質(zhì)檢部質(zhì)量監(jiān)控流程圖

原輔料驗收工作流程圖要點分析填寫表格負責人退貨來料驗收退貨來料驗收要有廠家的檢測報告原輔料驗收記錄原輔料驗收人員品質(zhì)是否合格不合格品品質(zhì)是否合格不合格品根據(jù)《原輔料驗收標準》，進行檢驗微生物、水分、藥殘、重金屬檢查原輔料驗收記錄原輔料驗收人員特殊放行入庫特殊放行入庫因為特殊原因需要特殊放行的情況需要有采購、生產(chǎn)、業(yè)務、廠長會簽之后才能執(zhí)行。不合格原輔料特殊放行記錄原輔料驗收人員組裝工序流程圖要點分析填寫表格負責人上料檢查上料檢查物料質(zhì)量是否合格種類、型號是否正確生產(chǎn)檢控記錄表在線質(zhì)檢首件確認首件確認1、按照指導書，與現(xiàn)場組裝的第一套產(chǎn)品進行核對生產(chǎn)檢控記錄表在線質(zhì)檢在線檢查在線檢查1、對生產(chǎn)過程中的每個環(huán)節(jié)節(jié)點進行檢查生產(chǎn)檢控記錄表在線質(zhì)檢產(chǎn)品留樣產(chǎn)品留樣1、從大貨中取一盒產(chǎn)品作為大貨留樣，以備后續(xù)查看。產(chǎn)品留樣記錄在線質(zhì)檢成品驗收成品驗收1、按照《成品檢驗標準》進行檢驗生產(chǎn)檢控記錄表在線質(zhì)檢入庫1、在成品入庫單上簽字確認后倉庫入庫成品檢驗人員成品檢驗流程圖要點分析記錄填寫負責人成品信息核對成品信息核對1、產(chǎn)品種類、貨號、數(shù)量成品檢驗員生產(chǎn)返處理抽樣生產(chǎn)返處理抽樣AOL表2.5、4.0標準抽樣成品檢驗員隔離存放特殊放行不合格品檢驗隔離存放特殊放行不合格品檢驗1、按照成品檢驗標準進行檢驗成品檢驗員入合格品庫入合格品庫1、特殊放行產(chǎn)品需要質(zhì)檢、業(yè)務、生產(chǎn)、廠長簽字后執(zhí)行《不合格品特殊放行記錄記錄》、《成品檢驗記錄》成品檢驗員不良品處理流程圖檢查要點記錄名稱負責人抽樣車間現(xiàn)場不良品抽樣車間現(xiàn)場不良品查看不良品產(chǎn)生的原因車間現(xiàn)場檢驗記錄在線質(zhì)檢評估判定評估判定不合格品廢棄不合格品廢棄出現(xiàn)不良品的比例。確定每類不良品的根源找到相關部門人員解決此類問題。車間現(xiàn)場檢驗記錄在線質(zhì)檢降級使用降級使用1、降級使用的產(chǎn)品直接讓車間使用車間現(xiàn)場檢驗記錄在線質(zhì)檢化驗員流程圖要點剖析記錄表格負責人取樣樣品1、樣品2、樣品3樣品樣品3送外檢檢測前期培養(yǎng)基的制備檢測前期培養(yǎng)基的制備完整記錄樣品信息化驗室取樣記錄化驗員無菌室滅菌工器具滅菌無菌室滅菌工器具滅菌紫外線燈開啟15-30分鐘滅菌后的工器具培養(yǎng)基儲存得當無菌室滅菌記錄化驗員樣品結(jié)果不合格樣品2樣品1檢測出檢驗結(jié)果樣品結(jié)果不合格樣品2樣品1檢測出檢驗結(jié)果注意正確按照標準要求進行操作計數(shù)嚴謹，結(jié)果準確化驗室檢測報告化驗員報告分發(fā)報告分發(fā)1、不合格樣品需要做復檢，復檢后結(jié)果還不合格，出具不合格報告單復檢報告化驗員驗廠流程圖要點分析記錄填寫負責人接到驗廠通知接到驗廠通知1、確定驗廠時間質(zhì)檢主管制定驗廠準備計劃制定驗廠準備計劃1、根據(jù)驗廠種類，制作計劃驗廠準備計劃質(zhì)檢主管召開部門會議召開部門會議召開會議，對驗廠計劃內(nèi)容當面告知各部門負責項目的溝通質(zhì)檢主管資料準備資料準備1、注意各部門資料準備情況跟蹤質(zhì)檢主管內(nèi)審（文件、現(xiàn)場）不符合要求內(nèi)審（文件、現(xiàn)場）不符合要求查看資料準確性，以及是否與其他資料文件有沖突，是否缺少等根據(jù)不同的驗廠，對車間現(xiàn)場的整理提出不同的要求。質(zhì)檢主管驗廠接待計劃提交驗廠接待計劃提交1、計劃詳細、完整辦公室主管驗廠進行驗廠接待計劃質(zhì)檢主管外包產(chǎn)品出貨流程圖要點分析表格記錄負責人外包訂單評審外包訂單評審評估、確定外協(xié)廠訂單評審單質(zhì)檢主管標準傳達、確認標準傳達、確認1、與外協(xié)廠標準的傳達，并得到標準理解到位的確認質(zhì)檢主管生產(chǎn)進度跟蹤返工生產(chǎn)進度跟蹤1、出現(xiàn)關鍵工序，派人前去現(xiàn)場指導出差報告質(zhì)檢主管不合格質(zhì)檢外協(xié)廠驗貨不合格質(zhì)檢外協(xié)廠驗貨成品驗收照片出差報告成品檢驗人員出貨出貨成品檢驗報告成品檢驗人員樣品交接分發(fā)流程要點分析記錄表格負責人研發(fā)、業(yè)務重新確認質(zhì)檢領取樣品，作業(yè)指導書研發(fā)、業(yè)務重新確認質(zhì)檢領取樣品，作業(yè)指導書1、每天下午16:30，質(zhì)檢去研發(fā)領取樣品樣品、指導書領取記錄成品檢驗人員按照指導書內(nèi)容、與樣品核對出現(xiàn)不一致按照指導書內(nèi)容、與樣品核對出現(xiàn)不一致質(zhì)檢部暫存質(zhì)檢部暫存生產(chǎn)根據(jù)當日安排領取樣品和指導書生產(chǎn)根據(jù)當日安排領取樣品和指導書1、生產(chǎn)需要填寫樣品領用歸還記錄成品檢驗人員1、填寫樣品領用歸還記錄生產(chǎn)人員生產(chǎn)使用完畢歸還質(zhì)檢部生產(chǎn)使用完畢歸還質(zhì)檢部1、填寫樣品領用歸還記錄生產(chǎn)人員質(zhì)檢將樣品歸還研發(fā)部質(zhì)檢將樣品歸還研發(fā)部產(chǎn)品標準制定傳遞流程要點分析記錄表格負責人標準制定初稿標準制定初稿根據(jù)客戶要求，和生產(chǎn)現(xiàn)狀質(zhì)檢主管標準評估標準評估生產(chǎn)、質(zhì)檢、業(yè)務、采購、研發(fā)等部門一起制定標準1、填寫標準制定記錄質(zhì)檢主管標準批準由廠長進行批準，各個參與標準的制定部門會簽。紙質(zhì)標準實物樣品質(zhì)檢主管標準下發(fā)標準下發(fā)1、質(zhì)檢部實物和紙質(zhì)標準的制作。1、填寫標準制定記錄各部門主管質(zhì)檢主管生產(chǎn)主管質(zhì)檢主管生產(chǎn)主管1、各部門將標準傳達給本部現(xiàn)場人員。生產(chǎn)主管、質(zhì)檢主管質(zhì)檢員班組長質(zhì)檢員班組長質(zhì)檢員、班長執(zhí)行執(zhí)行監(jiān)督生產(chǎn)執(zhí)行標準質(zhì)檢監(jiān)督標準執(zhí)行情況車間現(xiàn)場檢驗記錄質(zhì)檢員、班長在線質(zhì)檢檢驗流程圖要點分析記錄表格負責人確定訂單號確定訂單號1、確認型號、質(zhì)量等級車間現(xiàn)場檢驗記錄在線質(zhì)檢抽樣返工處理抽樣1、按照《組裝工序質(zhì)檢檢驗標準》抽樣車間