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PAGEPAGE1藥品危化品管理制度(參考)第一章總則第一條為了加強(qiáng)藥品?;返墓芾恚U先嗣袢罕姷纳】岛拓?cái)產(chǎn)安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法》等相關(guān)法律法規(guī),制定本制度。第二條本制度適用于本機(jī)構(gòu)內(nèi)藥品危化品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用、銷毀等環(huán)節(jié)的管理。第三條藥品?;饭芾響?yīng)遵循安全第一、預(yù)防為主、綜合治理的原則,確保藥品?;返陌踩⒂行А⒑侠硎褂?。第四條藥品?;饭芾砣藛T應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能,定期參加培訓(xùn),提高管理水平和業(yè)務(wù)能力。第二章藥品危化品的采購(gòu)第五條藥品?;返牟少?gòu)應(yīng)遵循合法、合規(guī)、安全、有效的原則,確保藥品質(zhì)量。第六條藥品危化品的采購(gòu)應(yīng)選擇具備相應(yīng)資質(zhì)的供應(yīng)商,建立供應(yīng)商評(píng)估和審核制度,定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估和審核。第七條藥品?;返牟少?gòu)應(yīng)建立采購(gòu)審批制度,明確采購(gòu)權(quán)限和程序,實(shí)行分級(jí)管理。第八條藥品?;返牟少?gòu)應(yīng)建立采購(gòu)記錄制度,詳細(xì)記錄采購(gòu)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息,確保采購(gòu)信息的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。第三章藥品?;返膬?chǔ)存第九條藥品危化品的儲(chǔ)存應(yīng)遵循分類、分區(qū)、分庫(kù)的原則,確保藥品安全。第十條藥品?;返膬?chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)具備防火、防盜、防潮、防蟲、防鼠等條件,保持通風(fēng)、干燥、清潔。第十一條藥品危化品的儲(chǔ)存應(yīng)建立儲(chǔ)存記錄制度,詳細(xì)記錄儲(chǔ)存藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息,確保儲(chǔ)存信息的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。第十二條藥品?;返膬?chǔ)存應(yīng)定期進(jìn)行盤點(diǎn),確保賬物相符,發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)及時(shí)報(bào)告和處理。第四章藥品?;返氖褂玫谑龡l藥品危化品的使用應(yīng)遵循安全、合理、有效的原則,確保用藥安全。第十四條藥品?;返氖褂脩?yīng)建立使用審批制度,明確使用權(quán)限和程序,實(shí)行分級(jí)管理。第十五條藥品?;返氖褂脩?yīng)建立使用記錄制度,詳細(xì)記錄使用藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息,確保使用信息的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。第十六條藥品危化品的使用應(yīng)定期進(jìn)行評(píng)估,發(fā)現(xiàn)不合理用藥情況應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)整和處理。第五章藥品?;返匿N毀第十七條藥品危化品的銷毀應(yīng)遵循安全、環(huán)保、合法的原則,確保銷毀過(guò)程的安全和環(huán)保。第十八條藥品?;返匿N毀應(yīng)選擇具備相應(yīng)資質(zhì)的銷毀單位,建立銷毀審批制度,明確銷毀權(quán)限和程序,實(shí)行分級(jí)管理。第十九條藥品危化品的銷毀應(yīng)建立銷毀記錄制度,詳細(xì)記錄銷毀藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息,確保銷毀信息的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。第二十條藥品危化品的銷毀應(yīng)定期進(jìn)行評(píng)估,發(fā)現(xiàn)不符合環(huán)保要求的情況應(yīng)及時(shí)進(jìn)行整改和處理。第六章監(jiān)督與檢查第二十一條藥品?;饭芾聿块T應(yīng)定期對(duì)藥品?;返牟少?gòu)、儲(chǔ)存、使用、銷毀等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行整改和處理。第二十二條藥品?;饭芾聿块T應(yīng)建立藥品危化品管理檔案,詳細(xì)記錄藥品?;返牟少?gòu)、儲(chǔ)存、使用、銷毀等情況,確保檔案的完整和可追溯。第二十三條藥品危化品管理部門應(yīng)建立藥品?;钒踩鹿蕬?yīng)急預(yù)案,明確應(yīng)急響應(yīng)程序和措施,提高應(yīng)急處理能力。第七章附則第二十四條本制度自發(fā)布之日起施行。第二十五條本制度的解釋權(quán)歸藥品?;饭芾聿块T所有。第二十六條本制度未盡事宜,參照相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度執(zhí)行。在以上的藥品危化品管理制度中,藥品?;返膬?chǔ)存是需要重點(diǎn)關(guān)注的細(xì)節(jié)。藥品?;返膬?chǔ)存直接關(guān)系到藥品質(zhì)量和使用安全,因此必須嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行管理。以下是關(guān)于藥品危化品儲(chǔ)存的詳細(xì)補(bǔ)充和說(shuō)明:一、儲(chǔ)存條件1.溫度:藥品?;返膬?chǔ)存溫度應(yīng)符合藥品說(shuō)明書或相關(guān)法規(guī)的要求。對(duì)于有特殊溫度要求的藥品,應(yīng)配備相應(yīng)的冷藏或冷凍設(shè)備,并定期檢查設(shè)備運(yùn)行狀況,確保溫度穩(wěn)定。2.濕度:藥品危化品的儲(chǔ)存濕度也應(yīng)符合藥品說(shuō)明書或相關(guān)法規(guī)的要求。對(duì)于有特殊濕度要求的藥品,應(yīng)采取相應(yīng)的防潮措施,如使用防潮柜、加濕器或除濕器等。3.光照:部分藥品?;穼?duì)光照敏感,容易分解或失效。因此,對(duì)于這類藥品,應(yīng)采取避光措施,如使用棕色玻璃瓶、避光袋等。4.通風(fēng):藥品?;穬?chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)保持良好的通風(fēng)條件,防止藥品受潮、發(fā)霉、變質(zhì)。同時(shí),對(duì)于易揮發(fā)的藥品,應(yīng)采取密閉儲(chǔ)存或配備通風(fēng)設(shè)備,確保空氣質(zhì)量。二、儲(chǔ)存分類1.按照藥品性質(zhì)分類:藥品?;窇?yīng)根據(jù)其性質(zhì)進(jìn)行分類儲(chǔ)存,如氧化劑、易燃液體、劇毒藥品等。不同類別的藥品應(yīng)分別存放,避免交叉污染。2.按照藥品用途分類:藥品?;房筛鶕?jù)其用途進(jìn)行分類儲(chǔ)存,如原料藥、制劑、生物制品等。這有助于提高藥品管理的針對(duì)性和便捷性。三、儲(chǔ)存安全1.防火:藥品?;穬?chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)配備相應(yīng)的消防設(shè)施,如滅火器、消防栓等。同時(shí),嚴(yán)禁在儲(chǔ)存場(chǎng)所吸煙、使用明火,防止火災(zāi)事故的發(fā)生。2.防盜:藥品?;穬?chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)加強(qiáng)安全管理,設(shè)置防盜門、報(bào)警系統(tǒng)等。同時(shí),加強(qiáng)對(duì)儲(chǔ)存場(chǎng)所的巡查,防止藥品被盜。3.防潮、防蟲、防鼠:藥品?;穬?chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)采取相應(yīng)的措施,防止藥品受潮、發(fā)霉、變質(zhì)。同時(shí),定期進(jìn)行消毒、殺蟲、滅鼠等工作,確保儲(chǔ)存場(chǎng)所的清潔衛(wèi)生。4.防止交叉污染:不同類別的藥品危化品應(yīng)分開(kāi)存放,避免交叉污染。同時(shí),儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)定期進(jìn)行清潔和消毒,確保儲(chǔ)存環(huán)境的衛(wèi)生。四、儲(chǔ)存記錄1.儲(chǔ)存記錄應(yīng)詳細(xì)記錄藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息,確保藥品信息的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。2.儲(chǔ)存記錄應(yīng)定期進(jìn)行更新,反映藥品的實(shí)時(shí)狀態(tài)。當(dāng)藥品發(fā)生變動(dòng)時(shí),應(yīng)及時(shí)記錄并注明原因。3.儲(chǔ)存記錄應(yīng)長(zhǎng)期保存,以備查驗(yàn)。當(dāng)藥品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí),可根據(jù)儲(chǔ)存記錄追溯原因,采取相應(yīng)措施。五、儲(chǔ)存管理人員1.儲(chǔ)存管理人員應(yīng)具備一定的專業(yè)知識(shí)和技能,熟悉藥品?;返男再|(zhì)、儲(chǔ)存要求和管理規(guī)定。2.儲(chǔ)存管理人員應(yīng)定期參加培訓(xùn),提高業(yè)務(wù)水平和安全管理能力。3.儲(chǔ)存管理人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品?;穬?chǔ)存管理制度,確保藥品安全。通過(guò)以上對(duì)藥品?;穬?chǔ)存的詳細(xì)補(bǔ)充和說(shuō)明,我們可以更好地了解藥品?;穬?chǔ)存的重要性,從而確保藥品質(zhì)量和使用安全。在實(shí)際工作中,藥品?;穬?chǔ)存管理人員應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定,加強(qiáng)藥品儲(chǔ)存管理,為人民群眾提供安全、有效的藥品。六、儲(chǔ)存環(huán)境監(jiān)測(cè)1.儲(chǔ)存環(huán)境監(jiān)測(cè)是確保藥品?;穬?chǔ)存安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。應(yīng)定期對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境的溫度、濕度、光照等進(jìn)行監(jiān)測(cè),并記錄監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。2.對(duì)于任何不符合儲(chǔ)存條件的監(jiān)測(cè)結(jié)果,應(yīng)立即采取糾正措施,并調(diào)查原因,以防止藥品質(zhì)量受到影響。3.應(yīng)建立應(yīng)急預(yù)案,以應(yīng)對(duì)環(huán)境監(jiān)測(cè)異常情況,如空調(diào)系統(tǒng)故障、電源中斷等,確保藥品?;返陌踩珒?chǔ)存。七、藥品危化品的搬運(yùn)與堆垛1.藥品?;返陌徇\(yùn)應(yīng)遵循安全操作規(guī)程,使用適當(dāng)?shù)墓ぞ吆驮O(shè)備,如手動(dòng)推車、叉車等,以減少人為操作失誤導(dǎo)致的損壞或安全事故。2.藥品?;返亩讯鈶?yīng)穩(wěn)固,避免倒塌風(fēng)險(xiǎn)。應(yīng)按照藥品的特性和包裝要求進(jìn)行堆垛,確保藥品不受壓迫或損壞。3.應(yīng)定期檢查堆垛情況,確保沒(méi)有變形、破損或松動(dòng)的包裝,防止藥品泄漏或受到污染。八、藥品?;返亩ㄆ跈z查與維護(hù)1.藥品危化品的儲(chǔ)存設(shè)施和設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行檢查和維護(hù),確保其正常運(yùn)行和功能完好。2.應(yīng)定期檢查儲(chǔ)存場(chǎng)所的消防設(shè)施、報(bào)警系統(tǒng)、監(jiān)控系統(tǒng)等安全設(shè)施,確保其在緊急情況下能夠有效運(yùn)作。3.對(duì)于發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和隱患,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行修復(fù)和整改,并記錄維修和維護(hù)情況。九、藥品危化品的退貨與召回1.藥品?;返耐素浐驼倩厥潜WC藥品安全的重要環(huán)節(jié)。應(yīng)建立退貨和召回程序,確保有問(wèn)題藥品能夠及時(shí)被識(shí)別和處理。2.應(yīng)詳細(xì)記錄退貨和召回的藥品信息,包括原因、數(shù)量、處理方式等,以便于追蹤和審查。3.對(duì)于退貨和召回的藥品,應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離、處理,防止誤用或再次流入市場(chǎng)。十、培訓(xùn)與教育1.應(yīng)定期對(duì)藥品危化品管理人員進(jìn)行培訓(xùn)和教育,提高其對(duì)藥品儲(chǔ)存管理的認(rèn)識(shí)和技能。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括藥品?;返男再|(zhì)、儲(chǔ)存要求、安全操

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