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文檔簡介

藥物制劑工(三級)理論試題

一、單選題

1.炒制能殺酶保昔的是(\[單選題]*

A.酸棗仁V

B.菜版子

C.蔓荊子

D.牽牛子

E.決明子

2.秋炒僵蠶的作用是(X[單選題]*

A.緩和燥性,增強(qiáng)健脾和胃的作用

B.減弱疏風(fēng)解表之力,長于化痰散結(jié)V

C.緩和峻烈之性,偏于理氣健胃消食

D.緩和燥性,增強(qiáng)健脾消脹的作用

E.增強(qiáng)補(bǔ)脾止瀉

3.荊芥炒炭后()。[單選題]*

A.增強(qiáng)活血止血作用

B.增強(qiáng)涼血止血作用

C.增強(qiáng)收斂止血作用

D.增強(qiáng)解表散風(fēng)作用

E.產(chǎn)生收澀止血作用V

4.常用米炒法炮制的藥物有()。[單選題]*

A.紅娘子V

B.薪蛇

C.九香蟲

D.玳瑁

E.娛蚣

5.炒制緩和寒瀉之性的是(X[單選題]*

A.蔓荊子

B.酸棗仁

C.決明子V

D槐米

E.牽牛子

6.姜炭具有(\[單選題]*

A.溫肺化痰

B.活血化淤

C.止血溫經(jīng)V

D.溫中回陽

E.散寒化飲

7.緩和峻下之性的是(X[單選題]*

A.決明子

B.酸棗仁

C.牽牛子V

D.蔓荊子

E.槐米

8.既可炒黃又可鹽制的是(X[單選題]*

A槐米

B.紫蘇子

C.赤芍

D.胡蘆巴,

E.霸卯二

9.哪一項(xiàng)不是滑石粉炒的目的(X[單選題]*

A.便于粉碎和煎煮

B.使藥物質(zhì)地酥脆

C.引藥歸經(jīng)V

D.降低毒性

E.矯正不良?xì)馕?/p>

10.下列藥物用中火加工炮制的是(工[單選題]*

A.炒蒼耳子V

B.炒萊版子

C.炒檳榔

D.炒芥子

E.炒牛替子

11.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的(X[單選題]*

A、按劣藥論處V

B、按假藥論處

C、兩者均是

D、兩者均不是

12.中國藥典制劑通則包括在下列哪一項(xiàng)中(\[單選題]*

A、正文V

B、具體品種的標(biāo)準(zhǔn)中

C、附錄

D、前言

E、凡例

13.GMP對空氣潔凈度等級標(biāo)準(zhǔn)要求的內(nèi)容是(X[單選題]*

A、塵埃顆粒數(shù)、浮游菌數(shù)、沉降菌數(shù)V

B、塵埃顆粒數(shù)、浮游菌數(shù)

C、換氣次數(shù)、塵埃顆粒數(shù)、浮游菌數(shù)

D、換氣次數(shù)、沉降菌數(shù)

E、換氣次數(shù)、浮游菌數(shù)

14.表面活性劑結(jié)構(gòu)的特點(diǎn)是:(I[單選題]*

A、分子由親水基和親油基組成V

B、含經(jīng)基的活性基團(tuán)

C、結(jié)構(gòu)中含有氨基和竣基

D、含不解離的醇羥基

E、是高分子物質(zhì)

15.一物料欲無菌粉碎請選擇適合的粉碎的設(shè)備(X[單選題]*

A、超聲粉碎機(jī)

B、流能磨

C、球磨機(jī)V

D、膠體磨

E、萬能粉碎機(jī)

16.水/油型的乳劑中,作為內(nèi)相的是(X[單選題]*

A、氣相

B、油相

C、乳化劑

D、液相

E、水相V

17.GMP中規(guī)定,潔凈室(區(qū))與室外大氣和相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于()。[單選題]*

A、10帕和5帕V

B、12帕和4帕

C、8帕和2帕

D、15帕和10帕

E、5帕和1帕

18.具有臨界膠團(tuán)濃度是(\[單選題]*

A、親水膠的特性

B、表面活性劑的一個(gè)特性V

C、高分子溶液的特性

D、溶液的特性

E、膠體溶液的特性

19.吐溫類是屬于哪一類表面活性劑(1[單選題]*

A、非離子型V

B、兩性離子型

C、陰離子型

D、離子型

E、陽離子型

20.生產(chǎn)時(shí),應(yīng)避免與其它藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)的藥品是(I[單選題]*

A、毒性藥品、外用藥

B、激素類、抗腫瘤類化學(xué)藥品V

C、放射性藥品、一般藥品

D、激素類藥品

E、生化制品、普通制品

21.傳統(tǒng)的"水飛法”是屬于(\[單選題]*

A、干法粉碎

B、單獨(dú)粉碎

C、低溫粉碎

D、濕法粉碎V

E、混合粉碎

22.陽離子表面活性劑常用作(\[單選題]*

A、殺菌劑V

B、乳化劑

C、助懸劑

D、填充劑

E、助溶劑

23.能形成W/0型乳劑的乳化劑是(\[單選題]*

A、海藻酸鈉

B、司盤80V

C、吐溫80

D、阿拉伯膠

E、西黃著膠

24.GMP規(guī)定,批生產(chǎn)記錄應(yīng)()。[單選題]*

A、按檢驗(yàn)報(bào)告日期順序歸檔

B、按批號歸檔V

C、按藥品分類歸檔

D、按生產(chǎn)日期歸檔

E、按藥品入庫日期歸檔

25.與藥品生產(chǎn)潔凈級別的要求一致,并設(shè)有捕塵和防止交叉污染設(shè)施的地方是(I[單選題]*

A、稱量室和備料室V

B、更衣室

C、化驗(yàn)室

D、取樣室

E、留樣觀察室

26.哪個(gè)干燥方法不影響熱敏藥物?(\[單選題]*

A、噴霧干燥V

B、烘箱干燥

C、遠(yuǎn)紅外干燥

D、沸騰干燥

E、常壓干燥

27.有一熱敏性物料可選擇哪種粉碎器械(工[單選題]*

A、錘擊式粉碎機(jī)

B、萬能粉碎機(jī)

C、沖擊式粉碎機(jī)V

D、流能磨

E、球磨機(jī)

28.藥品GMP認(rèn)證可分為(\[單選題]*

A、標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證和安全認(rèn)證

B、企業(yè)認(rèn)證和品種認(rèn)證V

C、標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證和企業(yè)認(rèn)證

D、產(chǎn)品認(rèn)證和計(jì)量認(rèn)證

E、企業(yè)認(rèn)證和計(jì)量認(rèn)證

29.下列哪一條不符合散劑制備方法的一般規(guī)律(X[單選題]*

A、含低共熔組分時(shí),應(yīng)避免共熔

B、含液體組分,可用處方中其他組分或吸收劑吸收

C、組分?jǐn)?shù)量差異大者,采用等量遞加混合法V

D、藥物顏色差異大時(shí),用套色法

E、組分密度差異大時(shí),密度小者先放入混合容器中,再放入密度大者

30哪一項(xiàng)不是阿膠珠的成品性狀(\[單選題]*

A.內(nèi)部蜂窩狀

B.質(zhì)松脆

C.外表焦褐色V

D.外表灰白色

E.圓球形

31.土炒白術(shù)的作用是()[單選題]*

A.健脾和胃

B補(bǔ)脾益氣

C.健脾止瀉V

D.健脾燥濕

E利水消腫

32.下列藥物中,既可滑石粉炒,又可砂炒的是(X[單選題]*

A.魚瞟膠

B.水蛭

C.玳瑁

D.象皮

E喇猬皮V

33.龜甲煎液中,總氨基酸含量和總含氮量順序?yàn)椋ǎ?[單選題]*

A.砂炒醋淬品>砂炒品〉生品V

B.砂炒品>砂炒醋淬品>生品

C.砂炒品>生品>砂炒醋淬品

D.砂炒醋淬品〉生品>砂炒品

E.生品>砂炒品>砂炒醋淬品

34.蒼術(shù)中哪種成分過量,會使人體表現(xiàn)明顯的副作用,中醫(yī)稱之為“燥性"()。[單選題]*

A.有機(jī)酸

B.揮發(fā)油V

C.生物堿

D.昔類

E鞭質(zhì)

35.生品長于瀉火利濕,涼血解毒,炒后有清熱除煩功用的藥物是(X[單選題]*

A.雞冠花

B.決明子

C.赤芍

D.蔓荊子

E.桅子V

36.使用粉碎機(jī)粉碎藥物的正確操作是(X[單選題]*

A、粉碎完一種藥物后,可直接粉碎另一種藥物

B、植物藥不能與礦物藥一起粉碎

C、藥物粉碎越細(xì)越好

D、粉碎機(jī)轉(zhuǎn)速穩(wěn)定時(shí)再加藥物V

E、粉碎機(jī)開動后立即加入要粉碎的藥物

37.有關(guān)表面活性劑的正確表述是(I[單選題]*

A、陽離子表面活性劑具有很強(qiáng)的殺菌作用,故常用作殺菌和防腐劑V

B、表面活性劑均有很大毒性

C、表面活性劑的濃度要在臨界膠團(tuán)濃度(CMC)以下,才有增溶作用

D、非離子表面活性劑的HLB值越小,親水性越大

E、表面活性劑用作乳化劑時(shí),其濃度必須達(dá)到臨界膠團(tuán)濃度

38.藥品監(jiān)督管理部門在實(shí)施行政處罰時(shí)(工[單選題]*

A、下級藥品監(jiān)督管理部門改正其不當(dāng)?shù)男姓袨?/p>

B、處以警告或者并處罰款

C、應(yīng)當(dāng)依照職權(quán)責(zé)令當(dāng)事人改正或停止違法行為V

D、重大、復(fù)雜的藥品違法經(jīng)營案件組織查處

E、任何單位和個(gè)人對藥品流通實(shí)施社會監(jiān)督

39.根據(jù)《中華人民共和國廣告法》,下列敘述錯(cuò)誤的是()。[單選題]*

A、藥品廣告的內(nèi)容必須以批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)

B、藥品廣告可以使用"最佳抗癌新藥"用語V

C、麻醉藥品不得做廣告

D、藥品廣告不得利用醫(yī)藥科研單位作證明

E、藥品廣告不得說明治愈率或有效率

40.下列關(guān)于劑型的表述錯(cuò)誤的是(I[單選題]*

A、劑型系指某一藥物的使用方法

B、劑型系指為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式

C、同一種劑型可以有不同的藥物

D、阿司匹林片,撲熱息痛片,麥迪霉素片等均為片劑劑型

E、同一藥物也可制成多種劑型V

41.干燥后的飲片含水量應(yīng)控制在()[單選題]*

A.3-4%

B.7-13%V

C.15%

D.20%

E.5-6%

42.不同空氣潔凈級別的潔凈區(qū)之間的人員及物料出入應(yīng)有防止(1[單選題]*

A、污染

B、交叉污染V

C、混淆

D、差錯(cuò)

43.潔凈區(qū)內(nèi)最大的污染源是(X[單選題]*

A、生產(chǎn)設(shè)備

B、原輔料

C、人員V

D、空氣

44油炙法的炮制目的不包括()[單選題]*

A、增強(qiáng)療效

B、緩和藥性V

C、便于服用

D、利于粉碎

45.對于含生物堿類藥物通常用何種輔料炮制?()[單選題]*

A、米醋V

B、蜂蜜

C、米汨水

D、姜汁

E、鹽水

46.中藥濃縮液直接制成浸膏粉的方法是()[單選題]*

A、減壓干燥

B、噴霧干燥V

C、沸騰干燥

D、吸濕干燥

47.在片劑中,乳糖可作為()[單選題]*

A、潤滑劑

B、潤濕劑

C、助流劑

D、稀釋劑V

48.一般炮制品的含水量,宜控制在()[單選題]*

A、3%~6%

B、15%

C、7%~13%V

D、25%以下

49提出"炮制不明,藥性不確、則湯方無準(zhǔn)而病癥無驗(yàn)也”的炮制理論者是()[單選題]*

A、張仲景

B、雷敦

C、張仲巖V

D、王好古

50.干燥的控制項(xiàng)目不包括()[單選題]*

A、微波功率

B、干燥溫度

C、干燥時(shí)間

D、煮制時(shí)間V

51.牛野子炒后能(X[單選題]*

A.改變藥性

B.降低毒性

C.緩和燥性

D.緩和寒滑之性V

E.矯正不良?xì)馕?/p>

52.具有固腸止瀉作用的炮制品是(X[單選題]*

A.生蒼術(shù)

B.制蒼術(shù)

C.土炒蒼術(shù)

D.焦蒼術(shù)V

E.秋炒蒼術(shù)

53.既可炒黃又可鹽炙的藥物是(\[單選題]*

A.荒蔚子

B.胡蘆巴V

C.茨藜

D.郁李仁

E.青箱子

54.秋炒枳實(shí)能緩和峻烈之性,減少對腸道平滑肌刺激的原理是(X[單選題]*

A.黃酮昔含量減少

B.辛弗林和N一甲基酪胺含量降低

C.產(chǎn)生香味

D.麥瑟的協(xié)調(diào)作用

E才軍發(fā)油含量降低V

55.炮姜應(yīng)選用的炮炙方法是(X[單選題]*

A.土炒法

B.炒炭法

C.砂炒法V

D.炒黃法

E.炒焦法

56.藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度級別劃分為(\[單選題]*

A、四個(gè)V

B、一個(gè)

C、二個(gè)

D、三個(gè)

57.成品放行前,由()批生產(chǎn)記錄并簽字。[單選題]*

A、成品倉儲部門

B、廠質(zhì)量管理部門V

C、生產(chǎn)車間

D、廠技術(shù)管理部門

58.可用于能耐受較高溫度,卻不宜被蒸汽穿透,或者易被濕熱破壞的物品的滅菌方法為(\[單

選題]*

A、紫外線滅菌法

B、干熱滅菌法V

C、社熱滅菌法

D、輻射滅菌法

59.單糖漿的含糖濃度以g/ml表示應(yīng)為多少(\[單選題]*

A、0.65

B、0.85V

C、0.6

D、0.95

E、0.55

60.現(xiàn)行的《中華人民共和國藥典》是(X[單選題]*

A、2010版V

B、2005版

C、1990版

D、1985版

61.聯(lián)合用藥時(shí),若治療作用導(dǎo)致減弱稱為(\[單選題]*

A、藥物配伍禁忌

B、兩者均不是

C、兩者均是

D、藥物相互作用V

62.不經(jīng)過前處理,直接用于生產(chǎn)的中藥或飲片需要(\[單選題]*

A、雙層包裝V

B、無菌包裝

C、紙包裝

D、單層包裝

63.下列哪種藥物不是收集在《中國藥典》二部中(I[單選題]*

A、放射性藥品

B、化學(xué)藥品

C、生化制品

D、抗生素

E、中藥材V

64屬于浸出藥劑的是(\[單選題]*

A、湯劑V

B、溶膠劑

C、乳劑

D、軟膏劑

E、散劑

65.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是(1[單選題]*

A、GMPV

B、GAP

C、GCP

D、GSP

66.100級,10000級潔凈區(qū)用的清潔用水應(yīng)經(jīng)(\[單選題]*

A、滅菌

B、過濾

C、煮沸

D、過濾、滅菌V

67.揀選后藥材的洗滌應(yīng)使用的水為(1[單選題]*

A、工業(yè)用水

B、回收水

C、工業(yè)去離子水V

D、流動水

68.用物理化學(xué)法等方法殺滅物體上或介質(zhì)中的病原微生物的繁殖體,但不能完全殺死芽抱,此

法為(\[單選題]*

A、消毒V

B、抑菌

C、滅菌

D、除國

69.制備5%碘的水溶液,通??刹捎靡韵履姆N方法增加碘在水中溶解度(X[單選題]*

A、采用復(fù)合溶劑

B、加助溶劑V

C、制成酯類

D、加增溶劑

E、制成鹽類

70浸出藥劑是一類比較復(fù)雜的藥劑,其主要特點(diǎn)體現(xiàn)在(X[單選題]*

A、藥理作用強(qiáng)烈

B、不易發(fā)生沉淀和變質(zhì)

C、性質(zhì)穩(wěn)定

D、具有原藥材各浸出成份的綜合療效V

E、組成單純

71.流化態(tài)制粒,干燥,氣體輸送,起模,泛丸,包衣等工藝設(shè)備所用空氣凈化,尾氣應(yīng)除塵排

空,山風(fēng)口應(yīng)該有的裝置是()。[單選題]*

A、防污染裝置

B、防鼠裝置

C、防止空氣倒灌裝置V

D、自動開關(guān)裝置

72.回收溶液中的乙醇用什么方法?(\[單選題]*

A、精福

B、干燥

C、過濾

D、蒸發(fā)

E、蒸播V

73.浸出的關(guān)鍵在于保持下列哪項(xiàng)目標(biāo),以使浸出順利進(jìn)行并達(dá)到完全(\[單選題]*

A、最大量的溶劑

B、較高的溫度

C、最大的濃度差V

D、較長的時(shí)間

E、最高的PH值

74.滲漉時(shí)的注意事項(xiàng)中,哪條是錯(cuò)誤的(\[單選題]*

A、裝筒時(shí)藥粉應(yīng)均勻壓緊

B、控制滲漉速度

C、藥材應(yīng)粉碎成細(xì)粉V

D、藥粉先以溶媒濕潤

E、藥粉裝量一般不超過滲漉筒容積的2/3

75.下列哪種物質(zhì)不能作混懸劑的助懸劑作用(\[單選題]*

A、西黃蓍膠

B、海藻酸鈉

C、糖漿

D、阿拉伯膠

E、乙醇V

76.生產(chǎn)必須使用專用設(shè)備和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)的藥品是(\[單選題]*

A、V

B—內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類B、降血壓藥品

C、頭泡類抗生素藥品

D、磺胺類抗生素藥品

77.關(guān)于中藥生產(chǎn)操作區(qū)中制劑,中藥材的前處理、提取、濃縮以及動物器官、組織的洗滌或處

理等生產(chǎn)操作區(qū)要求,下列說法那種是正確的()。[單選題]*

A、中藥材的前處理、提取、濃縮生產(chǎn)操作區(qū)應(yīng)嚴(yán)格分開

B、中藥材的濃縮與動物器官、組織的洗滌或處理等生產(chǎn)操作區(qū)嚴(yán)格分開

C、中藥材的前處理與動物器官、組織的洗滌或處理等生產(chǎn)操作區(qū)嚴(yán)格分開

D、中藥制劑應(yīng)與中藥材的前處理、提取、濃縮以及動物器官、組織的洗滌或處理等生產(chǎn)操作

區(qū)嚴(yán)格分開V

78.下列有關(guān)浸出方法中浸漬法的敘述,哪條是錯(cuò)誤的(1[單選題]*

A、浸漬法適用于有效成分遇熱易破壞的藥材的浸出

B、浸漬法不適于需制成較高濃度制劑的藥材浸出

C、浸漬法適用于有效成分含量低的藥材浸出

D、浸漬法適用于粘性及易于膨脹的藥材的浸出

E、浸漬法浸出效果比滲漉法差V

79.緩沖室,傳遞柜,傳遞窗等緩沖設(shè)施的兩門應(yīng)保持的狀態(tài)是(X[單選題]*

A、不能同時(shí)打開,在不工作時(shí),注意至少關(guān)閉傳遞柜(或窗)一側(cè)的門

B、不能同時(shí)打開,在不工作時(shí),注意關(guān)閉傳遞柜(或窗)的門V

C、只有在物料傳遞時(shí)才可同時(shí)打開,在不工作時(shí),注意關(guān)閉傳遞柜(或窗)的門

D、只有在物料傳遞時(shí)才可同時(shí)打開,在不工作時(shí),注意至少關(guān)閉傳遞柜(或窗)一側(cè)的門

80.根據(jù)藥品管理法規(guī)定,有下列情形的為劣藥(X[單選題]*

A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的

B、藥品所含成份與國家藥品規(guī)定的成分不符合的

C、變質(zhì)的

D、超過有效期的V

81.慧政仁炒后長于(1[單選題]*

A.除痹止痛

B.利水滲濕

C.清熱排膿

D.健脾止瀉V

E.養(yǎng)心安神

82.米炒斑螯降低毒性的原理是(X[單選題]*

A.斑蟹素氧化

B.斑螯素溶解

C.斑蟹素分解

D.斑鱉素還原

E.斑螯素升華V

83.不采用清炒法炮制的藥物是(\[單選題]*

A.山藥V

B.桅子

C.芥子

D.牽牛子

E.荊芥

84.炒王不留行的爆花率應(yīng)達(dá)到(1[單選題]*

A.75%以上

B.90%以上

C.70%以上

D.80%以上V

E.85%以上

85.焦山楂長于(\[單選題]*

A.活血止痛

B.活血化瘀

C消食化積

D.消食止瀉V

E.止血

二、多項(xiàng)選擇題

1.不適于制備緩、控釋制劑的藥物有()[多選題]*

A.口服后吸收不完全或吸收無規(guī)律的藥物V

B.生物半衰期過短(小時(shí))且劑量大的藥物V

C.生物半衰期很長的藥物(tl/2>24小時(shí))V

D.劑量需要精密調(diào)節(jié)的藥物V

E.藥效劇烈的藥物V

2.屬于被動靶向的制劑是()[多選題]*

A.乳劑V

B.前體藥物

C.納米球V

D.阿霉素微球V

3.下列關(guān)于腸溶衣片劑的敘述,正確的是()[多選題]*

A.用EC包衣的片劑屬于腸溶衣片劑

B.用HPMC包衣的片劑屬于腸溶衣片劑

G按崩解時(shí)限檢查法檢查,在pHl的鹽酸溶液中2小時(shí)不崩解V

D.可檢查釋放度來控制片劑質(zhì)量V

E.必須檢查含量均勻度。

4.下列物質(zhì)可作助溶劑的是()[多選題]*

A.聚乙二醇

B.碘化鉀V

C.苯甲酸鈉V

D.烏拉坦V

5..下列關(guān)于藥物制劑的地位與作用的敘述哪條錯(cuò)誤()。[單選題]*

A.藥物本身雖有固有的藥理作用,但只能籍制劑(劑型)才能發(fā)揮療效。

B.同一藥物,劑型不同,其常用劑量、顯效時(shí)間、維持時(shí)間可有不同。

C.同一藥物,由于其化學(xué)結(jié)構(gòu)一樣,即使劑型不一樣,其治療作用也應(yīng)是一樣的。V

D.同一藥物制成不同的劑型,可呈現(xiàn)不同的治療作用。

6.下列關(guān)于固體分散體的敘述中正確的有()。[多選題]*

A、固體分散體與包合物一樣,都可使液體藥物固體化V

B、固體分散體與包合物一樣,都可增加藥物的穩(wěn)定性V

C、固體分散體可速釋、緩釋,也可腸溶,

D、固體分散體最常用的腸溶性載體材料是聚乙二醇

7.有關(guān)濕熱滅菌法敘述正確的是()[多選題]*

A、濕熱滅菌法包括熱壓滅菌、低溫間歇式滅菌、流通蒸汽滅菌和煮沸滅菌等V

B、濕熱滅菌效果可靠,滅菌效果與注射劑滅菌前微生物污染過程無關(guān)

C、用于熱壓滅菌的蒸汽要求是飽和蒸汽V

D、濕熱滅菌法不僅適用于真溶液型注射劑滅菌,也適用于供注射用無菌粉末的滅菌

E、濕熱滅菌為熱力滅菌,在注射劑滅菌時(shí),溫度越高,時(shí)間越長,則對注射劑質(zhì)量和生產(chǎn)越

有利

8.下列哪些是滴眼劑常用附加劑()[多選題]*

A.pH調(diào)節(jié)劑V

B.助懸劑和增稠劑V

C.乳化劑

D.抗氧劑V

9.三相氣霧劑容器內(nèi)的三相是()[多選題]*

A.液相V

B.固相

C.泡沫

D.氣相V

E.乳化液滴或固相V

10.有關(guān)劑型重要性的敘述,哪些是正確的()[多選題]*

A、改變劑型可降低或消除藥物的毒副作用V

B、劑型不能改變藥物作用的性質(zhì)

C、劑型是藥物的應(yīng)用形式,能調(diào)節(jié)藥物作用的速度V

D、某些劑型有靶向作用V

E、劑型不能直接影響藥效

11.表面活性劑的哪些方面因素能影響增溶量()[多選題]*

A、表面活性劑的種類V

B、藥物的性質(zhì)

C、表面活性劑的加入順序V

D、表面活性劑的用量V

E、溫度

12.影響藥物穩(wěn)定性的環(huán)境因素()[多選題]*

A、溫度光線V

B、酸堿催化

C、空氣中的氧V

D、濕度和水分V

E、金屬離子V

13.片劑中制顆粒的目的是()[多選題]*

A、減小物料與??组g的摩擦力

B、改善流動性V

C、防止粉塵飛揚(yáng)及器壁上的黏附V

D、增大物料的松密度V

E、避免物料吸濕

14.關(guān)于干燥的敘述錯(cuò)誤的是()[多選題]*

A、沸騰干燥器可將混合、制粒、干燥一次完成V

B、廂式干燥器物料盤上的物料不能過厚

C、噴霧干燥不適用于熱敏性物料的干燥V

D、冷凍干燥得到的產(chǎn)品含水量較大V

E、冷凍干燥適用于熱不穩(wěn)定的抗生素類藥物或酶等生物制品

15.可濾過除菌的濾過器為()[多選題]*

A、蘇州濾棒

B、唐山濾棒

C、6號垂熔玻璃濾器V

D、鈦濾器

E、0.22pm的微孔濾膜濾過器V

16.關(guān)于鼻黏膜的吸收正確的敘述是()[多選題]*

A、鼻粘膜極薄且毛細(xì)血管豐富,藥物吸收后直接進(jìn)入大循環(huán),可避免肝的首過作用V

B、以主動轉(zhuǎn)運(yùn)為主

C、脂溶性、小分子藥物容易吸收V

D、鼻黏膜帶負(fù)電荷,因而帶正電荷的藥物易于通過V

E、以氣流或溶液狀態(tài)存在的藥物能迅速通過黏膜分泌物表面被鼻腔吸收進(jìn)入體循環(huán)V

17.關(guān)于糖漿劑的表述中正確的是()[多選題]*

A、糖漿劑為含藥物或芳香物質(zhì)的濃蔗糖水溶液V

B、單糖漿的濃度為85%(g/ml)V

C、濃蔗糖水溶液易污染微生物而變質(zhì)

D、熱溶法制備糖漿劑具有溶解快、殺死微生物等優(yōu)點(diǎn)V

E、單糖漿可作矯味劑、潤濕劑用

18.滴眼劑的質(zhì)量要求中與注射劑質(zhì)量要求有差異的是()[多選題]*

A、有一定pH值

B、適當(dāng)?shù)臐B透壓

C、無熱原V

D、澄明度符合要求

E、安全性V

19、軟膏劑的油脂性基質(zhì)不包括哪幾種()[多選題]*

A、十八醇V

B、石蠟

C、二甲基硅油

D、單硬脂酸甘油酯V

E、凡士林

20、關(guān)于藥物在眼部的吸收的敘述正確的是()[多選題]*

A、脂溶性藥物易通過鞏膜,水溶性藥物易通過角膜

B、滴眼劑的表面張力小,則藥物不易透過角膜

C、增加黏度可減少刺激性,但不利于藥物的吸收

D、藥物滴入眼睛后進(jìn)入角膜的薄層中,并由此經(jīng)前房到達(dá)虹膜V

E、當(dāng)滲透壓和pH不適時(shí),藥物易隨淚液排出V

21、哪些制劑對其中的固體微粒有明確的要求()[多選題]*

A、輸液劑V

B、混懸型注射劑V

C、眼用軟膏劑V

D、氣霧劑V

E、混懸型滴眼劑V

22、硬膠囊劑空囊殼的組成包括()[多選題]*

A、增塑劑V

B、填充劑

C、防腐劑V

D、遮光劑V

E、增稠劑V

23、制備滲透泵片的材料有()[多選題]*

A、丙烯酸樹脂

B、醋酸纖維素V

C、葡萄糖、甘露糖的混合物V

D、促滲劑V

E、聚氯乙烯

24、1972年Singer提出的流動鑲嵌模式的生物膜的構(gòu)成包括()[多選題]*

A、蛋白質(zhì)與類脂質(zhì)(磷脂)呈聚集狀態(tài),兩個(gè)脂質(zhì)分子尾尾相連構(gòu)成雙分子層(對稱膜)V

B、脂質(zhì)分子的非極性部分露于膜的外面,極性部分向內(nèi)形成疏水區(qū)

C、膜上鑲嵌著具有各種生理功能的漂浮的蛋白質(zhì),蛋白質(zhì)可發(fā)生側(cè)向擴(kuò)散運(yùn)動和旋轉(zhuǎn)運(yùn)動V

D、磷脂中的脂肪酸不飽和程度高,熔點(diǎn)低于正常體溫呈液晶狀態(tài),故膜不具有流動性

E、在細(xì)胞膜分子間及膜蛋白質(zhì)分子內(nèi)存在細(xì)微的含水孔道V

25、氣霧劑的特點(diǎn)()[多選題]*

A、有刺激性

B、清潔無菌穩(wěn)定性好V

C、具有速效作用V

D、使用劑量大

E、可避免肝臟的首過作用V

三、判斷題

1.藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書。

對V

錯(cuò)

2.不注明生產(chǎn)批號的藥品按劣藥論處。

對V

錯(cuò)

3.藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要,可以對藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。

對V

錯(cuò)

4.處方藥在大眾傳媒介發(fā)布廣告時(shí)不得宣傳療效。

錯(cuò)V

5.生產(chǎn)企業(yè)可以直接向個(gè)體醫(yī)療診所出售藥品。

錯(cuò)V

6.潔凈室(區(qū))的溫濕度均應(yīng)控制在18—26℃,相對濕度應(yīng)控制在45—65%。

錯(cuò)V

7.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售所有中藥材。

錯(cuò)V

8.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)標(biāo)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品。

對V

錯(cuò)

9.藥品監(jiān)督管理部門對下級藥品監(jiān)督管理部門違反藥品監(jiān)督管理法的行政行為,有權(quán)予以改變。

對V

錯(cuò)

10.實(shí)施以品種為單元的藥品GMP管理就是企業(yè)所有生產(chǎn)品種全面執(zhí)行GMP相關(guān)規(guī)定,所有

品種都要進(jìn)行GMP認(rèn)證。

錯(cuò)V

11.印有與標(biāo)簽內(nèi)容相同的藥品包裝物,如鋁塑小袋,可不按標(biāo)簽管理。

錯(cuò)V

12.發(fā)運(yùn)的中藥材必須注明品名、產(chǎn)地、日期和調(diào)出單位。

對V

錯(cuò)

13.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品。

對V

錯(cuò)

14.《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期。

對V

錯(cuò)

15才比生產(chǎn)記錄應(yīng)保持整潔,發(fā)生污損時(shí)應(yīng)撕毀重新記錄,需要更改時(shí),涂去原記錄內(nèi)容,重新

填寫。

錯(cuò)V

四、問題題

1.什么是以品種為單元的藥品GMP管理。

答:實(shí)施以品種為單元的藥品GMP管理工作,就是引導(dǎo)和監(jiān)督企業(yè)真正建立以品種為單元、以

崗位為基點(diǎn),完整真實(shí)地將GMP全部條款表達(dá)落實(shí)到每個(gè)具體品種的生產(chǎn)管理全過程,落實(shí)到每

個(gè)管理崗位和生產(chǎn)崗位,全員全面地按照GMP組織藥品生產(chǎn),以有效保障藥品生產(chǎn)質(zhì)量和安全。

測驗(yàn)

1、下列不能與糅質(zhì)、重金屬鹽等配合使用的基質(zhì)是()[單選題]*

A、可可豆脂

B、香果脂

C、甘油明膠V

D、半合成椰油酯

E、聚乙二醇

2、下列不屬于栓劑基質(zhì)的是()[單選題]*

A、凡士林V

B、香果脂

C、甘油明膠

D、半合成椰油酯

E、聚乙二醇

3、下列具有同質(zhì)多晶性的栓劑基質(zhì)是()[單選題]*

A、可可豆脂V

B、香果脂

C、甘油明膠

D、半合成椰油酯

E、聚乙二醇

4、用于陰道的栓劑,最常見的形狀是()[單選題]*

A、圓錐形

B、圓柱形

C、魚雷形

D、球形

E、鴨嘴形V

5、用于肛門的栓劑,最常見的形狀是()[單選題]*

A、圓錐形

B、圓柱形

C、魚雷形V

D、球形

E、鴨嘴形

6、下列有關(guān)栓劑制備的敘述,不正確的是()[單選題]*

A、藥物與基質(zhì)的投入量應(yīng)按比例

B、中藥提取物應(yīng)精制

C、栓劑的基質(zhì)無論是脂肪性的還是水溶性的,均可用熱熔法制備

D、揮發(fā)油不可直接溶于油脂性基質(zhì)中V

E、模具內(nèi)壁涂布少許潤滑油

7、栓劑的置換價(jià)是指()[單選題]*

A、同體積的藥物與基質(zhì)的重量比V

B、藥物與基質(zhì)的重量比

C、同重量的藥物與基質(zhì)的體積比

D、藥物與基質(zhì)的密度比

E、藥物與基質(zhì)的溶解度比

8、制備栓劑用甘油明膠作基質(zhì)時(shí),通常選用的潤滑劑是()[單選題]*

A、水

B、甘油

C、75%乙醇

D、90%乙醇

E、液體石蠟V

9、栓劑生產(chǎn)過程中,注模前的溫度一般應(yīng)宜控制在()[單選題]*

A、~

B、~

C、

D、左右

E、以下

10、栓劑生產(chǎn)過程中,基質(zhì)如為半合成脂肪酸酯類,在加熱熔融至基質(zhì)量的2/3或3/4時(shí),停

止加熱,讓其余熱使其完全熔融,一般溫度應(yīng)控制在()[單選題]*

A、20-30

B、30-40

C、40-50

D、60左右V

E、70以下

11、下列有關(guān)氣霧劑的敘述,不正確的是()[單選題]*

A、常用的拋射劑氟里昂破壞環(huán)境,將逐步被取代

B、可發(fā)揮局部治療作用,也可發(fā)揮全身治療作用

C、可避免消化道對藥物的破壞,無首過效應(yīng)

D、藥物是微粒狀,全部在肺部吸收V

E、劑量小,不良反應(yīng)也小

12、直接影響氣霧劑給藥劑量準(zhǔn)確性的是()[單選題]*

A、附加劑的種類

B、拋射劑的種類

C、拋射劑的用量

D、耐壓容器

E、閥門系統(tǒng)的精密程度V

13、與氣霧劑霧滴大小無關(guān)的因素是()[單選題]*

A、閥門系統(tǒng)的質(zhì)量

B、藥液的黏度

C、貯藏的溫度V

D、拋射劑的種類

E、拋射劑的用量

14、下列不屬于吸入氣霧劑壓縮氣體類拋射劑的是()[單選題]*

A、CO2+N2

B、氟里昂V

C、C02

D、N2

E、N20

15、下列有關(guān)氣霧劑吸收的敘述,不正確的是()[單選題]*

A、能發(fā)揮局部治療作用

B、藥物主要在肺泡內(nèi)吸收

C、藥物脂溶性越強(qiáng),吸收速度越快

D、粒子在20|jm以下為宜,

E、發(fā)揮全身治療作用,霧化粒子不宜小于0.5|jm

16、下列有關(guān)氣霧劑特點(diǎn)的敘述,不正確的是()[單選題]*

A、杜絕了與空氣、水分和光線接觸,穩(wěn)定性強(qiáng)面玲瓏

B、劑量不準(zhǔn)確V

C、給藥刺激小

D、不易被微生物污染

E、奏效快

16、一種標(biāo)示重量為的黑膏藥,其重量差異限度為()[單選題]*

A、±5%

B、±6%

C、±7%V

D、±8%

E、±9%

17、下列不屬于W/0型乳化劑的是()[單選題]*

A、蜂蠟

B、膽固醇

C、硬脂醇

D、吐溫-80V

E、司盤-80

18、為改善作軟膏基質(zhì)用凡士林的吸水性,常加入()[單選題]*

A、苯甲醇

B、正丁醇

C、乙醇

D、羊毛脂V

E、甘油

19、下列釋藥速度最快的基質(zhì)是()[單選題]*

A、油脂

B、類脂

C、煌

D、0/W型乳劑V

E、水溶性

20、制備黑膏藥最關(guān)鍵的技術(shù)環(huán)節(jié)是()[單選題]*

A、炸料

B、煉油V

C、下丹

D、去"火毒"

E、攤涂

21、下列有關(guān)軟膏劑基質(zhì)的敘述,不正確的是()[單選題]*

A、油脂性基持對皮膚的保濕及軟化作用較強(qiáng)

B、乳劑型基質(zhì)需要加入保濕劑V

C、(O/W)型乳劑基質(zhì)易清洗,不污染衣物

D、水溶性基質(zhì)釋藥快

E、水溶性基質(zhì)常需加入防腐劑

22、下列有關(guān)橡膠膏劑陳述,不正確的是()[單選題]*

A、載藥量大

B、黏著力強(qiáng)V

C、運(yùn)輸、攜帶和使用均方便

D、不污染衣物

E、對機(jī)體幾乎無損害

23、下列不屬于滲透促進(jìn)劑的是()[單選題]*

A、氮酮

B、二甲基亞颯

C、乳糖V

D、薄荷油

E、冰片

24、含固體粉末達(dá)25%以上的外用膏劑又稱()[單選題]*

A、糊劑V

B、糕劑

C、膜劑

D、透皮貼劑

E、巴布劑

25、下列屬于類脂類軟膏基質(zhì)的是()[單選題]*

A、石蠟

B、硅酮

C、豚脂

D、羊毛脂V

E、凡士林

26、具有良好的吸水性并有利于藥物透皮吸收的基質(zhì)是()[單選題]*

A、蜂蠟

B、氫化植物油

C、豚脂

D、羊毛脂V

E、凡士林

27、能解決羊毛脂粘稠,單獨(dú)使用效果不好的基質(zhì)是()[單選題]*

A、液體石蠟

B、硅油

C、豚脂

D、蜂蠟

E、凡士林,

28、油脂性基質(zhì)滅菌并去除水分的條件是()[單選題]*

A、IhV

B、lh

C、

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