大學(xué)制藥工藝學(xué)知識(shí)點(diǎn)

800+大學(xué)各類科目考試資料，盡在微信公眾號(hào)：大學(xué)資源庫(kù)，備用公眾號(hào)：大學(xué)學(xué)習(xí)庫(kù)，微信：snsgkf緒論研究對(duì)象:藥物生產(chǎn)過程共性規(guī)律及其應(yīng)用，包括制備原理+工藝路線+質(zhì)量控制重要性：“安全、有效、均勻、可控”的保證;藥物產(chǎn)業(yè)化的橋梁與瓶頸;貫穿整個(gè)藥物研發(fā)過程(選擇題）研究程序（1）實(shí)驗(yàn)室（小試）工藝（2）中試放大工藝（3）工業(yè)化生產(chǎn)現(xiàn)代制藥工業(yè)的特點(diǎn):(1)高度的科學(xué)性、技術(shù)性;(2)分工細(xì)致明確、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范;(3)生產(chǎn)過程復(fù)雜、品種繁多;(4)生產(chǎn)過程的連續(xù)性;(5)高投入、高產(chǎn)出我國(guó)現(xiàn)代制藥工業(yè)發(fā)展方向:現(xiàn)狀(1)化學(xué)原料藥生產(chǎn)及出口量大。其中維生素C、維生素B、青霉素居全球第一(2)制劑企業(yè)占制藥工業(yè)的70%。(3)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速化學(xué)制藥工業(yè)的發(fā)展方向:(1)化學(xué)藥品研究由仿制為主轉(zhuǎn)變到以創(chuàng)新為主的軌道上。(2)非專利化學(xué)藥品生產(chǎn)要確保競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。(3)改變分散生產(chǎn)形式，重點(diǎn)發(fā)展幾個(gè)大企業(yè)。中藥制藥工業(yè)的發(fā)展——加快中藥現(xiàn)代化的步伐:1、采用先進(jìn)的制藥技術(shù)和設(shè)備，實(shí)現(xiàn)中藥生產(chǎn)現(xiàn)代化.（生產(chǎn)程控化、檢測(cè)自動(dòng)化、輸送管道化、包裝機(jī)電化）2、建立科學(xué)的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其控制體系，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理現(xiàn)代化3、加強(qiáng)中藥新劑型的研究（三效、三小、五方便）藥物工藝路線的設(shè)計(jì)和選擇9、藥物工藝路線定義—具有工業(yè)生產(chǎn)價(jià)值的合成途徑，稱為藥物的工藝路線或技術(shù)路線。10、藥物生產(chǎn)工藝路線的地位與作用是藥物生產(chǎn)技術(shù)的基礎(chǔ)和依據(jù)。它的技術(shù)先進(jìn)性和經(jīng)濟(jì)合理性，是衡量生產(chǎn)技術(shù)高低的尺度。（選擇或判斷）15、藥物工藝路線設(shè)計(jì)的主要方法有：類型反應(yīng)法、分子對(duì)稱法、追溯求源法、模擬類推法、光學(xué)異構(gòu)體拆分法等。1）.類型反應(yīng)法定義指利用常見的典型有機(jī)化學(xué)反應(yīng)與合成方法進(jìn)行的合成設(shè)計(jì)。適用范圍——對(duì)于有明顯類型結(jié)構(gòu)特點(diǎn)以及功能基特點(diǎn)的化合物，例抗霉菌藥物克霉唑2）分子對(duì)稱法：分子對(duì)稱法定義——有許多具有分子對(duì)稱性的藥物可用分子中相同兩個(gè)部分進(jìn)行合成。適用范圍：藥物或其中間體存在分子對(duì)稱性例雌激素類藥物已烯雌酚、已烷雌酚3）追溯求源法（倒推法）定義：從藥物分子的化學(xué)結(jié)構(gòu)出發(fā)，將其化學(xué)合成過程一步一步地逆向推導(dǎo)進(jìn)行追溯尋源的方法，也稱倒推法。適用范圍：分子具有C≡C、C=C、C-C鍵化合物的合成設(shè)計(jì)例抗霉菌藥益康唑4）模擬類推法定義：對(duì)化學(xué)結(jié)構(gòu)復(fù)雜的藥物即合成路線不明顯的各種化學(xué)結(jié)構(gòu)只好揣測(cè)。通過文獻(xiàn)調(diào)研，改進(jìn)他人尚不完善的概念來進(jìn)行藥物工藝路線設(shè)計(jì)。適用于合成路線不明的化合物如祛痰藥杜鵑素（Farreol）和紫花杜鵑素（Mateucinol）都屬于二氫黃酮類化合物。17、藥物手性對(duì)映體有四種情況：1）異構(gòu)體具有相同的活性，如抗炎藥布洛芬（2）異構(gòu)體各有不同的生物活性，如鎮(zhèn)痛藥右丙氧芬3）一個(gè)異構(gòu)體有效，另一個(gè)異構(gòu)體無(wú)效，這種情況最常見。4）其中一個(gè)異構(gòu)體有效，另一個(gè)異構(gòu)體可致不良副作用，減少癥有關(guān)；18、外消旋混合物是(+)-型晶體和(-)-型晶體的混合物。典型離子為（±)酒石酸銨鈉鹽22手性藥物制備（拆分對(duì)象是：外消旋體）23、在沒有純對(duì)映體晶種的情況下，有時(shí)用結(jié)構(gòu)相似的其它手性化合物（有時(shí)甚至非手性化合物）作晶種，也能獲得成功。（為什么？）晶體形成時(shí)的有規(guī)律的定向排列，可能自然形成一手性環(huán)境24、拆分劑;拆分后對(duì)映體純度不會(huì)超過拆分劑純度。藥物工藝路線的評(píng)價(jià)與選擇26、工藝路線的評(píng)價(jià)理想的藥物工藝路線：1）化學(xué)合成途徑簡(jiǎn)易，即原輔材料轉(zhuǎn)化為藥物的路線要簡(jiǎn)短；2）需要的原輔材料少而易得，量足；3）中間體易純化，質(zhì)量可控，可連續(xù)操作；4）可在易于控制的條件下制備，安全無(wú)毒；5）設(shè)備要求不苛刻；6）三廢少，易于治理7）操作簡(jiǎn)便，經(jīng)分離易于達(dá)到藥用標(biāo)準(zhǔn)；8）收率最佳，成本最低，經(jīng)濟(jì)效益最好27、藥物合成工藝路線選擇（1）、化學(xué)反應(yīng)類型的選擇（2）、合成步驟、操作與總收率（3）、原輔材料的供應(yīng)和更換(4)、單元反應(yīng)的次序安排和合成步驟改變(5)、技術(shù)條件與設(shè)備要求(6)、安全生產(chǎn)與環(huán)境保護(hù)28、我國(guó)現(xiàn)代制藥企業(yè)中競(jìng)爭(zhēng)的核心：更換原輔材料和改變合成步驟29、單元反應(yīng)的次序安排僅收率而言，收率低應(yīng)該放在前面，收率高的反應(yīng)放后面。但是最佳的安排要通過實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)實(shí)踐的驗(yàn)證。藥物工藝的研究與優(yōu)化31、藥物的生產(chǎn)工藝是各種化學(xué)單元反應(yīng)與化工單元操作的有機(jī)組合和綜合應(yīng)用。36、反應(yīng)機(jī)理（一）、簡(jiǎn)單反應(yīng)分為1.）單分子反應(yīng)：如熱分解反應(yīng)、異構(gòu)化反應(yīng)、分子重排、酮型和烯醇型的互變異構(gòu)。2）.雙分子反應(yīng)如加成反應(yīng)、取代反應(yīng)、消除反應(yīng)等3.）零級(jí)反應(yīng)：如某些光化學(xué)反應(yīng)、表面催化反應(yīng)、電解反應(yīng)（二）復(fù)雜反應(yīng)分為1.）可逆反應(yīng)2.）平行反應(yīng)3）、連續(xù)反應(yīng)：37、溶劑的選擇和溶劑化效應(yīng)溶劑化作用。在溶劑化過程中，物質(zhì)放出熱量而降低位能。39、重結(jié)晶溶劑選擇原則①與被提純的物質(zhì)不發(fā)生反應(yīng)。②對(duì)被提純的物質(zhì)的溶解度在熱的時(shí)候較大，冷時(shí)較小。③對(duì)雜質(zhì)的溶解度非常大或非常小（前一種情況雜質(zhì)將留在母液中不析出，后一種情況是使雜質(zhì)在熱過濾時(shí)被除去）。④對(duì)被提純物質(zhì)能生成較整齊的晶體。勿選擇沸點(diǎn)比待結(jié)晶物質(zhì)的熔點(diǎn)還要高的溶劑。某一種物質(zhì)在化學(xué)反應(yīng)系統(tǒng)中能改變化學(xué)反應(yīng)速度，而本身在化學(xué)反應(yīng)前后化學(xué)性質(zhì)沒有變化，這種物質(zhì)稱之為催化劑。催化作用機(jī)理：1)催化劑能降低反應(yīng)活化能，增大反應(yīng)速度。說明：催化劑能加快反應(yīng)速率，它的目的縮短反應(yīng)時(shí)間，不能改變化學(xué)平衡。它是通過改變反應(yīng)歷程實(shí)現(xiàn)催化作用的。催化劑對(duì)于正反應(yīng)速率常數(shù)和逆反應(yīng)速率的常數(shù)的影響是相同的。即正反應(yīng)的優(yōu)良催化劑可是逆反應(yīng)的優(yōu)良催化劑。催化劑的活性及其影響因素：1)溫度絕大多數(shù)催化劑都有活性溫度范圍。2)助催化劑3)載體（擔(dān)體）催化劑負(fù)載在某種惰性物質(zhì)上，這種物質(zhì)稱為載體。常用的載體活性碳、硅藻土4)催化劑毒物對(duì)于催化劑的活性有抑制作用的物質(zhì)最常用的相轉(zhuǎn)移催化劑44、相轉(zhuǎn)移催化反應(yīng)中，用的最多的催化劑是較簡(jiǎn)單的鎓鹽類，特別是季銨鹽類。一般認(rèn)為相轉(zhuǎn)移催化的速率取決于催化劑的濃度。胺類作為相轉(zhuǎn)移催化劑催化原理：叔胺類也常用作相轉(zhuǎn)移催化劑，多用在烷基化反應(yīng)、卡賓的形成以及氰化和硫氫化等。叔胺類所以具有催化效果是由于在反應(yīng)過程中，它首先轉(zhuǎn)變成季銨鹽的緣故。什么樣的鎓鹽催化性好？1）為同時(shí)具有良好的親油性和親水性，親脂性強(qiáng)催化效果好。四個(gè)烷基總碳數(shù)一般為15～25（2）Q+和Nu-之間的中心距離應(yīng)盡可能大，以使Nu-有較高的反應(yīng)活性。（3）對(duì)稱性好，催化效果好。如四丁基銨離子比三甲基十六烷基銨離子的催化效果好。（4）在同一結(jié)構(gòu)中，含芳基的銨鹽催化作用低于含烷基銨鹽。（5）與季銨鹽比，季磷鹽的催化性能高。工藝研究中的特殊試驗(yàn)：過渡試驗(yàn)、極限試驗(yàn)、腐蝕試驗(yàn)制藥工藝放大研究50、影響中試的因素放大效應(yīng)原輔料的雜質(zhì)反應(yīng)規(guī)模51、中試放大的研究方法：逐級(jí)經(jīng)驗(yàn)放大（化工研究主要方法）、相似模擬放大（簡(jiǎn)單物理過程）、數(shù)學(xué)模擬放大52、原輔材料和中間體的質(zhì)量控制1)原輔材料、中間體的物理性質(zhì)和化工參數(shù)的測(cè)定。2)原輔材料、中間體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定。53、生產(chǎn)工藝規(guī)程定義：將描述由原料到成品的制造過程，結(jié)合所用設(shè)備和生產(chǎn)控制方法所組成的一組文件或單一文件即為生產(chǎn)工藝規(guī)程。生產(chǎn)工藝規(guī)程的主要作用：1.生產(chǎn)工藝規(guī)程是組織工業(yè)生產(chǎn)的指導(dǎo)性文件。生產(chǎn)的計(jì)劃、調(diào)度只有根據(jù)生產(chǎn)工藝規(guī)程安排，才能保持各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)之間的相互協(xié)調(diào)，才能按計(jì)劃完成任務(wù)。2.生產(chǎn)工藝規(guī)程也是生產(chǎn)準(zhǔn)備工作的依據(jù)3.生產(chǎn)工藝規(guī)程又是新建和擴(kuò)建生產(chǎn)車間或工廠的基本技術(shù)條件50、我國(guó)科技工作者研究出阿司匹林羧基化的改進(jìn)工藝：在苛性鈉溶液中，酚形成鈉鹽，成為酚的負(fù)離子再發(fā)生羧基化反應(yīng)(130℃;0.6MPa)。特點(diǎn):①多加苯酚與水形成二元共沸混合物帶水，減少酚鈉濃縮的時(shí)間;②苯酚與酚鈉形成2分子苯酚與1分子酚鈉疏松針狀的復(fù)合物，容易吸收CO2，縮短羧化時(shí)間，使羧化生產(chǎn)能力提高一倍。水楊酸的合成：苯酚:氫氧化鈉:二氧化碳=1:0.13:0.7注意事項(xiàng):1.反應(yīng)器中先投入苯酚，攪拌下加入氫氧化鈉，使1/3的苯酚成鈉鹽，有利形成苯酚和酚鈉的復(fù)合物;2.過量的苯酚加熱減壓回收，可供再利用;3.酸析法得到水楊酸粗品，控制pHl～2，并降溫至30℃以下，不然收率會(huì)受影響;4.水楊酸粗品采用升華法精制,須先蒸除水分再升華。我國(guó)對(duì)乙酰氨基酚的合成：主要原料配料比:對(duì)亞硝基酚:硫化鈉=1:1.2注意事項(xiàng):①反應(yīng)溫度。本還原反應(yīng)放熱，若反應(yīng)溫度高于55℃,則己生成的對(duì)氨基酚鈉易氧化，對(duì)亞硝基酚也可發(fā)生自燃。若反應(yīng)溫度低于3O℃，還原反應(yīng)則進(jìn)行不完全?？刂圃?8～50℃為好②硫化鈉的投料量比理論量高。若投料量低于1:1.05，則反應(yīng)不完全，影響產(chǎn)品質(zhì)量，較好的投料比為1-1.2③對(duì)氨基酚鈉生成后，用硫酸中和析出對(duì)氨基酚，在pH為10時(shí)對(duì)氨基酚游離基本完全，當(dāng)pH為8時(shí)，會(huì)析出少量的硫磺，當(dāng)pH7～7,5時(shí)，會(huì)產(chǎn)生大量的硫化氫(有毒)。同時(shí)須注意控制合適的加酸速度和溫度，盡量保證結(jié)晶質(zhì)量，減少副產(chǎn)物較少。我國(guó)貝諾酯的生產(chǎn)工藝：注意事項(xiàng):①乙酰水楊酰氯制備時(shí)，設(shè)備及原料均應(yīng)無(wú)水，否則，亞硫酰氯易發(fā)生水解，影響酰氯生成。②反應(yīng)溫度應(yīng)≤15℃，否則有利于副反應(yīng)③物料加完后，需繼續(xù)攪拌反應(yīng)半小時(shí)，并保持堿性(pH≥10)，使反應(yīng)完全。④析出產(chǎn)品甩濾后，需用水洗，盡量減少粗品中的雜質(zhì)⑤粗品的精制使用乙醇作溶劑，因?yàn)樨愔Z酯在熱乙醇中易溶，在冷乙醇中微溶。52、注意：1.對(duì)硝基-α-氨基苯乙酮鹽酸鹽的制備：水和酸對(duì)成鹽反應(yīng)的影響（Sommelet反應(yīng)、PH3.0-6.5之間，伯鹵烴發(fā)生索姆萊反應(yīng)成醛、酸濃度低于1.7%還會(huì)發(fā)生雙分子縮合）成鹽反應(yīng)終點(diǎn)的控制、酸濃度對(duì)水解反應(yīng)的影響2.對(duì)硝基苯乙酮的制備：雜質(zhì)來源（對(duì)硝基苯甲酸、反應(yīng)是自由基機(jī)理，有過氧化物生成、對(duì)硝基乙苯）反應(yīng)條件與影響因素（催化劑防止苯胺、酚類、鐵鹽混入；進(jìn)入反應(yīng)系統(tǒng)空氣應(yīng)凈化，防止機(jī)油進(jìn)入。反應(yīng)溫度反應(yīng)激發(fā)后，適當(dāng)降低反應(yīng)溫度。反應(yīng)壓力增大壓力有利于反應(yīng)的進(jìn)行。0.49MPa、對(duì)硝基乙苯）3.對(duì)硝基乙苯的制備：雜質(zhì)來源（酚類物質(zhì)、鄰硝基乙苯，間硝基乙苯、未反應(yīng)的乙苯）注意：濃硝酸是強(qiáng)氧化劑，遇纖維和木塊等立即氧化，放大量熱使硝酸激烈分解而爆炸。硫酸和硝酸強(qiáng)腐蝕性，應(yīng)注意防護(hù)。反應(yīng)為放熱，中途不能停止攪拌和冷卻。精餾完畢，不得高溫下解除真空。反應(yīng)條件及其影響因素（溫度45度以下、配料比：乙苯：硝酸=1：1.05。硫酸DVS<2.56、乙苯質(zhì)量）4.對(duì)硝基-α-溴代苯乙酮的制備：反應(yīng)條件及影響因素（水分存在使誘導(dǎo)期延長(zhǎng)或甚至不起反應(yīng)。避免鐵接觸，會(huì)引起芳環(huán)上的溴代、對(duì)硝基苯乙酮質(zhì)量）5.對(duì)硝基-α-乙酰胺基苯乙酮的制備:反應(yīng)條件及影響因素(pH控制在3.5-4.5之間為最好。過高氨基酮轉(zhuǎn)變成吡嗪，乙?；镫p分子縮合生成吡咯類化合物、過低，對(duì)硝基-α-乙酰胺基苯乙酮進(jìn)一步環(huán)合為惡唑類化合物)1、基因工程制藥的主要步驟：1】獲得目的基因2】構(gòu)建DNA重組體3】導(dǎo)入宿主細(xì)胞4】鑒定篩選陽(yáng)性克隆5】基因工程菌（工程細(xì)胞）6】培養(yǎng)工程菌7】下游技術(shù)基因工程菌構(gòu)建的主要步驟：1】目的基因克隆2】表達(dá)載體構(gòu)建3】遺傳轉(zhuǎn)化與篩選4】工程菌篩選鑒定2、獲取目的基因或DNA的方法有：1)化學(xué)合成法2）從cDNA文庫(kù)基因組DNA文庫(kù)中提取3)聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)3、表達(dá)載體須具備的條件：1）可轉(zhuǎn)移性2）合適的復(fù)制位點(diǎn)3）多克隆位點(diǎn)4）遺傳性標(biāo)記，便于篩選和鑒定5）分子較小，可容納較大的外源DNA常用載體：質(zhì)粒，噬菌體，腺病毒載體，逆轉(zhuǎn)錄病毒載體等。5、Monod(莫諾)方程表明了限制性基質(zhì)濃度與比生長(zhǎng)速率的關(guān)系。Monod方程：μ=μmaxS/(Ks+S)μ：菌體的生長(zhǎng)比速S：限制性基質(zhì)濃度Ks：半飽和常數(shù)μmax:最大比生長(zhǎng)速度6、補(bǔ)料分批發(fā)酵技術(shù)的特點(diǎn)：優(yōu)點(diǎn)：可維持低的基質(zhì)濃度，避免快速利用碳源的阻遏效應(yīng)；可通過補(bǔ)料控制達(dá)到最佳的生長(zhǎng)和產(chǎn)物合成條件；還可以利用計(jì)算機(jī)控制合理的補(bǔ)料速率，穩(wěn)定最佳生產(chǎn)工藝。缺點(diǎn)：由于沒有物料取出，產(chǎn)物的積累最終導(dǎo)致比生產(chǎn)速率的下降。由于有物料的加入增加了染菌機(jī)會(huì)。補(bǔ)料分批發(fā)酵技術(shù)與分批發(fā)酵，連續(xù)發(fā)酵的區(qū)別：分批發(fā)酵技術(shù)是在分批式操作的基礎(chǔ)上，連續(xù)不斷補(bǔ)充新培養(yǎng)基，但不取出培養(yǎng)液。分批式操作把菌體和培養(yǎng)液一次性裝入發(fā)酵罐，在最佳條件下進(jìn)行發(fā)酵培養(yǎng)?；|(zhì)濃度、細(xì)胞濃度及產(chǎn)物濃度均隨時(shí)間而變化。連續(xù)式操作在菌體生長(zhǎng)過程中，不斷補(bǔ)充新培養(yǎng)基，同時(shí)取出發(fā)酵液，發(fā)酵體積不變。7、菌種保存的方法：1】、斜面保藏法：2】、礦物油保藏法(液體石蠟)3】、砂土管保藏法4】、真空冷凍干燥法5】、液氮保藏法6】、寄主保藏法：8、理想的工業(yè)菌種的要求：1】.遺傳穩(wěn)定性：能長(zhǎng)期繁殖，不易變異和退化。2】.易生長(zhǎng)性：生長(zhǎng)旺盛、迅速。3】.容易培養(yǎng)性：條件易控，利用價(jià)廉易得的原料。4.】抗污染性：自身保護(hù)機(jī)制，抵抗雜菌污染能力強(qiáng)。5.】經(jīng)濟(jì)性：發(fā)酵周期短，產(chǎn)量高，良好經(jīng)濟(jì)能力。6.】突變敏感性：對(duì)各種誘變較敏感，提高的潛力大。用微生物生產(chǎn)酶制劑的優(yōu)點(diǎn)：（1）微生物種類多，品種齊全；2）微生物生長(zhǎng)繁殖快，生長(zhǎng)周期短，產(chǎn)量高；3）培養(yǎng)方法簡(jiǎn)單，原料來源豐富，價(jià)格低廉，經(jīng)濟(jì)效益高，并可以通過控制培養(yǎng)條件來提高酶的產(chǎn)量；4）微生物具有較強(qiáng)的適應(yīng)性和應(yīng)變能力。10、優(yōu)良的產(chǎn)酶菌株應(yīng)滿足哪些要求：1】產(chǎn)量高，最好是胞外酶；2】非致病菌，不產(chǎn)生毒素；3】穩(wěn)定；生產(chǎn)周期短、成本低。固定化酶的優(yōu)點(diǎn)：1）酶的利用率高，穩(wěn)定性也提高；2）反應(yīng)后，酶與底物和產(chǎn)物易于分開，產(chǎn)物中無(wú)殘留酶，易于純化。3）反應(yīng)條件易于控制，可實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)化反應(yīng)的連續(xù)化和自動(dòng)控制；4）比水溶性酶更適合于多酶反應(yīng)。12、固定化酶的制備方法：1、載體結(jié)合法A.物理吸附法B、離子結(jié)合法C、共價(jià)結(jié)合法2、交聯(lián)法3、包埋法A、網(wǎng)格型B、微囊型4熱處理法13、物理吸附法制備固定化酶的優(yōu)缺點(diǎn)：優(yōu)點(diǎn)：操作簡(jiǎn)單，可選用不同電荷和不同形狀的載體，有可能固定化和純化過程同時(shí)實(shí)現(xiàn)，酶失活后載體仍可再生。缺點(diǎn)：最適吸附酶量無(wú)規(guī)律可循，吸附量與酶活力不一定呈平行關(guān)系，酶與載體結(jié)合力不強(qiáng)，酶易于脫落，導(dǎo)致酶活下降并污染產(chǎn)物。共價(jià)結(jié)合法制備固定化酶的優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn);優(yōu)點(diǎn)：酶與載體結(jié)合牢固，穩(wěn)定性好，不易脫落。缺點(diǎn)：載體要活化，反應(yīng)條件苛刻，操作復(fù)雜，反應(yīng)條件劇烈，酶易失活和產(chǎn)生空間位阻效應(yīng)。15、固定化酶和細(xì)胞的生物反應(yīng)器類型：、固定化酶反應(yīng)器類型：1】攪拌罐式反應(yīng)器2】填充床式反應(yīng)器3】流化床反應(yīng)器4】鼓泡式反應(yīng)器5】膜反應(yīng)器；16、生物技術(shù)：指人們以現(xiàn)代生命科學(xué)為基礎(chǔ)，結(jié)合其他基礎(chǔ)科學(xué)的科學(xué)原理，采用先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)手段，按照預(yù)先的設(shè)計(jì)改造生物體或加工生物原料，為人類生產(chǎn)出所需產(chǎn)品或達(dá)到某種目的。17、基因工程：18、酶工程：是酶學(xué)和工程學(xué)相互滲透結(jié)合、發(fā)展而形成的一門新的技術(shù)學(xué)科。是從應(yīng)用的目的出發(fā)研究酶、應(yīng)用酶的特異催化性能，并通過工程化將相應(yīng)原料轉(zhuǎn)化成有用物質(zhì)的技術(shù)。19、發(fā)酵工程：指采用現(xiàn)代工程技術(shù)手段，利用微生物的某些特定功能，為人類生產(chǎn)有用的產(chǎn)品，或直接把微生物應(yīng)用于工業(yè)生產(chǎn)過程的一種技術(shù)。發(fā)酵工程的內(nèi)容包括菌種選育、培養(yǎng)基的配置、滅菌、種子擴(kuò)大培養(yǎng)和接種、發(fā)酵過程和產(chǎn)品的分離提純（生物分離工程）等方面。20、基因工程技術(shù)（DNA重組技術(shù)）：又稱基因拼接技術(shù)和DNA重組技術(shù)，是以分子遺傳學(xué)為理論基礎(chǔ)，以分子生物學(xué)和微生物學(xué)的現(xiàn)代方法為手段，將不同來源的基因按預(yù)先設(shè)計(jì)的藍(lán)圖，在體外構(gòu)建雜種DNA分子，然后導(dǎo)入活細(xì)胞，以改變生物原有的遺傳特性、獲得新品種、生產(chǎn)新產(chǎn)品。21、生物反應(yīng)器：指以活細(xì)胞或酶為生物催化劑進(jìn)行細(xì)胞增殖或生化反應(yīng)提供適宜環(huán)境的設(shè)備，它是生物反應(yīng)過程中的關(guān)鍵設(shè)備。22、種子培養(yǎng)：指冷凍干燥管、沙土管中處于休眠狀態(tài)的工業(yè)菌種介入試管斜面活化后，在經(jīng)過搖瓶及種子罐逐級(jí)擴(kuò)大培養(yǎng)而獲得一定數(shù)量和質(zhì)量的純種的過程。23、分批發(fā)酵：指把菌體和培養(yǎng)液一次性裝入發(fā)酵罐，在最佳條件下進(jìn)行發(fā)酵培養(yǎng)?；|(zhì)濃度、細(xì)胞濃度及產(chǎn)物濃度均隨時(shí)間而變化。24、補(bǔ)料發(fā)酵：在分批式操作的基礎(chǔ)上，連續(xù)不斷補(bǔ)充新培養(yǎng)基，但不取出培養(yǎng)液。分為反饋控制和無(wú)反饋控制25、固定化酶：經(jīng)物理或化學(xué)方法處理，把酶限制或固定于特定空間位置并具催化活性的酶。制備固定化酶的過程稱為酶的固定化。*中藥炮制是我國(guó)所特有的，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的制藥技術(shù)34、炮制目的：1降低或消除藥物的毒副作用，保證用藥安全。2增強(qiáng)藥物的作用，提高臨床療效。3改變藥物的性能或功效，使之更能適合病情的需要。4改變藥物的某些性狀，便于貯存和制劑。5純凈藥材，保證藥材品質(zhì)和用量準(zhǔn)確及矯臭矯味，以便于服用。35、凈制目的：1使藥材達(dá)到一定凈度標(biāo)準(zhǔn)，保證用藥劑量的準(zhǔn)確。2便于進(jìn)行切制和炮制。36、飲片類型的選擇原則：質(zhì)地致密、堅(jiān)實(shí)者，宜切薄片；質(zhì)地松泡、粉性大者，宜切厚片；藥材凡為了突出鑒別特征，或?yàn)榱孙嬈庑蔚拿烙^，增加表面積或?yàn)榱朔奖悴僮?，某些形狀肥大、組織致密、色澤鮮艷的藥材，宜縱向切制，傳統(tǒng)稱為直片；切制時(shí)可選擇一定規(guī)格的塊或片；凡藥材形態(tài)紉長(zhǎng)、內(nèi)含成分又易煎出的可切制一定長(zhǎng)度的段；皮類藥材和寬大的葉類藥材，可切制成一