《藥劑學》復習資料（名詞解釋）

《藥劑學》復習資料

第一章緒論名詞解釋

1、藥劑學：是一門研究藥物劑型和藥物制劑的設計理論、處方工藝、生產技術、質量控制和合理

應用等綜合性應用技術的科學。

2、劑型：適合用于疾病的診斷、治療或預防的需要而制備的不同給藥形式。

3、制劑：將原料藥物制劑成適合臨床需要且符合一定質量要求的藥劑。

4、藥典：是一個國家記載藥品規(guī)格和標準的法典，由國家組織藥典委員會編印并由政府頒發(fā)發(fā)

行，所以具有法律的約束力。

5、處方：指醫(yī)療和生產部門用于藥劑調制的一種重要書面文件。

填空、選擇、簡答

1、制劑的基本質量要求：有效、安全、穩(wěn)定、使用方便。

2、藥典中記載的是療效確切、副作用小、質量較穩(wěn)定的常用藥物及其制劑。

3、藥典是作為藥品生產、檢驗、供應與使用的依據。

4、藥物劑型的分類，按分散系統(tǒng)分類：溶液型、乳濁型、溶膠型、混懸液型（前4種可歸納為液

體分散型）、氣體分散型、固體分散型

5、處方分類：

①法定處方：國家藥品標準收載的處方。具有法律的約束力。

②醫(yī)師處方：醫(yī)師對患者進行診斷后，對特定患者的特定疾病而開寫給藥局的有關藥品、給藥量、

給藥方式、給要天數(shù)以及制備等的書面憑證。具有法律約束力。

③協(xié)定處方：一般是根據某一地區(qū)或某一醫(yī)院日常醫(yī)療用藥需要，由醫(yī)院藥劑料與藥師協(xié)商共同制

訂的處。

④生產處方：大量生產制劑時所列制劑的質量規(guī)格、成分名稱、數(shù)量及制備和質量控制方法等規(guī)程

性文件

6、《藥品生產質量管理規(guī)范》----GMP

第二章表面活性劑

1、表面活性劑：是指能使液體表面張力顯著降低的物質。

2、臨界膠束濃度：表面活性劑分子締合形成膠束的最低濃度。

3、膠束增溶：水不溶或微溶性的物質，在膠束溶液中溶解度顯著增加。

填空、選擇、簡答

1、表面活性劑分為：1）非離子型

2）離子型:

①陰離子型表面活性劑：⑴肥皂類：堿金屬皂、堿土金屬皂、有機胺皂。

一價金屬皂：水包油；二、三價金屬皂:油包水

⑵硫酸化物：十二烷基硫酸鈉SDS

⑶磺酸化物：十二烷基苯磺酸鈉

②陽離子型表面活性劑：陽離子＞陰離子、親水〉親油

③兩性離子表面活性劑

2、卵磷脂是天然的兩性離子表面活性劑。主要來源于大豆（豆磷脂）和蛋黃（卵磷脂）

3、脂肪酸山梨坦：商品名為斯盤，HLB值為1.8——3.8

4、聚氧乙烯脫水山梨醇脂肪酸酯：商品名為吐溫

5、聚氧乙烯：商品名①賣澤；②革澤；③泊洛沙姆；④普流羅尼克

6、臨界膠束濃度——CMC；親水親油平衡值——HLB值，值越大親水性越強，越小親油性越強；

P22計算和2-4的圖重點

7、HLB值公式

8、大部分具有聚氧乙烯基，除了PlUrOniC外，都具有起曇和曇點的。吐溫是有曇點和起曇的現(xiàn)

象。

第三章溶解理論

1、溶解度：只在一定溫度下（氣體在一定壓力下），一定量溶劑的飽和溶液中能溶解溶質的量。

2、增溶：指某些難溶性藥物在表面活性劑的作用下，在溶劑中溶解度增大并形成澄清溶液的過

程。

3、助溶：指難溶性藥物與加入的第三種物質在溶劑中形成可溶性的絡合物、復鹽、締合物等，而

增加藥物溶解度的現(xiàn)象。

4、潛溶劑：使用兩種和多種混合溶劑，可以提高某些難溶藥物的溶解度。

填空、選擇、簡答

1、影響溶解度的因素：藥物的分子結構、溶劑、溫度、粒子大小、晶型、溶劑化物、PH值、同離

子效應、其他（潛溶劑、助溶劑及增溶劑）

2、影響溶解速率的因素：①藥物的粒徑：粒徑越大速率越慢②藥物的溶解度cs：凡影響藥物溶解

度的因素，均能影響藥物的溶出速率。③溶出介質的體積V④擴散系數(shù)D⑤擴散層的厚度h

3、增加藥物溶解度的方法：制成鹽類、加入增溶劑、加入助溶劑、改變溶劑或選用混合溶劑、藥

物分子結構修飾。加入助溶劑的機理：KI+I2KI-12絡合物三碘化鉀

4、增加藥物溶解度的方法：①制成鹽類：如鹽酸普魯卡因②加入增溶劑：甲酚、NaOH、豆油③加

入助溶劑：碘液、KK蒸,離水④改變溶劑或選用混合溶劑⑤藥物分子結構修飾

第四章藥物制劑的穩(wěn)定性及實驗方法

1、有效期：指制劑中的藥物降解10%所需的時間，稱十分之一衰期，記作tθ?9,恒溫時，tθ?9與

反應物濃度無關。

2、半衰期：指制劑中的藥物降解50%所需的時間，恒溫時，tl/2與反應物濃度無關。

填空、選擇、簡答

1、物制劑穩(wěn)定性一般包括化學、物理、生物學三個方面。2、水解和氧化反應為最主要的降解反

應。

3、維生素A極易氧化。

4、穩(wěn)定性試驗方法中，留樣觀察法時間比較長，能反映貯存期中的真實情況。

5、固體制劑的穩(wěn)定性：注射劑＜粉針〈顆粒劑〈片劑＜膠囊劑

第七章滅菌法與空氣凈化技術

填空、選擇、簡答

1、滅菌效果常以殺滅芽抱為標準。

2、F值和FO值可作為驗證滅菌可靠性的參數(shù)。F值和FO值都是來判定滅菌效果的好壞。

F值常用于干熱滅菌。FO值僅用于熱壓滅菌。

USP和BP均用FO值作為評價熱壓滅菌可靠性的參數(shù)，F(xiàn)O值28,以保證滅菌效果。

3、滅菌方法：/火焰

1）物理滅菌/干熱）

（干熱空氣

熱壓F028-*輸液

Z1-2ml注射劑

J加抑菌劑

（不耐高溫

煮沸加抑菌劑

!紫外線器具表面（在玻璃瓶內不能用紫外）

射綻輻射一不耐熱藥物特點：可不升高產品的溫度，穿透力強。

微波一水溶性藥物（不耐高溫）

濾過一不嬴熱藥物0?22Um微孔濾膜（只能除菌，不能除熱原）加抑菌劑

2）化學滅菌一般用于無菌操作室或固體原料藥物的滅菌

3）無菌操作一不耐熱藥物不是一個滅菌的過程加抑菌劑

4、干熱空氣滅菌法適用于耐高溫的玻璃，金屬等用具，不允許濕氣穿透的油脂類和耐高溫的粉末

化學藥品，如注射劑容器安甑、輸液瓶、西林瓶、注射用油。

5、濕熱滅菌法是最廣泛的滅菌方法。6、熱壓滅菌法，適用于輸液滅菌。

7、熱壓滅菌使用注意事項：①必須使用飽和水蒸氣；②必須將柜內的空氣排凈；③必須達到所要

求的溫度時算起；④滅菌完畢后，必須使壓力降到O后1015分鐘，再打開柜門。

8、輸液用的是熱壓滅菌法，用于表面臺面紫外不耐熱藥物：無菌操作法、濾過除菌法、輻射滅菌

法需要加抑菌劑：無菌操作法、濾過除菌法、流通蒸氣法、煮沸法

第八章粉碎、篩分、混合與捏合

填空、選擇、簡答

球磨機屬于密閉容器的是球磨機。常用于毒、劇藥及貴重藥品和吸濕性、刺激性藥物的粉碎，還用

于無菌粉碎。

2、流能磨：適用于抗生素、酶、低熔點及不耐熱物料的粉碎。

3、我國藥典標準篩規(guī)格

篩號一號I7三號四號篩五號篩六號篩七號篩八號篩九號

篩____篩篩_____篩____

篩孔平均內2000850^±~355±250.O±180.O±150.0±125.090.O±75.0

徑/Um±7029139.97.66.6士.84.6±4.1

v

我國工業(yè)用標準篩常用^f”數(shù)表示篩號，每英寸（25.4mm）長度上的篩孔數(shù)目表示。

4、常用的混合方法：攪拌混合、研磨混合、過篩混合

5、組分的比例量

若組分比例量相差懸殊時，采用等量遞增法，即將量大的藥物先研細，然后取出與量小的藥物約相

等量的部分，與量小的藥物混合研勻，如此倍量增加量大的藥物直至全部混勻。

6、組分的堆密度：堆密度小者先放入研缽內，再加堆密度大者適當研勻。（重上輕下）

第十章干燥

噴霧干燥：液態(tài)物料→固態(tài)物料

沸騰干燥：固體物料一固體物料

冷凍干燥：液態(tài)水一固態(tài)水一氣態(tài)水適用于不耐熱藥品、低熔點藥品的干燥。

第十一章液態(tài)藥劑

1、防腐劑：能抑制微生物生長繁殖的物質。

2、糖漿劑：含藥物或芳香物質的濃蔗糖溶液。

液體藥劑的特點（優(yōu)缺點）1）吸收快，生物利用度高

2）給藥途徑廣（內、外服）

3）減少胃腸道刺激

4）穩(wěn)定性（降解、霉變）

5）攜帶不便

2、膠體分為高分子、溶膠或親水膠體、疏水膠體

3、液體藥劑按分散系統(tǒng)分類：

低丁子（聲物以大部分離子）分子存在澄明溶液

均「（

）高3子（藥物、分子）稠度

\臂膠（藥物分子）稠度

非卜相{混懸液（藥物、微粒）

"球分散體系（

W濁液（藥物、溶滴）

4、液體藥劑常用溶劑的分類：

甘油能與水、乙醇、丙二醇等任意比例混溶。甘油對苯酚、糅酸、硼酸的溶解比水大。（甘油作為

溶劑，處方分析）含甘油30%以上，具有防腐作用。

二甲基亞颯，被稱為“萬能溶媒劑”

乙醇常被最為溶劑，能溶解藥物和藥材中的生物堿、甘類、糅質。含乙醇20%以上，具有防腐作

用。

能防止藥物水解作用的是：丙二醇、聚乙二醇

5、含吐溫藥液中不能加尼泊金，作為防腐劑，一般只能加山梨酸。

6、常用防腐劑的分類：1）羥苯酯類，也稱尼泊金類f酸性最強2）苯甲酸及其鹽：在酸性溶液

中抑菌效果最好，最適的PH為4.3）山梨酸及其鹽：酸性條件中效果最好4）苯扎澳鐵：陽離子

型表面活性劑，毒性強。

7、糖漿劑單糖漿（飽和糖漿）85%（g∕mL）或64.7%（g∕g）→不需加防腐劑，自身有防腐劑性

能

8、糖漿劑易出現(xiàn)的問題：霉敗問題、沉淀問題、變色問題

9、單糖漿、甘油劑、醋劑：自身具有防腐劑，不需加防腐劑

10、膠體型液體藥劑：高分子→親水膠體均相

溶液一疏水膠體非均相

Ik低分子溶液劑分類

溶劑藥物制法___________________

芳香水劑水揮發(fā)性溶解法、稀釋法、蒸儲水

溶液劑水化學藥溶解法、稀釋法

糖漿劑水_____中藥溶解法、混合法_________

甘油劑3096―甘油一般藥溶解法、化學反應法

醋劑20l?一乙醇揮發(fā)性溶解法、蒸儲法_________

注：所有溶液型溶劑，都可以用溶解法制劑。

12、親水膠體的制備有限溶漲（關鍵）：靜置，不能加熱，不能攪拌。

無限溶脹：動態(tài)，可加熱，可攪拌。

13、溶膠劑的穩(wěn)定性受很多因素的影響：

1）電解質的作用2）溶劑的相互作用帶相反電荷3）保護膠的作用加入親水性高分子溶液

14、非均相分散體系：熱力學不穩(wěn)定、動力學不穩(wěn)定

15、可考慮制成混懸劑的藥物：

（1）不溶性藥物需制成液體藥劑應用。

（2）藥物的劑量超過了溶解度而不能制成溶液劑。

（3）兩種溶液混合由于藥物的溶解度降低而析出固體藥物或產生難溶性化合物。

（4）與溶液劑比較，為了使藥物緩釋長效。

（5）與固體劑型比較，為了加快藥物的吸收速率，提高藥物的生物利用度。

（6）固體劑型胃局部刺激性大的情況，可考慮用混懸劑。

注：毒劇藥物或劑量太小的藥物，不適合制成混懸液應用。

16、為了使微粒沉降速率減小，增加混懸劑的穩(wěn)定性，可采用以下措施：

（1）減小微粒半徑；（2）加入高分子助懸劑，即增加了分散介質的黏度；

（3）（P1-P2）I減小兩者密度差

17、混懸劑中的穩(wěn)定劑：助懸劑（粘性物）、潤濕劑（表面活性劑）、絮凝劑與反絮凝劑（電解

質）

18、混懸劑的質量評定：1）微粒大小的測定：越小越穩(wěn)定2）沉降體積比的測定：沉降體積在OT

范圍內，F(xiàn)值愈大混懸劑愈穩(wěn)定。3）絮凝度的測定：B值愈大，絮凝效果愈好，則混懸劑穩(wěn)定性

好。

4）重新分散試驗：越快越穩(wěn)定

19、乳劑的組成：水相、油相、乳化劑

20、乳劑的分類：水包油（O/W）、油包水（W/O）。搽劑屬于乳劑。

21、決定乳劑類型的因素：1）乳化劑類型

2）（水相與油相的比例）適當比例（外相多）

22、乳化劑類型的鑒別

鑒別方法0/W型_______W/0型_______鑒別方法0/W型W/0型

外觀乳白色與油顏色近導電法導電幾乎不導電

CoCI2試紙粉紅色似__________加入水性染外相染色內相染色

稀釋法被水稀釋不變色料內相染色外相染色

被油稀釋加入油性染

料

23、藥物為氣態(tài)、液態(tài)、固態(tài)

24、乳化劑的選擇：根據乳劑的類型選擇：能用來靜脈注射的：卵磷脂、豆磷脂

25、乳劑的穩(wěn)定性：乳劑屬于熱力學不穩(wěn)定的非均相分散體系，其不穩(wěn)定現(xiàn)象主要表現(xiàn)在：

1）分層①可逆的；②密度差（增加粘度）2）絮凝①可逆的聚集；②電位降低一電解質

3）轉相①不可逆；②相反類型的乳化劑原因：乳化劑的類型改變

4）合并與破壞不可逆5）敗壞不可逆

第十二章浸出藥劑

1、浸出藥劑：有效成分、輔助成分t浸出無效成分、組織物I無需

2、浸出制劑的類型中，含醇浸出制劑無需加抑菌劑。

3、浸出輔助劑：①酸或堿有利于堿性成分或酸性成分的浸出。②甘油穩(wěn)定糅質的作用

③表面活性劑

4、浸出過程：浸潤一溶解一擴散一置換擴散是重點過程，它的關鍵是細胞內外的濃度差。

5、影響浸出的因素：藥材結構熱性與粉碎度、進出溶劑、溫度、濃度梯度、壓力、浸出時間、新

技術的應用。

6、浸出方法：①浸漬法：適用于黏性無組織的藥材，新鮮易膨脹的藥材。不適用于貴重或有效成

分含量低的藥材的浸出。②煎煮法：適用于有效成分溶于水，對濕、熱穩(wěn)定，雜質較多，易霉變的

藥材。溶劑以水為主，需要加熱過程。③滲漉法：所有浸出方法中效果最好的；動態(tài)浸出過程；在

過程中都存在一定的濃度差。適用于劇、毒藥材、有效成分含量低的藥材及貴重藥材的浸出。

7、含醇制劑：酒劑、酊劑、流浸膏劑、浸膏劑

比量法：酊劑、流浸膏劑、浸膏劑

能用滲漉法制備的是：酒劑、酊劑、流浸膏劑、浸膏劑

8、流浸膏劑的濃度每毫克與原藥材Ig相當，流浸膏劑與酊劑中均含醇。

9、浸膏劑的濃度每克相當于2~5g藥材。

第十三章注射劑與滴眼劑

1、注射劑：指藥物制成的供注入機體內的一種制劑。包括滅菌或無菌溶液、乳濁液和混懸液以及

供臨用前配或溶液或混懸液的無菌粉末或濃縮液。

2、熱原：是微生物的尸體及其代謝產物。3、注射用水：純化水經蒸儲所得的水。

1、注射劑的特點：（1）藥效迅速，作用可靠。（2）適用于不宜口服的藥物。（3）適用于不宜口

服給藥的患者。（4）發(fā)揮定位作用。（5）注射給藥不方便且注射時疼痛.（6）制造過程復雜，生

產費用大，價格較高.

2、注射劑的分類：

（1）按分散系統(tǒng)分彳：①溶液型注射劑

②混懸液型注射劑（J匕類藥物只供肌肉注射），用于水難溶性藥物或需要延長藥效的藥物。

③乳狀液型注射劑）

④注射用滅菌粉末（L菌注射水、溶解粉針）

（2）按給藥途徑分“：①肌肉注射劑（IM）

②靜脈注射劑（IV）

③皮內注射劑（SC）（

④皮下注射劑

⑤脊椎注射劑\

3、注射劑的質量要求：無菌、無熱原、PH值、滲透壓、安全性、穩(wěn)定性、降壓物質、不溶性微

粒、其他。

注：靜脈注射、脊椎注射，必須通過熱原檢查。

4、滲透壓（小劑量：等滲或相近滲低滲一一產生溶血現(xiàn)象

?輸液：等滲略高滲高滲一一產生凝血現(xiàn)象

脊椎：必須等滲

5、注射劑一般控制在pH=4~9范圍內。注射用水，PH值要求在5.0~7.O范圍內。

6、大多數(shù)微生物均能產生熱原，但致熱能力最強的是革蘭陰性菌所產生的熱原。

7、內毒素，由磷脂、脂多糖和蛋白質等所組成。脂多糖具有特別強的致熱性和耐熱性。

結論：內毒素=熱原=脂多糖

8、熱原的性質：耐熱性；水溶性；不揮發(fā)性；濾過性；不耐強酸、強堿、強氧化劑。

9、熱原污染的途徑：注射劑（注射用水）中出現(xiàn)熱原的主要原因是從溶劑中帶入。

10、除去熱原的方法：（1）除去藥液中熱原的方法：①活性炭吸附法?；钚蕴窟€有脫