零售藥店高危藥品管理制度

PAGEPAGE1零售藥店高危藥品管理制度（場(chǎng)景版）第一章總則第一條為加強(qiáng)零售藥店高危藥品的管理，保障人民群眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例，制定本制度。第二條本制度適用于我國(guó)境內(nèi)從事零售藥店的經(jīng)營(yíng)單位。第三條本制度所稱高危藥品，是指具有較強(qiáng)毒副作用、易濫用、易引起嚴(yán)重不良反應(yīng)或其他特殊風(fēng)險(xiǎn)的藥品。第四條零售藥店應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)，加強(qiáng)高危藥品的管理，確保藥品質(zhì)量和用藥安全。第二章藥品采購(gòu)與儲(chǔ)存第五條零售藥店應(yīng)從具有藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購(gòu)高危藥品，嚴(yán)禁從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品。第六條零售藥店應(yīng)建立健全藥品采購(gòu)管理制度，對(duì)采購(gòu)的高危藥品進(jìn)行嚴(yán)格審核，確保藥品來源合法、質(zhì)量合格。第七條零售藥店應(yīng)按照藥品儲(chǔ)存要求，對(duì)高危藥品進(jìn)行分類、分區(qū)儲(chǔ)存，并采取必要措施，防止藥品受潮、變質(zhì)、過期。第八條零售藥店應(yīng)定期對(duì)儲(chǔ)存的高危藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)處理，并做好記錄。第三章藥品銷售與處方審核第九條零售藥店銷售高危藥品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理的規(guī)定，嚴(yán)禁未憑醫(yī)師處方銷售處方藥。第十條零售藥店應(yīng)建立健全處方審核制度，對(duì)銷售的高危藥品處方進(jìn)行嚴(yán)格審核，確保處方的合法性、規(guī)范性和適宜性。第十一條零售藥店應(yīng)加強(qiáng)對(duì)銷售人員的培訓(xùn)和管理，確保銷售人員具備足夠的專業(yè)知識(shí)，能夠正確介紹高危藥品的適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)等信息。第十二條零售藥店應(yīng)建立高危藥品銷售記錄，詳細(xì)記錄銷售的高危藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷售時(shí)間、購(gòu)買者信息等內(nèi)容。第四章藥品使用與不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)第十三條零售藥店應(yīng)向購(gòu)買者提供藥品使用說明書，告知購(gòu)買者高危藥品的適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)等信息，并指導(dǎo)購(gòu)買者正確使用藥品。第十四條零售藥店應(yīng)建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，對(duì)購(gòu)買者使用高危藥品過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門。第十五條零售藥店應(yīng)建立藥品退換貨制度，對(duì)購(gòu)買者因使用高危藥品出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)或其他原因需要退換貨的，應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定及時(shí)予以處理。第五章法律責(zé)任與監(jiān)督管理第十六條零售藥店違反本制度規(guī)定的，由藥品監(jiān)督管理部門依法予以查處，并追究相關(guān)人員的法律責(zé)任。第十七條藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)零售藥店高危藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的監(jiān)督檢查，及時(shí)查處違法違規(guī)行為，保障人民群眾用藥安全。第六章附則第十八條本制度自發(fā)布之日起施行。第十九條本制度的解釋權(quán)歸藥品監(jiān)督管理部門。在上述制度中，需要特別關(guān)注的是藥品銷售與處方審核這一章節(jié)，尤其是第十條關(guān)于處方審核制度的規(guī)定。這是因?yàn)樘幏綄徍耸谴_保高危藥品合理使用的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，能夠有效防止濫用和誤用，保障患者安全。處方審核制度的詳細(xì)補(bǔ)充和說明：1.處方審核人員的資質(zhì)要求：-零售藥店應(yīng)指定具有藥學(xué)專業(yè)背景和一定工作經(jīng)驗(yàn)的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方審核工作。-處方審核人員應(yīng)定期接受專業(yè)培訓(xùn)，以保持其專業(yè)知識(shí)的更新和提高業(yè)務(wù)能力。2.處方審核的內(nèi)容：-審核處方的合法性，包括處方的格式、醫(yī)師的簽名、醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章等是否符合規(guī)定。-審核處方的適宜性，包括藥品的適應(yīng)癥、劑量、用法、療程等是否適宜患者的病情。-審核處方的合理性，包括是否有重復(fù)用藥、配伍禁忌、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等。3.處方審核的程序：-零售藥店在接收處方時(shí)，應(yīng)立即進(jìn)行初步審核，確認(rèn)處方的基本信息是否完整。-初步審核通過后，處方審核人員進(jìn)行詳細(xì)審核，必要時(shí)可咨詢處方醫(yī)師或上級(jí)藥師。-審核無誤后，方可進(jìn)行藥品調(diào)配和銷售；如有疑問或發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)及時(shí)與處方醫(yī)師溝通，并按照規(guī)定處理。4.特殊情況的處理：-對(duì)于不符合規(guī)定的處方，零售藥店應(yīng)拒絕銷售，并向患者解釋原因。-對(duì)于緊急情況或特殊患者，如無法及時(shí)聯(lián)系處方醫(yī)師確認(rèn)，零售藥店可根據(jù)專業(yè)判斷和患者情況，決定是否銷售藥品，并在事后及時(shí)補(bǔ)充相關(guān)手續(xù)。5.處方審核記錄的保存：-零售藥店應(yīng)保存所有處方的原件或復(fù)印件，以及處方審核的相關(guān)記錄，以備查驗(yàn)。-處方審核記錄應(yīng)包括審核日期、審核人員姓名、審核結(jié)果、處理意見等信息。6.處方審核的監(jiān)督管理：-藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)定期對(duì)零售藥店的處方審核工作進(jìn)行抽查，確保處方審核制度的執(zhí)行。-零售藥店應(yīng)積極配合藥品監(jiān)督管理部門的工作，如實(shí)提供處方審核的相關(guān)資料。通過上述詳細(xì)補(bǔ)充和說明，可以進(jìn)一步完善零售藥店高危藥品管理制度中的處方審核制度，確保高危藥品在零售環(huán)節(jié)的安全使用，減少用藥風(fēng)險(xiǎn)，保障公眾健康。7.處方審核的信息化建設(shè)：-零售藥店應(yīng)利用信息化手段，建立電子處方審核系統(tǒng)，提高審核效率和準(zhǔn)確性。-電子處方審核系統(tǒng)應(yīng)能夠?qū)崟r(shí)對(duì)接醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)處方的快速傳輸和審核。-系統(tǒng)應(yīng)具備藥物相互作用、劑量提醒、過敏史查詢等功能，輔助藥師進(jìn)行處方審核。8.處方審核的隱私保護(hù)：-零售藥店在處方審核過程中，應(yīng)嚴(yán)格遵守患者隱私保護(hù)的相關(guān)法律法規(guī)，不得泄露患者個(gè)人信息。-處方審核記錄的保存和使用，應(yīng)當(dāng)符合隱私保護(hù)的要求，確保信息安全。9.處方審核的持續(xù)改進(jìn)：-零售藥店應(yīng)定期對(duì)處方審核流程進(jìn)行回顧和評(píng)估，識(shí)別潛在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，并采取措施進(jìn)行改進(jìn)。-藥店應(yīng)鼓勵(lì)藥師參與處方審核相關(guān)的學(xué)術(shù)交流和培訓(xùn)，不斷提升處方審核的專業(yè)水平。10.處方審核的宣傳教育：-零售藥店應(yīng)通過多種渠道，向公眾宣傳合理用藥的重要性，提高患者對(duì)處方的認(rèn)識(shí)和自我保護(hù)意識(shí)。-藥店可在店內(nèi)設(shè)置用藥咨詢窗口，為患者提供用藥咨詢服務(wù)，幫助患者正確理解和使用處方藥。11.處方審核的應(yīng)急預(yù)案：-零售藥店應(yīng)制定應(yīng)急預(yù)案，以應(yīng)對(duì)可能出現(xiàn)的處方審核失誤或藥品不良反應(yīng)等緊急情況。-應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括緊急聯(lián)絡(luò)程序、不良反應(yīng)處理流程、緊急救治措施等內(nèi)容。12.處方審核的外部協(xié)作：-零售藥店應(yīng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)和專業(yè)學(xué)會(huì)等建立良好的外部協(xié)作關(guān)系，共同提升處方審核的質(zhì)量和效果。-藥店可參與或建立藥師聯(lián)盟，共享處方審核的經(jīng)驗(yàn)和資源，提高行業(yè)