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文檔簡介
***公司質(zhì)量手冊QUALITYMANUAL文獻編號:**-**-01文獻名稱:質(zhì)量手冊版次號:第3版第0次修訂受控狀態(tài):■受控□非受控持有人:編制審核批準日期日期日期-06-06發(fā)布-06-08實行0.1目錄章節(jié)標題頁碼0.1目錄20.2修訂頁40.3發(fā)布令5第1章概述6第2章質(zhì)量手冊管理8第3章公正性聲明10第4章4.1法律地位和組織11第4章4.2人員18第4章4.3工作場合和工作環(huán)境22第4章4.4設(shè)備設(shè)施24第4章4.5.1管理體系28第4章4.5.2質(zhì)量方針和質(zhì)量目的30第4章4.5.3文獻控制32第4章4.5.4合同評審34第4章4.5.5檢測分包35第4章4.5.6服務(wù)和供應(yīng)品采購36第4章4.5.7服務(wù)客戶38第4章4.5.8投訴39第4章4.5.9不符合工作40第4章4.5.10糾正、防止辦法與改進42第4章4.5.11記錄44第4章4.5.12內(nèi)部審核46第4章4.5.13管理評審47第4章4.5.14檢測辦法49第4章4.5.15測量不擬定度評估51第4章4.5.16數(shù)據(jù)控制52第4章4.5.17抽樣53第4章4.5.18樣品管理54第4章4.5.19檢測成果質(zhì)量保證55章節(jié)標題頁碼第4章4.5.20成果報告57第4章4.5.21成果闡明58第4章4.5.22含抽樣成果闡明59第4章4.5.23意見和解釋60第4章4.5.24分包檢查檢測成果61第4章4.5.25成果報告編制和發(fā)送62第4章4.5.26成果報告修改63第4章4.5.27檢測檔案保存64第4章4.6特殊規(guī)定65附錄1組織構(gòu)造圖66附錄2職能分派表67附錄3授權(quán)簽字人69附錄4任命書70附錄5程序文獻目錄71附錄6量值溯源圖73
序號章節(jié)號頁碼修訂內(nèi)容批準人日期質(zhì)量手冊發(fā)布令各部門及全體員工:公司根據(jù)《檢查檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》(國家質(zhì)監(jiān)總局令第163號令)及《檢查檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》規(guī)定,參照GB/T27000《合格評估詞匯和通用原則》、GB/T19001《質(zhì)量管理體系規(guī)定》、GB/T31880《檢查檢測機構(gòu)誠信基本規(guī)定》、GB/T27025《檢測和校準實驗室能力通用規(guī)定》和JJF1001《通用計量術(shù)語及定義》,并結(jié)合我司實際狀況編制第3版第0次修訂《質(zhì)量手冊》,以滿足客戶、法定管理機構(gòu)和有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。本手冊闡明了公司質(zhì)量方針與目的,規(guī)定了管理體系構(gòu)造、部門職責與崗位職責,以及開展檢查活動程序要點,是公司開展一切質(zhì)量活動,保證檢測工作質(zhì)量,為社會提供精確有效檢測數(shù)據(jù)和成果,所必要遵守文獻,也是顧客和第三方評審機構(gòu)評價我司管理體系根據(jù)。本手冊由第2版第0次修訂變更為第3版第0次修訂,經(jīng)認真審核,符合上述準則和我司實際狀況?,F(xiàn)予以批準:自年6月8日起生效實行。全體員工必要認真學習本手冊內(nèi)容,并嚴格遵循執(zhí)行,保證檢測成果公正性、科學性和精確性。***公司總經(jīng)理:*******年*月*日1概述1.1機構(gòu)概況***公司是經(jīng)深圳市市場監(jiān)督管理局、深圳市工商管理局批準,依法于成立。公司既有職工16人,重要技術(shù)人員9人,有關(guān)人員均有近年消防檢測行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗,工作敬業(yè),經(jīng)驗豐富。公司將本著堅持“科學、公正、優(yōu)質(zhì)、高效”方針,為社會提供一流服務(wù)。公司使用面積110m2,擁有如紅外線測溫儀、紅外熱像儀、絕緣電阻測試儀、漏電開關(guān)測試儀、鉗形接地電阻測試儀、風速儀等37臺重要檢測儀器,均能滿足檢測項目工作需要。為了更好地開展公司檢測工作,提高檢測能力和服務(wù)質(zhì)量,符合《檢查檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》及有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,結(jié)合本單位實際狀況,建立了管理體系和一整套程序文獻,并將持續(xù)不斷對管理體系進行改進和完善,使檢測工作更加規(guī)范,檢測質(zhì)量進一步提高。1.2編制目和編制根據(jù)1.2.1編制目為提高我司工作質(zhì)量和服務(wù)水平,使檢查工作符合《檢查檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》、《檢查檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》及有關(guān)法律法規(guī)等文獻規(guī)定,并能滿足客戶、法定管理機構(gòu)需求,規(guī)范我司質(zhì)量管理,編制本質(zhì)量手冊,作為檢查管理工作根據(jù)。全體員工要熟悉與自己崗位工作關(guān)于內(nèi)容并遵循執(zhí)行。1.2.2編制根據(jù)《檢查檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》(國家總局第163號令);《檢查檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》(5月31日發(fā)布)GB/T27000《合格評估詞匯和通用原則》GB/T19001《質(zhì)量管理體系規(guī)定》GB/T31880《檢查檢測機構(gòu)誠信基本規(guī)定》GB/T27025《檢測和校準實驗室能力通用規(guī)定》JJF1001《通用計量術(shù)語及定義》l.3主題內(nèi)容本《質(zhì)量手冊》對我司管理體系各個要素、質(zhì)量方針及檢測工作運營程序進行了大綱性闡述和闡明。1.4合用范疇合用于我司從事所有檢測活動及其質(zhì)量管理活動,包括我司內(nèi)固定設(shè)施內(nèi)場合、固定設(shè)施外場合如有關(guān)暫時或移動設(shè)施(外出檢測場合)中檢測工作。涉及部門涉及:檢測室、質(zhì)量室、綜合室1.5單位辨認名稱:***公司負責人:***聯(lián)系人:***地址:******************************郵編:518000電話:*****傳真:****概述《質(zhì)量手冊》是我司開展質(zhì)量活動基本準則和根據(jù),它所描述管理體系符合《檢查檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》等關(guān)于法律法規(guī)規(guī)定,應(yīng)保證其完整性、權(quán)威性、現(xiàn)行有效性,并加以控制管理?!顿|(zhì)量手冊》由我司質(zhì)量負責人監(jiān)督實行,并由總經(jīng)理負責解釋。質(zhì)量手冊編制、修訂和換版手冊編制質(zhì)量手冊由質(zhì)量負責人組織編寫,最高管理者(總經(jīng)理)批準后予以發(fā)布實行,應(yīng)涉及或指明含技術(shù)程序在內(nèi)支持性程序,并概述質(zhì)量體系中所用文獻架構(gòu)。手冊修訂和換版當浮現(xiàn)下列狀況之一時,質(zhì)量手冊必要修訂或換版:根據(jù)法律法規(guī)和原則有修改;組織機構(gòu)設(shè)立和職能有較大變動;文獻自身存在缺陷和執(zhí)行中有改進需求;質(zhì)量審核和管理評審中提出改進規(guī)定。手冊發(fā)放與借閱綜合室將手冊編號、登記后由持有者簽收。手冊發(fā)放范疇為與質(zhì)量活動關(guān)系密切人員。持有者應(yīng)妥善保管手冊,不得在手冊上涂改,不得外借。手冊分“受控”與“非受控”兩種文本,手冊上要標明受控狀態(tài)。我司內(nèi)部使用和提供應(yīng)認證機構(gòu)為“受控”文本,提供應(yīng)上級關(guān)于部門和關(guān)于顧客為“非受控”文本。受控手冊發(fā)放范疇或非受控手冊發(fā)送均需經(jīng)公司總經(jīng)理或質(zhì)量負責人批準并登記。手冊持有者調(diào)離我司時,應(yīng)將手冊交還綜合室并辦理關(guān)于手續(xù)。各版手冊應(yīng)至少有一份長期保存在綜合室,并標記存檔?!顿|(zhì)量手冊》持有者責任認真學習內(nèi)容并及各項規(guī)定,并嚴格遵守手冊關(guān)于規(guī)定。妥善保管,不得丟失、外借和復(fù)制。由于工作調(diào)動或其他因素離開我司時,應(yīng)將《質(zhì)量手冊》交回綜合室,并登記備案。支持文獻《文獻控制程序》YJ-QP-10公正性聲明(不受干預(yù)原則、公正性原則、保密原則、非歧視原則、法律責任)為貫徹我司檢測工作公正性,科學性和精確性,保證我司檢測工作運作符合《檢查檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》(第163號令)和《檢查檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》及有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定,特作如下聲明:我司是獨立法人機構(gòu),在規(guī)定范疇內(nèi)獨立開展第三方公正檢查,獨立從事各項業(yè)務(wù)活動。檢測活動不受任何行政機構(gòu)和外來因素干預(yù),為所有客戶提供科學、公正、精確、滿意服務(wù)。我司嚴格執(zhí)行國家、行業(yè)、省、地方關(guān)于檢查檢測行業(yè)法律法規(guī)、原則和技術(shù)規(guī)范,遵循客觀獨立、公平公正、誠實守信原則,保證檢測數(shù)據(jù)、成果直實、客觀、精確。我司檢測工作嚴格遵守科學、公正、優(yōu)質(zhì)、高效原則,保證檢測成果和檢測報告不受任何也許影響其技術(shù)判斷、不合法商業(yè)、財務(wù)和其他方面影響。我司員工忠于職責,遵紀守法,廉潔奉公,不收受賄賂,不運用職權(quán)以權(quán)謀私,不得在兩個及以上檢查檢測機構(gòu)從業(yè),決不參加任何也許會減少我司技術(shù)能力,判斷獨立性、公正性和檢測誠信度活動。我司承擔為客戶技術(shù)和檢測成果保守機密信息義務(wù),涉及檢測活動中所知悉國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。尊重客戶知識產(chǎn)權(quán),決不運用客戶技術(shù)和資料從事技術(shù)開發(fā)和技術(shù)服務(wù)。我司全體人員恪盡職守,竭誠為廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),不對任何一方采用歧視辦法,并接受各界人士和單位對我司公正性監(jiān)督和檢查。若有違背以上聲明并給客戶導(dǎo)致?lián)p失,我司愿承擔經(jīng)濟和法律責任。***公司總經(jīng)理:*******年*月*日4.1法律地位和組織公司法律地位我司是依法成立獨立法人機構(gòu)。公司成立于,注冊地址是深圳市羅湖區(qū)華麗路華麗花園月華閣P層333室。公司能客觀、公正和獨立地承擔第三方公正檢查,獨立對外行文和開展業(yè)務(wù)活動,對檢查檢測數(shù)據(jù)和成果負責,并承擔相應(yīng)法律責任。我司及其人員均獨立于其出具檢測數(shù)據(jù)、成果所涉及利益有關(guān)方,不受任何也許干擾其技術(shù)判斷因素影響,可以保證檢查檢測數(shù)據(jù)、成果真實、客觀、精確。公司組織及管理架構(gòu)公司有明確獨立法人地位,管理構(gòu)造合理,質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之間關(guān)系明確。明確各個人員在管理體系各項工作中職責、權(quán)利和互有關(guān)系,我司制定了《管理體系要素職能分派表》。公司設(shè)總經(jīng)理、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人,形成檢測室、質(zhì)量室和綜合室。檢測工作是技術(shù)性很強工作,是公司工作中心;行政服務(wù)工作是為技術(shù)運作做好資源準備,起后勤和保障作用;質(zhì)量管理工作起著策劃、組織、控制、保證和改進作用,質(zhì)量管理可保障技術(shù)管理,規(guī)范行政管理。部門職責檢測室制定和實行本部工作籌劃和培訓(xùn)籌劃;準時保質(zhì)完畢檢測任務(wù),認真填寫、審核原始記錄,協(xié)助質(zhì)量部出具檢查報告;維護和保養(yǎng)本部使用儀器設(shè)備,保證其在受控狀態(tài)和有效期內(nèi)使用,配合質(zhì)量部貫徹儀器設(shè)備周期檢定/校準工作;負責有關(guān)作業(yè)指引書編制審核,擬定本部新建項目,技術(shù)改造項目、儀器設(shè)備、實驗物資購買籌劃;負責檢測報告編制、發(fā)放,做好副本及檢查資料保管,并準時移送綜合室歸檔保存;負責本部檢測環(huán)境衛(wèi)生、安全工作;質(zhì)量室按照有關(guān)原則、規(guī)程、辦法,做好樣品管理、流轉(zhuǎn)、貯存等過程質(zhì)量控制工作,負責組織尋常質(zhì)量監(jiān)督;制定和實行質(zhì)量部工作籌劃、培訓(xùn)籌劃;負責儀器設(shè)備檢定/校準;負責接受和發(fā)放樣品,分派檢測任務(wù)以及檢測分包及供應(yīng)商評審工作;負責不符合檢測工作控制與糾正、防止,協(xié)助總經(jīng)理及質(zhì)量負責人組織管理評審和內(nèi)審;負責編寫年度質(zhì)量控制籌劃和有效性評價,組織實行實驗室比對和能力驗證、人員比對、儀器比對等內(nèi)部質(zhì)量控制等工作;負責對分包方能力進行調(diào)查與評估,建立分包方名單和分包項目清單。負責對供應(yīng)商能力進行調(diào)查與評估,建立合格供應(yīng)商名單;負責做好來信來訪工作,涉及客戶申訴和投訴、反饋工作綜合室負責全公司行政、人事、財務(wù)、檔案、印鑒、電腦信息管理工作;負責文獻和記錄控制管理和建檔,并定期審查內(nèi)部編制文獻有效性和合用性;定期查新并確認外來文獻(如辦法原則、規(guī)范)有效性和合用性;負責組織制定我司工作制度,起草公司決策、工作籌劃、總結(jié)、報告等文獻;準時填報各種報表,做好上傳下達并協(xié)調(diào)各部門工作;負責組織儀器設(shè)備和實驗物資采購、驗收、保管和發(fā)放;負責公司會議安排,做好會議記錄;負責公司辦公設(shè)備和生活設(shè)施管理與維修,做好固定資產(chǎn)登記;負責安全保衛(wèi)工作,做好辦公樓治安、消防、衛(wèi)生、水、電、氣等監(jiān)督管理工作;負責接待客戶,受理客戶檢測申請,填寫委托單或?qū)ζ湟?guī)定和合同進行評審;負責我司各類內(nèi)外部培訓(xùn)組織和有效性評價;崗位職責我司人員按職責分工設(shè)有最高管理者(總經(jīng)理)、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員、檢測員、設(shè)備管理員、檔案管理員、授權(quán)簽字人等崗位。其各自職責和權(quán)限如下:最高管理者(總經(jīng)理)職責主持我司全面工作和資源調(diào)配,貫徹執(zhí)行國家政策和法規(guī),負責制定我司質(zhì)量方針目的并組織實行,批準我司年度工作籌劃及發(fā)展規(guī)劃;擬定我司機構(gòu)設(shè)立,規(guī)定組織內(nèi)各部門職責和權(quán)限,提請任命技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、各部門負責人及核心崗位人員。組織考核全體人員,實行獎懲制度;建立健全我司管理體系,批準、頒布質(zhì)量手冊和程序文獻;批準年度內(nèi)審籌劃;批準管理評審籌劃和管理評審報告,主持我司管理評審,保證管理體系持續(xù)有效運營;保證我司有足夠人力、物力和財力資源,以滿足質(zhì)量管理和檢測工作需要;負責批準財務(wù)預(yù)算、決算和財務(wù)支出。審批儀器設(shè)備及大宗物資申購籌劃、儀器設(shè)備降級和報廢以及實驗室重要設(shè)施建設(shè)和配備;負責對我司檢測成果負法律責任,保證檢測成果公正性、判斷誠實性;負責我司安全管理,指定安全管理負責人;最高管理者(總經(jīng)理)不在時,技術(shù)負責人代行其職責。技術(shù)負責人職責負責我司技術(shù)工作,參加我司最高管理層對我司方針和資源決策活動及技術(shù)管理活動,組織解決檢測工作中技術(shù)問題,審批我司作業(yè)指引書關(guān)于技術(shù)文獻,并定期向總經(jīng)理報告工作完畢狀況;負責我司檢測新技術(shù)、新辦法審查并組織實行,組織其她科學研究;負責管理我司內(nèi)外技術(shù)交流、技術(shù)服務(wù)和技術(shù)征詢,審批有關(guān)籌劃并組織實行;對實驗室間比對和能力驗證成果進行評價,批準年度質(zhì)量控制評審報告;組織實行儀器設(shè)備檢定、校準與期間核查;負責制定我司人員崗位職責、任職條件,協(xié)調(diào)各崗位工作;負責組織人員及崗位考核;負責組織規(guī)定、標書及合同評審;技術(shù)負責人不在時,質(zhì)量負責人代理其職責。質(zhì)量負責人職責負責我司檢測工作質(zhì)量管理,參加我司最高管理層對我司方針和資源決策活動及技術(shù)管理活動。組織解決檢測工作中質(zhì)量問題,審批質(zhì)量文獻,并定期向總經(jīng)理報告工作完畢狀況;負責組織管理體系文獻編寫、審核、宣貫,保證管理體系現(xiàn)行有效;組織實行管理體系內(nèi)部審核,指定內(nèi)審組長,簽發(fā)內(nèi)審報告;負責審批質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴調(diào)查和解決意見;負責糾正、防止辦法審核,監(jiān)督并跟蹤辦法貫徹狀況;制定年度質(zhì)量監(jiān)督籌劃,對不合格項進行控制;參加管理評審,負責編制管理評審籌劃和評審報告,并協(xié)助公司總經(jīng)理實行;負責管理評審和外審中不符合跟蹤驗證;負責資質(zhì)考核工作組織實行;質(zhì)量負責人不在時,技術(shù)負責人代理其職責。質(zhì)量監(jiān)督員職責在質(zhì)量負責人領(lǐng)導(dǎo)下,協(xié)助完畢我司管理體系管理工作;負責我司檢測工作和質(zhì)量管理、后勤保障質(zhì)量尋常監(jiān)督;對有關(guān)糾正、防止和改進辦法效果進行跟蹤驗證;協(xié)助實行實驗室間比對和能力驗證工作。內(nèi)審員職責接受內(nèi)審組長委派,實行詳細內(nèi)審工作;負責編制內(nèi)審檢查表和參加關(guān)于資料整頓;負責對糾正辦法進行審核和效果跟蹤驗證;負責編制內(nèi)審不合格報告;內(nèi)審組長在每次內(nèi)審結(jié)束后撰寫內(nèi)審總結(jié)報告。檢測員職責熟悉所承擔分析測試項目辦法原理,嚴格按照檢測原則、技術(shù)規(guī)范規(guī)定開展各項檢測工作,準時保質(zhì)完畢檢測任務(wù),及時提供檢測數(shù)據(jù);熟悉所用儀器設(shè)備原理、性能和操作辦法,嚴格執(zhí)行儀器設(shè)備使用、維護制度;嚴格遵守質(zhì)量控制管理程序,保證檢測原始記錄和關(guān)于技術(shù)資料真實性、完整性,對自己提供檢測數(shù)據(jù)和記錄負責;發(fā)現(xiàn)檢測成果浮現(xiàn)異常時,要認真進行復(fù)查,并及時將狀況向部門負責人報告;接受專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),掌握所從事項目檢測技能,做到持證上崗;理解所從事分析測試項目國內(nèi)外動向和技術(shù)水平,掌握本測試項目最新技術(shù),不斷提高分析測試能力和水平;遵守規(guī)章制度,愛護儀器設(shè)備,保持室內(nèi)外清潔,做到文明操作;負責所操作儀器設(shè)備期間核查,保證儀器設(shè)備處在完好狀態(tài)。設(shè)備管理員職責負責儀器設(shè)備分類、編號、登記管理;負責組織所有儀器設(shè)備建檔(涉及名稱、型號、規(guī)格、闡明書、主機和附件、驗收報告、保修單、檢修記錄、檢定周期和使用記錄等)和歸檔;負責制定儀器設(shè)備年度檢定/校準籌劃,并按籌劃進行檢定/校準,避免漏檢和遲檢;負責對檢定/校準成果進行確認,保證符合規(guī)定。負責儀器設(shè)備標記管理;負責儀器設(shè)備購買、驗收、停用與報廢等工作。檔案管理員職責負責報告編制和發(fā)放;負責我司所有文獻資料和記錄分類、編目和保管;負責文獻資料借閱登記、復(fù)制工作;負責并承辦文獻資料銷毀工作;負責檔案室環(huán)境條件、安全和衛(wèi)生,保證檔案資料完好無損;檔案管理員要忠于職守,不失密、不泄密,如有工作變動時要嚴格履行文獻資料移送手續(xù)。授權(quán)簽字人職責負責簽發(fā)授權(quán)范疇內(nèi)檢查報告,對每份報告真實性、精確性、合法性和合用性負全面責任;當檢查報告不符合規(guī)定規(guī)定期,有權(quán)回絕簽發(fā),并責令負責人整治。公司責任我司有固定工作場合,配備有滿足檢測項目所需儀器設(shè)備及開展相應(yīng)檢測活動工作人員;建立了完善、健全管理體系,有完整管理體系文獻,并能有效地運營;能保證檢測活動符合法定管理機構(gòu)法律、法規(guī)、規(guī)章、準則及客戶規(guī)定。遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則,恪守職業(yè)道德,努力承擔社會責任。公正性、誠實性公司及其人員從事檢查檢測活動時,應(yīng)遵守國家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,遵守客觀獨立、公平公正、誠實守信原則,恪守職業(yè)道德。公司及其人員不得與其從事檢測活動以及出具數(shù)據(jù)和成果存在利益關(guān)系;不得參加任何有損于檢測判斷獨立性和誠信度活動;不得參加檢測項目或者類似競爭性項目關(guān)于系產(chǎn)品設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護活動;公司及其人員不受任何也許干擾其技術(shù)判斷因素影響,公司領(lǐng)導(dǎo)對檢測成果不干擾、不施壓,保證檢測業(yè)務(wù)工作不受任何來自內(nèi)、外部不合法商業(yè)、財務(wù)和其她方面壓力和影響,杜絕商業(yè)賄賂,保證檢查檢測數(shù)據(jù)、成果真實、客觀、精確和可追溯。公司通過設(shè)立舉報電話、員工信箱、管理評審、制定制度等辦法來保證共識管理層和公司員工,不受對工作質(zhì)量有不良影響、來自內(nèi)外部不合法商業(yè)、財務(wù)和其她方面壓力和影響。公司承諾,總經(jīng)理和全體員工都應(yīng)忠誠于我司公正性和誠實性,認真執(zhí)行《公正性和誠實性控制程序》,始終將遵守行為規(guī)范,實驗承諾保證貫徹于尋常檢測活動工作中。
客戶保密我司對在檢測活動中獲悉國家秘密、技術(shù)秘密和商業(yè)秘密等負有保密責任,為防止浮現(xiàn)意外失密或失誤,我司制定了《保護機密信息和所有權(quán)程序》進行控制。除非法律法規(guī)有特殊規(guī)定,我司在向第三方透露有關(guān)信息時,需征得客戶批準。支持性文獻《保護機密信息和所有權(quán)程序》YJ-QP-01《誠信度與公正性保證程序》YJ-QP-02《內(nèi)務(wù)和安全管理程序》YJ-QP-05
4.2人員建立人員管理程序我司依照工作需要配備管理人員和技術(shù)人員,并與我司工作類型、工作范疇和工作量相適應(yīng),保證各類人員、各崗位人員具備相應(yīng)資格和能力,這些人員都為正式聘任,且受過必要教誨和崗位培訓(xùn).避免使用無勞動關(guān)系人員,減少人員流動帶來潛在風險。公司制定了《人員管理程序》,保證人員資格確認、任用、授權(quán)和能力保持等進行規(guī)范管理。力求在人員配備上合理和適當,優(yōu)化人力資源配備,力求最大限度地發(fā)揮全體員工各自才干和潛能,保證各項工作準時按量完畢,滿足實現(xiàn)我司質(zhì)量方針和質(zhì)量目的規(guī)定。管理責任公司總經(jīng)理負責管理體系建立和有效運營,承擔領(lǐng)導(dǎo)責任和履行承諾。發(fā)布質(zhì)量方針和質(zhì)量聲明,確可管理體系規(guī)定融入檢查檢測全過程,保證管理體系所需要資源并保證管理體系實現(xiàn)預(yù)期成果??偨?jīng)理建立了內(nèi)部溝通渠道,用于對管理體系過程和有效性進行溝通,使公司重要信息及規(guī)定能傳達給所有員工。在任何時候均可就任何問題,通過如下方式進行溝通:a)通過辦公例會,專項會議,內(nèi)審、管理評審,書面報告等;b)通過電話、Email和口頭討論等方式間接或直接與總經(jīng)理溝通。公司總經(jīng)理負責保證滿足法律法規(guī)規(guī)定和客戶規(guī)定,并提高客戶滿意度,運用過程辦法建立管理體系和分析風險、機遇,配備適當資源,并實行相應(yīng)質(zhì)量控制。在管理體系變更時,實驗室最高管理者為體系建立和運營提供資源,并策劃和實行變更,保證管理體系變更時,能有效運營。核心崗位及其代理人技術(shù)負責人負責技術(shù)運作和提供檢測所需資源,技術(shù)負責人應(yīng)具備中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力。同等能力是指:博士研究生畢業(yè),從事有關(guān)專業(yè)檢查檢測活動1年及以上;研究生研究生畢業(yè),從事有關(guān)專業(yè)檢查檢測活動3年及以上;大學本科畢業(yè),從事有關(guān)專業(yè)檢查檢測活動5年及以上;大學??飘厴I(yè),從事有關(guān)專業(yè)檢查檢測活動8年及以上。質(zhì)量負責人負責管理體系實行和保持,可以直接與總經(jīng)理報告溝通工作。為保證我司管理體系持續(xù)有效運營,規(guī)定核心管理人員代理人如下:a)我司總經(jīng)理不在時,由技術(shù)負責人代行其職責;b)質(zhì)量負責人不在時由技術(shù)負責人代行其職責;技術(shù)負責人不在時由總經(jīng)理代行其職責;c)我司總經(jīng)理、技術(shù)負責人和質(zhì)量負責人都不在時,由我司總經(jīng)理指定具備資格人員暫時代理行使職責。授權(quán)簽字人授權(quán)簽字人應(yīng)具備中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,由總經(jīng)理提名授權(quán)符合資格規(guī)定授權(quán)簽字人,并經(jīng)資質(zhì)認定管理部門考核合格后,方可在資質(zhì)認定授權(quán)能力范疇內(nèi)簽發(fā)檢查檢測報告。如下狀況可視為同等能力:a)博士研究生畢業(yè),從事有關(guān)專業(yè)檢查檢測活動1年及以上;研究生研究生畢業(yè),從事有關(guān)專業(yè)檢查檢測活動3年及以上;b)大學本科畢業(yè),從事有關(guān)專業(yè)檢查檢測活動5年及以上;c)大學??飘厴I(yè),從事有關(guān)專業(yè)檢查檢測活動8年及以上。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢查檢測報告或證書。授權(quán)和監(jiān)督公司所有核心崗位員工,涉及檢測人員、檢查檢測報告簽發(fā)人員、提出意見和解釋人員以及重要設(shè)備操作人員等,都應(yīng)符合規(guī)定,根據(jù)相應(yīng)教誨、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗進行能力確認,擬定人員資格后對人員分布發(fā)相應(yīng)上崗證,人員持證上崗,對于涉及包括法定、特殊技術(shù)領(lǐng)域原則規(guī)定,或是客戶規(guī)定期,實驗室需要滿足有關(guān)規(guī)定上崗證。為保證公司檢測工作質(zhì)量,總經(jīng)理任命了對檢測辦法及程序熟悉、理解檢測目及成果評價人員作為監(jiān)督員,對檢測人員涉及在培檢測人員進行充分有效監(jiān)督,對被監(jiān)督檢測人員進行儀器操作純熟限度、檢測過程與否按規(guī)定、原則辦法選取與否合格合理、環(huán)境條件與否符合辦法規(guī)定、設(shè)備條件進行監(jiān)督檢查并記錄成果。保證她們是勝任,并按管理體系規(guī)定工作。在培人員涉及新上崗人員實習期間須在有經(jīng)驗和有能力正式簽約人員陪伴下方可從事現(xiàn)場檢測活動。監(jiān)督過程中如發(fā)現(xiàn)不符合工作時應(yīng)及時糾正,對也許導(dǎo)致不良后果檢測行為有權(quán)中斷,必要時扣發(fā)有關(guān)報告,并按《不符合工作控制程序》解決技術(shù)負責人組織并指引監(jiān)督員按《監(jiān)督管理程序》規(guī)定,按籌劃進行尋常監(jiān)督活動。人員培訓(xùn)、評價及監(jiān)督公司依照檢查檢測工作需要,制定人員教誨、培訓(xùn)籌劃和技能目的,各部門每年提出人員培訓(xùn)規(guī)定,綜合室制定年度人員培訓(xùn)籌劃,并與公司當前和預(yù)期任務(wù)相適應(yīng),保證從事檢測活動所有人員獲得恰當培訓(xùn)。有關(guān)人員應(yīng)評價這些培訓(xùn)活動有效性,程序執(zhí)行《人員管理程序》。對每次培訓(xùn)成果通過人員筆試、提問、座談、實際操作、檢查檢測機構(gòu)之前比對和能力驗證、內(nèi)部質(zhì)量控制、質(zhì)量監(jiān)督、內(nèi)部或外部審核來證明人員培訓(xùn)有效性。公司每年應(yīng)按當前和預(yù)期工作籌劃和內(nèi)容,制定與之相適應(yīng)年度或不定期培訓(xùn)籌劃。公司每年應(yīng)開展有籌劃、經(jīng)常性人員培訓(xùn)工作,管理人員、檢測人員、質(zhì)量監(jiān)督員和內(nèi)審員均在經(jīng)常培訓(xùn)范疇內(nèi),培訓(xùn)工作按《人員管理程序》規(guī)定執(zhí)行。公司應(yīng)組織有近年檢測檢查技術(shù)及經(jīng)驗人員對培訓(xùn)有效性進行評價。人員檔案公司應(yīng)配備了與從事檢測活動相適應(yīng)專業(yè)技術(shù)人員和管理人員,明確了所有人員職責、權(quán)力和任職條件。建立了所有人員檔案,保存各崗位人員身份證、學歷證、資格證書(復(fù)印件)及經(jīng)歷、培訓(xùn)、考核、技能和監(jiān)督等記錄,涉及授權(quán)和能力確認日期,并及時補充關(guān)于內(nèi)容。由檔案管理員保存所有應(yīng)對從事抽樣、操作設(shè)備、檢查檢測、簽發(fā)檢查檢測報告或證書以及提出意見和解釋等工作人員,在能力確認基本上進行授權(quán),建立并保存所有技術(shù)人員檔案,應(yīng)有有關(guān)資格、能力確認、授權(quán)、教誨、培訓(xùn)和監(jiān)督記錄,并包括授權(quán)和能力確認日期。支持性文獻《人員管理程序》YJ-QP-03《監(jiān)督管理程序》YJ-QP-04《不符合工作控制程序》YJ-QP-174.3工作場合和工作環(huán)境環(huán)境條件因素控制范疇環(huán)境因素對檢測成果精確性和有效性將產(chǎn)生重要影響,具備必要設(shè)施和對環(huán)境條件進行有效監(jiān)控是保證檢測質(zhì)量先決條件。公司環(huán)境條件因素控制涵蓋了固定設(shè)施內(nèi)場合(公司實驗室內(nèi)部)、及固定設(shè)施外場合如有關(guān)暫時或移動設(shè)施(外出檢測場合)中檢測工作。環(huán)境條件控制規(guī)定檢測室應(yīng)當認真核對檢測項目相應(yīng)原則辦法或技術(shù)規(guī)范、所用儀器設(shè)備使用闡明、樣品處置及保管規(guī)定等方面對設(shè)施和環(huán)境條件詳細技術(shù)規(guī)定,保證工作環(huán)境滿足檢查檢測規(guī)定。公司檢測設(shè)施以及環(huán)境條件應(yīng)滿足有關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或原則規(guī)定。在非固定場合進行檢測時應(yīng)特別注意環(huán)境條件影響。如果發(fā)現(xiàn)環(huán)境條件不滿足檢查檢測規(guī)定,應(yīng)當及時停止檢查檢測工作。因素控制設(shè)施和環(huán)境條件對成果質(zhì)量有影響時,公司應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。為保證檢測過程在規(guī)定環(huán)境條件下進行,檢測過程中應(yīng)檢查并記錄環(huán)境條件,并在原始記錄中記載。一旦發(fā)現(xiàn)環(huán)境條件不符合規(guī)定,及時停止檢測活動,并及時采用辦法使其達到規(guī)定,并記錄在案,排除影響后方可繼續(xù)工作;若檢測環(huán)境對檢測成果和設(shè)備精度有影響時,應(yīng)按影響限度采用不同監(jiān)控辦法,必要時配備相應(yīng)監(jiān)控與記錄設(shè)備;當諸如電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等因素影響成果時,應(yīng)予注重,并使其符合檢測原則規(guī)定。區(qū)域隔離及內(nèi)務(wù)安全區(qū)域間工作互相之間有不利影響時,應(yīng)采用有效隔離辦法。檢測室應(yīng)認真檢查不同檢測項目間與否存在各種也許干擾和影響,如果存在影響時,應(yīng)采用有效隔離辦法避免干擾和影響。對影響工作質(zhì)量和涉及安全區(qū)域和設(shè)施應(yīng)有效控制并對的標記外來人員未經(jīng)批準不得隨意進入檢測區(qū)域,特別是有特殊環(huán)境規(guī)定工作區(qū)域,應(yīng)加以控制并嚴格限制人員進出,于通道入口處建立明顯控制標志,以免影響環(huán)境穩(wěn)定性和檢測工作安全。檢測區(qū)內(nèi)禁止存儲與檢測工作無關(guān)物品?,F(xiàn)場檢測時,必要配備所需安全裝備,如絕緣手套、安全鞋等??偨?jīng)理是我司安全責任第一人,負責我司安全工作管理。公司依照實際狀況制定切實可行《內(nèi)務(wù)和安全管理程序》,以保障檢測過程中人員和儀器設(shè)備等安全。公司員工應(yīng)維護好我司內(nèi)務(wù),整潔干凈,定期打掃,保持舒服工作環(huán)境。支持性文獻《現(xiàn)場檢測管理程序》YJ-QP-30《內(nèi)務(wù)和安管理程序》YJ-QP-05
4.4設(shè)備設(shè)施設(shè)備設(shè)施配備、購買與驗收所有開展檢測項目,應(yīng)按照原則規(guī)定配備所需所有檢測設(shè)備,涉及物品制備、數(shù)據(jù)解決與分析。檢測用設(shè)備及其軟件技術(shù)性能和指標均能達到所需精確度,并符合相應(yīng)檢查檢測規(guī)范規(guī)定。對成果有重要影響儀器核心量值,制定校準籌劃,并按照校準籌劃進行校準。設(shè)備在投入使用邁進行校準或核查,以證明可以滿足規(guī)范規(guī)定。當需要增長新儀器設(shè)備時,由檢測室提出購買申請,技術(shù)負責人組織對所申購儀器設(shè)備符合性、可靠性進行論證、分析,保證其特性(涉及型號、測量范疇、測量不擬定度/精確度級別/最大容許誤差等)符合有關(guān)技術(shù)規(guī)范規(guī)定。如需要使用實驗室永久控制范疇以外儀器設(shè)備(租用、借用、使用客戶設(shè)備),且應(yīng)保證符合我司管理體系規(guī)定。儀器設(shè)備在投入使用前應(yīng)經(jīng)驗收、確認符合規(guī)定規(guī)定,并具備有效期內(nèi)檢定/校準證書。儀器設(shè)備購買、安裝調(diào)試、驗收、檢定/校準、維護維修、報廢等按《儀器設(shè)備管理程序》和《服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》規(guī)定執(zhí)行。設(shè)備設(shè)施管理設(shè)備是順利完畢檢測工作及實現(xiàn)我司質(zhì)量方針物質(zhì)保障,應(yīng)配備開展檢測項目所需設(shè)備、原則物質(zhì)和輔助設(shè)施,以保證其技術(shù)性能滿足工作需要。公司制定了《儀器設(shè)備管理程序》和《服務(wù)和供應(yīng)品采購程序》,規(guī)范安全處置、運送、存儲、使用及維護管理,保證儀器設(shè)備正常運轉(zhuǎn),防止設(shè)備設(shè)施污染和性能退化。儀器設(shè)備溯源對檢測成果精確性和有效性有著直接影響儀器設(shè)備涉及輔助測量設(shè)備,在投入使用前應(yīng)進行檢定/校準。對檢查成果有重要影響儀器核心量值,由設(shè)備管理員制定了檢定/校準籌劃,并組織對檢定/校準證書進行驗收,保證檢測成果合法性和可溯源性。如果儀器設(shè)備校準產(chǎn)生了一組修正因子(或者修正值)時,實驗室技術(shù)負責人保證其所有備份(例如計算機軟件中備份)得到對的更新。設(shè)備管理員和儀器使用人員需要對檢查檢測設(shè)備(涉及硬件和軟件)進行保護,以避免發(fā)生致使檢查檢測成果失效調(diào)節(jié)。這些保護涉及按照使用闡明書進行操作、進行定期維護、維持儀器使用環(huán)境等公司應(yīng)保證其有關(guān)檢測成果可以溯源至國際單位制(SI)或國標。必要時,在兩次校準/檢定之間,應(yīng)按《期間核查程序》對量值易飄移、使用頻率高或核心儀器設(shè)備,使用計量原則器具或有證原則物質(zhì)、相似精度儀器比對、留樣復(fù)測等方式進行期間核查,以保持設(shè)備校準狀態(tài)可信度和可靠性,減少由于設(shè)備穩(wěn)定性變化所導(dǎo)致測量風險。當某些檢定/校準無法溯源到(SI)單位或與之無關(guān)時,本實驗室應(yīng)通過使用下述辦法來提供測量可信度。使用有資格供應(yīng)商提供有證原則物質(zhì)(參照物質(zhì))來對某種材料給出可靠性物理或化學特性。使用規(guī)定辦法和/或被關(guān)于各方接受并且描述清晰合同原則,也許時進行恰當實驗室間比對實驗。儀器檔案記錄和狀態(tài)管理設(shè)備管理人需要保存對檢查檢測具備重要影響設(shè)備、涉及設(shè)備軟件記錄。記錄定期整頓和清理,保證完整和最新有效,設(shè)備軟件記錄至少應(yīng)涉及如下內(nèi)容:a)設(shè)備及其軟件辨認;b)制造商名稱、型式標記、系列號或其她唯一性標記;c)核查設(shè)備與否符合規(guī)范;d)當前位置(如合用);e)制造商闡明書(如果有),或指明其地點;f)所有校準報告和證書日期、成果及復(fù)印件,設(shè)備調(diào)節(jié)、驗收準則和下次校準預(yù)定日期;g)設(shè)備維護籌劃,以及已進行維護(恰當時);h)設(shè)備任何損壞、故障、改裝或修理。由總經(jīng)理授權(quán)有關(guān)人員操作相應(yīng)檢查檢測設(shè)備,設(shè)備操作授權(quán)書由檔案管理員放在設(shè)備檔案、人員培訓(xùn)履歷或其她文獻中。設(shè)備管理員在設(shè)備使用和設(shè)備維護時需要提供最新版闡明書(涉及設(shè)備制造商提供關(guān)于手冊),必要時,由技術(shù)負責人安排編寫作業(yè)指引書,這些闡明書和作業(yè)指引書應(yīng)當保存在實驗室適本地方,便于檢查檢測關(guān)于人員取用。用于檢查檢測并對成果有影響設(shè)備及其軟件,均應(yīng)加以唯一性標記,標記標號規(guī)則由設(shè)備管理員擬定,當遇到下列狀況時加貼標簽需要注意:設(shè)備使用環(huán)境或介質(zhì),不容許加貼標簽或標記;設(shè)備太小無法使用標簽或進行標記。有些設(shè)備使用標簽將會影響設(shè)備精確性(如砝碼,玻璃密度計);設(shè)備管理員應(yīng)對經(jīng)檢定/校準儀器設(shè)備檢定/校準成果進行確認,并加貼校準狀態(tài)標簽。恰當時,校準狀態(tài)標簽可以加貼在設(shè)備包裝上,如可將校準狀態(tài)標簽粘貼在砝碼盒。校準標簽需有上次校準日期和下次校準日期。本實驗室設(shè)備若脫離了實驗室,設(shè)備返回后,在使用前,須對其功能和檢定/校準狀態(tài)進行核查,得到滿意成果后方可使用。儀器設(shè)備維護保養(yǎng)、維修和報廢設(shè)備管理員應(yīng)定期進行儀器設(shè)備維護和保養(yǎng)當儀器設(shè)備有過載或處置不當、顯示成果可疑、或通過其她方式表白有缺陷、或超過規(guī)定限度時,應(yīng)及時停止工作,將該設(shè)備予以隔離以防誤用,并報告檢測室負責人及設(shè)備管理員,由設(shè)備管理員加貼標簽、標記,通過這些標簽和標記清晰表白該設(shè)備已停用。設(shè)備管理員需要對停用設(shè)備進行修復(fù),或者請儀器廠商維修,直至修復(fù)正常后,將儀器進行檢定/校準,或者對儀器進行核查表白儀器能正常工,可以摘除儀器停用標記,再次將儀器投入使用。技術(shù)負責人應(yīng)核查該設(shè)備缺陷或偏離規(guī)定極限,對先前檢查檢測影響,若沒有對之前數(shù)據(jù)導(dǎo)致影響,實驗室如實記錄核查狀況,如果對之前數(shù)據(jù)導(dǎo)致影響,需要執(zhí)行《不符合工作控制程序》。應(yīng)及時停止使用。報告檢測室負責人,當無法排除故障時,應(yīng)粘貼停用標記,進行隔離放置,并告知綜合室,聯(lián)系供應(yīng)商對設(shè)備進行維修,維修后經(jīng)檢定/校準證明其符合規(guī)定期方可恢復(fù)使用。排除故障后檢核對此前數(shù)據(jù)有無影響,必要時要書面告知客戶。無法修復(fù)儀器設(shè)備應(yīng)予以報廢解決,詳細按《儀器設(shè)備管理程序》執(zhí)行。原則物質(zhì)管理我司應(yīng)依照檢測工作需要配備必要原則物質(zhì),由設(shè)備管理員進行管理。應(yīng)使用有證原則物質(zhì),沒有有證原則物質(zhì)時,應(yīng)保證量值精確性。原則物質(zhì)采購、驗收、建檔、使用、貯存、期間核查等管理工作按《服務(wù)和供應(yīng)品采購程序》執(zhí)行。以防污染或損壞,保證其完整性。檢測室應(yīng)按原則物質(zhì)特性,安全處置、運送、存儲和使用原則物質(zhì),以防止污染或損壞,并保護其完整性。設(shè)備管理員應(yīng)對原則物質(zhì)進行期間核查,以維持其可信度。原則物質(zhì)期間核查在兩次校準間必要執(zhí)行,期間核查辦法諸如檢查原則物質(zhì)有效期、觀測外觀、檢查原則物質(zhì)儲存條件,原則物質(zhì)用法與否對的。支持性文獻《儀器設(shè)備管理程序》YJ-QP-07《期間核查程序》YJ-QP-08《服務(wù)和供應(yīng)品采購程序》YJ-QP-14《不符合工作控制程序》YJ-QP-174.5.1管理體系管理體系對我司運作質(zhì)量、行政、技術(shù)起指引和控制作用。為了保證我司檢測工作質(zhì)量,按照有關(guān)準則和法律法規(guī)等規(guī)定,建立符合我司承擔檢測工作類型、范疇和工作量相適應(yīng)質(zhì)量管理體系,付諸實行并持續(xù)改進。管理體系文獻構(gòu)造我司管理體系文獻涉及質(zhì)量手冊、程序文獻、作業(yè)指引書和登記表格。質(zhì)量手冊(第一層文獻):描述我司質(zhì)量方針和質(zhì)量目的、組織構(gòu)造和職責及作用,概述了管理體系所有要素,是管理體系大綱性文獻。程序文獻(第二層文獻):是質(zhì)量手冊支持性文獻,規(guī)定了各項質(zhì)量和技術(shù)活動辦法和途徑過程、職責和規(guī)定;作業(yè)指引書(第三層文獻):規(guī)定了關(guān)于任務(wù)如何實行和記錄詳細描述,用以指引某個詳細過程、描述事物形成技術(shù)性細節(jié)可操作性文獻,涉及檢測細則,儀器設(shè)備操作規(guī)程、管理制度等。登記表格(第四層文獻):各種質(zhì)量/技術(shù)登記表格等。管理體系文獻控制、管理和運營管理體系文獻控制、管理,執(zhí)行《文獻控制程序》。為保證管理體系有效運營和持續(xù)改進,重要采用如下辦法:質(zhì)量負責人負責通過培訓(xùn)、宣貫、考核等各種形式,保證將管理體系文獻傳達至全體員工,并規(guī)定全體員工認真學習、理解并貫徹執(zhí)行。對我司質(zhì)量、行政和技術(shù)活動各個環(huán)節(jié)實行跟蹤監(jiān)控和有效控制。配備相應(yīng)設(shè)施和儀器設(shè)備并保持其良好狀態(tài),保證檢測數(shù)據(jù)精確性。配備足夠、能勝任崗位職責規(guī)定各類人員,并有籌劃組織培訓(xùn)、考核,保證檢測質(zhì)量。建立、完善改進機制,有效運用內(nèi)部審核、管理評審、防止和糾正辦法等持續(xù)改進質(zhì)量管理體系機會。積極參加上級管理機構(gòu)組織能力驗證或同類檢測機構(gòu)間比對活動。支持性文獻《文獻控制程序》YJ-QP-104.5.2質(zhì)量方針和目的質(zhì)量方針科學公正精確高效質(zhì)量方針闡明科學:崇尚科學、一切活動遵守科學理念,按現(xiàn)行有效規(guī)范、原則規(guī)定和客觀存在規(guī)律進行工作。公正:采用科學合理、有效辦法,保證檢測成果精確性、可靠性,行使法律法規(guī)賦予責任。精確:為客戶提供公正、精確檢測成果。高效:通過科學管理,提高工作效率和服務(wù)質(zhì)量、使客戶滿意。質(zhì)量目的根據(jù)《檢查檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》、《檢查檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》和國家關(guān)于法律法規(guī),不斷完善管理體系,保證其持續(xù)有效運營。創(chuàng)立水平高、質(zhì)量高、效率高、服務(wù)好檢測機構(gòu),力求達到國內(nèi)同類機構(gòu)先進水平。維護檢測工作公正性、科學性,保證量值統(tǒng)一和數(shù)據(jù)精確可靠;堅持以客戶為主,理解其潛在規(guī)定,傾聽意見和建議,解決客戶實際問題;加強全員培訓(xùn),提高全員素質(zhì),使全體員工明確質(zhì)量方針和目的,遵守管理體系文獻規(guī)定,為達到質(zhì)量方針和目的規(guī)定而努力工作;e)近期目的:報告差錯率低于1%;檢測工作及時率在98%以上;客戶滿意度98%以上,有效投訴解決率達100%;杜絕重大責任事故。服務(wù)質(zhì)量承諾——辦法科學:遵守國家關(guān)于法律法規(guī),嚴格執(zhí)行檢測原則、技術(shù)規(guī)范,保證檢測辦法科學性;——行為公正:不受來自商業(yè)、財務(wù)等方面干預(yù)和其她內(nèi)部和外部行政壓力,保證檢測公正性;——成果精確:數(shù)據(jù)精確可靠,報告規(guī)范嚴謹;——工作高效:按我司規(guī)定期限或與客戶合同時間完畢檢測工作,及時出具檢測報告;——客戶滿意:熱忱提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),對客戶投訴及時受理、認真調(diào)查、客觀分析、明確責任,并在3個工作日內(nèi)做出答復(fù)。
4.5.3文獻控制公司制定內(nèi)部或來自外部構(gòu)成管理體系所有文獻涉及:質(zhì)量手冊、程序文獻、作業(yè)指引書、規(guī)范、原則、檢測辦法、儀器設(shè)備檢定/校準證書、使用闡明書、圖紙、軟件等。我司界定內(nèi)部文獻和外部文獻為內(nèi)部文獻:我司內(nèi)部編寫發(fā)布各種文獻,如質(zhì)量手冊、程序文獻、作業(yè)指引書、質(zhì)量/技術(shù)登記表格、質(zhì)量/技術(shù)籌劃等;外來文獻:與檢測關(guān)于法律法規(guī)、規(guī)則制度、原則、技術(shù)規(guī)范、形成文獻檢測辦法、圖紙、軟件、指引書等。文獻定義、分類和標記文獻定義文獻可以是方針聲明、程序、規(guī)范等,可以承載在各種載體上,無論是硬盤拷貝或是電子媒體,可以是數(shù)字、模仿、照相或是書面形式。文獻分類文獻可分為內(nèi)部、外部、受控、非受控文獻。文獻標記我司制定管理體系文獻被賦予唯一性標記,涉及文獻編號、發(fā)布日期、修訂標記、頁碼、總頁數(shù)及發(fā)布機構(gòu)等。文獻編制、審核和批準我司制定《文獻控制程序》,規(guī)定文獻批準、發(fā)布、變更,防止使用無效、作廢文獻。我司所有文獻在發(fā)放之前都由相應(yīng)人員審核批準。質(zhì)量手冊、程序文獻及有關(guān)記錄等文獻,由質(zhì)量負責人組織編制、審核,總經(jīng)理批準。作業(yè)指引書及技術(shù)性文獻由檢測室負責人組織有關(guān)人員編制,技術(shù)負責人審核,總經(jīng)理批準。綜合室每年組織對既有體系文獻進行定期評審,保證其內(nèi)容有效性和適當性;綜合室維護編制受控文獻最新狀況一覽表,記錄文獻名稱、編號、版本、發(fā)行日期等內(nèi)容,以辨認文獻現(xiàn)行修訂狀態(tài);文獻發(fā)放和回收綜合室依照文獻所涉及部門和需要進行發(fā)放;對管理體系有效運營有重要影響場合,均應(yīng)發(fā)放到位,保證關(guān)于人員使用現(xiàn)行有效文獻;文獻發(fā)放應(yīng)注明受控狀態(tài),并有發(fā)放記錄;無效或作廢文獻應(yīng)及時從使用場合收回,因特殊因素如出于法律或知保存目而保存作廢文獻,標記“作廢”字樣,以防止非預(yù)期使用。文獻修改對于管理體系文獻更改,由原編寫、審批人負責進行編寫、審批人負責進行編寫、審核和批準。如需指定其她人員進行更改,被指定更改人應(yīng)具備相應(yīng)職位并能獲得進行審核和批準所根據(jù)關(guān)于背景資料。文獻修改申請、編制、審核和批準與該文獻原編制、審核、批準程序相似。為保持管理體系文獻嚴肅性,我司管理體系文獻不容許手寫修改,只能采用換頁方式進行修改。保存在計算機系統(tǒng)中文獻控制保存在計算機系統(tǒng)中文獻控制按《計算機文獻數(shù)據(jù)控制程序》規(guī)定進行控制。支持文獻《文獻控制程序》YJ-QP-10《計算機文獻數(shù)據(jù)控制程序》YJ-QP-114.5.4合同評審合同是指與客戶之間以任何(書面或口頭)方式設(shè)立、變更、終結(jié)服務(wù)關(guān)系合同,是公司開展檢測活動源頭和根據(jù),如客戶委托書、合同等。合同評審目是明確和理解客戶規(guī)定,并使雙方均能接受和承認,達到雙贏。評審執(zhí)行程序《規(guī)定、標書和合同評審程序》。合同評審內(nèi)容客戶規(guī)定(涉及辦法)填寫或闡明清晰;公司既有能力和資源能滿足上述規(guī)定;與否需要分包,如需要進行分包,應(yīng)獲得客戶書面批準;選取恰當、滿足客戶規(guī)定檢測辦法,并將所選用辦法告知客戶;若采用非原則辦法,應(yīng)獲得客戶書面批準;客戶規(guī)定或標書與合同之間任何差別,在工作開始之前得到解決。每項合同應(yīng)得到公司和客戶雙方接受。合同偏離和修改合同執(zhí)行中對任何偏離合同規(guī)定活動均就能告知客戶。如需要實質(zhì)性修改合同,應(yīng)重新進行合同評審,并將變更狀況告知所有受影響單位或人員。合同評審記錄綜合室負責歸檔保存涉及任何重大變化在內(nèi)合同評審記錄。在執(zhí)行合同期間,就客戶規(guī)定或工作成果與客戶進行討論關(guān)于記錄,均予以保存。常規(guī)、例行簡樸檢測業(yè)務(wù)。此類業(yè)務(wù)由客戶填寫“檢測委托書”,業(yè)務(wù)受理員負責對“檢測委托書”上客戶規(guī)定實行評審,并在“檢測委托書”上簽名、注明日期即為實行了評審。新、復(fù)雜、先進或重大檢測業(yè)務(wù)。此類業(yè)務(wù)由技術(shù)負責人負責召集有關(guān)部門、人員會議評審,評審成果報公司總經(jīng)理批準。支持性文獻《規(guī)定、標書和合同評審程序》YJ-QP-12《分包管理程序》YJ-QP-134.5.5檢測分包公司普通在授權(quán)范疇內(nèi)開展檢測工作,不進行分包。當因工作量、核心人員、設(shè)備設(shè)施、環(huán)境條件和技術(shù)能力等因素,容許將項目分包或采用暫時分包。分包時執(zhí)行《分包管理程序》,分包方應(yīng)經(jīng)評審且符合規(guī)定。分包方選取a)按《分包管理程序》規(guī)定選取分包方。b)選取已經(jīng)獲得資質(zhì)認定檢查檢測機構(gòu)作為分包方。c)對分包方評價,應(yīng)同步擬定分包方技術(shù)能力能否滿足規(guī)定。分包方評價與確認為了確認分包實驗室承擔分包工作能力,公司應(yīng)對分包方關(guān)于技術(shù)實力進行調(diào)查與評估,如查閱分包方關(guān)于資格證書、資質(zhì)認定證書、檢測能力范疇(證書附表)、《質(zhì)量手冊》等文獻資料,考察其管理體系運營狀況以及人員、設(shè)備等條件。只有當上述調(diào)查狀況符合規(guī)定期,才干擬定分包單位。質(zhì)量部負責對分包方能力進行調(diào)查與評估,建立合格分包方名單和分包項目清單,技術(shù)負責人對分包方能力進行確認。為保證分包方能力持續(xù)滿足規(guī)定,應(yīng)定期進行復(fù)查評估,以確認與否繼續(xù)分包。分包管理需要分包時,應(yīng)以書面方式將分包安排告知客戶,并得到客戶批準。分包檢測項目,應(yīng)在出具報告中注明。除非由客戶或法定管理機構(gòu)指定,否則,我司就分包方工作對客戶負責,涉及法律責任與補償責任。分包記錄我司將保存分包方資質(zhì)資料、檢測能力范疇資料、訂立合同及其所有分包工作記錄。支持性文獻《分包管理程序》YJ-QP-13《規(guī)定、標書和合同評審程序》YJ-QP-124.5.6服務(wù)和供應(yīng)品采購采購服務(wù)和供應(yīng)品質(zhì)量狀況對保證檢測工作質(zhì)量十分重要,因而應(yīng)選取有充分質(zhì)量保證外部服務(wù)和供應(yīng)品,以保證我司檢測工作質(zhì)量。服務(wù)和供應(yīng)品辨認a)服務(wù)涉及:儀器設(shè)備搬運、安裝、維修保養(yǎng)、檢定/校準服務(wù)、外部培訓(xùn)服務(wù)等;b)供應(yīng)品涉及檢測所需儀器設(shè)備、零配件、常規(guī)物品及其她消耗材料等;供應(yīng)商評價與選取質(zhì)量部對供應(yīng)商應(yīng)進行調(diào)查、比較,選取有充分質(zhì)量保證供應(yīng)商,優(yōu)先選取具備第三方體系認證或產(chǎn)品認證服務(wù)和供應(yīng)商;每年對影響工作質(zhì)量供應(yīng)商作出評價,并建立合格供應(yīng)商名錄,經(jīng)總經(jīng)理批準后作為采購選取對象。我司所有服務(wù)和供應(yīng)品采購原則上必要是經(jīng)批準供應(yīng)商名錄中選取,特殊狀況需在批準供應(yīng)商名錄外選取時,應(yīng)經(jīng)技術(shù)負責人批準。服務(wù)和供應(yīng)品采購與驗收服務(wù)采購與驗收服務(wù)采購內(nèi)容涉及校準/檢定、專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、儀器設(shè)備維護維修等服務(wù)。采購校準/檢定服務(wù)時,應(yīng)選取可以溯源到國際、國家基準供應(yīng)商;采購培訓(xùn)服務(wù)時,應(yīng)盡量參加上級機關(guān)或者國家/省質(zhì)監(jiān)系統(tǒng)組織專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。儀器設(shè)備維護維修等服務(wù)采購應(yīng)選取生產(chǎn)廠家或其授權(quán)供應(yīng)商。校準/檢定成果由設(shè)備管理員依照辦法中規(guī)定規(guī)定進行確認,培訓(xùn)效果由綜合室確認,儀器設(shè)備維護維修等服務(wù)由儀器設(shè)備負責人驗收。供應(yīng)品采購、驗收和存儲重要儀器設(shè)備對檢測成果有重要影響儀器設(shè)備在采購前,由技術(shù)負責人組織使用人和關(guān)于專家對擬采購儀器設(shè)備性能、合用范疇、核心技術(shù)指標、性價比等內(nèi)容進行可行性論證和技術(shù)評估,擬定采購方案和編制采購籌劃書、合同,經(jīng)總經(jīng)理批準后,由綜合室實行采購,并組織驗收,合格者方能投入使用。常規(guī)物品和消耗材料常規(guī)物品和消耗材料重要指小型普通儀器設(shè)備、零配件及其她消耗性器材。其采購由使用人提出申請,經(jīng)技術(shù)負責人審核,總經(jīng)理批準后由綜合室采購與組織驗收。對檢測工作有重要影響物品和消耗材料在投入使用前要進行有關(guān)特性檢查,應(yīng)保存所采用符合性檢查和驗證活動記錄。支持性文獻《服務(wù)和供應(yīng)品采購程序》YJ-QP-144.5.7服務(wù)客戶理解客戶需求,為客戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),滿足客戶規(guī)定,收集客戶反饋信息并及時傳達至有關(guān)部門用于改進管理體系,通過與客戶溝通和服務(wù)控制,保證客戶需求及服務(wù)內(nèi)容明確,并能精確理解客戶規(guī)定,使溝通及服務(wù)過程得以順利進行,最大限度地滿足客戶提出需求??蛻魷贤ü咎峁z測前、檢測和檢測后服務(wù),除檢測規(guī)定外,客戶提出服務(wù)規(guī)定涉及:客戶或其代表進入檢測區(qū)域觀測與其關(guān)于檢測工作;檢測樣品制備、運送、儲存;檢測方案(涉及抽樣)征詢;對檢測成果數(shù)據(jù)解釋和闡明。當客戶或其代表規(guī)定進入公司有關(guān)檢測區(qū)域,直接觀測其檢測工作時,在保證對其她客戶檢測保密前提下,總經(jīng)理可合理批準客戶規(guī)定,在公司工作人員陪伴下進入有關(guān)區(qū)域;接待活動執(zhí)行《保護客戶機密和所有權(quán)程序》,保存相應(yīng)接待記錄。檢測室對樣品檢查過程中,如浮現(xiàn)檢查成果偏離較大或其她異常狀況時,應(yīng)及時告知客戶,并采用有效辦法進行解決??蛻魸M意度調(diào)查為理解客戶對公司服務(wù)質(zhì)量滿意限度,并對服務(wù)過程中浮現(xiàn)局限性進行持續(xù)改進。調(diào)查表收集綜合室定期給客戶發(fā)放《客戶調(diào)查表》,收集客戶反饋意見,涉及正面或反面意見。意見及建議分析與改進意見收集后,及時提供應(yīng)質(zhì)量負責人進行分析,以形成改進管理體系、改進檢測工作及對客戶服務(wù)建議。成果作為管理評審輸入材料。支持性文獻《服務(wù)客戶程序》YJ-QP-15《保護客戶機密和所有權(quán)程序》YJ-QP-014.5.8投訴客戶(委托方)對我司檢測工作提出投訴時,應(yīng)及時、認真、合理解決,詳細執(zhí)行《投訴解決程序》。這是不斷改進檢測質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量有效途徑,保證明現(xiàn)我司質(zhì)量方針重要環(huán)節(jié)。投訴接受我司任何人接到受來自客戶和其她方面涉及口頭、電話、信函等方式提出投訴時,認真填寫客戶投訴記錄后,及時向綜合室報告并及時轉(zhuǎn)交給質(zhì)量負責人進行解決。投訴解決質(zhì)量負責人接到投訴后召集有關(guān)責任部門人員協(xié)助解決。與客戶投訴有關(guān)人員、被客戶投訴人員,應(yīng)采用恰當回避辦法,含投訴回答、投訴解決決定審查和批準人員。若確因我司工作人員態(tài)度或服務(wù)質(zhì)量問題或檢測成果偏差導(dǎo)致投訴,則應(yīng)查明涉及負責人和失誤因素,啟動《不符合工作控制程序》和《糾正辦法程序》,綜合室跟蹤監(jiān)督,作好關(guān)于解決記錄,編寫投訴解決報告,報質(zhì)量負責人批準后,向客戶答復(fù)。投訴應(yīng)在三個工作日內(nèi)予以答復(fù),投訴成立,投訴調(diào)查及解決成果在十五個工作日內(nèi)完畢。當投訴涉及公司管理體系適應(yīng)性、有效性時,應(yīng)報告質(zhì)量負責人,必要時組織附加內(nèi)部審核或建議管理評審。綜合室應(yīng)將所有投訴受理、調(diào)查、解決資料、記錄等進行歸檔保存。支持性文獻《投訴解決程序》YJ-QP-16《不符合工作控制程序》YJ-QP-17《糾正辦法程序》YJ-QP-18《內(nèi)部審核程序》YJ-QP-214.5.9不符合工作不符合項目辨認和控制是指檢測工作或其成果不符合公司程序與客戶商定規(guī)定或我司管理體系方針和目的或不符合檢測工作規(guī)定。通過客戶投訴、質(zhì)量控制、儀器校準、人員監(jiān)督、管理評審、內(nèi)部或外部審核等過程或環(huán)節(jié)可以辨認不符合項辨認和控制解決。我司建立、實行并保持《不符合工作控制程序》,對不符合項辨認和控制進行控制,將發(fā)生不符合工作也許性降到最低。不符合工作辨認依照不符合也許導(dǎo)致后果分為輕微不符合、普通不符合、嚴重不符合三種。輕微不符合是指檢測人員工作疏忽、對程序和檢測辦法規(guī)定不理解等因素導(dǎo)致,不會對檢測質(zhì)量導(dǎo)致不良后果不符合。普通不符合是指對檢測/校準成果有一定影響,但沒有涉及法律、安全和重大責任事故,對客戶利益沒有構(gòu)成損害不符合。嚴重不符合是指對檢測成果有嚴重影響不符合:(1)使用異常儀器設(shè)備進行檢測;(2)使用失效原則物質(zhì)和原則辦法;(3)環(huán)境條件失控;(4)能力驗證或?qū)嶒炇冶葘Τ晒x群;不符合工作解決公司員工發(fā)現(xiàn)不符合工作后,及時向負責人報告,如有輕微不符合及時指出及時糾正外,還應(yīng)填寫“不符合項告知單”做好有關(guān)記錄,并向主管負責人報告。技術(shù)或質(zhì)量負責人應(yīng)對不符合工作嚴重性進行評價,當評價表白不符合工作也許再度發(fā)生,或?qū)w系運作與其政策和程序符合性產(chǎn)生懷疑時,應(yīng)及時執(zhí)行《不符合工作控制程序》中關(guān)于規(guī)定,如屬于嚴重不符合或質(zhì)量事故,應(yīng)報告我司總經(jīng)理,以便對不符合工作可接受狀況做出決定。當不符合工作導(dǎo)致公司能力在相稱一段時間內(nèi)不能滿足客戶規(guī)定,技術(shù)負責人應(yīng)告知客戶取消工作。通過內(nèi)審發(fā)現(xiàn)管理體系運營嚴重不符合工作時,質(zhì)量負責人視情節(jié)嚴重性采用糾正辦法。技術(shù)負責人在核算糾正辦法到位后批準恢復(fù)工作。支持性文獻《不符合工作控制程序》YJ-QP-017《糾正辦法程序》YJ-QP-018《防止辦法程序》YJ-QP-019
4.5.10糾正、防止辦法與改進我司制定、實行并保持《糾正辦法程序》和《防止辦法程序》,對不符合規(guī)定和規(guī)定工作予以糾正,對也許導(dǎo)致不符合因素加以防止;持續(xù)地改進、不斷提高管理體系運營有效性,保證檢測數(shù)據(jù)、成果客觀、真實、精確。糾正辦法各部門、崗位負責人應(yīng)對工作中潛在不符合進行辨認。對不符合工作調(diào)查、取證應(yīng)客觀、公正,不放過產(chǎn)生問題疑點,以求找到產(chǎn)生問題真正因素。制定糾正辦法應(yīng)切實有效、合理。由糾正辦法而導(dǎo)致任何變更,應(yīng)制定成文獻并告知關(guān)于各方。我司應(yīng)對糾正辦法實行成果進行監(jiān)控或驗證,以保證所采用糾正辦法對消除不符合工作及其因素是有效。當對不符合或偏離鑒別導(dǎo)致對我司與否符合管理體系規(guī)定產(chǎn)生懷疑時,有必要對有關(guān)活動區(qū)域或要素進行附加審核。防止辦法對潛在不符合,應(yīng)通過事先分析,擬定也許導(dǎo)致不符合工作因素,并對此采用防止性辦法,對潛在因素加以消除,避免不符合工作浮現(xiàn)。質(zhì)量負責人負責匯同有關(guān)部門、崗位負責人有針對性地對潛在不符合因素提出實行防止辦法環(huán)節(jié)與實行。積極分析潛在不符合工作也許因素;評價采用辦法必要性和可行性;研究擬定需采用防止辦法,如數(shù)據(jù)分析,特別是趨勢和風險分析、質(zhì)量控制圖、能力驗證成果、系統(tǒng)初期報警過程等;質(zhì)量室會同有關(guān)人員對防止辦法進行跟蹤、驗證,并做好記錄,保證防止辦法得到有效執(zhí)行,消除不符合潛在因素。改進為提高檢測工作質(zhì)量和服務(wù)水平,我司通過實行質(zhì)量方針、質(zhì)量目的、應(yīng)用審核成果、數(shù)據(jù)分析、糾正辦法、防止辦法、內(nèi)部審核、管理評審等手段,保證明驗室管理體系不斷改進、保證管理體系適當性、充分性和有效性。支持性文獻《不符合工作控制程序》YJ-QP-17《糾正辦法程序》YJ-QP-18《防止辦法程序》YJ-QP-19《內(nèi)部審核程序》YJ-QP-21《管理評審程序》YJ-QP-224.5.11記錄記錄是管理體系運營和技術(shù)運作見證性文獻,是完畢或達到預(yù)期效果客觀證據(jù)。記錄包括質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄,我司建立和實行《記錄控制程序》,對記錄標記、收集、編號、存檔、檢索、保存和處置等環(huán)節(jié)進行控制,并做好保密和安全工作。記錄控制范疇凡證明檢測工作符合規(guī)定規(guī)定記錄和保證管理體系有效運營記錄都屬于控制范疇。我司記錄分為質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄。記錄編寫和修改記錄要清晰客觀、真實精確;每項檢測記錄應(yīng)包括足夠信息,以便辨認不擬定度影響因素,并保證該檢測在盡量接近原條件狀況下可以重復(fù)。記錄內(nèi)容涉及但不限于如下信息:1、樣品描述;2、樣品唯一性標記;3、所用檢測或校準辦法;4、環(huán)境條件(合用時);5、所用設(shè)備和原則物質(zhì)信息;6、檢測或校準過程中原始觀測記錄以及依照觀測成果所進行計算;7、從事有關(guān)工作人員標記;8、檢測報告或校準證書副本;9、其她重要信息。檢測觀測成果、數(shù)據(jù)應(yīng)在工作時予以記錄,檢測原始記錄上必要有檢測人員和審核人員親筆簽字;記錄中浮現(xiàn)錯誤時,采用杠改,將對的內(nèi)容填寫在其上方或側(cè)邊,并由改動者在劃改處簽名和標注改動日期。記錄保存所有記錄應(yīng)予安全保護和保密。記錄可存于任何媒體上。所有記錄應(yīng)清晰明了,并以便于存取方式保存在具備防止損壞、變質(zhì)、丟失環(huán)境中,予以安全保護和保密。記錄保存期按《記錄控制程序》執(zhí)行,除有保存價值記錄(檔案)外,普通記錄保存期為六年。記錄、檔案普通不向外借閱,如有特殊需要,須由總經(jīng)理或質(zhì)量/技術(shù)負責人批準后可就地借閱,不得帶出我司。對于超過保管期限資料、記錄由綜合室登記,經(jīng)質(zhì)量負責人審核后,后報總經(jīng)理批準,由檔案管理員統(tǒng)一銷毀。支持性文獻《記錄控制程序》YJ-QP-20《文獻控制程序》YJ-QP-104.5.12內(nèi)部審核內(nèi)部審核是驗證質(zhì)量管理體系與否符合準則規(guī)定、與否得到有效實行、保持和改進行之有效辦法,我司嚴格按《內(nèi)部審核程序》實行內(nèi)部審核,以保證管理體系符合規(guī)定并有效運營、保持和不斷改進。審核籌劃質(zhì)量負責人每年應(yīng)制定年度內(nèi)部審核籌劃,報總經(jīng)理批準執(zhí)行。內(nèi)審籌劃應(yīng)保證管理體系所有要素和所有部門,每年(十二個月內(nèi))至少內(nèi)部審核一次;當需要實行暫時內(nèi)審時,質(zhì)量負責人組織實行。內(nèi)審由質(zhì)量負責人指定內(nèi)審組長和內(nèi)審員。內(nèi)審員由通過培訓(xùn),熟悉管理體系且與被審核工作無直接負責人員擔任。審核組織實行受委派內(nèi)審員依照審核規(guī)定和受審核部門詳細狀況編制《內(nèi)部審核檢查表》,并依照檢查表實行現(xiàn)場審核,審核應(yīng)客觀公正。內(nèi)審組長召集內(nèi)審組會議,對檢查成果進行綜合分析,評審檢查成果,確認不符合項。內(nèi)審員填寫不符合項報告,提出糾正規(guī)定。內(nèi)審組長依照審核成果對受審部門管理體系運營現(xiàn)狀做出客觀評價,編制內(nèi)部審核報告。內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)不符合項應(yīng)按照《糾正辦法程序》采用相應(yīng)糾正辦法,內(nèi)審員對糾正辦法實行狀況和有效性進行跟蹤和驗證。內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)不符合導(dǎo)致檢測成果已受到影響,由綜合室以書面形式告知客戶。內(nèi)部審核成果應(yīng)作為管理評審輸入,提交管理評審。支持性文獻《內(nèi)部審核程序》YJ-QP-21《糾正辦法程序》YJ-QP-18《防止辦法程序》YJ-QP-19
4.5.13管理評審為保證我司質(zhì)量管理體系適當性、充分性、有效性,以實現(xiàn)我司質(zhì)量方針和質(zhì)量目的,以及依照內(nèi)部及外部狀況變化及時調(diào)節(jié)質(zhì)量方針和質(zhì)量目的以達到持續(xù)適當性、充分性、有效性和運營效率,我司按《管理評審程序》實行定期管理評審。管理評審籌劃管理評審普通每年(十二個月內(nèi))一次,于每年內(nèi)審?fù)旰筮M行,由質(zhì)量負責人每年年初制定年度管理評審籌劃,總經(jīng)理批準實行。如發(fā)生重大質(zhì)量事故、機構(gòu)人員重大變化等特殊狀況時,總經(jīng)理可決定增長評審頻次。管理評審以會議形式進行,由總經(jīng)理主持,各部門負責人及核心崗位人員參加,并按任務(wù)分工分別報告一年來技術(shù)運作、質(zhì)量管理、行政體系及支持服務(wù)工作狀況。總經(jīng)理在會上對評審議題進行討論、分析、研究,最后由其做出結(jié)論和決策。管理評審內(nèi)容管理評審范疇涉及;a)質(zhì)量方針、質(zhì)量目的;b)質(zhì)量管理體系文獻;c)資源配備;d)檢測活動;e)與質(zhì)量管理體系有關(guān)各項活動。管理評審應(yīng)考慮到下列因素;以往管理評審所采用辦法狀況;與管理體系有關(guān)內(nèi)外部因素變化;客戶滿意度、投訴和有關(guān)方反饋;質(zhì)量目的實驗限度;政策和程序合用性;管理和監(jiān)督人員報告;內(nèi)外部審核成果;糾正辦法和防止辦法;實驗室之間比對或能力驗證成果;工作量和工作類型變化;資源充分性(人員/設(shè)備/設(shè)施等);應(yīng)對風險和機遇所采用辦法有效性;改進建議;其她有關(guān)因素,如質(zhì)量控制活動、員工培訓(xùn)。評審報告應(yīng)涉及如下方面關(guān)于任何決定和辦法:改進辦法;管理體系所需變更;資源需求。管理評審報告質(zhì)量負責人依照管理評審成果及決策,編制管理評審報告,由總經(jīng)理批準發(fā)布。管理評審成果和決策,應(yīng)輸入作為下年度質(zhì)量和技術(shù)活動籌劃根據(jù)。質(zhì)量負責人應(yīng)保證管理評審中擬定各項改進辦法有效實行。管理評審成果、采用糾正和防止辦法以及跟蹤、驗證效果等關(guān)于記錄交由綜合室整頓歸檔,記錄保存期為六年。支持性文獻《管理評審程序》YJ-QP-22《糾正辦法程序》YJ-QP-18《防止辦法程序》YJ-QP-19《記錄控制程序》YJ-QP-204.5.14檢測辦法檢測辦法是為有效檢測所規(guī)定技術(shù)根據(jù)和程序,是開展檢測工作重要資源,也是實行檢測工作指引資料。對檢測辦法進行有效確認和控制,是保證檢測成果精確、可靠必要辦法。我司使用檢測辦法是法律法規(guī)所承認現(xiàn)行有效國家、行業(yè)原則。我司制定《檢查辦法控制程序》,保證對的選取和擬定檢測辦法,在不減少檢測工作質(zhì)量狀況下,保證滿足預(yù)定用途或客戶規(guī)定。作業(yè)指引書編寫作業(yè)指引書是對檢測人員進行檢測活動對的指引基準。如缺少作業(yè)指引書或能會對檢測成果導(dǎo)致影響,技術(shù)負責人依照檢測辦法規(guī)定,組織編寫作業(yè)指引書并對其有效性進行維護。作業(yè)指引書包括內(nèi)容:檢測辦法細則;儀器設(shè)備使用闡明書或操作規(guī)程;樣品處置和制備;數(shù)據(jù)計算、解決辦法等。對檢查辦法偏離,須在該偏離已有文獻規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、經(jīng)總經(jīng)理批準和客戶批準狀況下才容許發(fā)生。檢測辦法選取公司按照有關(guān)技術(shù)規(guī)范或原則,使用適合辦法和程序?qū)嵭袡z測活動。我司優(yōu)先選取現(xiàn)行有效國標、行業(yè)原則、地方原則,需要時,可采用國際原則。選取和采用檢測辦法,必要獲得客戶書面承認。客戶未指定檢測辦法時,優(yōu)先使用現(xiàn)行有效原則辦法。當客戶提出辦法不適合或已通過期,公司應(yīng)及時告知客戶。與檢測工作關(guān)于原則、手冊、指引書等都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。非原則辦法制定和確認公司應(yīng)對非原則辦法、實驗室制定辦法、超過其預(yù)定范疇使用原則辦法、擴充和修改過原則辦法進行確認,通過核查提供客觀證據(jù)以證明某一預(yù)期用途特性規(guī)定得到滿足,以證明該辦法合用于預(yù)期用途。公司應(yīng)記錄確認所獲得成果、使用確認程序以及辦法與否滿足預(yù)定用途或應(yīng)用領(lǐng)域需要結(jié)論。使用非原則辦法前,應(yīng)當征得客戶批準公司關(guān)于檢測人員依照檢測需求向技術(shù)負責人提出非原則辦法使用意向申請,技術(shù)負責人制定我司非原則辦法制定籌劃,并指定適當人員按規(guī)定進行編制驗證。中心制定辦法需經(jīng)驗證,證明該辦法精確度和精密度在本中心所具備條件下可以滿足檢測需求。有設(shè)備生產(chǎn)廠家指定關(guān)于辦法,可僅做重復(fù)性實驗。辦法編制完畢后,報技術(shù)負責人審查合格,經(jīng)總經(jīng)理批準。注:我司當前僅采用原則辦法進行檢測活動,暫不從事非原則辦法檢測活動。檢測辦法證明新開展項目原則辦法在使用前,按照《檢測辦法控制程序》,通過檢查、評價,并有客觀證據(jù)證明檢測辦法有效性、適應(yīng)性和精確性及預(yù)期用途。當檢測辦法發(fā)生變化時,由技術(shù)負責人組織人員對檢測辦法重新進行證明,保證所使用原則是最新有效版本。技術(shù)負責人對所使用檢測辦法適應(yīng)性和執(zhí)行原則有效性負責;對檢測活動制定有關(guān)程序,并保證檢測辦法和制定程序與所規(guī)定精確度和關(guān)于檢測原則規(guī)范一致。支持性文獻《檢測辦法控制程序》YJ-QP-234.5.15測量不擬定度評估為評價公司檢測成果可信限度,規(guī)范測量不擬定度評估與表達辦法,科學、合理、精確進行測量不擬定度評估,我司建立并實行《測量不擬定度評估程序》。測量不擬定度規(guī)定在下列狀況下,應(yīng)在檢測原始記錄和檢查報告中給出測量不擬定度:客戶有規(guī)定期;當不擬定度影響規(guī)格限量符合性時;當不擬定度與檢測成果有效性和應(yīng)用關(guān)于時。測量不擬定度評估程序技術(shù)負責人組織或指定關(guān)于技術(shù)人員進行測量不擬定度評估工作。檢測室負責擬定關(guān)于檢測項目測量不擬定度評估作業(yè)指引書,指引檢測人員控制各原則辦法規(guī)定影響量,編寫《測量不擬定度評估報告》。檢測人員嚴格遵守原則辦法和規(guī)范化作業(yè)技術(shù),提供科學、合理、精確檢測成果和原始記錄。不擬定度評估和報告根據(jù)JJF1059.2-《測量不擬定度評估與表達》來實行。支持文獻《測量不擬定度評估程序》YJ-QP-254.5.16數(shù)據(jù)控制我司服務(wù)宗旨是為社會提供有證明作用數(shù)據(jù),因此數(shù)據(jù)精確性、對的性和完整性是檢測工作核心。數(shù)據(jù)采集、運算、解決等過程從原始記錄開始均由一系列嚴格控制程序控制。檢測及審核人員應(yīng)對檢測過程中浮現(xiàn)計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換進行系統(tǒng)和恰當檢查。所使用計算機應(yīng)用軟件也需通過審批。檢測人員進行數(shù)據(jù)采集,數(shù)據(jù)解決應(yīng)嚴格按照檢測原則和作業(yè)指引書中規(guī)定執(zhí)行,并應(yīng)對數(shù)據(jù)計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換進行復(fù)核。所有使用計算機和自動化設(shè)備進行檢測數(shù)據(jù)采集、解決、記錄、報告、存儲或檢索,必要按《計算機文獻及數(shù)據(jù)控制程序》關(guān)于規(guī)定執(zhí)行,保證數(shù)據(jù)完整性和保密性。如果運用計算機或自動設(shè)備對檢測數(shù)據(jù)進行采集、解決、記錄、報告、存儲或檢索時,應(yīng)保證:由使用者開發(fā)計算機軟件應(yīng)被制定成足夠詳細文獻,并對其合用性進行恰當驗證。建立并實行數(shù)據(jù)保護程序,以保證數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)解決完整性和保密性。對計算機和自動設(shè)備進行維護,須在干燥、無煙塵、無強大磁場干擾、防靜電和相對安靜條件下運營,以保證功能正常。支持性文獻《計算機文獻及數(shù)據(jù)控制程序》YJ-QP-11《內(nèi)務(wù)和安全管理控制程序》YJ-QP-054.5.17抽樣抽樣是取出物質(zhì)、材料或產(chǎn)品一某些作為其整體代表性樣品進行檢測一種規(guī)定程序。抽樣也也許是由檢測該物質(zhì)、材料或產(chǎn)品有關(guān)規(guī)范規(guī)定。檢測工作有抽樣規(guī)定期,我司按相應(yīng)規(guī)范、原則規(guī)定辦法對物質(zhì)、材料或產(chǎn)品進行抽樣。為保證抽樣后續(xù)檢測成果代表性、對的性和有效性,《抽樣控制程序》對實驗室抽樣活動,涉及抽樣籌劃、抽樣程序、抽樣過程應(yīng)控制因素、與客戶溝通,以及作為檢測一某些抽樣成果報告等做出了規(guī)定。本實驗室按照有關(guān)檢測原則/規(guī)范規(guī)定抽樣辦法(方案)制定有關(guān)檢測項目抽樣方案(辦法)。當客戶未指定抽樣辦法時,本實驗室優(yōu)先選取國家、行業(yè)原則辦法規(guī)定抽樣辦法;國家、行業(yè)原則、技術(shù)規(guī)范已對抽樣程序做出明確規(guī)定常規(guī)性項目,可不編制抽樣方案和抽樣籌劃,直接按有關(guān)原則規(guī)范規(guī)定執(zhí)行,但需在相應(yīng)報告中標明根據(jù)原則。如需要從客戶提供樣品中取出某些樣品進行后續(xù)檢測活動時,應(yīng)詳細記錄取樣程序,并保證樣品均勻性和代表性。當委托方對文獻規(guī)定抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)規(guī)定期,應(yīng)詳細記錄這些規(guī)定和有關(guān)抽樣資料,并記入涉及檢測成果所有文獻中,同步告知有關(guān)人員。記錄與抽樣關(guān)于資料和操作。這些記錄應(yīng)涉及所用抽樣程序、抽樣人辨認、環(huán)境條件(如果有關(guān))、必要時有抽樣地點圖示或其她等效辦法,如果適當,還應(yīng)涉及抽樣程序所根據(jù)記錄辦法。當抽樣是檢測工作一某些時,應(yīng)當在檢測報告中給出關(guān)于抽樣信息闡明。支持性文獻《抽樣控制程序》 YJ-QP-31《\l"記錄控制程序"記錄控制程序》 YJ-QP-20《樣品管理程序》 YJ-QP-264.5.18樣品管理為了保證樣品完整性、保護公司與客戶利益,公司建立和實行《樣品管理程序》,保證樣品在運送、接受、傳遞、處置、貯存、保護、保存和清理、檢測和辨認應(yīng)得到有效控制,保護樣品或樣品關(guān)于某些解決安全狀態(tài)和完整性。樣品運送和傳遞公司當前檢測領(lǐng)域均為現(xiàn)場檢測,不涉及到樣品運送和傳遞。樣品接受與標記檢測員對客戶委托檢查樣品進行檢查、驗收、登記。記錄異常狀況或與檢測辦法中所描述正常或規(guī)定條件偏離。如果對樣品有疑問,應(yīng)向客戶提出,規(guī)定做進一步闡明,并記錄樣品狀態(tài)。當樣品不滿足接受條件時,不予接受。我司制定樣品標記系統(tǒng),由樣品管理員實行,樣品在我司檢測期間應(yīng)保存該標記,保證樣品在實驗室自始至終不會發(fā)生混淆,并可追溯。樣品貯存和處置公司當前檢測領(lǐng)域均為現(xiàn)場檢測,不涉及到樣品貯存和處置。支持性文獻《樣品管理程序》YJ-QP-26《內(nèi)務(wù)和安全管理程序》YJ-QP-05《現(xiàn)場檢測控制程序》YJ-QP-304.5.19檢測成果質(zhì)量保證為評價檢測技術(shù)能力,監(jiān)控檢測成果有效性,為客戶提供真實、精確、可靠監(jiān)測和檢查成果,我司結(jié)合自身工作特點,制定了《檢測成果質(zhì)量控制程序》,對所有檢測項目定期有效實行有籌劃質(zhì)量控制辦法,保證檢測成果穩(wěn)定性和精確性。質(zhì)量控制辦法定期使用有證原則物質(zhì)(參照物質(zhì))進行監(jiān)控和/或使用次級原則物質(zhì)(參照物質(zhì))開展內(nèi)部質(zhì)量控制;;參加實驗室間比對或能力驗證籌劃;運用相似或不同辦法進行重復(fù)檢測;對保存樣品再次檢測分析一種樣品不同特性成果有關(guān)性;其她以為有效技術(shù)核查辦法。質(zhì)量負責人負責聯(lián)系能力驗證籌劃和實驗室間比對籌劃,組織有關(guān)檢測人員參加,整頓上報能力驗證或比對成果,并對成果進行評價、分析和反饋。實行質(zhì)量控制活動時,技術(shù)負責人應(yīng)及時記錄和分析所觀測到數(shù)據(jù)和成果,編制總結(jié)分析報告。對于總結(jié)分析中發(fā)現(xiàn)存在異常狀況或者質(zhì)量事故,應(yīng)及時采用糾正辦法。技術(shù)負責人應(yīng)對所采用監(jiān)控辦法進行可行性和有效性評審,以使監(jiān)控方案不斷改進與完善。技術(shù)負責人組織檢測人員分析質(zhì)量控制數(shù)據(jù),每項質(zhì)量控制成果應(yīng)在可接受限度以內(nèi),對不符合規(guī)定成果,查找因素,采用有籌劃糾正辦法,并執(zhí)行《不符合工作控制程序》。運用記錄技術(shù)分析質(zhì)量控制數(shù)據(jù),在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超過預(yù)先擬定判斷根據(jù)時,應(yīng)及時采用有效防止辦法,防止浮現(xiàn)錯誤成果。我司為了證明實驗室能力,制定了《能力驗證程序》,通過參加資質(zhì)認定部門、關(guān)于政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織開展能力驗證活動或者檢查檢測機構(gòu)
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