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文檔簡介
中藥消毒噴霧乳劑的工藝與質(zhì)量控制研究的綜述報告中藥消毒噴霧乳劑是一種新型的消毒劑,具有廣譜、效率高、安全、無毒副作用、易于使用等優(yōu)點(diǎn)。因此,在生產(chǎn)、醫(yī)療、飲食等領(lǐng)域的消毒和衛(wèi)生方面都有很廣闊的應(yīng)用前景。本文將就中藥消毒噴霧乳劑的工藝與質(zhì)量控制進(jìn)行綜述。一、中藥消毒噴霧乳劑的工藝1.原料準(zhǔn)備中藥消毒噴霧乳劑的主要原料是中藥提取物、界面活性劑、添加劑等。其中,中藥提取物應(yīng)選用具有殺菌、抗炎、消腫、止痛作用的中藥材,如黃連、苦參、廣藿香、白芷等。界面活性劑應(yīng)具有優(yōu)秀的分散、乳化作用,且毒性較低,常用的有十二烷基硫酸鈉、辛醇聚氧乙烯醚等。添加劑是為了提高乳液穩(wěn)定性、調(diào)節(jié)pH值或者改善其它性能,常用的有甘油、PEG-400、乙醇等。2.提取中藥提取中藥的方法一般有水提法、醇提法、超臨界萃取法等。其中,水提法是最常用的方法,不僅提取效果好,而且成本低,操作簡單。一般情況下,選用電動真空蒸餾器進(jìn)行提取,提取時間和溫度要根據(jù)不同的中藥而定。3.乳化劑的選用乳化劑是中藥消毒噴霧乳劑中最關(guān)鍵的成分,直接影響乳化劑的質(zhì)量和穩(wěn)定性。由于中藥消毒噴霧乳劑是水油相的復(fù)合體系,所以必須選用兩性或非離子型乳化劑。常用的乳化劑有Tween80、Span80等。4.配制將提取的中藥、乳化劑、添加劑等加入適量的水中,并進(jìn)行適當(dāng)攪拌均勻,然后加入一定量的油,繼續(xù)加入適量的乳化劑進(jìn)行混合,進(jìn)行低速攪拌5-15min,最后高速攪拌10-30min,過濾、滅菌后就可以得到中藥消毒噴霧乳劑。二、中藥消毒噴霧乳劑的質(zhì)量控制中藥消毒噴霧乳劑的質(zhì)量主要涉及物理性質(zhì)、化學(xué)性質(zhì)、穩(wěn)定性、殺菌率等方面。1.外觀和性狀的檢查中藥消毒噴霧乳劑應(yīng)該為乳狀液體,無沉淀、分層或凝塊現(xiàn)象出現(xiàn),外觀清晰、無異味。2.pH值的測定中藥消毒噴霧乳劑的pH值對其消毒性能和穩(wěn)定性有直接影響,pH值應(yīng)在5.0-7.0之間。3.物化性質(zhì)的測定包括乳粒粒徑、粘度、穩(wěn)定性等指標(biāo),其中,乳粒粒徑要盡可能小,粘度要適中,穩(wěn)定性要好。4.殺菌率的測定殺菌率是中藥消毒噴霧乳劑的重要指標(biāo)之一,應(yīng)選擇常見的細(xì)菌、真菌、病毒進(jìn)行測試。一般情況下,殺菌率要在90%以上,且不影響乳劑的穩(wěn)定性。5.急性毒性試驗(yàn)急性毒性試驗(yàn)是檢驗(yàn)中藥消毒噴霧乳劑安全性的關(guān)鍵,應(yīng)進(jìn)行小白鼠口服或皮膚接觸實(shí)驗(yàn)。試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)符合國家衛(wèi)生部發(fā)布的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。綜上可知,對于中藥消毒噴霧乳劑的工藝和質(zhì)量控制,在原料準(zhǔn)備、提取、乳化劑的選用、配制等環(huán)
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