藥品質(zhì)量保證協(xié)議書模板

第頁共頁藥品質(zhì)量保證協(xié)議書模板協(xié)議雙方：甲方：（藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱）地址：法定代表人：聯(lián)系電話：乙方：（銷售企業(yè)或醫(yī)院名稱）地址：法定代表人：聯(lián)系電話：為保障藥品質(zhì)量，確保藥品在生產(chǎn)、貯存、運輸、銷售等環(huán)節(jié)中不受污染和質(zhì)量損害，維護患者生命健康和權(quán)益，甲、乙雙方在平等互利的基礎(chǔ)上，達成如下藥品質(zhì)量保證協(xié)議：第一條甲方承諾：1.甲方是一家合法合規(guī)的藥品生產(chǎn)企業(yè)，具備相關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證明和藥品生產(chǎn)資質(zhì)，從事藥品生產(chǎn)的過程中遵守國家法律法規(guī)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及相關(guān)藥品生產(chǎn)標準。2.甲方嚴格控制藥品生產(chǎn)過程中的原材料采購、藥材提取、藥品制造、質(zhì)量檢驗等環(huán)節(jié)，確保藥品生產(chǎn)過程符合國家法規(guī)和行業(yè)標準要求。3.甲方制定和執(zhí)行嚴格的質(zhì)量管理制度，建立藥品質(zhì)量追溯體系，確保藥品批次管理和質(zhì)量追溯的可行性。4.甲方配備專職藥品質(zhì)量管理人員，負責監(jiān)督藥品生產(chǎn)流程中的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證工作。5.甲方定期組織藥品質(zhì)量內(nèi)審和外部質(zhì)量評審，不斷提高藥品質(zhì)量管理水平。6.甲方確保生產(chǎn)的藥品符合藥品批準文號的要求，并提供該藥品的相關(guān)質(zhì)量證明文件，如GMP證書、批準文號、藥品說明書等。第二條乙方承諾：1.乙方是一家合法合規(guī)的銷售企業(yè)或醫(yī)院，具備相關(guān)藥品經(jīng)營許可證明和銷售資質(zhì)，從事藥品銷售的過程中遵守國家法律法規(guī)、藥品銷售質(zhì)量管理規(guī)范以及相關(guān)藥品銷售標準。2.乙方嚴格控制藥品貯存、運輸、銷售等環(huán)節(jié)中的溫度、濕度和其他有害環(huán)境因素，確保藥品貯存和銷售過程符合國家法規(guī)和行業(yè)標準要求。3.乙方建立藥品追溯體系，確保藥品批次管理和質(zhì)量追溯的可行性。4.乙方配備專職藥品質(zhì)量管理人員，負責監(jiān)督藥品貯存和銷售流程中的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證工作。5.乙方定期組織藥品質(zhì)量內(nèi)審和外部質(zhì)量評審，不斷提高藥品質(zhì)量管理水平。6.乙方保證在銷售藥品時，提供真實、準確和完整的藥品相關(guān)信息，如藥品批準文號、生產(chǎn)企業(yè)、有效期等。第三條質(zhì)量問題處理：1.如甲方生產(chǎn)的藥品存在質(zhì)量問題，乙方有權(quán)向甲方提出退換貨要求，并要求甲方負責相關(guān)退換貨費用。2.如乙方在銷售過程中發(fā)現(xiàn)甲方藥品存在質(zhì)量問題，乙方有義務及時通知甲方，并協(xié)助甲方進行調(diào)查和處理。3.對于因甲方原因引起的藥品質(zhì)量問題，甲方有責任進行相關(guān)賠償和處理，并保證在規(guī)定時間內(nèi)解決問題。第四條合同履行與終止：1.甲、乙雙方應按照本協(xié)議約定履行各自義務。2.如因不可抗力或其他合法合理原因?qū)е聟f(xié)議無法履行的，雙方可協(xié)商解決或通過法律途徑解決。3.若任何一方違反本協(xié)議約定，屢教不改，嚴重影響到另一方的合法權(quán)益，對方有權(quán)取消合同，并保留其他法律措施。第五條爭議解決：1.雙方在履行合同過程中發(fā)生爭議，應通過友好協(xié)商解決。2.協(xié)商解決不成的，可通過仲裁或向人民法院提起訴訟解決。第六條附則：1.本協(xié)議自雙方蓋章之日起生效，有效期為一年。有效期屆滿前雙方應協(xié)商續(xù)簽或終止協(xié)議。2.本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各持一份，具有同等效力。3.本協(xié)議中不包含的問題，雙方可通過補充協(xié)議予以解決。甲方（蓋章）：