藥品過(guò)期銷(xiāo)毀制度模版

第頁(yè)共頁(yè)藥品過(guò)期銷(xiāo)毀制度模版第一章總則第一條根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和藥品管理要求，制定本制度，規(guī)范藥品過(guò)期銷(xiāo)毀的工作程序，確保藥品使用和管理的安全性和有效性。第二條本制度適用于所有單位內(nèi)涉及藥品管理和使用的部門(mén)和人員。第三條藥品過(guò)期銷(xiāo)毀是指將存放時(shí)間超過(guò)有效期或已經(jīng)過(guò)期的藥品按照規(guī)定進(jìn)行銷(xiāo)毀的行為。第四條藥品過(guò)期銷(xiāo)毀應(yīng)當(dāng)符合以下原則：（一）合規(guī)性原則：按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)定，以及單位的內(nèi)部管理制度進(jìn)行操作，確保合規(guī)性。（二）安全性原則：采取科學(xué)、安全、環(huán)保的方法和措施，確保藥品過(guò)期銷(xiāo)毀過(guò)程中不對(duì)環(huán)境和人員造成傷害。（三）效率性原則：合理安排藥品過(guò)期銷(xiāo)毀的時(shí)間和資源，確保工作的高效完成。第二章藥品過(guò)期銷(xiāo)毀的程序第五條藥品過(guò)期銷(xiāo)毀的程序包括以下步驟：（一）藥品鑒定：由資質(zhì)鑒定人員對(duì)存放時(shí)間超過(guò)有效期或已經(jīng)過(guò)期的藥品進(jìn)行鑒定，確定是否需要過(guò)期銷(xiāo)毀。（二）過(guò)期藥品銷(xiāo)毀方案制定：根據(jù)鑒定結(jié)果，制定過(guò)期藥品銷(xiāo)毀方案，包括時(shí)間、地點(diǎn)、方式和所需的資源等。（三）藥品委員會(huì)審批：過(guò)期藥品銷(xiāo)毀方案應(yīng)提交給單位的藥品委員會(huì)進(jìn)行審批。（四）資源準(zhǔn)備：根據(jù)過(guò)期藥品銷(xiāo)毀方案，準(zhǔn)備相應(yīng)的資源，包括人員、設(shè)備和場(chǎng)地等。（五）過(guò)期藥品銷(xiāo)毀：按照鑒定結(jié)果和銷(xiāo)毀方案，組織人員進(jìn)行藥品過(guò)期銷(xiāo)毀工作。（六）銷(xiāo)毀記錄：對(duì)每次藥品過(guò)期銷(xiāo)毀進(jìn)行詳細(xì)的記錄，包括藥品名稱(chēng)、數(shù)量、銷(xiāo)毀時(shí)間、地點(diǎn)和負(fù)責(zé)人等信息。（七）銷(xiāo)毀廢物處理：對(duì)于藥品過(guò)期銷(xiāo)毀產(chǎn)生的廢物，按照環(huán)境保護(hù)要求進(jìn)行分類(lèi)、包裝和處理。第三章藥品過(guò)期銷(xiāo)毀的責(zé)任與權(quán)限第六條藥品過(guò)期銷(xiāo)毀工作由單位的藥品管理部門(mén)負(fù)責(zé)，具體分工如下：（一）藥品鑒定人員：負(fù)責(zé)對(duì)存放時(shí)間超過(guò)有效期或已經(jīng)過(guò)期的藥品進(jìn)行鑒定，并提出鑒定意見(jiàn)。（二）藥品委員會(huì)：負(fù)責(zé)審批過(guò)期藥品銷(xiāo)毀方案，確保程序的合規(guī)和安全性。（三）藥品過(guò)期銷(xiāo)毀組織者：負(fù)責(zé)組織過(guò)期藥品銷(xiāo)毀工作，包括資源準(zhǔn)備、人員安排和工作協(xié)調(diào)等。（四）藥品過(guò)期銷(xiāo)毀記錄人員：負(fù)責(zé)對(duì)每次藥品過(guò)期銷(xiāo)毀進(jìn)行詳細(xì)的記錄，確保記錄的真實(shí)性和完整性。第七條藥品過(guò)期銷(xiāo)毀工作中所需的資源由單位的藥品管理部門(mén)統(tǒng)一進(jìn)行安排和調(diào)配。第八條藥品過(guò)期銷(xiāo)毀工作中涉及的費(fèi)用由單位負(fù)責(zé)承擔(dān)。第四章藥品過(guò)期銷(xiāo)毀的安全和環(huán)保措施第九條藥品過(guò)期銷(xiāo)毀工作中應(yīng)采取以下安全和環(huán)保措施：（一）人員防護(hù)措施：藥品過(guò)期銷(xiāo)毀工作人員應(yīng)佩戴防護(hù)手套、口罩和防護(hù)服等個(gè)人防護(hù)裝備，確保人員的安全。（二）場(chǎng)地要求：藥品過(guò)期銷(xiāo)毀應(yīng)在專(zhuān)門(mén)的場(chǎng)地進(jìn)行，確保過(guò)程中不對(duì)環(huán)境造成污染。（三）設(shè)備要求：根據(jù)藥品過(guò)期銷(xiāo)毀的具體情況，選擇適當(dāng)?shù)脑O(shè)備進(jìn)行操作，確保安全和有效。（四）廢物處理：對(duì)于藥品過(guò)期銷(xiāo)毀產(chǎn)生的廢物，應(yīng)按照環(huán)境保護(hù)要求進(jìn)行分類(lèi)、包裝和處理。第五章藥品過(guò)期銷(xiāo)毀的監(jiān)督與管理第十條藥品過(guò)期銷(xiāo)毀工作的監(jiān)督和管理由單位的藥品管理部門(mén)負(fù)責(zé)。第十一條藥品過(guò)期銷(xiāo)毀工作的監(jiān)督與管理應(yīng)包括以下內(nèi)容：（一）對(duì)藥品鑒定工作進(jìn)行監(jiān)督，確保鑒定結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。（二）對(duì)過(guò)期藥品銷(xiāo)毀方案進(jìn)行審查和監(jiān)督，確保方案的合理性和合規(guī)性。（三）對(duì)過(guò)期藥品銷(xiāo)毀工作進(jìn)行監(jiān)督，包括過(guò)期藥品銷(xiāo)毀過(guò)程中的安全和環(huán)保措施，確保工作的順利進(jìn)行。（四）對(duì)藥品過(guò)期銷(xiāo)毀記錄進(jìn)行抽查和審核，確保記錄的真實(shí)和完整。第十二條對(duì)于藥品過(guò)期銷(xiāo)毀中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和隱患，應(yīng)進(jìn)行及時(shí)整改并提出改進(jìn)措施，確保藥品過(guò)期銷(xiāo)毀工作的順利進(jìn)行。第六章附則第十三條本制度自發(fā)布之日起執(zhí)行。第十四條本制度的解釋權(quán)歸單位的藥品管理部