2.1.1液體制劑概述

2.1溶液劑生產(chǎn)管理目錄液體制劑概述液體制劑的溶劑和附加劑制水技術(shù)及過(guò)濾技術(shù)1234溶液劑素質(zhì)(含思政)目標(biāo)1通過(guò)溶液劑制備工藝的學(xué)習(xí)培養(yǎng)學(xué)生精益求精的職業(yè)精神；通過(guò)溶液劑質(zhì)量評(píng)價(jià)的學(xué)習(xí)和操作，樹(shù)立誠(chéng)實(shí)守信意識(shí)；通過(guò)溶液劑生產(chǎn)過(guò)程物料平衡管理培養(yǎng)成本意識(shí)、節(jié)約意識(shí)。能力目標(biāo)能進(jìn)行潔凈室運(yùn)行和性能確認(rèn)、監(jiān)測(cè)文件管理;能基本完成溶液劑生產(chǎn)相關(guān)儀器設(shè)備管理，正確使用制水設(shè)備進(jìn)行制備、過(guò)濾制藥用水等操作；能按口服液體制劑生產(chǎn)品種懸掛生產(chǎn)工藝卡、標(biāo)志牌，生產(chǎn)結(jié)束時(shí)及時(shí)收回；能遵循口服液體制劑生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作法，懂得安全防護(hù)、危險(xiǎn)化學(xué)品的管理、壓力容器安全管理；能進(jìn)行溶液劑的灌裝和燈檢等崗位生產(chǎn)；能夠?qū)θ芤簞┻M(jìn)行質(zhì)量檢查和評(píng)價(jià)。知識(shí)目標(biāo)掌握液體制劑常用的附加劑中種類(lèi)，能夠正確分析處方用途。掌握液體制劑濾過(guò)、灌封相關(guān)操作要點(diǎn)。熟悉液體制劑的滅菌和檢漏方法及可見(jiàn)異物的質(zhì)量檢查方法。了解制水技術(shù)純化水制備工藝。了解過(guò)濾技術(shù)過(guò)濾器設(shè)備原理、認(rèn)識(shí)常見(jiàn)過(guò)濾裝置。液體制劑概述液體制劑系指藥物分散在分散介質(zhì)中制成的液體形態(tài)的制劑，可供內(nèi)服和外用。1.液體制劑的概念、特點(diǎn)一、液體制劑概述液體制劑的優(yōu)點(diǎn)藥物溶解或非溶解分散在介質(zhì)中，相對(duì)分散度大，吸收快，顯效迅速；給藥涂徑廣泛，既可用于內(nèi)服，也可用于皮膚、黏膜和腔道給藥；易于分劑量，特別適用于嬰幼兒和老年患者；液體制劑可減少某些藥物的刺激性固體藥物制成液體制劑后，一般都能達(dá)到提高生物利用度的目的。一、液體制劑概述液體制劑的缺點(diǎn)液體制劑中藥物易受分散介質(zhì)的影響，發(fā)生化學(xué)降解，使藥效降低甚至失效，如青霉素鉀溶液；體積較大，其水性溶液在0℃以下能夠結(jié)冰，不便于攜帶、運(yùn)輸和貯存；水性液體制劑易霉變，常需加入防腐劑，而非水性溶劑具有一定的不良藥理作用；非均相液體制劑的藥物分散度大，分散粒子具有很高的比表面能，較容易產(chǎn)生物理不穩(wěn)定性問(wèn)題。一、液體制劑概述2.液體制劑的分類(lèi)液體制劑

均相分散體系（分子或離子分散）非均相分散體系（微?；蛞旱畏稚ⅲ┐址稚Ⅲw系溶膠分散體系真溶液型液體制劑膠體溶液型液體制劑低分子（或）離子溶液高分子溶液混懸液型液體制劑乳濁液型液體制劑2.按給藥途徑分類(lèi)內(nèi)服液體制劑、外用液體制劑1.按分散系統(tǒng)分類(lèi)一、液體制劑概述2.液體制劑的分類(lèi)分散體系的分類(lèi)與特征類(lèi)型分散粒子大小特征舉例分子分散系1nm無(wú)界面，均相，熱力學(xué)穩(wěn)定體系，擴(kuò)散快，能透過(guò)濾紙或半透膜，形成真溶液氯化鈉、葡萄糖等水溶液膠體分散系高分子溶液1nm～100nm無(wú)界面，均相，熱力學(xué)穩(wěn)定體系，形成真溶液，擴(kuò)散慢，能透過(guò)濾紙，不能透過(guò)半透膜明膠﹑蛋白質(zhì)等水溶液溶膠有界面，非均相，熱力學(xué)不穩(wěn)定體系，擴(kuò)散慢﹐能透過(guò)濾紙，不能透過(guò)半透膜膠體硫﹑氫氧化鐵等溶液粗分散體系>100nm有界面，非均相，熱力學(xué)不穩(wěn)定體系，形成渾濁劑或乳劑，擴(kuò)散很慢或不擴(kuò)散，顯微鏡下可見(jiàn)無(wú)味氯霉素混懸劑、魚(yú)肝油乳劑等一、液體制劑概述3.液體制劑的質(zhì)量要求劑量準(zhǔn)確，性質(zhì)穩(wěn)定，無(wú)毒性，無(wú)刺激性，具有一定的防腐能力；溶液型液體制劑是澄明溶液，乳劑和混懸劑的分散相粒子小而均勻，要求符合其質(zhì)量控制要求，混懸劑在振搖時(shí)易均勻分散；口服型液體制劑的分散介質(zhì)最好選用水，其次可以選用較低濃度乙醇，特殊用途下可選擇液體石蠟和植物油等