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文檔簡介
015內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序版本修訂理由與內(nèi)容簡述修訂日期擬定制定:發(fā)行副本章:1目的確保本公司質(zhì)量治理體系的有效性和符合性,并及時采取糾正預(yù)防措施,以實現(xiàn)體系的連續(xù)改進(jìn)。2適用范疇適用于本公司質(zhì)量治理體系覆蓋的所有過程、部門和場所的審核。3定義無4職責(zé)4.1治理者代表及品質(zhì)部負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核(以下簡稱內(nèi)審)的組織、治理、領(lǐng)導(dǎo)工作。4.2內(nèi)審小組負(fù)責(zé)內(nèi)審的預(yù)備、實施、報告、驗證等工作。4.3公司各部門主動配合,同意內(nèi)審;并對內(nèi)審中顯現(xiàn)的不合格項采取糾正與預(yù)防措施。5作業(yè)內(nèi)容5.1內(nèi)審的策劃5.1.1每年年初,治理者代表應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)和實際需要編制一份該年度審核打算,呈報總經(jīng)理批準(zhǔn)后組織實施,內(nèi)審應(yīng)覆蓋質(zhì)量治理體系所有過程、部門和場所,每年至少二次。5.1.2如下專門情形時可提出內(nèi)審要求:當(dāng)合同要求或客戶需要評判質(zhì)量治理體系時;當(dāng)機(jī)構(gòu)和職能有所重大變更時;發(fā)覺嚴(yán)峻不合格而需要審查時;第三方審核認(rèn)證或監(jiān)督審核前;總經(jīng)理提出要求時。5.1.3治理者代表依據(jù)以上情形適時提出內(nèi)審建議,總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。5.2成立內(nèi)審小組5.2.1按照內(nèi)審活動目的、范疇、部門、過程及日程安排,治理者代表提出內(nèi)審小組名單,總經(jīng)理批準(zhǔn)后組成內(nèi)審小組。5.2.2內(nèi)審人員資格條件:內(nèi)審人員應(yīng)是所在部門負(fù)責(zé)人或要緊骨干;內(nèi)審人員須通過質(zhì)量治理體系內(nèi)審課程培訓(xùn)并考試合格;內(nèi)審人員須經(jīng)總經(jīng)理確認(rèn)授權(quán)。5.2.3內(nèi)審人員職責(zé)5.2.3.1內(nèi)審組長職責(zé)協(xié)商并制定審核活動打算,預(yù)備工作文件,布置審核組成職員作;主持審核會議,操縱現(xiàn)場審核實施,使審核按打算和要求進(jìn)行;確認(rèn)內(nèi)審員審核發(fā)覺的不合格項報告;向治理者代表和總經(jīng)理提交審核報告,報告內(nèi)容包括對受審核方提出改進(jìn)建議和要求;做好審核實施過程中文件的分發(fā)工作。5.2.3.2內(nèi)審員職責(zé)按照審核要求編制檢查表;按審核打算完成審核任務(wù);將審核發(fā)覺形成書面資料,編制不合格項報告;支持配合內(nèi)審組長工作,協(xié)助受審核方制定糾正措施,并實施跟蹤審核;5.3編制審核工作打算5.3.1由內(nèi)審組長編制審核工作打算,經(jīng)治理者代表批準(zhǔn)后組織召開審核小組會議,明確各成員分工和要求,確保每位內(nèi)審員清晰了解審核任務(wù)。5.3.2審核工作打算包括以下內(nèi)容:被審部門目的、范疇、日期;依據(jù)的文件;審核的要緊項目和時刻安排;內(nèi)審員分工;5.4編制檢查表審核前內(nèi)審員應(yīng)按照分工編制檢查表。檢查表要求:應(yīng)突出審核區(qū)域的要緊職能,選擇典型關(guān)鍵的質(zhì)量咨詢題;應(yīng)覆蓋質(zhì)量治理方面的全部職能,包括本公司客戶的一些專門要求;使用一段時刻后形成相對穩(wěn)固內(nèi)容,作為標(biāo)準(zhǔn)檢查表,為以后內(nèi)審提供參考。5.5通知審核內(nèi)審前至少提早一周通知受審部門,審核工作打算應(yīng)得到受審核部門負(fù)責(zé)人的確認(rèn)。5.6首次會議5.6.1現(xiàn)場審核前召開首次會議,由審核組全員和受審部門負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員參加,會議由內(nèi)審組長主持,與會人員應(yīng)簽到,會議時刻以不超過半小時為宜。5.6.2規(guī)模較小、時刻較短或常規(guī)性內(nèi)審,可不召開首次會議,是否需要召開首次會議由內(nèi)審組長決定。5.6.3首次會議召開的要緊內(nèi)容:向受審核部門介紹審核組成員分工;聲明審核范疇、目的和依據(jù);簡要介紹實施審核所采納的方法和程序;在審核組和受審核部門之間建立聯(lián)系;宣讀審核打算,澄清審核打算中不明確的內(nèi)容。5.7現(xiàn)場審核5.7.1現(xiàn)場審核原則以客觀事實為依據(jù)的原則??陀^事實以證據(jù)為基礎(chǔ),可陳述、驗證,不含有任何個人猜想、推理成分;標(biāo)準(zhǔn)與實際核對原則。凡標(biāo)準(zhǔn)與實際未核對過的項目,都不能判為合格或不合格;依次遞進(jìn)審核的原則。審核包括實際有沒有、做沒做、做得如何樣三個方面依次遞進(jìn);獨立公平原則。審核員進(jìn)行內(nèi)審活動與受審核方無直截了當(dāng)責(zé)任關(guān)系。5.7.2收集客觀證據(jù)客觀證據(jù)包括:存在的客觀事實;與被審核的質(zhì)量活動負(fù)有責(zé)任的人的談話?,F(xiàn)行有效的文件和記錄。內(nèi)審員應(yīng)及時分析收集的客觀事實,形成審核發(fā)覺,填寫《檢查表》有關(guān)欄目。5.7.3編制不合格項報告:5.7.3.1內(nèi)審員對審核發(fā)覺進(jìn)行評審后編制不合格項報告;5.7.3.2不合格項按性質(zhì)分為嚴(yán)峻、一樣、輕微三種,必要時開具“觀看項”:A)嚴(yán)峻不合格項:質(zhì)量活動和結(jié)果與質(zhì)量治理體系文件要求嚴(yán)峻不符;造成系統(tǒng)性失效;造成區(qū)域性失效;會造成嚴(yán)峻后果的失效。B)一樣不合格項:凡明顯不符合規(guī)定要求或?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量特性有明顯阻礙的不合格。C)輕微不合格項:凡孤立的偶發(fā)性的并對產(chǎn)品質(zhì)量無明顯阻礙的不合格;D)觀看項:指咨詢題雖未構(gòu)成不合格,但有變成不合格的趨勢,或證據(jù)臨時不足,可作“觀看項”口頭或書面向受審核方提出,引起注意。審核組應(yīng)保留一份觀看項的記錄。5.7.3.3內(nèi)審員應(yīng)在現(xiàn)場審核終止后把所有不合格項向內(nèi)審組長通報,內(nèi)審組長對不合格項進(jìn)行審查;審核終止前,所有的不合格項都應(yīng)得到受審部門負(fù)責(zé)人的確認(rèn)并簽字。5.8末次會議5.8.1審核終止后應(yīng)召開末次會議,內(nèi)審組長主持,審核組全員和受審核部門有關(guān)人員參加并簽到。5.8.2末次會議的要緊內(nèi)容:重申審核范疇、目的和依據(jù);審核講明;宣讀不合格項報告;提出糾正措施要求;宣讀審核意見,講明審核報告公布時刻、方式及其它后續(xù)要求;審核總結(jié);5.8.3末次會議應(yīng)有記錄,并儲存。5.9審核報告5.9.1末次會議終止一周內(nèi),內(nèi)審組長應(yīng)對此次審核的不合格報告進(jìn)行匯總、分析,制訂《不合格項分布表》,并向治理者代表、總經(jīng)理及提交《內(nèi)部審核報告》。5.9.2不合格項報告作為附件,分發(fā)給各部門。5.10跟蹤審核5.10.1審核組應(yīng)對糾正預(yù)防措施情形進(jìn)行跟蹤,驗證,并及時向治理者代表反映。5.10.2內(nèi)審員體會證,確認(rèn)措施打算己完成時,在不合格報告驗證欄中記錄、簽字。5.10.3內(nèi)審員證實有效的糾正預(yù)防措施,可向治理者代表建議納入文件,具體按《文件與資料操縱程序》執(zhí)
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