電離輻射防護與輻射源安全基本標準樣本

中華人民共和國國標（GB18871-）電離輻射防護與輻射源安全基本原則Basicstandardsforprotectionagainstionizingradiationandforthesafetyofradiationsources1范疇本原則規(guī)定了對電離輻射防護和輻射源安全(如下簡稱”防護與安全”)基本規(guī)定。本原則合用于實踐和干預中人員所受電離輻射照射防護和實踐中源安全。本原則不合用于非電離輻射(如微波、紫外線、可見光及紅外輻射等)對人員也許導致危害防護。2定義本原則所采用術(shù)語和定義見附錄J（原則附錄）3普通規(guī)定3.1合用3.1.1實踐合用本原則實踐涉及：a)源生產(chǎn)和輻射或放射性物質(zhì)在醫(yī)學、工業(yè)、農(nóng)業(yè)或教學與科研中應(yīng)用，涉及與涉及或也許涉及輻射或放射性物質(zhì)照射應(yīng)用關(guān)于各種活動；b）核能產(chǎn)生，涉及核燃料循環(huán)中涉及或也許涉及輻射或放射性物質(zhì)照射各種活動；c)審管部門規(guī)定需加以控制涉及天然源照射實踐；d)審管部門規(guī)定其她實踐．3.1.2源3.1.2.1合用本原則對實踐規(guī)定源涉及：a）放射性物質(zhì)和載有放射性物質(zhì)或產(chǎn)生輻射器件，涉及含放射性物質(zhì)消費品、密封源、非密封源和輻射發(fā)生器；b)擁有放射性物質(zhì)裝置、設(shè)施及產(chǎn)生輻射設(shè)備，涉及輻照裝置、放射性礦石開發(fā)、或選冶設(shè)施、放射性物質(zhì)加工設(shè)施、核設(shè)施和放射性廢物管理設(shè)施；c）審管部門規(guī)定其她源。3.1.2.2應(yīng)將本原則規(guī)定應(yīng)用于裝置或設(shè)施中每一種輻射源；必要時，應(yīng)按審管部門規(guī)定，本原則規(guī)定應(yīng)用于被視為單一源整個裝置或設(shè)施。3.1.3照射3.1.3.1合用本原則對實踐規(guī)定照射，足由關(guān)于實踐或?qū)嵺`中源引起職業(yè)照射、醫(yī)療照射或公眾照射，涉及正常照射和潛在照射。3.1.3.2普通狀況下應(yīng)將天然源照射視為一種持續(xù)照射，若需要應(yīng)遵循本原則對干預規(guī)定。但下列各種狀況，如果未被排除或關(guān)于實踐或源未被豁免，則應(yīng)遵循本原則對實踐規(guī)定。a)涉及天然源實踐所產(chǎn)生流出物排放或放射性廢物處置所引起公眾照射；b)下列狀況下天然源照射所引起工作人員職業(yè)照射：1）工作人員因工作需要或因與其工作直接關(guān)于而受到氡照射，不論這種照射是高于或低于工作場合中氡持續(xù)照射狀況補救行動行動水平（見附錄H（提示附錄））；2）工作人員在工作中受到氡照射雖不是經(jīng)常，但所受照射大小高于工作場合中氡持續(xù)照射狀況補救行動行動水平（見附錄H（提示附錄）3）噴氣飛機飛行過程中機組人員所受天然源照射；c）審管部門規(guī)定需遵循本原則對實踐規(guī)定其她天然照射。3.1.4干預3.1.4.1合用本原則干預狀況是：a）規(guī)定采用防護行動應(yīng)急照射狀況，涉及：1）已執(zhí)行應(yīng)急籌劃或應(yīng)急程序事故狀況與緊急狀況；2）審管部門或干預組織確認有合法理由進行干預其她任何應(yīng)急照射狀況；b）規(guī)定采用補救行動持續(xù)照射狀況，涉及：1)天然源照射，如建筑物和工作場合內(nèi)氡照射；2）以往事件所導致放射性殘存物照射，以及未受告知與批準制度（見4.2.1及4.2.2）控制以往實踐和源運用所導致放射性殘存物照射；3）審管部門或干預組織確認有合法理由進行干預其她任何持續(xù)照射狀況。3.2排除任何本質(zhì)上不能通過實行本原則規(guī)定對照射大小或也許性進行控制照射狀況，如人體內(nèi)40K、到達地球表面宇宙射線所引起照射，均不合用本原則，即應(yīng)被排除在本原則合用范疇之外。3.3實行責任方與責任3.3.1責任方3.3.1.1對原則實行承擔重要責任責任方（如下簡稱“重要責任方”）應(yīng)是：a）注冊者或允許證持有者；b）用人單位。3.3.1.2其她關(guān)于各方應(yīng)對本原則實行承擔各自相應(yīng)責任，其她關(guān)于各方可以涉及：a）供方b）工作人員；c）輻射防護負責人；d）執(zhí)業(yè)醫(yī)師；e）醫(yī)技人員；f）合格專家；g）由重要責任方委以特定責任任何其她方。3.3.2責任3.3.2.1各責任方應(yīng)承擔本原則關(guān)于章、條所規(guī)定普通責任和特定責任。3.3.2.2重要責任方應(yīng)承擔普通責任是：a）確立符合本原則關(guān)于規(guī)定防護與安全目的；b）制定并實行成文防護與安全大綱，該大綱應(yīng)與其所負責實踐和干預危險性質(zhì)和限度相適應(yīng)，并足以保證符合本原則關(guān)于規(guī)定。在該大綱中，應(yīng)：1）擬定實現(xiàn)防護與安全目的所需要辦法和資源，并保證對的地實行這些辦法和提供這些資源；2）保持對這些辦法和資源經(jīng)常性審查，并定期核算防護與安全目的與否得以實現(xiàn)；3）鑒別防護與安全辦法和資源任何失效或缺陷，并采用環(huán)節(jié)加以糾正和防止其再次發(fā)生；4）依照防護與安全需要，做出便于在關(guān)于各方間進行征詢和合伙各種安排；5）保存履行責任關(guān)于記錄。3.4實行監(jiān)督管理3.4.1本原則貫徹和本原則實行監(jiān)督管理由審管部門負責；對于干預狀況，干預組織應(yīng)對本原則關(guān)于規(guī)定貫徹負重要責任。3.4.2重要責任方應(yīng)接受審管部門正式授權(quán)人員對其獲準實踐防護與安全監(jiān)督，涉及對其防護與安全記錄檢查。3.4.3發(fā)生違背本原則關(guān)于規(guī)定狀況時，重要責任方應(yīng)：a）調(diào)查此違背行為及其因素與后果；b）采用相應(yīng)行動加以糾正并防止類似違背事件再次發(fā)生；c）向?qū)徔筒块T報告違背原則因素和已經(jīng)采用或準備采用糾正行動或防護行動；d）按照本原則規(guī)定采用其她必要行動。3.4.4重要責任方應(yīng)及時報告違背本原則事件。如果因違背原則已經(jīng)演變成或即將演變成應(yīng)急照射狀況，應(yīng)及時報告。3.4.5發(fā)生違背原則事件后，如果重要責任方不能在規(guī)定期間內(nèi)按照國家關(guān)于法規(guī)采用糾正或改進行動，則審管部門應(yīng)修改、中斷或撤銷原先已頒發(fā)注冊證、允許證或其她批準文獻。4對實踐重要規(guī)定4.1基本原則4.1.1任何實踐引入、實行、中斷或停止，以及實踐中任何源開采、選治、解決、設(shè)計、制造、建造、裝配、采購、進口、出口、銷售、出賣、出借、租賃、接受、設(shè)立、定位、持有、使用、操作、維護、修理、轉(zhuǎn)移、退役、解體、運送、貯存或處置，均應(yīng)按照本原則關(guān)于規(guī)定進行，除非關(guān)于實踐或源產(chǎn)生照射是被排除或關(guān)于實踐或源是被本原則規(guī)定所豁免。4.1.2對于合用本原則任何實踐、實踐中任何源或4.1.1所規(guī)定任何活動，本原則各項關(guān)于規(guī)定實行應(yīng)與該實踐或源特性及其所致照射大小和也許性相適應(yīng)，并應(yīng)符合審管部門規(guī)定關(guān)于規(guī)定。4.1.3放射性物質(zhì)運送應(yīng)遵循國家關(guān)于放射性物質(zhì)安全運送法規(guī)與原則規(guī)定。4.2管理規(guī)定4.2.1告知4.2.1.1擬進行某項實踐或本原則4.1.1中所規(guī)定任何活動任何法人，均應(yīng)向?qū)徆懿块T提交告知書，闡明其目與籌劃；對于含放射性質(zhì)物質(zhì)消費品，只要規(guī)定闡明關(guān)于制造、裝配、進口和銷售等方面籌劃。4.2.1.2如果實踐或活動滿足下列各項條件，并經(jīng)審管部門確認，則可只履行告知程序，否則，還應(yīng)按4.2.2規(guī)定履行相應(yīng)批準程序：a）所引起正常照射不大也許超過審管部門規(guī)定關(guān)于限值某一很小份額；b）所隨著潛在照射也許性與大小可以忽視；c）所隨著任何其她也許危害后果也可以忽視。4.2.2批準：注冊或允許4.2.2.1對任何密封源、非密封源或輻射發(fā)生器負責任何法人均應(yīng)向?qū)徆懿块T提出申請，以獲得批準，除非其所負責源是被豁免。此類批準是采用注冊方式還是允許方式，應(yīng)由審管部門依照源或運用該源實踐性質(zhì)及所致照射大小與也許性決定。適于以注冊方式批準實踐應(yīng)具備如下特性：a)通過設(shè)施與設(shè)備設(shè)計可在很大限度上保證安全；b)運營程序簡樸易行；c)對安全培訓規(guī)定極低；d)運營歷史上幾乎沒有安全問題。4.2.2.2對下列任何源負責法人均應(yīng)向?qū)徆懿块T提交申請以獲得批準，對此類源批準應(yīng)采用用允許方式：a)輻照裝置，b)放射性礦石開采或選冶設(shè)施；c)放射性物質(zhì)加工設(shè)施；d)核設(shè)施；e)放射性礦物管理設(shè)施;f)非豁免、審管部門尚未指明適于以注冊方式批準其她任何源。4.2.2.3任何申請者均應(yīng)：a)向?qū)徆懿块T提交支持其申請所需要關(guān)于資料；b)在所提交申請資料中，闡明對其所負責源所致照射性質(zhì)、大小和也許性所作分析，并闡明為保護工作人員、公眾及環(huán)境所采用或籌劃采用各種辦法。c)如果照射也許不不大于審管部門規(guī)定某種水平，則進行相應(yīng)安全評價和環(huán)境影響評價，并作為其申請書一某些提交給審管部門。d)在審管部門頒發(fā)注冊證或允許證之前，不進行本原則4.1.1中所規(guī)定任何活動。4.2.2.4醫(yī)療照射實踐及其用源申請者在申請書中還應(yīng)：a)闡明執(zhí)業(yè)醫(yī)師在輻射防護方面資格：或b)承諾只有具備關(guān)于法規(guī)規(guī)定或允許證中寫明輻射防護專業(yè)資格執(zhí)業(yè)醫(yī)師，才容許開具使用其源檢查申請單或治療處方。4.2.3獲準法人：注冊者和允許證持有者4.2.3.1注冊者和允許證持有者應(yīng)對制定和實行各項必須技術(shù)與組織辦法負責，保證其獲準源防護與安全；它們可以委托其她方完畢某些關(guān)于活動或任務(wù)，但它們自己仍應(yīng)對這些活動和任務(wù)承擔重要責任。注冊者和允許證持有者應(yīng)按需要選聘合格人員，負責保證符合本原則。4.2.3.2注冊者和允許證持有者如果擬對其獲準實踐或源進行修改，并且擬議中修改對防護或安全也許具備重要影響，則應(yīng)將其修改籌劃告知審管部門；在獲得審管部門承認前，不應(yīng)進行此類修改。4.2.4豁免4.2.4.1如果源符合下列條件之一，并經(jīng)審管部門確認和批準，則該源或運用該源實踐可以被本原則規(guī)定所豁免：a)符合本原則附錄A（原則附錄）中所規(guī)定豁免規(guī)定；b)符合審管部門依照本原則附錄A(原則附錄)規(guī)定豁免準則所擬定豁免水平。4.2.4.2對于尚未被證明為合法實踐不應(yīng)予以豁免。4.2.5解控4.2.5.1已告知或巳獲準實踐中源(涉及物質(zhì)、材料和物品)，如果符合審管部門規(guī)定清潔解控水平，則經(jīng)審管部門承認，可以不再遵循本原則規(guī)定，即可以將其解控。4.2.5.2除非審管部門另有規(guī)定，否則清潔解控水平擬定應(yīng)考慮本原則附錄A（原則附錄）所規(guī)定豁免準則，并且所定出清潔解控水平不應(yīng)高于本原則附錄A(原則附錄)中規(guī)定或?qū)徆懿块T依照該附錄規(guī)定準則所建立豁免水平。4.3輻射防護規(guī)定4.3.1實踐合法性4.3.1.1對于一項實踐，只有在考慮了社會、經(jīng)濟和其她關(guān)于因素之后，其對受照個人或社會所帶來利益足以彌補其也許引起輻射危害時，該實踐才是合法。對于不具備合法性實踐及該實踐中源，不應(yīng)予以批準。4.3.1.2涉及醫(yī)療照射實踐合法性判斷應(yīng)遵循第7章所規(guī)定詳細規(guī)定。4.3.1.3除了被鑒定為合法涉及醫(yī)療照射實踐外，在下列實踐中，通過添加放射性物質(zhì)或通過活化從而使關(guān)于日用商品或產(chǎn)品中放射性活度增長都是不合法：a）涉及食品、飲料、化妝品或其她任何供人食入、吸人、經(jīng)皮膚攝人或皮膚敷貼商品或產(chǎn)品實踐；b）涉及輻射或放射性物質(zhì)在日用商品或產(chǎn)品（例如玩具等）中無意義應(yīng)用實踐。4.3.2利量限制和潛在照射危險限制4.3.2.1應(yīng)對個人受到正常照射加以限制，以保證除本原則6.2.2規(guī)定特殊狀況外，由來自各項獲準實踐綜合照射所致個人總有效劑量和關(guān)于器官或組織總當量劑量不超過附錄B(原則附錄)中規(guī)定相應(yīng)劑量限值。不應(yīng)將劑量限值應(yīng)用于獲準實踐中醫(yī)療照射。4.3.2.2應(yīng)對個人所受到潛在照射危險加以限制，使來自各項獲準實踐所有潛在照射所致個人危險與正常照射劑量限值所相應(yīng)健康危險處在同一數(shù)量級水平。4.3.3防護與安全最優(yōu)化4.3.3.1對于來自一項實踐中任一特定源照射，應(yīng)使防護與安全最優(yōu)化，使得在考慮了經(jīng)濟和社會因素之后，個人受照劑量大小、受照射人數(shù)以及受照射也許性均保持在可合理達到盡量低水平；這種最優(yōu)化應(yīng)以該源所致個人劑量和潛在照射危險分別低于劑量約束和潛在照射危險約束為前提條件(治療性醫(yī)療照射除外）。4.3.3.2防護與安全最優(yōu)化過程，可以從直觀定性分析始終到使用輔助決策技術(shù)定量分析，但均應(yīng)以某種恰當辦法將一切關(guān)于因素加以考慮，以實現(xiàn)下列目的：a）相對于主導狀況擬定出最優(yōu)化防護與安全辦法，擬定這些辦法時應(yīng)考慮可供運用防護與安全選取以及照射性質(zhì)、大小和也許性；b）依照最優(yōu)化成果制定相應(yīng)準則，據(jù)以采用防止事故和減輕事故后果辦法，從而限制照射大小及受照也許性。4.3.4劑量約束和潛在照射危險約束4.3.4.1除了醫(yī)療照射之外，對于一項實踐中任一特定源，其劑量約束和潛在照射危險約束應(yīng)不不不大于審管部門對此類源規(guī)定或承認值，并不不不大于也許導致超過劑量限值和潛在照射危險限值值；4.3.4.2對任何也許向環(huán)境釋放放射性物質(zhì)源，劑量約束還應(yīng)保證對該源歷年釋放累積效應(yīng)加以限制，使得在考慮了所有其她關(guān)于實踐和源也許導致釋放累積和照射之后，任何公眾成員(涉及其后裔)在任何一年里所受到有效劑量均不超過相應(yīng)劑量限值。4.3.5醫(yī)療照射指引水平應(yīng)制定供執(zhí)業(yè)醫(yī)師使用醫(yī)療照射指引水平。此類指引水平應(yīng)：a）依照第7章詳細規(guī)定并參照附錄C(提示附錄)制定；b）對于中檔身材受檢者，是一種合理劑量指征；c）為當前良好醫(yī)術(shù)(而不是最佳醫(yī)術(shù))可以實現(xiàn)醫(yī)療實踐提供指引；d)在可靠臨床判斷表白需要時，可以靈活應(yīng)用，即容許實行更高照射；e）隨著工藝與技術(shù)改進而加以修訂。4.4營運管理規(guī)定4.4.1安全文化素養(yǎng)應(yīng)培植和保持良好安全文化素養(yǎng)，勉勵對防護與安全事宜采用深思、探究和虛心學習態(tài)度并反對固步自封，保證：a）制定把防護與安全視為高于一切方針和程序；b）及時查清和糾正影響防護與安全問題，所采用辦法應(yīng)與問題重要性相適應(yīng)；c）明確規(guī)定每個關(guān)于人員（涉及高檔管理人員）對防護與安全責任，并且每個關(guān)于人員都通過恰當培訓并具備相應(yīng)資格；d）明確規(guī)定進行防護與安全決策權(quán)責關(guān)系；e）做出組織安排并建立有效通信渠道，保持防護與安全信息在注冊者或允許證持有者各級部門內(nèi)和部門間暢通。4.4.2質(zhì)量保證應(yīng)制定和執(zhí)行質(zhì)量保證大綱，該大綱應(yīng)：a）為滿足涉及防護與安全各項詳細規(guī)定提供充分保證；b）為審查和評價防護與安全辦法綜合有效性提供質(zhì)量控制機制和程序。4.4.3人為因素應(yīng)采用辦法保證符合下列規(guī)定，以盡量減小人為錯誤導致事故和事件也許性：a）所有防護與安全關(guān)于人員均經(jīng)恰當培訓并具備相應(yīng)資格，使之能理解自己責任，并能以對的判斷和按照所規(guī)定程序履行職責；b）按照行之有效人機工程學原則設(shè)計設(shè)備和制定操作程序，使設(shè)備操作或使用盡量簡樸，從而使操作錯誤導致事故也許性降至最小，并減少誤解正常和異常工況批示信號也許性；c）設(shè)立恰當設(shè)備、安全系統(tǒng)和控制程序，并做出其她必要規(guī)定，以：1）盡量減小人為錯誤導致人員受到意外照射也許性；2）提供發(fā)現(xiàn)和糾正或彌補人為錯誤手段；3）便于安全系統(tǒng)或其她防護辦法失效時進行干預。4.4.4合格專家4.4.4.1注冊者和允許證持有者應(yīng)依照需要選聘合格專家，為執(zhí)行本原則提供征詢。4.4.4.2注冊者和允許證持有者應(yīng)將選聘合格專家安排告知審管部門。告知時所提供信息應(yīng)涉及所聘任專家從業(yè)或?qū)I(yè)范疇。4.5技術(shù)規(guī)定本條所規(guī)定技術(shù)規(guī)定合用于所有實踐和源。注冊者或允許證持有者應(yīng)保證其實踐和源防護與安全符合本條中關(guān)于規(guī)定。應(yīng)用這些規(guī)定嚴格限度應(yīng)與注冊者或允許證持有者實踐和源所引起照射大小和也許性相適應(yīng)。對于該設(shè)施和放射性廢物管理設(shè)施，除本條中規(guī)定這些基本技術(shù)規(guī)定外，還應(yīng)符合國家關(guān)于法規(guī)和原則所規(guī)定更為專門技術(shù)規(guī)定和其她規(guī)定。4.5.1源實物保護應(yīng)按照下列規(guī)定，使源始終處在受保護狀態(tài)，防止被盜和損壞，并防止任何法人未經(jīng)批準進行本原則4.1.1所規(guī)定任何活動：a）保證源實物保護符合注冊證或允許證中規(guī)定所有關(guān)于規(guī)定，并保證將源失控、丟失、被盜或失蹤信息及時告知審管部門；b）不將源轉(zhuǎn)讓給不持有有效批準證件接受者；c）對可移動源定期進行盤庫，確認它們處在指定位置并有可靠保安辦法。4.5.2縱深防御應(yīng)對源運用與其潛在照射大小和也許性相適應(yīng)多層防護與安全辦法（即縱深防御），以保證當某一層次防御辦法失效時，可由下一層次防御辦法予以彌補或糾正，達到：a）防止也許引起照射事故；b）減輕也許發(fā)生任何此類事故后果；c）在任何此類事故之后，將源恢復到安全狀態(tài)。4.5.3良好工程實踐實踐中源選址、定位、設(shè)計、建造、安裝、調(diào)試、運營、維修和退役，均應(yīng)以行之有效工程實踐為基本，這種工程實踐應(yīng)：a）符合現(xiàn)行法規(guī)、原則和關(guān)于文獻規(guī)定；b）以保證源全壽期過程中防護與安全為目，有可靠管理辦法和組織辦法予以支持；c）在源設(shè)計、建造及運營中留有足夠安全裕量，以保證可靠正常運營性能；預留安全裕量時著眼于防止事故、減輕事故后果和限制照射，并考慮質(zhì)量、多重性和可檢查性；d）考慮技術(shù)原則發(fā)展，以及防護與安全面關(guān)于研究成果與經(jīng)驗教訓。4.6安全確認4.6.1安全評價應(yīng)在不同階段（涉及選址、設(shè)計、制造、建造、安裝、調(diào)試、運營、維修和退役）對實踐中源防護與安全辦法進行安全評價，以：a）在分析外部事件對源影響和源與其附屬設(shè)備自身事件基本上，鑒別出也許引起正常照射和潛在照射各種情形；b）預測正常照射大小，并在可行范疇內(nèi)預計潛在照射發(fā)生也許性與大?。籧）評價防護與安全辦法質(zhì)量和完善限度。4.6.2監(jiān)測與驗證4.6.2.1應(yīng)擬定用以驗證與否符合本原則規(guī)定所需要參數(shù)，并對這些參數(shù)進行監(jiān)測或測量。4.6.2.2應(yīng)為進行所需要監(jiān)測與驗證提供恰當設(shè)備和程序。應(yīng)對此類設(shè)備定期進行維修和檢查，并定期用可溯源到國家基準計量原則進行校準。4.6.3記錄應(yīng)保存監(jiān)測與驗證記錄，涉及設(shè)備檢查與校準記錄。5對干預重要規(guī)定5.1基本原則5.1.1在干預狀況下，為減少或避免照射，只要采用防護行動或補救行動是合法，則應(yīng)采用此類行動。5.1.2任何此類防護行動或補救行動形式、規(guī)模和持續(xù)時間均應(yīng)是最優(yōu)化，使在普通社會和經(jīng)濟狀況下，從總體上考慮，能獲得最大凈利益。5.1.3在應(yīng)急照射狀況下，除非超過或也許超過旨在保護公眾成員干預水平或行動水平（見附錄E（原則附錄）E2），否則普通不需要采用防護行動。5.1.4在持續(xù)照射狀況下，除非超過關(guān)于行動水平（見附錄H（提示附錄）），否則普通不需要采用補救行動。5.1.5對于合用本原則任何特定干預狀況，本原則各項關(guān)于規(guī)定應(yīng)用應(yīng)與該干預狀況性質(zhì)、嚴重限度和所涉及范疇相適應(yīng)。5.2管理規(guī)定5.2.1應(yīng)急照射狀況5.2.1.1每一注冊者或允許證持有者，如果其所負責源也許發(fā)生需要緊急干預狀況，則應(yīng)制定相應(yīng)應(yīng)急籌劃或程序，并經(jīng)審管部門承認；應(yīng)急籌劃應(yīng)規(guī)定注冊者或允許證持有者場內(nèi)應(yīng)急職責，并考慮與其所負責源相適應(yīng)場外應(yīng)急責任；同步注冊者或允許證持有者應(yīng)為實行所規(guī)定各種防護行動作好準備（詳細規(guī)定見原則第10章）。5.2.1.2關(guān)于干預組織應(yīng)依照也許浮現(xiàn)緊急干預狀況嚴重限度和也許涉及場外范疇制定相應(yīng)總體應(yīng)急籌劃(如下稱為場外應(yīng)急籌劃)，據(jù)以協(xié)調(diào)場區(qū)內(nèi)、外應(yīng)急行動和實行所需要場外防護行動，以支持和補充依照注冊者或允許證持有者應(yīng)急籌劃實行各種防護行動。場外應(yīng)急籌劃應(yīng)由相應(yīng)干預組織負責實行。關(guān)于干頂組織還應(yīng)為應(yīng)付其她各種也許規(guī)定緊急干預意外狀況(如源非法入境、帶源衛(wèi)星墜入境內(nèi)或境外事故釋放放射性物質(zhì)進入境內(nèi)等）做出安排。5.2.2持續(xù)照射狀況對于超過或也許超過關(guān)于行動水平持續(xù)照射狀況，關(guān)于干預組織應(yīng)按需要制定通用或場址專用補救行動籌劃，并經(jīng)關(guān)于部門承認。采用補救行動時，負責實行法人應(yīng)保證按照經(jīng)承認補救行動籌劃進行。5.2.3工作人員與公眾保護5.2.3.1對于工作人員因?qū)嵭懈深A而受到職業(yè)照射，應(yīng)按審管部門規(guī)定，由注冊者、允許證持有者、用人單位或關(guān)于干預組織承擔本原則10.5所規(guī)定各項防護責任。5.2.3.2對于干預狀況下公眾照射，應(yīng)按政府依照實行有效干預所擬定各種組織安排和職能分工，由國家、地方關(guān)于干預組織以及導致干預實踐或源注冊者或允許證持有者承擔各項公眾保護責任。5.2.4報告規(guī)定發(fā)生或預測也許發(fā)生需要采用防護行動應(yīng)急照射狀況時，注冊者和允許證持有者應(yīng)及時報告關(guān)于干預組織和審管部門，并應(yīng)隨時向它們報告：a)事態(tài)發(fā)展和預測發(fā)展趨勢；b)為保護工作人員和公眾成員所采用辦法；c)已經(jīng)導致和預測也許導致照射。5.3輻射防護規(guī)定5.3.1只有依照對健康保護和社會、經(jīng)濟等因素綜合考慮，預測干預利不不大于弊時，干預才是合法。如果劑量水平接近或預測會接近附錄E(原則附錄)E1所給出水平，則無論在什么狀況下采用防護行動或補救行動幾乎總是合法。5.3.2在干預測劃中，應(yīng)規(guī)定最優(yōu)化干預水平和行動水平；這種最優(yōu)化干預水平和行動水平擬定應(yīng)以附錄E(原則附錄)E2和附錄H（提示附錄）所給出準則為基本，并應(yīng)考慮國情和本地詳細條件，如：a)通過干預可以避免個人和集體劑量；b）干預自身所伴有放射和非放射健康危險，以及干預經(jīng)濟、社會代價與利益。5.3.3在對事故進行響應(yīng)過程中，應(yīng)依照下列因素對干預合法性和預定干預水平優(yōu)化限度重新加以考慮：a）實際狀況特有因素，如釋放性質(zhì)、氣候條件和其她關(guān)于非放射性因素；b）將來條件不擬定期，防護行動帶來凈利益也許性。6職業(yè)照射控制6.1責任6.1.1注冊者、允許證持有者和用人單位應(yīng)對工作人員所受職業(yè)照射防護負責，并遵守本原則關(guān)于規(guī)定。6.1.2注冊者、允許證持有者和用人單位應(yīng)向所有從事涉及或也許涉及職業(yè)照射活動工作人員承諾：a）按照本原則附錄B(原則附錄)規(guī)定限制職業(yè)照射；b)按照本原則關(guān)于規(guī)定使職業(yè)防護與安全最優(yōu)化；c）記錄職業(yè)防護與安全辦法決定，并將此類決定告知關(guān)于各方；d)建立實行本原則關(guān)于規(guī)定防護與安全方針、程序和組織機構(gòu)；并優(yōu)先考慮控制職業(yè)照射工程設(shè)計和技術(shù)辦法；e）提供恰當而足夠防護與安全設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)，它們種類與完善限度應(yīng)與預測職業(yè)照射水平和也許性相適應(yīng)；f）提供相應(yīng)防護裝置相監(jiān)測設(shè)備，并為對的使用這些裝置和設(shè)備做出安排；s)提供必要健康監(jiān)護和服務(wù)；h）提供恰當而足夠人力資源，為防護與安全培圳做出安排，并依照需要安排定期再培訓，以更新知識和保證工作人員達到所需要適任水平；i）按照本原則規(guī)定保存關(guān)于記錄；j）就如何有效地實行本原則和所采用防護與安全辦法等問題與工作人員或她們代表進行協(xié)商和合伙：k）為增進安全文化素養(yǎng)提高提供所需條件。6.1.3注冊者、允許證持有者和用人單位聘任新工作人員時，應(yīng)從受聘人員原聘任單位獲取她們原有職業(yè)受照記錄及其她關(guān)于資料。6.1.4注冊者、允許證持有者和用人單位應(yīng)規(guī)定工作人員遵守本原則，必要時應(yīng)采用行政管理辦法，保證工作人員理解她們負有保護自己及她人免受或少受輻射照射以及保持源安全義務(wù)和責任。6.1.5工作人員義務(wù)和責任應(yīng)是：a）遵守關(guān)于防護與安全規(guī)定、規(guī)則和程序；b）對的使用監(jiān)測儀表和防護設(shè)備與衣具；c）在防護與安全(涉及健康監(jiān)護和劑量評價等)方面與注冊者、允許證持有者和用人單位合伙，提供關(guān)于保護自己和她人經(jīng)驗與信息：d）不故意進行任何也許導致自己和她人違背本原則規(guī)定活動；e）學習關(guān)于防護與安全知識，接受必要防護與安全培訓和指引，使自己能按本原則規(guī)定進行工作。6.1.6工作人員發(fā)現(xiàn)違背或不利于遵守本原則狀況，應(yīng)盡快向注冊者、允許證持有者或用人單位報告。6.2職業(yè)照射劑量控制6.2.1正常照射劑量控制正常照射劑量控制應(yīng)符合4.3.2規(guī)定，并應(yīng)遵循4.3.3中對輻射防護最優(yōu)化關(guān)于規(guī)定。6.2.2特殊狀況劑量控制6.2.2.1如果某一實踐是合法，是依照良好工程實踐設(shè)計和實行，其輻射防護已按本原則規(guī)定進行了優(yōu)化，而其職業(yè)照射依然超過正常照射劑量限值，但預測通過合理努力可以使關(guān)于職業(yè)照射劑量處在正常照射劑量限值之下，則在這種狀況下，審管部門可以按照附錄B（原則附錄）B1.1.2規(guī)定，例外地承認對劑量限制規(guī)定作某種暫時變化。6.2.2.2劑量限制規(guī)定暫時變化應(yīng)由注冊者或允許證持有者向?qū)徆懿块T提出正式申請，經(jīng)審查承認后，方可進行；未經(jīng)審管部門承認，不得進行這種暫時變化。6.2.2.3在申請暫時變化劑量限制規(guī)定期，注冊者或允許證持有者應(yīng)在申請文獻中對需要進行這種暫時變化特殊狀況進行闡明，并提供證據(jù)證明：a)已盡了一切努力減少照射，并已按本原則規(guī)定使防護與安全辦法最優(yōu)化；b)已與關(guān)于用人單位和工作人員進行了協(xié)商，并就暫時變化劑量限制規(guī)定需要和條件獲得了共識；c）正在盡一切合理努力改進工作條件，直到滿足附錄B（原則附錄）B1.1.1所規(guī)定劑量限制規(guī)定；d）工作人員個人受照監(jiān)測與記錄足以證明已遵守了附錄B（原則附錄）中關(guān)于規(guī)定，并為受照記錄在關(guān)于用人單位之間進行轉(zhuǎn)交提供了以便；6.2.2.4對劑量限制規(guī)定任何暫時變化均應(yīng)：a）按照附錄B（原則附錄）中給出合用物特殊狀況劑量限制規(guī)定進行；b）限定變化期限；c）逐年接受審查；d）不再延期；e）僅限于規(guī)定工作場合。6.2.3表面放射性污染控制工作人員體表、內(nèi)衣、工作服、以及工作場合設(shè)備和地面等表面放射性污染控制應(yīng)遵循附錄B（原則附錄）B2所規(guī)定限制規(guī)定。6.3從事工作條件6.3.1工作待遇不得以特殊補償、縮短工作時間或以休假、退休金或特種保險等方面優(yōu)待安排代替為符合本原則規(guī)定所需要采用防護與安全辦法。6.3.2孕婦工作條件女性工作人員發(fā)現(xiàn)自己懷孕后要及時告知用人單位，以便必要時改進工作條件。孕婦和授乳婦女應(yīng)避免受到內(nèi)照射。用人單位不得把懷孕作為回絕女性工作人員繼續(xù)工作理由。用人單位有責任改進懷孕女性工作人員工作條件，以保證為胚胎和胎兒提供與公眾成員相似防護水平。6.3.3未成年人工作條件年齡不大于16周歲人員不得接受職業(yè)照射。年齡不大于18周歲人員，除非為了進行培訓并受到監(jiān)督，否則不得在控制區(qū)工作；她們所受劑量應(yīng)按附錄B（原則附錄）中B1.1.1.2規(guī)定進行控制。6.3.4工作崗位調(diào)換審管部門或健康監(jiān)護機構(gòu)認定某一工作人員由于健康因素不再適于從事涉及職業(yè)照射工作時，用人單位應(yīng)為該工作人員調(diào)換適當工作崗位。6.4輻射工作場合分區(qū)應(yīng)把輻射工作場合分為控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)，以便于輻射防護管理和職業(yè)照射控制。6.4.1控制區(qū)6.4.1.1注冊者和允許證持有者應(yīng)把需要和也許需要專門防護手段或安全辦法區(qū)域定為控制區(qū)，以便控制正常工作條件下正常照射或防止污染擴散，并防止?jié)撛谡丈浠蛳拗茲撛谡丈浞懂牎?.4.1.2擬定控制區(qū)邊界時，應(yīng)考慮預測正常照射水平、潛在照射也許性和大小，以及所需要防護手段與安全辦法性質(zhì)和范疇。6.4.1.3對于范疇比較大控制區(qū)，如果其中照射或污染水平在不同局部變化較大，需要實行不同專門防護手段或安全辦法，則可依照需要再劃分出不同子區(qū)，以以便管理。6.4.1.4注冊者、允許證持有者應(yīng)：a）采用實體邊界劃定控制區(qū)；采用實體邊界不現(xiàn)實時也可以采用其她恰當手段；b）在源運營或啟動只是間歇性或僅是把源從一處移至另一處狀況下，采用與主導狀況相適應(yīng)辦法劃定控制區(qū)，并對照射時間加以規(guī)定；c）在控制區(qū)進出口及其她恰當位置處設(shè)立醒目、符合附錄F（原則附錄）規(guī)定警告標志，并給出相應(yīng)輻射水平和污染水平批示；d）制定職業(yè)防護與安全辦法，涉及合用于控制區(qū)規(guī)則與程序；e）運用行政管理程序（如進入控制區(qū)工作允許證制度）和實體屏障（涉及門鎖和聯(lián)鎖裝置）限制進出控制區(qū)；限制嚴格限度應(yīng)與預測照射水平和也許性相適應(yīng)；f）按需要在控制區(qū)入口處提供防護衣具、監(jiān)測設(shè)備和個人衣物貯存柜；g）按需要在控制區(qū)出口處提供皮膚和工作服污染監(jiān)測儀、被攜出物品污染監(jiān)測設(shè)備、沖洗或淋浴設(shè)施以及被污染防護衣具貯存柜；h）定期審查控制區(qū)實際狀況，以擬定與否有必要變化該區(qū)防護手段或安全辦法或該區(qū)邊界。6.4.2監(jiān)督區(qū)6.4.2.1注冊者和允許證持有者應(yīng)將下述區(qū)域定為監(jiān)督區(qū)：這種區(qū)域未被定為控制區(qū)，在其中普通不需要專門防護手段或安全辦法，但需要經(jīng)常對職業(yè)照射條件進行監(jiān)督和評價。6.4.2.2注冊者和允許證持有者應(yīng)：a）采用恰當手段劃出監(jiān)督區(qū)邊界；b）在監(jiān)督區(qū)入口處恰本地點設(shè)立表白監(jiān)督區(qū)標牌；c）定期審查該區(qū)條件，以擬定與否需要采用防護辦法和做出安全規(guī)定，或與否需要更改監(jiān)督區(qū)邊界。6.4.3非密封源工作場合分級非密封源工作場合分級應(yīng)按附錄C（原則附錄）規(guī)定進行。6.5個人防護用品配備與應(yīng)用6.5.1注冊者、允許證持有者和用人單位應(yīng)依照實際需要為工作人員提供合用、足夠和符合關(guān)于原則個人防護用品，如各類防護服、防護圍裙、防護手套、防護面罩及呼吸防護器具等，并應(yīng)使她們理解其所使用防護用品性能和用法。6.5.2應(yīng)對工作人員進行對的使用呼吸防護器具指引，并檢查其配戴與否適當。6.5.3對于需要使用特殊防護用品工作任務(wù)，只有經(jīng)擔任健康監(jiān)護醫(yī)師確認健康合格并經(jīng)培訓和授權(quán)人員才干承擔。6.5.4個人防護用品應(yīng)有恰當備份，以備在干預事件中使用。所有個人防護用品均應(yīng)妥善保管，并應(yīng)對其性能進行定期檢查。6.5.5對于任何給定工作任務(wù)，如果需要使用防護用品，則應(yīng)考慮由于防護用品使用使工作不便或工作時間延長所導致照射增長，并應(yīng)考慮使用防護用品也許伴有非輻射危害。6.5.6注冊者、允許證持有者和用人單位應(yīng)通過運用恰當防護手段與安全辦法（涉及良好工程控制裝置和滿意工作條件），盡量減少正常運營期間對行政管理和個人防護用品依賴。6.6職業(yè)照射監(jiān)測和評價6.6.1注冊者、允許證持有者和用人單位應(yīng)依照其負責實踐和源詳細狀況，按照輻射防護最優(yōu)化原則制定恰當職業(yè)照射監(jiān)測大綱，進行相應(yīng)監(jiān)測與評價。應(yīng)將監(jiān)測與評價成果定期向?qū)徆懿块T報告；發(fā)生異常狀況時應(yīng)隨時報告。6.6.2個人監(jiān)測和評價6.6.2.1注冊者、允許證持有者和用人單位應(yīng)負責安排工作人員職業(yè)照射監(jiān)測和評價。對職業(yè)照射評價重要應(yīng)以個人監(jiān)測為基本。6.6.2.2對于任何在控制區(qū)工作工作人員，或有時進入控制區(qū)工作并也許受到明顯職業(yè)照射工作人員，或其職業(yè)照射劑量也許不不大于5mSv/a工作人員，均應(yīng)進行個人監(jiān)測。在進行個人監(jiān)測不現(xiàn)實或不可行狀況下，經(jīng)審管部門承認后可依照工作場合監(jiān)測成果和受照地點和時間資料對工作人員職業(yè)受照做出評價。6.6.2.3對在監(jiān)督區(qū)或只偶爾進入控制區(qū)工作工作人員，如果預測其職業(yè)照射劑量在1mSv/a~5mSv/a范疇內(nèi)，則應(yīng)盡量進行個人監(jiān)測。應(yīng)對此類人員職業(yè)受照進行評價，這種評價應(yīng)以個人監(jiān)測或工作場合監(jiān)測成果為基本。6.6.2.4如果也許，對所有受到職業(yè)照射人員均應(yīng)進行個人監(jiān)測。但對于受照劑量始終不也許不不大于1mSv/a工作人員，普通可不進行個人監(jiān)測。6.6.2.5應(yīng)依照工作場合輻射水平高低與變化和潛在照射也許性與大小，擬定個人監(jiān)測類型、周期和不擬定度規(guī)定。6.6.2.6注冊者、允許證持有者和用人單位應(yīng)對也許受到放射性物質(zhì)體內(nèi)污染工作人員(涉及使用呼吸防護用品人員)安排相應(yīng)內(nèi)照射監(jiān)測，以證明所實行防護辦法有效性，并在必要時為內(nèi)照射評價提供所需要攝人量或待積當量劑量數(shù)據(jù)。6.6.3工作場合監(jiān)測和評價6.6.3.1注冊者和允許證持有者應(yīng)在合格專家和輻射防護負責人配合下(必要時還應(yīng)在用人單位配合下，制定、實行和定期復審工作場合監(jiān)測大綱。6.6.3.2工作場合監(jiān)測內(nèi)容和頻度應(yīng)依照工作場合內(nèi)輻射水平及其變化和潛在照射也許性與大小來擬定，并應(yīng)保證：a)可以評估所有工作場合輻射狀況；b）可以對工作人員受到照射進行評價；c）能用于審查控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)劃分與否恰當。6.6.3.3工作場合監(jiān)測大綱應(yīng)規(guī)定：a)擬測量量；b)測量時間、地點和頻度；c）最適當測量辦法與程序；d）參照水平和超過參照水平時應(yīng)采用行動。6.6.3.4應(yīng)將實行工作場合監(jiān)測大綱所獲得成果予以記錄和保存。6.6.4監(jiān)測質(zhì)量保證應(yīng)將質(zhì)量保證貫穿于從監(jiān)測大綱制定到監(jiān)測成果評價全過程。監(jiān)測大綱必要包具有質(zhì)量保證規(guī)定．以保證：測量設(shè)備具備所規(guī)定計量特性（如精確度、穩(wěn)定性、量程和辨別能力等）并得以恰當維護。測量與分析程序得以對的地建立和執(zhí)行，監(jiān)測成果得以對的地記錄、評價和妥善保管。6.7注冊者、允許證持有者和用人單位職業(yè)照射管理6.7.1注冊者、允許證持有者和用人單位應(yīng)制定和實行用以控制和管理本單位職業(yè)照射書面規(guī)則和程序，以保證工作人員和其她人員防護與安全水平符合本原則規(guī)定。6.7.2應(yīng)在所制定規(guī)則和程序中涉及關(guān)于調(diào)查水平與管理水平詳細數(shù)值，以及超過這些數(shù)值時應(yīng)執(zhí)行程序。6.7.3應(yīng)加強防護與安全培訓和安全文化素養(yǎng)培植，提高工作人員和關(guān)于人員對所制定規(guī)則、程序和防護與安全規(guī)定理解和執(zhí)行自覺性。應(yīng)將所有培訓記錄妥善存檔保管。6.7.4應(yīng)建立監(jiān)督制度和按照審管部門規(guī)定聘請輻射防護負責人，對所有涉及職業(yè)照射工作進行充分監(jiān)督，并采用合理環(huán)節(jié)，保證各種規(guī)則、程序、防護與安全規(guī)定等得到遵守。6.7.5應(yīng)向所有工作人員提供：a）她們所受職業(yè)照射(涉及正常照射和潛在照射)狀況及也許產(chǎn)生健康影響；b）恰當防護與安全培訓與指引；c）她們行動對防護與安全意義信息。6.7.6應(yīng)向也許進入控制區(qū)或監(jiān)督區(qū)工作女性工作人員提供下列信息：a）孕婦受到照射對胚胎和胎兒危險；b）女性工作人員懷孕后盡快告知注冊者、允許證持有者和用人單位重要性；c）嬰兒經(jīng)哺乳食入放射性物質(zhì)危險。6.7.7應(yīng)向也許受到應(yīng)急籌劃影響工作人員提供相應(yīng)信息、指引和培訓；6.8職業(yè)健康監(jiān)護6.8.1注冊者、允許證持有者和用人單位應(yīng)按照關(guān)于法規(guī)規(guī)定，安排相應(yīng)健康監(jiān)護。6.8.2健康監(jiān)護應(yīng)以職業(yè)醫(yī)學普通原則為基本，其目是評價工作人員對于其預期工作適任和持續(xù)適任限度。6.9職業(yè)照射記錄6.9.1注冊者、允許證持有者和用人單位必要為每一位工作人員都保存職業(yè)照射記錄。6.9.2職業(yè)照射記錄應(yīng)涉及：a）涉及職業(yè)照射工作普通資料；b）達到或超過關(guān)于記錄水平劑量和攝入量等資料，以及劑量評價所根據(jù)數(shù)據(jù)資料；c）對于調(diào)換過工作單位工作人員，其在各單位工作時間和所接受劑量和攝入量等資料；d）因應(yīng)急干預或事故所受到劑量和攝入量等記錄；這種記錄應(yīng)附有關(guān)于調(diào)查報告，并應(yīng)與正常工作期間所受到劑量和攝人量區(qū)別開。6.9.3注冊者、允許證持有者和用人單位應(yīng)：a）按國家審管部門關(guān)于規(guī)定報送職業(yè)照射監(jiān)測記錄和評價報告；b）準許工作人員和健康監(jiān)護主管人員查閱照射記錄及關(guān)于資料；c）當工作人員調(diào)換工作單位時，向新用人單位提供工作人員照射記錄復制件；d）當工作人員停止工作時，注冊者、允許證持有者和用人單位應(yīng)按審管部門或?qū)徆懿块T指定部門規(guī)定，為保存工作人員職業(yè)照射記錄做出安排；e）注冊者、允許證持有者和用人單位停止涉及職業(yè)照射活動時，應(yīng)按審管部門規(guī)定，為保存工作人員記錄做出安排。6.9.4在工作人員年滿75歲之前，應(yīng)為她們保存職業(yè)照射記錄。在工作人員停止輻射工作后，其照射記錄至少要保存30年。7醫(yī)療照射控制7.1責任7.1.1允許證持有者應(yīng)對保證受檢者與患者防護與安全負責。關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師與醫(yī)技人員、輻射防護負責人、合格專家、醫(yī)療照射設(shè)備供方等也應(yīng)對保證受檢者與患者防護與安全分別承擔相應(yīng)責任。7.1.2允許證持有者應(yīng)保證：a）只有具備相應(yīng)資格執(zhí)業(yè)醫(yī)師才干開具醫(yī)療照射檢查申請單或治療處方；b）只能按照醫(yī)療照射檢查申請單或治療處方對受檢者與患者實行診斷性或治療性醫(yī)療照射；c）在開具醫(yī)療照射檢查單或治療處方時，以及在實行醫(yī)療照射期間，執(zhí)業(yè)醫(yī)師對保證受檢者與患者防護與安全承擔重要職責與義務(wù)；d)所配備醫(yī)技人員滿足需要，并接受過相應(yīng)培訓，在實行醫(yī)療照射檢查單或治療處方所規(guī)定診斷或治療程序過程中可以承擔指定任務(wù)；e）制定并實行經(jīng)審管部門承認培訓準則。7.1.3允許證持有者將電離輻射應(yīng)用于治療或診斷時，應(yīng)注意聽取放射治療物理、核醫(yī)學物理或放射診斷物理等方面合格專家意見，并應(yīng)實行相應(yīng)質(zhì)量保證規(guī)定。7.1.4執(zhí)業(yè)醫(yī)師和關(guān)于醫(yī)技人員應(yīng)將受檢者與患者防護與安全面所存在問題和需求及時向允許證持有者報告，并盡量采用相應(yīng)辦法，以保證受檢者與患者防護與安全。7.2醫(yī)療照射合法性判斷7.2.1合法性判斷普通原則在考慮了可供采用不涉及醫(yī)療照射代替辦法和利益和危險之后，僅當通過權(quán)衡利弊，證明醫(yī)療照射給受照個人或社會所帶來利益不不大于也許引起輻射危害時，該醫(yī)療照射才是合法。對于復雜診斷與治療，應(yīng)注意逐例進行合法性判斷。還應(yīng)注意依照醫(yī)療技術(shù)與水平發(fā)展，對過去以為是合法醫(yī)療照射重新進行合法性判斷。7.2.2診斷檢查合法性判斷在判斷放射學或核醫(yī)學檢查合法性時，應(yīng)掌握好適應(yīng)證，對的合理地使用診斷性醫(yī)療照射，并應(yīng)注意避免不必要重復檢查；對婦女及小朋友施行放射學或核醫(yī)學檢查合法性更應(yīng)慎重進行判斷。7.2.3群體檢查合法性判斷涉及醫(yī)療照射群體檢查合法性判斷，應(yīng)考慮通過普查也許查出疾病、對被查出疾病進行有效治療也許性和由于某種疾病得到控制而使公眾所獲得利益，只有這些受益足以補償在經(jīng)濟和社會方面所付出代價（涉及輻射危害）時這種檢查才是合法。X射線診斷篩選性普查還應(yīng)避免使用透視辦法。7.2.4與臨床指征無關(guān)放射學檢查控制判斷因職業(yè)、法律需要或健康保險目而進行放射學檢查與否合法，應(yīng)考慮能否獲得關(guān)于受檢者健康狀況有用信息及獲得這些信息必要性，并應(yīng)與關(guān)于專業(yè)機構(gòu)進行磋商。7.2.5關(guān)于醫(yī)學研究中志愿者照射對醫(yī)學研究中志愿者照射應(yīng)按照國家關(guān)于規(guī)定仔細進行審查（涉及涉及人體生物醫(yī)學研究倫理審查等）；應(yīng)將接受此類照射也許危險控制在可以接受水平并告知志愿受照者；只能由具備相應(yīng)資格又訓練有素人員施行這種照射。7.3醫(yī)療照射防護最優(yōu)化醫(yī)療照射防護最優(yōu)化除了應(yīng)符合本原則其她各章對防護最優(yōu)化所規(guī)定關(guān)于規(guī)定外，還應(yīng)滿足下列規(guī)定。7.3.1設(shè)備規(guī)定7.3.1.1醫(yī)療照射所使用輻射源應(yīng)符合本原則其各章對輻射源安全所規(guī)定關(guān)于規(guī)定；特別應(yīng)將醫(yī)療照射所使用系統(tǒng)設(shè)計成可及時發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)內(nèi)單個部件故障，以使對患者任何非籌劃醫(yī)療照射減至最小，并有助于盡量避免或減少人為失誤。7.3.1.2在設(shè)備供方合伙下，允許證持有者應(yīng)保證：a）所使用設(shè)備無論是進口還是國產(chǎn)，均符合國家關(guān)于原則及規(guī)定；b）備有設(shè)備性能規(guī)格和操作及維修闡明書，特別應(yīng)備有防護與安全闡明書；c）現(xiàn)實可行時，將操作術(shù)語（或其縮寫）和操作值顯示于操作盤上；d）設(shè)備輻射束控制裝置，此類裝置應(yīng)涉及能清晰地并以某種故障安全方式批示輻射束是處在“開”或“關(guān)”狀態(tài)部件；e）設(shè)備帶有射束對中準直裝置，以便于將照射盡量限制于被檢查或治療部位；f）在沒有任何輻射束調(diào)節(jié)裝置狀況下，使診治部位輻射場盡量均勻，并由設(shè)備供方闡明其不均勻性；g）使輻射泄漏或散射在非診治部位所產(chǎn)生照射量率保持在可合理達到盡量低水平。7.3.1.3對于放射診斷設(shè)備，允許證持有者在設(shè)備供方合伙下應(yīng)保證：a）輻射發(fā)生器及其附屬部件設(shè)計和制造便于將醫(yī)療照射保持在能獲得足夠診斷信息可合理達到盡量低水平；b）對于輻射發(fā)生器，能清晰、精確地批示各種操作參數(shù)，如管電壓、過濾特性、焦點位置、源與像接受器距離、照射野大小，以及管電流與時間或兩者乘積等；c）射線照相設(shè)備配備照射停止裝置，在達到預置時間、管電流與時間乘積或劑量后該裝置能自動使照射停止；d）熒光透視設(shè)備配備某種X射線管工作控制開關(guān)，只有將此開關(guān)持續(xù)按下時才干使X射線管工作，并配備有曝光時間批示器和（或）入射體表劑量監(jiān)測器。7.3.1.4對于放射治療設(shè)備，允許證持有者在設(shè)備供方合伙下應(yīng)保證：a）輻射發(fā)生器和照射裝置配備有用于可靠地選取、批示和（必要并可行時）證明諸如輻射類型、能量指標、射束調(diào)節(jié)因子、治療距離、照射野大小、射束方向、治療時間或預置劑量等運營參數(shù)裝置；b）使用放射源輻照裝置是故障安全，即一旦電源中斷放射源將自動被屏蔽，并始終保持到由控制臺重新啟動射束控制機構(gòu)時為止；c）對于高能放射治療設(shè)備，至少具備兩個獨立用于終結(jié)照射故障安全保護系統(tǒng)，并配備安全聯(lián)鎖裝置或其她手段，用以防止在工作條件不同于控制臺上所選定狀況下將設(shè)備用于臨床；d）執(zhí)行維修程序時，如果聯(lián)鎖被旁路，安全聯(lián)鎖裝置設(shè)計能保證只有在維修人員使用恰當器件、編碼或鑰匙進行直接控制條件下照射裝置才干運營；e）無論是遠距離治療用放射源或是近距離治療用放射源均符合附錄J（原則附錄）中J2.8所給出對密封源規(guī)定；f）必要時，安裝或提供能對放射治療設(shè)備使用過程中浮現(xiàn)異常狀況給出報警信號監(jiān)測設(shè)備。7.3.2操作規(guī)定7.3.2.1允許證持有者應(yīng)：a）在分析供方所提供資料基本上，辯明各種也許引起非籌劃醫(yī)療照射設(shè)備故障和人為失誤；b）采用一切合理辦法防止故障和失誤，涉及選取合格人員、制定恰當質(zhì)量保證與操作程序，并就程序執(zhí)行和防護與安全問題對關(guān)于人員進行充分培訓與定期再培訓；c）采用一切合理辦法，將也許浮現(xiàn)故障和失誤后果減至最小；d）制定應(yīng)付各種也許事件應(yīng)急籌劃或程序，必要時進行應(yīng)急訓練。7.3.2.2對于放射診斷，允許證持有者應(yīng)保證：a）開具或?qū)嵭蟹派湓\斷申請單執(zhí)業(yè)醫(yī)師和關(guān)于醫(yī)技人員所使用設(shè)備是適當，在考慮了相應(yīng)專業(yè)機構(gòu)所制定可接受圖像質(zhì)量原則和關(guān)于醫(yī)療照射指引水平后，保證患者所受到照射是達到預期診斷目的所需最小照射，并注意查閱以往檢查資料以避免不必要額外檢查；b）執(zhí)業(yè)醫(yī)師和關(guān)于醫(yī)技人員應(yīng)認真選取并綜合使用下列各種參數(shù)，以使受檢查所受到照射是與可接受圖像質(zhì)量和臨床檢查目相一致最低照射，對于小朋友受檢者和施行介入放射學更應(yīng)特別注重對下列參數(shù)選取解決：1）檢查部位，每次檢查攝片次數(shù)（或斷層掃描切片數(shù)）和范疇或每次透視時間；2）圖像接受器類型；3）防散射濾線柵使用；4）初級X射線束嚴格準直；5）管電壓，管電流與時間或它們乘積；6）圖像存貯辦法；7）恰當圖像解決因素等。c）只有在把受檢者轉(zhuǎn)移到固定放射學檢查設(shè)備是不現(xiàn)實或醫(yī)學上不可接受狀況下，并采用了嚴格輻射防護辦法后，才可使用可攜式、移動式放射學檢查設(shè)備；d）除臨床上有充分理由證明需要進行檢查外，避免對懷孕或也許懷孕婦女施行會引起其腹部或骨盆受到照射放射學檢查；e）周密安排對有生育能力婦女復部或骨盆任何診斷檢查，以使也許存在胚胎或胎兒所受到劑量最小；f）盡量對輻射敏感器官（例如性腺、眼晶體、乳腺和甲狀腺）提供恰當屏蔽。7.3.2.3對于核醫(yī)學，允許證持有者應(yīng)保證：a)開具或?qū)嵭蟹派湫院怂仫@像檢查申請單執(zhí)業(yè)醫(yī)師和關(guān)于醫(yī)技人員使受檢者所受到照射，是在考慮了關(guān)于醫(yī)療照射指引水平后為達到預期診斷目所需要最低照射，并注意查閱以往檢查資料以避免不必要額外檢查；b)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和關(guān)于醫(yī)技人員針對不同受檢者特點，恰本地選用可供運用恰當放射性藥物及其用量,使用阻斷非檢查器官吸取辦法(必要時實行促排)，并注意采用恰當圖像獲取和解決技術(shù)，以使受檢者受到照射是為獲得合乎規(guī)定圖像質(zhì)量所需要最低照射；c)除有明顯臨床指征外，避免因進行診斷或治療讓懷孕或也許懷孕婦女服用放射性核素；d)哺乳婦女服用了放射性藥物后，建議其酌情停止喂乳，直到其體內(nèi)放射性藥物分泌量不再給嬰兒帶來不可接受劑量為止；e)僅當有明顯臨床指征時才可以對小朋友施行放射性核素顯像，并應(yīng)依照受檢小朋友體重、身體表面積或其她合用準則減少放射性藥物服用量，還應(yīng)盡量避免使用長半衰期放射性核素。7.3.2.4對于放射治療，允許證持有者應(yīng)保證：a）在對籌劃照射靶體積施以所需要劑量同步使正常組織在放射治療期間所受到照射控制在可合理達到盡量低水平，并在可行和恰當時采用器官屏蔽辦法；b）除有明顯臨床指征外，避免對懷孕或也許懷孕婦女施行腹部或骨盆受照射放射治療；c）周密籌劃對孕婦施行放射治療，以使胚胎或胎兒所受到照射劑量減至最??；d）將放射治療也許產(chǎn)生危險告知患者。7.3.3醫(yī)療照射質(zhì)量保證7.3.3.1允許證持有者應(yīng)依照本原則所規(guī)定質(zhì)量保證規(guī)定和其她關(guān)于醫(yī)療照射質(zhì)量保證原則制定一種全面醫(yī)療照射質(zhì)量保證大綱；制定這種大綱時應(yīng)邀請諸如放射物理、放射藥物學等關(guān)于領(lǐng)域合格專家參加。7.3.3.2醫(yī)療照射質(zhì)量保證大綱應(yīng)涉及：a）對輻射發(fā)生器、顯像設(shè)備和輻照裝置等物理參數(shù)測量（涉及調(diào)試時測量和調(diào)試后定期測量）；b）對患者診斷和治療中所使用關(guān)于物理及臨床因素驗證；c）關(guān)于程序和成果書面記錄；d）劑量測定和監(jiān)測儀器校準及工作條件驗證；e）放射治療質(zhì)量保證大綱定期和獨立質(zhì)量審核與評審。7.3.3.3允許證持有者應(yīng)注重對照射劑量和放射性藥物活度測定校準，保證：a)對醫(yī)療照射用輻射源酌校準可追溯到劑量原則實驗室；b）按輻射線質(zhì)或能量，以及規(guī)定條件下預定距離處吸取劑量或吸取劑量率，對放射治療設(shè)備進行校準；c）按某一特定參照日期活度、參照空氣比釋動能率或在規(guī)定介質(zhì)中規(guī)定距離處吸取劑量率，對近距離治療用密封源進行校準；d）按應(yīng)服用放射性藥物活度以及服藥時所測定和記錄活度對核醫(yī)學中使用非密封源進行校準；e）在設(shè)備調(diào)試時，在進行了也許影響劑量測定任何維修之后，以及在審管部門承認時間間隔結(jié)束時，均進行關(guān)于校準。7.3.3.4允許證持有者應(yīng)保證進行下列臨床劑量測定并形成文獻：a)在放射學檢查中，典型身材成年受檢者入射體表劑量、劑量與面積之積、劑量率及照射時間或器官劑量等代表值；b）對于運用外照射束放射治療設(shè)備進行治療患者，籌劃靶體積最大與最小吸取劑量，以及關(guān)于部位（例如靶體積中心或開具處方執(zhí)業(yè)醫(yī)師選定其她部位）吸取劑量；c)在使用密封源近距離治療中，每位患者選定部位處吸取劑量；d）在使用非密封源診斷或治療中，受檢者或患者典型吸取劑量；e）在各種放射治療中，關(guān)于器官吸取劑量。7.4醫(yī)療照射指引水平與劑量約束7.4.1醫(yī)療照射指引水平7.4.1.1對于慣用診斷性醫(yī)療照射，應(yīng)通過廣泛質(zhì)量調(diào)查數(shù)據(jù)推導，并依照本原則規(guī)定（見4.3.5），由相應(yīng)專業(yè)機構(gòu)與審管部門制定醫(yī)療照射指引水平，并依照技術(shù)進步不斷對其進行修訂、供關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師作為指南使用，以便：a）當某種檢查劑量或活度超過相應(yīng)指引水平時，采用行動改進優(yōu)化限度，使在保證獲得必須診斷信息同步盡量減少受檢者受照劑量；b）當劑量或活度明顯低于相應(yīng)指引水平而照射又不能提供有用診斷信息和給患者帶來預期醫(yī)療利益時，按需要采用糾正行動；7.4.1.2考慮到本原則4.3.5中b)和c）規(guī)定，不應(yīng)將所擬定醫(yī)療照射指引水平視為在任何狀況下都能保證達到最佳性能指南；實踐中應(yīng)用這些指引水平時應(yīng)注意詳細條件，如醫(yī)療技術(shù)水平、受檢者身材和年齡等：7.4.2放射診斷醫(yī)療照射指引水平對于典型成年受檢者，各種慣用X射線照相、X射線CT檢查、乳腺X射線照相和X射線透視劑量或劑量率指引水平見附錄G(提示附錄)Gl。7.4.3核醫(yī)學診斷醫(yī)療照射指引水平對于典型成年受檢者，各種慣用核醫(yī)學診斷活度指引水平見附錄G(提示附錄）G2。7.4.4其她關(guān)于劑量約束7.4.4.1醫(yī)學研究中志愿者所受醫(yī)療照射不能給受照個人帶來直接利益，審管部門或其授權(quán)機構(gòu)應(yīng)對此類人員防護最優(yōu)化規(guī)定相應(yīng)劑量約束。7.4.4.2允許證持有者應(yīng)對明知受照而自愿協(xié)助護理、扶持與慰問或探視正在接受醫(yī)療照射患者人員受照劑量進行控制。此類人員個人所受到劑量應(yīng)限制在附錄B(原則附錄)B1.2.2所規(guī)定數(shù)值如下。7.4.4.3接受放射性核素治療患者應(yīng)在其體內(nèi)放射性物質(zhì)活度降至一定水平后才干出院，以控制其家庭與公眾成員也許受到照射。接受了碘131治療患者，其體內(nèi)放射性活度降至低于400之前不得出院。必要時應(yīng)向患者提供關(guān)于她與其她人員接觸時輻射防護辦法書面指引。7.5事故性醫(yī)療照射防止和調(diào)查7.5.1允許證持有者應(yīng)采用一切合理辦法，涉及不斷提高所有關(guān)于人員安全文化素養(yǎng)，防止發(fā)生潛在事故性醫(yī)療照射。7.5.2允許證持有者應(yīng)對下列各種事件及時進行調(diào)查：a）各種治療事件，如弄錯患者或其組織、用錯藥物．或劑量或分次劑量與處方數(shù)值嚴重不符以及也許導致過度急性次級效應(yīng)治療事件；b）各種診斷性照射事件，如劑量明顯不不大于預測值診斷性照射，或劑量重復并明顯超過所規(guī)定相應(yīng)指引水平診斷性照射；c）各種也許導致患者受照劑量與所預測值明顯不同設(shè)備故障、事故或其她異常偶爾事件。7.5.3對于7.5.2所規(guī)定每一項調(diào)查，允許證持有者均應(yīng)：計算或估算受檢者與患者所受到劑量及其在體內(nèi)分布；提出防止此類事件再次發(fā)生需要采用糾正辦法；實行其責任范疇內(nèi)所有糾正辦法；按規(guī)定盡快向?qū)徆懿块T提交書面報告，闡明事件因素和采用糾正辦法狀況；將事件及其調(diào)查與糾正狀況告知受檢者與患者及關(guān)于人員。7.5.4允許證持有者應(yīng)在審管部門規(guī)定期限內(nèi)保存并在必要時提供下列記錄：a）在放射診斷方面，進行追溯性劑量評價所必須資料，涉及特殊檢查中熒光透視檢查照射次數(shù)和持續(xù)時間等；b）在核醫(yī)學方面，所服用放射性藥物類型及活度；c）在放射治療方面，籌劃靶體積闡明、靶體積中心劑量和靶體積所受最大與最小劑量、其她關(guān)于器官劑量、分次劑量和總治療時間；d）放射治療所選定關(guān)于物理與臨床參數(shù)校準和定期核對成果；e）在醫(yī)學研究中志愿者所受照射劑量。8公眾照射控制8.1責任8.1.1注冊者和允許證持有者應(yīng)按本原則規(guī)定對她們所負責源或?qū)嵺`所引起公眾照射實行控制，除非這種照射是被排除或引起這種照射實踐或源是被豁免。對于未被排除天然源照射或未豁免天然源，除了氡所致照射低于審管部門所制定持續(xù)照射行動水平狀況以外，注冊者和允許證持有者應(yīng)按照審管部門規(guī)定實行本原則關(guān)于規(guī)定（見3.1.3.2）。8.1.2對于其所負責源，注冊者和允許證持有者應(yīng)負責：a）制定和實行與公眾照射控制關(guān)于防護與安全原則和程序，并建立相應(yīng)組織機構(gòu)；b）制定、采用和堅持相應(yīng)辦法，保證：1）受其所負責源照射公眾成員防護是最優(yōu)化；2）受其所負責源照射核心人群組正常照射受到限制，使組內(nèi)成員個人總受照劑量（見4.3.2）不超過附錄B（原則附錄）所規(guī)定公眾成員劑量限值；c）制定、采用和保持各種所需要辦法，保證源安全，使對與公眾關(guān)于潛在照射控制符合本原則規(guī)定；d）提供恰當且足夠用于公眾防護設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)，它們性能和范疇應(yīng)與照射也許性與大小相適應(yīng)；e）對關(guān)于工作人員進行防護與安全和環(huán)保培訓及定期再培訓，保證她們始終保持所需要適任水平；f）按照審管部門規(guī)定，制定和實行公眾照射監(jiān)測大綱，并提供相應(yīng)監(jiān)測設(shè)備，以便對公眾照射進行評價；g）按照本原則規(guī)定，保存關(guān)于監(jiān)督與監(jiān)測詳細記錄；h）按照本原則第5章和第10章關(guān)于規(guī)定，制定與所涉及危險性質(zhì)和大小相適應(yīng)應(yīng)急籌劃或程序，并作好相應(yīng)應(yīng)急準備。8.1.3注冊者和允許證持有者應(yīng)負責保證所采用放射性物質(zhì)排放控制辦法最優(yōu)化過程遵循審管部門制定或承認劑量約束，應(yīng)考慮下列關(guān)于因素：a）其她源或?qū)嵺`（涉及事實上已評價過將來也許浮現(xiàn)源和實踐）劑量貢獻；b）也許影響公眾照射任何條件也許變化，如源特性和運營操作條件變化、照射途徑變化、居民習慣和分布變化、核心人群組變化，或環(huán)境彌散條件變化等；c）同類源或?qū)嵺`運營操作經(jīng)驗和教訓；d）照射評價中各種不擬定性，特別是當核心人群組與源在空間或時間上相距較遠狀況下照射評價不擬定性。8.2外照射源控制如果審管部門確認某種外照射源也許引起公眾照射，則這種源注冊者或允許證持有者應(yīng)保證：a）在調(diào)試之前，所有運用這種外照射源新設(shè)施平面布置與設(shè)備布置資料和既有設(shè)施所有重要修改均已經(jīng)審管部門審評和承認，未經(jīng)審評和獲得書面承認之前，不得進行調(diào)試或修改；b）為這種源運營制定專門劑量約束，并報審管部門承認；c）按照本原則關(guān)于規(guī)定，提供最優(yōu)化屏蔽和其她防護辦法。8.3非開放場合中放射性污染控制注冊者和允許證持有者應(yīng)保證：a）按照本原則規(guī)定，依照狀況對其所負責源采用最優(yōu)化辦法，限制污染在公眾可達到區(qū)域內(nèi)引起公眾照射；b）針對源建造和運營，建立專門包容辦法，以防止污染向公眾可達區(qū)域內(nèi)擴散。8.4參觀訪問人員控制注冊者和允許證持有者應(yīng)：a）保證進入控制區(qū)參觀訪問人員有理解該區(qū)域防護與安全辦法工作人員陪伴；b）在參觀訪問人員進入控制區(qū)前，向她們提供足夠信息和指引，以保證她們和也許受她們行動影響其她人員防護；c）在監(jiān)督區(qū)設(shè)立醒目的志，并采用其她必要辦法，保證對來訪者進入監(jiān)督區(qū)實行恰當控制。8.5放射性廢物管理8.5.1注冊者和允許證持有者應(yīng)保證在現(xiàn)實可行條件下，使其所負責實踐和源所產(chǎn)生放射性廢物活度與體積達到并保持最小。8.5.2注冊者和允許證持有者應(yīng)按照本原則和國家其她關(guān)于法規(guī)與原則規(guī)定，對其所負責實踐和源所產(chǎn)生放射性廢物實行良好管理，進行分類收集、解決、整備、運送、貯存和處置，保證：a）使放射性廢物對工作人員與公眾健康及環(huán)境也許導致危害減少到可以接受水平；b）使放射性廢物對后裔健康預測影響不不不大于當前可以接受水平；c）不給后裔增長不恰當承擔。8.5.3注冊者和允許證持有者進行放射性廢物管理時，應(yīng)充分考慮廢物產(chǎn)生與管理各環(huán)節(jié)之間互有關(guān)系，并應(yīng)依照所產(chǎn)生廢物中放射性核素種類、含量、半衰期、濃度以及廢物體積和其她物理與化學性質(zhì)差別，對不同類型放射性廢物進行分類收集和分別解決，以利于廢物管理優(yōu)化。8.6放射性物質(zhì)向環(huán)境排放控制8.6.1注冊者和允許證持有者應(yīng)保證，由其獲準實踐和源向環(huán)境排放放射性物質(zhì)時符合下列所有條件，并已獲得審管部門批準：a）排放不超過審管部門承認排放限值，涉及排放總量限值和濃度限值；b）有恰當流量和濃度監(jiān)控設(shè)備，排放是受控；c)含放射性物質(zhì)廢液是采用槽式排放；d）排放所致公眾照射符合本原則附錄B（原則附錄）所規(guī)定劑量制規(guī)定；e）已按本原則關(guān)于規(guī)定使排放控制最優(yōu)化。8.6.2不得將放射性廢液排入普通下水道，除非經(jīng)審管部門確認是滿足下列條件低放廢液，方可直接排入流量不不大于10倍排放流量普通下水道，并應(yīng)對每次排放作好記錄；a）每月排放總活度不超過10ALImin（ALImin是相應(yīng)于職業(yè)照射食入和吸入ALI值中較小者，其詳細數(shù)值可按B1.3.4和B1.3.5條規(guī)定獲得）；b）每一次排放活度不超過1ALImin，并且每次排放后不少于3倍排放量水進行沖洗。8.6.3注冊者和允許證持有者在開始由其負責源向環(huán)境排放任何液態(tài)或氣載放射性物質(zhì)之前應(yīng)依照需要完畢如下工作，并將成果書面報告審管部門：a）擬定擬排放物質(zhì)特性與活度及也許排放位置和辦法；b）通過環(huán)境調(diào)查和恰當運營前實驗或數(shù)學模仿，擬定所排放放射性核素也許引起公眾照射所有重要照射途徑；c）預計籌劃排放也許引起核心人群組受照劑量。8.6.4注冊者和允許證持有者在其所負責源運營期間應(yīng)：a）使所有放射性物質(zhì)排放量保持在排放管理限值如下可合理達到盡量低水平；b）對放射性核素排放進行足夠詳細和精確監(jiān)測，以證明遵循了排放管理限值，并可根據(jù)監(jiān)測成果預計核心人群組受照劑量；c)記錄監(jiān)測成果和所估算受照劑量；d）按規(guī)定向?qū)徆懿块T報告監(jiān)測成果；e）按審管部門規(guī)定報告制度、及時向?qū)徆懿块T報告超過規(guī)定限值任何排放；8.6.5注冊者和允許證持有者應(yīng)依照運營經(jīng)驗積累和照射途徑與核心人群組構(gòu)成變化，對其所負責源排放控制辦法進行審查和調(diào)節(jié)，但任何調(diào)節(jié)均需在書面征得審管部門批準后才干實行。8.7公眾照射監(jiān)測8.7.1注冊者和允許證持有者應(yīng)按照審管部門規(guī)定，并結(jié)合其所負責實踐和源實際狀況：a)制定并實行詳細監(jiān)測大綱，以保證本原則中關(guān)于外照射源所致公眾照射各項規(guī)定得以滿足，并可對此類照射進行評價；b）制定并實行詳細監(jiān)測大綱，以保證本原則中關(guān)于放射性物質(zhì)向環(huán)境排放各項規(guī)定和審管部門所制定各項規(guī)定得以滿足，使審管部門可以確認在推導排放管理限值時假設(shè)條件繼續(xù)有效，并能根據(jù)監(jiān)測成果估算核心人群組受照劑量；c）按規(guī)定保存監(jiān)測記錄；d）按規(guī)定期限向?qū)徆懿块T提交監(jiān)測成果摘要報告；e）及時向?qū)徆懿块T報告環(huán)境輻射水平或污染明顯增長狀況；若這種增長也許是由其所負責源輻射或放射性流出物所導致，則應(yīng)迅速報告；f）建立和保持實行應(yīng)急監(jiān)測能力，以備事故或其她異常事件引起環(huán)境輻射水平或放射性污染水平意外增長時啟用；g）驗證對排放放射性后果進行預評價時所作假設(shè)對的性。8.8含放射性物質(zhì)消費品管理8.8.1任何人均不得向公眾出售可以引起輻射照射消費品，除非：a）所引起照射是被排除；b）消費品自身滿足附錄A(原則附錄)所規(guī)定豁免規(guī)定，已被審管部門所豁免；或c）消費品自身是已由審管郎門批準銷售。8.8.2非豁免消費品制造商和供應(yīng)商應(yīng)保證其產(chǎn)品符合本原則規(guī)定，特別應(yīng)保證其產(chǎn)品設(shè)計與制造中那些在正常操作和使用過程中或在誤操作、誤使用、事故或處置狀況下也許影響人員受照特性均已實現(xiàn)最優(yōu)化；在對這些特性進行最優(yōu)化時，應(yīng)執(zhí)行審管部門制定或承認劑量約束，并應(yīng)考慮下列因素：a）所使用各種放射性核素及其輻射類型、輻射能量、活度和半衰期；b）所使用放射性核素化學和物理形態(tài)及其正常和異常狀況下對防護與安全影響；c）消費品中放射性物質(zhì)包容和屏蔽，以及在正常和異常狀況下接觸這些放射性物質(zhì)也許性；d）對售后服務(wù)需求及提供服務(wù)方式；e）同類消費品關(guān)于經(jīng)驗；8.8.3消費品制造商和供應(yīng)商應(yīng)保證：a）在每件消費品可見表面上以印刷、粘貼或其她方式牢固地固定一種醒目的簽，闡明該消費品具有放射性物質(zhì)，并闡明該消費品銷售已獲得關(guān)于審管部門批準；b）在每個供應(yīng)消費品包裝體上也清晰地標明a)中所規(guī)定信息。8.8.4消費品制造商和供應(yīng)商應(yīng)隨每件消費品提供—份闡明書，就下列各個方面給出明確而貼切闡明和指引：a）該消費品安裝、使用和維修；b）售后服務(wù)；c）所包括放射性核素及其在規(guī)定年月日活度；d)正常使用過程和服務(wù)、修理期間輻射劑量率；e）推薦處置辦法。9潛在照射控制——源安全9.1責任9.1.1注冊者和允許證持有者應(yīng)對其所負責源潛在照射控制（即源安全）負責，應(yīng)實行本原則第3章所規(guī)定普通規(guī)定和第4章與第5章所規(guī)定重要規(guī)定，并應(yīng)依照其所負責源實際狀況實行本章所規(guī)定詳細規(guī)定。對于獲準營運核設(shè)施或放射性廢物管理設(shè)施允許證持有者，除了本原則規(guī)定之外，還應(yīng)遵循國家關(guān)于核設(shè)施、放射性廢物管理設(shè)施防護與安全專門法規(guī)與原則所規(guī)定規(guī)定。9.1.2注冊者和允許證持有者應(yīng)通過與源供方或設(shè)計者、建(制)造者以合同等法律上有效方式合伙，保證其實踐中源：a)是經(jīng)良好設(shè)計和建(制）造；b）符合關(guān)于防護與安全規(guī)定及相應(yīng)質(zhì)量原則；c）通過檢查，確認符合相應(yīng)技術(shù)規(guī)格書規(guī)定。9.1.3注冊者和允許證持有者應(yīng)對其所負責源運營操作安全負所有責任；注冊者和允許證持有者可以把所負責源運營操作任務(wù)委托給其她方進行，但依然要負責保證源所有運營操作符合本原則規(guī)定。9.2安全評價9.2.1注冊者和允許證持有者應(yīng)依照第4章所規(guī)定關(guān)于規(guī)定（見4.2.2.3和4.6.1），對其所負責源進行安全評價。對于構(gòu)造、系統(tǒng)及部件設(shè)計一致同類型源，如果已存在對源技術(shù)性能安全評價，則經(jīng)審管部門承認，可只對源在本地設(shè)立、使用及運營操作條件進行普通安全評價。其她狀況下，普通應(yīng)進行全面詳細專門安全評價。9.2.2安全評價應(yīng)視源實際狀況涉及對下列問題全面嚴格審查：a）源運營操作限值和運營操作條件；b）潛在照射產(chǎn)生也許性及其性質(zhì)和大??；c)也許導致潛在照射或也許導致與防護和安全關(guān)于構(gòu)筑物、系統(tǒng)、部件和程序失效(單一失效或組合失效)各種途徑，以及此類失效也許導致后果；d）環(huán)境變化也許影響防護與安全途徑，以及此類影響也許后果；e）與防護和安全關(guān)于運營操作程序也許浮現(xiàn)錯誤途徑，以及此類錯誤也許導致后果；f）聽提出任何設(shè)計修改或運營操作修改及其對防護與安全意義。9.2.3在安全評價中，還應(yīng)視源實際狀況考慮下述問題：a）也許導致放射性物質(zhì)突然大量釋放因素和也許釋放最大活度，以及為防止或控制此類釋放可以采用辦法；b）也許導致放射性物質(zhì)持續(xù)小量釋放因素，以及為防止或控制此類釋放可以采用辦法；c）也許引起任何輻射束意外照射因素，以及為防止、辨認和控制此類事件發(fā)生可以采用辦法：d）為限制潛在照射也許性和大小所用安全裝置獨立性以及安全裝置冗余性和多樣性適當限度。9.2.4應(yīng)將安全評價形成文獻，如有必要，應(yīng)由注冊者或允許證持有者根據(jù)關(guān)于質(zhì)量保證大綱組織對安全評價文獻進行獨立審核。注冊者和允許證持有者應(yīng)按審管部門規(guī)定審管規(guī)定，將安全評價文獻提交審管部門進行審評。9.2.5在下列狀況下，必要時重新或補充進行安全評價；a）擬對源或與源關(guān)于設(shè)施、運營操作程序或維修程序作重大修改；b）運營操作經(jīng)驗或者引起或也許引起潛在照射事故、故障、失識或事件資料表白既有安全評價不當或無效；或c）源活度發(fā)生或也許發(fā)生明顯變化，或關(guān)于安全導則或技術(shù)原則已經(jīng)變更。9.3對設(shè)計規(guī)定9.3.1普通規(guī)定9.3.1.1源設(shè)計和建（制）造應(yīng)保證源：a）符合本原則規(guī)定防護與安全規(guī)定；b）滿足工程、性能和功能方面技術(shù)規(guī)格書；c）滿足與部件和系統(tǒng)防護與安全功能和性能相適應(yīng)質(zhì)量原則；d）便于將來在滿足本原則規(guī)定防護與安全與規(guī)定前提下退役。9.3.1.2對于簡樸源，應(yīng)備關(guān)于于對的安裝、使用和安全注意事項資料；對于復雜和較復雜源，還應(yīng)備有詳細設(shè)計資料。所有資料表述方式與表述語言文字均應(yīng)易于其使用者對的理解和執(zhí)行。9.3.2源選址或定位9.3.2.1為具備大量放射性物質(zhì)和也許導致這些放射性物質(zhì)大量釋放源選取場址時，應(yīng)考慮也許影響該源輻射安全各種場址特性和也許受到該源影響場址特性，并應(yīng)考慮實行場外干預（涉及實行應(yīng)急籌劃和防護行動）可行性。9.3.2.2在擬定裝置和設(shè)施（例如醫(yī)院和制造廠）內(nèi)小型源位置時，應(yīng)考慮：a）也許影響該源安全和保安因素；b）也許影響該源引起職業(yè)照射和公眾照射因素，涉及諸如通風、屏蔽、距人員活動區(qū)距離等；c）考慮了上述因素后工程設(shè)計上可行性。9.3.3事故防止和事故后果緩和9.3.3.1源各種與防護或安全關(guān)于系統(tǒng)、部件和設(shè)備設(shè)計與建（制）造應(yīng)盡量有效地防止與該源有關(guān)各種也許事故、偶發(fā)事件或異常事件，將工作人員和公眾成員遭受照射大小與也許性限制到可合理達到盡量低水平。9.3.3.2設(shè)計應(yīng)根據(jù)縱深防御原則（見4.5.2），設(shè)立與源潛在照射大小和也許性相適應(yīng)多重防護與安全辦法，并使源防護與安全重要系統(tǒng)、部件和設(shè)備具備恰當冗余性、多樣性和獨立性，將可以預見各種事故或事件發(fā)生也許性降至足夠低，并有效地控制或緩和它們后果。9.3.3.3設(shè)計應(yīng)為辨認也許明顯影響防護或安全非正常運營條件提供必要系統(tǒng)和設(shè)備，所提供系統(tǒng)和設(shè)備應(yīng)具備足夠快響應(yīng)，以便能及時采用糾正行動。9.3.3.4不論哪種源，只要需要均應(yīng)設(shè)立恰當自動安全系統(tǒng)，一旦源運營狀態(tài)超過規(guī)定運營操作限制條件時，能自動將源安全地關(guān)閉或減少源輻射輸出量。9.3.3.5設(shè)計還應(yīng)做出恰當安排，以：a）保證能對安全重要系統(tǒng)、部件和設(shè)備進行定期檢查和檢查，并為進行此類檢查和檢查提供相應(yīng)辦法和手段；b）提供恰當辦法和手段，保證遵循防護與安全規(guī)定進行維修、檢查和檢查時工作人員不受到過量照射；c）為對工作人員進行運營操作和維修方面培訓提供所需要專門設(shè)備和手段；d）為工作人員實行必要應(yīng)急響應(yīng)籌劃或程序提供適度手段。9.3.4設(shè)計改進9.3.4.1對于已用于實踐源，如果由于安全評價成果或任何其她因素，以為有必要對這種源防護與安全辦法進行改進，則只有在對擬議中改進防護與安全含義進一步作了恰當安全評價之后，特別是應(yīng)在評價或排除了這種改進對防護與安全也許負面影響之后，方可實行這種改進；如果擬議中改進對防護與安全可靠也許具備重要影響，則還必要上報審管部門，獲得批準后方可實行（見4.2.3.2）。9.4對運營操作規(guī)定9.4.1普通規(guī)定9.4.1.1注冊者和允許證持有者應(yīng)：a）建立明確職責關(guān)系，對源整個運營操作壽期內(nèi)防護與安全實行管理，必要時還應(yīng)建立和健全防護與安全管理組織；b）制定書面運營操作程序，保證按所制定程序進行源運營操作，并應(yīng)按相應(yīng)質(zhì)保大綱定期對運營操作程序進行復查和必要更新；c）定期審查防護與安全辦法總體有效性，并定期或按需要對源與防護和安全關(guān)于系統(tǒng)、部件和設(shè)備進行恰當檢查、維修、實驗和保養(yǎng)，以使源在其整個運營操作壽期內(nèi)均能滿足其防護與安全設(shè)計規(guī)定。9.4.1.2注冊者和允許證持有者應(yīng)依照其所負責實踐和源實際狀況，配備足夠合格運營操作人員和必要管理人員，并定期或不定期地對她們進行培訓和考核，使她們具備和保持所規(guī)定適任能力。9.4.2源盤查9.4.2.1注冊者和允許證持有者必要建立和保持嚴格盤查制度，隨時掌握源數(shù)量、存儲、分布和轉(zhuǎn)移狀況，嚴防源被遺忘、失控、丟失、失蹤或被盜。對于長期閑置源和已經(jīng)不能應(yīng)用或不再應(yīng)用源，更應(yīng)堅持進行嚴格盤查。9.4.2.2注冊者和允許證持有者對其所負責源盤查至少應(yīng)記錄和保存下列資料：a）每個源位置、形態(tài)、活度及其她闡明；b）每種放射性物質(zhì)數(shù)量、活度、形態(tài)、分布、包裝和存儲位置。9.4.3異常事件和事故調(diào)查與跟蹤9.4.3.1注冊者和允許證持有者應(yīng)按本原則規(guī)定和審管部門關(guān)于規(guī)定，制定對異常事件和事故進行調(diào)查、跟蹤和報告程序。9.4.3.2在下列任何一種狀況下，注冊者和允許證持有者均應(yīng)按審管部門規(guī)定規(guī)定和所制定程序進行調(diào)查和跟蹤；a）防護與安全有關(guān)量超過了規(guī)定調(diào)查水平，或防護與安全有關(guān)運營操作參數(shù)超過了規(guī)定運營操作條件范疇；b）發(fā)生了也許導致某個量超過關(guān)于限值或運營操作限制條件設(shè)備故障、失誤、差錯或其她異常事件；c）發(fā)生了事故；d）源破損或泄漏超過了技術(shù)規(guī)格書規(guī)定；e）源丟失或被盜。9.4.3.3發(fā)生事件或事故后應(yīng)盡快進行調(diào)查，并應(yīng)提出涉及下述內(nèi)容書面報告：a）事件或事故過程與因素；b）所導致輻射劑量和污染及其她后果；c）防止類似事件或事故再次發(fā)生辦法和建議。9.4.3.4注冊者和允許證持有者應(yīng)按審管部門規(guī)定，將事故或應(yīng)報告事件正式調(diào)查報告盡快報送審管部門，并送交其她關(guān)于各方。9.4.4事故解決準則9.4.4.1對于涉及其所負責源可合理預見