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文檔簡介
藥物制劑工(三級)理論試題
一、單選題
1.炒制能殺酶保昔的是(\[單選題]*
A.酸棗仁V
B.菜版子
C.蔓荊子
D.牽牛子
E.決明子
2.秋炒僵蠶的作用是(X[單選題]*
A.緩和燥性,增強(qiáng)健脾和胃的作用
B.減弱疏風(fēng)解表之力,長于化痰散結(jié)V
C.緩和峻烈之性,偏于理氣健胃消食
D.緩和燥性,增強(qiáng)健脾消脹的作用
E.增強(qiáng)補(bǔ)脾止瀉
3.荊芥炒炭后()。[單選題]*
A.增強(qiáng)活血止血作用
B.增強(qiáng)涼血止血作用
C.增強(qiáng)收斂止血作用
D.增強(qiáng)解表散風(fēng)作用
E.產(chǎn)生收澀止血作用V
4.常用米炒法炮制的藥物有()。[單選題]*
A.紅娘子V
B.薪蛇
C.九香蟲
D.玳瑁
E.娛蚣
5.炒制緩和寒瀉之性的是(X[單選題]*
A.蔓荊子
B.酸棗仁
C.決明子V
D槐米
E.牽牛子
6.姜炭具有(\[單選題]*
A.溫肺化痰
B.活血化淤
C.止血溫經(jīng)V
D.溫中回陽
E.散寒化飲
7.緩和峻下之性的是(X[單選題]*
A.決明子
B.酸棗仁
C.牽牛子V
D.蔓荊子
E.槐米
8.既可炒黃又可鹽制的是(X[單選題]*
A槐米
B.紫蘇子
C.赤芍
D.胡蘆巴,
E.霸卯二
9.哪一項(xiàng)不是滑石粉炒的目的(X[單選題]*
A.便于粉碎和煎煮
B.使藥物質(zhì)地酥脆
C.引藥歸經(jīng)V
D.降低毒性
E.矯正不良?xì)馕?/p>
10.下列藥物用中火加工炮制的是(工[單選題]*
A.炒蒼耳子V
B.炒萊版子
C.炒檳榔
D.炒芥子
E.炒牛替子
11.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的(X[單選題]*
A、按劣藥論處V
B、按假藥論處
C、兩者均是
D、兩者均不是
12.中國藥典制劑通則包括在下列哪一項(xiàng)中(\[單選題]*
A、正文V
B、具體品種的標(biāo)準(zhǔn)中
C、附錄
D、前言
E、凡例
13.GMP對空氣潔凈度等級標(biāo)準(zhǔn)要求的內(nèi)容是(X[單選題]*
A、塵埃顆粒數(shù)、浮游菌數(shù)、沉降菌數(shù)V
B、塵埃顆粒數(shù)、浮游菌數(shù)
C、換氣次數(shù)、塵埃顆粒數(shù)、浮游菌數(shù)
D、換氣次數(shù)、沉降菌數(shù)
E、換氣次數(shù)、浮游菌數(shù)
14.表面活性劑結(jié)構(gòu)的特點(diǎn)是:(I[單選題]*
A、分子由親水基和親油基組成V
B、含經(jīng)基的活性基團(tuán)
C、結(jié)構(gòu)中含有氨基和竣基
D、含不解離的醇羥基
E、是高分子物質(zhì)
15.一物料欲無菌粉碎請選擇適合的粉碎的設(shè)備(X[單選題]*
A、超聲粉碎機(jī)
B、流能磨
C、球磨機(jī)V
D、膠體磨
E、萬能粉碎機(jī)
16.水/油型的乳劑中,作為內(nèi)相的是(X[單選題]*
A、氣相
B、油相
C、乳化劑
D、液相
E、水相V
17.GMP中規(guī)定,潔凈室(區(qū))與室外大氣和相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于()。[單選題]*
A、10帕和5帕V
B、12帕和4帕
C、8帕和2帕
D、15帕和10帕
E、5帕和1帕
18.具有臨界膠團(tuán)濃度是(\[單選題]*
A、親水膠的特性
B、表面活性劑的一個(gè)特性V
C、高分子溶液的特性
D、溶液的特性
E、膠體溶液的特性
19.吐溫類是屬于哪一類表面活性劑(1[單選題]*
A、非離子型V
B、兩性離子型
C、陰離子型
D、離子型
E、陽離子型
20.生產(chǎn)時(shí),應(yīng)避免與其它藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)的藥品是(I[單選題]*
A、毒性藥品、外用藥
B、激素類、抗腫瘤類化學(xué)藥品V
C、放射性藥品、一般藥品
D、激素類藥品
E、生化制品、普通制品
21.傳統(tǒng)的"水飛法”是屬于(\[單選題]*
A、干法粉碎
B、單獨(dú)粉碎
C、低溫粉碎
D、濕法粉碎V
E、混合粉碎
22.陽離子表面活性劑常用作(\[單選題]*
A、殺菌劑V
B、乳化劑
C、助懸劑
D、填充劑
E、助溶劑
23.能形成W/0型乳劑的乳化劑是(\[單選題]*
A、海藻酸鈉
B、司盤80V
C、吐溫80
D、阿拉伯膠
E、西黃著膠
24.GMP規(guī)定,批生產(chǎn)記錄應(yīng)()。[單選題]*
A、按檢驗(yàn)報(bào)告日期順序歸檔
B、按批號歸檔V
C、按藥品分類歸檔
D、按生產(chǎn)日期歸檔
E、按藥品入庫日期歸檔
25.與藥品生產(chǎn)潔凈級別的要求一致,并設(shè)有捕塵和防止交叉污染設(shè)施的地方是(I[單選題]*
A、稱量室和備料室V
B、更衣室
C、化驗(yàn)室
D、取樣室
E、留樣觀察室
26.哪個(gè)干燥方法不影響熱敏藥物?(\[單選題]*
A、噴霧干燥V
B、烘箱干燥
C、遠(yuǎn)紅外干燥
D、沸騰干燥
E、常壓干燥
27.有一熱敏性物料可選擇哪種粉碎器械(工[單選題]*
A、錘擊式粉碎機(jī)
B、萬能粉碎機(jī)
C、沖擊式粉碎機(jī)V
D、流能磨
E、球磨機(jī)
28.藥品GMP認(rèn)證可分為(\[單選題]*
A、標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證和安全認(rèn)證
B、企業(yè)認(rèn)證和品種認(rèn)證V
C、標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證和企業(yè)認(rèn)證
D、產(chǎn)品認(rèn)證和計(jì)量認(rèn)證
E、企業(yè)認(rèn)證和計(jì)量認(rèn)證
29.下列哪一條不符合散劑制備方法的一般規(guī)律(X[單選題]*
A、含低共熔組分時(shí),應(yīng)避免共熔
B、含液體組分,可用處方中其他組分或吸收劑吸收
C、組分?jǐn)?shù)量差異大者,采用等量遞加混合法V
D、藥物顏色差異大時(shí),用套色法
E、組分密度差異大時(shí),密度小者先放入混合容器中,再放入密度大者
30哪一項(xiàng)不是阿膠珠的成品性狀(\[單選題]*
A.內(nèi)部蜂窩狀
B.質(zhì)松脆
C.外表焦褐色V
D.外表灰白色
E.圓球形
31.土炒白術(shù)的作用是()[單選題]*
A.健脾和胃
B補(bǔ)脾益氣
C.健脾止瀉V
D.健脾燥濕
E利水消腫
32.下列藥物中,既可滑石粉炒,又可砂炒的是(X[單選題]*
A.魚瞟膠
B.水蛭
C.玳瑁
D.象皮
E喇猬皮V
33.龜甲煎液中,總氨基酸含量和總含氮量順序?yàn)椋ǎ?[單選題]*
A.砂炒醋淬品>砂炒品〉生品V
B.砂炒品>砂炒醋淬品>生品
C.砂炒品>生品>砂炒醋淬品
D.砂炒醋淬品〉生品>砂炒品
E.生品>砂炒品>砂炒醋淬品
34.蒼術(shù)中哪種成分過量,會使人體表現(xiàn)明顯的副作用,中醫(yī)稱之為“燥性"()。[單選題]*
A.有機(jī)酸
B.揮發(fā)油V
C.生物堿
D.昔類
E鞭質(zhì)
35.生品長于瀉火利濕,涼血解毒,炒后有清熱除煩功用的藥物是(X[單選題]*
A.雞冠花
B.決明子
C.赤芍
D.蔓荊子
E.桅子V
36.使用粉碎機(jī)粉碎藥物的正確操作是(X[單選題]*
A、粉碎完一種藥物后,可直接粉碎另一種藥物
B、植物藥不能與礦物藥一起粉碎
C、藥物粉碎越細(xì)越好
D、粉碎機(jī)轉(zhuǎn)速穩(wěn)定時(shí)再加藥物V
E、粉碎機(jī)開動后立即加入要粉碎的藥物
37.有關(guān)表面活性劑的正確表述是(I[單選題]*
A、陽離子表面活性劑具有很強(qiáng)的殺菌作用,故常用作殺菌和防腐劑V
B、表面活性劑均有很大毒性
C、表面活性劑的濃度要在臨界膠團(tuán)濃度(CMC)以下,才有增溶作用
D、非離子表面活性劑的HLB值越小,親水性越大
E、表面活性劑用作乳化劑時(shí),其濃度必須達(dá)到臨界膠團(tuán)濃度
38.藥品監(jiān)督管理部門在實(shí)施行政處罰時(shí)(工[單選題]*
A、下級藥品監(jiān)督管理部門改正其不當(dāng)?shù)男姓袨?/p>
B、處以警告或者并處罰款
C、應(yīng)當(dāng)依照職權(quán)責(zé)令當(dāng)事人改正或停止違法行為V
D、重大、復(fù)雜的藥品違法經(jīng)營案件組織查處
E、任何單位和個(gè)人對藥品流通實(shí)施社會監(jiān)督
39.根據(jù)《中華人民共和國廣告法》,下列敘述錯(cuò)誤的是()。[單選題]*
A、藥品廣告的內(nèi)容必須以批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)
B、藥品廣告可以使用"最佳抗癌新藥"用語V
C、麻醉藥品不得做廣告
D、藥品廣告不得利用醫(yī)藥科研單位作證明
E、藥品廣告不得說明治愈率或有效率
40.下列關(guān)于劑型的表述錯(cuò)誤的是(I[單選題]*
A、劑型系指某一藥物的使用方法
B、劑型系指為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式
C、同一種劑型可以有不同的藥物
D、阿司匹林片,撲熱息痛片,麥迪霉素片等均為片劑劑型
E、同一藥物也可制成多種劑型V
41.干燥后的飲片含水量應(yīng)控制在()[單選題]*
A.3-4%
B.7-13%V
C.15%
D.20%
E.5-6%
42.不同空氣潔凈級別的潔凈區(qū)之間的人員及物料出入應(yīng)有防止(1[單選題]*
A、污染
B、交叉污染V
C、混淆
D、差錯(cuò)
43.潔凈區(qū)內(nèi)最大的污染源是(X[單選題]*
A、生產(chǎn)設(shè)備
B、原輔料
C、人員V
D、空氣
44油炙法的炮制目的不包括()[單選題]*
A、增強(qiáng)療效
B、緩和藥性V
C、便于服用
D、利于粉碎
45.對于含生物堿類藥物通常用何種輔料炮制?()[單選題]*
A、米醋V
B、蜂蜜
C、米汨水
D、姜汁
E、鹽水
46.中藥濃縮液直接制成浸膏粉的方法是()[單選題]*
A、減壓干燥
B、噴霧干燥V
C、沸騰干燥
D、吸濕干燥
47.在片劑中,乳糖可作為()[單選題]*
A、潤滑劑
B、潤濕劑
C、助流劑
D、稀釋劑V
48.一般炮制品的含水量,宜控制在()[單選題]*
A、3%~6%
B、15%
C、7%~13%V
D、25%以下
49提出"炮制不明,藥性不確、則湯方無準(zhǔn)而病癥無驗(yàn)也”的炮制理論者是()[單選題]*
A、張仲景
B、雷敦
C、張仲巖V
D、王好古
50.干燥的控制項(xiàng)目不包括()[單選題]*
A、微波功率
B、干燥溫度
C、干燥時(shí)間
D、煮制時(shí)間V
51.牛野子炒后能(X[單選題]*
A.改變藥性
B.降低毒性
C.緩和燥性
D.緩和寒滑之性V
E.矯正不良?xì)馕?/p>
52.具有固腸止瀉作用的炮制品是(X[單選題]*
A.生蒼術(shù)
B.制蒼術(shù)
C.土炒蒼術(shù)
D.焦蒼術(shù)V
E.秋炒蒼術(shù)
53.既可炒黃又可鹽炙的藥物是(\[單選題]*
A.荒蔚子
B.胡蘆巴V
C.茨藜
D.郁李仁
E.青箱子
54.秋炒枳實(shí)能緩和峻烈之性,減少對腸道平滑肌刺激的原理是(X[單選題]*
A.黃酮昔含量減少
B.辛弗林和N一甲基酪胺含量降低
C.產(chǎn)生香味
D.麥瑟的協(xié)調(diào)作用
E才軍發(fā)油含量降低V
55.炮姜應(yīng)選用的炮炙方法是(X[單選題]*
A.土炒法
B.炒炭法
C.砂炒法V
D.炒黃法
E.炒焦法
56.藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度級別劃分為(\[單選題]*
A、四個(gè)V
B、一個(gè)
C、二個(gè)
D、三個(gè)
57.成品放行前,由()批生產(chǎn)記錄并簽字。[單選題]*
A、成品倉儲部門
B、廠質(zhì)量管理部門V
C、生產(chǎn)車間
D、廠技術(shù)管理部門
58.可用于能耐受較高溫度,卻不宜被蒸汽穿透,或者易被濕熱破壞的物品的滅菌方法為(\[單
選題]*
A、紫外線滅菌法
B、干熱滅菌法V
C、社熱滅菌法
D、輻射滅菌法
59.單糖漿的含糖濃度以g/ml表示應(yīng)為多少(\[單選題]*
A、0.65
B、0.85V
C、0.6
D、0.95
E、0.55
60.現(xiàn)行的《中華人民共和國藥典》是(X[單選題]*
A、2010版V
B、2005版
C、1990版
D、1985版
61.聯(lián)合用藥時(shí),若治療作用導(dǎo)致減弱稱為(\[單選題]*
A、藥物配伍禁忌
B、兩者均不是
C、兩者均是
D、藥物相互作用V
62.不經(jīng)過前處理,直接用于生產(chǎn)的中藥或飲片需要(\[單選題]*
A、雙層包裝V
B、無菌包裝
C、紙包裝
D、單層包裝
63.下列哪種藥物不是收集在《中國藥典》二部中(I[單選題]*
A、放射性藥品
B、化學(xué)藥品
C、生化制品
D、抗生素
E、中藥材V
64屬于浸出藥劑的是(\[單選題]*
A、湯劑V
B、溶膠劑
C、乳劑
D、軟膏劑
E、散劑
65.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是(1[單選題]*
A、GMPV
B、GAP
C、GCP
D、GSP
66.100級,10000級潔凈區(qū)用的清潔用水應(yīng)經(jīng)(\[單選題]*
A、滅菌
B、過濾
C、煮沸
D、過濾、滅菌V
67.揀選后藥材的洗滌應(yīng)使用的水為(1[單選題]*
A、工業(yè)用水
B、回收水
C、工業(yè)去離子水V
D、流動水
68.用物理化學(xué)法等方法殺滅物體上或介質(zhì)中的病原微生物的繁殖體,但不能完全殺死芽抱,此
法為(\[單選題]*
A、消毒V
B、抑菌
C、滅菌
D、除國
69.制備5%碘的水溶液,通??刹捎靡韵履姆N方法增加碘在水中溶解度(X[單選題]*
A、采用復(fù)合溶劑
B、加助溶劑V
C、制成酯類
D、加增溶劑
E、制成鹽類
70浸出藥劑是一類比較復(fù)雜的藥劑,其主要特點(diǎn)體現(xiàn)在(X[單選題]*
A、藥理作用強(qiáng)烈
B、不易發(fā)生沉淀和變質(zhì)
C、性質(zhì)穩(wěn)定
D、具有原藥材各浸出成份的綜合療效V
E、組成單純
71.流化態(tài)制粒,干燥,氣體輸送,起模,泛丸,包衣等工藝設(shè)備所用空氣凈化,尾氣應(yīng)除塵排
空,山風(fēng)口應(yīng)該有的裝置是()。[單選題]*
A、防污染裝置
B、防鼠裝置
C、防止空氣倒灌裝置V
D、自動開關(guān)裝置
72.回收溶液中的乙醇用什么方法?(\[單選題]*
A、精福
B、干燥
C、過濾
D、蒸發(fā)
E、蒸播V
73.浸出的關(guān)鍵在于保持下列哪項(xiàng)目標(biāo),以使浸出順利進(jìn)行并達(dá)到完全(\[單選題]*
A、最大量的溶劑
B、較高的溫度
C、最大的濃度差V
D、較長的時(shí)間
E、最高的PH值
74.滲漉時(shí)的注意事項(xiàng)中,哪條是錯(cuò)誤的(\[單選題]*
A、裝筒時(shí)藥粉應(yīng)均勻壓緊
B、控制滲漉速度
C、藥材應(yīng)粉碎成細(xì)粉V
D、藥粉先以溶媒濕潤
E、藥粉裝量一般不超過滲漉筒容積的2/3
75.下列哪種物質(zhì)不能作混懸劑的助懸劑作用(\[單選題]*
A、西黃蓍膠
B、海藻酸鈉
C、糖漿
D、阿拉伯膠
E、乙醇V
76.生產(chǎn)必須使用專用設(shè)備和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)的藥品是(\[單選題]*
A、V
B—內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類B、降血壓藥品
C、頭泡類抗生素藥品
D、磺胺類抗生素藥品
77.關(guān)于中藥生產(chǎn)操作區(qū)中制劑,中藥材的前處理、提取、濃縮以及動物器官、組織的洗滌或處
理等生產(chǎn)操作區(qū)要求,下列說法那種是正確的()。[單選題]*
A、中藥材的前處理、提取、濃縮生產(chǎn)操作區(qū)應(yīng)嚴(yán)格分開
B、中藥材的濃縮與動物器官、組織的洗滌或處理等生產(chǎn)操作區(qū)嚴(yán)格分開
C、中藥材的前處理與動物器官、組織的洗滌或處理等生產(chǎn)操作區(qū)嚴(yán)格分開
D、中藥制劑應(yīng)與中藥材的前處理、提取、濃縮以及動物器官、組織的洗滌或處理等生產(chǎn)操作
區(qū)嚴(yán)格分開V
78.下列有關(guān)浸出方法中浸漬法的敘述,哪條是錯(cuò)誤的(1[單選題]*
A、浸漬法適用于有效成分遇熱易破壞的藥材的浸出
B、浸漬法不適于需制成較高濃度制劑的藥材浸出
C、浸漬法適用于有效成分含量低的藥材浸出
D、浸漬法適用于粘性及易于膨脹的藥材的浸出
E、浸漬法浸出效果比滲漉法差V
79.緩沖室,傳遞柜,傳遞窗等緩沖設(shè)施的兩門應(yīng)保持的狀態(tài)是(X[單選題]*
A、不能同時(shí)打開,在不工作時(shí),注意至少關(guān)閉傳遞柜(或窗)一側(cè)的門
B、不能同時(shí)打開,在不工作時(shí),注意關(guān)閉傳遞柜(或窗)的門V
C、只有在物料傳遞時(shí)才可同時(shí)打開,在不工作時(shí),注意關(guān)閉傳遞柜(或窗)的門
D、只有在物料傳遞時(shí)才可同時(shí)打開,在不工作時(shí),注意至少關(guān)閉傳遞柜(或窗)一側(cè)的門
80.根據(jù)藥品管理法規(guī)定,有下列情形的為劣藥(X[單選題]*
A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的
B、藥品所含成份與國家藥品規(guī)定的成分不符合的
C、變質(zhì)的
D、超過有效期的V
81.慧政仁炒后長于(1[單選題]*
A.除痹止痛
B.利水滲濕
C.清熱排膿
D.健脾止瀉V
E.養(yǎng)心安神
82.米炒斑螯降低毒性的原理是(X[單選題]*
A.斑蟹素氧化
B.斑螯素溶解
C.斑蟹素分解
D.斑鱉素還原
E.斑螯素升華V
83.不采用清炒法炮制的藥物是(\[單選題]*
A.山藥V
B.桅子
C.芥子
D.牽牛子
E.荊芥
84.炒王不留行的爆花率應(yīng)達(dá)到(1[單選題]*
A.75%以上
B.90%以上
C.70%以上
D.80%以上V
E.85%以上
85.焦山楂長于(\[單選題]*
A.活血止痛
B.活血化瘀
C消食化積
D.消食止瀉V
E.止血
二、多項(xiàng)選擇題
1.不適于制備緩、控釋制劑的藥物有()[多選題]*
A.口服后吸收不完全或吸收無規(guī)律的藥物V
B.生物半衰期過短(小時(shí))且劑量大的藥物V
C.生物半衰期很長的藥物(tl/2>24小時(shí))V
D.劑量需要精密調(diào)節(jié)的藥物V
E.藥效劇烈的藥物V
2.屬于被動靶向的制劑是()[多選題]*
A.乳劑V
B.前體藥物
C.納米球V
D.阿霉素微球V
3.下列關(guān)于腸溶衣片劑的敘述,正確的是()[多選題]*
A.用EC包衣的片劑屬于腸溶衣片劑
B.用HPMC包衣的片劑屬于腸溶衣片劑
G按崩解時(shí)限檢查法檢查,在pHl的鹽酸溶液中2小時(shí)不崩解V
D.可檢查釋放度來控制片劑質(zhì)量V
E.必須檢查含量均勻度。
4.下列物質(zhì)可作助溶劑的是()[多選題]*
A.聚乙二醇
B.碘化鉀V
C.苯甲酸鈉V
D.烏拉坦V
5..下列關(guān)于藥物制劑的地位與作用的敘述哪條錯(cuò)誤()。[單選題]*
A.藥物本身雖有固有的藥理作用,但只能籍制劑(劑型)才能發(fā)揮療效。
B.同一藥物,劑型不同,其常用劑量、顯效時(shí)間、維持時(shí)間可有不同。
C.同一藥物,由于其化學(xué)結(jié)構(gòu)一樣,即使劑型不一樣,其治療作用也應(yīng)是一樣的。V
D.同一藥物制成不同的劑型,可呈現(xiàn)不同的治療作用。
6.下列關(guān)于固體分散體的敘述中正確的有()。[多選題]*
A、固體分散體與包合物一樣,都可使液體藥物固體化V
B、固體分散體與包合物一樣,都可增加藥物的穩(wěn)定性V
C、固體分散體可速釋、緩釋,也可腸溶,
D、固體分散體最常用的腸溶性載體材料是聚乙二醇
7.有關(guān)濕熱滅菌法敘述正確的是()[多選題]*
A、濕熱滅菌法包括熱壓滅菌、低溫間歇式滅菌、流通蒸汽滅菌和煮沸滅菌等V
B、濕熱滅菌效果可靠,滅菌效果與注射劑滅菌前微生物污染過程無關(guān)
C、用于熱壓滅菌的蒸汽要求是飽和蒸汽V
D、濕熱滅菌法不僅適用于真溶液型注射劑滅菌,也適用于供注射用無菌粉末的滅菌
E、濕熱滅菌為熱力滅菌,在注射劑滅菌時(shí),溫度越高,時(shí)間越長,則對注射劑質(zhì)量和生產(chǎn)越
有利
8.下列哪些是滴眼劑常用附加劑()[多選題]*
A.pH調(diào)節(jié)劑V
B.助懸劑和增稠劑V
C.乳化劑
D.抗氧劑V
9.三相氣霧劑容器內(nèi)的三相是()[多選題]*
A.液相V
B.固相
C.泡沫
D.氣相V
E.乳化液滴或固相V
10.有關(guān)劑型重要性的敘述,哪些是正確的()[多選題]*
A、改變劑型可降低或消除藥物的毒副作用V
B、劑型不能改變藥物作用的性質(zhì)
C、劑型是藥物的應(yīng)用形式,能調(diào)節(jié)藥物作用的速度V
D、某些劑型有靶向作用V
E、劑型不能直接影響藥效
11.表面活性劑的哪些方面因素能影響增溶量()[多選題]*
A、表面活性劑的種類V
B、藥物的性質(zhì)
C、表面活性劑的加入順序V
D、表面活性劑的用量V
E、溫度
12.影響藥物穩(wěn)定性的環(huán)境因素()[多選題]*
A、溫度光線V
B、酸堿催化
C、空氣中的氧V
D、濕度和水分V
E、金屬離子V
13.片劑中制顆粒的目的是()[多選題]*
A、減小物料與??组g的摩擦力
B、改善流動性V
C、防止粉塵飛揚(yáng)及器壁上的黏附V
D、增大物料的松密度V
E、避免物料吸濕
14.關(guān)于干燥的敘述錯(cuò)誤的是()[多選題]*
A、沸騰干燥器可將混合、制粒、干燥一次完成V
B、廂式干燥器物料盤上的物料不能過厚
C、噴霧干燥不適用于熱敏性物料的干燥V
D、冷凍干燥得到的產(chǎn)品含水量較大V
E、冷凍干燥適用于熱不穩(wěn)定的抗生素類藥物或酶等生物制品
15.可濾過除菌的濾過器為()[多選題]*
A、蘇州濾棒
B、唐山濾棒
C、6號垂熔玻璃濾器V
D、鈦濾器
E、0.22pm的微孔濾膜濾過器V
16.關(guān)于鼻黏膜的吸收正確的敘述是()[多選題]*
A、鼻粘膜極薄且毛細(xì)血管豐富,藥物吸收后直接進(jìn)入大循環(huán),可避免肝的首過作用V
B、以主動轉(zhuǎn)運(yùn)為主
C、脂溶性、小分子藥物容易吸收V
D、鼻黏膜帶負(fù)電荷,因而帶正電荷的藥物易于通過V
E、以氣流或溶液狀態(tài)存在的藥物能迅速通過黏膜分泌物表面被鼻腔吸收進(jìn)入體循環(huán)V
17.關(guān)于糖漿劑的表述中正確的是()[多選題]*
A、糖漿劑為含藥物或芳香物質(zhì)的濃蔗糖水溶液V
B、單糖漿的濃度為85%(g/ml)V
C、濃蔗糖水溶液易污染微生物而變質(zhì)
D、熱溶法制備糖漿劑具有溶解快、殺死微生物等優(yōu)點(diǎn)V
E、單糖漿可作矯味劑、潤濕劑用
18.滴眼劑的質(zhì)量要求中與注射劑質(zhì)量要求有差異的是()[多選題]*
A、有一定pH值
B、適當(dāng)?shù)臐B透壓
C、無熱原V
D、澄明度符合要求
E、安全性V
19、軟膏劑的油脂性基質(zhì)不包括哪幾種()[多選題]*
A、十八醇V
B、石蠟
C、二甲基硅油
D、單硬脂酸甘油酯V
E、凡士林
20、關(guān)于藥物在眼部的吸收的敘述正確的是()[多選題]*
A、脂溶性藥物易通過鞏膜,水溶性藥物易通過角膜
B、滴眼劑的表面張力小,則藥物不易透過角膜
C、增加黏度可減少刺激性,但不利于藥物的吸收
D、藥物滴入眼睛后進(jìn)入角膜的薄層中,并由此經(jīng)前房到達(dá)虹膜V
E、當(dāng)滲透壓和pH不適時(shí),藥物易隨淚液排出V
21、哪些制劑對其中的固體微粒有明確的要求()[多選題]*
A、輸液劑V
B、混懸型注射劑V
C、眼用軟膏劑V
D、氣霧劑V
E、混懸型滴眼劑V
22、硬膠囊劑空囊殼的組成包括()[多選題]*
A、增塑劑V
B、填充劑
C、防腐劑V
D、遮光劑V
E、增稠劑V
23、制備滲透泵片的材料有()[多選題]*
A、丙烯酸樹脂
B、醋酸纖維素V
C、葡萄糖、甘露糖的混合物V
D、促滲劑V
E、聚氯乙烯
24、1972年Singer提出的流動鑲嵌模式的生物膜的構(gòu)成包括()[多選題]*
A、蛋白質(zhì)與類脂質(zhì)(磷脂)呈聚集狀態(tài),兩個(gè)脂質(zhì)分子尾尾相連構(gòu)成雙分子層(對稱膜)V
B、脂質(zhì)分子的非極性部分露于膜的外面,極性部分向內(nèi)形成疏水區(qū)
C、膜上鑲嵌著具有各種生理功能的漂浮的蛋白質(zhì),蛋白質(zhì)可發(fā)生側(cè)向擴(kuò)散運(yùn)動和旋轉(zhuǎn)運(yùn)動V
D、磷脂中的脂肪酸不飽和程度高,熔點(diǎn)低于正常體溫呈液晶狀態(tài),故膜不具有流動性
E、在細(xì)胞膜分子間及膜蛋白質(zhì)分子內(nèi)存在細(xì)微的含水孔道V
25、氣霧劑的特點(diǎn)()[多選題]*
A、有刺激性
B、清潔無菌穩(wěn)定性好V
C、具有速效作用V
D、使用劑量大
E、可避免肝臟的首過作用V
三、判斷題
1.藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書。
對V
錯(cuò)
2.不注明生產(chǎn)批號的藥品按劣藥論處。
對V
錯(cuò)
3.藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要,可以對藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。
對V
錯(cuò)
4.處方藥在大眾傳媒介發(fā)布廣告時(shí)不得宣傳療效。
對
錯(cuò)V
5.生產(chǎn)企業(yè)可以直接向個(gè)體醫(yī)療診所出售藥品。
對
錯(cuò)V
6.潔凈室(區(qū))的溫濕度均應(yīng)控制在18—26℃,相對濕度應(yīng)控制在45—65%。
對
錯(cuò)V
7.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售所有中藥材。
對
錯(cuò)V
8.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)標(biāo)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品。
對V
錯(cuò)
9.藥品監(jiān)督管理部門對下級藥品監(jiān)督管理部門違反藥品監(jiān)督管理法的行政行為,有權(quán)予以改變。
對V
錯(cuò)
10.實(shí)施以品種為單元的藥品GMP管理就是企業(yè)所有生產(chǎn)品種全面執(zhí)行GMP相關(guān)規(guī)定,所有
品種都要進(jìn)行GMP認(rèn)證。
對
錯(cuò)V
11.印有與標(biāo)簽內(nèi)容相同的藥品包裝物,如鋁塑小袋,可不按標(biāo)簽管理。
對
錯(cuò)V
12.發(fā)運(yùn)的中藥材必須注明品名、產(chǎn)地、日期和調(diào)出單位。
對V
錯(cuò)
13.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品。
對V
錯(cuò)
14.《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期。
對V
錯(cuò)
15才比生產(chǎn)記錄應(yīng)保持整潔,發(fā)生污損時(shí)應(yīng)撕毀重新記錄,需要更改時(shí),涂去原記錄內(nèi)容,重新
填寫。
對
錯(cuò)V
四、問題題
1.什么是以品種為單元的藥品GMP管理。
答:實(shí)施以品種為單元的藥品GMP管理工作,就是引導(dǎo)和監(jiān)督企業(yè)真正建立以品種為單元、以
崗位為基點(diǎn),完整真實(shí)地將GMP全部條款表達(dá)落實(shí)到每個(gè)具體品種的生產(chǎn)管理全過程,落實(shí)到每
個(gè)管理崗位和生產(chǎn)崗位,全員全面地按照GMP組織藥品生產(chǎn),以有效保障藥品生產(chǎn)質(zhì)量和安全。
測驗(yàn)
1、下列不能與糅質(zhì)、重金屬鹽等配合使用的基質(zhì)是()[單選題]*
A、可可豆脂
B、香果脂
C、甘油明膠V
D、半合成椰油酯
E、聚乙二醇
2、下列不屬于栓劑基質(zhì)的是()[單選題]*
A、凡士林V
B、香果脂
C、甘油明膠
D、半合成椰油酯
E、聚乙二醇
3、下列具有同質(zhì)多晶性的栓劑基質(zhì)是()[單選題]*
A、可可豆脂V
B、香果脂
C、甘油明膠
D、半合成椰油酯
E、聚乙二醇
4、用于陰道的栓劑,最常見的形狀是()[單選題]*
A、圓錐形
B、圓柱形
C、魚雷形
D、球形
E、鴨嘴形V
5、用于肛門的栓劑,最常見的形狀是()[單選題]*
A、圓錐形
B、圓柱形
C、魚雷形V
D、球形
E、鴨嘴形
6、下列有關(guān)栓劑制備的敘述,不正確的是()[單選題]*
A、藥物與基質(zhì)的投入量應(yīng)按比例
B、中藥提取物應(yīng)精制
C、栓劑的基質(zhì)無論是脂肪性的還是水溶性的,均可用熱熔法制備
D、揮發(fā)油不可直接溶于油脂性基質(zhì)中V
E、模具內(nèi)壁涂布少許潤滑油
7、栓劑的置換價(jià)是指()[單選題]*
A、同體積的藥物與基質(zhì)的重量比V
B、藥物與基質(zhì)的重量比
C、同重量的藥物與基質(zhì)的體積比
D、藥物與基質(zhì)的密度比
E、藥物與基質(zhì)的溶解度比
8、制備栓劑用甘油明膠作基質(zhì)時(shí),通常選用的潤滑劑是()[單選題]*
A、水
B、甘油
C、75%乙醇
D、90%乙醇
E、液體石蠟V
9、栓劑生產(chǎn)過程中,注模前的溫度一般應(yīng)宜控制在()[單選題]*
A、~
B、~
C、
D、左右
E、以下
10、栓劑生產(chǎn)過程中,基質(zhì)如為半合成脂肪酸酯類,在加熱熔融至基質(zhì)量的2/3或3/4時(shí),停
止加熱,讓其余熱使其完全熔融,一般溫度應(yīng)控制在()[單選題]*
A、20-30
B、30-40
C、40-50
D、60左右V
E、70以下
11、下列有關(guān)氣霧劑的敘述,不正確的是()[單選題]*
A、常用的拋射劑氟里昂破壞環(huán)境,將逐步被取代
B、可發(fā)揮局部治療作用,也可發(fā)揮全身治療作用
C、可避免消化道對藥物的破壞,無首過效應(yīng)
D、藥物是微粒狀,全部在肺部吸收V
E、劑量小,不良反應(yīng)也小
12、直接影響氣霧劑給藥劑量準(zhǔn)確性的是()[單選題]*
A、附加劑的種類
B、拋射劑的種類
C、拋射劑的用量
D、耐壓容器
E、閥門系統(tǒng)的精密程度V
13、與氣霧劑霧滴大小無關(guān)的因素是()[單選題]*
A、閥門系統(tǒng)的質(zhì)量
B、藥液的黏度
C、貯藏的溫度V
D、拋射劑的種類
E、拋射劑的用量
14、下列不屬于吸入氣霧劑壓縮氣體類拋射劑的是()[單選題]*
A、CO2+N2
B、氟里昂V
C、C02
D、N2
E、N20
15、下列有關(guān)氣霧劑吸收的敘述,不正確的是()[單選題]*
A、能發(fā)揮局部治療作用
B、藥物主要在肺泡內(nèi)吸收
C、藥物脂溶性越強(qiáng),吸收速度越快
D、粒子在20|jm以下為宜,
E、發(fā)揮全身治療作用,霧化粒子不宜小于0.5|jm
16、下列有關(guān)氣霧劑特點(diǎn)的敘述,不正確的是()[單選題]*
A、杜絕了與空氣、水分和光線接觸,穩(wěn)定性強(qiáng)面玲瓏
B、劑量不準(zhǔn)確V
C、給藥刺激小
D、不易被微生物污染
E、奏效快
16、一種標(biāo)示重量為的黑膏藥,其重量差異限度為()[單選題]*
A、±5%
B、±6%
C、±7%V
D、±8%
E、±9%
17、下列不屬于W/0型乳化劑的是()[單選題]*
A、蜂蠟
B、膽固醇
C、硬脂醇
D、吐溫-80V
E、司盤-80
18、為改善作軟膏基質(zhì)用凡士林的吸水性,常加入()[單選題]*
A、苯甲醇
B、正丁醇
C、乙醇
D、羊毛脂V
E、甘油
19、下列釋藥速度最快的基質(zhì)是()[單選題]*
A、油脂
B、類脂
C、煌
D、0/W型乳劑V
E、水溶性
20、制備黑膏藥最關(guān)鍵的技術(shù)環(huán)節(jié)是()[單選題]*
A、炸料
B、煉油V
C、下丹
D、去"火毒"
E、攤涂
21、下列有關(guān)軟膏劑基質(zhì)的敘述,不正確的是()[單選題]*
A、油脂性基持對皮膚的保濕及軟化作用較強(qiáng)
B、乳劑型基質(zhì)需要加入保濕劑V
C、(O/W)型乳劑基質(zhì)易清洗,不污染衣物
D、水溶性基質(zhì)釋藥快
E、水溶性基質(zhì)常需加入防腐劑
22、下列有關(guān)橡膠膏劑陳述,不正確的是()[單選題]*
A、載藥量大
B、黏著力強(qiáng)V
C、運(yùn)輸、攜帶和使用均方便
D、不污染衣物
E、對機(jī)體幾乎無損害
23、下列不屬于滲透促進(jìn)劑的是()[單選題]*
A、氮酮
B、二甲基亞颯
C、乳糖V
D、薄荷油
E、冰片
24、含固體粉末達(dá)25%以上的外用膏劑又稱()[單選題]*
A、糊劑V
B、糕劑
C、膜劑
D、透皮貼劑
E、巴布劑
25、下列屬于類脂類軟膏基質(zhì)的是()[單選題]*
A、石蠟
B、硅酮
C、豚脂
D、羊毛脂V
E、凡士林
26、具有良好的吸水性并有利于藥物透皮吸收的基質(zhì)是()[單選題]*
A、蜂蠟
B、氫化植物油
C、豚脂
D、羊毛脂V
E、凡士林
27、能解決羊毛脂粘稠,單獨(dú)使用效果不好的基質(zhì)是()[單選題]*
A、液體石蠟
B、硅油
C、豚脂
D、蜂蠟
E、凡士林,
28、油脂性基質(zhì)滅菌并去除水分的條件是()[單選題]*
A、IhV
B、lh
C、
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