2024年儲存藥品管理制度15篇

2024年儲存藥品管理制度15篇

目錄

附二醫(yī)院藥房藥品儲存養(yǎng)護(hù)管理制度

某醫(yī)院藥房藥品儲存養(yǎng)護(hù)管理制度

1、為規(guī)范本單位藥房藥品的儲存與養(yǎng)護(hù),確保藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項(xiàng)管理制度,特制定本制度。

2、建立和健全藥品養(yǎng)護(hù)組織,明確養(yǎng)護(hù)人員,養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中以上文化程度,經(jīng)市級以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn),取得崗位合格證書后方可上崗。

3、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好藥房的溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作(藥房各類庫房的溫濕度要求為:常溫庫0-30℃,陰涼庫0-20℃,冷庫2-10℃,相對濕度45%-75%),每日上午9時(shí)左右、下午3時(shí)左右各監(jiān)測并記錄一次藥房內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度(儲存普通品種藥品的庫房按照陰涼庫標(biāo)準(zhǔn),溫度保持在0-20℃,相對濕度保持在45%-75%)狀況,采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施,并做好記錄。

4、根據(jù)藥品的使用情況,對一般品種按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查,重點(diǎn)品種(如:易潮解、易霉變、見光易分解等)按月進(jìn)行養(yǎng)護(hù),并做好養(yǎng)護(hù)記錄,養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年。

5、對效期不足6個(gè)月的近效期藥品,應(yīng)按月填報(bào)“近效期藥品報(bào)告表”。

6、藥品不得直接接觸地面和墻壁。

7、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜儲存,內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放,標(biāo)志明顯、清晰。藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類儲存,標(biāo)簽放置正確,字跡清晰。

8、養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)暫停使用,及時(shí)報(bào)分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)處理。

特殊藥品購進(jìn)驗(yàn)收儲存保管使用管理制度

麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等均為特殊管理藥品,應(yīng)做到以下管理:

藥品購進(jìn):

一、特殊藥品使用單位應(yīng)達(dá)到衛(wèi)生行政部門許可。

二、購進(jìn)麻醉、精神藥品應(yīng)持麻醉藥品“印鑒卡”和有效證件(身份證),到有特殊藥品經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)特殊藥品。

三、購進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)采取銀行轉(zhuǎn)賬資金,不得現(xiàn)金買賣。公路運(yùn)輸必須有專人負(fù)責(zé),縮短在途時(shí)間,防止丟失、被盜。

藥品驗(yàn)收

一、驗(yàn)收應(yīng)做到貨到即驗(yàn),雙人開箱驗(yàn)收,清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝,驗(yàn)收記錄雙人簽字。驗(yàn)收記錄應(yīng)采取專用記錄,內(nèi)容有:日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至有效期一年,但不得少于三年。

二、驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)缺少、破損的藥品應(yīng)雙人清點(diǎn)登記,報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并加蓋公章后及時(shí)向供貨單位查詢、處理。

藥品儲存、保管

一、必須實(shí)行專人負(fù)責(zé)(雙人),專庫(柜)加鎖(雙鎖),對進(jìn)出庫藥品應(yīng)建立專用帳冊,進(jìn)出逐筆紀(jì)錄,記錄的內(nèi)容有:日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字,做到帳、物、批號相符。

二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對麻醉、精神藥品按日做消耗統(tǒng)計(jì),處方單獨(dú)存放,按月匯總,至少保存2年。專用帳冊的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。

三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀麻醉、精神藥品應(yīng)在市級以上衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進(jìn)行,并對銷毀的麻醉、精神藥品造表詳細(xì)登記,完善經(jīng)手人、負(fù)責(zé)人、院長和監(jiān)督人員簽字手續(xù)。

四、麻醉、精神藥品在運(yùn)輸、儲存、保管過程中發(fā)生丟失或被盜、被搶的及發(fā)現(xiàn)騙取或冒領(lǐng)的應(yīng)立即報(bào)告所在地公安、藥品和衛(wèi)生主管部門。

x門店藥品儲存管理制度

1、目的:為規(guī)范藥品的倉儲管理,保證藥品質(zhì)量儲存的安全。

2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、等相關(guān)法律法規(guī)。

3、適用范圍:設(shè)立藥品倉庫門店質(zhì)量管理過程。

4、責(zé)任:門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

5、內(nèi)容:

5.1、藥品儲存應(yīng)正確選擇倉位,合理布局,有效利用倉庫;

5.2、倉庫應(yīng)配備適宜的藥品儲存的貨架、地架,溫濕度調(diào)控等設(shè)施設(shè)備;

5.3、倉庫地面平整、墻壁整潔;

5.4、藥品必須按規(guī)定要求貯存,做好庫房溫濕度監(jiān)測工作,每天上午8:30-9:30,下午2:30-3:30時(shí)觀測并記錄溫濕度。根據(jù)實(shí)際情況和藥品儲存要求及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度確保藥品儲存安全;

5.5、應(yīng)按照藥品包裝示圖,正確合理堆垛。藥品堆放時(shí)與地面、墻、頂、柱之間要有一定的距離;

5.6、藥品實(shí)行分類管理:藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放;危險(xiǎn)品應(yīng)存放并有安全消防設(shè)施,并設(shè)有標(biāo)識;

5.7、倉庫要做好防火、防潮、反腐、防塵、通風(fēng)、防鼠、防蟲等工作并配備相應(yīng)設(shè)施設(shè)備;

5.8、對倉庫貯存藥品應(yīng)每月進(jìn)行檢查養(yǎng)護(hù),可以和在柜藥品一同記錄在檢查養(yǎng)護(hù)記錄表上;

5.9、儲存中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品,應(yīng)立即將營業(yè)場所陳列和庫存的藥品集中存放并停售,報(bào)告門店質(zhì)量管理人員同時(shí)上報(bào)公司質(zhì)量管理科,按公司決定做好處理工作。

麻醉藥品及第一類精神藥品儲存養(yǎng)護(hù)管理制度

目的:建立一個(gè)規(guī)范的麻醉藥品和第一類精神藥品儲存、養(yǎng)護(hù)管理制度,防止麻醉藥品和第一類精神藥品變質(zhì)失效,確保財(cái)產(chǎn)免受損失。

范圍:本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品儲存、養(yǎng)護(hù)的管理。

職責(zé):麻醉藥品和第一類精神藥品倉庫專管員和養(yǎng)護(hù)員對本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。

內(nèi)容:

1公司應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的質(zhì)量特性對其進(jìn)行合理儲存,并符合以下要求:

1.1麻醉藥品和第一類精神藥品存放于專庫中(專庫為陰涼庫);

1.2儲存麻醉藥品和第一類精神藥品相對濕度為35%~75%;

1.3人工倉庫分區(qū)和色標(biāo)管理:合格藥品區(qū),發(fā)貨區(qū)為綠色,不合格藥品區(qū)(包括破損和過期藥品)為紅色,待確定藥品區(qū)(包括待驗(yàn)藥品,售后退回藥品,有疑問藥品)為黃色.紅黃綠色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn),文字可以白色或黑色.

1.4保持五距:藥品堆碼垛間距不小于5厘米,與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米。

1.5分類儲存:按照gsp關(guān)于藥品的管理要求、用途、性狀等指導(dǎo)保管員對藥品進(jìn)行分類儲存:藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥。應(yīng)專庫存放、不得與其它藥品混存于同一倉間的藥品有:易串味的藥品、特殊管理藥品以及危險(xiǎn)品等。

1.6儲存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防鼠等措施。

1.7按照品種、批號集中堆放,分開碼垛,不同品種或同品種不同批號藥品不得混垛。

1.8藥品與非藥品分開存放,外用藥與其他藥品分開存放,整件貨藥品與零貨藥品分庫存放。

1.9未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入專庫,不得有影響麻醉藥品和第一類精神藥品質(zhì)量和安全的行為;

1.10不得存放與儲存管理無關(guān)的物品。

2循環(huán)質(zhì)量檢查

2.1藥品養(yǎng)護(hù)員根據(jù)在庫藥品的流動情況,制定《藥品養(yǎng)護(hù)檢查計(jì)劃》并按計(jì)劃對包裝情況、外觀性狀進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查;

2.2每季度檢查一次,藥品每季按總庫存量30%:30%:40%(三三四檢查)進(jìn)行檢查。

2.3遇特殊情況時(shí)應(yīng)突擊檢查,如汛期、雨季、霉季、高溫、嚴(yán)寒或者發(fā)生質(zhì)量變化苗頭時(shí),應(yīng)臨時(shí)組織力量,由藥品養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)、質(zhì)量管理部指揮,進(jìn)行全面或局部的檢查;

2.4檢查順序,為避免漏查,應(yīng)按照順序逐垛檢查,如按自左前—左后—右前—后右的順序;

2.5以下情況應(yīng)抽樣送檢:已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的相鄰批號、易變質(zhì)的品種在近效期不足1年的品種,以及其它認(rèn)為需要抽檢的品種;

2.6養(yǎng)護(hù)檢查中質(zhì)量異常問題的處理:

2.6.1在庫養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量異常時(shí),應(yīng)及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄,并通知質(zhì)量管理員處理。

2.6.2檢查不合格的品種,轉(zhuǎn)入不合格品區(qū)等待處理。

2.7在庫的重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種均應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢查;重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種有

2.7.1有效期較短的藥品

2.7.2近效期的藥品

2.7.3對儲存條件有特殊要求的藥品

2.7.4理化性質(zhì)易發(fā)生變化的藥品

2.8倉庫的儲存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生情況應(yīng)每天巡視檢查。

3檢查工作記錄.

3.1根據(jù)流轉(zhuǎn)情況、季節(jié)變化和市場藥品質(zhì)量動態(tài),確定重點(diǎn)檢查養(yǎng)護(hù)品種及養(yǎng)護(hù)方案,填寫《重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥品品種確定表》

3.2每季度匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時(shí)間儲存的藥品等質(zhì)量信息。填寫《季度養(yǎng)護(hù)總結(jié)》及《近效期藥品催銷表》

3.3藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時(shí)間儲存的藥品等質(zhì)量信息,填寫《藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量匯總分析表》。

3.4養(yǎng)護(hù)檢查記錄的內(nèi)容包括檢查的時(shí)間、存放地點(diǎn)、藥品名稱、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)企業(yè)、藥品入庫時(shí)間、檢查內(nèi)容、檢查結(jié)果與處理、檢查人員等;

3.5當(dāng)需要抽取樣品到驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查時(shí),應(yīng)建立藥品外觀質(zhì)量檢查記錄,其內(nèi)容與藥品驗(yàn)收外觀質(zhì)量檢查記錄相同;

3.6凡進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查時(shí),均應(yīng)同時(shí)做好養(yǎng)護(hù)儀器的使用記錄;

3.7養(yǎng)護(hù)儀器在檢查、維修、保養(yǎng)及計(jì)量檢定時(shí),應(yīng)做好相應(yīng)記錄。

4所有麻精藥品品種均為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種

5藥品養(yǎng)護(hù)檔案:

5.1在庫藥品應(yīng)建立《庫存藥品養(yǎng)護(hù)檔案》,主要應(yīng)建立重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的檔案;

5.2《庫存藥品養(yǎng)護(hù)檔案》的內(nèi)容應(yīng)包括藥品通用名稱、規(guī)格、劑型、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)企業(yè)、檢查時(shí)間、檢查項(xiàng)目及質(zhì)量問題、建檔人、檢查人等。

特殊藥品儲存管理使用制度

為了嚴(yán)格貫徹落實(shí)特殊藥品的存儲、管理、使用制度,參照《麻醉藥品管理辦法》《精神藥品管理辦法》《放射性藥品管理辦法》《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》相關(guān)條例,特制定巨鹿縣醫(yī)院特殊藥品相關(guān)制度。藥庫、藥房、各相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員嚴(yán)格執(zhí)行、落實(shí)。

一、麻醉藥品

麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、成癮的藥品。包括阿片類、可卡因類、*類、合成麻醉藥品類及衛(wèi)生部指定的易致軀體依賴性的藥品、藥用原植物及其制劑。

、使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必備的資格:

^麻醉藥品處方權(quán)必須是本院主治醫(yī)師以上或麻醉師方能授予,計(jì)劃生育手術(shù)的高年資住院醫(yī)師經(jīng)考核合格可授予手術(shù)期間的麻醉藥品處方權(quán)。

2、麻醉藥品處方書寫要求:處方要用專用處方(紅底黑字)書寫工整,字跡清晰,寫明病名、患者姓名、年齡、性別、家庭住址、工作單位、電話;醫(yī)師簽全名;劃價(jià)、配方、發(fā)藥及核對人員均應(yīng)簽全名,并進(jìn)行麻醉處方登記。

3、麻醉藥品的處方限量:注射劑每張?zhí)幏讲坏贸^二日常用量;片劑、酊劑、糖漿劑等不得超過三日常用量,連續(xù)使用不得超過七天,醫(yī)務(wù)人員不得為自己開寫麻醉藥品處方。

4、麻醉藥品處方必須是病人的真實(shí)姓名和真實(shí)的病歷號,使用麻醉藥品(危重病人除外),病人必須到醫(yī)院掛號看病,要經(jīng)醫(yī)生診治開處方,并有病歷記載,不準(zhǔn)家屬去請醫(yī)師開方買藥。

5、麻醉藥品的管理按“五?！币蠊芾?“五?！奔磳Ｈ?、專柜加鎖、專賬、專用處方及專冊登記。麻醉藥品處方保存三年。注射劑除醫(yī)師處方外,要交回空安剖換取藥品。

6、藥劑科對麻醉藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)管理,藥劑師應(yīng)嚴(yán)格核對,配方人和核對人應(yīng)簽名。班班交接,認(rèn)真填寫麻醉藥品交班本及處方登記冊。

7、藥劑科麻醉藥品的管理和使用,必須按國家關(guān)于《麻醉藥品管理辦法》的精神進(jìn)行采購、管理和使用,醫(yī)院及個(gè)人不得自行更改管理辦法。

8、麻醉藥品入庫前,應(yīng)堅(jiān)持雙人開箱驗(yàn)收、清點(diǎn)、雙人簽字入庫制度。

9、由于大多數(shù)麻醉藥品特別是針劑遇光易變質(zhì),故應(yīng)避光保存。010、定期盤點(diǎn),做到賬物相符。

11、嚴(yán)格執(zhí)行出庫制度,出庫時(shí)要有專人對品名、數(shù)量、質(zhì)量進(jìn)行核查,并有第二人復(fù)核,發(fā)貨人、復(fù)核人共同在單據(jù)上蓋章簽字。

12、由于破損、變質(zhì)、過期失效,而不可供藥用的品種應(yīng)清點(diǎn)登記,單獨(dú)妥善保管,并列表上報(bào)藥監(jiān)部門批準(zhǔn),監(jiān)督銷毀,并有監(jiān)銷人簽字,存檔備案。

13、醫(yī)教科主任、藥劑科主任、護(hù)理部主任應(yīng)定期檢查本院的麻醉藥品管理使用情況,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決處理。

14、藥劑科根據(jù)國務(wù)院對麻醉藥品管理的有關(guān)規(guī)定,執(zhí)行和監(jiān)督本院麻醉藥品的管理和使用,禁止非法使用、儲存、轉(zhuǎn)讓和借用麻醉藥品,對違反規(guī)定濫用麻醉藥品者,藥劑科有權(quán)拒絕發(fā)藥,并及時(shí)向院領(lǐng)導(dǎo)及當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報(bào)告。

精神藥品是指作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用可以產(chǎn)生精神依賴性的藥品。

精神藥品分為第一類、第二類。第一類精神藥品只有縣以上衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療單位才能使用。第二類精神藥品可供醫(yī)療單位使用。社會藥房必須憑蓋有醫(yī)療單位公單的醫(yī)療處方才能零售。

1、一類精神藥品處方每次不得超過三日常用量,二類每次不超過七日常用量,精神藥品處方應(yīng)保存兩年以后,才能銷毀。

2、精神藥品處方必須載明患者的姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法等,處方不得涂改。

3、一類精神藥品必須嚴(yán)格實(shí)行專柜、雙人雙鎖保管制度。(可和麻醉藥品存放在同一專柜內(nèi))。

4、建立一類精神藥品專用賬目、專人登記、定期盤點(diǎn),做到賬物相符,發(fā)現(xiàn)問題立即報(bào)告藥品主管部門。

5、一類精神藥品出入庫時(shí)應(yīng)堅(jiān)持雙人驗(yàn)收、簽字制度。

6、對于破損、變質(zhì)、過期、失效而不可供藥用的品種,應(yīng)按麻醉藥品管理?xiàng)l例執(zhí)行。

7、二類精神藥品可儲存于普通藥庫內(nèi)。

三、特殊藥品管理安全制度

特殊藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用毒性藥品及放射性藥品。為了防止藥品失盜而流于社會,危害人民健康,擾亂社會秩序,特制定特殊藥品管理安全制度。

1、嚴(yán)格按照特殊藥品管理制度進(jìn)行采購,一般規(guī)定按每季度的所供量進(jìn)行采購,每季度采購一次。)2、嚴(yán)格執(zhí)行特殊藥品出入庫制度,實(shí)行雙人雙鎖,專柜保管,入庫前堅(jiān)持雙人開箱驗(yàn)收,清點(diǎn),雙人簽字入庫,出庫時(shí),發(fā)貨要有專人對品名、數(shù)量、質(zhì)量進(jìn)行核查,并由第二人復(fù)核,發(fā)貨人、復(fù)核人共同在單據(jù)上蓋章簽字。

3、建立專用賬目,專人登記,定期盤點(diǎn),做到賬物相符,發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤分鞴懿块T。

4、倉庫內(nèi)要有安全措施,安裝防盜門、防護(hù)欄、報(bào)警器、滅火器等,嚴(yán)防失火、失盜。

四、特殊藥品報(bào)損制度

為了確保病人用藥的安全有效,防止該類藥品流失社會,危害人民健康,特制定以下報(bào)損制度:

*1、嚴(yán)格執(zhí)行國務(wù)院有關(guān)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品的管理?xiàng)l例,對各種品種按有關(guān)貯存條件進(jìn)行貯存保管,防止由于貯存保管不當(dāng)而變質(zhì)或損壞。

2、由于破損、變質(zhì)、過期、失效而不可供藥用的品種,應(yīng)清點(diǎn)登記,單獨(dú)妥善保管,列表上報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn),并上報(bào)上級藥品監(jiān)督管理部門,聽后處理。如銷毀,必須由藥監(jiān)部門批準(zhǔn)、監(jiān)督銷毀,并由監(jiān)銷人員簽字存檔備查,不能隨便處理。

3、對由于工作不負(fù)責(zé)任,造成藥品變質(zhì)、破損、過期失效者,要追究原因,嚴(yán)肅處理。

五、醫(yī)療用毒性藥品管理制度

1、毒性藥品須由具有責(zé)任心強(qiáng),業(yè)務(wù)熟練的主管藥師以上的藥劑人員負(fù)責(zé)管理。

m2、毒性藥品須設(shè)毒劇藥柜。實(shí)行專人、專柜、專賬,貼明顯標(biāo)簽加鎖保管的方法。

3、調(diào)配毒性藥處方時(shí),必須認(rèn)真負(fù)責(zé),稱量要準(zhǔn)確無誤,處方調(diào)配完畢,必須經(jīng)另一藥師復(fù)核后,方可發(fā)出,并行簽名。

4、本院就診的患者,如需用毒性藥品者,應(yīng)由多年實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的主治以上的醫(yī)師處方。

5、毒性藥品須按藥典規(guī)定,內(nèi)服藥品為一日量。

'^1s&i2/(d0p46、毒性藥品應(yīng)該設(shè)立專賬卡,每日盤點(diǎn)一次,日清月結(jié),做到賬物相符,并填寫用登記本,登記本應(yīng)寫明患者姓名、年齡、用藥品名,數(shù)量及時(shí)間、處方醫(yī)師姓名,調(diào)配人員姓名。處方及證明一般保存兩年以備后查。

7、管理人員交接時(shí),應(yīng)在科主任監(jiān)督下進(jìn)行交接,并在賬卡上簽字,嚴(yán)格交接,做到賬物相符。

藥品儲存與養(yǎng)護(hù)質(zhì)量管理制度

藥品購進(jìn)與驗(yàn)收質(zhì)量管理制度

1．藥品購進(jìn)

1.1藥品營銷企業(yè)的審核要求與首營企業(yè)的審核內(nèi)容、辦法一致，只有經(jīng)過審核并認(rèn)定為合格方可建立藥品購銷業(yè)務(wù)關(guān)系。

1.2制定計(jì)劃由藥庫保管員根據(jù)庫存情況、銷量以及用藥趨勢、臨床需要編制采購計(jì)劃。

1.3采購計(jì)劃的內(nèi)容包括品名、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、數(shù)量、最新進(jìn)銷價(jià)等，報(bào)科主任審核，經(jīng)分管院長批準(zhǔn)后執(zhí)行。

1.4采購藥品和一次性醫(yī)療器械根據(jù)規(guī)定參加集中招標(biāo)或者集體議標(biāo)，服從招標(biāo)辦的統(tǒng)一管理。臨床臨時(shí)用藥由臨床科室主任提出，經(jīng)藥劑科主任報(bào)分管院長批準(zhǔn)后采購。因疫情和自然災(zāi)害等不確定因素，需要臨時(shí)采購時(shí)可以不受招標(biāo)限制，在分管院長、科主任組織下進(jìn)行。特殊藥品采購執(zhí)行國家法律的有關(guān)規(guī)定。

與藥品經(jīng)營企業(yè)簽訂合同時(shí)，必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、單位、數(shù)量、價(jià)格等詳細(xì)內(nèi)容，必須有供（送）貨期限和違約處罰條款，必須有產(chǎn)品質(zhì)量保證條款。醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)履行合同，藥劑科應(yīng)當(dāng)定期對合同履行情況進(jìn)行評議。

2．藥品驗(yàn)收

2.1執(zhí)行“二核對”、“一查驗(yàn)”：核對醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)票和隨貨同行、核對采購計(jì)劃（訂貨合同），查驗(yàn)質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書、進(jìn)口藥品注冊證等相關(guān)質(zhì)量證明文件。

2.2對照發(fā)票驗(yàn)收檢查藥品外包裝是否破損，如破損應(yīng)及時(shí)處理。拆零包裝的應(yīng)驗(yàn)收到中包裝或最小包裝。

2.3如果送達(dá)的藥品的規(guī)格或送貨數(shù)量與采購計(jì)劃（訂貨合同）不相符，應(yīng)當(dāng)及時(shí)查明情況并做好記錄。

2.3.1驗(yàn)收內(nèi)容對藥品外包裝、中包裝、內(nèi)包裝上內(nèi)容逐項(xiàng)驗(yàn)收。

2.3.2查說明書：對藥品說明書上內(nèi)容逐項(xiàng)與批件核對。

2.3.3特殊藥品必須兩人共同驗(yàn)收；必須逐項(xiàng)驗(yàn)收至最小包裝。

2.3.4進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的“進(jìn)口藥品注冊證”和“進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書”復(fù)印件，檢驗(yàn)報(bào)告的復(fù)印件必須加蓋醫(yī)藥企業(yè)紅印章。

3．陳列存放

3.1將合格藥品按藥品養(yǎng)護(hù)和陳列要求存放到，常溫庫（<；30℃）、陰涼庫（<；20℃）、冷藏庫（2~10℃）、特殊藥品專用庫。

3.2驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不符合以上規(guī)定的藥品視為不合格品，移至退貨區(qū)，并填寫退貨記錄。

4．將驗(yàn)收情況及時(shí)如實(shí)填寫藥品驗(yàn)收記錄。

5．將發(fā)票、隨貨同行交藥品調(diào)撥員辦理入庫手續(xù)，然后交藥品會計(jì)做金額帳。

6．驗(yàn)收時(shí)限

6.1一般藥品應(yīng)在當(dāng)日內(nèi)完成。

6.2特殊藥品應(yīng)在藥品送達(dá)時(shí)當(dāng)面驗(yàn)收。

7．藥品驗(yàn)收記錄保存5年。

8．在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)有問題的藥品，應(yīng)及時(shí)經(jīng)營企業(yè)聯(lián)系。

麻醉藥品第一類精神藥品安全儲存措施管理制度

為嚴(yán)格醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品管理,保證正常醫(yī)療工作需要,根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》,制定本制度。

一、建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu),指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。

二、麻醉藥品、第一類精神藥品管理列入醫(yī)院年度目標(biāo)責(zé)任制考核,建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項(xiàng)檢查制度,并定期組織檢查,做好檢查記錄,及時(shí)糾正存在的問題和隱患。

三、建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗(yàn)收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度,制定各崗位人員職責(zé)。日常工作由藥學(xué)部門承擔(dān)。

四、麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員必須掌握與麻醉、精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定,熟悉麻醉藥品、第一類精神藥品使用和安全管理工作。

五、配備工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、儲存保管、調(diào)配使用及管理工作,人員保持相對穩(wěn)定。

六、定期對涉及麻醉藥品、第一類精神藥品的管理、藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)。

七、根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療需要,按照有關(guān)規(guī)定購進(jìn)麻醉藥品、第一類精神藥品,保持合理庫存。購買藥品付款采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。

八、麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn),至少雙人開箱驗(yàn)收,清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝,驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。

九、在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記,報(bào)醫(yī)院負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。

十、儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫(柜)加鎖。對進(jìn)出專庫(柜)的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊,進(jìn)出逐筆記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字,做到帳、物、批號相符。

十一、對過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進(jìn)行銷毀時(shí),應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請,在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進(jìn)行銷毀,并對銷毀情況進(jìn)行登記。

十二、門診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫(柜),庫存不得超過醫(yī)院規(guī)定的數(shù)量。周轉(zhuǎn)庫(柜)應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算。

十三、門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過醫(yī)院規(guī)定的數(shù)量。

十四、門診藥房應(yīng)當(dāng)固定發(fā)藥窗口,有明顯標(biāo)識,并由專人負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配。

十五、執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后,才能取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格。

十六、開具麻醉藥品、第一類精神藥品必須使用專用的淡紅色處方(住院各病區(qū)須憑電腦單和專用淡紅色處方),處方右上角標(biāo)注“麻、精一”,麻醉藥品、第一類精神藥品的針劑必須交回空安培,貼劑必須交回已使用過的貼劑,并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。

為門(急)診患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。為住院患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。對于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。

醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時(shí),應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。

十七、處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方,簽名并進(jìn)行登記;對不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方,拒絕發(fā)藥。

十八、物資倉發(fā)放麻醉、第一類精神藥品空白處方時(shí),要做好登記工作,內(nèi)容包括:領(lǐng)取科室名稱、處方編號范圍、領(lǐng)取日期、領(lǐng)取人簽名、發(fā)放人簽名。每個(gè)科室每次僅能領(lǐng)取一本麻醉、第一類精神藥品空白處方。

十九、使用科室對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊登記,內(nèi)容包括:患者(代辦人)姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。

科室使用的麻醉藥品、第一類精神藥品處方(包括作廢的處方)需按使用時(shí)間及處方編號順序登記交藥劑科保管。

專用帳冊的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。

二十、使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者必須建立相應(yīng)的病歷。麻醉藥品注射劑型僅限于醫(yī)院內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用;醫(yī)院為使用麻醉藥品非注射劑型和精神藥品的患者建立隨診或者復(fù)診制度,并將隨診或者復(fù)診情況記入病歷。為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方不得在急診藥房配藥。

二十一、醫(yī)院購買的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于在本單位內(nèi)臨床使用。

二十二、麻醉、精神藥品庫必須配備保險(xiǎn)柜,門、窗有防盜設(shè)施(安裝報(bào)警裝置)。

門診、急診、住院等藥房設(shè)立麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫(柜),均應(yīng)配備保險(xiǎn)柜,藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。

二十三、麻醉藥品、第一類精神藥品儲存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé),明確責(zé)任,交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。

二十四、對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號管理和追蹤,必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回。

二十五、對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號,計(jì)數(shù)管理,建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。

二十六、各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時(shí)應(yīng)收回空安瓿,核對批號和數(shù)量,并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。

二十七、收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀,并作記錄。

二十八、患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)院,由醫(yī)院按照規(guī)定銷毀處理。

二十九、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)下列情況,必須立即向所在地衛(wèi)生行政部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告:

(一)在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的;

(二)發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的。

特殊藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、保管和使用管理制度

麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等均為特殊管理藥品，應(yīng)做到以下管理：

藥品購進(jìn)：

一、特殊藥品使用單位應(yīng)達(dá)到衛(wèi)生行政部門許可。

二、購進(jìn)麻醉、精神藥品應(yīng)持麻醉藥品“印鑒卡”和有效證件(身份證)，到有特殊藥品經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)特殊藥品。

三、購進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)采取銀行轉(zhuǎn)賬資金，不得現(xiàn)金買賣。公路運(yùn)輸必須有專人負(fù)責(zé)，縮短在途時(shí)間，防止丟失、被盜。

藥品驗(yàn)收

一、驗(yàn)收應(yīng)做到貨到即驗(yàn)，雙人開箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。驗(yàn)收記錄應(yīng)采取專用記錄，內(nèi)容有：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至有效期一年，但不得少于三年。

二、驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)缺少、破損的藥品應(yīng)雙人清點(diǎn)登記，報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并加蓋公章后及時(shí)向供貨單位查詢、處理。

藥品儲存、保管

一、必須實(shí)行專人負(fù)責(zé)(雙人)，專庫(柜)加鎖(雙鎖)，對進(jìn)出庫藥品應(yīng)建立專用帳冊，進(jìn)出逐筆紀(jì)錄，記錄的內(nèi)容有：日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字，做到帳、物、批號相符。

二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對麻醉、精神藥品按日做消耗統(tǒng)計(jì)，處方單獨(dú)存放，按月匯總，至少保存2年。專用帳冊的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。

三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀麻醉、精神藥品應(yīng)在市級以上衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進(jìn)行，并對銷毀的麻醉、精神藥品造表詳細(xì)登記，完善經(jīng)手人、負(fù)責(zé)人、院長和監(jiān)督人員簽字手續(xù)。

四、麻醉、精神藥品在運(yùn)輸、儲存、保管過程中發(fā)生丟失或被盜、被搶的及發(fā)現(xiàn)騙取或冒領(lǐng)的應(yīng)立即報(bào)告所在地公安、藥品和衛(wèi)生主管部門。

藥品儲存與養(yǎng)護(hù)管理制度

1.為規(guī)范本單位藥房藥品的儲存與養(yǎng)護(hù)，確保藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項(xiàng)管理制度，特制定本制度。

2.藥品不得直接接觸地面和墻壁，垛與墻的間距不小于30厘米，垛與頂?shù)木嚯x不小于30厘米，多余地面的間距不小于15厘米，以利于空氣流通。

3.做好藥品的分類儲存工作，根據(jù)藥品的性能及要求，分別存放于常溫處、陰涼處、冷柜：藥品應(yīng)分類相對集中存放，按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼；處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥應(yīng)分開存放。

4.報(bào)廢、待處理及有問題的藥品，必須與合格品分開存放，并建立不合格品臺賬，防止錯(cuò)發(fā)或重復(fù)報(bào)損，造成帳貨混亂的嚴(yán)重后果。

5.建立和健全藥品養(yǎng)護(hù)組織，明確養(yǎng)護(hù)人員，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中以上文化程度，經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)，取得崗位合格證書后方可上崗。

6.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好藥房的溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作（藥房各類庫房的溫濕度要求為：常溫庫0－30℃，陰涼庫10-20℃，冷庫2－10℃，相對濕度45％－75％），每日上午9時(shí)左右、下午3時(shí)左右各監(jiān)測并記錄一次藥房內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度（儲存普通品種藥品的庫房按照陰涼庫標(biāo)準(zhǔn)，溫度保持在10－20℃，相對濕度保持在45％－75％）狀況，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施，并做好記錄。

7.根據(jù)藥品的使用情況，對一般品種按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查，重點(diǎn)品種（如：易潮解、易霉變、見光易分解等）按月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。

8.對效期不足6個(gè)月的近效期藥品，應(yīng)按月填報(bào)近效期藥品報(bào)告表。

9.藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜儲存，內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放，標(biāo)志明顯、清晰。藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類儲存，標(biāo)簽放置正確，字跡清晰。

10.養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)暫停使用，及時(shí)報(bào)分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)處理。

藥品庫房儲存管理制度規(guī)范

1.目的

加強(qiáng)在庫藥品的管理,保證藥品質(zhì)量。

2.適用范圍

適用于儲存管理。

3.職責(zé)

保管員:負(fù)責(zé)本制度的實(shí)施。

質(zhì)管員:負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督貯存過程的質(zhì)量管理工作。

4.內(nèi)容

4.1保管員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷,經(jīng)市藥監(jiān)局培訓(xùn)合格后方可上崗。

4.2藥品儲存應(yīng)按藥品的性質(zhì),分類進(jìn)行儲存,藥品與非藥品,內(nèi)用與外用藥,處方藥與非處方藥,性質(zhì)相互影響,易串味的藥品的藥品分區(qū)存放,特殊管理藥品和不合格品單獨(dú)存放,有明顯標(biāo)志。

4.3根據(jù)藥品儲存條件,儲存于相應(yīng)庫中

——常溫庫:溫度控制0--30℃以內(nèi),相對濕度控制在45%--75%以內(nèi)。

——陰涼庫:溫度控制0--20℃以內(nèi),相對濕度控制在45%--75%以內(nèi)。

——冷庫:溫度控制2--10℃以內(nèi),相對濕度控制在45%--75%以內(nèi)。

4.4藥品堆垛應(yīng)有一定的距離,與墻、屋頂?shù)拈g距不少于30厘米,與散熱器或供熱管道間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米。

4.5藥品儲存實(shí)施色標(biāo)管理,合格品區(qū)---綠色;退貨品區(qū)---黃色;待驗(yàn)區(qū)---黃色;不合格品區(qū)---紅色。

4.6庫存藥品要按批號順序分開或依次堆碼。

4.7酒精等危險(xiǎn)藥品庫存不得超過20瓶,不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。

4.8庫房要配備窗簾、滅火器、防盜、干燥桶等設(shè)施、設(shè)備,定期維修,保持良好運(yùn)轉(zhuǎn)。

4.9保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生,庫房應(yīng)設(shè)有防鼠、防污染等設(shè)施,嚴(yán)防藥品被污染、鼠咬、蟲駐、發(fā)霉等現(xiàn)象,保證庫房地面無灰塵、無蜘蛛網(wǎng)。

4.10對儲存藥品定期檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)處理。

4.11因人為原因造成質(zhì)量事故,按藥店有關(guān)規(guī)定處理。

門店藥品儲存管理制度

1、目的：為規(guī)范藥品的倉儲管理，保證藥品質(zhì)量儲存的安全。

2、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、等相關(guān)法律法規(guī)。

3、適用范圍：設(shè)立藥品倉庫門店質(zhì)量管理過程。

4、責(zé)任：門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

5、內(nèi)容：

5.1、藥品儲存應(yīng)正確選擇倉位，合理布局，有效利用倉庫；

5.2、倉庫應(yīng)配備適宜的藥品儲存的貨架、地架，溫濕度調(diào)控等設(shè)施設(shè)備；

5.3、倉庫地面平整、墻壁整潔；

5.4、藥品必須按規(guī)定要求貯存，做好庫房溫濕度監(jiān)測工作，每天上午8：30-9：30，下午2：30-3：30時(shí)觀測并記錄溫濕度。根據(jù)實(shí)際情況和藥品儲存要求及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度確保藥品儲存安全；

5.5、應(yīng)按照藥品包裝示圖，正確合理堆垛。藥品堆放時(shí)與地面、墻、頂、柱之間要有一定的距離；

5.6、藥品實(shí)行分類管理：藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放；危險(xiǎn)品應(yīng)存放并有安全消防設(shè)施，并設(shè)有標(biāo)識；

5.7、倉庫要做好防火、防潮、反腐、防塵、通風(fēng)、防鼠、防蟲等工作并配備相應(yīng)設(shè)施設(shè)備；

5.8、對倉庫貯存藥品應(yīng)每月進(jìn)行檢查養(yǎng)護(hù)，可以和在柜藥品一同記錄在檢查養(yǎng)護(hù)記錄表上；

5.9、儲存中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，應(yīng)立即將營業(yè)場所陳列和庫存的藥品集中存放并停售，報(bào)告門店質(zhì)量管理人員同時(shí)上報(bào)公司質(zhì)量管理科，按公司決定做好處理工作。

附屬醫(yī)院藥品陳列儲存保管管理制度

第二醫(yī)院藥品陳列、儲存、保管管理制度

一.本制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)規(guī)定制定。

二.本醫(yī)院在營業(yè)場所陳列藥品的質(zhì)量和包裝復(fù)合藥品法律、法規(guī)和規(guī)章制度。

三.藥品按劑型或用途以及儲存要求分類陳列和儲存,品種與品種之間留足相應(yīng)間距,防止混藥。

1、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放;易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)藥品等與其他藥品分開存放。

2、根據(jù)藥品性能特點(diǎn),將藥品分別儲存于常溫庫、陰涼庫、電冰箱中。

3、處方藥與非處方藥分柜擺放,甲類、乙類非處方藥分類存放。

4、特殊管理的藥品、貴細(xì)藥品要專庫或?qū)９翊娣?雙人雙鎖保管,專賬記錄,賬務(wù)相符。

5、危險(xiǎn)類藥品不在營業(yè)場所陳列。如必須陳列時(shí),僅陳列代用品或空包裝。危險(xiǎn)藥品設(shè)專庫單獨(dú)儲藏,配置防火、防盜等設(shè)備。

6、拆零藥品集中存放于拆零專柜,并保留原批號包裝標(biāo)簽。單軌制處方藥(包括含可待因制劑、二類精神藥品)設(shè)專柜存放。

麻醉藥品和第一類精神藥品儲存和養(yǎng)護(hù)管理制度

目的：建立一個(gè)規(guī)范的麻醉藥品和第一類精神藥品儲存、養(yǎng)護(hù)管理制度，防止麻醉藥品和第一類精神藥品變質(zhì)失效，確保財(cái)產(chǎn)免受損失。

范圍：本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品儲存、養(yǎng)護(hù)的管理。

職責(zé)：麻醉藥品和第一類精神藥品倉庫專管員和養(yǎng)護(hù)員對本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。

內(nèi)容：

1公司應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的質(zhì)量特性對其進(jìn)行合理儲存，并符合以下要求：

1.1麻醉藥品和第一類精神藥品存放于專庫中(專庫為陰涼庫);

1.2儲存麻醉藥品和第一類精神藥品相對濕度為35%～75%；

1.3人工倉庫分區(qū)和色標(biāo)管理：合格藥品區(qū),發(fā)貨區(qū)為綠色，不合格藥品區(qū)（包括破損和過期藥品）為紅色，待確定藥品區(qū)（包括待驗(yàn)藥品,售后退回藥品,有疑問藥品）為黃色.紅黃綠色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn)，文字可以白色或黑色.

1.4保持五距:藥品堆碼垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。

1.5分類儲存：按照gsp關(guān)于藥品的管理要求、用途、性狀等指導(dǎo)保管員對藥品進(jìn)行分類儲存：藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥。應(yīng)專庫存放、不得與其它藥品混存于同一倉間的藥品有：易串味的藥品、特殊管理藥品以及危險(xiǎn)品等。

1.6儲存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防鼠等措施。

1.7按照品種、批號集中堆放，分開碼垛，不同品種或同品種不同批號藥品不得混垛。

1.8藥品與非藥品分開存放，外用藥與其他藥品分開存放，整件貨藥品與零貨藥品分庫存放。

1.9未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入專庫，不得有影響麻醉藥品和第一類精神藥品質(zhì)量和安全的行為；

1.10不得存放與儲存管理無關(guān)的物品。

2循環(huán)質(zhì)量檢查

2.1藥品養(yǎng)護(hù)員根據(jù)在庫藥品的流動情況,制定《藥品養(yǎng)護(hù)檢查計(jì)劃》并按計(jì)劃對包裝情況、外觀性狀進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查；

2.2每季度檢查一次，藥品每季按總庫存量30%：30%：40%(三三四檢查)進(jìn)行檢查。

2.3遇特殊情況時(shí)應(yīng)突擊檢查，如汛期、雨季、霉季、高溫、嚴(yán)寒或者發(fā)生質(zhì)量變化苗頭時(shí)，應(yīng)臨時(shí)組織力量，由藥品養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)、質(zhì)量管理部指揮，進(jìn)行全面或局部的檢查；

2.4檢查順序，為避免漏查，應(yīng)按照順序逐垛檢查，如按自左前—左后—右前—后右的順序；

2.5以下情況應(yīng)抽樣送檢：已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的相鄰批號、易變質(zhì)的品種在近效期不足1年的品種，以及其它認(rèn)為需要抽檢的品種；

2.6養(yǎng)護(hù)檢查中質(zhì)量異常問題的處理：

2.6.1在庫養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量異常時(shí)，應(yīng)及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質(zhì)量管理員處理。

2.6.2檢查不合格的品種，轉(zhuǎn)入不合格品區(qū)等待處理。

2.7在庫的重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種均應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢查；重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種有

2.7.1有效期較短的藥品

2.7.2近效期的藥品

2.7.3對儲存條件有特殊要求的藥品

2.7.4理化性質(zhì)易發(fā)生變化的藥品

2.8倉庫的儲存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生情況應(yīng)每天巡視檢查。

3檢查工作記錄.

3.1根據(jù)流轉(zhuǎn)情況、季節(jié)變化和市場藥品質(zhì)量動態(tài)，確定重點(diǎn)檢查養(yǎng)護(hù)品種及養(yǎng)護(hù)方案，填寫《重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥品品種確定表》

3.2每季度匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時(shí)間儲存的藥品等質(zhì)量信息。填寫《季度養(yǎng)護(hù)總結(jié)》及《近效期藥品催銷表》

3.3藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時(shí)間儲存的藥品等質(zhì)量信息，填寫《藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量匯總分析表》。

3.4養(yǎng)護(hù)檢查記錄的內(nèi)容包括檢查的時(shí)間、存放地點(diǎn)、藥品名稱、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)企業(yè)、藥品入庫時(shí)間、檢查內(nèi)容、檢查結(jié)果與處理、檢查人員等；

3.5當(dāng)需要抽取樣品到驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查時(shí)，應(yīng)建立藥品外觀質(zhì)量檢查記錄，其內(nèi)容與藥品驗(yàn)收外觀質(zhì)量檢查記錄相同；

3.6凡進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查時(shí)，均應(yīng)同時(shí)做好養(yǎng)護(hù)儀器的使用記錄；

3.7養(yǎng)護(hù)儀器在檢查、維修、保養(yǎng)及計(jì)量檢定時(shí)，應(yīng)做好相應(yīng)記錄。

4所有麻精藥品品種均為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種

5藥品養(yǎng)護(hù)檔案：

5.1在庫藥品應(yīng)建立《庫存藥品養(yǎng)護(hù)檔案》，主要應(yīng)建立重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的檔案；

5.2《庫存藥品養(yǎng)護(hù)檔案》的內(nèi)容應(yīng)包括藥品通用名稱、規(guī)格、劑型、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)企業(yè)、檢查時(shí)間、檢查項(xiàng)目及質(zhì)量問題、建檔人、檢查人等。

特殊藥品儲存、管理、使用制度

為了嚴(yán)格貫徹落實(shí)特殊藥品的存儲、管理、使用制度，參照《麻醉藥品管理辦法》《精神藥品管理辦法》《放射性藥品管理辦法》《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》相關(guān)條例，特制定巨鹿縣醫(yī)院特殊藥品相關(guān)制度。藥庫、藥房、各相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員嚴(yán)格執(zhí)行、落實(shí)。

一、麻醉藥品

麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、成癮的藥品。包括阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥品類及衛(wèi)生部指定的易致軀體依賴性的藥品、藥用原植物及其制劑。

、使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必備的資格：

^麻醉藥品處方權(quán)必須是本院主治醫(yī)師以上或麻醉師方能授予，計(jì)劃生育手術(shù)的高年資住院醫(yī)師經(jīng)考核合格可授予手術(shù)期間的麻醉藥品處方權(quán)。

2、麻醉藥品處方書寫要求：處方要用專用處方（紅底黑字）書寫工整，字跡清晰，寫明病名、患者姓名、年齡、性別、家庭住址、工作單位、電話；醫(yī)師簽全名；劃價(jià)、配方、發(fā)藥及核對人員均應(yīng)簽全名，并進(jìn)行麻醉處方登記。

3、麻醉藥品的處方限量：注射劑每張?zhí)幏讲坏贸^二日常用量；片劑、酊劑、糖漿劑等不得超過三日常用量，連續(xù)使用不得超過七天，醫(yī)務(wù)人員不得為自己開寫麻醉藥品處方。

4、麻醉藥品處方必須是病人的真實(shí)姓名和真實(shí)的病歷號，使用麻醉藥品（危重病人除外），病人必須到醫(yī)院掛號看病，要經(jīng)醫(yī)生診治開處方，并有病歷記載，不準(zhǔn)家屬去請醫(yī)師開方買藥。

5、麻醉藥品的管理按“五專”要求管理，“五?！奔磳Ｈ恕９窦渔i、專賬、專用處方及專冊登記。麻醉藥品處方保存三年。注射劑除醫(yī)師處方外，要交回空安剖換取藥品。

6、藥劑科對麻醉藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)管理，藥劑師應(yīng)嚴(yán)格核對，配方人和核對人應(yīng)簽名。班班交接，認(rèn)真填寫麻醉藥品交班本及處方登記冊。

7、藥劑科麻醉藥品的管理和使用，必須按國家關(guān)于《麻醉藥品管理辦法》的精神進(jìn)行采購、管理和使用，醫(yī)院及個(gè)人不得自行更改管理辦法。

8、麻醉藥品入庫前，應(yīng)堅(jiān)持雙人開箱驗(yàn)收、清點(diǎn)、雙人簽字入庫制度。

9、由于大多數(shù)麻醉藥品特別是針劑遇光易變質(zhì)，故應(yīng)避光保存。010、定期盤點(diǎn)，做到賬物相符。

11、嚴(yán)格執(zhí)行出庫制度，出庫時(shí)要有專人對品名、數(shù)量、質(zhì)量進(jìn)行核查，并有第二人復(fù)核，發(fā)貨人、復(fù)核人共同在單據(jù)上蓋章簽字。

12、由于破損、變質(zhì)、過期失效，而不可供藥用的品種應(yīng)清點(diǎn)登記，單獨(dú)妥善保管，并列表上報(bào)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，監(jiān)督銷毀，并有監(jiān)銷人簽字，存檔備案。

13、醫(yī)教科主任、藥劑科主任、護(hù)理部主任應(yīng)定期檢查本院的麻醉藥品管理使用情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決處理。

14、藥劑科根據(jù)國務(wù)院對麻醉藥品管理的有關(guān)規(guī)定，執(zhí)行和監(jiān)督本院麻醉藥品的管理和使用，禁止非法使用、儲存、轉(zhuǎn)讓和借用麻醉藥品，對違反規(guī)定濫用麻醉藥品者，藥劑科有權(quán)拒絕發(fā)藥，并及時(shí)向院領(lǐng)導(dǎo)及當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報(bào)告。

精神藥品是指作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用可以產(chǎn)生精神依賴性的藥品。

精神藥品分為第一類、第二類。第一類精神藥品只有縣以上衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療單位才能使用。第二類精神藥品可供醫(yī)療單位使用。社會藥房必須憑蓋有醫(yī)療單位公單的醫(yī)療處方才能零售。

1、一類精神藥品處方每次不得超過三日常用量，二類每次不超過七日常用量，精神藥品處方應(yīng)保存兩年以后，才能銷毀。

2、精神藥品處方必須載明患者的姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法等，處方不得涂改。

3、一類精神藥品必須嚴(yán)格實(shí)行專柜、雙人雙鎖保管制度。（可和麻醉藥品存放在同一專柜內(nèi)