36-JJF(京)3002-2018醫(yī)用磁共振成像系統校準規(guī)范-規(guī)范格式

JJFJJF（京）3002-2018醫(yī)用磁共振成像系統校準規(guī)范CalibrationSpecificationforMedicalMagneticResonanceImage2018―03―09發(fā)布2018―04―09實施醫(yī)用磁共振成像系統醫(yī)用磁共振成像系統校準規(guī)范CalibrationSpecificationforMedicalMagneticResonanceImage歸口單位：北京市質量技術監(jiān)督局起草單位：北京市計量檢測科學研究院河北省計量監(jiān)督檢測研究院天津市計量監(jiān)督檢測科學研究院邯鄲市肥鄉(xiāng)區(qū)中心醫(yī)院本規(guī)范由北京市質量技術監(jiān)督局負責解釋本規(guī)范主要起草人魯向趙貴坤郭剛蔣君杰（北京市計量檢測科學研究院）（北京市計量檢測科學研究院）（河北省計量監(jiān)督檢測研究院）（天津市計量監(jiān)督檢測科學研究院）本規(guī)范參與起草人范耀東王煥寧劉曉麗（北京市計量檢測科學研究院）（北京市計量檢測科學研究院）（邯鄲市肥鄉(xiāng)區(qū)中心醫(yī)院） 1 1 1 1 1 2 2 2 2 2 2 2 2 3 3 3 4 4 4 4 4 4 5 5 5 5 5 5 5 6 6 6 6 6 7 7 8 8 8 8 9 9 本規(guī)范依據國家計量技術規(guī)范JJF1071-2010《國家計量校準規(guī)范編寫規(guī)則》、JJF1醫(yī)用磁共振成像系統本規(guī)范適用于新安裝、使用中和影響成像性YY0319-2008醫(yī)用電器設備第2-33部分：醫(yī)療診斷用磁共振設備YY/T0482—2010醫(yī)用成像磁共振設備主要圖像質WS/T263—2006醫(yī)用磁共振成像（MRI）設備影像質量檢測與評NEMA-MS1-2008診斷磁共振成像中的信號噪聲比的測定（DeterminationoNEMA-MS3-2008診斷磁共振成像中的圖像均勻性的測定（DeterminationofImage任何圖像系統的圖像中出現的幾何變形的程度。用磁共振成像系統主要由可變磁場或固定磁場、1.5T頭部掃描的有效視野為250mm，選取3.0T頭部掃描的有效視野為250mm，選取圓的直徑為200mm，其圖像的均勻性在有效視野不小于250mm時，1.0T以下的磁共振成像系統的空間線性變化應小于在有效視野為250mm時，圖像模體的圓截面的縱方向與橫5123456786 所得圖像的中心選取方形或圓形的感興區(qū)，面積在(1～2)cm2之間（大約包含100個像素點）。測量感興區(qū)內的信號平均值及標準偏差。在圖SNR=(S式中:7到第三幅圖像。通過公式（3）計算得到二次攝影信噪比,SNR:對充滿均勻液體的模體進行掃描影像均勻性信噪比插件獲得圖像見（附錄D圖4分別按下式計算圖像的均勻性UΣ。式中:根據所測量的結果，按式（5）計算空間線性L。×100%（5）D0——實際尺寸，單位mm；D——測量尺寸，單位mm。8最大線對數。必要時可對局部圖像進行簡單6.0，10.0)mm。孔深分別為：(0.5，0.75，1.0，2.0)mm。調節(jié)窗寬和窗位使圖像細節(jié)最對模體的層厚層面進行掃描獲得圖像(見附均值，由公式(6)計算出層厚Z?！?00%主磁場強度校準結果不確定度分析0?B——磁感應強度標稱值，可看成一個常數，單位TB0——磁感應強度測量值，單位Tνi019122合成相對合成標準不確定度的有效自由度νeff為:擴展不確定度U=2.22814×0.11623%=0.2558%Urel=0.15%,k=2。校準原始記錄格式醫(yī)用磁共振成像系統校準原始記錄證書編號：被校儀器信息委托單位名稱委托單位地址委托儀器名稱生產單位規(guī)格型號儀器編號標準設備信息標準器名稱型號編號準確度等級、最不確定度證書編號本次校準所用測量標準的溯源性說明：技術依據：環(huán)境條件溫度：相對濕度：氣壓：校準地點：備注：校準日期：校準人員：核驗人員：線圈頭線圈掃描矩陣256×256掃描序列SE采集矩陣256×256TR時間500ms有效視野（FOV）250mmTE時間30ms層厚5.0mm平均采集次數（NSA）2層間隔————校準項目1232.成像性能指標測試項目橫斷面矢狀面冠狀面信噪比（SNR）影像均勻性（%）空間分辨率力（mm）空間線性（%）縱橫比（%）層厚（mm）低對比分辨力校準證書內頁格式（第2頁）℃%線圈頭線圈掃描矩陣256×256掃描序列采集矩陣256×256TR時間500ms有效視野（FOV）250mmTE時間30ms層厚5.0mm平均采集次數（NSA）