藥品零售企業(yè)籌建申報材料要求

藥品零售企業(yè)籌建申報材料要求信息來源：日期：2012-08-01字號：大中小藥品零售企業(yè)籌建申報材料要求一、內(nèi)容開辦藥品零售企業(yè)籌建審批二、法律依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》（局令第6號）三、數(shù)量及方式符合藥品零售企業(yè)合理布局相關(guān)規(guī)定的準(zhǔn)予籌建四、條件（一）具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；（二）具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)有1年以上（含1年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)組織考核合格的業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。企業(yè)營業(yè)時間，以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。（三）企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人無《中華人民共和國藥品管理法》第七十六條、第八十三條規(guī)定的情形；附：《中華人民共和國藥品管理法》第七十六條從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。第八十三條違反本法規(guī)定，提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，五年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下的罰款。（四）具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域；（五）具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應(yīng)。國家對經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定；（六）遵循合理布局和方便群眾購藥的原則，符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要，符合《深圳市開辦藥品零售企業(yè)籌建許可合理布局審查規(guī)范》；（七）符合《深圳市開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)（2012年修訂）》。依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》第十五條；《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（2002年8月4日國務(wù)院第360號發(fā)布）第十二條；《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第五條、第六條；《深圳市藥品零售監(jiān)督管理辦法》（2010年8月26