DB34-T 4707-2024 手術(shù)視頻數(shù)據(jù)處理規(guī)范

11.020CCS

C

0734 DB34/T

4707—2024手術(shù)視頻數(shù)據(jù)處理規(guī)范Specification

data

安徽省市場監(jiān)督管理局 發(fā)

布DB34/T

4707—2024本文件按照GB/T

—《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由安徽省衛(wèi)生健康委員會(huì)提出并歸口。有限公司、衛(wèi)寧健康科技集團(tuán)股份有限公司。家欣、孫俊忠、朱冠蘭、廖翔、許建國、張建、楊子亮。DB34/T

4707—20241范圍去標(biāo)識(shí)化和銷毀的要求。本文件適用于手術(shù)視頻數(shù)據(jù)處理。2 規(guī)范性引用文件文件。GB/T

22239信息安全技術(shù)

網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)保護(hù)基本要求GB/T

39725信息安全技術(shù)

健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全指南WS/T

國家衛(wèi)生信息資源使用管理規(guī)范3 術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1手術(shù)視頻數(shù)據(jù) surgical

video

data3.2去標(biāo)識(shí)化de-identification通過對(duì)個(gè)人信息的技術(shù)處理，使其在不借助額外信息的情況下，無法識(shí)別個(gè)人信息主體的過程。[來源：GB/T

37964-2019，3.3]4 基本要求4.1 應(yīng)確保處理過程符合相關(guān)法律法規(guī)和倫理要求。4.2應(yīng)確保在處理過程中保持視頻與音頻、設(shè)備數(shù)據(jù)等其他關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)同步。4.3 視頻分辨率應(yīng)不低于

1920×1080，視頻幀速率不低于

幀/秒，視頻動(dòng)態(tài)最高碼流不大于2500Kbps，最低碼流不小于

1024Kbps，宜采用

或

H.265/AVC

進(jìn)行視頻壓縮編碼，存儲(chǔ)文件可使用

、MP4、WMV、、avi

等通用格式。音頻采樣率不小于

48KHz，音頻碼流不低于

，應(yīng)采用

AAC

格式進(jìn)行音頻壓縮。4.4原始手術(shù)視頻數(shù)據(jù)存儲(chǔ)期限宜為一年，壓縮手術(shù)視頻數(shù)據(jù)存儲(chǔ)期限宜為兩年，手術(shù)視頻摘要存儲(chǔ)4.5 期限宜為三年，相應(yīng)視頻數(shù)據(jù)存儲(chǔ)時(shí)長超過規(guī)定年限的應(yīng)銷毀。4.6 應(yīng)對(duì)手術(shù)視頻數(shù)據(jù)整個(gè)處理過程進(jìn)行質(zhì)量控制，如手術(shù)步驟、操作工具、患者反應(yīng)以及并發(fā)癥出現(xiàn)的情況等，應(yīng)遵循的原則包括但不限于：DB34/T

4707—2024——完整性：應(yīng)確保數(shù)據(jù)涵蓋了所有規(guī)定的必要元素，以呈現(xiàn)完整的手術(shù)視頻信息；——準(zhǔn)確性：應(yīng)真實(shí)地反映其描述的實(shí)體和手術(shù)過程；——安全性：應(yīng)確保手術(shù)視頻數(shù)據(jù)在各階段都受到合適保護(hù)，防止非授權(quán)訪問、泄露或損壞；——一致性：應(yīng)保證手術(shù)視頻數(shù)據(jù)在各個(gè)環(huán)境和上下文中的表現(xiàn)與其他相關(guān)數(shù)據(jù)保持一致，避免矛盾或重復(fù)；——時(shí)效性：當(dāng)數(shù)據(jù)發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)保證及時(shí)進(jìn)行更新，確保其持續(xù)與實(shí)際情況相符；——可訪問性：應(yīng)保證有權(quán)限的用戶可以在需要時(shí)安全地訪問數(shù)據(jù)；——可追溯性：應(yīng)保證手術(shù)視頻數(shù)據(jù)有明確的來源和歷史記錄，能夠被跟蹤和管理。4.7 手術(shù)視頻數(shù)據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)方法應(yīng)包括定性評(píng)價(jià)法和定量評(píng)價(jià)法，具體如下：a)

定性評(píng)價(jià)法可根據(jù)事先確定的評(píng)價(jià)指標(biāo),戶自定義項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)價(jià)；b)

定量評(píng)價(jià)法可采用數(shù)據(jù)質(zhì)量檢測軟件檢查數(shù)據(jù)質(zhì)量，也可通過輔助工具結(jié)合人工識(shí)別分析方法進(jìn)行人工檢查。4.8 應(yīng)按照

GB/T

22239、GB/T

39725

和

WS/T

788

等要求做好數(shù)據(jù)安全管理工作。5 采集要求5.1

5.2

應(yīng)確保采集設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)化和準(zhǔn)確校準(zhǔn)，保證采集數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。5.3

應(yīng)確保采集的手術(shù)視頻數(shù)據(jù)中包含能夠確定患者身份的個(gè)人信息。5.4

應(yīng)確保采集手術(shù)視頻數(shù)據(jù)的完整性，能夠保證手術(shù)的關(guān)鍵信息都被完整且連續(xù)地記錄。5.5

應(yīng)確保手術(shù)視頻的采集在良好的光線條件下進(jìn)行，并從能清晰展示手術(shù)過程的視角進(jìn)行采集。5.6

應(yīng)確保采集環(huán)境的穩(wěn)定性，防止因外部環(huán)境因素（如電磁干擾、溫濕度波動(dòng)等）影響數(shù)據(jù)質(zhì)量。5.7

采集過程中應(yīng)實(shí)時(shí)存儲(chǔ)采集的數(shù)據(jù)，因外部因素中斷采集的宜支持自動(dòng)恢復(fù)功能。6 傳輸要求6.1 手術(shù)視頻數(shù)據(jù)傳輸方法包括但不限于：專線、互聯(lián)網(wǎng)線路、虛擬專用網(wǎng)絡(luò)等鏈路上，采用傳輸層U

據(jù)宜加密，加密數(shù)據(jù)和密鑰分開存儲(chǔ)，宜有數(shù)據(jù)導(dǎo)入導(dǎo)出和介質(zhì)交接記錄。6.2 確保傳輸?shù)谋Ｃ苄?，宜采用國密加密技術(shù)保證通信過程中敏感信息或整個(gè)數(shù)據(jù)集不被竊取、不被篡改。6.3 確保數(shù)據(jù)的完整性、有效性和正確性。在進(jìn)行數(shù)據(jù)核查之前，宜列出詳細(xì)的數(shù)據(jù)核查計(jì)劃，數(shù)據(jù)核查包括但不限于以下內(nèi)容：檢查缺失數(shù)據(jù)，查找并刪除重復(fù)導(dǎo)入的數(shù)據(jù)，核對(duì)某些特定值的唯一性。7 存儲(chǔ)要求7.1 數(shù)據(jù)存儲(chǔ)類服務(wù)嚴(yán)禁對(duì)未授權(quán)用戶開放端口。7.2 手術(shù)視頻及其醫(yī)療標(biāo)注應(yīng)完整、正確導(dǎo)入數(shù)據(jù)庫。針對(duì)高清手術(shù)視頻內(nèi)容，應(yīng)驗(yàn)證數(shù)據(jù)完整性，確保質(zhì)量并防篡改，同時(shí)支持?jǐn)?shù)據(jù)的擴(kuò)展和遷移。7.3 DB34/T

4707—2024便于后續(xù)教學(xué)或病情判斷。7.4 確保視頻的長期保存和快速檢索，宜建立介質(zhì)管理和驗(yàn)證制度。7.5 對(duì)異地存儲(chǔ)的手術(shù)視頻數(shù)據(jù)，宜加強(qiáng)視頻流的驗(yàn)證和加密處理，進(jìn)行嚴(yán)格的訪問授權(quán)控制，確保宜限制移動(dòng)存儲(chǔ)設(shè)備的使用。7.6使用可移動(dòng)介質(zhì)存儲(chǔ)手術(shù)視頻數(shù)據(jù)和個(gè)人身份標(biāo)識(shí)信息時(shí)，宜使用國密加密技術(shù)，考慮到手術(shù)視頻的特殊性和隱私要求，防止數(shù)據(jù)受到未經(jīng)授權(quán)的訪問。8 加注標(biāo)識(shí)要求8.1 手術(shù)視頻片頭應(yīng)注明，包括但不限于患者基本信息、病情信息、具體手術(shù)名稱等相關(guān)信息。8.2 手術(shù)中采用多種術(shù)式時(shí)，宜在視頻中相應(yīng)階段標(biāo)注不同術(shù)式名稱，手術(shù)視頻中手術(shù)的具體步驟/環(huán)節(jié)應(yīng)標(biāo)注出相對(duì)應(yīng)的具體時(shí)間。8.3 應(yīng)在不同手術(shù)階段進(jìn)行標(biāo)注，包括但不限于解剖部位、手術(shù)操作、應(yīng)用器械、步驟時(shí)長。8.4 視頻標(biāo)注時(shí)應(yīng)保留視頻源文件，手術(shù)視頻數(shù)據(jù)標(biāo)注方法宜采用語音標(biāo)注、文字標(biāo)注，并宜采用自動(dòng)化標(biāo)注手段，同時(shí)宜支持標(biāo)注輪數(shù)可配置。8.5 標(biāo)注后的手術(shù)視頻宜支持標(biāo)注輪數(shù)可配置、標(biāo)注后的手術(shù)視頻采取雙盲交叉驗(yàn)證及仲裁等方法，保證標(biāo)注結(jié)果的準(zhǔn)確性。8.6 宜支持標(biāo)注信息統(tǒng)計(jì)和展示，包括但不限于數(shù)據(jù)的標(biāo)注人員、標(biāo)注正確率、標(biāo)注工作量、所屬標(biāo)注輪數(shù)、標(biāo)注進(jìn)度、每輪標(biāo)注結(jié)果等。9 去標(biāo)識(shí)化要求9.1去標(biāo)識(shí)化的數(shù)據(jù)宜應(yīng)用于受控公開共享或領(lǐng)地公開共享(控制者完全控制的環(huán)境)，宜通過數(shù)據(jù)使員會(huì)審批。9.2 宜去除個(gè)人屬性數(shù)據(jù)中可唯一識(shí)別到個(gè)人的信息或披露后會(huì)給個(gè)人造成重大影響的信息。9.3個(gè)人屬性數(shù)據(jù)中可間接關(guān)聯(lián)到個(gè)人的信息，宜進(jìn)行泛化、轉(zhuǎn)換等處理。9.4 宜刪除醫(yī)護(hù)人員姓名以及其他身份標(biāo)識(shí)信息。9.5 數(shù)據(jù)集中所有屬性值相同的人數(shù)最低宜在

5

人以上。9.6 對(duì)需要追溯到患者的情況，宜由數(shù)據(jù)控制者內(nèi)部建立患者代碼索引。9.7 去標(biāo)識(shí)化過程中使用的各種參數(shù)配置，例如時(shí)間漂移范圍、患者代碼索引、各種個(gè)人代碼生成規(guī)則等宜嚴(yán)格保密，僅限于數(shù)據(jù)控制者內(nèi)部專人管理。9.8 在需要進(jìn)行重標(biāo)識(shí)確定主體時(shí),宜由控制者內(nèi)部專人處理,處理過程嚴(yán)格保密。9.9 宜禁止數(shù)據(jù)使用者參與去標(biāo)識(shí)化相關(guān)工作。9.10 宜簽署數(shù)據(jù)使用協(xié)議，約束數(shù)據(jù)的使用目的、期限以及數(shù)據(jù)保護(hù)措施等。9.11 在受控公開共享模式下，使用者宜記錄數(shù)據(jù)使用情況，并接受控制者審核。10 銷毀要求DB34/T

4707—202410.1 應(yīng)配置必要的數(shù)據(jù)刪除工具,能根據(jù)業(yè)務(wù)場景需求以不可逆方式刪除相關(guān)的數(shù)據(jù)及其衍生的各種副本數(shù)據(jù)。10.2 應(yīng)在行政機(jī)構(gòu)、司法裁定等指定刪除數(shù)據(jù)時(shí),或達(dá)到存儲(chǔ)期限,或用戶主動(dòng)提出數(shù)據(jù)刪除請(qǐng)求,注,以及因使用自動(dòng)化采集技術(shù)等無法避免收集到的非必要個(gè)人信息時(shí),在約定時(shí)間進(jìn)行數(shù)據(jù)刪除或進(jìn)行匿名化處理,使個(gè)人信息及相關(guān)數(shù)據(jù)不可訪問或不可重新標(biāo)識(shí)。10.3 應(yīng)主動(dòng)、及時(shí)刪除已實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)處理目的或者實(shí)現(xiàn)處理目的不再必要的數(shù)據(jù),包括數(shù)據(jù)處理過程中備份數(shù)據(jù)、衍生數(shù)據(jù)及操作日志數(shù)據(jù)等。10.4 應(yīng)定期檢查已被刪除的數(shù)據(jù)是否還能訪問。10.5 應(yīng)監(jiān)督數(shù)據(jù)刪除操作及其刪除效果反饋的過程,包括已共享或者已被其他用戶使用的數(shù)據(jù)的刪除技術(shù)管控措施，跟蹤和記錄數(shù)據(jù)刪除活動(dòng),具備對(duì)數(shù)據(jù)刪除操作的追溯能力。DB34/T

4707—參 考 文

獻(xiàn)[1]《關(guān)于構(gòu)建數(shù)據(jù)基礎(chǔ)制度更好發(fā)揮數(shù)據(jù)要素作用的意見》中共中央、國務(wù)院印發(fā)2022年12月[2]《關(guān)于深化職稱制度改革的意見》

中辦發(fā)〔2016〕77

號(hào)[3]《關(guān)于分類推進(jìn)人才評(píng)價(jià)機(jī)制改革的指導(dǎo)意見》

中辦發(fā)〔2018〕6號(hào)[4]《關(guān)于城市公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)的指導(dǎo)