中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則

中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則XXX,aclicktounlimitedpossibilities匯報(bào)人：XXXCONTENTS目錄通用名稱的來源01通用名稱的構(gòu)成02通用名稱的命名原則03通用名稱的命名方法04通用名稱的命名要求05通用名稱的命名管理06通用名稱的來源PartOne中藥材的名稱中藥材的名稱反映了藥材的產(chǎn)地、品種、品質(zhì)等信息中藥材的名稱具有一定的歷史和文化內(nèi)涵中藥材的名稱來源于古代醫(yī)書和藥典中藥材的名稱通常由藥名、產(chǎn)地、品種、規(guī)格等組成中藥飲片的名稱傳統(tǒng)藥名：來源于古代醫(yī)籍、本草、方劑等民族藥名：來源于少數(shù)民族傳統(tǒng)用藥習(xí)慣和經(jīng)驗(yàn)現(xiàn)代藥名：根據(jù)藥物的化學(xué)成分、藥理作用等命名商品名：來源于藥品生產(chǎn)企業(yè)的自主命名地方藥名：來源于地方傳統(tǒng)用藥習(xí)慣和經(jīng)驗(yàn)通用名：由國家藥典委員會(huì)統(tǒng)一命名，用于規(guī)范藥品名稱中成藥的功能主治源于中醫(yī)理論：根據(jù)中醫(yī)理論，中成藥具有不同的功能主治現(xiàn)代研究：結(jié)合現(xiàn)代研究，確定中成藥的功能主治傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)：根據(jù)傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)，確定中成藥的功能主治藥性分析：通過分析藥物的藥性，確定其功能主治藥理研究：通過藥理研究，確定中成藥的功能主治臨床應(yīng)用：根據(jù)臨床應(yīng)用效果，確定中成藥的功能主治中成藥的劑型散劑：如感冒靈顆粒、板藍(lán)根顆粒等湯劑：如四物湯、八珍湯等茶劑：如菊花茶、枸杞茶等注射劑：如雙黃連注射液、清開靈注射液等軟膏劑：如復(fù)方丹參軟膏、復(fù)方丹參軟膏等丸劑：如六味地黃丸、逍遙丸等膏劑：如云南白藥膏、風(fēng)油精等酒劑：如十全大補(bǔ)酒、人參酒等膠囊劑：如復(fù)方丹參滴丸、復(fù)方丹參片等滴丸劑：如復(fù)方丹參滴丸、復(fù)方丹參片等通用名稱的構(gòu)成PartTwo名稱的格式英文名稱應(yīng)符合世界衛(wèi)生組織發(fā)布的《國際非專利藥名》中的規(guī)定通用名稱應(yīng)簡潔、準(zhǔn)確、易于識(shí)別和記憶通用名稱由兩部分組成：中文名稱和英文名稱中文名稱應(yīng)符合國家藥典委員會(huì)發(fā)布的《中國藥典》中的規(guī)定名稱的要素規(guī)格：表示藥物的規(guī)格，如50mg、100mg等生產(chǎn)企業(yè)：表示藥物的生產(chǎn)企業(yè)名稱藥名：表示藥物的主要成分或功效劑型：表示藥物的劑型，如片劑、膠囊等名稱的表述通用名稱：指藥品的法定名稱，由國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)使用構(gòu)成要素：包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、包裝形式等命名原則：遵循科學(xué)、規(guī)范、簡明、易懂的原則命名方法：采用漢語拼音、英文字母、數(shù)字等表示方法，便于識(shí)別和記憶通用名稱的命名原則PartThree科學(xué)性原則遵循藥物化學(xué)、藥理學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)等學(xué)科的基本原理命名應(yīng)簡潔明了，便于記憶和傳播避免使用容易引起誤解或混淆的術(shù)語命名應(yīng)準(zhǔn)確反映藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)、藥理作用、藥代動(dòng)力學(xué)等特性規(guī)范性原則添加標(biāo)題添加標(biāo)題添加標(biāo)題添加標(biāo)題通用名稱應(yīng)簡潔明了，便于記憶和傳播。通用名稱應(yīng)符合國家藥典委員會(huì)發(fā)布的《中國藥典》和《中國藥典》英文版中的規(guī)定。通用名稱應(yīng)避免使用容易引起誤解或混淆的詞語。通用名稱應(yīng)避免使用容易引起不良反應(yīng)的詞語。唯一性原則通用名稱應(yīng)具有唯一性，避免與其他藥品混淆通用名稱應(yīng)簡潔明了，便于記憶和識(shí)別通用名稱應(yīng)符合藥品的性質(zhì)和用途，便于理解通用名稱應(yīng)符合國際慣例，便于國際交流和合作簡明性原則通用名稱應(yīng)簡潔明了，易于理解避免使用生僻字、詞和符號(hào)避免使用容易引起誤解的詞語避免使用與藥品功能、用途無關(guān)的詞語通用名稱的命名方法PartFour直接命名法直接命名法是指根據(jù)藥物的主要成分、功能主治、劑型等直接命名的方法。直接命名法可以直觀地反映藥物的主要成分、功能主治等信息，便于醫(yī)生和患者理解。直接命名法可以避免藥物名稱的混淆和重復(fù)，提高藥物名稱的準(zhǔn)確性和規(guī)范性。直接命名法可以方便醫(yī)生和患者記憶和識(shí)別藥物，提高藥物使用的安全性和有效性。分類命名法根據(jù)藥物的化學(xué)成分、藥理作用、適應(yīng)癥等分類進(jìn)行命名例如，“阿司匹林”、“布洛芬”等藥物名稱優(yōu)點(diǎn)：便于記憶和識(shí)別，便于醫(yī)生和患者交流缺點(diǎn)：可能存在命名不規(guī)范、不準(zhǔn)確等問題綜合命名法考慮中藥的品種、產(chǎn)地、炮制等因素進(jìn)行命名遵循中藥命名的規(guī)范和原則，確保通用名稱的準(zhǔn)確性和科學(xué)性采用中藥藥名、功效、主治等要素進(jìn)行命名結(jié)合現(xiàn)代藥理學(xué)、藥效學(xué)等研究成果進(jìn)行命名通用名稱的命名要求PartFive不得含有迷信內(nèi)容通用名稱不得含有迷信內(nèi)容，如“神”、“仙”、“靈”等通用名稱不得含有誤導(dǎo)消費(fèi)者的內(nèi)容，如“純天然”、“無副作用”等通用名稱不得含有暗示療效的內(nèi)容，如“抗癌”、“降壓”等通用名稱不得含有夸大宣傳的內(nèi)容，如“特效”、“速效”等不得侵犯他人權(quán)益通用名稱不得侵犯他人權(quán)益，包括商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)等。中成藥通用名稱不得暗示療效、夸大療效，誤導(dǎo)消費(fèi)者。中成藥通用名稱應(yīng)符合國家法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。中成藥通用名稱命名應(yīng)避免與已有藥品通用名稱重復(fù)。不得與已有藥品名稱混淆通用名稱應(yīng)與已有藥品名稱有明顯區(qū)別，避免混淆通用名稱應(yīng)符合國家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定和要求通用名稱應(yīng)符合藥品的性質(zhì)和用途，避免誤導(dǎo)消費(fèi)者通用名稱應(yīng)簡潔明了，易于識(shí)別和記憶不得使用絕對化用語絕對化用語包括但不限于“最好”、“最安全”、“最有效”等絕對化用語容易誤導(dǎo)消費(fèi)者，影響消費(fèi)者對藥品的正確認(rèn)知絕對化用語違反了廣告法和藥品管理法的相關(guān)規(guī)定絕對化用語可能引起消費(fèi)者對藥品的過度依賴，影響其健康通用名稱的命名管理PartSix申報(bào)要求添加標(biāo)題添加標(biāo)題添加標(biāo)題添加標(biāo)題申報(bào)材料：通用名稱、說明書、標(biāo)簽等申報(bào)單位：中成藥生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)流程：提交申請、審核、批準(zhǔn)申報(bào)時(shí)限：根據(jù)國家規(guī)定，及時(shí)申報(bào)審批程序申請：企業(yè)向國家藥監(jiān)局提交通用名稱申請審查：國家藥監(jiān)局對申請進(jìn)行審查，包括名稱的科學(xué)性、合理性、規(guī)范性等公示：國家藥監(jiān)局將審查結(jié)果進(jìn)行公示，接受社會(huì)監(jiān)督批準(zhǔn)：公示無異議后，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)通用名稱，并公布實(shí)施監(jiān)督檢查監(jiān)管部門：國家藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管范圍：中成藥通用名稱的命名、使用和變更監(jiān)管方式：定期檢查、隨機(jī)抽查、投訴舉報(bào)等違規(guī)處理：責(zé)令改正、罰