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文檔簡介

制劑工程練習(xí)題[復(fù)制]5.藥品GMP認(rèn)證程序依次為:(___)→(___)→(___)→(___)→(___)[填空題]空1答案:GMP認(rèn)證申請空2答案:對GMP申請資料進(jìn)行技術(shù)審查空3答案:現(xiàn)場檢查空4答案:審批與發(fā)證空5答案:監(jiān)督管理6.藥品最常見的污染形式為(___)和(___)。[填空題]空1答案:塵粒污染空2答案:微生物污染7.GMP的驗(yàn)證內(nèi)容包括:___的驗(yàn)證,___的驗(yàn)證,___的驗(yàn)證和___的驗(yàn)證。[填空題]空1答案:廠房、設(shè)備與設(shè)施空2答案:檢驗(yàn)與計(jì)量空3答案:生產(chǎn)過程空4答案:產(chǎn)品8.廠區(qū)按功能可劃分為___、___、___、___、___[填空題]空1答案:生產(chǎn)區(qū)空2答案:輔助區(qū)空3答案:動力區(qū)空4答案:倉庫區(qū)空5答案:廠前區(qū)9.管線敷設(shè)方式一般包括___、___、___三種方式。[填空題]空1答案:直埋地下敷設(shè)空2答案:地溝敷設(shè)空3答案:架空敷設(shè)2.制備片劑的主要單元操作是___、___、___、___、___、___、___、___和___等。[填空題]空1答案:粉碎空2答案:過篩空3答案:稱量空4答案:混合空5答案:制???答案:干燥空7答案:壓片空8答案:包衣空9答案:包裝3.一般供口服用的膠囊劑可分為___、___、___三種。[填空題]空1答案:硬膠囊劑空2答案:軟膠囊劑空3答案:腸溶膠囊劑4.制粒的方式主要有___、___、___三種。[填空題]空1答案:干法制???答案:流動床制粒空3答案:濕法制粒5.固體粉粒的混合形式一般分為___、___、___三種。[填空題]空1答案:對流混合空2答案:擴(kuò)散混合空3答案:剪切混合6.包裝的形式分為___、___、___三種。[填空題]空1答案:個裝空2答案:內(nèi)包裝空3答案:外包裝7.包衣的方法主要有___法、___法、___法以及___法、___法等。[填空題]空1答案:鍋包衣空2答案:空氣懸浮包衣空3答案:壓制包衣空4答案:靜電包衣空5答案:蘸浸包衣8.空膠囊的生產(chǎn)過程分為:___、___、___、___、___、___等工序。[填空題]空1答案:溶膠空2答案:蘸膠空3答案:干燥空4答案:脫???答案:截割空6答案:套合9.根據(jù)制品的需要,藥品的容器包裝一般分為___、___、___、___、___、___等。[填空題]空1答案:封閉容器空2答案:密封容器空3答案:閉氣容器空4答案:避光容器空5答案:單劑量容器空6答案:多劑量容器1.高效包衣機(jī)的鍋型結(jié)構(gòu)大致可以分成___、___、___三類。[填空題]空1答案:網(wǎng)孔式空2答案:間隔網(wǎng)孔式空3答案:無孔式2.常用噴霧器有___噴霧器、___噴霧器、___噴霧器三種類型。[填空題]空1答案:離心式空2答案:壓力式空3答案:氣流式3.制粒設(shè)備主要有___制粒機(jī)、___制粒機(jī)、___制粒機(jī)、___制粒機(jī)和___制粒機(jī)等。[填空題]空1答案:搖擺式空2答案:旋轉(zhuǎn)式空3答案:沸騰空4答案:快速混合空5答案:干法4.片劑生產(chǎn)干燥設(shè)備有___、___、___、___、___、___及___等。[填空題]空1答案:膜式干燥空2答案:氣流干燥空3答案:減壓干燥空4答案:遠(yuǎn)紅外線干燥空5答案:介電加熱干燥空6答案:冷凍干燥空7答案:吸濕干燥5.目前常用的藥用泡罩包裝機(jī)有___泡罩包裝機(jī)、___泡罩包裝機(jī)、___泡罩包裝機(jī)三種。[填空題]空1答案:滾筒式空2答案:平板式空3答案:滾板式6.目前廣泛使用的數(shù)粒(片、丸)計(jì)數(shù)機(jī)構(gòu)主要有___計(jì)數(shù)機(jī)構(gòu)和___計(jì)數(shù)機(jī)構(gòu)兩類。[填空題]空1答案:圓盤空2答案:光電2.氣水噴射式安瓿洗瓶機(jī)機(jī)組主要由___、___、___等三大部分組成。[填空題]空1答案:供水系統(tǒng)空2答案:壓縮空氣及其過濾系統(tǒng)空3答案:洗瓶機(jī)3.濾過裝置注射劑的濾過通常有___、___及___等方法。[填空題]空1答案:高位靜壓濾過空2答案:加壓濾過空3答案:減壓濾過4.熱源的除去方法有___、___、___、___、___等。[填空題]空1答案:高溫法空2答案:酸堿法空3答案:吸附法空4答案:交換法空5答案:過濾法5.在注射劑車間生產(chǎn)中通常用的濾器有___、___和___等。[填空題]空1答案:砂濾棒空2答案:鈦濾器空3答案:微孔濾膜過濾器6.新國標(biāo)GB2637-1995規(guī)定水針劑使用的安瓿一律為曲頸易折安瓿,易折安瓿分___易折安瓿和___易折安瓿。[填空題]空1答案:色環(huán)空2答案:點(diǎn)刻痕7.最終滅菌小容量注射劑的生產(chǎn)過程包括原輔料的___、___、___、___、___、___等步驟。[填空題]空1答案:準(zhǔn)備空2答案:配制空3答案:灌封空4答案:滅菌空5答案:質(zhì)檢空6答案:包裝8.噴淋式安瓿洗瓶機(jī)組由___、___、___、___及___等機(jī)件組成。[填空題]空1答案:噴淋機(jī)空2答案:甩水機(jī)空3答案:蒸煮箱空4答案:水過濾器空5答案:水泵9.無菌分裝粉針劑的生產(chǎn)過程包括___、___、___、___、___、___、___等步驟。[填空題]空1答案:原輔料的擦洗消毒空2答案:瓶粗洗和精洗空3答案:滅菌干燥空4答案:分裝空5答案:軋蓋空6答案:燈檢空7答案:包裝10.目前制造安瓿的玻璃根據(jù)其組成可分為___、___與___三種。[填空題]空1答案:中性玻璃空2答案:含鋇玻璃空3答案:含鋯玻璃11.最終滅菌大容量注射劑的生產(chǎn)過程包括原輔料的___、___、___、___、___、___、___、___、___、___等步驟。[填空題]空1答案:準(zhǔn)備空2答案:濃配空3答案:稀配空4答案:瓶外洗空5答案:粗洗空6答案:精洗空7答案:灌封空8答案:滅菌空9答案:燈檢空10答案:包裝5.遠(yuǎn)紅外隧道式烘箱的隧道加熱部分分為___、___及___三段。[填空題]空1答案:預(yù)熱段空2答案:中間段空3答案:降溫段6.一般用物理法滅菌,包括___、___、___、___。[填空題]空1答案:干熱滅菌法空2答案:濕熱滅菌法空3答案:射線滅菌法空4答案:濾過除菌法7.純化水為采用___、___、___或其他適宜的方法制得供藥用的水,不含任何附加劑。[填空題]空1答案:離子交換法空2答案:反滲透法空3答案:蒸餾法8.安瓿熱壓滅菌箱工作程序包括___、___、___三個功能。[填空題]空1答案:滅菌空2答案:檢漏空3答案:沖洗9.電熱隧道式烘箱是由___、___、___、___組成。[填空題]空1答案:傳送帶空2答案:加熱器空3答案:層流箱空4答案:隔熱機(jī)架10.輸液灌裝機(jī)按運(yùn)動形式分有___、___兩種。[填空題]空1答案:直線式間歇運(yùn)動空2答案:旋轉(zhuǎn)式連續(xù)運(yùn)動11.輸液灌裝機(jī)按灌裝方式分有___、___、___和___4種。[填空題]空1答案:常壓灌裝空2答案:負(fù)壓灌裝空3答案:正壓灌裝空4答案:恒壓灌裝12.冷凍干燥機(jī)由___、___、___、___、___組成。[填空題]空1答案:凍干箱空2答案:冷凝器空3答案:冷凍系統(tǒng)空4答案:真空系統(tǒng)空5答案:冷熱交換系統(tǒng)13.大輸液生產(chǎn)理瓶機(jī)分為___理瓶機(jī)和___理瓶機(jī)兩種。[填空題]空1答案:圓盤式空2答案:等差式14.輸液灌裝機(jī)按計(jì)量方式分有___、___、___3種。[填空題]空1答案:流量定時式空2答案:量杯容積式空3答案:計(jì)量泵注射式15.LAGI-2拉絲灌封機(jī)的主要執(zhí)行機(jī)構(gòu)是由___、___及___組成。[填空題]空1答案:送瓶機(jī)構(gòu)空2答案:灌裝機(jī)構(gòu)空3答案:封口機(jī)構(gòu)16.安瓿灌封過程中常見的問題有___、___、___、___、___等。[填空題]空1答案:沖液空2答案:束液空3答案:泡頭空4答案:癟頭空5答案:尖頭17.目前,國內(nèi)粉針劑的分裝容器一般為西林瓶,根據(jù)制造方法的不同分為___抗生素玻璃瓶和___抗生素玻璃瓶[填空題]空1答案:管制空2答案:模制1.糖漿劑根據(jù)它的組成和作用的不同,一般可以分為___、___、___三大類。[填空題]空1答案:單糖漿空2答案:含藥糖漿空3答案:芳香糖漿2.口服液劑聯(lián)動線主要包括___、___、___、___等。[填空題]空1答案:洗瓶機(jī)空2答案:滅菌干燥設(shè)備空3答案:灌封設(shè)備空4答案:貼簽機(jī)3.口服液瓶的洗瓶設(shè)備有___洗瓶機(jī)、___洗瓶機(jī)、___洗瓶機(jī)。[填空題]空1答案:毛刷式空2答案:噴淋式空3答案:超聲波式4.液體制劑灌裝機(jī)的驗(yàn)證包括___、___、___和___四個階段。[填空題]空1答案:預(yù)確認(rèn)空2答案:安裝確認(rèn)空3答案:運(yùn)行確認(rèn)空4答案:性能確認(rèn)5.口服液劑灌封機(jī)主要包括___、___、___、___、___等幾個部分組成。[填空題]空1答案:自運(yùn)送瓶空2答案:灌藥空3答案:送蓋空4答案:封口空5答案:傳動6.口服液的制備過程主要包括___、___、___、___、___、___等工藝過程。[填空題]空1答案:中藥材的浸提空2答案:浸提液的凈化空3答案:濃縮空4答案:配液空5答案:分裝空6答案:滅菌7.糖漿劑在工業(yè)生產(chǎn)中容易出現(xiàn)的問題有中藥糖漿劑的___、___、___。[填空題]空1答案:沉淀空2答案:霉敗空3答案:變色1.軟膏劑的制備方法有___、___、___等。[填空題]空1答案:研合法空2答案:熔合法空3答案:乳化法2.成套的軟膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備包括___

設(shè)備、___設(shè)備、___

設(shè)備、___設(shè)備、___設(shè)備等。[填空題]空1答案:明膠液熔制空2答案:藥液配制空3答案:軟膠囊壓(滴)制空4答案:軟膠囊干燥空5答案:回收3.根據(jù)軟膏基質(zhì)的特性,可以將軟膏劑分為___、___和___三大類[填空題]空1答案:油膏空2答案:乳膏空3答案:凝膠4.軟膏劑軟管自動灌裝機(jī)主要包括___、___、___等主要功能。[填空題]空1答案:輸管空2答案:灌裝空3答案:封底5.小量制備栓劑時,制備方法主要有___、___及___三種。[填空題]空1答案:搓捏法空2答案:冷壓法空3答案:熱熔法6.常用的膠體磨有___膠體磨和___膠體磨兩種。[填空題]空1答案:立式空2答案:臥式7.軟膠囊的制備方法主要有___和___兩種。[填空題]空1答案:壓制法空2答案:滴制法8.軟膏劑的生產(chǎn)工藝過程可分為___、___、___三部分。[填空題]空1答案:制管空2答案:配料空3答案:包裝9.制備軟膠囊的囊材主要由___、___、___和___等四類物質(zhì)組成。[填空題]空1答案:膠料空2答案:增塑劑空3答案:附加劑空4答案:水2.熱回流循環(huán)提取濃縮機(jī)的萃取部分包括___、___、___、___、___等。[填空題]空1答案:提取罐空2答案:冷凝器空3答案:冷卻器空4答案:油水過濾器空5答案:泵3.熱回流循環(huán)提取濃縮機(jī)的濃縮部分包括___、___、___、___和___等。[填空題]空1答案:濃縮蒸發(fā)器空2答案:蒸發(fā)料液罐空3答案:加熱器空4答案:冷凝器空5答案:冷卻器4.中藥材的預(yù)處理過程中雜質(zhì)的去除方法有___、___、___、___、___等。[填空題]空1答案:挑選空2答案:篩選空3答案:風(fēng)選空4答案:洗空5答案:漂5.超臨界流體提取過程基本上是由提取和分離兩部分組成。其工藝流程有___、___和___三種。[填空題]空1答案:變壓法空2答案:變溫法空3答案:吸附法6.影響蜜丸丸塊質(zhì)量的因素有___、___和___。[填空題]空1答案:煉蜜程度空2答案:下蜜溫度空3答案:投用蜜量7.丸劑按制法分為___、___、___三種。[填空題]空1答案:塑制丸空2答案:泛制丸空3答案:滴制丸8.中藥切制前,對干燥的原藥材均需進(jìn)行適當(dāng)水處理,使其質(zhì)地軟化。軟化的方法有___、___、___、___、___等。[填空題]空1答案:淋潤法空2答案:洗潤法空3答案:泡

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