灼識(shí)咨詢-GLP-1行業(yè)藍(lán)皮書

chinaInsightsconsultancychina?2024ChinaInsightsConsultancy.Allrightsreserved.Thisdocumentcontainshighlyconfidentialinformationandissolelyfortheuseofourclient.Nopartofitmaybecirculated,quoted,copiedorotherwisereproducedwithoutthewrittenconsentofChinaInsightsConsultancy.chinalnsightsconsultancy灼識(shí)咨詢是一家知名咨詢公司。其服務(wù)包括IPO行業(yè)咨詢、商業(yè)盡職調(diào)查、戰(zhàn)略咨詢、專家網(wǎng)絡(luò)服務(wù)等。其咨詢團(tuán)隊(duì)長(zhǎng)期追蹤消費(fèi)品、互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、高科技、能源電力、供應(yīng)鏈、人工智能、金融服務(wù)、醫(yī)療、教育、文娛、環(huán)境和樓宇科技、化工、物流、工業(yè)、制造業(yè)、農(nóng)業(yè)等方面最新灼識(shí)咨詢通過(guò)運(yùn)用各種資源進(jìn)行一手研究和二手研究。一手研究包括訪談行業(yè)專家和業(yè)內(nèi)人士。二手研究包括分析各種公開(kāi)發(fā)布的數(shù)據(jù)資源，數(shù)據(jù)來(lái)源包括中華人民共和國(guó)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、上市公司公告等。灼識(shí)咨詢使用內(nèi)部數(shù)據(jù)分析模型對(duì)所收集的信息和數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，通過(guò)對(duì)使用各類研所有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)真實(shí)可靠，并是基于截至本報(bào)若您希望獲取CIC灼識(shí)咨詢的詳細(xì)資料、與灼識(shí)建立媒體/市場(chǎng)合作，或加入灼識(shí)行業(yè)交流群，歡迎掃碼，也可致函marketing@cCopyright?2024ChinaInsightsCopyright?2024ChinaInsightsConsultancy.Allrightsreserved.資料來(lái)源：灼識(shí)咨詢;Copyright?2024ChinaInsightsConsultancy.AllrightsCopyright?2024ChinaInsightsConsultancy.Allrightsreserved.GLPGLP-1近年來(lái)獲得顯著發(fā)展，是治療糖尿病、肥胖癥的重要藥物，未來(lái)或?qū)⑦M(jìn)一步拓展適應(yīng)癥GLP-1的發(fā)現(xiàn)GLP-1的首次上市GLP-1的首次上市人工合成GLP-1類似物艾塞那GLP-1糖尿病適應(yīng)癥發(fā)展GLP-1糖尿病適應(yīng)癥發(fā)展GLP-1減重及其他適應(yīng)癥發(fā)展GLP-1減重及其他適應(yīng)癥發(fā)展資料來(lái)源：灼識(shí)咨詢4Copyright?2024ChinaInsightsConsultancy.Allrightsreserved.19827GLP-1&GLP-1RA.GLP-1受體激動(dòng)劑可以顯著增加634.GLP-1受體激動(dòng)劑可以通過(guò)葡5GLP-1藥物作用機(jī)制（1/1）Copyright?2024ChinaInsightsConsultancy.Allrightsreserved.19827GLP-1&GLP-1RA.GLP-1受體激動(dòng)劑可以顯著增加634.GLP-1受體激動(dòng)劑可以通過(guò)葡5GLPGLP-1與GLP-1受體結(jié)合可以調(diào)節(jié)胰島素分泌和胰高血糖素釋放，同時(shí)也對(duì)代謝系統(tǒng)內(nèi)的各種器官/組織產(chǎn)生影響.GLP-1受體激動(dòng)劑被改良以減少對(duì)DP.GLP-1受體激動(dòng)劑通過(guò)刺激β細(xì)胞.GLP-1受體激動(dòng)劑可以通過(guò)刺激資料來(lái)源：灼識(shí)咨詢5Copyright?2024ChinaInsightsConsultancy.Copyright?2024ChinaInsightsConsultancy.Allrightsreserved.酸價(jià)結(jié)合到修飾的資料來(lái)源：灼識(shí)咨詢6.Copyright?2024ChinaInsightsConsultancy.Allrightsreserved.Copyright?2024ChinaInsightsConsultancy.Allrightsreserved長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑在血糖控制、減重以及提高患者依從性方面相較于短效具有更好的效果短效和長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑之間的主要區(qū)別依從性潛力依從性潛力糖化血紅蛋白減少糖化血紅蛋白減少資料來(lái)源：灼識(shí)咨詢7Copyright?2024ChinaInsightsConsultancy.AllCopyright?2024ChinaInsightsConsultancy.Allrightsreserved.除GLP-1RA單一靶點(diǎn)外，目前還有雙重、三重及其他多種形式的多靶點(diǎn)組合在臨床試驗(yàn)中.腸道內(nèi)分泌K細(xì)胞負(fù)責(zé)合成GIP，類似于GLP-1，GIP能夠在胰島β細(xì).胰高血糖素（GCG）是一種由胰島α細(xì)胞釋放的29個(gè)氨基酸的肽，其釋放受到血糖水平的影響.雙重激動(dòng)劑或三重激動(dòng)劑能夠同時(shí)激活多個(gè)受體，通常能夠產(chǎn)生比單一受體激動(dòng)劑更顯著的協(xié)同.肥胖癥.治療II型糖尿病和肥胖癥的研發(fā)中.正在進(jìn)行用于治療II型糖尿病、肥胖癥和代謝資料來(lái)源：灼識(shí)咨詢8Copyright?2024ChinaInsightsConsultancy.AllCopyright?2024ChinaInsightsConsultancy.Allrightsreserved.目前已有十四款GLP-1藥物獲得FDA批準(zhǔn)公司名稱超重/肥胖癥√√√GLP-1R√GLP-1R√GLP-1R√GLP-1R√Xultophy?GLP-1R√GLP-1R√GLP-1R√GLP-1R√GLP-1R√GLP-1R√GLP-1R√GLP-1R√資料來(lái)源：灼識(shí)咨詢9GLP-1藥物市場(chǎng)現(xiàn)狀（2/2）??3355Copyright?2024ChinaInsightsConsultancy.Allrightsreserved.Copyright?2024ChinaInsightsConsultancy.Allrightsreserved..Copyright?2024ChinaInsightsConsultancy.Allrightsreserved..糖尿病類型2022年全球II型糖尿病患病人數(shù)達(dá)8.4億人，預(yù)計(jì)將于2030年達(dá)到9.3億人?糖尿病是一種血糖水平過(guò)高的疾病。葡萄糖來(lái)自食物，胰腺產(chǎn)生的胰島素是一種激素，它幫助葡萄糖進(jìn)入細(xì)胞，為糖尿病簡(jiǎn)介資料來(lái)源：灼識(shí)咨詢Copyright?2024ChinaInsightsConsultancy.Allrightsreserved.糖尿病腎病Copyright?2024ChinaInsightsConsultancy.Allrightsreserved.糖尿病腎病低高GLPGLP-1受體激動(dòng)劑在糖尿病、減重方面療效方面具有優(yōu)勢(shì)，并對(duì)心血管和腎臟系統(tǒng)具有益處無(wú)無(wú)無(wú)有無(wú)無(wú)尿路感染有無(wú)資料來(lái)源：灼識(shí)咨詢Copyright?2024ChinaInsightsConsultancy.Allrightsreserved.Copyright?2024ChinaInsightsConsultancy.Allrightsreserved.-0.55-0.70-0.25HbA1C的變化(%)-0.66-0.71與短效與短效GLP-1受體激動(dòng)劑相比，長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑通常具有更好的治療效果，并對(duì)HbA1c水平的降低更顯著資料來(lái)源：灼識(shí)咨詢Copyright?2024ChinaInsightsConsultancy.Allrightsreserved.二甲雙胍禁忌癥或不耐受二甲雙胍耐受生活方式干預(yù)血糖7.0%≤HbA1c＜8.5%），進(jìn)行初始治療不考慮HbA1c是否達(dá)標(biāo)心力衰竭低血糖風(fēng)險(xiǎn)高需降低體重ASCVD或高危CKD有蛋白尿(尿肌酐≥200mg/g)TZD、DPP-4iCopyright?2024ChinaInsightsConsultancy.Allrightsreserved.二甲雙胍禁忌癥或不耐受二甲雙胍耐受生活方式干預(yù)血糖7.0%≤HbA1c＜8.5%），進(jìn)行初始治療不考慮HbA1c是否達(dá)標(biāo)心力衰竭低血糖風(fēng)險(xiǎn)高需降低體重ASCVD或高危CKD有蛋白尿(尿肌酐≥200mg/g)TZD、DPP-4i、SGLT2i或GLP-1RASGLT2iGLP-1RA或SGLT2iGLP-1RA或SGLT2iSU或基礎(chǔ)胰島素DPP-4i加用基礎(chǔ)胰島素類似物或中效胰島素睡前注射加用餐前胰島素考慮預(yù)混胰島素HbA1c不達(dá)標(biāo)HbA1c不達(dá)標(biāo)（HbA1c≥7.0%）HbA1c不達(dá)標(biāo)（HbA1c≥7.0%）（HbA1c≥7.0%）無(wú)蛋白尿(eGFR<60mL/min/1.73m2)GLPGLP-1受體激動(dòng)劑在目前的美國(guó)II型糖尿病治療流程中已成為多數(shù)患者的首選治療藥物，其藥效已得到廣泛承認(rèn)II型糖尿病血糖檢測(cè)GLP-1RA、二甲雙胍、胰島素促泌劑、α-糖苷酶抑制劑、TZD、DPP-4i、SGLT2i等藥物有無(wú)合并癥血糖高于標(biāo)準(zhǔn)的情況下（HbA1c≥8.5%），需要聯(lián)合治療 血糖高于標(biāo)準(zhǔn)的情況下（HbA1c≥8.5%），需要聯(lián)合治療考慮HbA1c是否達(dá)標(biāo)若需考慮成本和可及性部分低價(jià)胰島素SU或TZDGLP-1RA或SGLTGLP-1RA或SGLT2i首選SGLT2i，次選GLP-1RAGLP-1RA禁忌癥或不耐受GLP-1RA聯(lián)合GLP-1RA聯(lián)合SGLT2i或TZDGLP-1RA聯(lián)合SGLT2i或TZD高血糖情況下（血糖≥16.7mmol/L)或HbA1c≥10%，首選注射治療首選GLP-1RA2024ChinaInsightsConsultancy.Allrightsreserved.二甲雙胍禁忌癥或不耐受1二甲雙胍耐受生活方式干預(yù)不考慮HbA1c是否達(dá)標(biāo)HbA1c達(dá)標(biāo)（HbA1c＜7.0%）2024ChinaInsightsConsultancy.Allrightsreserved.二甲雙胍禁忌癥或不耐受1二甲雙胍耐受生活方式干預(yù)不考慮HbA1c是否達(dá)標(biāo)HbA1c達(dá)標(biāo)（HbA1c＜7.0%）一線治療二甲雙胍；不耐受患者選用替代性藥物1二聯(lián)治療三聯(lián)治療多次胰島素治療需要降低體重SGLT2i或GLP-1RAHbA1c較高胰島素促泌劑或胰HbA1c不達(dá)標(biāo)（HbA1c≥7.0%）ASCVD或高危SGLT2i或GLP-1RA心力衰竭SGLT2iCKD首選SGLT2i，次選GLP-1RA低血糖風(fēng)險(xiǎn)高GLP-1RAII型糖尿病有無(wú)合并癥無(wú)無(wú)有考慮HbA1c是否達(dá)標(biāo)三個(gè)月HbA1c不達(dá)標(biāo)（HbA1c≥7.0%）上述治療方案加用一種不同降糖機(jī)制的藥物三個(gè)月HbA1c不達(dá)標(biāo)（HbA1c≥7.0%）基礎(chǔ)胰島素+餐食胰島素或每日多次預(yù)混胰島素（停用胰島素促分泌劑）Copyright?2024ChinaInsightsConsultancy.Allrightsreserved..+14.20%.GLP-1藥物適應(yīng)癥及流行病學(xué)-糖尿病（Copyright?2024ChinaInsightsConsultancy.Allrightsreserved..+14.20%.全球糖尿病藥物市場(chǎng)規(guī)模552.0億美元，占全球整體約為57.9億元，目前已有多個(gè)國(guó)產(chǎn)GLP-1藥物處于關(guān)鍵三期臨床準(zhǔn)備上市，預(yù)計(jì)2030年市場(chǎng)規(guī)模將快速增長(zhǎng)至277.5億元單位：億元+11184%單位：億元+11184%資料來(lái)源：灼識(shí)咨詢16Copyright?2024ChinaInsightsConsultancy.Allrightsreserved.單位：億人Copyright?2024ChinaInsightsConsultancy.Allrightsreserved.單位：億人根據(jù)流行病學(xué)調(diào)查，全球肥胖人數(shù)持續(xù)上升，其中中國(guó)和美國(guó)的肥胖患者居于領(lǐng)先地位較小，盡管美國(guó)仍然在全球范圍內(nèi)占有較大份速相對(duì)緩慢，這可能反映了美國(guó)采取的一系效rightsreserved.Copyright?2024ChinaInsightsConsultancy.All肥胖/超重患者患者評(píng)估rightsreserved.Copyright?2024ChinaInsightsConsultancy.All肥胖/超重患者患者評(píng)估kg/m2,且至少有兩術(shù)失敗失敗目前GLP-1RA已納入超重或肥胖患者的治肥胖疾病介紹肥胖治療路徑介紹肥胖疾病介紹?肥胖被定義為對(duì)健康構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)的異常或過(guò)度脂肪積累。?肥胖不僅獨(dú)立地引起或加重多種健康問(wèn)題，還與其他疾此中國(guó)成人超重和肥胖定義中采用了更低的Copyright?2024ChinaInsightsConsultancy.Allrightsreserved.安全隱患GLP-1藥物適應(yīng)癥及流行病學(xué)Copyright?2024ChinaInsightsConsultancy.Allrightsreserved.安全隱患超重/肥胖藥物療效對(duì)比臨床實(shí)驗(yàn)SURMOUNT-3ChiCTR19000234281SCALESTEP臨床實(shí)驗(yàn)SURMOUNT-3ChiCTR19000234281SCALESTEP1劑量平均BMI（kg/m2）率（%）減重（%）3individualswithoverweightorobesity:Aphase3randomizedconDiabetesObesMetab.2024;26(2):690-6Copyright?2024ChinaInsightsConsultancy.Allrightsreserved.GLP-1藥物適應(yīng)癥及流行病學(xué)Copyright?2024ChinaInsightsConsultancy.Allrightsreserved.全球和中國(guó)減重藥物市場(chǎng)的需求正在不斷增加，尤其是GLP-1RA的重要性逐漸顯著億美元億美元 GLP-1RA億人民幣 資料來(lái)源：灼識(shí)咨詢Copyright?2024ChinaInsightsConsultancy.Allrightsreserved.Copyright?2024ChinaInsightsConsultancy.Allrightsreserved.靶點(diǎn)的GLP-1RA正在臨床試驗(yàn)中GLPGLP-1藥物正在朝著長(zhǎng)效化、適應(yīng)癥拓展、口服制劑以及聯(lián)合療法和多靶點(diǎn)方向發(fā)展資料來(lái)源：灼識(shí)咨詢Copyright?2024ChinaInsightsConsultancy.Allrightsreserved.Copyright?2024ChinaInsightsConsultancy.Allrightsreserved.期臨床FLOW研究，因療效優(yōu)異提前終止?諾和諾德關(guān)于司美格魯肽治療心力衰竭的GLPGLP-1藥物正逐漸從糖尿病及肥胖癥出發(fā)，進(jìn)一步拓展MASH、慢性腎病、心力衰竭等適應(yīng)癥資料來(lái)源：灼識(shí)咨詢Copyright?2024ChinaInsightsConsultancy.Allrightsreserved.Copyright?2024ChinaInsightsConsultancy.Allrightsreserved.億美元收購(gòu)全球CDMOBACHEMLonza在應(yīng)對(duì)全球在應(yīng)對(duì)全球GLP-1藥物需求快速增長(zhǎng)的挑戰(zhàn)時(shí)，制藥企業(yè)面臨嚴(yán)重的產(chǎn)能短缺，主要采取擴(kuò)大內(nèi)部產(chǎn)能、委托CDMO進(jìn)行外包生產(chǎn)、收購(gòu)CDMO產(chǎn)能的策略以解決此問(wèn)題中