45PSM系統(tǒng)基本工作原理功能和使用理由

ISO9001質(zhì)量管理體系

內(nèi)部審核專題講座ISO9001質(zhì)量管理體系

內(nèi)部審核專題講座1審核為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。1審核2審核準(zhǔn)則一組方針、程序或要求。注：審核準(zhǔn)則是用作與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)。a、標(biāo)準(zhǔn)要求，如GB/T19001:2008b、顧客要求，如顧客提出的合同要求c、適用法律法規(guī)要求d、組織確定的質(zhì)量管理體系文件要求2審核準(zhǔn)則3審核證據(jù)與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。注：審核證據(jù)可以定性的或定量的。證據(jù)一：存在的客觀事實(shí)證據(jù)二：負(fù)有責(zé)任人員的談話證據(jù)三：有效的體系文件和記錄3審核證據(jù)4審核發(fā)現(xiàn)將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價的結(jié)果。注：審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則，或指出改進(jìn)的機(jī)會。

4審核發(fā)現(xiàn)5審核結(jié)論審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果。

5審核結(jié)論6質(zhì)量管理體系審核的類型----第一方審核----第二方審核----第三方審核45PSM系統(tǒng)基本工作原理功能和使用理由

第一方審核----含義：組織或以組織的名義對其自身的質(zhì)量管理體系進(jìn)行的審核。----時機(jī)和頻次：第一次內(nèi)部審核、常規(guī)內(nèi)部審核、特殊情況下的追加內(nèi)部審核

----執(zhí)行者：內(nèi)審員----方式●集中式●滾動式第一方審核

第二方審核----含義：由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方（如顧客）的名義對組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行的審核。

----作用：提供對組織的信任證據(jù)----執(zhí)行者：由顧客選派----方式：通常為集中式45PSM系統(tǒng)基本工作原理功能和使用理由

第三方審核----含義：由外部獨(dú)立的審核組織（如認(rèn)證機(jī)構(gòu)）進(jìn)行的審核

----作用：外界的監(jiān)督----執(zhí)行者：國家注冊審核員----方式：集中式第三方審核

獲得ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書意味什么?

作為一種為國際社會公認(rèn)的質(zhì)量標(biāo)識，向社會證明了學(xué)院的人才培養(yǎng)質(zhì)量水平，為學(xué)院提供了與企業(yè)溝通的共同語言和有效渠道，有利于向畢業(yè)生提供更好的就業(yè)安置服務(wù)。（對外界：提高學(xué)院的社會聲譽(yù)）獲得ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書意味什么?7審核原則----與審核員有關(guān)的原則●誠實(shí)正直●公正表達(dá)（真實(shí)準(zhǔn)確報(bào)告的義務(wù)）●職業(yè)素養(yǎng)（勤奮、有判斷力）●保密性----與審核有關(guān)的原則●獨(dú)立性●基于證據(jù)的方法7審核原則8審核的階段審核啟動和準(zhǔn)備階段現(xiàn)場審核階段審核后續(xù)階段(糾正措施的跟蹤驗(yàn)證)8審核的階段審核啟動和準(zhǔn)備階段的主要活動----確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則----指定審核組長和組成審核組----制定審核計(jì)劃----文件評審（收集并審閱有關(guān)文件）----現(xiàn)場審核前審核組內(nèi)部溝通和工作分配----準(zhǔn)備審核工作文件審核啟動和準(zhǔn)備階段的主要活動----確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則準(zhǔn)備審核工作文件----檢查表和抽樣計(jì)劃----審核記錄----不符合報(bào)告----審核報(bào)告檢查表和審核記錄可合二為一。準(zhǔn)備記錄信息表格

準(zhǔn)備審核工作文件----檢查表和抽樣計(jì)劃

檢查表的內(nèi)容----審核內(nèi)容：即“查什么”----審核的對象、場所/部門或過程/活動：即“找誰查”、“在哪查”----審核方法（包括抽樣計(jì)劃）：即“怎么查”

檢查表的內(nèi)容受審核方的準(zhǔn)備工作1、了解審核計(jì)劃中所安排的對本部門審核的要求：審核時間（相關(guān)人員要配合審核工作）審核內(nèi)容（標(biāo)準(zhǔn)條款涉及本部門的工作內(nèi)容）2、針對審核內(nèi)容進(jìn)行接受審核工作的內(nèi)部分工3、資料、工作記錄的準(zhǔn)備（注意時間段、不講究形式，注重實(shí)際證據(jù)）受審核方的準(zhǔn)備工作1、了解審核計(jì)劃中所安排的對本部門審核的要現(xiàn)場審核階段的主要活動首次會議現(xiàn)場檢查(收集和驗(yàn)證信息，獲得審核證據(jù))審核組內(nèi)部交流與匯總(形成審核發(fā)現(xiàn),準(zhǔn)備和形成審核結(jié)論)審核過程中的溝通末次會議審核報(bào)告現(xiàn)場審核階段的主要活動首次會議的要求

----審核組長主持

----審核組成員\受審核部門負(fù)責(zé)人參加

----按時、簡短、明了，一般30分鐘左右

----通常，與會人員需簽到，審核組保留簽到和會議記錄

----氣氛融洽、坦率、透明和正規(guī)首次會議的要求----審核組長主持首次會議的內(nèi)容和程序----確認(rèn)審核目的、范圍和準(zhǔn)則----確認(rèn)審核日程及其他相關(guān)安排----介紹審核方法及程序----確認(rèn)陪同人員及其作用和職責(zé)，落實(shí)審核所需的資源和設(shè)施----動員全體人員將內(nèi)部審核作為一次對學(xué)院的體檢,進(jìn)行全面診斷----確認(rèn)其他有關(guān)問題，澄清疑問首次會議的內(nèi)容和程序----確認(rèn)審核目的、范圍和準(zhǔn)則現(xiàn)場審核(從收集信息到得出審核結(jié)論的過程)

信息源通過適當(dāng)抽樣收集和驗(yàn)證信息評審審核發(fā)現(xiàn)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價審核證據(jù)審核結(jié)論現(xiàn)場審核(從收集信息到得出審核結(jié)論的過程)

信息源通過適當(dāng)抽

調(diào)查方法現(xiàn)場審核時可通過提問與交談(面談)觀察、查閱文件和記錄、和實(shí)際測量等方法調(diào)查。

1）善于提問(問)2）仔細(xì)傾聽(聽)3）仔細(xì)觀察(看)4）作好記錄(記)5）追蹤驗(yàn)證(追)6）實(shí)際測量(測)調(diào)查方法抽樣----是審核的基本方法----編制檢查表就開始策劃抽樣計(jì)劃----具有一定的局限性和風(fēng)險(xiǎn)性----應(yīng)隨機(jī)抽樣，具有代表性，保證足夠的樣本量抽樣----抽樣應(yīng)考慮和注意以下幾個方面●明確對象和總體●保證足夠的樣本●分層抽樣●適度均衡●親自抽樣●相信樣本----抽樣應(yīng)考慮和注意以下幾個方面1、抽樣的思路通過抽樣，以點(diǎn)帶面，全面反映實(shí)際情況。從抽樣點(diǎn)帶出一條線，由線及面的抽樣方法。如對教學(xué)系部的檢查，可以從課表入手，隨機(jī)抽查一位老師，從這位老師的教案、授課計(jì)劃、聽課記錄、授課記錄等教學(xué)文件可以看出系部對教師的教學(xué)文件的管理。同時，通過隨堂聽課，可以檢查教師的教學(xué)進(jìn)度，教學(xué)效果、相關(guān)的記錄等情況。也可以通過教師的作業(yè)布置、批改情況檢查課后教學(xué)環(huán)節(jié)的控制情況。通過對該教師所授課程考試環(huán)節(jié)的檢查，可以查其試卷的出卷情況、試卷的評分標(biāo)準(zhǔn)、試卷的批改情況及試卷的分析來評價教師的教和學(xué)生的學(xué)是否達(dá)到教學(xué)目的和人才培養(yǎng)目標(biāo)的要求從一位老師就可以抽查一個系部主要的教學(xué)環(huán)節(jié)的管理和控制。選擇抽查點(diǎn)很重要，要抽查典型的，能客觀反映實(shí)際情況的點(diǎn)。1、抽樣的思路抽樣案例：（有關(guān)設(shè)備管理方面的情況）1、抽查是否有固定資產(chǎn)臺賬2、從中抽查其中一臺設(shè)備，就能了解這臺設(shè)備從采購、驗(yàn)收、調(diào)配、使用（有時還包括設(shè)備的報(bào)廢）等全過程的管理是否符合學(xué)院的管理規(guī)定。抽樣案例：（有關(guān)設(shè)備管理方面的情況）抽樣案例：（有關(guān)圖書館方面的情況）1、抽查是否有圖書的臺賬（或圖書管理系統(tǒng)）2、從中隨機(jī)抽查一本圖書，就能了解這本書從采購、驗(yàn)收、編目、上架、標(biāo)識、借用情況（有時還包括圖書剔舊的處理）等全過程的管理是否符合學(xué)院的圖書管理規(guī)定。抽樣案例：（有關(guān)圖書館方面的情況）受審核方在現(xiàn)場審核中的工作

接受審核，配合審核員工作，完成審核任務(wù)。——要求對自己的工作業(yè)務(wù)熟悉，根據(jù)需要出示證據(jù)證明自己的工作?！鎸?shí)地反映自己的實(shí)際工作，不要隱瞞和掩蓋工作中的不足。受審核方在現(xiàn)場審核中的工作接受審核，配合審核員工作，審核方在現(xiàn)場審核中的工作記錄審核證據(jù)----應(yīng)記錄的內(nèi)容：時間、地點(diǎn)、面談對象、主題事項(xiàng)等----全面反映審核情況----對有問題的信息記錄應(yīng)反映不符合事實(shí)的主要情節(jié)----清楚、準(zhǔn)確、具體、具有重查性審核方在現(xiàn)場審核中的工作記錄審核證據(jù)檢查記錄的作用

審核記錄是收集審核證據(jù)并形成審核發(fā)現(xiàn)全過程的文字記載。審核記錄是審核案卷中最重要的一部分，審核記錄可以為追溯提供事實(shí)憑證。外審時記錄是作出認(rèn)證決定的依據(jù)。內(nèi)審中記錄是對我們工作的一種客觀反映。教育部評估時也是根據(jù)記錄（佐證材料）來評價學(xué)院的人才培養(yǎng)工作狀況和水平的。檢查記錄的作用

現(xiàn)場檢查表審核日期：審核人員：序號

審核條款/內(nèi)容審核記錄符合性判定1235.5.1職責(zé)權(quán)限

1）部門職責(zé)權(quán)限是否作出了明確規(guī)定？2）部門共有幾名人員，分別如何進(jìn)行的分工？5.4.1質(zhì)量目標(biāo)1）是否制定了部門質(zhì)量目標(biāo)？是否形成的文件？2）目標(biāo)是否進(jìn)行了測量？是否都能完成？6.3基礎(chǔ)設(shè)施1）教務(wù)處對所管轄范圍內(nèi)的設(shè)備和設(shè)施是否編制了臺帳？2）對各系設(shè)備運(yùn)行的良好狀況是否進(jìn)行檢查？3）教務(wù)處對設(shè)備設(shè)施的二級管理是否到位？1）負(fù)責(zé)教務(wù)、考務(wù)、教材、教師建設(shè)規(guī)劃的申報(bào)、實(shí)習(xí)實(shí)訓(xùn)管理、教學(xué)督導(dǎo)檢查等工作2）部門共有5名人員，處長一名負(fù)責(zé)教材人員一名、技能鑒定培訓(xùn)一名教學(xué)督導(dǎo)一名…1）部門質(zhì)量目標(biāo)為：①教學(xué)聽課率100%、②教學(xué)服務(wù)滿意率90%…2）目標(biāo)進(jìn)行了測量，抽樣檢查①②測量結(jié)果，都已實(shí)現(xiàn)。1）已查到《教務(wù)處設(shè)備設(shè)施一覽表》對所管轄設(shè)備進(jìn)行了全面登記，相關(guān)信息齊全。2）對各系部的實(shí)習(xí)實(shí)訓(xùn)設(shè)備進(jìn)行了抽查，查到《教學(xué)日常檢查表》對設(shè)備進(jìn)行了檢查。3）…

審核組內(nèi)交流與匯總通報(bào)審核情況，將現(xiàn)場審核中收集到的所有審核證據(jù)進(jìn)行匯總整理和評價。----方法●審核組成員分別說明審核情況、收集的信息和證據(jù)，以及初步判定的審核發(fā)現(xiàn)●審核組成員之間溝通需要相互印證的信息和證據(jù)，討論疑點(diǎn)和分歧●將審核組成員獲得的信息和證據(jù)匯總分析，共同確定審核發(fā)現(xiàn)審核組內(nèi)交流與匯總不合格項(xiàng)的形成和性質(zhì)----嚴(yán)重不符合●質(zhì)量管理體系出現(xiàn)系統(tǒng)性失效●造成嚴(yán)重的后果●違反法律法規(guī)或其他要求的后果較為嚴(yán)重●一般不符合項(xiàng)未按期糾正●目標(biāo)未實(shí)現(xiàn),且沒有通過評審采取必要的措施----一般不符合●對滿足QMS或文件的要求而言,是個別的、偶然的、孤立的、性質(zhì)輕微的不符合●對審核的體系的符合性和有效性而言是次要的不合格項(xiàng)的形成和性質(zhì)不符合報(bào)告的內(nèi)容----受審核的部門或不符合發(fā)生的地點(diǎn)----受審核部門負(fù)責(zé)人----審核員----審核日期----不符合事實(shí)的描述----不符合審核準(zhǔn)則的名稱和條款----不符合的性質(zhì)----審核員簽字、審核組長認(rèn)可簽字和受審核部門代表方確認(rèn)簽字----適用時，不符合報(bào)告的內(nèi)容還可包括●不符合項(xiàng)的原因分析●糾正措施計(jì)劃及預(yù)計(jì)完成日期●糾正措施實(shí)施情況的說明●糾正措施的完成情況及驗(yàn)證記錄不符合報(bào)告的內(nèi)容不符合報(bào)告編寫的目的幫助受審核部門更好地改進(jìn)工作中存在的問題，促進(jìn)組織的管理持續(xù)改進(jìn)。不符合報(bào)告編寫的目的不符合報(bào)告的要求----不符合事實(shí)描述準(zhǔn)確、具體，不遺漏任何有益信息具，具有重查性和可追溯性----不要只寫結(jié)論不寫事實(shí)，不帶有評論性意見----文字表達(dá)簡明簡煉，盡可能使用行業(yè)或?qū)I(yè)術(shù)語----不符合的條款的判斷應(yīng)準(zhǔn)確----不符合的性質(zhì)判定應(yīng)客觀、準(zhǔn)確不符合報(bào)告的要求準(zhǔn)備和形成審核結(jié)論----匯總分析不符合審核的審核發(fā)現(xiàn)，提出體系的薄弱環(huán)節(jié)和改進(jìn)需求----動態(tài)比較----匯總分析符合準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn)，總結(jié)體系的優(yōu)勢和優(yōu)點(diǎn)----需考慮的其他信息●審核中收集到的可能影響實(shí)現(xiàn)審核目的信息●審核中固有的不確定因素，解決分歧，對審核結(jié)論達(dá)成共識●適用時，針對潛在問題指出改進(jìn)方向●需要時，討論審核后續(xù)活動的安排準(zhǔn)備和形成審核結(jié)論

審核結(jié)論----審核結(jié)論是審核組在對質(zhì)量管理體系的符合性和有效性進(jìn)行綜合評價的基礎(chǔ)上，結(jié)合此次審核的審核目的，得出的最終審核結(jié)果----不同的審核目的內(nèi)部審核，其審核結(jié)論不完全相同----內(nèi)部審核的審核結(jié)論通常可以包括以下幾種：●質(zhì)量管理體系與審核準(zhǔn)則的符合程度●質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施、保持和改進(jìn)●管理評審過程在確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性和改進(jìn)方面的能力審核結(jié)論3-4審核過程中的溝通----審核組內(nèi)部的溝通----審核組與受審核方的溝通3-4審核過程中的溝通

末次會議的目的：

——向受審核方的高層管理者說明審核情況，使與會人員能夠清楚地理解審核的結(jié)果；

——宣布審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論；——提出糾正措施的跟蹤的要求；——結(jié)束現(xiàn)場審核；末次會議的目的：審核后續(xù)活動階段

（糾正措施和跟蹤驗(yàn)證階段）●受審核方確定和實(shí)施糾正、預(yù)防或改進(jìn)措施，報(bào)告實(shí)施措施的狀態(tài)●審核組對糾正措施的完成情況及其有效性進(jìn)行驗(yàn)證、判斷和記錄審核后續(xù)活動階段

（糾正措施和跟蹤驗(yàn)證階段）●受審核方確定和糾正措施的跟蹤驗(yàn)證階段活動的程序和方式----提出糾正措施要求----評審不符合項(xiàng)，分析并確定不符合的原因，提出糾正措施建議----糾正措施建議的認(rèn)可和批準(zhǔn)----實(shí)施糾正措施，記錄實(shí)施結(jié)果----評審所采取的糾正措施的有效性，提交實(shí)施結(jié)果的證據(jù)----對糾正措施完成情況及其有效性進(jìn)行驗(yàn)證，報(bào)告驗(yàn)證結(jié)果糾正措施的跟蹤驗(yàn)證階段活動的程序和方式第二部分管理評審第二部分管理評審什么是管理評審管理評審:對組織質(zhì)量管理體系的持續(xù)的適宜性、充分性和有效性的評價。對學(xué)?，F(xiàn)有管理狀況的評價：（適宜性、有效性、充分性）適宜性體系滿足環(huán)境變化后要求的程度（即管理體系的適應(yīng)能力）更改質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量方針和目標(biāo)有效性完成策劃的活動和達(dá)到策劃結(jié)果的程度采取糾正和預(yù)防措施充分性與顧客和相關(guān)方的變化的需求相比，尚存的差距和不足。

采取改進(jìn)過程、產(chǎn)品和體系的措施什么是管理評審管理評審:對組織質(zhì)量管理體系的持續(xù)的適宜性、方式:高層會議。時機(jī):1)常規(guī)管理評審(一般每學(xué)年至少一次,在每次內(nèi)部審核后)2)非常規(guī)管理評審ａ）社會環(huán)境、市場需求、顧客要求等發(fā)生重大變化時；ｂ）組織機(jī)構(gòu)、教學(xué)服務(wù)范圍、資源配備等發(fā)生重大調(diào)整時；ｃ）質(zhì)量管理體系出現(xiàn)異常，連續(xù)發(fā)生重大教學(xué)質(zhì)量事故時；ｄ）被顧客投訴，嚴(yán)重影響本院聲譽(yù)時；ｅ）即將進(jìn)行第二、三方審核或法律法規(guī)規(guī)定的審核時；方式:高層會議。管理評審前的準(zhǔn)備工作管理評審計(jì)劃：⑴評審時間⑵評審目的⑶評審依據(jù)⑷評審內(nèi)容⑸評審準(zhǔn)備工作⑹參加評審的部門（人員）等。管理評審輸入材料的提前準(zhǔn)備的通知，收交材料管理者代表根據(jù)輸入材料準(zhǔn)備會議提前通知參會者，并要求做好發(fā)言準(zhǔn)備管理評審前的準(zhǔn)備工作管理評審計(jì)劃：管理評審評價的內(nèi)容管理評審輸入

-----各部門提交相關(guān)的報(bào)告材料

各部門按職責(zé)分工，分別負(fù)責(zé)準(zhǔn)備相應(yīng)的報(bào)告，報(bào)告各自主管質(zhì)量管理體系過程的運(yùn)行情況。管理評審評價的內(nèi)容管理評審輸入

-----各部門提交管理評審的輸入應(yīng)包括的信息：