血漿提取技術(shù)操作規(guī)程(2023版)_第1頁
血漿提取技術(shù)操作規(guī)程(2023版)_第2頁
血漿提取技術(shù)操作規(guī)程(2023版)_第3頁
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文檔簡介

血漿提取技術(shù)操作規(guī)程(2023版)1.引言本規(guī)程旨在規(guī)范血漿提取技術(shù)操作流程，保障血漿制品質(zhì)量和患者用藥的安全性。2.適用范圍本規(guī)程適用于血漿生產(chǎn)企業(yè)的血漿提取技術(shù)操作。3.操作流程3.1職責(zé)分工-質(zhì)量部門：負責(zé)制定血漿提取技術(shù)規(guī)程，監(jiān)督各操作環(huán)節(jié)的執(zhí)行情況。-生產(chǎn)部門：負責(zé)對血漿樣本進行評估、分類、存儲，并按照制定的規(guī)程進行提取。-檢驗部門：負責(zé)針對提取的血漿樣本進行檢驗。3.2操作環(huán)節(jié)1.血漿樣本的評估、分類和存儲<br>根據(jù)采集到的血漿樣本，按照規(guī)定進行評估，如患者基本信息、采血時間、采集方法、采集部位、采集設(shè)備等。組織對采集到的樣本進行分類和存儲，確保符合血漿提取的要求。2.血漿提取<br>按照規(guī)程對準(zhǔn)備好的血漿樣本進行提取，操作前需進行驗票和準(zhǔn)確記錄，并按要求選擇適當(dāng)?shù)碾x心機、離心管和離心條件。完成提取后，對提取的血漿樣本進行記錄并安全存儲。3.3質(zhì)量控制生產(chǎn)、檢驗、質(zhì)量部門應(yīng)按照規(guī)程要求，分別對血漿樣本和提取后的血漿進行檢驗，確保成品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)定要求。4.處理不合格品對于發(fā)現(xiàn)的不合格品，應(yīng)按照相關(guān)的處理要求進行處理并進行記錄。5.安全與環(huán)保要求各操作人員應(yīng)遵守相關(guān)安全規(guī)定和環(huán)保要求，確保操作過程中的人員和環(huán)境安全。6.結(jié)束語以上是血漿提取技術(shù)操作規(guī)程(2023版)的全部內(nèi)容。作為生產(chǎn)操作的必要流程和指導(dǎo)手冊，我們也要不斷的找出規(guī)范不足之處，并進一步完善規(guī)程。同時，我們相信只要認真嚴謹?shù)?/p>

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