PIVAS工作流程內容樣本

標題審方操作規(guī)程第1頁共2頁編號PIVAS-SOP-01文獻性質質量管理-操作規(guī)程制定人及制定日期頒發(fā)部門院藥事管理委員會審核人及審核日期分發(fā)部門靜脈藥物配備中心批準人及批準日期修改日期06月20日審方操作規(guī)程一、目制定審核用藥醫(yī)囑操作規(guī)程，保證靜脈用藥安全、合理、有效。二、合用范疇參加審核工作所有人員。三、責任1、組長總責制、操作者對執(zhí)行該操作規(guī)程負責；2、質量管理小組貫徹該操作規(guī)程執(zhí)行，檢查執(zhí)行狀況；3、審方人員嚴格按照該操作規(guī)程進行審核工作。四、程序（一）配備藥物退藥啟動電腦后，一方面復核科室醫(yī)囑查看與否有配備藥退藥標簽，核算后執(zhí)行退藥并打印退藥標簽，依照退藥標簽與相應輸液標簽用掃描槍掃描核對并減帳，將已調劑好藥物放回藥架上藥盒內，然后把退藥標簽保存?zhèn)洳椋唬ǘ徍素撠熖幏交蛴盟庒t(yī)囑審核藥師逐個審核患者靜脈輸液處方或醫(yī)囑，確認其對的性、合理性與完整性。重要涉及如下內容。1、形式審查：處方或用藥醫(yī)囑內容應當符合《處方管理辦法》、《病例書寫基本規(guī)范》關于規(guī)定，書寫對的、完整、清晰，無漏掉信息。2、分析鑒別臨床診斷與所選用藥物相符性。3、確認遴選藥物品種、規(guī)格、給藥途徑、用法、用量對的性與適當性，防止重復給藥。4、確認靜脈藥物配伍適當性，分析藥物相容性與穩(wěn)定性。5、確認選用溶媒適當性。6、確認靜脈用藥與包裝材料適當性。7、確認藥物皮試成果和藥物嚴重或者特殊不良反映等重要信息。8、需與醫(yī)師進一步核算任何疑點或未擬定內容。（三）對不合理用藥醫(yī)囑或不符合《處方管理辦法》規(guī)定用藥醫(yī)囑應當及時與處方醫(yī)師溝通，請臨床醫(yī)生做相應修改，審核藥師可以向臨床醫(yī)師提出合理用藥建議，但不得擅自更改用藥醫(yī)囑；因病情確需超劑量等特殊用藥時，在獲得臨床醫(yī)生電話確認并將集體狀況記錄在超闡明書里，請臨床醫(yī)生在確認簽名，并以“領配”形式下送至科室自配。對錯誤用藥醫(yī)囑又不批準修改可回絕調配，并報醫(yī)務部和藥學部門處置。標題審方操作規(guī)程第2頁共2頁編號PIVAS—SOP—01文獻性質質量管理—操作規(guī)程（四）將通過審核用藥醫(yī)囑進行記帳并打印輸液標簽，按科室、批次、藥物種類、性質分類，放置相相應批次筐，以便調配操作。若打印時發(fā)生錯誤可進行重打。（五）輸液標簽內容除應當符合有關規(guī)定外，還應當注明需要特別提示下列事項：1、按規(guī)定應當做過敏性實驗或者某些特殊性質藥物輸液標簽，應當有明顯標記；2、藥師在擺藥準備或者調配時需特別注意事項及提示性注解，如用藥濃度換算、非整瓶（支）使用藥物實際用量等；3、臨床用藥過程中需特別注意事項，如特殊滴速、避光滴注、特殊用藥監(jiān)護等。（六）對不合理用藥醫(yī)囑應進行專冊登記，內容涉及日期、開囑醫(yī)生、不合理現(xiàn)象、因素和建議，定期進行分類匯總、記錄分析，將成果反饋給組長以便與病區(qū)協(xié)調解決。標題調劑操作規(guī)程第1頁共2頁編號PIVAS-SOP-02文獻性質質量管理-操作規(guī)程制定人及制定日期頒發(fā)部門院藥事管理委員會審核人及審核日期分發(fā)部門靜脈藥物配備中心批準人及批準日期修改日期06月20日調劑操作規(guī)程一、目制定調劑操作規(guī)程，保證調劑精確性。二、合用范疇參加調劑所有工作人員。三、責任1、組長總責制、操作者對執(zhí)行該操作規(guī)程負責；2、質量管理小組貫徹該操作規(guī)程執(zhí)行，檢查執(zhí)行狀況；3、調劑人員須嚴格按照該操作規(guī)程進行調劑。四、程序（一）匯總調劑依照匯總發(fā)藥清單以批次為單位進行調劑，調劑時核對藥物名稱、規(guī)格、數(shù)量，并整潔有序地排放在調劑車上，再次核對匯總清單無誤簽章（字），將已調劑好小推車掛上科室牌送到單標簽調劑區(qū)，等待調劑。（二）單筐調劑1、從審方區(qū)接受已按科室、批次分籃輸液標簽，調劑前應核查輸液標簽與否精確，完整并簽章。如有錯誤或不全，應告知審方藥師校對糾正，必要時重新打印；2、調劑時遵循“調劑大輸液→貼簽→調劑藥物→成品核對”流程，進行層層把關，每一道流程需認真核對批次、液體、藥物與標簽相一致。3、調劑核對后，按科室、品種有序放置于五層車。（三）藥物報損工作：調劑人員將破損藥物進行專冊登記定期匯總給藥物管理人員，及時進行報損。五、注意事項1、貼簽時，應將輸液標簽平整地貼在輸液袋有字一面，以保證通過另一面檢查澄明度，同步盡量不要將藥物名稱、規(guī)格、有效期遮住。標題調劑操作規(guī)程第2頁共2頁編號PIVAS—SOP—02文獻性質質量管理—操作規(guī)程2、若所調劑藥物有塵埃，應進行清潔后，方可傳人凈化室；3、調劑時要認真檢查藥物有效期，應遵循“近效期先用”原則；4、調劑需皮試藥物，應核對藥物批號與否相一致；5、調劑時應檢查輸液澄明度外，還需輕擠輸液袋以檢查與否有破袋、滲漏；6、在調劑含胰島素用藥醫(yī)囑時，胰島素無需調劑；7、每日應當對用過容器按規(guī)定進行整頓擦洗、消毒，以備下次使用。標題調劑核對操作規(guī)程第1頁共2頁編號PIVAS-SOP-03文獻性質質量管理-操作規(guī)程制定人及制定日期頒發(fā)部門院藥事管理委員會審核人及審核日期分發(fā)部門靜脈藥物配備中心批準人及批準日期修改日期06月20日調劑核對操作規(guī)程一、目制定調劑核對操作規(guī)程，保證藥物調劑質量，防止差錯事故發(fā)生。二、合用范疇參加調劑核對所有工作人員。三、責任1、組長總責制、操作者對執(zhí)行該操作規(guī)程負責；2、質量管理小組貫徹該操作規(guī)程執(zhí)行，檢查執(zhí)行狀況；3、調劑核對人員須嚴格按照該操作規(guī)程進行調劑核對工作。四、程序1、復核籃與批次相符2、復核臨床診斷與所選用藥物相符性；3、復核所調劑藥物、規(guī)格、數(shù)量與否精確，特別注意一種藥物各種廠家和一種藥物各種規(guī)格狀況；4、復核劑量合理性與適當性即與否劑量局限性或超劑量，檢查非整瓶（支）藥物劑量下與否有下橫線明顯標記；5、復核給藥途徑、用藥頻次合理性與適當性；6、復核藥物互相作用、配伍禁忌；7、復核藥物之間、藥物與所選用溶媒、藥物與包裝材料相容性；8、復核溶媒量適當性；9、復核需皮試藥物時應注意藥物批號與否相一致；10、檢查大輸液澄明度，即與否有混濁、沉淀、變色、異物等，輕擠輸液袋，觀測有無破袋及滲漏現(xiàn)象；標題調劑核對操作規(guī)程第2頁共2頁編號PIVAS—SOP—03文獻性質質量管理—操作規(guī)程11、檢查輸液標簽與否平整地貼在輸液袋有字一面，以保證通過另一面檢查澄明度，與否將藥物名稱、規(guī)格、有效期遮住；12、檢查擺藥、核對人員簽名與否齊全（如有避光藥物需配備避光袋）；標題更衣操作規(guī)程第1頁共2頁編號PIVAS-SOP-04文獻性質質量管理-操作規(guī)程制定人及制定日期頒發(fā)部門院藥事管理委員會審核人及審核日期分發(fā)部門靜脈藥物配備中心批準人及批準日期修改日期06月20日更衣操作規(guī)程一、目制定更衣操作規(guī)程，規(guī)范更衣操作。二、合用范疇進入靜脈藥物配備中心所有人員。三、責任1、組長總責制、操作者對執(zhí)行該操作規(guī)程負責；2、質量管理小組貫徹該操作規(guī)程執(zhí)行，檢查執(zhí)行狀況；3、進入靜脈藥物配備中心人員須嚴格按照該操作規(guī)程進行更衣。四、程序（一）進出靜脈藥物配備中心1、進出靜脈藥物配備中心需更換工作服和工作鞋；2、非本中心工作人員未經組長批準，不得擅自進入。（二）進入一更室（十萬級干凈區(qū)）1、換下普通工作服和工作鞋，用六步洗手法洗手消毒并烘干；2、戴好帽子和口罩。（三）進入二更室（萬級干凈區(qū)）1、更換干凈區(qū)專用鞋，穿防靜電干凈隔離服；2、手消毒，先戴一次性薄膜手套，再戴一次性滅菌橡膠手套。（四）離開干凈區(qū)1、暫時外出：進入二更室依次脫下手套、隔離衣、帽子和口罩放入，一次性用物丟入污物桶內，進入一更室，更換普通工作服和工作鞋，離開干凈區(qū)。2、重新進入干凈區(qū)時，必要按以更衣規(guī)定程序進入干凈區(qū)；3、配備結束時，脫下干凈區(qū)專用鞋和防靜電干凈隔離服應重新清洗，定期消毒；一次性帽子、口罩和手套應扔進污物桶。標題配備操作規(guī)程第1頁共3頁編號PIVAS-SOP-05文獻性質質量管理-操作規(guī)程制定人及制定日期頒發(fā)部門院藥事管理委員會審核人及審核日期分發(fā)部門靜脈藥物配備中心批準人及批準日期修改日期06月20日配備操作規(guī)程一、目制定配備操作規(guī)程，規(guī)范配備操作，保證成品質量。二、合用范疇參加配備所有人員。三、責任1、組長總責制、操作者對執(zhí)行該操作規(guī)程負責；2、質量管理小組貫徹該操作規(guī)程執(zhí)行，檢查執(zhí)行狀況；3、配備人員須嚴格按照該操作規(guī)程進行配備。四、程序（一）配備前準備1、檢查值班人員與否在配備操作前30分鐘，按操作規(guī)程啟動干凈區(qū)域、層流干凈工作臺空氣凈化系統(tǒng)以及層流干凈工作臺紫外線燈，確認其處在正常工作狀態(tài)。檢查開機記錄并簽名，干凈區(qū)域溫度應控制在180C-260C2、換鞋、洗手，按更衣操作規(guī)程進入干凈區(qū)配備間，75%乙醇無紡布從上到下、從內到外擦拭層流干凈工作臺內部各個部位（除具高效過濾器一側外，其他各部位可使用75%乙醇噴拭）。（二）將載有調劑好藥物小推車推至層流干凈工作臺附近相應位置；依照病區(qū)及藥物性質選取相應層流干凈工作臺（三）配備前校對：1、成核人員核對批次、藥物、規(guī)格、數(shù)量、劑量等精確性、藥物完好性，檢查大輸液澄明度，檢查前三道流程簽章與否齊全，確認無誤后簽章（如非整支/瓶用量，需在下藥物下劃線打勾簽章，并告知配備人員。2、嚴格按照“4，6，8”原則（即操作臺以100ml8袋、250ml6袋、500ml4袋）標題配備操作規(guī)程第2頁共3頁編號PIVAS—SOP—05文獻性質質量管理—操作規(guī)程3、協(xié)助配備人員消毒輸液袋加藥處、安瓿頸或西林瓶塞，并在層流干凈工作臺側壁打開安瓿，應避免對著高效過濾器打開，以防藥液噴濺到高效過濾器上；（四）配備操作程序1、依照所抽取藥液量選用適當一次性注射器，檢查外包裝并將其拆除，將針栓與乳頭套順時針旋轉，斜面對刻度與注射器刻度處在同方向，拉動活塞檢查其與否有損壞，將注射器垂直放置在層流干凈工作臺內側，用于抽取西林瓶內藥液注射器應依照膠塞質量可考慮選用一次性溶藥針頭；2、安瓿內抽取藥液時，注射器針尖斜面應朝下，緊靠安瓿瓶頸口抽取藥液，注入輸液袋（瓶）中，應輕輕搖勻；若向西林瓶內抽取藥液時應使針尖斜面或針頭側孔應退至接近膠塞處，保證藥液抽取干凈；3、溶解西林瓶粉針劑時，用注射器抽取適量溶媒，注入于粉針劑西林瓶內，必要時可輕輕搖動（或置振蕩器上）助溶，所有溶解混勻后，用同一注射器注入適量空氣，利于藥液抽出。注入輸液袋（瓶）內，輕輕搖勻；溶解安瓿粉針劑時，在往安瓿內加溶媒時應將針尖靠壁并緩緩加入，以防因迅速沖入溶媒導致藥粉飛揚；4、配備結束后，再次核對輸液標簽與所配備藥物名稱、規(guī)格、用量相一致，并檢查成品澄明度，精確無誤后將成品放入成品籃及時外傳防止積壓，空西林瓶、空安瓿、注射器放入指定回收桶內。5、每批配備完畢后，應及時清場。不留與下批輸液配備無關藥物、余液、注射器和其他物品。（五）每天配備完畢后，進行徹底清場消毒解決。（六）配備注意事項1、不得采用交叉配備流程；2、注射器每配8袋液體及時更換，定期用酒精消毒手套。每60分鐘更換手套（細胞毒性藥物每30分鐘更換）操作中如有手套破損或玷污需及時更換；3、打開安瓿前先輕彈瓶頸使沾在瓶頸上藥粉或藥液落入瓶底4、不能朝人方向打開安瓿，以免傷到人；5、每次抽取藥液量不適當超過注射器容積3/4，以防活塞拔出導致藥液泄漏；6、抽取藥液后應及時將針頭豎立起來以免藥液流出；7、在調節(jié)藥量或排氣時應回抽后再排以減少殘留在針梗內藥液量，且應在空安瓿內或套上；針帽后操作避免藥液排入空氣中；8、抽取多瓶西林瓶藥粉時，可將所需溶媒平均分別注入各瓶內，待藥粉溶解后，再抽取，也可將所需溶媒先注入其中一瓶內，待藥粉溶解后，立即抽取，然后再一一解決其他瓶標題配備操作規(guī)程第3頁共3頁編號PIVAS—SOP—05文獻性質質量管理—操作規(guī)程藥粉；后者辦法能減少穿刺次數(shù)，特別合用于易溶藥；9、配備過程中，若針尖或針梗遇到手套等地方時，更換針頭；10、抽取公用溶媒時，務必使用未使用過注射器；11、配備藥物，如非整支（瓶）用量，操作人員在數(shù)量后打“√”、蓋章；12、若有兩種以上粉針劑或注射液需加入同一輸液，必要嚴格依照藥物闡明書規(guī)定和藥物性質按一定順序加入；對全靜脈營養(yǎng)液和某些特殊藥物配備，應制定有關配備操作規(guī)程；13、配備過程中，若輸液浮現(xiàn)異常或對藥物配伍、操作程序等有疑點時應停止配備，報告審核人員查明因素，必要時與臨床醫(yī)師協(xié)商調節(jié)用藥醫(yī)囑；發(fā)生配備錯誤應及時糾正，重新配備并向組長報告；14、不影響質量狀況下，節(jié)余藥物需標記“抽取毫升數(shù)/注入毫升數(shù)”、時間、溶媒，按藥物闡明書規(guī)定規(guī)范存儲，需冷藏藥物及時置于冷藏柜內，縮短該藥在室溫下存儲時間；15、調配操作細胞毒性藥物注意事項：（1）細胞毒性藥物調配應當注重操作者職業(yè)防護，調配時應當拉下生物安全柜防護玻璃，前窗玻璃不可高于安全警戒線，以保證負壓（2）細胞毒性藥物調配完畢后，必要將留有危害藥物西林瓶、安瓿等單獨置于適當包裝中，與成品輸液及備份輸液標簽一并送出，以供核查；（3）調配細胞毒性藥物用過一次性注射器、手套、口罩及檢查后西林瓶、安瓿等廢棄物，按規(guī)定由本醫(yī)療機構統(tǒng)一解決；（4）細胞毒性藥物溢出解決按照有關規(guī)定執(zhí)行。標題成品核對操作規(guī)程第1頁共2頁編號PIVAS-SOP-06文獻性質質量管理-操作規(guī)程制定人及制定日期頒發(fā)部門院藥事管理委員會審核人及審核日期分發(fā)部門靜脈藥物配備中心批準人及批準日期修改日期06月20日成品核對操作規(guī)程一、目制定成品核對操作規(guī)程，防止差錯事故發(fā)生，保證成品質量，保證靜脈用藥安全、合理、有效。二、合用范疇參加成品核對所有工作人員三、責任1、組長總責制、操作者對執(zhí)行該操作規(guī)程負責；2、質量管理小組貫徹該操作規(guī)程執(zhí)行，檢查執(zhí)行狀況；3、成品核對人員須嚴格按照該操作規(guī)程進行成品核對。四、程序1、檢查輸液袋（瓶）有無裂紋，輸液應無沉淀、變色、異物等；2、進行擠壓實驗，觀測輸液袋有無滲漏現(xiàn)象，特別是加藥處；3、核對液體與標簽相一致，非整支（瓶）藥物（液體）與否打勾雙簽章；4、各崗位操作人員簽名齊全，確認無誤后核對者簽章；5、核查完畢后，按科室分籃、掃描、裝箱，并打印輸液配備匯總單。 標題運送與交接操作規(guī)程第1頁共2頁編號PIVAS-SOP-07文獻性質質量管理-操作規(guī)程制定人及制定日期頒發(fā)部門院藥事管理委員會審核人及審核日期分發(fā)部門靜脈藥物配備中心批準人及批準日期修改日期06月20日運送與交接操作規(guī)程一、目制定運送與交接操作規(guī)程，保證成品及時、精確送達病區(qū)。二、合用范疇運送人員與病區(qū)接受護士。責任1、組長總責制、操作者對該操作規(guī)程負責；2、質量管理小組貫徹該操作規(guī)程執(zhí)行，檢查執(zhí)行狀況；3、運送人員嚴格按照該操作規(guī)程運送和交接。四、程序1、運送工人將運送車送達病區(qū)護理站，由病區(qū)接受護士打開箱子，逐袋進行掃描，檢查有無漏液，確認與輸液配備匯總單上數(shù)量相一致，簽名。2、當成品數(shù)量和輸液配備匯總單數(shù)據(jù)不一致，運送人員須及時聯(lián)系成核人員，按照成核人員反饋意見進行接受。3、接受護士在接受后半小時內，應對成品進一步核對檢查，核對病區(qū)、床號等患者信息與否對的，檢查成品澄明度，與否有沉淀、變色、玻璃屑等，若有問題應及時與靜配中心聯(lián)系，超過半小時，則由病區(qū)承擔責任；4、運送人員應檢查接受護士在輸液配備匯總單上所簽收內容與否填寫完整無誤，將輸液配備匯總單收回，運送完畢后交至審核人員。標題水平層流臺操作規(guī)程第1頁共2頁編號PIVAS-SOP-07文獻性質質量管理-操作規(guī)程制定人及制定日期頒發(fā)部門院藥事管理委員會審核人及審核日期分發(fā)部門靜脈藥物配備中心批準人及批準日期修改日期06月20日水平層流臺操作規(guī)程一、目規(guī)定物品在水平層流臺對的放置與操作，保證水平層流臺正常工作，成品不被微?；蚱渌⑸镂廴?，保證成品輸液質量。二、合用范疇參加配備普通藥物和全靜脈營養(yǎng)液工作人員。責任1、組長總責制、操作者對執(zhí)行該操作規(guī)程負責；2、質量管理小組貫徹該操作規(guī)程執(zhí)行，3、配備人員須嚴格按照該操作規(guī)程進行配備普通藥物和全靜脈營養(yǎng)液。四、程序（一）工作原理從水平層流臺吹出來空氣是通過高效過濾器過濾，可過濾99.99%0.3um以上微粒，并保證空氣流向及流速。用于靜脈用藥配備操作水平層流臺進風口應處在工作臺頂部，可保證最高干凈空氣先進入工作臺，工作臺下部支撐某些可保證空氣流通。此類水平層流臺只能用于配備對工作人員無傷害藥物，如：電解質類藥物、全靜脈營養(yǎng)液等。清潔與消毒1、操作前啟動紫外線燈消毒，30分鐘關閉紫外線燈啟動風機，75%乙醇擦拭水平層流臺頂部、兩側及臺面，順序從上到下、從內到外進行清毒（除具高效過濾器一側外，其他各部位可使用75%乙醇噴拭），然后打開照明燈后方可配備；2、在配備過程中，每完畢一份成品輸液配備后，應清理操作臺上廢棄物，必要時用滅菌注射用水擦拭，再用75%乙醇消毒臺面；3、每天操作結束后，應徹底清場，先用滅菌注射用水清潔，再用75%乙醇擦清毒。標題水平層流臺操作規(guī)程第2頁共2頁編號PIVAS—SOP—07文獻性質質量管理—操作規(guī)程五、操作與注意事項1、水平層流臺啟動半小時后方可進行靜脈用藥配備；2、應當盡量避免操作臺上擺放過多物品，較大物品之間擺放距離宜約為15厘米；小件物品之間擺放距離約為5厘米，嚴格遵守“4，6，8”原則3、水平層流臺上無菌物品應保證第一時間干凈空氣從其流過，即物品與高效過濾器之間應無任何物阻礙，也稱“開放窗口”；4、避免把物體過于接近高效過濾器，不能在水平層流臺前方回風槽進行操作，以免遮擋出（入）風口，所有操作應在工作區(qū)內進行，隨時保持“開放窗口”；5、避免任何液體物質濺入高效過濾器，高效過濾器一旦被弄濕，很容易產生破損及滋生霉菌；6、避免在干凈間內激烈動作，避免大聲喧嘩，應當嚴格遵守無菌操作規(guī)則。7、水平層流臺可分為3個區(qū)域：（1）內區(qū)，最接近高效過濾器區(qū)域，距離高效過濾器10-15厘米，適當放置已打開安瓿和其他某些已開包無菌物品；（2）即工作臺中央部位，離水平層流臺10-15厘米，所有配備操作應在此區(qū)域完畢；（3）外區(qū)，從臺邊到15-20厘米距離區(qū)域，可用來放置有外包裝注射器及其他帶外包裝物體（應盡量不放或少放）8、安瓿用砂輪切割西林瓶注射孔蓋子打開后，需75%乙醇噴拭消毒，去除微粒，打開安瓿方向應遠離高效過濾器；9、水平層流臺每月應做一次動態(tài)浮游菌監(jiān)測，辦法：將培養(yǎng)皿打開，放置在操作臺上半小時，封蓋后進行細菌培養(yǎng)，菌落計數(shù)；六、每年應對水平層流臺進行各項參數(shù)檢測，以保證水平層流臺運營質量，并保存檢測報告。標題生物安全柜操作規(guī)程第1頁共2頁編號PIVAS-SOP-08文獻性質質量管理-操作規(guī)程制定人及制定日期頒發(fā)部門院藥事管理委員會審核人及審核日期分發(fā)部門靜脈藥物配備中心批準人及批準日期修改日期06月20日生物安全柜操作規(guī)程一、目1、保證成品不被微?；蚱渌⑸镂廴?，保證成品輸液質量；2、制定對的操作辦法以保護操作人員和周邊環(huán)境免受細胞毒藥物藥液或蒸氣傷害。二、合用范疇參加配備細胞毒藥物工作人員。三、責任1、組長總責制、操作者對執(zhí)行該操作規(guī)程負責；2、質量管理小組貫徹該操作規(guī)程執(zhí)行，檢查執(zhí)行狀況；3、工作人員須嚴格按照該操作規(guī)程進行配備細胞毒藥物。四、程序（一）工作原理生物安全柜屬于垂直層流臺，通過層流臺頂部高效過濾器，可以過濾99.99%0.3μm以上微粒，使操作空間形成局部100級干凈環(huán)境，并且通過工作臺面四周散流孔回風形成相對負壓。因而，不應有任何物體阻擋散流孔，涉及手臂等，用于配備細胞毒藥物生物安全柜，應加裝活性炭過濾器用于過濾排出有害氣體。（二）清潔與消毒1操作前啟動紫外線消毒，30分鐘后關閉紫外線燈，關閉前窗至18cm安全線處，啟動風機，配備前75%乙醇擦拭水平層流臺頂部、兩側及臺面，順序從上到下、從內到外進行清毒（除具高效過濾器一側外，其他各部位可使用75%乙醇噴拭），然后打開照明燈后方可配備；2、在配備過程中，每完畢一份成品輸液配備后，應清理操作臺上廢棄物，必要時用滅菌注射用水擦拭，再用75%酒精消毒臺面。標題生物安全柜操作規(guī)程第2頁共2頁編號PIVAS—SOP—08文獻性質質量管理—操作規(guī)程3、每天操作結束后，應當徹底清場，先用滅菌注射用水清潔，再用75%酒精擦拭消毒。4、每天操作結束打開回風槽道外蓋，先用滅菌注射用水清潔回風槽道，再用75%酒精擦拭消毒。五、操作和注意事項1、用75%酒精擦拭生物安全柜頂部、兩側及臺面，順序從上到下，從里到外進行消毒，然后打開照明燈后方可進行配備。2、應當盡量避免操作臺上擺放過多物品，較大物品之間擺放距離宜約為15厘米；小件物品之間擺放距離約為5厘米，嚴格遵守“4，6，8”3、生物安全柜上無菌物品應保證第一時間干凈空氣從其流過，即物品與高效過濾器之間應無任何物阻礙，也稱“開放窗口”；4、避免把物體過于接近高效過濾器，不能在水平層流臺前方回風槽進行操作，以免遮擋出（入）風口，所有操作應在工作區(qū)內進行，隨時保持“開放窗口”；5、避免任何液體物質濺入高效過濾器，高效過濾器一旦被弄濕，很容易產生破損及滋生霉菌；6、所有靜脈藥物配備必要在離工作臺外緣20cm，內緣8-10cm，并離臺面至少10cm區(qū)域內進行。7、配備時前窗不可高過安全警戒線，否則操作區(qū)域內不能保證負壓，會導致藥物氣霧外散，對工作人員導致傷害或污染干凈間。8、生物安全柜回風道應定期用滅菌注射用水擦拭清潔后，再有75%酒精消毒。9、生物安全柜每月應做一次沉降菌監(jiān)測。辦法：將培養(yǎng)皿打開，放置在操作臺上半小時，封蓋后進行細菌培養(yǎng)，菌落計數(shù)。10、生物安全柜應依照自動監(jiān)測批示，及時更換過濾器活性炭。五、每年應對生物安全柜進行各項參數(shù)檢測，以保證生物安全柜運營質量，并保存檢測報告。標題細胞毒藥物溢出解決操規(guī)程第1頁共3頁編號PIVAS-SOP-09文獻性質質量管理-操作規(guī)程制定人及制定日期頒發(fā)部門院藥事管理委員會審核人及審核日期分發(fā)部門靜脈藥物配備中心批準人及批準日期修改日期06月20日細胞毒藥物溢出解決操作規(guī)程一、目制定細胞毒藥物溢出解決操作規(guī)程二、合用范疇靜脈藥物配備中心所有工作人員。三、責任1、組長總責制、操作者對執(zhí)行該操作規(guī)程負責；2、質量管理小組貫徹該操作規(guī)程執(zhí)行，檢查執(zhí)行狀況；3、工作人員須嚴格按照該操作規(guī)程對細胞毒藥物溢出進行解決。四、程序（一）、溢出包1、在所有細胞毒藥物準備、配發(fā)、施用、運送和丟擲地方都應準備有溢出包2、包中物件應有：1）一件由無滲入性纖維織成有袖制服。2）一雙鞋套。3）兩副乳膠手套。4）一副備用乳膠手套。5）一副化學防濺眼鏡。6）一種再呼吸口罩。7）一種一次性灰塵盤（收集碎玻璃）。8）一種塑料小苕帚（將碎物或其她物質掃入盤中）。9）兩塊塑料背面吸罷手巾。10）250ml和1Lspill-controlpillow標題細胞毒藥物溢出解決操作規(guī)程第2頁共3頁編號PIVAS—SOP—09文獻性質質量管理—操作規(guī)程11）兩塊一次性海綿（一塊擦處溢出液體，一塊擦洗溢出物除去后地板等）。12）一種裝尖銳物容器，兩個大、厚一次性垃圾袋。（二）、小量溢出解決1、小量溢出是指在安全生物柜以外體積不大于等于5ml或劑量不大于等于5mg溢出。2、對的評估暴露在有溢出物環(huán)境中每一種人。如果有人皮膚或衣服直接接觸到藥物，及時用肥皂和清水清洗被污染皮膚。3、受訓人員應及時清除掉溢出小量藥物。1）穿好制服，戴上兩副無粉末乳膠手套，戴上面罩。2）如果溢出藥物會產氣憤化，則需要戴上呼吸器。3）液體應用吸取性織物布塊吸去和擦去，固體應用濕吸取性織物布塊擦去。4）用小鏟子將玻璃碎片拾起并放入防刺容器中。5）防刺容器、擦布、吸取墊子和其她被污染物品都應丟置于專門防止細胞毒藥物垃圾袋中。6）藥物溢出地方清潔劑重復清洗三遍，再用清水洗凈。7）凡要重復使用物品應當由受訓過人員在穿戴好個人防護器材條件下用清潔劑清洗兩邊，再用清水洗凈。8）放有細胞毒藥物污染物垃圾袋應封口，再放入另一種防止細胞毒廢物垃圾袋中，所有參加清除溢出物人員防護制服應丟置在外面垃圾袋中。9）外面垃圾袋也應封口并放置于細胞毒廢物專用一次性防刺容器中。10）記錄下如下信息：a、藥物名稱，大概溢出量；b、溢出如何發(fā)生；c、解決溢出過程國；d、暴露于溢出環(huán)境中員工及其她人員；e、告知有關人員注意藥物溢出。三、大量溢出解決1、大量溢出是指在安全生物柜以外體積不不大于5ml或劑量不不大于5mg溢出。2、對的評估暴露在溢出物環(huán)境中每一種人。如果有人皮膚或衣服直接接觸到藥物，及時用肥皂和清水清洗被污染皮膚。標題細胞毒藥物溢出解決操作規(guī)程第3頁共3頁編號PIVAS—SOP—01文獻性質質量管理—操作規(guī)程3、當大量藥物溢出發(fā)生，溢出地點應被隔離出來，應有明確標記提示該處有藥物溢出。4、大量細胞毒藥物溢出必要由受過培訓人員清除。標題全靜脈營養(yǎng)液操作規(guī)程第1頁共3頁編號PIVAS-SOP-10文獻性質質量管理-操作規(guī)程制定人及制定日期頒發(fā)部門院藥事管理委員會審核人及審核日期分發(fā)部門靜脈藥物配備中心批準人及批準日期修改日期06月20日全靜脈營養(yǎng)液操作規(guī)程一、目制定全靜脈營養(yǎng)液配備操作規(guī)程，保證成品質量。二、合用范疇參加配備工作人員。三、責任1、組長總責制、操作者對執(zhí)行該操作規(guī)程負責；2、質量管理小組貫徹該操作規(guī)程執(zhí)行，檢查執(zhí)行狀況；3、配備人員須嚴格按照該操作規(guī)程進行配備全靜脈營養(yǎng)液。四、程序（一）配備前準備1、備物：①藥物：按輸液標簽調劑藥物，普通含氨基酸、脂肪乳、碳水化合物、電解質、維生素、微量元素等成分。②物品：75%乙醇，砂輪，50ml、10ml注射器各2副，一次性靜脈營養(yǎng)輸液袋一種。2、75%灑精擦層流臺面。3、嚴格檢查藥物外包裝狀況、藥液澄清度及靜脈營養(yǎng)輸液袋有效期、外包裝、輸液管道與否密閉，有無破損。（二）配備環(huán)節(jié)1、核對所調劑藥物與否與輸液標簽上藥物與否一致。2、選取適當營養(yǎng)袋，檢查關閉輸液治療口。3、75%乙醇消毒西林瓶口和安瓿瓶頸；4、各種微量元素優(yōu)先加入氨基酸注射液；5、電解質（K+、Na+、Mg2+、Ca2+等）優(yōu)先加入氨基酸注射液中，也可加入葡萄糖注射液中，充分混勻，避免局部濃度過高；標題全靜脈營養(yǎng)液操作規(guī)程第2頁共3頁編號PIVAS—SOP—10文獻性質質量管理—操作規(guī)程6、丙氨酰谷氨酰胺、門冬氨酸鳥胺酸、精氨酸、谷氨酸鈉、乙酰谷酰胺加入氨基酸注射液中；7、胰島素、磷制劑（格列福斯、復合磷酸氫鉀）加入葡萄糖注射液中；8、水溶性維生素需先用脂溶性維生素溶解后加入脂肪乳中；9、別的成分如復方維生素B4、輔酶A、復合輔酶、三磷酸腺苷二鈉氯化鎂、三磷酸腺苷、二丁酰環(huán)磷腺苷鈣等優(yōu)先加入葡萄糖注射液中，也可加入氨基酸注射液中；10、將氨基酸注射液和葡萄糖注射液輸入袋內進行混合，最后輸入脂肪乳進行混合；11、混合完畢后，排氣，保存約20cm輸液管道留樣，鎖緊靜脈營養(yǎng)輸液袋輸入口，蓋帽，然后翻轉全靜脈營養(yǎng)袋，使里面各組份充分混均并擠壓靜脈營養(yǎng)數(shù)液袋，觀測與否有液體滲出；12、核對輸液標簽上藥物與否與空安瓿、空林瓶一致，然后簽章或簽名；13、留樣品用保鮮袋打包后冷藏放置48小時備查。五、注意事項1、藥物深度（1）1L液體中最多只能加6支10%NaCl，靜脈營養(yǎng)輸液袋中有1瓶5%GNS（500ml），最多加1.5支10%NaCl。（2）1L液體中最多只能加3支10%KCl。（3）1L液體中最多只能加3ml25%MgSo4。（4）1L液體中最多只能加5ml10%葡萄糖酸鈣。（5）葡萄糖、氨基酸最佳比例為1：1或1：2。（6）混合液中葡萄糖最后濃度為0～23%，有助于混合液穩(wěn)定。2、保存（1）避光：不加脂肪乳劑靜脈營養(yǎng)輸液袋特別要注意避光。（2）TPN最佳是現(xiàn)配現(xiàn)用。國產聚氯乙烯（PVC）口袋，更應于24h內輸完，最多不能超過48h，并且應于4℃標題全靜脈營養(yǎng)液操作規(guī)程第3頁共3頁編號PIVAS—SOP—10文獻性質質量管理—操作規(guī)程3、其她（1）鈣制劑（10%葡萄糖酸鈣注射液）與磷制劑（格列福斯、復合磷酸氫鉀）會形成磷酸氫鈣沉淀，與硫酸鎂會形成硫酸鈣沉淀，故鈣制劑與磷制劑、鈣制劑與硫酸鎂不能同步出當前同一全靜脈營養(yǎng)液醫(yī)囑里；（2）復合輔酶輔料含葡萄糖酸鈣，故不能與復合磷酸氫鉀、硫酸鎂直接混合；（3）每加完一種藥都需及時核對澄明度，以防有色物質加入后影響檢查；（4）非整支藥物先取量加入，在藥物下劃線打勾雙簽章。（5）所有操作均在水平層流臺進行，嚴格遵守無菌操作技術和保持處在“開放窗口”標題靜脈用藥調配所需藥物與物料領用規(guī)程第1頁共2頁編號PIVAS-SOP-11文獻性質質量管理-操作規(guī)程制定人及制定日期頒發(fā)部門院藥事管理委員會審核人及審核日期分發(fā)部門靜脈藥物配備中心批準人及批準日期修改日期06月20日靜脈用藥調配所需藥物與物料領用規(guī)程一、目制定靜脈用藥調配所需藥物與物料領用規(guī)程，保證藥物供應和質量。二、合用范疇藥物、物料請領、保管與養(yǎng)護應當有專人負責。三、責任1、組長總責制、操作者對執(zhí)行該操作規(guī)程負責；2、質量管理小組貫徹該操作規(guī)程執(zhí)行，檢查執(zhí)行狀況；3、負責人員須嚴格按照該操作規(guī)程進行配備靜脈用藥調配所需藥物與物料領用。四、程序（一）藥物請領：1、靜脈用藥調配中心（室）藥物請領應當依照每日消耗量，填寫藥物請領單，定期向藥庫請領，藥物請領單應當有負責人或指定人員簽名；2、靜脈用藥調配中心（室）不得調劑靜脈用藥調配以外處方；3、靜脈用藥調配中心（室）不得直接對外采購藥物，所需藥物一律由藥學部門藥物科（庫）統(tǒng)一采購供應。（二）藥物驗收：1、負責二級藥庫管理藥師應當根據(jù)藥物質量原則、請領單、發(fā)藥憑證與實物逐項核對，涉及品名、規(guī)格、數(shù)量及有效期與否對的，藥物標簽與包裝與否整潔、完好，核對合格后，分類放置于相應固定貨位，并在發(fā)藥憑證上簽名；2、凡對藥物質量有質疑、藥物規(guī)格數(shù)量不符、藥物過期或有破損等，應當及時與藥物科（庫）溝通，退藥或更換，并做好記錄。（三）藥物儲存管理與養(yǎng)護：1、藥庫應當干凈、整潔，地面平整、干燥，門與通道寬度應當便于搬運藥物和符合防火安全規(guī)定；藥物儲存應當按“分區(qū)別類、貨位編號”辦法進行定位存儲，按藥物性質分類集中存儲；對高危藥物應設立明顯警示標志；并應當做好藥庫溫濕度監(jiān)測與記錄；標題靜脈用藥調配所需藥物與物料領用規(guī)程第2頁共2頁編號PIVAS—SOP—11文獻性質質量管理—操作規(guī)程2、藥庫具備保證藥物與物料儲存規(guī)定溫濕度條件：常溫區(qū)域10℃～30℃，陰涼