2024年臨床經(jīng)理崗位職責(zé)(2篇)

2024年臨床經(jīng)理崗位職責(zé)(2篇)

目錄

第1篇醫(yī)療器械臨床經(jīng)理崗位職責(zé)

第2篇臨床經(jīng)理崗位職責(zé)

醫(yī)療器械臨床經(jīng)理崗位職責(zé)

臨床項目經(jīng)理(醫(yī)療器械)廣州博濟(jì)醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司廣州博濟(jì)醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司,博濟(jì)醫(yī)藥,博濟(jì)崗位職責(zé):

1、依據(jù)立項sop,接受公司項目立項;

2、依據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》等臨床試驗相關(guān)法規(guī)開展相關(guān)工作;

3、依據(jù)公司各項制度和sop等,開展項目管理工作;

4、依據(jù)立項任務(wù)分配單策劃、組織、實施臨床項目,并對項目實施的全過程進(jìn)行管理,對項目的進(jìn)度、質(zhì)量和成本負(fù)責(zé)。

任職要求:

1、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物學(xué)等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷。

2、3年及以上cra工作經(jīng)驗,一年以上項目管理經(jīng)驗,優(yōu)秀者可放寬條件。

3、具備良好的溝通能力,與客戶、研究者、公司同事、上級領(lǐng)導(dǎo)之間能做到表達(dá)清晰、及時、明確。

4、具備一定的組織協(xié)調(diào)能力,能獨立完成協(xié)調(diào)會、總結(jié)會和啟動會等會議的組織協(xié)調(diào)工作。

5、具備較強的責(zé)任心,工作態(tài)度積極,工作細(xì)心,且有耐心。

臨床經(jīng)理崗位職責(zé)

臨床經(jīng)理眾康益醫(yī)藥廣東眾康益醫(yī)藥有限公司,眾康益醫(yī)藥,眾康益職責(zé)描述:

1.在gcp原則及藥監(jiān)法規(guī)指導(dǎo)下組織管理實施臨床研究項目;

2.按照方案撰寫臨床項目計劃書,對項目進(jìn)行規(guī)劃,并按照計劃書管理協(xié)調(diào)各個項目相關(guān)方。

3.根據(jù)項目的要求調(diào)研、篩選要求的臨床合作單位,與臨床專家建立良好合作關(guān)系,組織通過項目倫理審查及后續(xù)臨床試驗開展;

4.策劃并組織項目參與人員(包括項目服務(wù)商)的培訓(xùn),如:方案,項目相關(guān)專業(yè)背景及項目相關(guān)sop的培訓(xùn);

5.負(fù)責(zé)組織和啟動臨床研究項目,策劃監(jiān)督研究啟動前的各項工作,如:文檔,工作表格,倫理所需資料及樣品等準(zhǔn)備工作,保證臨床研究按時啟動;

6.負(fù)責(zé)管理對項目的臨床監(jiān)查工作,包括對訪視時間,頻率及人員的安排。審閱及批準(zhǔn)第三方服務(wù)商的臨床監(jiān)查計劃;

7.指導(dǎo)臨床監(jiān)查員的工作,監(jiān)督臨床團(tuán)隊和第三方服務(wù)商的臨床監(jiān)查的質(zhì)量;

8.監(jiān)管臨床研究項目的實施進(jìn)度及質(zhì)量,并對出現(xiàn)的問題進(jìn)行及時處理;

9.監(jiān)督管理臨床團(tuán)隊或第三方服務(wù)商在臨床研究結(jié)束后關(guān)閉臨床研究基地,并按照法規(guī)要求保存研究相關(guān)文檔及樣品和對照品;

10.協(xié)調(diào)臨床研究相關(guān)各方的工作,如公司的研發(fā)部門,生產(chǎn)部門,質(zhì)量檢測部門,注冊部門及第三方服務(wù)商,以確保項目的按時按計劃進(jìn)行;

11.收集整理項目相關(guān)文件,保證文檔完整、合規(guī);

12.按照注冊部門要求按時提交相關(guān)的臨床研究文件,并按照法規(guī)要求監(jiān)督臨床研究基地的文檔保存;

13.負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)藥監(jiān)部門對臨床研究現(xiàn)場檢查的準(zhǔn)備工作;

14.協(xié)助公司其他部門準(zhǔn)備藥監(jiān)部門對研發(fā)和生產(chǎn)部門現(xiàn)場檢查的工作;

15.負(fù)責(zé)臨床研究項目的第三方服務(wù)商的選擇,協(xié)調(diào)和管理工作,包括對服務(wù)商的選擇,質(zhì)量監(jiān)督,進(jìn)度管理,合同簽署及付款結(jié)算等,確保臨床研究的順利進(jìn)行;

16.協(xié)助維護(hù)公司選定的臨床研究合作基地的關(guān)系,提供相應(yīng)的培訓(xùn)指導(dǎo);

17.定期向部門負(fù)責(zé)人匯報項目進(jìn)展及存在問題;

任職要求:

1.醫(yī)學(xué)或藥學(xué)大學(xué)本科以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)或藥理學(xué)專業(yè)背景優(yōu)先;

2.5年以上臨床項目監(jiān)查經(jīng)驗,2年以上三類醫(yī)療器械臨床研究項目管理經(jīng)驗;

3.具備良好的gcp和法規(guī)基礎(chǔ)知識;

4.熟識臨床研究項目流程及實施要點;

5.良好的項目計劃、組織、管理和推進(jìn)實施的能力;

6.具有識別和管控項目風(fēng)險的能力