安監(jiān)培訓 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理課件

職業(yè)衛(wèi)生技術服務管理安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理目錄

法律依據(jù)服務內容認證程序

安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理基本概念職業(yè)衛(wèi)生0ccupationaIhealth是對工作場所內產(chǎn)生或存在的職業(yè)性有害因素及其健康損害進行識別、評估、預測和控制的一門科學,其目的是預防和保護勞動者免受職業(yè)性有害因素所致的健康影響和危險,使工作適應勞動者,促進和保障勞動者在職業(yè)活動中的身心健康和社會福利?！堵殬I(yè)衛(wèi)生名詞術語（GBZ/T224-2010）》職業(yè)衛(wèi)生occupational

health

以職工的健康在職業(yè)活動過程中免受有害因素侵害為目的的工作領域及在法律、技術、設備、組織制度和教育等方面所采取的相應措施?！堵殬I(yè)安全衛(wèi)生術語GB/T15236-94》職業(yè)健康occupational

health《作業(yè)場所職業(yè)健康監(jiān)督管理規(guī)定》的名稱－－職業(yè)健康

《作業(yè)場所職業(yè)健康監(jiān)督管理規(guī)定》部分用語與《職業(yè)病防治法》不一致《作業(yè)場所職業(yè)健康監(jiān)督管理規(guī)定》使用職業(yè)健康，而沒有用職業(yè)安全健康、職業(yè)衛(wèi)生。大體上看，職業(yè)健康與職業(yè)安全健康、職業(yè)衛(wèi)生涵義基本一致?！兑?guī)定》中使用職業(yè)健康，不使用職業(yè)衛(wèi)生，主要是考慮總局“三定規(guī)定”以及與機構名稱相一致

安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理法律依據(jù)安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理

《中華人民共和國職業(yè)病防治法》第17條規(guī)定：職業(yè)病危害預評價、職業(yè)病危害效果評價由依法設立的取得省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門資質認證的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構進行。(目前職防法尚未修改出臺,但中編辦巳作職能調整,甲級資質認證已由衛(wèi)生部移交安監(jiān)總局,廣東省和廣州市的職能移交三定方案中:乙級資質認證仍由人民政府衛(wèi)生行政部門負責)安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理

第二十四條規(guī)定：職業(yè)病危害因素檢測、評價由依法設立的取得省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門資質認證的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構進行。

(全省有96家;廣東省衛(wèi)生廳審批;廣州市目前有:

廣東省職業(yè)病防治院、廣州市職業(yè)病防治院、廣州市黃埔區(qū)疾病預防控制中心、廣州市花都區(qū)疾病預防控制中心、廣州市疾病預防控制中心、從化市疾病預防控制中心、廣州市番禺區(qū)疾病預防控制中心、廣州鐵路疾病預防控制中心、天河區(qū)疾病預防控制中心、荔灣區(qū)疾病預防控制中心、蘿崗區(qū)疾病預防控制中心等11家)安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理

第二十六條規(guī)定：國內首次使用或者首次進口與職業(yè)病危害有關的化學材料，使用單位或者進口單位按照國家規(guī)定經(jīng)國務院有關部門批準后，應當向國務院衛(wèi)生行政部門報送該化學材料的毒性鑒定以及經(jīng)有關部門登記注冊或者批準進口的文件等資料。安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理

化學品毒性鑒定規(guī)范第四條規(guī)定：從事化學品毒性鑒定的機構，應當經(jīng)資質認證并取得《化學品毒性鑒定機構資格證書》。

(廣東省只有廣東省職業(yè)病防治院一家部頒甲級資質)安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理

第三十二條規(guī)定：職業(yè)健康檢查應當由省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門批準的醫(yī)療衛(wèi)生機構承擔。

(全省有136家;從2010年起廣東省衛(wèi)生廳巳將審批權下放給廣州、深圳兩市，廣州市目前有:

廣東省職業(yè)病防治院、廣州市職業(yè)病防治院、廣州市黃埔區(qū)疾病預防控制中心、廣州市花都區(qū)疾病預防控制中心、廣州市疾病預防控制中心、從化市疾病預防控制中心、廣州市番禺區(qū)疾病預防控制中心、廣州鐵路疾病預防控制中心、增城市疾病預防控制中心、廣州開發(fā)區(qū)醫(yī)院等10家)安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理第三十九條規(guī)定：職業(yè)病診斷應當由省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門批準的醫(yī)療衛(wèi)生機構承擔。從2010年起廣東省衛(wèi)生廳巳將審批權下放給廣州、深圳兩市，廣州市目前有:廣州市職業(yè)病防治院廣東省職業(yè)病防治院安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理

第六十二條規(guī)定：建設單位違反本法規(guī)定，有下列之一的，由行政部門給予警告、罰款、限期改正、關閉等處罰：

（1）未按照規(guī)定進行職業(yè)病危害預評價或者未提交職業(yè)病危害預評價報告?；蛘呗殬I(yè)病危害預評價報告未經(jīng)衛(wèi)生行政部門審核同意，擅自開工的；（2）建設項目的職業(yè)病防護設施未按照規(guī)定與主體工程同時投入使用的（3）職業(yè)病危害嚴重的建設項目，其職業(yè)病防護設施設計不符合國家職業(yè)衛(wèi)生標準和衛(wèi)生要求施工的。（4）未按照規(guī)定對職業(yè)病防護設施進行職業(yè)病危害控制效果評價、未經(jīng)衛(wèi)生行政部門驗收或者驗收不合格者擅自使用的。安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理

第六十五條規(guī)定：用人單位未按規(guī)定對工作場所職業(yè)病危害因素進行檢測與評價,未按規(guī)定安排職業(yè)病人、疑似職業(yè)病人進行診治的，行政部門給予警告、罰款、限期改正、關閉等處罰。安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理

第七十二條規(guī)定：未取得職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質認證,擅自從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務的，或者醫(yī)療衛(wèi)生機構未經(jīng)批準擅自從事職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷的，由衛(wèi)生行政部門責令立即停止違法行為，沒收違法所得，情節(jié)嚴重的，對直接負責的主管人員或其他直接責任人員，依法給予降級、撤職或者開除的處分。安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理

第七十三條規(guī)定：從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務的機構和承擔職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷的醫(yī)療衛(wèi)生機構有下列行為之一的，衛(wèi)生行政部門責令立即停止違法行為，給予警告、罰款等處罰，情節(jié)嚴重的，取消其相應資格。

（1）超出資質認證或者批準范圍從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務或者職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷的；（2）不按照本法規(guī)定履行法定職責的；（3）出具虛假證明文件的。安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理服務內容安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理職業(yè)衛(wèi)生技術服務職業(yè)病危害因素的檢測與評價建設項目職業(yè)病危害評價職業(yè)防護設施與職業(yè)衛(wèi)生防護用品效果評價化學品毒性鑒定放射防護器材和含放性產(chǎn)品檢測放射衛(wèi)生防護檢測與評價安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理辦法總則資質審定資質管理罰則附則(分甲級乙級資質,部分省市如上海乙級再分乙A、乙B、乙C級實行分級對口服務)安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理衛(wèi)生部審定化學品毒性鑒定職業(yè)衛(wèi)生防護設施與職業(yè)衛(wèi)生防護用品的效果評價放射防護器材和含放射性產(chǎn)品檢測建設項目職業(yè)病危害評價（甲級已移交安監(jiān),乙級全國大多數(shù)省市如廣東省廣州市仍在衛(wèi)生）安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理

下列建設項目的職業(yè)病危害評價由取得甲級資質的機構承擔：國務院及其職能部門審批的國家重點建設項目；核設施等特殊性質的建設項目衛(wèi)生部規(guī)定由甲級資質機構承擔的其他建設項目。(500億以上部審;500億-10億由省審;10億-5000萬由市審;5000萬以下區(qū)縣審;衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2009〕24號)

安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理

取得建設項目職業(yè)病危害評價資質（甲級和乙級）的技術服務機構，同時取得職業(yè)病危害因素檢測與評價的資質。安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理省級衛(wèi)生行政部門審定職業(yè)病危害因素的檢測與評價放射衛(wèi)生防護檢測與評價建設項目職業(yè)病危害評價（乙級）安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理專家?guī)斓脑O立衛(wèi)生部、省級衛(wèi)生行政部門分別設立國家和省級職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質審定專家?guī)欤ㄒ韵潞喎Q專家?guī)欤瑢＜規(guī)鞂＜页袚鄳穆殬I(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質審定的技術評審。安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構基本條件具有法人資格；有專門從事相應職業(yè)衛(wèi)生技術服務的機構、固定的工作場所和工作條件；具備符合職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質條件的專業(yè)人員、設備、技術能力和經(jīng)費；有健全的內部規(guī)章制度和質量管理體系。安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理提交資料法定代表人簽署的申請表；法人資格證明；職業(yè)衛(wèi)生技術服務質量管理文件；擬開展的職業(yè)衛(wèi)生技術服務項目及資質等級；在申請職業(yè)衛(wèi)生服務業(yè)務范圍內，能夠證明具有相應業(yè)務能力的材料；省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定應當提交的其他資料。安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理受理程序安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理受理衛(wèi)生衛(wèi)生監(jiān)督中心應當自接到職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質審定申請表之日起15日內，做出是否受理的決定。不予受理的，應當說明理由并書面通知申請單位；同意受理的，在5個工作日之內，將申請資料及受理通知書轉衛(wèi)生部指定的技術評估單位。技術評估單位應當在60日內組成專家組，對申請單位進行技術評估。專家組應當由從相關專家?guī)斐槿〉?名或者7名專家組成。安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理技術評估申請單位負責人介紹有關情況；依據(jù)申請資料進行現(xiàn)場核查；考核技術負責人及其他技術人員的專業(yè)知識和操作能力；抽查原始工作記錄、報告和總結；必要的盲樣檢測。安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理衛(wèi)生行政部門的資質審核衛(wèi)生行政部門應當自收到專家組技術評估報告之日起30日內完成資質審核。對符合條件的，發(fā)給《職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質證書》；對不符合條件的，應當書面通知申請單位。安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理有效期《職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質證書》有效期為四年。安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理資質公告衛(wèi)生行政部門對取得資質的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構定期予以公告。安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理資質證書的續(xù)展在《職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質證書》有效期屆滿前六個月內，職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應當向原認證衛(wèi)生行政機關申請續(xù)展，原認證衛(wèi)生行政機關復核后，對合格的，換發(fā)證書；逾期未申請續(xù)展的，其《職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質證書》過期失效。安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理變更分立或者合并；停業(yè)、破產(chǎn)或者其他原因中止業(yè)務；法定代表人變更。安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理資質證書的管理《職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質證書》不得偽造、涂改、出賣、轉讓或者出借；《職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質證書》遺失的，應當及時申明，并向原認證機關申請補發(fā)。安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理年檢制度省級以上衛(wèi)生行政部門對取得資質的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構實行年檢，并組織經(jīng)常性監(jiān)督檢查。年檢和抽查結果應當備案，并在全國性報刊上公告。通過年檢的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構，由原認證的衛(wèi)生行政部門在其《職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質證書》副本上加蓋合格印章，正本上貼附年檢標識。安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理年檢制度（續(xù)）未申請年檢的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構，視為自動放棄職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質。年檢或者抽查不合格的，由衛(wèi)生行政部門責令限期三個月內進行改正，改正期間暫停其職業(yè)衛(wèi)生服務工作。改正期結束，合格者準許繼續(xù)執(zhí)業(yè)；不改正或者經(jīng)檢查仍不合格的，由原發(fā)證機關取消其資格，并收繳《職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質證書》。安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理年檢內容職業(yè)衛(wèi)生技術服務人員是否具備執(zhí)業(yè)能力；是否按照職業(yè)衛(wèi)生技術服務工作規(guī)范開展工作；職業(yè)衛(wèi)生技術服務所出具的報告是否符合規(guī)范；是否履行了技術服務合同的條款；職業(yè)衛(wèi)生技術服務檔案是否完整；內部質量管理體系是否健全；實際操作中是否存在違紀現(xiàn)象；衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內容。安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理技術秘密、個人隱私的規(guī)定職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構及其工作人員在技術服務工作中，對涉及委托方的技術、商業(yè)秘密以及個人隱私負有保密義務。安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理1．人員：(1）人員組成(2）培訓①專業(yè)知識②法規(guī)標準等2．實驗室條件——基本達到GLP要求面積20—30m2/人、人與實驗分開、各種染毒設備、各種分析設備3．儀器設備的購置、調試、校檢、實驗記錄、操作規(guī)程4．動物房——達到二級動物房標準（《規(guī)范》第5條第四款）安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理5．管理建立健全質量管理體系制定相關規(guī)定（負責人、檢驗人員，工作計劃等）工作程序（立項、組成實驗小組、制定實驗計劃、……）毒性鑒定報告管理檔案管理制定樣品接收、銷毀、