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文檔簡介

采供血機構(gòu)上崗考核相關(guān)法律法規(guī)刁鋒2014.10

采供血機構(gòu)上崗考核相關(guān)法律法規(guī)WHO血液安全戰(zhàn)略

在所有的地區(qū)建立組織良好的、受國家調(diào)控的,具有質(zhì)量體系的輸血服務(wù)機構(gòu)。僅從低危人群的自愿無償獻血者中采集血液。對所有捐獻的血液進行輸血傳播傳染病的篩查。

臨床合理使用血液,減少不必要的輸血。WHO血液安全戰(zhàn)略在所有的地區(qū)建立組織良好的、受國家調(diào)控我國政府在血液安全管理上

的一些具體舉措制定和完善安全輸血法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范采供血機構(gòu)管理加強臨床安全用血監(jiān)督實現(xiàn)臨床用血100%來自于自愿無償獻血對獻血者進行嚴(yán)格的健康檢查對所有血液進行檢測減少不必要的輸血我國政府在血液安全管理上

的一些具體舉措制定和完善安全輸血法法律的定義

廣義的法律是指一切權(quán)力機關(guān)通過并頒布,由國家強制力保障實施的行為規(guī)范。狹義的法律是指全國人大及其常委會通過并頒布。除狹義的法律外,按頒布的機關(guān)不同,可分為:法規(guī):(國務(wù)院、直轄市、省、自治區(qū)人大頒布)規(guī)章:(衛(wèi)生部、直轄市、省、自治區(qū)人民政府)規(guī)范性文件:(各級行政部門頒布)法律的定義廣義的法律是指一切權(quán)力機關(guān)通過并頒布,由國家強我國現(xiàn)行血液法律體系的主要內(nèi)容

目前,我國血液管理的法律體系是由相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件和標(biāo)準(zhǔn)的總和。我國現(xiàn)行血液法律體系的主要內(nèi)容目前,我國血液管理的法考核大綱要掌握的法律法律(4個)行政法規(guī)(8個)部門規(guī)章、規(guī)范性文件和標(biāo)準(zhǔn)(19個)考核大綱要掌握的法律法律(4個)法律(4個)

1997年3月14日第八屆全國人民代表大會第五次會議修訂《中華人民共和國刑法》(1997年10月1日實施,經(jīng)過7次修正)1997年12月29日全國人民代表大會常務(wù)委員會頒布《中華人民共和國獻血法》(1998年10月1日)1998年6月26日全國人民代表大會常務(wù)委員會頒布《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》(1999年5月1日)2004年8月28日全國人民代表大會常務(wù)委員會修訂頒布《中華人民共和國傳染病防治法》(2004年12月1日實施)法律(4個)

1997年3月14日第八屆全國人民代表大會行政法規(guī)(8個)1996年12月30日國務(wù)院頒布《血液制品管理條例》2003年5月9日國務(wù)院《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》2002年4月4日國務(wù)院頒布《醫(yī)療事故處理條例》2003年6月16日國務(wù)院頒布《醫(yī)療廢物管理條例》2004年11月12日國務(wù)院頒布《病原微生物實驗室安全管理條例》1991年12月6日國務(wù)院頒布《傳染病防治法實施辦法》2006年3月1日國務(wù)院頒布《艾滋病防治條例》新的:2008年1月23日國務(wù)院頒布《護士管理條例》行政法規(guī)(8個)1996年12月30日國務(wù)院頒布《血液制品規(guī)章(6個)2005年11月17日衛(wèi)生部發(fā)布《血站管理辦法》2008年1月4日衛(wèi)生部《單采血漿站管理辦法》2002年7月1日衛(wèi)生部《消毒管理辦法》2003年10月15日衛(wèi)生部《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》2003年11月7日衛(wèi)生部《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法》2008年5月12日衛(wèi)生部《護士注冊管理辦法》規(guī)章(6個)2005年11月17日衛(wèi)生部發(fā)布《血站管理辦規(guī)范性文件(12個)衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2005]500號《采供血機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[1999]第6號《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2000]184號《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2000]424號《單采血漿站基本標(biāo)準(zhǔn)》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2000]448號《血站基本標(biāo)準(zhǔn)》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2006]167號《血站質(zhì)量管理規(guī)范》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2006]183號《血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2006]377號《單采血漿站管理質(zhì)量規(guī)范》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[1999]335號《全國無償獻血表彰獎勵辦法》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2004]108號《醫(yī)務(wù)人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護工作指導(dǎo)原則(試行)》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測報告管理辦法》《供血漿者須知》規(guī)范性文件(12個)衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2005]500號《采供血機構(gòu)設(shè)中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)(3個)GB18467-2001

獻血者健康檢查要求GB18469-2001

全血及成分血質(zhì)量要求WS/T203-2001

輸血醫(yī)學(xué)常用術(shù)語中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)(3個)GB18467-2001相關(guān)法律法規(guī)解釋《中華人民共和國獻血法》《血液制品管理條例》《血站管理辦法》《血站質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)法律法規(guī)解釋《中華人民共和國獻血法》中華人民共和國獻血法共二十四個條款無償獻血和血液管理工作的根本大法(母法),是制定無償獻血和血液管理相關(guān)法規(guī)規(guī)章的根本依據(jù)。明確規(guī)定各級政府、行政部門、社會組織、血站和醫(yī)療機構(gòu)的基本職責(zé)規(guī)定了血站工作的主要內(nèi)容,規(guī)定了臨床用血原則,規(guī)定了各級政府行政部門的監(jiān)管責(zé)任,規(guī)定了違反獻血法的法律責(zé)任中華人民共和國獻血法共二十四個條款獻血法可能考點①頒布實施時間:1997年12月29日第八屆全國人大會常務(wù)委員會第二十九次會議通過,主席令第九十三號公布,自1998年10月1日起施行。②立法目的:保證醫(yī)療臨床用血需要和安全,保障獻血者和用血者身體健康,發(fā)揚人道主義精神,促進社會主義物質(zhì)文明和精神文明建設(shè)。獻血法可能考點①頒布實施時間:1997年12月29日第八屆全獻血法可能考點③獻血制度:國家實行無償獻血制度,國家提倡十八周歲至五十五周歲的健康公民自愿獻血。④血站性質(zhì):血站是采集、提供臨床用血的機構(gòu),是不以營利為目的的公益性組織。⑤設(shè)置批準(zhǔn)部門:由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門或者省人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。獻血法可能考點③獻血制度:國家實行無償獻血制度,國家提倡十八獻血法可能考點⑥法律責(zé)任從18條至23條:縣以上衛(wèi)生行政部門處理1、非法采血:(處十萬元以下的罰款)非法采集血液的;出售無償獻血血液;非法組織他人出賣血液的。2、血站違反有關(guān)操作規(guī)程和制度采集血液3、提供不符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液4、包裝、儲存、運輸不符合國家規(guī)定(處一萬元以下罰款)5、醫(yī)務(wù)人員將不符合國家標(biāo)準(zhǔn)的血液用于患者6、衛(wèi)生行政部門及其工作人員在獻血、用血的監(jiān)督管理上玩忽職守,造成影響和事故獻血法可能考點⑥法律責(zé)任獻血法可能考點⑦其他相關(guān)要點:無償獻血的血液必須用于臨床,不得買賣。血站、醫(yī)療機構(gòu)不得將無償獻血的血液出售給單采血漿站或者血液制品生產(chǎn)單位。公民臨床用血時只交付用于血液的采集、儲存、分離、檢驗等費用血站對獻血者每次采集血液量一般為二百毫升,最多不得超過四百毫升,兩次采集間隔期不少于六個月 獻血法可能考點⑦其他相關(guān)要點:中華人民共和國刑法

第333條:非法組織他人出賣血液的,處五年以下有期徒刑,并處罰金;以暴力、威脅方法強迫他人出賣血液的,處五年以上十年以下有期徒刑,并處罰金。(非法組織賣血罪)有前款行為,對他人造成傷害的,依照本法第234條的規(guī)定罪處罰。(強迫賣血罪)

中華人民共和國刑法第333條:非法組織他人出賣血

第334條:非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品,不符合國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),足以危害人體健康的,處五年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金;對人體健康造成嚴(yán)重危害的,處五年以上十年以下有期徒刑,并處罰金;造成特別嚴(yán)重后果的。處十年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處罰金或者沒收財產(chǎn)。(非法采集、供應(yīng)血液、制作、供應(yīng)血液制品罪)經(jīng)國家主管部門批準(zhǔn)采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的部門,不依照規(guī)定進行檢測或者違背其他操作規(guī)定,造成危害他人身體健康后果的,對單位判處罰金,并對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,處五年以下有期徒刑或者拘役。(采集、供應(yīng)血液、制作、供應(yīng)血液制品事故罪)第334條:非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液最高人民法院、最高人民檢察院

關(guān)于辦理非法采供血液等刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋

法釋〔2008〕12號2008年2月18日最高人民法院審判委員會第1444次會議、2008年5月8日最高人民檢察院第十一屆檢察委員會第1次會議通過為保障公民的身體健康和生命安全,依法懲處非法采供血液等犯罪,根據(jù)刑法有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)對辦理此類刑事案件具體應(yīng)用法律的若干問題解釋如下(對刑法第333條和第334條如何適用,作出了具體規(guī)定)

最高人民法院、最高人民檢察院

關(guān)于辦理非法采供血液等刑事案件最高人民法院最高人民檢察院司法解釋

對非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品,具有下列情形之一的,應(yīng)認(rèn)定為刑法第334條第1款規(guī)定的“不符合國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),①足以危害人體健康”,處五年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金:

(一)采集、供應(yīng)的血液含有艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體等病原微生物的;

(二)制作、供應(yīng)的血液制品含有艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體等病原微生物,或者將含有上述病原微生物的血液用于制作血液制品的;

(三)使用不符合國家規(guī)定的藥品、診斷試劑、衛(wèi)生器材,或者重復(fù)使用一次性采血器材采集血液,造成傳染病傳播危險的;

(四)違反規(guī)定對獻血者、供血漿者超量、頻繁采集血液、血漿,足以危害人體健康的;

(五)其他不符合國家有關(guān)采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),足以危害人體健康的。

最高人民法院最高人民檢察院司法解釋對非法采集、供應(yīng)最高人民法院最高人民檢察院司法解釋對非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品,具有下列情形之一的,應(yīng)認(rèn)定為刑法第334條第1款規(guī)定的“②對人體健康造成嚴(yán)重危害”,處五年以上十年以下有期徒刑,并處罰金:

(一)造成獻血者、供血漿者、受血者感染乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體或者其他經(jīng)血液傳播的病原微生物的;

(二)造成獻血者、供血漿者、受血者重度貧血、造血功能障礙或者其他器官組織損傷導(dǎo)致功能障礙等身體嚴(yán)重危害的;

(三)對人體健康造成其他嚴(yán)重危害的。

最高人民法院最高人民檢察院司法解釋對非法采集、供應(yīng)血液或者制最高人民法院最高人民檢察院司法解釋對非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品,具有下列情形之一的,應(yīng)認(rèn)定為刑法第三百三十四條第一款規(guī)定的“③造成特別嚴(yán)重后果”,處十年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處罰金或者沒收財產(chǎn):(一)因血液傳播疾病導(dǎo)致人員死亡或感染艾滋病病毒;(二)造成五人以上感染乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體或者其他經(jīng)血液傳播的病原微生物的;(三)造成五人以上重度貧血、造血功能障礙或者其他器官組織損傷導(dǎo)致功能障礙等身體嚴(yán)重危害的;

(四)造成其他特別嚴(yán)重后果的。最高人民法院最高人民檢察院司法解釋對非法采集、供應(yīng)血液或者制血液制品管理條例1996年12月30日國務(wù)院令第208號發(fā)布自發(fā)布之日起施行第一章總則第二章原料血漿的管理第三章血液制品生產(chǎn)經(jīng)營單位管理第四章監(jiān)督管理第五章罰則第六章附則血液制品管理條例1996年12月30日國務(wù)院令血液制品管理條例可能考點①立法目的:加強血液制品管理,預(yù)防和控制經(jīng)血液途徑傳播的疾病,保證血液制品的質(zhì)量②立法依據(jù):藥品管理法和傳染病防治法③適用范圍:境內(nèi)從事原料血漿的采集、供應(yīng)以及血液制品的生產(chǎn)、經(jīng)營活動④主管部門:國務(wù)院衛(wèi)生行政部門對全國的原料血漿的采集、供應(yīng)和血液制品的生產(chǎn)、經(jīng)營活動實施監(jiān)督管理縣級以上地方各級人民政府衛(wèi)生行政部門對本行政區(qū)域內(nèi)的原料血漿的采集、供應(yīng)和血液制品的生產(chǎn)、經(jīng)營活動血液制品管理條例可能考點①立法目的:加強血液制品管理,預(yù)防和血液制品管理條例可能考點⑤漿站設(shè)立:國家實行漿站統(tǒng)一規(guī)劃設(shè)置的制度。衛(wèi)生部對單采血漿站的布局、數(shù)量和規(guī)模制定總體規(guī)劃。省人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)總體規(guī)劃制定本行政區(qū)域內(nèi)單采血漿站設(shè)置規(guī)劃和采集血漿的區(qū)域規(guī)劃,并報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案。申請設(shè)置漿站,由縣級人民政府衛(wèi)生行政部門初審,經(jīng)市、自治州人民政府衛(wèi)生行政部門同意,報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審批;經(jīng)審查符合條件的,由省、人民政府衛(wèi)生行政部門核發(fā)《單采血漿許可證》單采血漿站只能對省人民政府衛(wèi)生行政部門劃定區(qū)域內(nèi)的供血漿者進行篩查和采集血漿。血液制品管理條例可能考點⑤漿站設(shè)立:血液制品管理條例可能考點⑥其他要點:《單采血漿許可證》應(yīng)當(dāng)規(guī)定有效期(2年)在一個采血漿區(qū)域內(nèi)只能設(shè)置一個單采血漿站(不能與一般血站設(shè)置在同一縣行政區(qū)域內(nèi))嚴(yán)禁單采血漿站采集非劃定區(qū)域內(nèi)的供血漿者和其他人員的血漿由縣級人民政府衛(wèi)生行政部門核發(fā)《供血漿證》漿站只能向一個與其簽訂質(zhì)量責(zé)任書的血液制品生產(chǎn)單位供應(yīng)原料血漿,嚴(yán)禁向其他任何單位供應(yīng)原料血漿。血液制品管理條例可能考點⑥其他要點:血液制品管理條例可能考點其他要點:必須使用單采血漿機械采集血漿。血漿必須按單人份冰凍保存,不得混漿。國家禁止出口原料血漿。⑦法律責(zé)任:從第三十四到四十四條,共11條血液制品管理條例可能考點其他要點:血站管理辦法衛(wèi)生部令第44號令2005年11月17日發(fā)布2006年3月1日施行共六章67條第一章:總則第二章:一般血站管理第三章:特殊血站管理第四章:監(jiān)督管理第五章:法律責(zé)任第六章:附則血站管理辦法衛(wèi)生部令第44號令血站管理辦法可能考點①立法目的和依據(jù):確保血液安全,規(guī)范血站執(zhí)業(yè)行為,促進血站的建設(shè)與發(fā)展,根據(jù)《獻血法》制定本辦法。②血站定義:不以營利為目的,采集、提供臨床用血的公益性衛(wèi)生機構(gòu)。血站分為一般血站和特殊血站。一般血站包括血液中心、中心血站和中心血庫。特殊血站包括臍帶血造血干細(xì)胞庫和衛(wèi)生部根據(jù)醫(yī)學(xué)發(fā)展需要批準(zhǔn)、設(shè)置的其他類型血庫。③血站設(shè)立:血液中心、中心血站和中心血庫由地方人民政府設(shè)立。血站管理辦法可能考點①立法目的和依據(jù):確保血液安全,規(guī)范血站血站管理辦法可能考點④血液中心、中心血站和中心血庫的設(shè)立與職責(zé)(第八、九、十條)⑤血站執(zhí)業(yè)和再執(zhí)業(yè)許可:血站向所在省人民政府衛(wèi)生行政部門申請辦理執(zhí)業(yè)和再執(zhí)業(yè)登記。《血站執(zhí)業(yè)許可證》有效期滿前三個月,血站應(yīng)當(dāng)辦理再次執(zhí)業(yè)登記,并提交《血站再次執(zhí)業(yè)登記申請書》及《血站執(zhí)業(yè)許可證》?!堆緢?zhí)業(yè)許可證》有效期為三年。有下列情形之一的,不予執(zhí)業(yè)登記:(一)《血站質(zhì)量管理規(guī)范》技術(shù)審查不合格的;(二)《血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》技術(shù)審查不合格的;(三)血液質(zhì)量檢測結(jié)果不合格的。血站管理辦法可能考點④血液中心、中心血站和中心血庫的血站管理辦法可能考點⑥血站申請設(shè)置分支機構(gòu)或采血儲血點:設(shè)置分支機構(gòu),報所在省人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn);設(shè)置固定采血點(室)或者流動采血車,報省人民政府衛(wèi)生行政部門備案。設(shè)置儲血點由省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。血站管理辦法可能考點⑥血站申請設(shè)置分支機構(gòu)或采血儲血點血站管理辦法可能考點⑦上崗培訓(xùn):符合《血站質(zhì)量管理規(guī)范》中對血站關(guān)鍵崗位工作人員資質(zhì)要求(18個關(guān)鍵崗位)接受血液安全和業(yè)務(wù)崗位培訓(xùn)與考核,領(lǐng)取崗位培訓(xùn)合格證書后方可上崗。每人每年應(yīng)當(dāng)接受不少于75學(xué)時的崗位繼續(xù)教育。崗位培訓(xùn)與考核由省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織實施。血站管理辦法可能考點⑦上崗培訓(xùn):血站管理辦法可能考點⑧血液包裝袋要求:血液的包裝、儲存、運輸應(yīng)當(dāng)符合《血站質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。血液包裝袋上應(yīng)當(dāng)標(biāo)明:(一)血站的名稱及其許可證號;(二)獻血編號或者條形碼;(三)血型;(四)血液品種;(五)采血日期及時間或者制備日期及時間;(六)有效日期及時間;(七)儲存條件。血站管理辦法可能考點⑧血液包裝袋要求:血站管理辦法可能考點⑨血液調(diào)劑:特殊血型的血液需要從外省調(diào)配的,由省級人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。因科研或者特殊需要而進行血液調(diào)配的,由省級人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。血站剩余成分血漿由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門協(xié)調(diào)血液制品生產(chǎn)單位解決。以上所得的收入,全部用于無償獻血者用血返還費用,不得挪作他用。血站管理辦法可能考點⑨血液調(diào)劑:血站管理辦法可能考點⑩各級政府監(jiān)督管理:縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門職責(zé):(一)制定臨床用血儲存、配送管理辦法,并監(jiān)督實施;(二)對下級衛(wèi)生行政部門進行監(jiān)督檢查;(三)對轄區(qū)內(nèi)血站執(zhí)業(yè)活動進行日常監(jiān)督檢查,組織開展對采供血質(zhì)量的不定期抽檢;(四)對轄區(qū)內(nèi)臨床供血活動進行監(jiān)督檢查;(五)對違反本辦法的行為依法進行查處。省級人民政府衛(wèi)生行政部門:對本轄區(qū)內(nèi)的血站執(zhí)行有關(guān)規(guī)定情況和無償獻血比例、采供血服務(wù)質(zhì)量、業(yè)務(wù)指導(dǎo)、人員培訓(xùn)、綜合質(zhì)量評價技術(shù)能力等情況進行評價及監(jiān)督檢查,按照衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定將結(jié)果上報,同時向社會公布。血站管理辦法可能考點⑩各級政府監(jiān)督管理:血站管理辦法可能考點⑾法律責(zé)任從第五十九條—第六十四條:第59條:非法采集血液(4種情形)第60條:出售無償獻血血液第61條:違規(guī)采集血液(16中情形)第62條:包裝儲存運輸不符合標(biāo)準(zhǔn)要求第63條:提供不符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液第64條:行政作為不規(guī)范(7中情形)血站管理辦法可能考點⑾法律責(zé)任血站質(zhì)量管理規(guī)范衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2006]167號,2006年4月25日頒布實施1、總則11、記錄2、質(zhì)量管理職責(zé)12、監(jiān)控和持續(xù)改進3、組織與人員13、獻血服務(wù)4、質(zhì)量體系文件14、血液檢測5、建筑、設(shè)施與環(huán)境15、血液制備6、設(shè)備16、血液隔離與放行7、物料17、血液保存、發(fā)放與運輸8、安全與衛(wèi)生18、血液庫存管理9、計算機信息管理系統(tǒng)19、血液收回10、血液標(biāo)識及可追朔性20、投訴與輸血不良反應(yīng)報告血站質(zhì)量管理規(guī)范衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2006]167號,20血站質(zhì)量管理規(guī)范可能考點①立法目的依據(jù):加強和規(guī)范血站質(zhì)量管理,確保血液安全。根據(jù)《中華人民共和國獻血法》《血站管理辦法》制定本規(guī)范。②適用范圍:本規(guī)范是血站質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,適用于提供采供血和相關(guān)服務(wù)的一般血站。血站質(zhì)量管理規(guī)范可能考點①立法目的依據(jù):加強和規(guī)范血站質(zhì)量管血站質(zhì)量管理規(guī)范可能考點③組織與人員

法定代表人為血站質(zhì)量第一責(zé)任人衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)占職工總數(shù)的75%以上血液中心、中心血站法定代表人或主要負(fù)責(zé)人應(yīng)具有高等學(xué)校本科以上學(xué)歷,中心血庫負(fù)責(zé)人應(yīng)具有高等學(xué)校??埔陨蠈W(xué)歷新增人員:必須符合《血站關(guān)鍵崗位工作人員資質(zhì)要求》(請大家仔細(xì)閱讀),技術(shù)和管理人員本科以上學(xué)歷應(yīng)不低于60%血站質(zhì)量管理規(guī)范可能考點③組織與人員血站質(zhì)量管理規(guī)范可能考點組織與人員傳染病病人和經(jīng)血傳播疾病病原體攜帶者,不得從事采血、血液成分制備、供血等業(yè)務(wù)工作主管采供血業(yè)務(wù)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)學(xué)或者相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,不得相互兼任,并應(yīng)指定其缺席時人員代行其職責(zé)血站質(zhì)量管理規(guī)范可能考點組織與人員血站質(zhì)量管理規(guī)范可能考點

④物料管理購進關(guān)鍵物料的生產(chǎn)商和供應(yīng)商具有相應(yīng)資質(zhì),每年進行一次評審未規(guī)定使用期限的,其儲存期限及有效期自設(shè)為入庫之日起,一般為一年,最多不超過三年獻血條碼的編碼程序應(yīng)保證獻血碼的惟一性,同一獻血碼至少在50年不得重復(fù)血站質(zhì)量管理規(guī)范可能考點④物料管理考核復(fù)習(xí)建議注意看每個法律法規(guī)的頒發(fā)部門、頒發(fā)時間或?qū)嵤r間注意看法律法規(guī)中的具體要求,特別是與數(shù)字相關(guān)的一些要求,比如說立法目的依據(jù)適用范圍關(guān)鍵條款和一些涉及到具體數(shù)字的條款監(jiān)督管理法律責(zé)任條款等等考核復(fù)習(xí)建議注意看每個法律法規(guī)的頒發(fā)部門、頒發(fā)時間或?qū)嵤r間考試題型題型、題量:判斷題和選擇題;試題120道考試時間:2小時(120分鐘)考試題型題型、題量:試題范例法律法規(guī)頒布部門、實施日期例1《中華人民共和國獻血法》已由第幾屆全國人民代表大會通過,并與哪年起施行?(C)A、八,1997.12.29B、七,1998.10.1C、八,1998.10.1D、七,1998.1.1試題范例法律法規(guī)頒布部門、實施日期試題范例法律法規(guī)頒布部門、實施日期例2《血站管理辦法》已經(jīng)哪個部門頒布,自(B)起施行。

A.國務(wù)院,2006年1月1日

B.衛(wèi)生部,2006年3月1日

C.國務(wù)院,2005年11月17日

D.衛(wèi)生部,2006年3月31日試題范例法律法規(guī)頒布部門、實施日期試題范例立法目的、依據(jù)例3《中華人民共和國獻血法》制定的目的是(D)A、保證醫(yī)療臨床用血需要和安全B、保障獻血者和用血者身體健康C、促進社會主義物質(zhì)文明和精神文明建設(shè)D、以上均正確試題范例立法目的、依據(jù)試題范例立法目的、依據(jù)例4《血站管理辦法》是依照下列哪部法律法規(guī)制定的(A)A《中華人民共和國獻血法》B《中華人民共和國傳染病防治法》C《血站基本標(biāo)準(zhǔn)》D《采供血機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》試題范例立法目的、依據(jù)試題范例具體數(shù)字例5《獻血者體格檢查標(biāo)準(zhǔn)》中血壓規(guī)定(D)A、12—18.7/8—12KPa脈壓差≥3KPa(千帕)B、12—18.7/9—12KPa脈壓差≥3KPa(千帕)C、10—18.7/8—12KPa脈壓差≥4KPa(千帕)D、12—18.7/8—12KPa脈壓差≥4KPa(千帕)試題范例具體數(shù)字試題范例具體數(shù)字例6我國健康公民自愿獻血年齡是:(D)A、十八至五十周歲B、二十至六十周歲C、十八至六十周歲D、十八至五十五周歲試題范例具體數(shù)字試題范例定義、概念例7下列用語的含義不正確的是:(B)A

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