GSP實務(wù)智慧樹知到期末考試答案2024年

GSP實務(wù)智慧樹知到期末考試答案2024年GSP實務(wù)《銷后退回驗收記錄》應(yīng)保存（

）。

A:2年B:3年C:1年D:5年答案:5年收貨員所收藥品應(yīng)做到票、賬、貨相符，賬指的是（

）。

A:財務(wù)賬B:保管賬C:隨貨同行單數(shù)量D:購進(jìn)記錄答案:購進(jìn)記錄供應(yīng)商銷售人員資質(zhì)資料最終由（

）審批。

A:采購部經(jīng)理B:銷售部經(jīng)理C:企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人D:質(zhì)量管理部經(jīng)理答案:企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人藥品采購計劃的制訂依據(jù)不包括（

）。

A:前期計劃執(zhí)行情況B:采購部人員變動C:國家政策方針D:市場供需情況答案:采購部人員變動冷藏到貨時應(yīng)有專用緩沖區(qū)可直接與冷藏車門對門進(jìn)行卸貨工作，緩沖區(qū)控制溫度在（

）℃以下。

A:15B:10C:25D:20答案:15驗證實施時，冷庫在各項參數(shù)達(dá)到規(guī)定要求后，數(shù)據(jù)連續(xù)采集時間不得少于（

）

A:48hB:24hC:72hD:12h答案:48h當(dāng)懷疑質(zhì)量可疑藥品為假藥時，以下說法錯誤的是（

）。

A:不能退貨B:上報給質(zhì)量部C:上報給當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門D:立即退貨答案:立即退貨首營品種資料審批通過后，由（

）人員在計算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)錄入藥品信息。

A:銷售部B:倉儲部C:采購部D:質(zhì)量管理部答案:質(zhì)量管理部質(zhì)量管理制度和部門及崗位職責(zé)從文件層次角度看，屬于（

）。

A:第二層B:第一層C:第三層D:第四層答案:第二層計算機(jī)軟件系統(tǒng)基礎(chǔ)書庫中應(yīng)設(shè)置好倉庫和貨位，在來貨入庫時，能自動提示相應(yīng)的（

）

A:存貨庫區(qū)B:藥品數(shù)量C:存儲溫度D:養(yǎng)護(hù)類型答案:存貨庫區(qū)藥品（

）是指藥品在規(guī)定的貯存條件下能保持其質(zhì)量的期限，是根據(jù)藥品的穩(wěn)定性不同，通過穩(wěn)定性實驗研究和留樣觀察而制訂的。

A:近效期B:失效期C:有效期D:生產(chǎn)日期答案:生產(chǎn)日期驗證布點時，為了保證測點分布均勻，要求兩個測點之間的水平間距不得大于（

）

A:5米B:2米C:3米D:4米答案:5米冷藏車車門口應(yīng)該布點（

）

A:3個B:2個C:5個D:1個答案:5個委托運輸記錄至少要保存（

）。

A:4年B:5年C:2年D:3年答案:5年購貨單位采購人員需要提供身份證明和法人授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)載明的信息不包括（

）。

A:授權(quán)時限B:被委托人姓名、身份證號碼C:采購品種價格D:授權(quán)范圍答案:采購品種價格冷藏箱驗證布點數(shù)量至少（

）。

A:1個B:5個C:6個D:3個答案:6個以下屬于處方藥警示語的是（

）。

A:請仔細(xì)閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用B:運動員慎用C:請仔細(xì)閱讀說明書并在藥師指導(dǎo)下使用D:請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用答案:請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用兩票制中，票指的是（

）。

A:發(fā)票B:隨貨通行票C:本票D:支票答案:發(fā)票影響門店中藥飲片變質(zhì)的因素主要包括（

）。

A:昆蟲、鼠類B:溫度C:微生物D:濕度答案:溫度###濕度###微生物###昆蟲、鼠類復(fù)核員在核對出庫藥品過程中，主要核對內(nèi)容包括（

）等，核對無誤后，復(fù)核員繼續(xù)復(fù)核下一條明細(xì)。

A:品名B:生產(chǎn)企業(yè)C:規(guī)格D:批號答案:品名###規(guī)格###批號###生產(chǎn)企業(yè)藥品經(jīng)營企業(yè)建立計算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)適應(yīng)于（

）

A:網(wǎng)絡(luò)運行速度B:經(jīng)營規(guī)模C:組織結(jié)構(gòu)D:經(jīng)營范圍答案:經(jīng)營范圍###經(jīng)營規(guī)?？己顺羞\方能力，主要從以下方面進(jìn)行（

）。

A:審核司機(jī)資質(zhì)及條件B:審查運輸車輛資料的完整性C:對質(zhì)量保障能力進(jìn)行審計D:審核壓貨員資質(zhì)及條件答案:對質(zhì)量保障能力進(jìn)行審計###審查運輸車輛資料的完整性###審核司機(jī)資質(zhì)及條件###審核壓貨員資質(zhì)及條件以下屬于可以引發(fā)顧客投訴的情形的是（

）。

A:價格標(biāo)識與實際不符B:收銀員少找零錢C:商品標(biāo)識與實際不符D:服務(wù)態(tài)度差答案:服務(wù)態(tài)度差###商品標(biāo)識與實際不符###價格標(biāo)識與實際不符###收銀員少找零錢驗收檢查時，注射劑瓶因標(biāo)簽尺寸過小，無法全部注明藥品信息，至少應(yīng)注明（

）。

A:規(guī)格B:品名C:批號D:用量答案:品名###規(guī)格###批號以下屬于養(yǎng)護(hù)人員工作內(nèi)容的是（

）

A:對到貨藥品進(jìn)行驗收檢查B:對庫房溫濕度環(huán)境進(jìn)行有效監(jiān)測、調(diào)控C:檢查并改善倉儲條件、衛(wèi)生環(huán)境等D:發(fā)現(xiàn)有問題藥品時，及時在系統(tǒng)中鎖定并上報采購部門進(jìn)行處理答案:檢查并改善倉儲條件、衛(wèi)生環(huán)境等;對庫房溫濕度環(huán)境進(jìn)行有效監(jiān)測、調(diào)控藥品追溯體系在建設(shè)之處，企業(yè)面臨著（

）等問題，進(jìn)展不是很順暢。

A:沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)B:信息保密C:原始數(shù)據(jù)獲取難D:防偽答案:原始數(shù)據(jù)獲取難###沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)###信息保密###防偽以下屬于冷藏車布點的是（

）

A:測點終端位置B:門口C:風(fēng)機(jī)出風(fēng)口D:車廂角落答案:車廂角落###測點終端位置###門口###風(fēng)機(jī)出風(fēng)口下列哪些藥品屬于零售企業(yè)必須在核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍內(nèi)做到憑處方銷售。（

）。

A:注射劑B:其它按興奮劑管理的藥品、精神障礙治療藥C:醫(yī)療用毒性藥品D:二類精神藥品（含曲馬多制劑及復(fù)方制劑）答案:二類精神藥品銷售記錄應(yīng)該包括以下哪些信息（

）。

A:批號、有效期至、生產(chǎn)日期B:銷售數(shù)量C:銷售單價D:藥品通用名稱答案:藥品通用名稱###批號、有效期至、生產(chǎn)日期###銷售單價###銷售數(shù)量檢查員通過查閱資料法主要檢查（

）。

A:原始資料B:企業(yè)基本情況檢查C:管理文件D:檔案資料答案:企業(yè)基本情況檢查###管理文件###檔案資料###原始資料以下哪些屬于驗收時對檢驗報告書檢查的內(nèi)容（

）

A:質(zhì)檢章B:檢品批號C:檢驗結(jié)論D:檢品名稱答案:檢品名稱###檢品批號###檢驗結(jié)論###質(zhì)檢章《冷鏈藥品交接單》通常一式四聯(lián)，下列說法正確的是（

）。

A:一聯(lián)出庫復(fù)核留存B:三聯(lián)隨車C:隨車三聯(lián)中一聯(lián)收貨簽字后帶回D:隨車三聯(lián)中兩聯(lián)交客戶答案:一聯(lián)出庫復(fù)核留存###三聯(lián)隨車###隨車三聯(lián)中兩聯(lián)交客戶###隨車三聯(lián)中一聯(lián)收貨簽字后帶回藥品經(jīng)營企業(yè)計算機(jī)系統(tǒng)對銷售環(huán)節(jié)的控制體現(xiàn)在（

）

A:控制近效期藥品不得隨意開單B:自動對購貨單位的資質(zhì)文件進(jìn)行控制C:對購貨單位的經(jīng)營范圍進(jìn)行控制D:控制購貨單位的購買數(shù)量答案:自動對購貨單位的資質(zhì)文件進(jìn)行控制###對購貨單位的經(jīng)營范圍進(jìn)行控制###控制近效期藥品不得隨意開單開辦藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具備的條件（

）。

A:有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員B:有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員C:有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境D:有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度答案:有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員;有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員;有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度質(zhì)量管理體系文件的編制流程包括（

）。

A:評審與修訂B:落實編寫人員C:制定編制計劃D:編寫草案答案:落實編寫人員###制定編制計劃###編寫草案###評審與修訂2016年修訂的GSP的內(nèi)容主要體現(xiàn)在（

）。

A:將《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中關(guān)于疫苗經(jīng)營企業(yè)的相關(guān)規(guī)定修改為疫苗配送企業(yè)的要求B:將首營企業(yè)需要查驗的證件“營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記、組織機(jī)構(gòu)代碼的證件復(fù)印件”三證合一C:全面推行計算機(jī)信息化管理D:對藥品流通環(huán)節(jié)中藥品經(jīng)營企業(yè)如何執(zhí)行藥品追溯制度提出了操作性要求答案:三證合一一般藥品收貨環(huán)節(jié)包括（

）。

A:核對單據(jù)B:檢查運輸工具及狀況C:合格藥品入庫D:核對藥品答案:檢查運輸工具及狀況###核對單據(jù)###核對藥品以下需要開箱抽樣檢查的藥品有（

）。

A:化學(xué)藥品B:冷藏藥品C:外包裝封簽完整的原料藥D:中成藥答案:化學(xué)藥品###中成藥###冷藏藥品冷鏈藥品的在途溫度記錄是收貨員必須要關(guān)注的一項內(nèi)容，哪怕只有一條溫度記錄超出冷鏈藥品規(guī)定的儲存和運輸溫度，也要直接拒收。（

）

A:錯B:對答案:對驗收檢查時，所有品種都需要打開最小包裝進(jìn)行藥品檢查，確保質(zhì)量合格。（

）

A:對B:錯答案:錯營業(yè)執(zhí)照分正本和副本，二者具有相同的法律效力。（

）

A:錯B:對答案:對藥品銷售人員可以同時為多家公司銷售藥品，以滿足客戶需求。（

）

A:錯B:對答案:錯養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品時，必須退貨。（

）

A:對B:錯答案:錯從質(zhì)量管理體系內(nèi)審的規(guī)定、質(zhì)量管理文件的管理，到藥品采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫、運輸業(yè)務(wù)過程，再到人員培訓(xùn)、設(shè)施設(shè)備保管和維護(hù)、計算機(jī)系統(tǒng)的管理等企業(yè)運營各個環(huán)節(jié)，都要有管理制度。（

）

A:對B:錯答案:對企業(yè)實際情況是否與《藥品經(jīng)營許可證》載明的事項一致，有無擅自變更企業(yè)名稱、注冊地址、倉庫地址、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人，超范圍、超方式經(jīng)營藥品是現(xiàn)場檢查重點內(nèi)容之一。（

）

A:錯B:對答案:對供貨方變更銷售人員時，需要按照規(guī)范要求重新提交銷售人員相關(guān)資料，并經(jīng)過審核、批準(zhǔn)、建檔，否則需停止采購等業(yè)務(wù)活動。（

）

A:錯B:對答案:對從文件性質(zhì)看可以分為執(zhí)行性文件和操作性文件，像操作規(guī)程、檔案、報告、記錄和憑證屬于執(zhí)行性文件。（

）

A:錯B:對答案:錯銷售發(fā)票的內(nèi)容除了包括貨品名稱、價格、稅率之外，還須注明批號、有效期至、批準(zhǔn)文號等信息。（

）

A:對B:錯答案:對來貨時，如果沒有藥品同規(guī)格的隨貨同行單，也可正常收貨，后補(bǔ)即可。（

）

A:對B:錯答案:錯在2019年4月，國家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于《藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》，強(qiáng)調(diào)落實企業(yè)主體責(zé)任，實現(xiàn)藥品“一物一碼，物碼同追”，引導(dǎo)建立全過程的藥品追溯體系。（

）

A:對B:錯答案:對企業(yè)對到貨的同種藥品進(jìn)行收貨，每種藥品均應(yīng)有完整的收貨記錄。（

）

A:對B:錯答案:對日常監(jiān)督檢查是指藥品監(jiān)督管理部門深入企業(yè)進(jìn)行實際調(diào)查，了解企業(yè)的實際藥品經(jīng)營活動是否與GSP要求相一致，這對企業(yè)能否合規(guī)經(jīng)營起到了很好的監(jiān)督、震懾作用。（

）

A:對B:錯答案:對在對首營品種資料進(jìn)行審核時，不僅要審核資料的完整性，還要審核資料的有效性。（

）

A:錯B:對答案:對冷藏車廂內(nèi)，藥品與廂前板距離不小于10厘米，與后板、側(cè)板、底板距離不小于5

厘米，

藥品碼放高度不得超過制冷機(jī)組出風(fēng)口下沿，確保氣流正常循環(huán)和溫度均勻分布。（

）

A:錯B:對答案:對使用冷藏箱或保溫箱進(jìn)行裝箱時，冰排可以根據(jù)運輸距離的遠(yuǎn)近確定數(shù)量，直接從冰箱中取出直接使用。（

）

A:錯B:對答案:錯企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對藥品采購的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評審，建立藥品質(zhì)量評審和供貨單位質(zhì)量檔案，并進(jìn)行動態(tài)跟蹤管理。（

）

A:對B:錯答案:對為了維持與客戶之間的合作關(guān)系，即使客戶要求退回的藥品不是從本企業(yè)銷售出去的，也可以接受退貨。（

）

A:錯B:對答案:錯對于容易變色、價值貴重、容易走油、溢糖而生霉蟲蛀、回潮后不宜暴曬或者烘干的品種可采用冷藏養(yǎng)護(hù)法（

）

A:對B:錯答案:錯下列說法錯誤的是（

）。

A:大眾媒體或門店內(nèi)可以發(fā)布處方藥廣告B:禁止店員在無處方情況下，擅自向顧客推薦并銷售處方藥C:經(jīng)營處方藥的零售藥店必須按新版GSP規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核D:銷售處方藥時必須經(jīng)本店執(zhí)業(yè)藥師對處方進(jìn)行審核簽字后方可調(diào)配、銷售答案:AI參考:選項A說法錯誤。根據(jù)《藥品廣告審查辦法》規(guī)定，處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告，但是應(yīng)當(dāng)在發(fā)布時附帶載明其處方藥包裝、標(biāo)簽、說明書上必須印有發(fā)藥單位招牌上必須說明的信息，而不是廣告內(nèi)容的簡單描述。所以選項A說法不符合藥品廣告管理相關(guān)法規(guī)的要求。其他選項都符合相關(guān)法規(guī)的規(guī)定。\n\n所以，本題的正確選項是A:大眾媒體或門店內(nèi)可以發(fā)布處方藥廣告。'以下說法正確的是（

）

A:特殊管理藥品也可以銷售給你沒有經(jīng)營范圍的購貨單位B:當(dāng)銷售明細(xì)超過8條時，發(fā)票上不需打印明細(xì)，但是需要附上詳細(xì)的銷售清單C:發(fā)票是根據(jù)客戶需要開具的，不需要每次都開具D:當(dāng)數(shù)量較少時，特殊管理藥