麻醉機規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)

1麻醉機校準(zhǔn)規(guī)范GB9706.29-2006醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：麻3.1麻醉機anaest3.2麻醉氣體輸送裝置anaestheticvapourdeli3.4通氣模式ventildat2單位壓力內(nèi)，肺所能夠容納的氣體體積。單位為毫升/3注：當(dāng)麻醉機未安裝配置蒸發(fā)器或所裝配的蒸發(fā)器內(nèi)沒有麻醉劑時，僅檢測氧氣濃度示值誤差即6.1.3大氣壓力86～106）kPa。流量范圍0.5～180）L/min，最大允許誤差：±3%。4潮氣量0～2000）mL，最大允許誤差：±3%或者±10mL（呼吸頻率1～80）次/分，最大允許誤差：壓力范圍0～10.0）kPa，最大允許誤差：±0.1kPa注：氣體流量測量參考或補償標(biāo)準(zhǔn)：STPD指運行溫度為20℃、標(biāo)準(zhǔn)大氣壓（101.3kPaBTPS指測量范圍視麻醉機所使用的麻醉氣體類型而定，模擬肺容量：成人（0～1000）mL，兒童（-1），7.1.1校準(zhǔn)前檢查被校準(zhǔn)設(shè)備應(yīng)結(jié)構(gòu)完整，無影響正常工作和妨礙讀數(shù)的缺陷和機械損7.1.2校準(zhǔn)前檢查被校準(zhǔn)設(shè)備的電源開關(guān)應(yīng)安裝可靠，通斷狀態(tài)明顯，控制按鈕標(biāo)識清7.1.3校準(zhǔn)前檢查被校準(zhǔn)設(shè)備應(yīng)具有儀器名稱、7.1.5校準(zhǔn)前檢查麻醉氣體輸送裝置及流過蒸發(fā)器的氣體方向應(yīng)用箭頭表示，蒸發(fā)器容5如圖1所示正確連接被校準(zhǔn)麻醉機、測試儀和模擬肺后，并按說明書要求對相關(guān)設(shè)備6如圖1所示正確連接被校準(zhǔn)麻醉機、測試儀和模擬肺后，在麻醉機機控模式下，VT=x100%如圖1所示正確連接被校準(zhǔn)麻醉機、測試儀和模擬肺后，在麻醉機機控壓力控制模式ΔP=0m（3）如圖1所示正確連接被校準(zhǔn)麻醉機、測試儀和模擬肺后，在麻醉機機控模式下，關(guān)閉蒸發(fā)器，設(shè)置潮氣量VT=400mL或氣道峰壓為2.07.6.1以7.2的設(shè)置為基礎(chǔ)，在麻醉機機控模式下，設(shè)置潮氣量VT=400mL或氣道峰壓為77.6.2當(dāng)麻醉機僅采用一個蒸發(fā)器或僅使用一種麻醉劑時，可以采用下列兩種方法中的2）測量混合輸出氣體中的輸出氧濃度，從而換算出所需測量的麻醉氣體濃度，參考7.6.3當(dāng)麻醉機采用多種麻醉劑混合輸出時，在麻醉機共同出氣口連接檢麻醉氣體測試7.7.1以7.2的設(shè)置為基礎(chǔ)，在麻醉機機控模式下，設(shè)置潮氣量VT=400mL或氣道峰壓為8建議復(fù)校時間間隔不超過12個月。使用單位可根據(jù)使用情況自主決定復(fù)效時間間隔。9 標(biāo)準(zhǔn)器名稱不確定度/準(zhǔn)確度等級/最大允許誤差差差3.氣道峰壓(□kPa□cmH2O□hPa）果）4.呼氣末正壓(□kPa□cmH2O□hPa）果）果）果）不確定度/準(zhǔn)確度等級/最大呼吸機監(jiān)測值平均值呼吸機監(jiān)測值平均值呼吸機監(jiān)測值平均值呼吸機監(jiān)測值平均值呼吸機監(jiān)測值平均值呼吸機監(jiān)測值平均值V——被校麻醉機潮氣量相對示值誤差，%；Vδ——檢測儀3次測量值的算術(shù)平均值，mL；各輸入量的標(biāo)準(zhǔn)不確定度見公式(C.4)和公式(C.5)。u1=|c(）|u(）(C.4)u2=|c(）|u(）(C.5)uuc=√(u12+u22)(C.6)C.2標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量分析C.2.1被校準(zhǔn)麻醉機潮氣量3次監(jiān)測值的算術(shù)平均值C.2.1.1測量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u1()u1()是潮氣量測量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度，設(shè)置麻醉機潮氣量設(shè)置為500mL為例，用檢測儀對被校麻醉機進行10次獨立重復(fù)測量，測量值為Vi，則其標(biāo)準(zhǔn)偏差s(Vi)可用貝塞爾公式計算得出，測量列數(shù)據(jù)見表C.1：表C.1潮氣量測量數(shù)據(jù)表測量列123456789平均值實驗標(biāo)準(zhǔn)偏差值4904844864854814884824814894844853.2對潮氣量校準(zhǔn)點分別進行3次測量，則由重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量為C.2.1.2被校麻醉機分辨力引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u2()麻醉機潮氣量的分辨力為δ=1mL，則由儀器本身分辨力引起的標(biāo)準(zhǔn)不確定度本范例中重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u1()=1.85mL大于被測儀器分辨力引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u2()=0.29mL，故在計算合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度時只需考慮重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u1()。則u()=u1()=1.85mL。C.2.2檢測儀3次測量值的算術(shù)平均值的標(biāo)準(zhǔn)不確定度根據(jù)本規(guī)范中規(guī)定的檢測儀潮氣量最大允許誤差為±3％或±10mL(取大者)，則500mL校準(zhǔn)點潮氣量最大允許誤差為±15mL，考慮均勻分布，則由檢測儀示值引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度為：C.3合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度以上各輸入量無關(guān)，故潮氣量相對示值誤差的合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度uc為：uc=√(u12+u22)=√(8.7mL)2+(1.85mL)2=1.9%C.4擴展不確定度取包含因子k=2，則擴展不確定度U=2×依據(jù)JJF1059.1-2012《測量不確定度評定與表示》的要麻醉氣體的麻醉機為例，給出輸出麻醉氣體濃度示值誤差校準(zhǔn)結(jié)果的測量不確定度評定示例。其中包括各標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量的評定與分析、合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度以及擴展不確定度的計算等。氣道峰壓、呼氣末正壓、吸氣氧濃度等參數(shù)校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度可參照本示例進行評定。D.1測量模型A——輸出麻醉氣體濃度示值誤差；——檢測儀3次測量值的算術(shù)平均值；——輸出麻醉氣體濃度3次監(jiān)測值的算術(shù)平均值。各影響量的靈敏系數(shù)計算見公式(D.2)和公式(D.3)。c(）==1(D.2)c(）==?1(D.3)各輸入量的標(biāo)準(zhǔn)不確定度見公式(D.4)和公式(D.5)。u1=|c(）|u(）=u(）(D.4)u2=|c(）|u(）=u(）(D.5)uc=√(u12+u22)(D.6)D.2標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量分析D.2.1被校麻醉機輸出麻醉氣體濃度3次監(jiān)測值的算術(shù)平均值的標(biāo)準(zhǔn)不確定度D.2.1.1測量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u1()u1()是輸出麻醉氣體濃度測量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度，設(shè)置麻醉機輸出麻醉氣體濃度為4%(體積分?jǐn)?shù))為例，用檢測儀對被校麻醉機進行10次獨立重復(fù)測量，測量值為Ai，則其標(biāo)準(zhǔn)偏差s(Ai)可用貝塞爾公式計算得出，測量列數(shù)據(jù)見表D.1：表D.1麻醉氣體濃度(sev)測量數(shù)據(jù)表測量列123456789平均值實驗標(biāo)準(zhǔn)偏差測量值對校準(zhǔn)點分別進行3次測量，則由重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量為：D.2.1.2被校麻醉機分辨力引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u2()麻醉機麻醉氣體濃度顯示的分辨力為δ=0.1%，則由儀器本身分辨力引起的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量為：本范例中重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u1()、大于被測儀器分辨力引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u2()，故在計算合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度時只需考慮重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u1D.2.2檢測儀3次測量值的算術(shù)平均值的標(biāo)準(zhǔn)不確定度根據(jù)本規(guī)范中規(guī)定的檢測儀為輸出麻醉氣體濃度測量不確定度U