、甘油、鄰苯二甲酸二乙酯或二丁酯等，常用的遮光劑主要是二氧化鈦；常用的色素主要有莧萊紅、胭脂紅、檸檬黃及靛藍等食用色素。46、【正確答案】B【答案解析】所有造成片重差異過大的因素，皆可造成片劑中藥物含量的不均勻。此外，對于小劑量的藥物來說，混合不均勻和可溶性成分的遷移是片劑含量均勻度不合格的兩個主要原因。47、【正確答案】B【答案解析】流化沸騰制粒法，亦稱為“一步制粒法”。物料的混合、黏結(jié)成粒、干燥等過程在同一設(shè)備內(nèi)一次完成。48、【正確答案】C【答案解析】歸納影響片劑成型的主要因素有：

1.藥物的可壓性

任何物質(zhì)都兼有一定的塑性和彈性，若其塑性較大，則稱其為可壓性好，壓縮時主要產(chǎn)生塑性變形，易于固結(jié)成型；若彈性較強，則可壓性差，即壓片時所產(chǎn)生的形變趨向于恢復(fù)到原來的形狀，致使片劑的結(jié)合力減弱或瓦解，發(fā)生裂片和松片等現(xiàn)象。

2.藥物的熔點及結(jié)晶形態(tài)

由上述片劑成型理論可知，藥物的熔點較低有利于"固體橋"的形成，在其它條件相同時，藥物的熔點低，片劑的硬度大（但熔點過低，壓片時容易黏沖）；立方晶系的結(jié)晶對稱性好、表面積大，壓縮時易于成型；鱗片狀或計狀結(jié)晶容易形成層狀排列，所以壓縮后的藥片容易分層裂片，不能直接壓片；樹枝狀結(jié)晶易發(fā)生變形而且相互嵌接，可壓性較好，易于成型，但缺點是流動性極差。

3.粘合劑和潤滑劑

一般而言，粘合劑的用量意大，片劑愈易成型，但應(yīng)注意避免硬度過大而造成崩解、溶出的困難；潤滑劑在其常用的濃度范圍以內(nèi)，對片劑的成型影響不大，但由于潤滑劑往往具有一定的疏水性（如硬脂酸鎂），當其用量繼續(xù)增大時，會過多地覆蓋于顆粒的表面，使顆粒間的結(jié)合力減弱，造成片劑的硬度降低。

4.水分

顆粒中含有適量的水分或結(jié)晶水，有利于片劑的成型。這是因為干燥的物料往往彈性較大，不利于成型，而適量的水分在壓縮時被擠到顆粒的表面形成薄膜，起到一種潤滑作用，使顆粒易于互相靠近，從而片劑易于形成。另外，這些被擠壓到顆粒表面的水分，可使顆粒表面的可溶性成份溶解，當壓成的藥片失水后，發(fā)生重結(jié)晶現(xiàn)象而在相鄰顆粒間架起了"固體橋"，從而使片劑的硬度增大。當然，顆粒的含水量也不能太多，否則會造成黏沖現(xiàn)象。

5.壓力

一般情況下，壓力愈大，顆粒間的距離愈近，結(jié)合力愈強，壓成的片劑硬度也愈大，但當壓力超過一定范圍后，壓力對片劑硬度的影響減小。加壓時間的延長有利于片劑成型，并使之硬度增大。單沖壓片機屬于撞擊式壓片，加壓時間很短象；所以極易出現(xiàn)裂片（頂裂）現(xiàn)象旋轉(zhuǎn)式壓片機的加壓時間較長，因而不易裂片。49、【正確答案】A【答案解析】片重調(diào)節(jié)器負責(zé)調(diào)節(jié)下沖下降的位置，位置愈低，模孔中容納的顆粒愈多，則片重愈大50、【正確答案】C【答案解析】

普通壓制片應(yīng)在15min內(nèi)全部崩解

薄膜衣片應(yīng)在30min內(nèi)全部崩解

糖衣片應(yīng)在60min內(nèi)全部崩解

腸衣片先在鹽酸溶液（9→1000）中檢查2h，每片不得有裂縫崩解或軟化現(xiàn)象，于pH為的磷酸鹽緩沖液中1h內(nèi)應(yīng)全部崩解。

含片應(yīng)在30min內(nèi)全部崩解或溶化。

舌下片應(yīng)在5min內(nèi)全部崩解或溶化。

可溶片水溫15℃～25℃，應(yīng)在3min內(nèi)全部崩解或溶化。

結(jié)腸定位腸溶片pH為～的磷酸鹽緩沖液中60min內(nèi)全部釋放或崩解。51、【正確答案】D【答案解析】《中國藥典》對片劑的脆碎度規(guī)定了如下的檢查方法，本法適用于檢查非包衣片的脆碎情況及其他物理強度，如壓碎強度等。52、【正確答案】E【答案解析】胃溶型薄膜衣材料即在胃中能溶解的一些高分子材料，適用于一般的片劑薄膜包衣。

（1）羥丙基甲基纖維素（HPMC）

這是一種最為常用的薄膜衣材料（在本章第二節(jié)曾作為黏合劑被介紹過），它的成膜性能很好，制成的膜無色、無味、柔軟、抗裂，并在光、熱、空氣及一定溫度下很穩(wěn)定，不與其他輔料反應(yīng)。本品不溶于熱水，能溶于60%以下的水中；不溶于無水乙醇，但溶于70%以下的乙醇水溶液中，也能溶于異丙醇與二氯甲烷的混合溶媒中，生產(chǎn)中常用較低濃度的HPMC進行薄膜包衣。

（2）羥丙基纖維素（HPC）

常用本品的2%水溶液包制薄膜衣，操作簡便，可避免使用有機溶媒，缺點是干燥過程中產(chǎn)生較大的黏性，影響片劑的外觀，并且具有一定的吸濕性。

（3）丙烯酸樹脂IV號

本品是丙烯酸與甲基丙烯酸酯的共聚物，與德國Rohm公司的著名產(chǎn)品EudragitE的性狀相當，可溶于乙醇、丙酮、二氯甲烷等，不溶于水，形成的衣膜無色、透明、光滑、平整、防潮性能優(yōu)良，在胃液中迅速溶解。

（4）聚乙烯吡咯烷酮（PVP）

PVP也可用于包制薄膜衣，易溶于水、乙醇及胃腸液，但包衣時易產(chǎn)生黏結(jié)現(xiàn)象，成膜后也有吸濕軟化的傾向。53、【正確答案】B【答案解析】影響片劑成型的主要因素

1.藥物可壓性：（比較物料的塑性與彈性）塑性比較大時可壓性好，彈性大時可壓性差。彈性大小用彈性復(fù)原率來表示。

2.藥物的熔點及結(jié)晶形態(tài)：藥物的熔點低有利于固體橋的形成，即有利于片劑成型。立方晶系對稱性好，表面積大壓縮易成型。

3.黏合劑與潤滑劑：黏合劑用量大片劑容易成型，但用量過大造成片劑硬度大，使其崩解、溶出困難；疏水性潤滑劑用量過多，使粒子間的結(jié)合力減弱，造成片劑的硬度降低。

4.水分：顆粒中含有適量的水分或結(jié)晶水有利于片劑的成型，但含水量過多會造成黏沖現(xiàn)象。

5.壓力：一般情況下，壓力增加片劑的硬度會隨之增大，但當壓力超出一定范圍后壓力對片劑硬度的影響減小。另外加壓時間延長有利于片劑的成型。54、【正確答案】E【答案解析】含片系指含于口腔中，藥物緩慢溶解產(chǎn)生持久局部作用的片劑。含片中的藥物應(yīng)是易溶性的，主要起局部消炎、殺菌、收斂、止痛或局部麻醉作用。可在局部產(chǎn)生較高的藥物濃度從而發(fā)揮較好的治療作用。55、【正確答案】C【答案解析】片重差異檢查法：取供試品20片，精密稱定總重量，求得平均片重后，再分別精密稱定每片的重量，每片重量與平均片重相比較（凡無含量測定的片劑，每片重量應(yīng)與標示片重比較），超出重量差異限度的不得多于2片，并不得有1片超出限度1倍。56、【正確答案】E【答案解析】糖衣片的片芯應(yīng)檢查重量差異并符合規(guī)定，包糖衣后不再檢查重量差異。57、【正確答案】A【答案解析】

普通壓制片應(yīng)在15min內(nèi)全部崩解

薄膜衣片應(yīng)在30min內(nèi)全部崩解

糖衣片應(yīng)在60min內(nèi)全部崩解

腸衣片先在鹽酸溶液（9→1000）中檢查2h，每片不得有裂縫崩解或軟化現(xiàn)象，于pH為的磷酸鹽緩沖液中1h內(nèi)應(yīng)全部崩解。

含片應(yīng)在30min內(nèi)全部崩解或溶化。

舌下片應(yīng)在5min內(nèi)全部崩解或溶化。

可溶片水溫15℃～25℃，應(yīng)在3min內(nèi)全部崩解或溶化。

結(jié)腸定位腸溶片pH為～的磷酸鹽緩沖液中60min內(nèi)全部釋放或崩解。58、【正確答案】B【答案解析】黏沖主要原因有：顆粒不夠干燥或物料易于吸濕、潤滑劑選用不當或用量不足以及沖頭表面銹蝕或刻字粗糙不光等，應(yīng)根據(jù)實際情況，確定原因加以解決。59、【正確答案】D【答案解析】片劑的表面被沖頭黏去一薄層或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹痕的現(xiàn)象，一般即為黏沖；若片劑的邊緣粗糙或有缺痕，則可相應(yīng)地稱為黏模60、【正確答案】D【答案解析】本題考查片劑制粒的目的。片劑的制備分粉末直接壓片法和制粒壓片法(包括選粒壓片)。制粒壓片法又分為干法制粒和濕法制粒。制粒的目的是為了滿足片劑制備的兩個重要前提條件，即用于壓片的物料(顆?；蚍勰?應(yīng)該具有良好的流動性和可壓性。制粒后，使顆粒間空隙增大，壓片時空氣易排出，避免壓力解除后殘留的少量空氣膨脹而裂片，同時，壓縮時可使顆粒間易產(chǎn)生內(nèi)聚力而成型；顆粒流動性大于粉末，填充均勻，使片重差異減?。徊煌戎氐奈锪嫌捎谥屏６嗷ソY(jié)合，機器振動也不易分層；顆粒中由于黏合劑的結(jié)合作用而細粉極少，不易飛揚。為了減小片劑與?？组g的摩擦力，減小推片力，需加入潤滑劑，而與制粒無關(guān)。61、【正確答案】C【答案解析】此題重點考查片劑質(zhì)量檢查的項目。溶出度是指在規(guī)定的介質(zhì)中，藥物從某些固體制劑中溶出的速度和程度。當藥物在體內(nèi)吸收與體外溶出存在著相關(guān)的或平行的關(guān)系，通?？刹捎萌艹龆仍囼灤骟w內(nèi)試驗，并可完全作為生產(chǎn)和質(zhì)量控制的常規(guī)檢查方法。對難溶性藥物、劑量小、藥效強、副作用大的藥物需測定溶出度。所以溶出度才是反映難溶性藥物吸收的體外指標。崩解時限、片重差異、含量、脆碎度均是控制片劑質(zhì)量的重要指標，均與藥物體內(nèi)吸收有密切關(guān)系，但不是直接反映難溶性藥物吸收的體外指標。62、【正確答案】E【答案解析】此題重點考查常用的腸溶薄膜包衣材料。薄膜包衣材料腸溶型是指在胃酸條件下不溶、到腸液環(huán)境下才開始溶解的高分子薄膜衣材料，包括醋酸纖維素酞酸酯(CAP)、羥丙基甲基纖維素酞酸酯(HPMCP)、聚乙烯醇酯酞酸酯(PVAP)、苯乙烯馬來酸共聚物、丙烯酸樹脂Ⅰ號、Ⅱ號、Ⅲ號。63、【正確答案】E【答案解析】此題重點考查片劑包衣常用的物料。包隔離層其目的是為了形成一層不透水的屏障，防止糖漿中的水分浸入片芯?？晒┻x用的包衣材料有：10%的玉米朊乙醇溶液、15%～20%的蟲膠乙醇溶液、10%的鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)乙醇溶液以及10%～15%的明膠漿或30%～35%的阿拉伯膠漿。64、【正確答案】E【答案解析】此題考查片劑單沖壓片機壓片的過程。單沖壓片機主要由轉(zhuǎn)動輪、沖模沖頭及其調(diào)節(jié)裝置、飼料器三部分組成。其中沖模沖頭是指上沖、下沖和模圈，是直接實施壓片的部分，并決定了片劑的大小、形狀和硬度；調(diào)節(jié)裝置調(diào)節(jié)的是上、下沖的位移幅度，其中壓力調(diào)節(jié)器負責(zé)調(diào)節(jié)上沖下降到?？字械纳疃龋疃扔?，壓力愈大；片重調(diào)節(jié)器負責(zé)調(diào)節(jié)下沖下降的位置，位置愈低，?？變?nèi)容納顆粒愈多，片重愈大；出片調(diào)節(jié)器負責(zé)調(diào)節(jié)下沖抬起的高度，使之恰與模圈上緣相平，從而把壓成的藥片順利地推出模孔。三個調(diào)節(jié)器的正確調(diào)節(jié)次序應(yīng)是先調(diào)出片調(diào)節(jié)器，再調(diào)片重調(diào)節(jié)器，最后調(diào)節(jié)壓力調(diào)節(jié)器。二、配伍選擇題1、<1>、【正確答案】A【答案解析】腸溶型

是指在胃酸條件下不溶、到腸液環(huán)境下才開始溶解的高分子薄膜衣材料。包制方法與包薄膜衣的方法相同，也可在包糖衣至粉衣層后包腸溶衣，最后再包糖衣層和打光。

1）鄰苯二甲酸醋酸纖維素（CAP）；

2）鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素（HPMCP）；

3）鄰苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）；

4）苯乙烯馬來酸共聚物（StyMA）；

5）丙烯酸樹脂（甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯的共聚物EudragitL）

①腸溶型Ⅰ為水分散體，與EudragitL30D相似

②腸溶型Ⅱ（EudragitL100相似）溶脹溶解

③腸溶型Ⅲ（EudragitS100相似）溶脹溶解【該題針對“片劑-單元測試”知識點進行考核】<2>、【正確答案】B【答案解析】親水凝膠骨架片此類骨架片主要骨架材料為羥丙甲纖維素（HPMC）。其他親水凝膠骨架材料有甲基纖維素、羥乙基纖維素、羧甲基纖維素鈉、海藻酸鈉、殼多糖和聚羧乙烯（carbop01）等。此類材料遇水或消化液骨架膨脹，形成凝膠屏障而具控制藥物釋放的作用。對于水溶性不同的藥物，釋放機制也不同，水溶性藥物主要以藥物通過凝膠層的擴散為主；難溶性藥物則以凝膠層的逐步溶蝕為主。不管哪種釋放機制，凝膠最后完全溶解，藥物全部釋放，故生物利用度較高?！驹擃}針對“片劑-單元測試”知識點進行考核】<3>、【正確答案】C【答案解析】骨架材料包括不溶性骨架材料、溶蝕性骨架材料和親水膠體骨架材料三大類。脂肪、蠟類可用作溶蝕性骨架材料。常用的不溶性骨架材料有乙基纖維素、聚甲基丙烯酸酯、無毒聚氯乙烯、聚乙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物、硅橡膠等。親水膠體骨架材料有甲基纖維素（MC）、羧甲基纖維素鈉（CMC-Na）、羥丙甲纖維素（HPMC）、聚維酮（PVP）、卡波普（Carbop01）、海藻酸鈉鹽或鈣鹽、脫乙酰殼多糖等?！驹擃}針對“片劑-單元測試”知識點進行考核】2、<1>、【正確答案】D【答案解析】聚乙二醇類與月桂醇硫酸鎂：二者皆為水溶性滑潤劑的典型代表。前者主要使用易溶于水的聚乙二醇4000和6000；后者為目前正在開發(fā)的新型水溶性潤滑劑?！驹擃}針對“片劑的常用輔料”知識點進行考核】<2>、【正確答案】E【答案解析】淀粉漿是片劑中最常用的黏合劑，常用8%～15%的濃度，并以10%淀粉漿最為常用；淀粉漿的制法主要有煮漿和沖漿兩種方法，都是利用了淀粉能夠糊化的性質(zhì)。所謂糊化是指淀粉受熱后形成均勻糊狀物的現(xiàn)象（玉米淀粉完全糊化的溫度是77℃）。糊化后，淀粉的黏度急劇增大，從而可以作為片劑的黏合劑使用?！驹擃}針對“片劑的常用輔料”知識點進行考核】<3>、【正確答案】A【答案解析】干淀粉：是一種最為經(jīng)典的崩解劑，含水量在8%以下，吸水性較強且有一定的膨脹性，較適用于水不溶性或微溶性藥物的片劑，但對易溶性藥物的崩解作用較差。【該題針對“片劑的常用輔料”知識點進行考核】3、<1>、【正確答案】E【答案解析】水是一種潤濕劑。應(yīng)用時，由于物料往往對水的吸收較快，因此較易發(fā)生潤濕不均勻的現(xiàn)象，最好采用低濃度的淀粉漿或乙醇代替，以克服上述不足。<2>、【正確答案】A【答案解析】羧甲基淀粉鈉（CMS-Na）：是一種白色無定形的粉末，吸水膨脹作用非常顯著，吸水后可膨脹至原體積的300倍（有時出現(xiàn)輕微的膠黏作用），是一種性能優(yōu)良的崩解劑，價格亦較低，其用量一般為1%～6%。<3>、【正確答案】C【答案解析】乳糖是一種優(yōu)良的片劑填充劑，價格較貴，在國內(nèi)應(yīng)用的不多。由噴霧干燥法制得的乳糖為非結(jié)晶乳糖，其流動性、可壓性良好，可供粉末直接壓片使用。<4>、【正確答案】B【答案解析】硬脂酸鎂：硬脂酸鎂為疏水性潤滑劑，由于其疏水性，會造成片劑的崩解（或溶出）遲緩。另外，本品不宜用于乙酰水楊酸、某些抗生素藥物及多數(shù)有機堿鹽類藥物的片劑。4、<1>、【正確答案】A【答案解析】微粉硅膠為優(yōu)良的片劑助流劑，可用作粉末直接壓片的助流劑。<2>、【正確答案】C【答案解析】泊洛沙姆是非離子型表面活性劑，是栓劑的水溶性基質(zhì)。<3>、【正確答案】D【答案解析】交聯(lián)聚乙烯比咯烷酮（PVPP）：是白色、流動性良好的粉末；崩解性能十分優(yōu)越。<4>、【正確答案】B【答案解析】羥丙基甲基纖維素（HPMC）是一種最為常用的薄膜衣材料（在本章第二節(jié)曾作為黏合劑被介紹過），它的成膜性能很好，制成的膜無色、無味、柔軟、抗裂，并在光、熱、空氣及一定溫度下很穩(wěn)定，不與其他輔料反應(yīng)。本品不溶于熱水，能溶于60%以下的水中；不溶于無水乙醇，但溶于70%以下的乙醇水溶液中，也能溶于異丙醇與二氯甲烷的混合溶媒中，生產(chǎn)中常用較低濃度的HPMC進行薄膜包衣。5、<1>、【正確答案】C【答案解析】黏沖主要原因有：顆粒不夠干燥或物料易于吸濕、潤滑劑選用不當或用量不足以及沖頭表面銹蝕或刻字粗糙不光等，應(yīng)根據(jù)實際情況，確定原因加以解決。<2>、【正確答案】B【答案解析】片劑硬度不夠，稍加觸動即散碎的現(xiàn)象稱為松片.<3>、【正確答案】E【答案解析】片重差異超限即片劑的重量超出藥典規(guī)定的片重差異允許范圍，產(chǎn)生的原因及解決辦法是：

①顆粒流動性不好，改善顆粒流動性；

②顆粒內(nèi)的細粉太多或顆粒的大小相差懸殊；

③加料斗內(nèi)的顆粒時多時少，應(yīng)保持加料斗內(nèi)始終有1/3量以上的顆粒；

④沖頭與?？孜呛闲圆缓?、<1>、【正確答案】B【答案解析】黏沖主要原因有：顆粒不夠干燥或物料易于吸濕、潤滑劑選用不當或用量不足以及沖頭表面銹蝕或刻字粗糙不光等，應(yīng)根據(jù)實際情況，確定原因加以解決?！驹擃}針對“第三章片劑”知識點進行考核】<2>、【正確答案】D【答案解析】對于小劑量的藥物來說，混合不均勻和可溶性成分的遷移是片劑含量均勻度不合格的兩個主要原因?！驹擃}針對“第三章片劑”知識點進行考核】<3>、【正確答案】A【答案解析】藥物可壓性：（比較物料的塑性與彈性）塑性比較大時可壓性好，彈性大時可壓性差。彈性大小用彈性復(fù)原率來表示?！驹擃}針對“第三章片劑”知識點進行考核】<4>、【正確答案】C【答案解析】片重差異超限即片劑的重量超出藥典規(guī)定的片重差異允許范圍，產(chǎn)生的原因及解決辦法是：

①顆粒流動性不好，改善顆粒流動性；

②顆粒內(nèi)的細粉太多或顆粒的大小相差懸殊；

③加料斗內(nèi)的顆粒時多時少，應(yīng)保持加料斗內(nèi)始終有1/3量以上的顆粒；

④沖頭與?？孜呛闲圆缓谩驹擃}針對“第三章片劑”知識點進行考核】7、<1>、【正確答案】D【答案解析】其他黏合劑：5%～20%的明膠溶液、50%～70%的蔗糖溶液、3%～5%的聚乙烯吡咯烷酮（PVP）的水溶液或醇溶液，可用于那些可壓性很差的藥物。<2>、【正確答案】A【答案解析】羧甲基淀粉鈉（CMS-Na）：是一種白色無定形的粉末，吸水膨脹作用非常顯著，吸水后可膨脹至原體積的300倍（有時出現(xiàn)輕微的膠黏作用），是一種性能優(yōu)良的崩解劑，價格亦較低，其用量一般為1%～6%。<3>、【正確答案】B【答案解析】<4>、【正確答案】C【答案解析】乳糖：是一種優(yōu)良的片劑填充劑，，價格較貴，在國內(nèi)應(yīng)用的不多。由噴霧干燥法制得的乳糖為非結(jié)晶乳糖，其流動性、可壓性良好，可供粉末直接壓片使用。8、<1>、【正確答案】C【答案解析】羥丙基甲基纖維素（HPMC）：這是一種最為常用的薄膜衣材料，因其溶于冷水成為黏性溶液，故亦常用其2%～5%的溶液作為黏合劑使用。<2>、【正確答案】B【答案解析】片劑打光其目的是為了增加片劑的光澤和表面的疏水性。一般用四川產(chǎn)的米心蠟，常稱為川蠟。<3>、【正確答案】A【答案解析】丙烯酸樹脂（甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯的共聚物EudragitL）為腸溶衣材料。<4>、【正確答案】E【答案解析】低取代羥丙基纖維素（L-HPC）：這是國內(nèi)近年來應(yīng)用較多的一種崩解劑。由于具有很大的表面積和孔隙度，所以它有很好的吸水速度和吸水量。9、<1>、【正確答案】B【答案解析】顆粒中含有適量的水分或結(jié)晶水有利于片劑的成型，但含水量過多會造成黏沖現(xiàn)象。<2>、【正確答案】D【答案解析】對于小劑量的藥物來說，混合不均勻和可溶性成分的遷移是片劑含量均勻度不合格的兩個主要原因。<3>、【正確答案】A【答案解析】藥物可壓性：（比較物料的塑性與彈性）塑性比較大時可壓性好，彈性大時可壓性差。彈性大小用彈性復(fù)原率來表示。<4>、【正確答案】E【答案解析】壓力大，片劑的孔隙率及孔隙徑小，片劑崩解速度慢。10、<1>、【正確答案】A【答案解析】<2>、【正確答案】C【答案解析】<3>、【正確答案】B【答案解析】<4>、【正確答案】E【答案解析】11、<1>、【正確答案】E【答案解析】<2>、【正確答案】A【答案解析】<3>、【正確答案】D【答案解析】<4>、【正確答案】C【答案解析】12、<1>、【正確答案】B【答案解析】由于舌下片中的藥物未經(jīng)過胃腸道，所以可以避免藥物受胃腸液酸堿性的影響以及酶的破壞，同時也避免了肝臟對藥物的破壞作用（首過作用），如硝酸甘油舌下片用于心絞痛的治療，吸收迅速、起效很快。<2>、【正確答案】C【答案解析】緩釋片系指在水中或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地非恒速釋放藥物的片劑，如非洛地平緩釋片等。<3>、【正確答案】E【答案解析】分散片系指在水中能迅速崩解并均勻分散的片劑。分散片中的藥物應(yīng)是難溶性的。分散片可加水分散后口服，也可將分散片含于口中吮服或吞服。分散片應(yīng)進行溶出度和分解均勻性檢查。難溶性藥物制成分散片后能在水中迅速崩解，因而有利于吸收，生物利用度也會增加。<4>、【正確答案】A【答案解析】含片系指含于口腔中，藥物緩慢溶解產(chǎn)生持久局部作用的片劑。含片中的藥物應(yīng)是易溶性的，主要起局部消炎、殺菌、收斂、止痛或局部麻醉作用?？稍诰植慨a(chǎn)生較高的藥物濃度從而發(fā)揮較好的治療作用13、<1>、【正確答案】C【答案解析】平衡水系指在一定空氣狀態(tài)下，物料表面產(chǎn)生的水蒸氣壓與空氣中水蒸氣分壓相等時，物料中所含的水分稱平衡水，是干燥除不去的水分；【該題針對“片劑的常用輔料”知識點進行考核】<2>、【正確答案】D【答案解析】自由水系指物料中所含大于平衡水分的那一部分水稱為自由水分，也稱為游離水，是在干燥過程中能除去的水分。【該題針對“片劑的常用輔料”知識點進行考核】14、<1>、【正確答案】B【答案解析】在包制薄膜衣的過程中，尚須加入其他一些輔助性的物料，如增塑劑、遮光劑等。常用增塑劑有丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、甘油、鄰苯二甲酸二乙酯或二丁酯等，常用的遮光劑主要是二氧化鈦；常用的色素主要有莧萊紅、胭脂紅、檸檬黃及靛藍等食用色素。<2>、【正確答案】D【答案解析】解析：在包制薄膜衣的過程中，尚須加入其他一些輔助性的物料，如增塑劑、遮光劑等。常用增塑劑有丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、甘油、鄰苯二甲酸二乙酯或二丁酯等，常用的遮光劑主要是二氧化鈦；常用的色素主要有莧萊紅、胭脂紅、檸檬黃及靛藍等食用色素。15、<1>、【正確答案】E【答案解析】噴霧干燥制粒法是將待制粒的藥物、輔料與黏合劑溶液混合，制成合固體量約為50%～60％的混合漿狀物，用泵輸送至離心式霧化器的高壓噴嘴，在噴霧干燥器的熱空氣流中霧化成大小適宜的液滴，熱風(fēng)氣流將其迅速干燥而得到細小的、近似球形的顆粒并落入干燥器的底部。此法進一步簡化了操作，成粒過程只需幾秒至幾十秒，速度較快，效率較高。<2>、【正確答案】B【答案解析】流化沸騰制粒法，亦稱為“一步制粒法”。物料的混合、黏結(jié)成粒、干燥等過程在同一設(shè)備內(nèi)一次完成。16、<1>、【正確答案】C【答案解析】丙烯酸樹脂、羥丙甲纖維素為薄膜衣材料。<2>、【正確答案】D【答案解析】泡騰崩解劑是一種專用于泡騰片的特殊崩解劑，最常用的是由碳酸氫鈉與枸櫞酸組成的混合物17、<1>、【正確答案】C【答案解析】口腔貼片系指粘貼于口腔，經(jīng)黏膜吸收后起局部或全身作用的片劑?？谇毁N片應(yīng)進行溶出度或釋放度檢查。<2>、【正確答案】D【答案解析】舌下片應(yīng)進行崩解時限檢查，除另有規(guī)定外，應(yīng)在5分鐘內(nèi)全部溶化。<3>、【正確答案】B【答案解析】陰道片應(yīng)符合融變時限檢查的規(guī)定，陰道泡騰片應(yīng)符合發(fā)泡量檢查的規(guī)定。18、<1>、【正確答案】D【答案解析】

普通壓制片應(yīng)在15min內(nèi)全部崩解

薄膜衣片應(yīng)在30min內(nèi)全部崩解

糖衣片應(yīng)在60min內(nèi)全部崩解

腸衣片先在鹽酸溶液（9→1000）中檢查2h，每片不得有裂縫崩解或軟化現(xiàn)象，于pH為的磷酸鹽緩沖液中1h內(nèi)應(yīng)全部崩解。

含片應(yīng)在30min內(nèi)全部崩解或溶化。

舌下片應(yīng)在5min內(nèi)全部崩解或溶化。

可溶片水溫15℃～25℃，應(yīng)在3min內(nèi)全部崩解或溶化。

結(jié)腸定位腸溶片pH為～的磷酸鹽緩沖液中60min內(nèi)全部釋放或崩解。<2>、【正確答案】E【答案解析】同上<3>、【正確答案】A【答案解析】同上19、<1>、【正確答案】C【答案解析】

普通壓制片應(yīng)在15min內(nèi)全部崩解

薄膜衣片應(yīng)在30min內(nèi)全部崩解

糖衣片應(yīng)在60min內(nèi)全部崩解

腸衣片先在鹽酸溶液（9→1000）中檢查2h，每片不得有裂縫崩解或軟化現(xiàn)象，于pH為的磷酸鹽緩沖液中1h內(nèi)應(yīng)全部崩解。

含片應(yīng)在30min內(nèi)全部崩解或溶化。

舌下片應(yīng)在5min內(nèi)全部崩解或溶化。

可溶片水溫15℃～25℃，應(yīng)在3min內(nèi)全部崩解或溶化。

結(jié)腸定位腸溶片pH為～的磷酸鹽緩沖液中60min內(nèi)全部釋放或崩解。<2>、【正確答案】E【答案解析】同上<3>、【正確答案】A【答案解析】同上20、<1>、【正確答案】D【答案解析】<2>、【正確答案】E【答案解析】<3>、【正確答案】A【答案解析】21、<1>、【正確答案】E【答案解析】<2>、【正確答案】C【答案解析】<3>、【正確答案】A【答案解析】本組題考查片劑常用輔料。(1)糖粉：糖粉系指結(jié)晶性蔗糖經(jīng)低溫干燥粉碎后而成的白色粉末，其優(yōu)點在于黏合力強，可用來增加片劑的硬度，并使片劑的表面光滑美觀，其缺點在于吸濕性較強，長期貯存，會使片劑的硬度過大，崩解或溶出困難，除口含片或可溶性片劑外，一般不單獨使用，常與糊精、淀粉配合使用。(2)微晶纖維素(NCC)：微晶纖維素部分水解而制得的聚合度較小的結(jié)晶性纖維素，具有良好的可壓性，有較強的結(jié)合力，壓成的片劑有較大硬度，可作為粉末直接壓片的“干黏合劑”使用。(3)羥丙基甲基纖維素(HPMC)：這是一種最為常用的胃溶型薄膜衣材料，因其溶于冷水成為黏性溶液，故亦常將2％～5％的溶液作為黏合劑使用。故本組題答案應(yīng)選ECA。22、<1>、【正確答案】E【答案解析】<2>、【正確答案】B【答案解析】本題考查物料的制粒方法。一步制粒的方法有流化沸騰制粒法、噴霧干燥制粒法。流化沸騰制粒法是固體粉末處流化狀態(tài)，噴人潤濕劑和黏合劑，聚結(jié)成一定大小的顆粒，水分則隨氣流逸出。噴霧干燥制粒法是將待制粒的藥物、輔料、與黏合劑溶液混合，制成混合的漿狀物，泵輸送至霧化器，霧化成液滴然后干燥成顆拉。攪拌制粒法是物料在攪拌的情況下加入黏合劑，黏合劑被分散滲透到粉末狀的物料中，物料相互黏合成稍大的顆粒，然后粉碎。本組題答案應(yīng)選EB。23、<1>、【正確答案】C【答案解析】【該題針對“片劑物料中水分的性質(zhì)”知識點進行考核】<2>、【正確答案】D【答案解析】本題考查平衡水與自由水的定義。物料中的水分根據(jù)干燥過程中能否被除去分為平衡水、自由水。平衡水是干燥過程中除不去的水分；自由水是干燥過程中能除去的水分。以物理化學(xué)方式與物料結(jié)合的水分是結(jié)合水；以機械方式與物料結(jié)合的水分是非結(jié)合水；動植物細胞壁內(nèi)的水分是結(jié)合水的一種。故本組題答案應(yīng)選CD?！驹擃}針對“片劑物料中水分的性質(zhì)”知識點進行考核】24、<1>、【正確答案】B【答案解析】<2>、【正確答案】C【答案解析】本組題考查片劑包衣的方法及工序。包糖衣的生產(chǎn)工藝：片芯包隔離層一包粉衣層—包糖衣層一包有色糖衣層一打光。首先在素片上包不透水的隔離層，以防包衣過程水分滲入片芯。交替加人高濃度糖漿、滑石粉的操作過程是包粉衣層，目的是消除片劑棱角。加人稍稀的糖漿并逐次減少用量的操作過程是包糖衣層。有色糖衣層與糖衣層工藝相同，只是糖漿中加了色素。打光的目的是增加光澤和表面的疏水性。故本組題答案應(yīng)選BC。25、<1>、【正確答案】D【答案解析】<2>、【正確答案】B【答案解析】<3>、【正確答案】A【答案解析】本組題考查片劑的質(zhì)量檢查。(1)普通片劑的檢查：除另有規(guī)定外，取藥片6片，分別置于吊籃的玻璃管中，啟動崩解儀進行檢查。各片均應(yīng)在15min內(nèi)全部崩解。如有l(wèi)片崩解不完全.，應(yīng)另取6片，按上述方法復(fù)試，均應(yīng)符合規(guī)定。(2)舌下片的檢查：除另有規(guī)定外，按上述裝置和方法檢查，各片均應(yīng)在5min內(nèi)全部崩解或溶化。如有l(wèi)片不能完全崩解，應(yīng)另取6片復(fù)試，均應(yīng)符合規(guī)定。(3)可溶片的檢查：除另有規(guī)定外，水溫為15—25。C，按上述裝置和方法檢查，各片均應(yīng)在3rain內(nèi)全部崩解或溶化。如有1片不能完全崩解，應(yīng)另取6片復(fù)試，均應(yīng)符合規(guī)定。故本組題答案應(yīng)選DBA。26、<1>、【正確答案】D【答案解析】<2>、【正確答案】B【答案解析】<3>、【正確答案】C【答案解析】<4>、【正確答案】A【答案解析】此題考查片劑制備中可能發(fā)生的問題及解決辦法。顆粒向模孔中填充不均勻造成片重差異超限，黏合劑黏性不足會引起裂片，硬脂酸鎂用量過多會造成崩解超限，環(huán)境濕度過大或顆粒不干燥會造成崩解超限。三、多項選擇題1、【正確答案】ABCDE【答案解析】影響崩解的因素

影響介質(zhì)（水分）透入片劑的四個主要參數(shù)：毛細管數(shù)量（孔隙率）、毛細管孔徑（孔隙徑R）、液體的表面張力y和接觸角θ。

（1）原輔料的可壓性：原輔料的可