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文檔簡介

ISO9000質量管理體系目錄一、ISO9000族標準的由來和發(fā)展二、ISO9000族標準構成及其核心標準三、ISO9000-2005管理原則四、ISO9001:兩個管理機制五、ISO9000-2005基礎和術語六、ISO9001標準條款一、ISO9000族標準的由來和發(fā)展20世紀中葉,隨著軍事工業(yè)的迅速發(fā)展,武器裝備日趨先進,生產過程日益復雜,許多產品的質量問題往往在使用過程才逐漸暴露,促使人們逐漸認識到:如果組織的管理體系不完善,產品就不可能始終提供和支持滿足顧客需要的產品,從而導致采購方不但對產品特性提出要求,還對供方質量管理體系提出要求,并以此作為產品規(guī)范中有關產品要求的一種補充。質量管理體系標準由此產生。

ISO系列標準體系是由國際標準化組織(InternationalOrgnizationforStandardization,縮寫為ISO)在總結過去質量檢驗和統(tǒng)計質量管理的成果的基礎上而制定的一系列質量保證模式,到目前為止已有四個版本,分別是1987版,1994版,2000版和2008版

標準起源與發(fā)展——

1987——1994——2000——2008質量管理發(fā)展歷程——

QA——QC——TQC——ISO9000一、ISO9000族標準的由來和發(fā)展

ISO9000族——2008版本核心標準

ISO9000:2005《質量管理體系—基礎和術語》

ISO9001:2008《質量管理體系—要求》

ISO9004:2000《質量管理體系—業(yè)績改進指南》

ISO19011:2003《質量和環(huán)境管理體系審核指南》二、ISO9000族標準構成及其核心標準二、ISO9000族標準構成及其核心標準ISO9000族標準由一組密切相關的核心標準和其他支持性的標準和文件組成。其中核心標準4個分別為:(一)、ISO9000:2005《質量管理體系基礎和術語》

標準表述了ISO9000族標準中質量管理體系的基礎,確定了84個相關術語及其定義,標準明確提出了質量管理八項原則,強調八項質量管理原則是ISO9000族標準的基礎。標準提出了以過程為基礎的質量管理體系模式,鼓勵采用過程方法管理組織。(二)、ISO9001:2008《質量管理體系要求》

標準規(guī)定了質量管理體系要求,以證實組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產品;通過體系的有效應用,包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求,旨在增進顧客滿意。標準規(guī)定的所有要求是通用的,適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產品的組織,可供組織內部使用,也可用于認證或合同目的。在滿足顧客要求方面,該標準關注的是質量管理體系的有效性。二、ISO9000簇標準構成及其核心標準

(三)、ISO9004:2000《質量管理體系業(yè)績改進指南》

標準提供了超出ISO9001要求的指南,以便組織考慮提高質量管理體系的有效性和效率,進而考慮開發(fā)組織業(yè)績的潛能。與ISO9001相比,該標準將顧客滿意和產品質量的目標擴展為包括相關方滿意和組織的業(yè)績。(四)、ISO19011:2003《質量和環(huán)境管理體系審核指南》

標準為審核原則、審核方案的管理、質量管理體系審核和環(huán)境管理體系審核的實施提供了指南,也對審核員的能力和評價提供了指南。三、ISO9000-2005管理原則1.八項質量管理原則一個中心:以顧客為關注焦點二個根本點:領導作用、全員參與一個目標:持續(xù)改進三個方法:過程方法、系統(tǒng)方法、基于事實的決策方法一個關系:與供方互利的關系

三、ISO9000-2005管理原則

1.以顧客為關注焦點組織依賴于顧客,因此組織應該理解顧客當前的和未來的需求,從而滿足顧客要求并爭取超越其期望?!盯倏蛻粲肋h是對的;②如果客戶不對,則執(zhí)行①》。

怎樣做到以顧客為關注焦點?

a、三部曲:理解滿足超越

b、關鍵在于對要求的理解和滿足,不僅要理解和滿足必須履行的和明示的要求,更要理解和滿足通常隱含的要求。(即:你要什么我做什么,你想什么我做什么)案例一:

三、ISO9000-2005管理原則2.領導作用領導者將本組織的宗旨、方向、和內部環(huán)境統(tǒng)一起來,并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實現(xiàn)組織目標的環(huán)境。80%質量問題與管理有關,20%與員工有關。

80/20原則:關鍵的少數(shù)制約著次要的多數(shù)

3.全員參與各級員工是組織的生存和發(fā)展之本,只有他們的充分參與,才能使其才能給組織帶來最佳效益。崗位職責包括了全員(從總經(jīng)理到基層員工)。

4.過程方法將相關的資源和活動作為過程進行管理,可以更高效地取得預期結果。流程圖方法。

5.管理的系統(tǒng)方法

三、ISO9000-2005管理原則

針對設定的目標,識別、理解并管理一個由相互關聯(lián)的過程所組成的體系,有助于提高組織的有效性和效率。木水桶的圍板原理。6.持續(xù)改進是組織的一個永恒發(fā)展的目標。市場不變的法則是永遠在變。我們要根據(jù)永遠在變動的市場不斷提高目標,通過PDCA循環(huán)實現(xiàn)持續(xù)改進,從而贏得市場。案例二:打“飛靶”

50年代,美國人曾靠打“固定靶”,即瞄準固定的市場,組織生產,降低成本,提高效率,贏得了市場。

60年代,日本人崛起。日本人靠打“游動靶”,即細分市場,為自己創(chuàng)造了新的機會,贏得了市場?,F(xiàn)在,在信息爆炸、競爭激烈的情況下,只有打“飛靶”才能生存。我們要不斷調整自己的位置,市場是不斷變化的,逆水行舟,不進則退只有不斷通過改進產品、改進過程、改進體系才能夠在瞬息萬變的市場中贏得主動。7.基于事實的決策方法:針對數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或判斷是有效決策的基礎。用數(shù)據(jù)和事實說話。8.互利的供方關系通過互利的關系,增強組織及其供方創(chuàng)造價值的能力。四、ISO9001:兩個管理機制一、是PDCA持續(xù)改進的機制

P——PLAN——策劃

D——DO——實施

C——CHICK——檢查

A——ACTION——處置(戴明環(huán))二、是過程管理機制過程管理:關鍵是過程受控依據(jù)20/80原則,使過程的關鍵環(huán)節(jié)受控,對關鍵環(huán)節(jié)提出管理要求

要求

針對

關鍵環(huán)節(jié)

控制

過程

達到控制

產品ISO9001P——PLAN——策劃D——DO——實施C——CHICK——檢查A——ACTION——處置PDAC質量管理體系的持續(xù)改進顧客要求管理職責資源管理測量、分析和改進產品實現(xiàn)顧客滿意產品輸入輸出以過程為基礎的質量管理體系模式五、ISO9000-2005基礎和術語

圖展開了ISO9001:2008標準第4-8章中所提出的過程聯(lián)系,反映了組織在確定輸入要求時顧客起著重要的作用,顧客要求作為產品實現(xiàn)過程的輸入,組織通過產品實現(xiàn)過程,將該產品實現(xiàn)過程的輸出(過程的結果即產品)提交給顧客,以增強顧客滿意。顧客是否滿意則需要組織通過監(jiān)視、測量和分析來評價顧客關于組織是否滿足其要求的感受的相關信息。從顧客要求到產品實現(xiàn)到顧客滿意一連串的活動是增值活動。圖中四個矩形方框“管理職責”、“資源管理”、“產品實現(xiàn)”和“測量、分析和改進”分別代表了標準中的第5、6、7、8章,而圓圈中的四個箭頭分別代表了管理職責、資源管理、產品實現(xiàn)及測量、分析和改進的內在邏輯順序。它們通過四個箭頭形成閉環(huán),表明質量管理體系是不斷循環(huán)上升的。圖中的在管理職責與顧客要求之間以及在測量、分析和改進與顧客滿意之間存在一個雙向虛線箭頭表明,在管理職責與顧客要求之間以及在測量、分析和改進與顧客滿意之間存在雙向信息流。圖中的大箭頭表明一個組織質量管理體系的所有過程都應得到持續(xù)改進。該模式覆蓋了本標準所規(guī)定的質量管理體系所有要求。五、ISO9000-2005基礎和術語3.5顧客:接受產品的組織或個人示例:消費者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購方。注:顧客可以是組織內部的或外部的一線與二線之間誰是顧客?一線是顧客,二線是為一線服務的3.6供方:提供產品的組織或個人示例:制造商、批發(fā)商、產品的零售商或商販、服務或信息的提供方。注1:供方可以是組織內部的或外部的。注2:在合同情況下供方有時稱為“承包方”。連接顧客和供方之間的紐帶是產品3.7相關方:與組織的業(yè)績或成就有利益關系的個人或團體示例:顧客、所有者、員工、供方、銀行、工會、合作伙伴或社會。注:一個團體可由一個組織或其一部分或多個組織構成。

五、ISO9000-2005基礎和術語

4.2產品:過程的結果產品的四種通用類型:

——服務(如運輸);

——軟件(如計算機程序、字典);

——硬件(如發(fā)動機機械零件);

——流程性材料(如潤滑油)。許多產品由不同類別的產品構成,服務、軟件、硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導成分。即:一個組織提供的產品往往是四類產品中某幾類的組合,組織提供的產品屬于哪一類別,取決于組織提供給顧客的產品中對顧客滿意影響最大的占支配地位的成分。例如:外供產品“汽車”是由硬件(如輪胎)、流程性材料(如:燃料、冷卻液)、軟件(如:發(fā)動機控制軟件、駕駛員手冊)和服務(如銷售人員所做的操作說明)所組成。五、ISO9000-2005基礎和術語

服務通常是無形的,并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項活動的結果。服務的提供可涉及,例如:

——在顧客提供的有形產品(如維修的汽車)上所完成的活動;

——在顧客提供的無形產品(如為準備稅款申報書所需的收益表)上所完成的活動;

——無形產品的交付(如知識傳授方面的信息提供);

——為顧客創(chuàng)造氛圍(如在賓館和飯店)。軟件由信息組成,通常是無形產品并可以方法、論文或程序的形式存在。硬件通常是有形產品,其量具有計數(shù)的特性。流程性材料通常是有形產品,其量具有連續(xù)的特性。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱之為貨物。怎樣理解產品的定義?——半成品是不是產品?是因為它是過程的結果——原材料是不是產品?是采購的過程的結果所有標準中提到的產品,即可指最終產品也可指過程產品和采購產品五、ISO9000-2005基礎和術語

4.1過程:一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。組織為了增值通常對過程進行策劃并使其在受控條件下運行。對形成的產品是否合格不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程,通常稱之為“特殊過程”。過程的三要素:輸入輸出活動原則:策劃、控制、增值。增值即以策劃為先導,控制為手段,增值為目的,策劃和控制的具體對象是輸入、輸出和活動貫標的核心問題是使過程受控,過程分為:直接過程:檢驗、生產等過程受控間接過程:設備、文件控制等到達增值目的

五、ISO9000-2005基礎和術語

1.1質量:一組固有特性滿足要求的程度“質量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾?!肮逃械摹保ㄆ浞戳x是“賦予的”)就是指在某事或某物中本來就有的,尤其是那種永久的特性。如:螺栓的直徑、汽車的行駛速度等;而螺栓的價格就屬于產品的賦予特性質量的動態(tài)性和個性化。因人、因時、因地而異

1.2要求:明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望對產品的要求符合圖紙,對過程的要求是過程受控,對體系要求適宜性、充分性和有效性要求的提出可以有組織、組織的顧客、其他相關方提出三種情況二個方面即:明示的、通常隱含的和必須履行的三種情況,當前需求和未來期望兩個方面。例如:阿拉伯人一夫多妻制而且穿長袍,海爾人識別了隱含的要求設計的大容量洗衣機,贏得了阿拉伯的市場。五、ISO9000-2005基礎和術語

9.1審核為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程內部審核,有時稱第一方審核,用于內部目的,由組織自己或以組織的名義進行,可作為組織自我合格聲明的基礎。外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相關方(如顧客)或由其他人員以相關方的名義進行。第三方審核由外部獨立的組織進行。這類組織提供符合要求(如:GB/T19001和GB/T24001-1996)的認證或注冊。當質量和環(huán)境管理體系被一起審核時,這種情況稱為“一體化審核”。當兩個或兩個以上審核機構合作,共同審核同一個受審核方時,這種情況稱為“聯(lián)合審核”。

六、ISO9001標準條款4.質量管理體系

4.1總要求

4.2文件要求

4.2.1總則

4.2.2質量手冊

4.2.3文件控制

4.2.4記錄控制6資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.2.1總則6.2.2能力、意識和培訓6.3基礎設施6.4工作環(huán)境5.5職責、權限與溝通5.5.1職責和權限5.5.2管理者代表5.5.3內部溝通5.6管理評審5.6.1總則5.6.2評審輸入5.6.3評審輸出5.管理職責5.1管理承諾5.2以顧客為關注焦點5.3質量方針5.4策劃5.4.1質量目標5.4.2質量管理體系策劃六、ISO9001標準條款7產品實現(xiàn)7.1產品實現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關的過程7.2.1與產品有關的要求的確定7.2.2與產品有關的要求的評審7.2.3顧客溝通7.3設計和開發(fā)7.3.1設計和開發(fā)策劃7.3.2設計和開發(fā)輸入7.3.3設計和開發(fā)輸出7.3.4設計和開發(fā)評審7.3.5設計和開發(fā)驗證7.3.6設計和開發(fā)確認7.3.7設計和開發(fā)更改的控制7.4采購7.4.1采購過程7.4.2采購信息7.4.3采購產品的驗證7.5生產和服務提供7.5.1生產和服務提供的控制7.5.2生產和服務提供過程的確認7.5.3標識和可追溯性7.5.4顧客財產7.5.5產品防護7.6監(jiān)視和測量裝置的控制六、ISO9001標準條款8測量、分析和改進8.1總則8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意8.2.2內部審核8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.2.4產品的監(jiān)視和測量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進8.5.1持續(xù)改進8.5.2糾正措施8.5.3預防措施4.2.3文件控制質量管理體系所要求的文件應予以控制。記錄是一種特殊類型的文件,應依據(jù)4.2.4的要求進行控制。

應編制形成文件的程序,以規(guī)定以下方面所需的控制:

a)文件發(fā)布前得到批準,以確保是充分與適宜的;

b)必要時對文件進行評審與更新,并再次批準;

c)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別;

d)確保在使用處可獲得適用文件的有關版本;

e)確保文件保持清晰、易于識別;

f)確保外來文件得到識別,并控制其分發(fā);

g)防止作廢文件的非預期使用,若因任何原因而保留作廢文件時,對這些文件進行適當?shù)臉俗R。

4.2.3文件控制〖案例〗在電機廠一車間工人正在對定子進行浸漆烘干。審核員問:“對熱態(tài)絕緣電阻是否測試?”車間主任說:“我們對產品進行100%的熱態(tài)絕緣電阻測試。”審核員查看了檢驗記錄,發(fā)現(xiàn)記錄中絕緣電阻的測試值有的為5兆歐,有的為100兆歐,數(shù)值比較分散。審核員要求查看檢驗規(guī)程,上面寫著:“動態(tài)絕緣電阻應72兆歐?!睂徍藛T問車間主任:“那么檢驗記錄上的5兆歐的產品算合格嗎?”主任回答:“當然合格,因為動態(tài)絕緣電阻只要大于2兆歐都算合格?!睂徍藛T問:“那么檢驗規(guī)程上怎么寫72兆歐呢?”車間主任看了一下說:“大概是打字員把>2兆歐寫成了?2兆歐吧。”,邊說邊用圓珠筆隨手把規(guī)程中的72兆改成了>2兆歐該檢驗規(guī)程的封面上有經(jīng)總工程師批準的簽字和批準日期,并蓋有受控印章。案例分析:檢驗規(guī)程把>2兆歐寫成了72兆歐,這是原則錯誤。但是總工程師在審批文件時卻沒有發(fā)現(xiàn),可見這是審批負責人的失職。違反了標準“4.2.3文件控制”的“a)文件發(fā)布前得到批準,以確保文件是充分與適宜的;”車間主任用圓珠筆隨手把規(guī)程中的72兆改成了>2兆歐,這種做法也不對,因為文件是“受控”文件,其更改應經(jīng)過正規(guī)的審批手續(xù)。違反了標準上述條款的“b)必要時對文件進行評審與更新,并再次批準;”。

4.2.4記錄控制4.2.4記錄控制為提供符合要求及質量管理體系有效運行的證據(jù)而建立的記錄,應得到控制。組織應編制形成文件的程序,以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置所需的控制。記錄應保持清晰、易于識別和檢索。〖案例〗根據(jù)規(guī)定,班長應對工作人員每天進行服務質量的日檢查工作,并在下班前20分鐘填寫相關的服務質量日檢表。審核時發(fā)現(xiàn)在當天下班前3小時,日檢表已填寫完畢。班長解釋說,今天跟平時一樣,一般不會發(fā)生什么問題,所以為了省時間,先填好記錄,再檢查也沒什么關系。案例分析:記錄是為了證明已經(jīng)發(fā)生了事情,以便提供證明和追溯。如果事先填寫就成了虛假記錄,失去了記錄的意義。本案違反了標準“4.2.4記錄的控制”的規(guī)定。同時,由于沒有按照規(guī)定時間填寫檢查記錄,違反了標準“8.2.4產品的監(jiān)視和測量”的“這種監(jiān)視和測量應依據(jù)所策劃的安排,在產品實現(xiàn)過程的適當階段進行。”的規(guī)定。6.2人力資源6.2.1總則

基于適當?shù)慕逃⑴嘤?、技能和?jīng)驗,從事影響產品質量工作的人員應是能夠勝任的。

〖案例〗審核時發(fā)現(xiàn)維修班的電工和鍋爐工沒有國家勞動部門頒發(fā)的上崗操作證,工程部主任說由于急需人手,尚未來得及送出培訓。又問工程部主任哪些人屬于特殊崗位的工作人員,主任答不出來。案例分析:對于特殊工種需持有國家管理部門的上崗證才能工作,公司不能提供上崗證違反了標準“5.1管理承諾”的“a)向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;”的規(guī)定。工程部主任不知道哪些人屬于特殊崗位,違反了標準“6.2.1總則”的規(guī)定。6.2.2能力、意識和培訓組織應:

a)確定從事影響產品質量工作的人員所必要的能力;

b)提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求;

c)評價所采取措施的有效性;

d)確保員工意識到所從事活動的相關性和重要性,以及如何為實現(xiàn)質量目標作出貢獻;

e)保持教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄〖案例〗某廠主要承擔顧客帶料加工的線路板焊接、組裝任務。其生產作業(yè)指導書規(guī)定在調試工位上應鋪導電地毯,調試工在工作時應穿導電拖鞋、戴導電手鐲。審核員在檢查現(xiàn)場時發(fā)現(xiàn)有導電地毯,但是調試工穿的是普通拖鞋,而且未戴導電手鐲。審核員問工人:“是否知道作業(yè)指導書的規(guī)定?”工人說:“不知道”。這時車間主任過來說:“作業(yè)指導書就在我的桌子上,他們隨時可以過來查看。”案例分析:既然工人說“不知道”,說明對工人的崗位培訓沒有到位。這違反了標準“6.2.2能力、意識和培訓”的“b)提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求;”的規(guī)定。6.3基礎設施組織應確定、提供并維護為實現(xiàn)產品的符合要所需要的基礎設施?;A設施包括如:

a)建筑物、工作場所和相關的設施;

b)過程設備,包括硬件和軟件;

c)支持性服務,如運輸或通訊。

〖案例〗根據(jù)規(guī)定,干粉滅火器存放地點應干燥通風,切忌日光暴曬和強熱輻射。審核員發(fā)現(xiàn)戶外有三臺滅火器露天存放,沒有遮陽設施。案例分析:消防器材屬于基礎設施,應該按規(guī)定予以維護。本案違反了標準“6.3基礎設施”的“組織應確定、提供并維護為達到產品符合要求所需的基礎設施。”的規(guī)定。7.2與顧客有關的過程

7.2.1與產品有關的要求的確定組織應確定:

a)顧客規(guī)定的要求,包括對交付及交付后活動的要求;

b)顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求;

c)與產品有關的法律法規(guī)要求;

d)組織確定的任何附加要求?!及咐綄徍藛T在某化工廠硅酸鈉生產車間,看到由銷售部發(fā)來的4月15日出口韓國產品的生產計劃上面產品的參數(shù)名稱均寫的是英文。審核員問車間主任:“你們懂得英文嗎?”主任:“我們不懂,但這種產品我們很熟,看數(shù)字也能猜到指的是什么項目。這事兒我們過去也向銷售部提過,他們也沒有回答,結果還是老樣子?!睂徍藛T翻閱了2~4月份的生產計劃單,發(fā)現(xiàn)出口產品的計劃單都寫的是英文。案例分析:銷售部應該將出口生產計劃翻譯成中文,這是確定與產品有關要求的最起碼的條件。本案違反了標準“7.2.1與產品有關要求的確定”的規(guī)定。7.2與顧客有關的過程7.2.2與產品有關的要求的評審組織應評審與產品有關的要求。評審應在組織向顧客作出提供產品的承諾之前進行(如:提交標書、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改),并應確保:

a)產品要求得到規(guī)定;

b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決;

c)組織有能力滿足規(guī)定的要求。

評審結果及評審所引發(fā)的措施的記錄應予保持(見4.2.4)。

7.2與顧客有關的過程〖案例〗在銷售科審核員想了解今年合同的履行情況。審核員問經(jīng)理:“今年有沒有發(fā)生顧客對產品的要求發(fā)生變更的情況?”經(jīng)理說:“這種事情是會常發(fā)生的,因為市場變化太大,我們得及時滿足顧客的需要。由于我們的客戶絕大多數(shù)都是老客戶,大家很熟悉。如果他們對產品要求有什么變更,可以直接找相關的車間聯(lián)系更改,這樣就大大節(jié)約了時間,我們一般就不過問了。”案例分析:當產品要求發(fā)生變更,應該使各相關部門知道這種變更,而不能讓顧客擅自與車間聯(lián)系。本案違反了標準“7.2.2與產品有關的要求的評審”的“若產品要求發(fā)生變更,組織應確保相關文件得到修改,并確保相關人員知道已變更的要求?!钡囊?guī)定。

7.3.3設計和開發(fā)輸出設計和開發(fā)輸出的方式應適合于對照設計和開發(fā)的輸入進行驗證,并應在放行前得到批準。設計和開發(fā)輸出應:滿足設計和開發(fā)輸入的要求;給出采購、生產和服務提供的適當信息;包含或引用產品接收準則;規(guī)定對產品的安全和正常使用所必需的產品特性?!及咐皆跈z驗科審核時,審核員看到檢驗員一邊檢驗,一邊向另一人請教。檢驗科長介紹說,此人是負責該產品設計的高工老張,今天是新產品的第一個批量生產,成品檢驗規(guī)程還沒來得及完成,所以特意請老張到現(xiàn)場指導,從檢驗的幾個產品來看,老張很滿意。案例分析:產品的檢驗規(guī)程屬于設計開發(fā)輸出文件,應該在設計開發(fā)輸出階段完成。本案違反了標準“7.3.3設計和開發(fā)輸出”的設計和開發(fā)輸出應包括“c)包含或引用產品接收準則;”的規(guī)定。7.4采購7.4.1采購過程

組織應確保采購的產品符合規(guī)定的采購要求,對供方及采購的產品控制的類型和程度應取決于采購的產品對隨后的產品實現(xiàn)或最終產品的影響。

組織應根據(jù)供方按組織的要求提供產品的能力評價和選擇供方。應制定選擇、評價和重新評價的準則。評價結果及評價所引發(fā)的任何必要措施的記錄應予保持。〖案例155〗在供應部看到采購物資單上列有48種采購物資。在查看合格供方名單時,看到已評定的合格供方只能覆蓋采購物資中的43種,有5種沒有相應合格的供方。審核員問:“為什么這5種物資沒有相應合格的供方?這5種物資如何采購?”供應部長回答:“這5種物資用量很少,我們需要時到市場上采購,回來后逐件檢驗,合格的才允許使用?!钡翘峁┎涣酥鸺z驗的記錄。案例分析:對于因為用量少而沒有列入合格供方名單的供方,只要采購回來逐件檢驗,并保留記錄,就證明對供方進行了評價。但是供應部卻沒有保留檢驗記錄。本案違反了標準“7.4.1采購過程”的“評價結果及評價所引起的任何必要措施的記錄應予保持。”的規(guī)定。

7.4.3采購產品的驗證組織應建立并實施檢驗或其他必要的活動,以確保采購的產品滿足規(guī)定的采購要求。

當組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時,組織應在采購信息中對擬驗證的安排和產品放行的方法作出規(guī)定?!及咐酵苛蠌S《進貨檢驗規(guī)程》規(guī)定應對每批采購的物資進行進貨檢驗。審核員在質檢科查閱進貨檢驗記錄發(fā)現(xiàn),3月15日和3月20日兩批進貨的鈦白粉,合在一起只提供了一份檢驗報告。檢驗員說:“這都是一個廠的產品,所以我們就出一份檢驗報告了?!卑咐治?這屬于檢驗的有章不循,違反了標準“7.4.3采購產品的驗證”的規(guī)定。7.5生產和服務提供7.5.1生產和服務提供的控制

組織應策劃并在受控條件下進行生產和服務提供,適用時,受控條件應包括:

a)獲得表述產品特性的信息;

b)獲得作業(yè)指導書;

c)使用適宜的設備;

d)獲得和使用監(jiān)視和測量裝置;

e)實施監(jiān)視和測量;

f)放行、交付和交付后活動的實施。

7.5生產和服務提供〖案例〗在機器制造廠的第一車間,審核員看到剪板機、沖床等都是由國外購進的設備,車間主任自豪地說:“最近幾年我們廠效益不錯,陸續(xù)從國外購進了一些先進的設備,這對我們提高產品質量有很大的幫助?!睂徍藛T看到這些機器上都有原廠用英文寫的安全操作注意事項的銘牌,便問車間主任:“這牌子上寫的是什么意思?”車間主任不好意思地說:“我不懂英文?!睂徍藛T又問操作工人是否懂得牌子上寫的內容,工人也說不懂。

案例分析:現(xiàn)在許多工廠都從國外引進了許多先進的設備,但是對于設備上的各種關于安全操作的警示語卻沒翻譯成中文,以至這些警示形同虛設。本案違反了標準“7.5.1生產和服務提供的控制”的“b)必要時,獲得作業(yè)指導書;”。7.5生產和服務提供7.5.5產品防護在內部處理和交付到預定的地點期間,組織應針對產品的符合性提供防護,這種防護應包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。防護也應適用于產品的組成部分。〖案例〗審核員在食品倉庫注意到,本月剛到貨的啤酒100箱已發(fā)出,而庫內存啤酒是兩個月前進的貨。保管員說:“都是一個品牌,就把靠門口的酒發(fā)出去了。”審核員看到《倉庫管理規(guī)定》上規(guī)定,凡有保質期的食品,應實行“先入先出”的規(guī)定。案例分析:保管員圖省事,違反了《倉庫管理規(guī)定》,沒有執(zhí)行“先入先出”的原則。本案違反了標準“7.5.5產品防護”的規(guī)定。8測量、分析和改進8.2.4產品的監(jiān)視和測量組織應對產品的特性進行監(jiān)視和測量,以驗證產品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測量應依據(jù)所策劃的安排(見7.1)在產品實現(xiàn)過程的適當階段進行。應保持符合接收準則的證據(jù)。記錄應指明有權放行產品以交付給顧客的人員。除非得到有關授權人員的批準,適用時得到顧客的批準,否則在策劃的安排(見7.1)已圓滿完成之前,不應向顧客放行產品和交付服務?!及咐侥郴S工藝文件規(guī)定,對于110“產品的工藝監(jiān)控,應每小時記錄一次生產流程中管道的溫度、壓力和流量。審核員在檢查8月份的監(jiān)控記錄時發(fā)現(xiàn),記錄的參數(shù)是每3小時記錄一次。生產組長說:“由于工藝十分穩(wěn)定,沒必要每小時記錄一次?!卑咐治?這是生產中對產品監(jiān)視的有章不循,違反了標準的“8.2.4產品的監(jiān)視和測量”的“這種監(jiān)視和測量應依據(jù)所策劃的安排,……”的規(guī)定。

8測量、分析和改進8.3不合格控制組織應確保不符合產品要求的產品得到識別和控制,以防止非預期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關職責和權限應在形成文件的程序中作出規(guī)定。

組織應通過下列一種或幾種途徑,處置不合格品。

a)采取措施,消除發(fā)現(xiàn)的不合格;

b)經(jīng)有關授權人員批準,適用時經(jīng)顧客批準,讓步使用、放行或接收不合格品;c)采取措施,防止其原預期的使用或應用。

應保持不合格的性質以及隨后所采取的任何措施的記錄,包括所批準的讓步的記錄。

應對糾正后的產品再次進行驗證,以證實符合要求。

當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產品不合格時,組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。

8測量、分析和改進〖案例〗加工車間有一臺金屬噴漆專用設備。審核員發(fā)現(xiàn)在該設備上正在對一臺機殼的止口位置進行噴涂,機殼外用粉筆寫著:“噴0.18mm”。車間主任說:“我們有時會發(fā)生止口加工超過規(guī)定尺寸的現(xiàn)象,機殼是大型鑄鋼件,輕易報廢損失太大,因此就用這臺設備進行表面噴涂一層金屬,再加工到規(guī)定尺寸。”審核員要求看這臺不合格品的處理單,主任說:“這種處理方式已成慣例,不用按常規(guī)填寫不合格處理單?!卑咐治?本案違反了標準“8.3不合格品控制”的“應保持不合格的性質以及隨后所采取的任何措施的記錄,……”的規(guī)定。

8測量、分析和改進8.5改進8.5.1持續(xù)改進

組織應利用質量方針、質量目標、審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施以及管理評審,持續(xù)改進質量管理體系的有效性。

8測量、分析和改進8.5.2糾正措施

組織應采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再發(fā)生,糾正措施應與所遇到的不合格的影響程序相適應。

應編制形成文件的程序,以規(guī)定以下方面的要求:

a)評審不合格(包括顧客投訴);

b)確定不合格的原因;

c)評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求;

d)確定和實施所需的措施;

e)記錄所采取措施的結果;

f)評審所采取的糾正措施。8測量、分析和改進〖案例〗在裝飾構件廠質檢科,審核員看到7月8日和8月1日的兩張《糾正措施處理單》,第一張單子上對不合格事實的陳述為:當日生產的構件出現(xiàn)50件的批量不合格,主要是構件尺寸不對。原因是模型工將模型尺寸看錯所致;第二張單子上的不合格事實陳述與第一張的事實差不多,也是將模型尺寸看錯導致產品出現(xiàn)批量的不合格。而兩張單子上采取的糾正措施都是“已經(jīng)返工,并且再檢驗合格。”審核員問車間主任:“為什么兩次出現(xiàn)的錯誤都一樣?”主任回答:“對于模型工序我們沒有專職檢驗員,都是模型工對照圖紙自檢??赡芄と俗约焊苫顣r間長了,腦子疲勞造成看圖錯誤。”案例分析:兩次糾正措施都是“已經(jīng)返工,并且再檢驗合格?!边@些并不是糾正措施,只是糾正而已。應該針對問題發(fā)生的原因采取糾正措施,例如可能是由于工人識圖有錯,但是連續(xù)出現(xiàn)兩次,就不能說是偶然的事故。應該加強對工人的識圖能力和責任心的培訓和教育。本案違反了標準“8.5.2糾正措施”的“組織應采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再發(fā)生?!钡囊?guī)定。8測量、分析和改進8.5.3預防措施

組織應確定措施,以消除潛在不合格的原因,防止不合格的發(fā)生。預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。

應編制形成文件的程序,以規(guī)定以下方面的要求:

a)確定潛在不合格及其原因;

b)評價防止不合格發(fā)生的措施的需求;

c)確定并實施所需的措施;

d)記錄所采取措施的結果;

e)評審所采取的預防措施。全面質量管理

為什么要學習質量管理1999年1月28日新民晚報:大約有20%的工程沒有達到國家規(guī)定的質量合格標準,近年來中國大陸每年因建筑物倒塌事故造成的浪費達1000億元。1999年3月19日解放日報:由于質量投訴嚴重,上海市技術監(jiān)督局組織力量對20家企業(yè)生產的棒棒冰罐裝機、夾心面條機、豆腐罐裝封口機、玉米爆花機等四類食品機械的31種產品進行監(jiān)督檢查,結果抽樣合格率為零。為什么要學習質量管理2003年第三季度產品質量國家監(jiān)督抽查結果:61類2225家企業(yè)的2382種產品,有1816家企業(yè)的1971種產品合格,產品抽樣合格率為82.7%。其中,抽樣合格率在90%~100%的產品有16類,在80%~89.9%之間的產品有19類,在70%~79.9%之間的產品有16類,在60%~69.9%之間的產品有4類,在60%以下的產品有6類。為什么要學習質量管理2004年第二季度產品質量國家監(jiān)督抽查結果:68類3452家企業(yè)的3819種產品(不涉及出口產品),有2613家企業(yè)的2931種產品合格,產品抽樣合格率為76.7%(不涉及出口產品)。其中,產品抽樣合格率在90%以上的有15類,80%~89.9%有15類產品,70%~79.9%有20類產品,60%~69.9%的產品有12類產品,60%以下的有6類產品。質量文化企業(yè)中自然形成的一系列有關質量問題的意識、規(guī)范、價值取向、行動準則、思維方式、風俗習慣、傳統(tǒng)觀念的軟件的總和。產品質量工作質量服務質量生活質量環(huán)境質量消費質量民族素質質量質量觀念:朱蘭:“20世紀是生產力世紀,21世紀是質量世紀?!睏钫駥幷f;“質量也是一種財富的生產力,80年代日本產品具有很高價值的精神結構,這是日本經(jīng)濟的成功之道”。這個精神結構就是對質量精益求精的精神。質量作為一種文化和理念正滲透到社會生活的各個方面。國民風范和國民心態(tài)視質量意識的體現(xiàn):小到國民還沒有排隊的意識和隨地吐痰,大到“911”事件許多國人幸災樂禍。諸如:亞洲杯上中國輸給日本后扔瓶子燒汽車事件已使我們見怪不怪了。提高質量是企業(yè)的社會責任傳統(tǒng):“質量是企業(yè)的生命”。

“生命說”僅僅是質量管理的最低要求,只能維持生存而不能發(fā)展。而且“生命說”是以自我為中心,強調了企業(yè),忽視了顧客。現(xiàn)在:“提高質量是企業(yè)的社會責任”

把質量觀念擴展到社會生活的一切方面,把技術標準、綠色標準和精神標準等相結合,追求壽命周期費用的最佳。21世紀的新質量觀念“顧客成功”是質量的核心傳統(tǒng):“符合性質量”;——追求的是“產品合格”,其本質是以為企業(yè)為中心來考慮質量問題?,F(xiàn)在:“適應性質量”;——人們的出發(fā)點轉向了顧客,考慮顧客“個性化”、當前需求和潛在的未來需求、以“顧客成功”為核心。

21世紀的新質量觀念注重過程管理傳統(tǒng):質量理論和方法往往側重于結果,希望在終端處制造質量。現(xiàn)在:注重結果轉向更多地注重過程,即所謂的過程管理。

把一切工作都看成是一個過程,管理是通過過程來實現(xiàn),重視全過程的質量觀有利于使每一個過程都實現(xiàn)增值轉換,以“產品和服務為中心”發(fā)展到注重“企業(yè)經(jīng)營管理一切過程的質量的持續(xù)改進?!?1世紀的新質量觀念品牌信譽效益質量沒有了“1”,后面的“0”就不存在什么意義了質量與其它的關系········管理、企業(yè)管理與質量管理三者的關系管理企業(yè)管理質量管理第一章質量管理概論

一、基本概念1.質量休哈特(Shewhart):質量是產品“好”的程度(Goodnessofaproduct)朱蘭(Juran):質量是產品適用性(Fitnessforuse田口玄一:質量是“社會損失”(CosttoSociety)ISO9000:產品、體系和過程的一組固有特性滿足顧客和其它相關方要求的能力。最后的質量定義最后,我們從質量經(jīng)濟學的角度給這樣一個簡明的定義:“適應性、滿足消費者需求”。

適應性、滿足消費者需求質量第一定義2.質量概念的發(fā)展.全面性質量適用性質量符合性質量1950s1960s1980sconsumerrevolutioncompetitionfromnewlyindustrializedcountries.Meanshighqualityandlowcost.meansmeetingcustomerneedsbeforecustomersareawareofthoseneeds.質量概念的演化

主要內容客觀質量主觀質量動態(tài)質量全面質量全面質量管理質量概念的演化

客觀質量滿足工程規(guī)范要求質量產品非質量產品

質量概念的演化

主觀質量使客戶滿意超越客戶期望質量概念的演化

動態(tài)質量顧客需求在變化連續(xù)不斷地滿足顧客需求質量概念的演化

全面質量低成本下獲得的質量高生產率低投入高質量質量概念的演化

全面質量管理為獲得全面質量,人人參與的管理全面質量人人參與(含全過程參與)質量概念的演化

全面質量:世界級公司追求的目標Motorola公司Toyota公司GE公司國內的一流公司…...長虹的質量觀“質量”不是一大堆技術標準參數(shù),(符合質量特性和特征)重要的是消費者評價好用不好用。在追求“高新”技術開發(fā)的前提下(占銷售收入的3%),又注重適用技術的“好用”。1、調查消費市場(產品類型)2、調查使用環(huán)境(地區(qū)、電力等)3、全面分析市場(超前技術等)“適用性,滿足消費者需求”獲得“貨幣投票”;彩電份額曾占國內市場47%二、質量管理的發(fā)展歷程質量檢驗階段1920-1940年質量控制階段1940-1960全面質量管理階段1960年至今在泰勒的科學管理基礎上發(fā)展起來按規(guī)定標準百分之百檢驗;事后把關;專職檢驗人員數(shù)理統(tǒng)計,控制圖(控制工序質量)預防不合格產品產生全面質量管理(對象、范圍、人員、方法)1、質量檢驗(QualityInspect)

20世紀初,美國工程師泰勒(F.W.Taylor)根據(jù)18世紀產業(yè)革命以來工業(yè)生產管理的實踐經(jīng)驗,提出了“科學管理”理論,主張企業(yè)內部專業(yè)分工,實現(xiàn)計劃職能和執(zhí)行職能相分開,一部分人專門負責設計、計劃,另一部分人負責執(zhí)行。

2、統(tǒng)計質量控制

(StatisticalQualityControl,SQC)

統(tǒng)計質量控制是用數(shù)理統(tǒng)計的方法控制整個生產過程的質量?!瘛瘛瘛瘛瘛瘛瘛瘛瘛?、全面質量管理進入20世紀50年代之后,隨著社會生產力的迅速發(fā)展,科學技術日新月異,工業(yè)生產技術手段越來越現(xiàn)代化,工業(yè)產品更新?lián)Q代也越來越頻繁。

質量管理出現(xiàn)了:“依靠工人”、“自主控制”的“無缺陷運動(ZeroDefects,ZD)”和“質量管理小組活動(QC小組活動)

”等,這些活動促使質量管理逐漸成為一項大家共同參與的管理活動。三階段的比較1.從管理的深度:單純檢驗—檢驗與預防—控制與提高2.從管理的廣度:前兩個階段局限在制造過程;第三階段向前延伸到設計與試制過程,向后延伸到使用過程。三、我國質量管理的發(fā)展質量形勢:目前我國的質量環(huán)境假冒偽劣屢禁不止!產品合格率較低,售后服務得不到保證;產品制造過程浪費嚴重,效率低下;企業(yè)質量管理基礎薄弱,員工質量意識淡薄;質量立法:目前我國的質量環(huán)境《反不當競爭法》《產品質量法》《消費者權益保護法》《質量振興綱要》(1996~2010);提出現(xiàn)階段我國質量振興的主要目標:經(jīng)過5至15年的努力,從根本上提高我國主要產業(yè)的整體素質和企業(yè)的質量管理水平,使我國的產品質量、工程質量和服務質量躍上一個新的臺階。四、質量先驅的質量哲理1、W.EdwardDeming一戴明2、JosephM.Juran一朱蘭3、ArmandV.Feigenbaum-費根堡姆4、PhilipB.Crosby-克勞斯比

5、GenichiTaguchi-田口玄一6、KaoruIshikawa-石川馨1.W.EdwardDeming一戴明出生于1900年。逝于1993年耶魯大學數(shù)學物理學博士日本設立“戴明獎”1980,接受NBC采訪討論“日本能,我們?yōu)槭裁床荒?”戴明14條戴明列舉的企業(yè)7種“致命疾病”(DEADLYDISEASES)改進質量成本降低、返工減少、更少的錯誤、更少的延誤和障礙提高生產力捕捉市場、更好的質量、更低的價格業(yè)務穩(wěn)定提供工作和更多的工作戴明的基本質量觀1.質量定義2.減少變異3.持續(xù)改進4.戴明循環(huán)(PDCA)戴明14條制定目標一致的計劃,提高產品和服務質量,致力于超過競爭對手。采用新的質量管理思想。停止依靠大量檢驗來提高質量。不要憑價格選擇供應商。發(fā)現(xiàn)問題并致力于改進工作體制。采用現(xiàn)代的在崗培訓方法。建立新的領導機制,管理的目的是幫助員工和機器更好地工作。現(xiàn)有的管理模式要重新檢討。

Deming的14條消除員工的畏懼感。打破部門封鎖。消除對口號、訓誡和工人的要求零缺陷的目標和更高的生產率,這樣只能適得其反。取消工作定額,代之以領導職能強化。消除目標管理。消除各種影響員工為自己工作質量而自豪的障礙。設立生動活潑的教育和自我提高計劃。建立使高層管理者能夠推動每個員工按上述13條努力工作的機制。七種致命的企業(yè)病沒有一致的目標對產品和服務進行計劃,以使其在市場立足。短期利益行為對業(yè)績評估、考核或年終評審管理層的流動性,瞎忙。管理只依賴可見數(shù)字,不考慮不可見或不可知的數(shù)字。過于沉重的醫(yī)療費用過于沉重的產品責任成本2.朱蘭(J.M.Juran)(一)適用性質量(二)質量三步曲(三)質量螺旋(QualityLoop)(四)80/20原則(五)生活質量觀1.質量計劃過程朱蘭三步曲2.質量控制過程3.質量改進過程質量螺旋3.費根堡姆(Feigenbaum)通用電氣工作最早提出TQC1961年《TotalQualityControl》他倡導用系統(tǒng)的方法解決質量問題Feigenbaum的10項TQM準則質量是全公司范圍的過程質量是由顧客來評價的質量和成本是統(tǒng)一的,而不是矛盾的質量成功要求個人和團隊的熱情和協(xié)作精神質量是一種管理方法質量與創(chuàng)新相互依賴全面質量是一種道德規(guī)范質量要求不斷地改進全面質量是對提高生產率的最有效的貢獻者質量是通過聯(lián)系顧客和供方的全面體系來實現(xiàn)的4.克勞斯比(Crosby)零缺陷之父明確需求做好預防一次做對科學衡量5.GenichiTaguchi田口玄一

1950年在日本電話公司工作,研究實驗設計方法提出三次設計的思想(系統(tǒng)設計、參數(shù)設計和容差設計)質量工程和穩(wěn)健性設計損失函數(shù)6.石川馨KaoruIshikawa

(1915-1989)日本著名的質量專家最早提出“真正的質量特征”和“代用質量特征”的概念因果分析圖質量管理小組的活動95%的質量問題都可以用簡單工具解決五、各種質量哲學的比較(1)對質量概念的理解的定義:戴明從未對質量下一個定義或加以準確描述;而朱蘭提出了適用性質量的概念;克勞士比認為,質量既存在又不存在,質量的定義就是符合要求而不是好或不好。(朱蘭明確提出生活質量的概念,而克勞士比卻不以為然)(2)克勞士比提倡“零缺陷”,鼓勵組織內全體人員都應做好本職工作,力趨實現(xiàn)完美,第一次就把事情做對。但是戴明與朱蘭認為,大多數(shù)的缺陷是由工人控制之外的設計低劣的制造系統(tǒng)引起的,管理者要求承擔更大的責任,勸誡生產線工人制造完美毫無意義。(3)與朱蘭,戴明不同,克勞士比的質量哲學更偏重于行為理論,他更強調改變企業(yè)文化,管理者與員工的態(tài)度以及管理與組織流程等,而不是統(tǒng)計技術的運用。課堂作業(yè):1、檢驗能提高質量嗎?2、全面質量管理概念的提出,是否意味著統(tǒng)計質量控制的方法沒用了,應該用全面質量管理來取代統(tǒng)計控制方法了?為什么?質量管理基本概念Ⅰ.質量管理概念1.質量管理概念的變化

2.質量體系和流程概念的差異

3.提升質量的工具1.質量流程圖(戴明)

2.顧客質量

3.設計質量

4.制造質量Ⅱ.汽車質量管理要點1.質量管理概念的變化60年代之前符合性質量-質量就是和規(guī)格一致的程度測量和檢查產品的統(tǒng)一性以檢查為主70年代80、90年代2000年以后

衡量質量水平

滿足顧客

感動顧客保證質量統(tǒng)計的質量管理經(jīng)營質量產品的統(tǒng)一性&樣品為了防止發(fā)生質量問題而進行的管理反映市場和顧客的要求統(tǒng)計的工具和方法SYSTEM,項目經(jīng)理制度戰(zhàn)略計劃設定目標和組織啟動力

(SE,CFT)ISO,TSSPC2.流程和體系的概念例如

人文社會:人文,符號,法規(guī),傳統(tǒng)科學

:Kg-m,常數(shù)processSYSTEM為了達到目的而有相互關系的流程的集合processprocess標準化效率

,方便

,確定一組對象的一致規(guī)范為達到特定的結果而規(guī)定的單位過程

質量保證體系圖汽車產業(yè):ISO,TS16949信息通信

:TL9000問題解決順序PPAP(PARTPRODUCTIONAPPROVALPROCESS)+質量管理的7種工具質量管理的新7種工具親和圖關聯(lián)圖系統(tǒng)圖矩陣圖矩陣數(shù)據(jù)分析法網(wǎng)絡圖PDPC(ProcessDesignProgramChart巴雷特圖因果圖檢查表直方圖散布圖曲線圖分層法多種提升質量的工具Cpk,Cp(工程能力分析),Sigma(DMAIC)GAGER&RQFDFMEATRIZ3.提高質量的工具DOE

試驗設計PROCESSMAP流程圖PUGHROBUSTENGNIEERING強勁設計WEIBULL…….新舊質量管理方法差異親和圖法矩陣圖法箭條圖法PDPC法因果圖新方法舊方法關聯(lián)圖法統(tǒng)計方法試驗計劃法系統(tǒng)圖法#語言(定性)數(shù)據(jù)#數(shù)字(定量)數(shù)據(jù)-巴雷特圖因果圖檢查表直方圖散布圖曲線圖分層法運用在解決問題的計劃階段-親和圖法(affinitydiagram):什么是問題?-關聯(lián)圖法(relationdiagram):結果和原因的關系?為什么?-矩陣圖法(matrixdiagram):A和B的對應關系?相互關聯(lián)性的程度?-箭條圖法(arrowdiagram):時間進度的順序?-PDPC法(processdecisionprogramchart):萬一……怎么辦?-.矩陣數(shù)據(jù)分析法(matrix-dataanalysis):最有效的因素是什么?-系統(tǒng)圖法(treediagram):目的和手段的關系?為了什么?*運用語言數(shù)據(jù)的方法*使用數(shù)字數(shù)據(jù)的方法新QC方法1.新QC工具的種類-p72-有問題嗎?什么是問題?What?為什么?

(Why?)

把握現(xiàn)象(Checklist)

分析(巴雷特圖)改進的目標設定提出想法尋找真正原因實施改進把握效果

,標準化頭腦風暴PUSH??????????????CL=2.014UCL=2.292LCL=1.736VOC不滿

/問題要求把握

要改進什么?(尺寸,單位)DOE

分層化/親和圖散布現(xiàn)象把握促進計劃DATA分析產生要素建立對策效果把握事后管理QC7方法因果圖○○巴列圖○○○○○○檢查表○○○○直方圖○○○○○○散布圖○○○○管理圖○○○○曲線圖○○○○○○○新QC7方法親和圖○○○關聯(lián)圖○○○○系統(tǒng)圖○○○○矩陣圖○○箭條圖○PDPC○矩陣數(shù)據(jù)○科學的方法DOE○○QFD○○○FMEA○○CPK○○○○○○GAGER/R○○○WEIBULL○○○○PUGH○ROBUST○○Ⅱ.汽車質量管理要點供應商車身設計質量零部件檢查

消費者總裝

檢查

ABC工程,設備,方法1.質量流程圖(質量保證體系圖)顧客質量制造質量想要滿足顧客要求的質量涂裝

顧客要求的質量現(xiàn)場質量Ⅱ.汽車質量管理點質量種類K.P.I算出指數(shù)內容階段主管部門顧客質量市場信息1.顧客滿意度調查資料對現(xiàn)有車型顧客質量要求的監(jiān)控P0銷售+Q.A2.競爭對手信息資料競爭對手新車上市信息,市場評價P0銷售企劃3.市場的需求,趨勢分析資料未來市場預測和分析P0銷售企劃售后質量1.IPTV指數(shù)出庫后車型的售后維修個數(shù)每1000個為單位計算P10Q.AAS2.索賠費用每臺車的費用擔保期內在售后的修理費用每臺車的費用P103.顧客投訴個數(shù)個數(shù)因不滿質量的顧客投訴數(shù)P104.A/S再入庫率入庫率第一次入庫進行售后維修的車又進行的第二次售后維修入庫率。P10AS5.產品信息報告?zhèn)€數(shù)對于出庫后發(fā)生的售后問題要求改進的報告(發(fā)生主要問題時)P10Q.A6.JDPOWER

IQS,APEAL,VDS,CSI指數(shù)出庫后顧客評價的質量指數(shù)P10Q.A2.顧客質量質量種類K.P.I算出指數(shù)內容階段主管部門顧客質量新品質量目標1.主觀評價指數(shù)(整車質量評價)JURY評價競品車,反映顧客要求事項,設定新車的質量目標(13大項

)SET-UPP1P2Q.A2.JDPOWERIQSAPEAL

指數(shù)-新品出庫后90天內每100臺的顧客不滿指數(shù)-顧客滿意度(滿分1000分)P13.AUDIT(公司標準評價)指數(shù)通過公司標準AUDIT對競品車進行比較評價,設定質量目標。P14.擔保期

-

一般(3年

6萬

KM)

-P/T(5年10萬KM,UNLIMIT)

-腐蝕:(表面腐蝕:3年-磨損腐蝕

5年)期間擔保期是在設計前設定目標,設計時討論耐久規(guī)格,和供應商協(xié)定賠償,出庫時根據(jù)銷售戰(zhàn)略最終確定。P1P5Q.A銷售顧客質量質量種類K.P.I算出指數(shù)內容階段主管部門設計質量設計討論1.新技術、新工藝目標數(shù)把握新品開發(fā)時公司初次采用的新技術新工藝,記錄和管理重點管理項目P1設計2.歷史問題設計反饋率防止歷史問題再現(xiàn)的設計反饋結果(市場問題,試制車問題,PILOT,AUDIT,作業(yè)性問題)P2-P3設計完成率運用到試制車上并進行整車確認P3-P4Q.A(生產規(guī)劃.)3.設計檢查表完成率檢查設計時應該考慮的項目法規(guī),規(guī)格,性能,可靠性,布置-質量,操作性,重量,成本P2-P3設計4..D-FMEA完成率根據(jù)各系統(tǒng)來制作D-FMEA的個數(shù)-每個新車型都要進行修正P1-P25.車身間隙、面差公差造型、車身設計前活動間的間隙面差的設定。所有孔的公差、

基準孔等要經(jīng)過充分的討論。P1基本設計6.重量管理達成率整車實際重量除以設計目標重量等于達成率(測量工裝件重量

)P1-P4設計PM6.DMU(digitalmockup)關閉率

外飾、內飾、發(fā)動機艙的實體模型評價結果(同步工程)的問題完成率

P23.設計質量質量種類K.P.I算出指數(shù)內容階段主管部門設計質量設計驗證(D.V.P)新品開發(fā)過程的體系&新品一定要滿足的所有試驗、法規(guī)1.符合法規(guī)項目完成率新品開發(fā)時符合法規(guī)項目的結果P4試驗2.性能/耐久項目完成率有關制動,操穩(wěn),傳動系統(tǒng),HVAC,電器,內外飾,車身的所有試驗結果

.

-P3-P4試驗3.整車耐久完成率

一般耐久

加速耐久-模仿路況-HOT,COLDTESTP3-P4試驗例如1.制動性能試驗

制動平衡試驗,制動性能試驗,氣密性試驗,高速試驗、下坡試驗,冷卻試驗,強度試驗

2.傳動性能

-加速性能.超車性能.最高速度,爬坡能力

3.整車電路試驗

-電器功能檢查,接地性能,負荷電壓降

,電線負荷量,接地故障試驗,保險絲切斷故障,電線燒損試驗,暗電流整車試驗,電線通電發(fā)熱試驗

4.燈具

-密封試驗,耐水性試驗,耐振動試驗,環(huán)境試驗,背光試驗.耐久性試驗.

.5單元部件類

-線路適宜性.電路板振動,沖擊試驗,熱沖擊,

操作耐久

(整車條件

),環(huán)境循環(huán)

.6.空調

-冷氣性能.加熱器性能.酷寒、酷暑試驗,風量分配試驗,可視性,操作性,噪音,除霜,異味

設計質量質量種類K.P.I算出指數(shù)內容階段主管部門設計質量整車評價1..PROTOAUDIT指數(shù)PROTOAUDITP3-P4QA2,試制車裝配問題點關閉率

PROTO制造問題清單P3-P4試制3.主觀評價(整車質量評價)指數(shù)

PROTO車最后階段,P5前車輛評價(評價車輛的第一次驗證是試驗部門實施后(修正&交換)交接給QA)

P4QA大會

試制車質量確認大會E.S.O(ENGINEEINGSIGNOFF)完成過P5階段(PILOT)之前(1個月前),試制標準車進行AUDIT,在研究院執(zhí)行預定的DV,主觀評價(整車質量評價)其水平是否達到目標的匯報會議地點

:QA資料發(fā)布:研究院試制開發(fā)結束和PILOT階段進行與否的決定會議為達成目標的對策和趕進度計劃報告..萬一沒有通過就要延期決定下次日程Q.A

P4研究院+QA質量種類K.P.I算出指數(shù)內容階段主管部門制造質量零部件質量1..選定重點管理項目IRE(INTIALRISKEVALUATION)項目數(shù)企劃階段劃分質量風險高的零部件,從APQP開始集中進行.(歷史多發(fā)性問題,新技術,新工藝,重要機能,新選入供應商的零部件)P1QA(采購質量)2,APQP(事前質量確認計劃

)供應商數(shù)量零部件開發(fā)為了滿足顧客需求,從產品企劃階段到量產階段,所有部門都應該大力配合質量活動計劃的預先制定和執(zhí)行體系模具計劃

.FMEA,試驗計劃,控制計劃(工程管理計劃)P2-P3采購質量3.供應商質量目標設定指數(shù)零部件開發(fā)開始時,確定供應商的質量目標,為了達到質量目標質量的IPTV,初期一年間發(fā)生的問題數(shù),工程直行率,IQSP2采購質量

4.零部件制造工程認可完成通過事前質量確認活動,確認已計劃的事項,通過供應商工程,試驗,開發(fā)零部件質量水平,員工培訓的執(zhí)行結果來確認供應商工程P4采購質量4.制造質量質量種類K.P.I算出指數(shù)內容階段主管部門制造質量零部件質量5..PPAP認可零部件數(shù)開發(fā)零部件的代表指數(shù),

確認的順序是看是否滿足圖紙上標明的所有規(guī)格.量產車(顧客銷售用)制造前認可要完畢(外觀,尺寸,材質,性能,可靠,法規(guī)工程能力)P5-P6采購質量6,PV(PRODUCTIONVERIFICATION)零部件項目數(shù)

確認看是否滿足圖紙上標明的所有規(guī)格的可靠性試驗,其零部件要用工裝件進行試驗。要合格。這是PPAP認可時性能耐久試驗結果的資料。P4-P5采購質量7.各

階段零部件質量標準合格率零部

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